Дерилайф крем инструкция по применению взрослым

Один грамм крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионат 0.5 мг,
вспомогательные вещества: парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, цетомакрогол, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло (макроголглицерол гидроксистеарат), полиоксил 15 гидроксистеарат, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Дерматологические препараты. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с очень выраженной активностью (группа IV). Клобетазол.
Код АТХ D07AD01

Клобетазол является высокоактивным глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения, который показан к использованию только в качестве кратковременного лечения персистирующих симптомов воспаления и кожного зуда при неэффективности менее активных ГКС у детей в возрасте старше 12 лет, взрослых и пациентов пожилого возраста с чувствительными к терапии ГКС дерматозами:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— не поддающиеся лечению дерматозы
— другие заболевания кожи, когда не отмечается надлежащий эффект при применении менее активных ГКС.

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— кожные инфекции при отсутствии надлежащего лечения
— первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа)
— розацеа
— юношеские угри (acne vulgaris)
— зуд невоспалительного характера
— зуд в перианальной области и в области гениталий
— периоральный дерматит
— первичные инфицированные поражения кожи, вызванные грибками или бактериями
— детский и подростковый возраст до 12 лет

Препарат Дерилайф следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе отмечались местные реакции гиперчувствительности к ГКС или к любому из вспомогательных веществ препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут быть схожи с симптомами основного заболевания.

Установлено, что при совместном применении с лекарственными средствами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир или итраконазол), скорость метаболизма ГКС снижается, что сопровождается повышением их системного воздействия. Степень клинической значимости подобных лекарственных взаимодействий зависит от дозы, способа введения ГКС и активности ингибитора CYP3A4.

При длительном применении клобетазола пропионата в дозах, превышающих рекомендованные, сообщалось о случаях развития тяжелых инфекций с остеонекротическим поражением (включая некротический фасциит) и системной иммуносупрессии (иногда сопровождалось развитием саркомы Капоши, поражения имели обратимый характер). В некоторых случаях пациенты одновременно получали терапию другими высокоактивными кортикостероидами для перорального/местного применения или иммуносупрессантами (например, метотрексат, микофенолата мофетил). В случаях, когда терапия кортикостероидами для местного применения длительностью более 4 недель оправдана с клинической точки зрения, следует рассматривать вопрос о переходе на лечение менее активными кортикостероидами.
У некоторых пациентов в связи с повышением системной абсорбции ГКС для местного применения могут отмечаться признаки гиперкортицизма (синдром Иценго-Кушинга) и угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (обратимый характер), сопровождающиеся развитием надпочечниковой недостаточности. В случаях, когда возникает какое-либо из вышеуказанных нарушений, применение клобетазола пропионата необходимо прекратить, при этом следует постепенно снижать частоту применения лекарственного средства или перевести пациента на терапию менее активными ГКС. При резком прекращении использования препарата может возникать надпочечниковая недостаточность.
Факторы риска, связанные с развитием системных эффектов при использовании ГКС для местного применения:
— активность и состав препарата;
— длительность применения;
— нанесение на большую площадь поверхности кожи;
— применение на закрытых участках кожи (например, в интертригинозных зонах или под окклюзионными повязками (подгузники могут играть роль окклюзионной повязки));
— повышенная гидратация рогового слоя;
— применение на участках с тонким кожным покровом, например область лица;
— применение на поврежденных участках кожи или в случаях, когда целостность кожного барьера нарушена.
Дети старше 12 лет
У детей продолжительность курса терапии препаратом, по возможности, не должна превышать 5 дней, в связи с риском возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дети более предрасположены к развитию атрофических изменений при использовании ГКС для местного применения.
У детей, по сравнению со взрослыми может существовать более высокий риск развития системных нежелательных реакций при местном применении ГКС вследствие того, что пропорционально большее количество лекарственного средства может проникать в системный кровоток (это обусловлено тем, что у детей имеется незрелость кожного барьера и большее значение соотношения площади поверхности кожных покровов к массе тела по сравнению со взрослыми).
При применении клобетазола пропионата у детей необходимо использовать минимальное количество лекарственного средства, которое обеспечивает развитие надлежащего терапевтического эффекта.
Дети младше 12 лет
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.
Риск возникновения инфекции при использовании окклюзионных повязок
Риск развития бактериальных инфекций повышается в теплых и влажных условиях, которые возникают в складках кожи или под окклюзионными повязками; перед наложением окклюзионной повязки следует надлежащим образом очистить поверхность кожи.
Применение у пациентов с псориазом
При использовании ГКС для местного применения у пациентов с псориазом следует соблюдать осторожность, поскольку в некоторых случаях сообщалось о рецидиве заболевания, развитии толерантности, риске возникновения генерализованного пустулезного псориаза и симптомов, связанных с местным или системным токсическим действием, обусловленных нарушением барьерной функции кожи. В подобных ситуациях пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Сопутствующие инфекции
В случаях инфицирования воспалительных поражений кожи следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При распространении инфекции необходимо прекратить использование ГКС для местного применения и проводить надлежащую терапию антибактериальными средствами.
Хронические язвы нижних конечностей
В некоторых случаях ГКС для местного применения используются в качестве терапии дерматитов, которые возникают вокруг хронических язв нижних конечностей; однако такое лечение может быть связано с повышением частоты возникновения местных реакций гиперчувствительности и риска развития местных инфекций.
Применение на область лица
Наносить крем на область лица нежелательно, поскольку кожа в области лица в большей степени подвержена возникновению атрофических изменений. При применении препарата на область лица продолжительность курса терапии не должна превышать 5 дней, не следует использовать окклюзионные повязки.
Применение на область век
При нанесении крема на область век следует соблюдать осторожность и избегать попадания препарата в глаза, поскольку при многократном применении существует риск развития катаракты и глаукомы. При попадании крема в глаза необходимо промыть глаза большим количеством воды.
Нарушения зрения
Имеются сообщения, что при местном и системном применении ГКС развиваются нарушения зрения. В случаях, когда у пациента нарушается четкость зрения или развиваются другие нарушения зрения, ему необходимо получить консультацию офтальмолога с целью установления их возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о возникновении которых сообщалось при системном и местном применении ГКС.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Не следует применять препарат на открытых ранах или наносить на большие участки поврежденной кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызывать кожные реакции.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Данные о применении клобетазола пропионата у женщин в период беременности ограничены.
Препарат Дерилайф у женщин в период беременности следует использовать только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода при этом препарат необходимо использовать в минимальных количествах в течение кратчайшего периода времени.
Безопасность использования ГКС для местного применения у женщин в период грудного вскармливания не установлена.
Неизвестно, может ли при местном применении ГКС достигаться системное воздействие, при котором лекарственное средство будет содержаться в грудном молоке в количественно определяемой концентрации. Препарат Дерилайф у женщин в период грудного вскармливания следует использовать только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.
В случаях использования у женщин в период грудного вскармливания крем не следует наносить на область молочных желез с целью предупреждения случайного проглатывания ребенком.

С учетом профиля нежелательных реакций не ожидается, что при местном применении клобетазола пропионат будет оказывать значимое отрицательное влияние на способность осуществлять вышеуказанные виды деятельности.

Режим дозирования
Крем наносят на кожу тонким слоем в количестве, необходимом исключительно для покрытия всей пораженной поверхности, 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. При достижении желаемого терапевтического эффекта (при благоприятных условиях улучшение состояния может отмечаться в течение нескольких дней) следует снизить частоту применения препарата или использовать менее активные лекарственные средства. После каждой аппликации следует подождать некоторое количество времени, необходимое для впитывания крема перед тем, как наносить смягчающее средство.
С целью предупреждения развития обострения заболевания можно проводить повторные кратковременные курсы терапии клобетазола пропионатом.
В случаях, когда отмечается более высокая резистентность симптомов заболевания к терапии, особенно при наличии гиперкератоза, действие препарата может быть усилено за счет использования окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки. Как правило, применение окклюзионной повязки на ночь является достаточным для достижения желаемого эффекта. Впоследствии в большинстве случаев этот эффект можно поддерживать без использования окклюзионной повязки.
В случаях, когда состояние ухудшается или улучшение не отмечается на протяжении 2-4 недель применения препарата, необходимо провести повторную оценку лечения и пересмотреть диагноз.
Максимальная еженедельная доза крема не должна превышать 50 г.
Атопический дерматит (экзема)
При достижении контроля симптомов заболевания необходимо постепенно прекратить терапию клобетазолом и проводить поддерживающее лечение смягчающим средством. При резком прекращении терапии клобетазолом возможно развитие рецидива заболевания.
Пациенты, у которых часто развиваются рецидивы заболевания (не поддающиеся лечению дерматозы)
В случаях, когда при остром эпизоде заболевания достигается надлежащий эффект от непрерывного курса терапии ГКС для местного применения, можно рассмотреть вопрос о прерывистом использовании лекарственного средства (один раз в сутки, 2 раза в неделю, без использования окклюзионной повязки). Было установлено, что при таком лечении частота развития рецидивов заболевания снижается.
Необходимо продолжать нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или участки кожи, которые, как известно, могут быть потенциально поражены при обострении заболевания. При таком способе применения препарата необходимо также ежедневно использовать смягчающее средство. Следует регулярно проводить повторную оценку состояния пациента, а также преимуществ и рисков, связанных с продолжением лечения.

Особые группы пациентов

Дети старше 12 лет
Не рекомендуется у детей, если лечение клобетазола пропионата не является обязательным.
У детей старше 12 лет курс терапии препаратом клобетазола пропионата, не должен превышать 5 дней, не следует использовать окклюзионные повязки. Следует избегать длительного применения у детей.
При применении клобетазола пропионата у детей следует соблюдать осторожность; необходимо использовать минимальное количество лекарственного средства, которое обеспечивает развитие надлежащего терапевтического эффекта.
Дети младше 12 лет
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
В случаях, когда препарат проникает в системный кровоток, у пациентов пожилого возраста его выведение из организма может снижаться (у таких пациентов чаще отмечается снижение функции печени или почек). Поэтому у пациентов пожилого возраста препарат следует использовать в минимальных количествах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для достижения надлежащего клинического эффекта.
Пациенты с нарушениями функции почек/печени
В случаях, когда препарат проникает в системный кровоток (нанесение на большую площадь поверхности кожи в течение длительного периода времени), у пациентов с нарушениями функции почек/печени скорость его метаболизма и выведения из организма может снижаться, в результате чего может повышаться риск развития системных токсических эффектов. Поэтому у вышеуказанных пациентов препарат следует использовать в минимальных количествах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для достижения надлежащего клинического эффекта.
Метод и путь введения
Препарат предназначен только для нанесения на кожу.
Крем особенно подходит для нанесения на влажную или мокнущую поверхность кожи.
Пациентам рекомендуется мыть руки после применения препарата (за исключением случаев, когда крем наносится на кожу рук как на пораженную поверхность).
Длительность лечения
Продолжительность курса терапии препаратом не должна превышать 4 недель; в случаях, когда существует необходимость продолжать лечение, следует использовать менее активные лекарственные средства.
Рекомендации по обращению за кнсультациеой к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Симптомы
При местном применении клобетазола пропионат может проникать в системный кровоток в количествах, достаточных для возникновения системных эффектов. Маловероятно, что при местном применении лекарственного средства будет возникать острая передозировка, тем не менее, в случаях хронической передозировки или ненадлежащего использования могут развиваться признаки гиперкортицизма.
Лечение
В случаях передозировки клобетазола в связи с риском возникновения надпочечниковой недостаточности необходимо постепенно снижать частоту применения лекарственного средства или перевести пациента на терапию менее активными ГКС.
В последующем следует проводить лечение в соответствии с клиническими показаниями или рекомендациями регионального токсикологического центра (при его наличии).

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
— зуд, локализованное ощущение жжения/боли
Нечасто
— атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*
Очень редко
— оппортунистические инфекции
— реакции гиперчувствительности, генерализованная сыпь
— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка увеличения массы тела/задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия/глюкозурия, артериальная гипертензия, увеличение массы тела/ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола в крови, алопеция, ломкость волос
— истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации кожи*, гипертрихоз, обострение основных симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит/дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне
— раздражение/боль в месте нанесения
— катаракта, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), глаукома
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— фолликулит, кровоподтеки, милиарные образования
— нарушение четкости зрения.
* Нежелательная кожная реакция, которая является вторичной по отношению к местному и/или системному действию, связанному с угнетением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

По 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел: +90 (212) 474 7050, факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222-б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98
электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Дерилайф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дерилайф крем 50 г. Описание и применение Derilajf, аналоги и отзывы. Инструкция Дерилайф крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: клобетазола;

1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: воск белый; пропиленгликоль; хлоркрезол; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное полиэтиленгликоля (макрогол) гидроксистеарат; спирт цетостеариловый; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для местного применения. Высокоактивные кортикостероиды.

Код АТХ D07A D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основным эффектом клобетазола по кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Проникновение клобетазола через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей его средняя максимальная концентрация в плазме крови (max) 0,63 нг / мл в одном исследовании наблюдалась через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола средняя максимальная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и наблюдались через 10:00. В другом исследовании средняя максимальная концентрация (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) наблюдалась соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола. После абсорбции через кожу Клобетазола, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.

Дерилайф Показания

Лекарственное средство является высокоактивным ГКС местного действия, применяемый взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года только для кратковременного лечения сравнительно более устойчивых воспалительных и зудящих проявлений стероидчутливих дерматозов, которые нечувствительны к менее активных кортикостероидов.

Такими заболеваниями являются:

• Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза).
• Дерматозы, трудно поддаются лечению.
• Красный плоский лишай.
• Дискоидная красная волчанка.
• Другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательных веществ препарата.
• Нелеченых инфекции кожи.
• Розацеа.
• Обыкновенные угри.
• Зуд без воспаления.
• Перианальный и генитальный зуд.
• Периоральный дерматит.
• Дерматозы у детей до 1 года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что одновременное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол), тормозит метаболизм кортикостероидов, может проявлять повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять для лечения пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, лечится.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов применения лекарственного средства следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Лекарственное средство содержит

• пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи;
• спирт цетостеариловый, который может привести к местные реакции кожи (например , контактный дерматит);
• хлоркрезол, который может вызвать аллергические реакции.

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

• мощность и состав ГКС;
• продолжительность применения;
• нанесения на большую площадь кожи;

• применения на поверхностях кожи, прикасаются, например в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
• повышенная гидратация ороговевшего слоя;
• применения на участках с тонким кожным покровом, например на лице;
• применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера;
• по сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

Применение детям.

Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС, младенцам и детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Дети более восприимчивы к развитию атрофических изменений при применении ГКС.

Применение лекарственного средства детям должно, по возможности, длиться не более 5 дней. Целесообразность продолжения лечения нужно просматривать каждую неделю. Препарат не применять детям под окклюзионные повязки.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной эт вязки .

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой окклюзионной повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.

Применение при псориазе.

Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения лекарственного средства для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Применение при сопутствующих инфекциях.

Каждый раз при лечении воспалительных инфицированных поражений следует назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции следует прекратить применение лекарственного средства и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Применение при хронических язвах ног.

Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Нанесение на лицо.

Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок более уязвимой к атрофических изменений. В случае необходимости применения должно быть ограничено 5 днями.

Нанесение на века.

При нанесении крема на веки следует избегать попадания лекарственного средства в глаза, так как при повторном применении это может вызвать катаракту и глаукому.

Риск п орушен ь зрения .

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. В случае развития нарушений четкости зрения или других нарушений зрения, пациенту следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Предостережение относительно вспомогательных веществ.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи; хлоркрезол, что может вызвать аллергические реакции, масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может привести кожные реакции, и спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность .

Данные по применению топического клобетазола беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов беременным животным может вызывать нарушения внутриутробного развития. Применимость этих данных относительно человека не установлена. Лекарственное средство можно применять в период беременности, только если ожидаемая польза для женщины будет превышать риск для плода. Следует применять минимальное количество Лекарственные средства в течение минимального срока лечения.

Период г одування грудью .

Безопасность применения клобетазола в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена их количество, поддается измерению. Лекарственное средство можно применять в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для женщины будет превышать риск для ребенка. В случае применения в период кормления грудью крем не следует наносить на молочные железы во избежание случайного попадания крема через рот ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций клобетазола, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

Способ применения Дерилайф и дозы

Лекарственное средство предназначено для местного (накожного) применения.

Особенно подходит для лечения влажных и мокнущих участков кожи.

Крем м » яко наносить тонким слоем, покрывая все пораженные участки кожи, 1 или 2 раза в сутки до появления улучшения клинических проявлений (при условии хорошего ответа на лечение улучшение достигается за несколько дней), затем уменьшить частоту применения или изменить на менее мощный препарат. После каждого нанесения крема подождите некоторое время до его полного впитывания, перед тем как применять смягчающее средство. В случае ухудшения или отсутствия улучшения клинических проявлений в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.

Для контроля за обострениями можно применять повторные короткие курсы лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недели. Если необходимо постоянное длительное лечение, следует применять менее мощные препараты.

Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г.

В случаях более устойчивых поражений, особенно с гиперкератозом, эффект крема в случае необходимости можно усилить, накрыв пораженный участок кожи окклюзионной полиэтиленовой повязкой. Обычно для достижения удовлетворительного результата достаточным наложения окклюзионной пленки только на ночь. Достигнутое улучшение обычно поддерживается нанесением крема без применения окклюзионной повязки.

При достижении контроля за заболеванием применения лекарственного средства следует постепенно прекратить, а также продолжать применение смягчающего средства в качестве поддерживающей терапии.

Возвращение симптомов предыдущих дерматозов возможно при внезапной отмене клобетазола.

Дерматозы, трудно поддаются лечению. Пациенты с частыми обострениями заболевания.

Как только в острый период заболевания был достигнут эффект от непрерывного курса местного применения ГКС, следует рассмотреть его интермиттирующая применения (1 раз в сутки 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту обострений.

Следует продолжить наносить крем на все ранее пораженные участки кожи или на известные участки потенциального обострения. Такую схему применения следует объединить с постоянным ежедневным применением емолиентив. Следует регулярно оценивать клиническое состояние, а также пользу и риск от продолжения лечения.

Дети

Лекарственный препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до 1 года.

Передозировка

Симптомы.

При обычном применении крем может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.

Лечение.

В случае передозировки следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещением его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.

Дальнейшее лечение необходимо проводить согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений при наличии.

Побочные эффекты

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии:

очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы:

очень редко — локальная повышенная чувствительность.

Со стороны эндокринной системы:

очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение , снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны органов зрения:

частота неизвестна — нарушение четкости зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — зуд, ощущение местного жжение / боли в коже; нечасто — местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *; очень редко — истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница, акне.

* Поражение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.

Со стороны организма в целом и реакции в месте нанесения:

очень редко — раздражение / боль в месте нанесения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности Дерилайф

3 года.

После открытия тубы препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения Дерилайф

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте .

Упаковка

По 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. В ВИДЕ

Местонахождение производителя

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.

Дерилайф и Алкоголь?

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.