Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AX12
(Пиритион цинка)
Лекарственная форма
| Дерма-Кап |
Крем д/наружного прим. 0.2%: тубы от 10 г до 200 г рег. №: ЛП-007977 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дерма-Кап
Крем для наружного применения 0.2% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 12 мг, цетостеариловый спирт — 68 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 200 мг, пропиленгликоль — 292.5 мг, декспантенол — 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.4 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.5 мг, вода очищенная — до 1 г.
от 10 г до 200 г — тубы (1) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Цинк пиритион активированный обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорее, псориазе и других заболеваниях кожи. Антибактериальная активность цинка пиритиона проявляется в отношении ряда патогенных микроорганизмов (стрептококк, стафилококк, синегнойная и кишечная палочки, протей и др.) Цинк пиритион снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий.
Фармакокинетика
При наружном применении цинк пиритион активированный депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Дерма-Кап
Псориаз, атопический дерматит, экзема, нейродермит, себорейный дерматит у взрослых и детей с 1 года.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно на пораженные участки кожи или волосистую часть головы. Частота применения и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от показаний, используемой лекарственной формы, быстроты достижения клинического эффекта.
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции. В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения средства, которое, как правило, не требует отмены терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиритиону цинку; детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Лечение пиритионом цинком не рекомендуется сочетать с препаратами для наружного применения, содержащими ГКС.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для атопичной кожиДля детейОжогиПри ожогах
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Бепантен: состав
- Бепантен: для чего
- Бепантен крем и мазь: в чем разница
- Бепантен: аналоги
- Что лучше: Бепантен или Пантенол
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кожа — самый большой орган человеческого организма. Она защищает от агрессивных воздействий, участвует в дыхании, обмене веществ, терморегуляции. У новорожденных и грудных детей кожа намного тоньше и чувствительнее, чем у взрослых. На протяжении первых месяцев она продолжает формировать все свои функции. Из-за этого несовершенства и неправильного ухода у младенцев возникают сухость, раздражение, шелушение и опрелости кожного покрова.
Провизор Наталья Зотина рассказывает о препарате Бепантен, предназначенный для ухода за поврежденной кожей, в том числе у новорожденных. Специалист ответил на вопросы о составе средства, в каких случаях он используется, в чем отличие крем и мази, лучше ли он пантенола.
Бепантен: состав
Препарат Бепантен выпускается в виде крема и мази. Действующее вещество в обеих лекарственных формах — декспантенол в концентрации 5%. Декспантенол стимулирует восстановление поврежденных тканей. Он превращается в организме в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая участвует в процессах заживления, регенерации и обмена веществ в клетках. Бепантен покрывает дополнительную потребность поврежденной кожи и слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.
Производитель Бепантена компания Bayer в 2017 выпустила новую косметическую линейку продуктов под брендом Бепантен Derma. Она предназначена для восстановления сухой и очень сухой кожи.
В Бепантен Derma входят:
- увлажняющий лосьон для тела
- бальзам-восстановитель для рук
- крем-восстановитель для ног
- бальзам для губ
- питательный лосьон для тела
В аптеке иногда спрашивают Бепантен порошок или свечи. Таких лекарственных форм у препарата нет. Скорее всего, покупатели в этих случаях путают Бепантен с порошком Банеоцин и свечами Депантол.
Бепантен: для чего
Бепантен используется для ухода за кожей взрослых и детей с первого года жизни. Он ухаживает за кожей ребенка, лечит и защищает ее при опрелостях и пеленочном дерматите. Кормящим женщинам Бепантен показан для ухода за кожей молочных желез при покраснении, сухости и трещинах сосков.
Также Бепантен помогает заживлению при:
- мелких повреждениях
- раздражениях
- хронических язвах
- пролежнях
- трещинах
- ссадинах
- пересадке кожи
- дерматитах
- легких ожогах, в том числе солнечных
Бепантен крем и мазь: в чем разница
Крем и мазь Бепантен отличаются составом вспомогательных веществ основы и ее текстурой. Крем имеет легкую консистенцию, хорошо и быстро проникает в кожу и не оставляет жирности на ее поверхности. Бепантен в виде крема чаще используется как средство профилактики и лечения сухости кожи и для ежедневного ухода за руками и лицом.
Мазь содержит ланолин, пчелиный воск, парафин и миндальное масло, поэтому плотная и жирная. Она медленно впитывается, но проникает глубже и создает на коже тонкий слой барьерной пленки.
Производитель Бепантена рекомендует использовать в первую очередь мазь для новорожденных для профилактики и лечения пеленочного дерматита и опрелостей, а также кормящим мамам при трещинах сосков. Мазь, в отличие от крема, применяют при хронических ранах, трофических язвах и пролежнях.
В линейке есть средство крем Бепантен плюс, который дополнительно содержит антисептик хлоргексидин. Второй активный компонент дает дополнительную защиту и предупреждает развитие инфекции. Его назначают при ожогах, операционных ранах, трофических язвах, пролежнях и небольших ранах с угрозой инфицирования.
Бепантен: аналоги
Практически все лекарственные средства для наружного применения с декспантенолом в составе можно отнести к аналогам Бепантена. Пациент всегда может обратиться за консультацией к провизору в аптеке.
Например, Новатенол, Рекреол и Пантенол-Тева мазь являются полными аналогами Бепантена. Эти препараты имеют доказанную эффективность, ими можно заменить Бепантен.
Что лучше: Бепантен или Пантенол
Под названием Пантенол производится много средств различными фармацевтическими компаниями, большинство из которых — российские. Действующее вещество в них — декспантенол.
Преимуществом Пантенола являются многообразие лекарственных форм (крем, мазь, спрей, суппозитории, аэрозоль, пена), цена и список показаний. Некоторые средства согласно инструкции назначаются при абсцессах и фурункулах.
Бепантен выпускается немецкой фирмой Bayer и отличается качественными вспомогательными ингредиентами и гипоаллергенностью.
Краткое содержание
- Бепантен содержит предшественник витамина В5 — декспантенол. Витамин В5 незаменим для организма, участвует в процессах обмена веществ в клетках, заживления и регенерации тканей.
- Бепантен применяется при пеленочном дерматите, трещинах сосков у кормящих женщин, при небольших повреждениях кожи, в том числе с угрозой инфицирования, при ожогах и хронических ранах, дерматитах и пересадке кожи.
- Крем и мазь отличаются составом вспомогательных веществ, консистенцией и списком показаний к применению.
- Препараты с декспантенолом для наружного применения являются аналогами Бепантена.
- Бепантен содержит качественные ингредиенты, а Пантенол имеет больший выбор лекарственных форм и преимущество в цене.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Бепантен-Derma Восполнение липидов : инструкция по применению
- Основные компоненты•
- Рекомендации по использованию лосьона для тела •
- Противопоказания•
- Состав•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Цены•
Лосьон для тела Бепантен®-Derma Восполнение липидов содержит комбинацию активных ингредиентов Repair Complex:
— Декспантенол (провитамин В5) активирует регенеративные процессы и способствует естественному восстановлению защитного барьера кожи;
— Ниацинамид (Витамин В3) оказывает стимулирующее влияние на синтез коллагена и повышает эластичность кожи, улучшает ее защитные свойства, а также успокаивает и смягчает кожу;
— Глицерин удерживает влагу и способствует ее проникновению в глубокие слои кожи, обеспечивая быстрый и длительный увлажняющий эффект на протяжении 48 часов;
— Натуральные липиды (масло ши, аргановое масло) укрепляет гидролипидный барьер кожи, защищает ее от обезвоживания и препятствует повторному появлению сухости;
— Физиологические липиды (Изопропилизостеарат) — восстанавливают барьерную функцию.
Косметическое средство можно использовать для ежедневного ухода за сухой и чувствительной кожей, склонной к раздражению. Подходит для ухода за атопичной кожей, при сахарном диабете, экземе.
Бепантен®-Derma Восполнение липидов лосьон для тела наносят каждый день на чистую кожу, после посещения душа или ванны. Средство следует равномерно распределять по всей поверхности тела. При необходимости лосьон можно наносить повторно.
Только для наружного применения.
Не применять средство при индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов, входящих в его состав. При появлении аллергической реакции прекратить применение и обратиться за медицинской помощью.
Только для наружного применения. Не наносить лосьон на слизистые оболочки или кожные покровы с нарушением их целостности (открытые раны, ссадины).
Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, Glycerin, 1,2- Hexanediol, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Panthenol, Squalane, Isopropyl Isostearate, Isosorbide Dicaprylate, Niacinamide, Cetearyl Alcohol, Polyglyceryl-6 Distearate, Jojoba Esters, Tocopheryl Acetate, Glyceryl Stearate Citrate, Behenyl Alcohol, Argania Spinosa Kernel Oil, Polyglyceryl-3 Beeswax, Cetyl Alcohol, Xanthan Gum, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Citric Acid.
Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Фамар А.В.Е. Авлон Плант (48-й)
Место нахождения: 48-й км национальной дороги
Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Для Байер Консьюмер Кэр АГ,
4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84, Швейцария.
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
АО «БАЙЕР»
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Tел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Цены в аптеках
-
Лосьон 200 мл ×1для тела [для очень сухой и чувствительной кожи]
• без рецепта25,00 – 88,79 р.
Описание товара
Это успокаивающее средство, восстанавливающее и дезинфицирующее раздраженную или поврежденную кожу, подверженную покраснению, зуду, стянутости и шелушению.
Крем Dermalibour + идеально подходит для ежедневного ухода за кожей, снимает раздражение вокруг рта, увлажняет сухие пятна, опрелости, раздражение кожи рук. Его можно использовать для тела и лица.
Овсяные плантели Rhealba обладают успокаивающим действием, они 100% натуральные. Данный продукт выращен на юге Франции в условиях органического сельского хозяйства. Другой ценный компонент — Zinc-Cooper — уменьшает размножение бактерий, восстанавливает и смягчает эпидермис. С первого применения дискомфорт исчезает.
Водостойкий, не оставляет белых пятен, не содержит парабенов, отдушек? гипоаллергенен.
Действие
Восстановление, успокаивание и увлажнение поврежденной кожи.
Рекомендации по применению
Наносите 2–3 раза в день на чистые и сухие раздраженные участки кожи.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Купить A-DERMA DERMALIBOUR+ Восстанавливающий крем 50 мл
Цена на A-DERMA DERMALIBOUR+ Восстанавливающий крем 50 мл
Инструкция по применению для A-DERMA DERMALIBOUR+ Восстанавливающий крем 50 мл
Заказать с доставкой A-DERMA DERMALIBOUR+ Восстанавливающий крем 50 мл на дом
Дермовейт® (Крем)
МНН: Клобетазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009576
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — 19.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 437.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
| 734830751477976210_ru.doc | 88.5 кб |
| 906494091477977454_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники