Регистрационный номер: P N002916/01
Торговое название препарата: Деринат®.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Дезоксирибонуклеат натрия
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.
Состав: Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ишемическая болезнь сердца;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям: препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Деринат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4С до + 20С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ Иммуннолекс»
105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
ООО «ФармПак»
127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1 тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03. сайт: www.derinat.com.
В.Ю. Каплин
Деринат® (Derinat) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Деринат®
💊 Состав препарата Деринат®
✅ Применение препарата Деринат®
📅 Условия хранения Деринат®
⏳ Срок годности Деринат®
Описание лекарственного препарата
Деринат®
(Derinat)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03A
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Деринат® |
Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.; фл. 5 шт. рег. №: Р N002916/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Деринат®
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 45 мг, вода д/и — до 5 мл.
5 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.
В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Показания препарата
Деринат®
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ИБС;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| D25 | Лейомиома матки |
| D75.8 | Другие уточненные болезни крови и кроветворных органов |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J20 | Острый бронхит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N80 | Эндометриоз |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Деринат® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.
При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения — 5 инъекций.
При онкологических заболеваниях — в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения — 10 инъекций.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10 инъекций.
При туберкулезе — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 10-15 инъекций.
При острых воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения — 3-5 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях — в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие — каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения — 10 инъекций.
При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Применение у детей
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Особые указания
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Возможно п/к введение препарата.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения — 5-10 инъекций.
Передозировка
Симптомов передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Условия хранения препарата Деринат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С.
Срок годности препарата Деринат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл
прозрачная бесцветная жидкость.
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т- хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям. Обладая выраженной лимфотропноетыо, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Всасывание и уаспуеделение Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т ‘/з ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе: в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-знцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и. в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и 12-гиперстпой кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ишемическая болезнь сердца;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— эндометрит, сальпиногоофорит. эндометриоз. миомы;
— хламидиоз. уреаплазмоз, миконлазмоз;
— простатит, доброкачественная i иперилазия предо а1елъной железы;
— хронические обсчруктивные заболевания легких;
— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных пулей.
Индивидуальная непереносимость.
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора 15 мг/мл, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца — 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях -3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальшшогоофорит. миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких — 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа
При острых воспалительных заболеваниях — 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
При использовании 15 мг/мл раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7.5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл. курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Препарат может вводиться подкожно.
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл в флаконы из импортного стекла с инъекционными инф>зионными пробками в поддонах-блистерах в картонной пачке № 5.
Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре + 4°С до + 20°С.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Деринат® (раствор для местного и наружного применения, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.08.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
24.08.2015
24.08.2015
24.08.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E14.5 Язва диабетическая
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I84 Геморрой
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J01.0 Острый верхнечелюстной синусит
- J01.1 Острый фронтальный синусит
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
- J32.1 Хронический фронтальный синусит
- J32.9 Хронический синусит неуточненный
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- L58 Радиационный дерматит лучевой
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
Состав
| Раствор для местного и наружного применения | 1000 мл |
| активное вещество: | |
| дезоксирибонуклеат натрия | 2,5 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 г; вода для инъекций — до 1000 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, регенерирующее, репаративное, ранозаживляющее.
Фармакодинамика
Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат® способствует заживлению трофических язв различной этиологии, а также быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием препарата происходит безрубцовое восстановление. Деринат® не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Деринат® при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Препарат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Показания
Монотерапия:
ОРЗ;
профилактика и лечение ОРВИ;
офтальмология — воспалительные и дистрофические процессы;
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.
Комплексная терапия:
хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в т.ч. при сахарном диабете);
гангрена;
ожоги, обморожения;
геморрой;
постлучевые некрозы кожи и слизистых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Наружно, местно.
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.
Для профилактики ОРВИ закапывают по 2 капли в каждый носовой ход 2–4 раза в день в течение 1–2 нед.
При ОРЗ, ОРВИ препарат закапывают в нос по 2–3 капли в каждый носовой ход через каждые 1–1,5 ч, в течение первых суток; далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день, продолжительность курса — 1 мес.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух препарат закапывают по 3–5 капель в каждый носовой ход 4–6 раз в день. Продолжительность курса — 7–15 дней.
При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 фл. — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии — внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл. Продолжительность курса лечения — 4–10 дней.
При тяжелых воспалительных и дистрофических процессах в офтальмологии Деринат® закапывают в глаза 2–3 раза в день по 1–2 капли, в течение 14–45 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса — до 6 мес.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня (курс лечения — 1–3 мес).
Побочные действия
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова.
При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.
Взаимодействие
При местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения, 0,25%. В стеклянных флаконах по 10 или 20 мл. Во флаконах-капельницах по 10 мл. В упаковке 1 фл.
Производитель
ЗАО «ФП «Техномедсервис».
105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.
Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, ранозаживляющее, репаративное, регенерирующее, стимулирующее гемопоэз.
Состав и форма выпуска Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы техномедсервис
Раствор для внутримышечного введения — 100 мл:
- активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия — 1,5 г;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г; вода для инъекций — до 100 мл.
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Способ применения и дозы
В/м.
Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Фармакодинамика
Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы техномедсервис
- в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
- тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);
- хронические обструктивные заболевания легких;
- в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
- аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
- для активации регенераторных процессов;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
- эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- ишемическая болезнь сердца;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
- ожоговая болезнь;
- ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
- стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- нарушения гемопоэза;
- лечение радиационных поражений;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
- вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Применение Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы техномедсервис при беременности и кормлении грудью
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Особые указания
Препарат может вводиться п/к.
В/в введение препарата не допускается.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Побочные действия Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы техномедсервис
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).