действующее вещество: deferoxamine;
1 флакон содержит 500 мг десфериоксамину метансульфонат.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Средства, образующие хелатные соединения с железом.
Код АТС V03AC01.
Монотерапия хелатным комплексом железа при хроническом перегрузке железом, например:
- трансфузионный гемосидероз, который наблюдается при большой талассемии, сидеробластичний анемии, аутоиммунной гемолитической анемии и других хронических анемиях;
- идиопатический (первичный) гемохроматоз у больных, у которых сопутствующие заболевания (например, тяжелая анемия, заболевания сердца, гипопротеинемия) не позволяют проводить флеботомия;
- перегрузки железом, связано с поздней порфирией кожи у больных, которые не переносят флеботомии.
Лечение острого отравления железом.
Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (в поддерживающем диализе):
- с алюминийзалежним заболеванием костей,
- с диализной энцефалопатией или
- алюминийзалежною анемией.
Диагностика.
Диагностика перегрузки железом или алюминием.
Повышенная чувствительность к активному веществу, за исключением случаев, когда проведение успешной десенсибилизации делает лечение возможным.
Лечение хронической перегрузки железом. Основной целью терапии комплексообразующих соединениями молодых пациентов является установление равновесия между поступлением и выведением железа и предупреждения возникновения гемосидерозу, тогда как у лиц пожилого возраста желательно достичь отрицательного баланса железа, чтобы постепенно сократить увеличены запасы железа и предупредить токсические эффекты.
Дети и взрослые. Рекомендуется лечение десфералом начинать после первых 10-20 переливаний крови или когда уровень ферритина в сыворотке крови составляет 1000 нг / мл. Задержка роста может возникать вследствие перегрузки железом или слишком высокого дозирования Десферала. Если хелатирования начинают проводить детям до 3 лет, это должно происходить под тщательным наблюдением, и средняя суточная доза не должна превышать 40 мг / кг.
Дозировка и способ введения можно определять индивидуально и во время лечения изменять в зависимости от выраженности нагрузки организма больного железом. Нужно использовать минимальную эффективную дозу. Для оценки ответной реакции на хелатной терапии можно в начале лечения ежедневно проводить суточное наблюдение экскреции железа почками и определять ответную реакцию на увеличение дозы Десферала. После установления оптимальной дозы можно определять скорость экскреции железа почками через каждые несколько недель. Другим способом подбора средней суточной дозы может быть ее корректировки по количеству ферритина с содержанием терапевтического индекса менее 0,025 (т.е. средняя суточная доза (мг / кг) Десферала, разделенная на уровень ферритина в сыворотке крови (мкг / л), должно быть меньше 0,025). Средняя суточная доза Десферала обычно составляет 20-60 мг / кг.
В основном пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови менее 2000 нг / мл необходимо около 25 мг / кг / сут. Пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови от 2000 до 3000 нг / мл необходимо около 35 мг / кг / сут. Пациентам с более высоким уровнем ферритина в сыворотке крови может потребоваться введение дозы до 55 мг / кг / сут. Постоянно превышать среднюю суточную дозу 50 мг / кг / сут нежелательно, за исключением случаев, когда требуется очень интенсивное хелатирования для больных, у которых уже прекратился рост. Если уровень ферритина падает ниже 1000 нг / мл, риск токсичности Десферала увеличивается; по состоянию таких пациентов важно проводить особенно тщательное наблюдение и, возможно, уменьшить общую недельную дозу. Приведенные дозы — это средние суточные дозы. Поскольку большинству пациентов требуется вводить этот препарат не каждый день в течение недели, то действительно доза в одном вливании обычно отличается от средней суточной дозы например, если нужна средняя суточная доза 40 мг / кг / сут и вливания проводят 5 раз в неделю, в каждой инфузии должна содержаться 56 мг / кг.
Было установлено, что регулярное проведение хелатного лечения с помощью Десферала увеличивает продолжительность жизни у больных талассемией.
Для амбулаторных больных эффективным и удобным устройством для медленного подкожного вливания считается портативный легкий инфузионный насос, который применяют в течение 8-12 часов, а иногда и в течение суток. С помощью насоса Десферал следует вводить 5-7 раз в неделю, Десферал не применяют для поддерживающих подкожных болезненных инъекций.
Внутривенное вливание во время переливания крови. При переливании крови наличие внутривенного катетера позволяет делать внутривенное вливание, не причиняя дополнительных неудобств больному. Особенно это полезно для пациентов, которые плохо переносят подкожные инфузии. Раствор Десферала не следует добавлять непосредственно в емкость с кровью, его необходимо вводить в катетер с помощью переходника Y-типа, расположенного у места введения в вену. Индивидуальный насос для ввода Десферала следует применять обычным способом. Необходимо предупредить больных и медсестер о недопустимости увеличения скорости инфузии, поскольку внутривенное болюсное введение Десферала может привести к острому коллапса.
Длительное внутривенное вливание. При проведении интенсивного хелатирования можно применять имплантированы внутривенные системы. Длительные внутривенные вливания показаны больным, которые не переносят длительные подкожные вливания, а также тем, у которых вследствие перегрузки железом возникли нарушения деятельности сердца. Доза Десферала -проведение интенсивного хелатирования (в) следует регулярно определять суточную экскрецию железа почками и соответствующим образом корректировать дозу. Необходимо соблюдать осторожность при промывке системы, чтобы предотвратить внезапном вливанию остаточного количества Десферала, которая может находиться в «мертвом пространстве» катетера, поскольку это может вызвать острый коллапс.
М введение. Поскольку подкожные инфузии эффективны, внутримышечные инъекции назначают только в случаях, когда подкожное вливание осуществить нельзя.
Для любого способа введения выбор индивидуальной поддерживающей дозы будет зависеть от скорости экскреции железа у пациента.
Одновременное применение с витамином С. В организме пациентов с перегрузкой железом часто наблюдается недостаток витамина С, который может быть вызвано окислением этого витамина железом. Таким пациентам вместе с проведением хелатной терапии можно назначать витамин С в дозе 200 мг / сут в несколько приемов через месяц регулярного лечения десфералом. Витамин С увеличивает доступность железа для хелатирования. Для детей до 10 лет достаточной дозой части 50 мг, а для детей постарше — 100 мг. Большие дозы витамина С не приводят к дополнительному увеличению выделения комплексного железа.
Лечение острого отравления железом. Для лечения острого отравления железом вместе со стандартными методами применяют преимущественно Десферал.
Лечение десфералом показано в следующих ситуациях:
- больные с наличием симптомов отравления, если эти симптомы сильно выражены и не преходящие (например, более одного приступа рвоты или появления жидкого стула)
- больные с признаками летаргии, сильной болью в животе, гиповолемией или ацидозом;
- больные, у которых результаты рентгенографии органов брюшной полости указывают множественной рентгеноконтрастность (у значительного большинства таких пациентов возникают симптомы отравления железом)
- больные с наличием симптомов отравления, в которых уровень железа в сыворотке более 300- 350 мкг / дл, независимо от общей способности железа связываться. Кроме этого, для больных без наличия симптомов отравления с уровнем железа в сыворотке 300-500 мкг / дл, а также для больных со спонтанным купирование некривавого рвота или диареи и при отсутствии других симптомов рекомендуется проводить консервативное лечение без применения Десферала или нагрузки.
Лучшим путем введения является длительная инфузия, рекомендуемая скорость инфузии — 15 мг / кг в час, которую сразу же после улучшения состояния необходимо уменьшить, чаще всего — через 4-6 часов, чтобы общая внутривенная доза не превышала рекомендованной дозы 80 мг / кг в любое Какую сутки.
Для отмены Десферала рекомендуется пользоваться следующими критериями. Хелатные терапию следует продолжать, пока не будет наблюдаться соответствие всем нижеуказанным критериям:
- у больного не должно быть признаков или симптомов системного отравления железом (например, нет ацидоза, а не усилилась гепатотоксичность)
- идеально, когда откорректированный уровень железа в сыворотке будет нормальным или пониженным (когда уровень железа падает ниже 100 мкг / дл). Учитывая, что лабораторные методы не позволяют точно измерить концентрацию железа в сыворотке в присутствии Десферала, рекомендуется прекращать введение Десферала, когда наблюдается соответствие всем остальным критериям и уровень железа в сыворотке не повышен;
- больным, у которых на предыдущей рентгенограмме наблюдалась выраженная рентгеноконтрастность необходима повторная рентгенографию органов брюшной полости, чтобы убедиться, что рентгеноконтрастность исчезла еще до прекращением введения Десферала, поскольку она является индикатором продолжения абсорбции железа
- если у пациента при лечении десфералом моча приобрела розового цвета, нужно дождаться, чтобы ее цвет снова восстановился, а затем прекращать введение Десферала (самой отсутствии розовой мочи недостаточно для отмены Десферала).
Эффективность лечения зависит от адекватности выхода мочи, обеспечивает выведение из организма комплекса железа фериоксамину. В случае развития олигурии или анурии может стать нужным проведение перитонеального диализа, гемодиализа или гемофильтрации.
Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности. Железные или алюминиевые комплексы Десферала диализуються. У больных с почечной недостаточностью их вывода при диализе увеличивается.
У пациентов с симптомами или нарушением функции органов вследствие перегрузки алюминием следует проводить лечение десфералом. Целесообразность применения этого препарата следует рассмотреть даже для пациентов без симптомов заболевания, при которых уровень алюминия в сыворотке значительно выше 60 нг / мл и сопровождается положительной инфузионной Десфераловый пробой (см. Ниже), особенно если при костной биопсии было выявлено наличие признаков алюминийзалежного заболевания костей.
Десферал следует вводить один раз в неделю в дозе 5 мг / кг. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО до 300 нг / мл Десферал следует вводить в виде медленной инфузии в течение последних 60 минут сеанса диализа. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО выше 300 нг / мл Десферал следует вводить в виде медленной инфузии по 5:00 до начала сеанса диализа. После завершения первого 3-месячного курса лечения десфералом с последующей 4-недельным перерывом необходимо провести инфузионную Десфераловый пробу. Если при проведении двух последовательных инфузионных Десфераловый проб с интервалом 1 месяц уровень алюминия в сыворотке превышает исходное значение менее чем на 50 нг / мл, дальнейшее лечение десфералом проводить не рекомендуется.
Больным, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD) или постоянном циклическом перитонеальном диализе (CCPD), Десферал необходимо вводить один раз в неделю в дозе 5 мг / кг в конце дня. Для таких пациентов рекомендуется применять внутриперитонеально путь введения. Однако Десферал можно вводить внутримышечно путем медленной инфузии или подкожно.
Десфераловый проба. Эта проба основана на принципе, что у здоровых людей Десферал не повышает выведение железа и алюминия выше определенного предела.
1. Десфераловый проба на перегрузки железом у больных с нормальной функцией почек. Следует внутримышечно ввести 500 мг Десферала. Затем собирать мочу в течение 6:00 и определить в ней содержание железа. Уровень экскреции 1-1,5 мг (18-27 мкмоль) в течение 6:00 свидетельствует о перегрузке железом; уровень понад1,5 мг (27 мкмоль) может рассматриваться как патологический. Достоверные результаты с помощью этой пробы можно получить только при нормальной функции почек.
2. Десфераловый инфузионная проба на перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности. Десфераловый инфузионную пробу рекомендуется проводить пациентам с уровнем алюминия в сыворотке более 60 нг / мл фоне уровня ферритина в сыворотке выше 100 нг / мл.
Для определения начального уровня алюминия в сыворотке пробу крови берут непосредственно перед началом сеанса гемодиализа.
В течение последних 60 минут сеанса гемодиализа вводят 5 мг / кг Десферала в виде медленной инфузии.
В начале следующего сеанса гемодиализа (то есть через 44 часа после вышеупомянутой инфузии Десферала) берут вторую пробу крови для повторного определения уровня алюминия в сыворотке.
Десфераловый проба считается положительной, если уровень алюминия в сыворотке при повторном измерении увеличился на 150 нг / мл. Однако отрицательная проба совершенно не исключает диагноза алюминиевого перегрузки.
Инструкция по приготовлению растворов.
Для парентерального введения необходимо использовать 10% раствор препарата в воде для инъекций. 5 мл воды для инъекций вводят шприцем во флакон, содержащий 500 мг порошка Десферал, и хорошо встряхивают. Использовать можно только прозрачный и бесцветный или желтоватый раствор. 10% раствор Десферала можно затем разбавить обычно применяемыми растворами для вливаний (растворы NаСl 0,9%, глюкозы 5%, Рингера, лактат Рингера, раствор для перитонеального диализа — Dineal 137 глюкоза 2,27%, Dineal PD4 глюкоза 2,27% и CAPD / DPCA 2 глюкоза 1,5%).
Для проведения Десфераловый пробы и лечения хронического избытка алюминия доза Десферала, равный 5 мл раствора во флаконе, является адекватной (5 мг / кг) для пациентов с массой тела 100 кг. Учитывая массу тела пациента, соответствующий объем раствора Десферала набирают из флакона и добавляют к 150 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Растворенный Десферал можно добавить в диализованои жидкости и вводить внутришньочеревнно во время САРD или ССРD.
Побочные реакции представлены по частоте, начиная с самых частых: очень часто — ≥ 1/10; часто — от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто — от ≥ 1/1 000 до <1/100; редко — от ≥ 1/10 000 до <1/1 000; очень редко — <1/10 000, в том числе единичные случаи.
Некоторые признаки и симптомы, которые расценивались как побочные действия, на самом деле могут быть проявлениями сопутствующего заболевания (перегрузка железом и / или алюминием).
Инфекции и инвазии : редко — мукормикоз; очень редко — гастроэнтерит, вызванный Yersinia .
Со стороны системы крови и лимфатической системы : очень редко — нарушение показателей крови (включая тромбоцитопению).
Со стороны иммунной системы : очень редко — анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : часто — головная боль; очень редко — неврологические нарушения, головокружение, замедление или прогрессирования энцефалопатии, связанной с повышенным уровнем алюминия с проведением гемодиализа, периферическая нейропатия, парестезии.
Со стороны органов зрения : редко — потеря зрения, скотома, дегенерация сетчатки, неврит зрительного нерва, катаракта, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, хроматопсия, помутнение роговицы, ночная слепота, нарушения полей зрения.
Со стороны органа слуха : нечасто — нейросенсорная глухота, звон в ушах.
Со стороны сосудистой системы : часто — артериальная гипотензия в случае несоблюдения предупреждений.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто — астма, очень редко — острый респираторный дистресс-синдром, легочный инфильтрат.
Со стороны пищеварительного тракта : часто — тошнота; нечасто — рвота, боль в животе очень редко — диарея.
Со стороны кожи и подкожной ткани : часто — крапивница очень редко — генерализованная сыпь.
Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани : часто — артралгия, миалгия; часто — задержка роста и нарушение функции костной ткани (например, метафизарных дисплазия) при применении высоких доз и у детей младшего возраста.
Со стороны почек и мочевыводящей системы : нарушение функции почек.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : часто — реакции в месте введения препарата, в том числе боль, опухоль, инфильтрация, покраснение кожи, зуд, струп; часто — лихорадка, нечасто — реакция в месте введения, в том числе везикулы, отеки, жжение.
Нейросенсорная потеря слуха и звон в ушах возникают нечасто при соблюдении рекомендованной дозировки и при снижении дозы, когда уровни ферритина падают (соотношение средней суточной дозы Десферала и уровней ферритина в сыворотке крови должно быть меньше 0,025).
Различные нарушения со стороны органов зрения возникают редко, за исключением случаев введения препарата в высоких дозах.
Задержка роста и нарушения со стороны костной ткани (например, метафизарных остеодисплазия) возникают часто при дозировке выше 60 мг / кг, особенно у пациентов, которым хелатирования железа начали проводить в первые три года жизни. При дозировке 40 мг / кг и ниже риск значительно уменьшается. Боль в месте введения препарата, припухлость, инфильтрация, покраснение кожи, зуд и струп / корка возникают очень часто, а везикулы, местный отек и жжение — редко. Местные проявления могут сопровождаться системными реакциями, например, артралгией / миалгия (очень часто), головной болью (часто), тошнотой (часто), лихорадкой (часто), болям в животе (редко) или астмой (нечасто).
Признаки и симптомы. Случайное введение чрезмерной дозы или случайное внутривенное болюсное введение или быстрая инфузия могут сопровождаться гипотензией, тахикардией и нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта острой, но транзиторной потерей зрения, афазией, возбуждением, головной болью, тошнотой, брадикардией, а также острой почечной недостаточностью.
Лечение. Специального антидота не существует. Необходимо прекратить введение Десферала и назначить соответствующее симптоматическое лечение.
Десферал диализируется.
Беременность. В экспериментах на кроликах было показано, что десфериоксамин может оказать тератогенное действие. К настоящему времени у всех пациенток, которые во время беременности применяли Десферал, родились дети без врожденных пороков. Применять препарат в период беременности, особенно в первом триместре, можно только в случае крайней необходимости и необходимо взвешивать пользу от лечения и риски для ребенка.
Кормление грудью . Неизвестно, выделяется десфериоксамин в грудное молоко, поэтому женщины, которым применяют Десферал, на период лечения должны прекратить кормление грудью.
Детям в возрасте до 3 лет хелатирования проводят под тщательным наблюдением, а средняя суточная доза не должна превышать 40 мг/кг, поскольку при применении высоких доз возникает задержка роста и нарушения со стороны костной ткани (например, метафизарных остеодисплазия).
Предупреждение. Быстрая инфузия может привести к артериальной гипотензии и шока (например к гиперемии, тахикардии, коллапса и крапивницы).
Введение высоких доз Десферала, особенно больным с низким уровнем ферритина в плазме, может привести к нарушению зрения и слуха. Пациенты с почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем диализе и низкий уровень ферритина в плазме, особенно чувствительны к развитию побочных реакций: отмечалось, что в таких случаях нарушения зрения возникали даже после однократной дозы Десферала. Риск проявления побочных действий уменьшается, если применять этот препарат в низкой дозе. Вызванные десфералом нежелательные реакции в основном обратимы, если их своевременно обнаружить. Лечение десфералом можно восстановить позже в уменьшенном дозировке, с тщательным контролем функции зрения и слуха.
Примерно половина комплекса металла у больных с нормальной функцией почек и перегрузкой организма железом выводится почками. Поэтому лечение больных с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. Десфериоксаминови комплексы железа и алюминия диализуються; у больных с почечной недостаточностью их выведения из организма при диализе будет увеличиваться.
У пациентов с низким уровнем ферритина в сыворотке, которых лечили высокими дозами Десферала, или у детей (до 3 лет в начале лечения) применение Десферала сопровождалось задержкой роста. Задержку роста, вызванную чрезмерными дозами Десферала, необходимо отличать от задержки роста при перегрузке железом. Задержка роста, связанная с применением Десферала, возникает редко при введении дозы менее 40 мг / кг; если задержка роста возникла вследствие применения более высоких доз этого препарата, то уменьшение дозировки может вернуть нормальную скорость роста, однако ожидаемый рост во взрослом возрасте уже не достигается.
У пациентов с острой интоксикацией железом, а также у больных талассемией после лечения исключительно высокими внутривенными дозами Десферала описывали острый респираторный дистресс-синдром. Поэтому не следует преувеличивать рекомендованной суточной дозы.
Отмечалось, что у больных, страдающих от перегрузки железом, лечение десфералом увеличивает склонность к инфекциям, например, к Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis . Если у пациента, которого лечат десфералом, повысилась температура и появились острый энтерит / энтероколит, диффузный боль в животе или фарингит, лечение следует приостановить, сделать бактериологические анализы и сразу начать соответствующую антибиотикотерапию. После уничтожения инфекции лечение десфералом можно восстановить.
У больных, получающих Десферал для лечения перегрузки алюминием и / или железом, очень редко отмечался мукормикоз — тяжелая грибковая инфекция (иногда сообщалось о летальных последствия). В случае появления симптомов или подозрительных признаков этой инфекции лечение десфералом следует прекратить, сделать микологические анализы и сразу начать соответствующую терапию. Мукормикоз может возникать у пациентов, не получающих Десферал, что указывает на то, что в развитии этой инфекции могут играть роль другие факторы, например, диализ, сахарный диабет, нарушение кислотно-щелочного баланса, злокачественные заболевания крови.
Выделение комплекса железа может вызывать появление красно-коричневой окраски мочи.
Оговорки. Десферал не следует применять в дозах, выше рекомендованных. Этот препарат при применении путем подкожного введения не следует применять в концентрациях выше 10% за повышенного риска появления местных реакций. Если для больного единственным способом введения является внутримышечно, может потребоваться применение более высоких концентраций, чтобы облегчить инъекцию.
Восстановленный раствор в рекомендованной концентрации 10% — прозрачный и имеет желтоватый цвет. Следует применять только прозрачный раствор. Мутный раствор необходимо вылить. Инъекцию следует делать очень внимательно и осторожно.
При проведении подкожной инфузии иглу следует вводить как можно ближе к дермы.
После одновременного лечения десфералом и высокими дозами витамина С (500 мг в сутки) у больных с сильным хроническим перегрузкой железом отмечалось нарушение функции сердца. После отмены витамина С нарушение сердечной деятельности прекращалось. При одновременном применении Десферала и витамина С следует соблюдать нижеследующих мер.
- Дополнительную терапию с применением витамина С нельзя назначать пациентам с сердечной недостаточностью.
- Начинать вводить витамин С можно только через месяц после предыдущего лечения с регулярным введением Десферала.
- Давать витамин С можно только тогда, когда больному проводится регулярное лечение десфералом, лучше всего — вскоре после начала инфузии.
- Не следует преувеличивать суточную дозу витамина С 200 мг, которую вводят в несколько приемов.
- При проведении такого комбинированного лечения желательно контролировать функцию сердца.
Перед началом лечения десфералом и после этого через определенные интервалы времени (каждые 3 месяца) рекомендуется делать офтальмологическую консультацию и аудиологическое обследования. У больных талассемией риск возникновения нарушений слуха можно уменьшить путем сохранения соотношения средней суточной дозы Десферала (мг / кг) к концентрации ферритина в сыворотке (мкг / л) на уровне ниже 0,025.
При лечении детей десфералом необходимо через каждые 3 месяца определять их массу и рост.
У больных алюминийзалежну энцефалопатию высокие дозы Десферала могут усилить неврологическую дисфункцию (появление судорог), что, возможно, вызывается резким увеличением количества циркулирующего алюминия. Десферал может ускорить начало диализной деменции. Было показано, что предварительное лечение клоназепамом предупреждает развитие этого неврологического расстройства. Кроме этого, лечение перегрузки алюминием может привести к уменьшению уровня кальция в сыворотке и усиление гиперпаратиреоидизма.
Пациентам, у которых отмечается головокружение или другие расстройства центральной нервной системы, необходимо избегать управления транспортными средствами или другими механизмами.
Соединенное лечения десфералом и прохлорперазином — производное фенотиазина — может приводить к временному нарушению сознания.
У больных с сильным хроническим нарушением образования запасов железа комбинированное лечение десфералом и высокими дозами витамина С (500 мг в сутки) сопровождалось нарушением функции сердца, которое, как было доказано, после отмены витамина С исчезает.
Результаты контрастного исследования с помощью галлия 67 могут искажаться из-за быстрой экскреции почками связанного с десфералом галлия. Желательно за 48 часов до проведения сцинтиграфии прекратить применение Десферала.
Фармакологические. Десфериоксамин (ДФО) образует комплексы преимущественно с ионами железа и с трехвалентными ионами алюминия: константы комплексообразования соответственно составляют 10 31 и 10 25 . Родство ДФО с такими двухвалентными ионами, как Fe 2+ , Cu 2+ , Zn 2+ , Ca 2+ , значительно ниже (константа комплексообразования — 10 14 и меньше). Хелатирования происходит в молярном соотношении 1: 1, то есть 1 г ДФО может теоретически связать 85 мг трехвалентного железа или 41 мг Al 3+ .
ДФО благодаря своим хелатирующим свойствам способен захватывать свободное железо в плазме или в клетках, и поэтому образовывать фериоксаминовий комплекс (ФЛ). Выделение железа в виде ФЛ с мочой преимущественно отражает количество железа, которое выходит из плазмы, тогда как выделение железа с калом указывает, главным образом, на количество хелатированных железа в печени. Железо может хелатуватися с ферритина и гемосидерина, однако этот процесс при клинических концентрациях ДФО относительно медленный. Следует отметить, что ДФО не приводит к удалению железо с трансферрина, гемоглобина или других веществ, в которых содержится гэмин.
ДФО может также мобилизовать и хелатировать алюминий с образованием алюминоксаминового (AlO) комплекса.
Поскольку оба комплекса — ФЛ и AlO — полностью выводятся из организма, ДФО способствует экскреции железа и алюминия с мочой и калом, и поэтому уменьшает слишком большие запасы этих элементов в органах.
Фармакокинетика.
Абсорбция. ДФО быстро всасывается после в болюсной инъекции или медленного подкожного введения и плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта при наличии интактной слизистой оболочки. Абсолютная биодоступность перорально введенного 1 г ДФО составляет менее 2%.
Если ДФО добавить в диализной жидкости, то он может всасываться во время перитонеального диализа.
Распределение. У здоровых людей максимальная концентрация в плазме 15,5 мкмоль / л (8,7 мкг / мл) регистрировалась через 30 минут после инъекции 10 мг / кг ДФО. Через час после инъекции максимальная концентрация ФЛ составила 3,7 мкмоль / л (2,3 мкг / мл). После инфузии 2 г (около 29 мг / кг) ДФО здоровым людям через 2:00 концентрация ДФО достигала постоянного уровня 30,5 мкмоль / л; распределение ДФО происходил очень быстро со средним полувыведения распределения 0,4 часа. In vitro с белками плазмы крови связывается менее 10% ДФО.
Метаболизм. Из мочи пациентов с перегрузкой железом выделено и идентифицировано четыре метаболиты ДФО. Показано, что при ДФО происходят такие реакции биотрансформации: трансаминирования и окисления с образованием кислого метаболита, бета-окисления также с образованием кислого метаболита, декарбоксилирование и N-гидроксилирование с образованием нейтральных метаболитов.
Вывод. У здоровых людей как ДФО, так и ФЛ после инъекции имеет двухфазное выведение; полупериод явного распределения для ДФО составляет 1:00, а для ФЛ — 2,4 часа. Полупериод явного конечного вывода для обоих веществ составляет 6:00. В течение 6-часового введения в моче появляется 22% от дозы в виде ДФО и 1% — в виде ФО.
Особенности фармакокинетики при отдельных заболеваниях. В больных гемахроматоз через 1:00 после инъекции 10 мг / кг ДФО максимальный уровень ДФО в плазме составляет 7,0 мкмоль / л (3,9 мкг / мл), а ФЛ — 15,7 мкмоль / л ( 9,6 мкг / мл). У таких пациентов период полувыведения ДФО и ФЛ соответственно равна 5,6 и 4,6 часа. Через 6:00 после инъекции с мочой выводится 17% дозы в виде ДФО и 12% — в виде ФО.
В больных талассемией продолжалась инфузия 50 мг / кг / сут ДФО сопровождается созданием в плазме постоянной концентрации ДФО 7,4 мкмоль / л (4,1 мкг / мл). Вывод ДФО из плазмы крови двухфазное со средним периодом полураспределения 0,28 часа и явного конечного вывода — 3,0 часа. Общий конечный клиренс составляет 0,5 л / ч / кг, а объем распределения при постоянной концентрации составляет 1,35 л / кг. Влияние основного метаболита со связанным железом на AUC (плоскость под кривой зависимости концентрации от времени) составляет 54% от влияния ДФО. Полупериод явного моноекспоненциального вывода метаболита составляет 1,3 часа.
В больных, через почечную недостаточность находящихся на диализе, внутривенное вливание 40 мг / кг ДФО в течение 1:00 между сеансами диализа сопровождалось образованием концентрации ДФО в плазме в конце инфузии 152 мкмоль / л (85,2 мкг / мл). Когда инфузия делалась во время диализа, концентрация ДФО в плазме крови ниже на 13-27%. Концентрация ФЛ во всех случаях составляла примерно 7,0 мкмоль / л (4,3 мкг / мл), а концентрация AlO — 2-3 мкмоль / л (1,2-1,8 мкг / мл). После прекращения инфузии концентрация ДФО в плазме быстро уменьшалась с периодом полувыведения 20 минут. Меньшие фракции дозы выводились с длинным полувыведения — 14 часов. Концентрация AlO в плазме крови продолжала расти в течение аж 48 часов после инфузии и достигала значения около 7 мкмоль / л (4 мкг / мл). Концентрация AlO в плазме крови после диализа снижалась до 2,2 мкмоль / л (1,3 мкг / мл).
от белого до практически белого цвета лиофилизат.
Несовместим с раствором гепарина для инъекций.
0,9% раствор натрия хлорида не следует применять как растворитель для сухого вещества, но после восстановления Десферала водой для инъекций его можно применять для дальнейшего разведения.
Флаконы с сухой активным веществом хранить при температуре ниже 25 оС.
Один флакон предназначен только для однократного применения. Восстановленный раствор необходимо применять сразу после его приготовления (вводить не позднее, чем через 3:00). Если восстановление раствора проводится в асептических условиях, то перед вводом можно хранить при комнатной температуре максимум 24 часа.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы по 500 мг во флаконах № 10.
Novartis Pharma Stein AG (Switzerland) / Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 МЕ 1000 МЕ |
|
таблетки быстрорастворимые |
2000 МЕ |
таблетки быстрорастворимые
Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению
—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.
—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).
Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО
«КРКА-РУС»
143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.:
+7 (495) 994-70-70
Факс:
+7 (495) 994-70-78
Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz
Данный
листок-вкладыш пересмотрен
Прочие
источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин D3, таблетки, |
||
|
649.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Область применения
Биологически активная добавка к пище, дополнительный источник витамина D3.
Состав
Масло растительное (подсолнечное, рапсовое); оболочка капсулы: желатин пищевой, изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (влагоудерживающий агент), лимонная кислота (антиокислитель); холекальциферол (витамин D3).
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капсуле в день во время еды или согласно рекомендациям врача.
Содержание в суточной дозе витамина Д3 — 50 мкг/1000% от средней суточной потребности*, не превышает верхний допустимый уровень потребления/**
* — Приложение 2, к Техническому регламенту Таможенного союза. ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки.
** — Методические рекомендации МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации.
Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гипервитаминоз D3, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не является лекарством.
Форма выпуска
Капсулы массой 700 мг.
Пищевая ценность на 100 г продукта: жиры — 60 г, белки — 15г, витамин Д3 — 7,1 мг.
Энергетическая ценность на 100 г продукта: 600 ккал/2475кДж.
Условия хранения
В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до +25°С.
Условия реализации
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Срок годности
2 года.
Изготовитель и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ:
ООО «Мирролла», 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1). Тел.: + 7 (812) 389-21-21, www.mirrolla.ru.
ДэТриФерол (DeTriFerol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ДэТриФерол
💊 Состав препарата ДэТриФерол
✅ Применение препарата ДэТриФерол
📅 Условия хранения ДэТриФерол
⏳ Срок годности ДэТриФерол
Описание лекарственного препарата
ДэТриФерол
(DeTriFerol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| ДэТриФерол |
Капли д/приема внутрь, с анисовым вкусом, с банановым вкусом, с вишневым вкусом, с апельсиновым вкусом 15000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл рег. №: ЛП-005163 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ДэТриФерол
Капли для приема внутрь, с анисовым вкусом, с банановым вкусом, с вишневым вкусом, с апельсиновым вкусом в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.7 мг, ароматизатор анисовый, банановый, вишневый или апельсиновый — 0.7 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3 мг, лимонная кислота безводная — 0.6 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы из окрашенного стекла× (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из окрашенного стекла× (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из окрашенного стекла× (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы из окрашенного стекла× (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из окрашенного стекла× (1) — пачки картонные.
× с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
Фармакологическое действие
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На моделях у животных показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.
В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Всасывание
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После перорального приема колекальциферол быстро абсорбируется из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.
Распределение
В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм
Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество – почками.
Показания препарата
ДэТриФерол
- профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции);
- лечение рахита;
- комплексная терапия остеопороза различного генеза.
Режим дозирования
Перорально.
Препарат принимать в ложечке жидкости.
Перед началом использования рекомендуется, держа флакон вертикально отверстием вниз, встряхнуть до появления капли.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.
Профилактика рахита
Доношенные новорожденные с 4 недель жизни – 1 капля (500 МЕ)/сут.
Недоношенные дети с 4 недель жизни – 2 капли (1000 МЕ)/сут в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 МЕ)/сут.
Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).
Лечение рахита
При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 МЕ)/сут, лечение продолжать в течение 30 дней.
При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 МЕ)/сут. Лечение продолжать в течение 30-45 дней. Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. раздел «Особые указания»).
Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции)
По 1 капле (500 МЕ)/сут в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.
При комплексном лечении остеопороза
По 1-2 капли (500-1000 МЕ)/сут в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Частота нежелательных реакций не определена.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердца: аритмии.
Со стороны сосудов: повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: обострение туберкулезного процесса в легких.
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
При возникновении нежелательных реакций пациент должен обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- гипервитаминоз витамина D;
- повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз;
- саркоидоз;
- острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза легких;
- детский возраст до 4 недель.
С осторожностью
У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»).
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел «Особые указания»).
У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.
При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Режим дозирования»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам в период грудного вскармливания, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: острые и хронические заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острые и хронические заболевания почек, почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 недель.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Избегать передозировки.
При приеме препарата следует учитывать количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Не следует применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
Не следует принимать витамин D3 при псевдогипопаратиреозе, т.к. при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.
Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.
Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять концентрацию кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если концентрация кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамина D3: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.
Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение ГКС, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция в плазме крови может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге концентрации кальция в плазме крови и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.
Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
При гипервитаминозе витамина D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1.25(OH)2-колекальциферола.
Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.
Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Витамин D3 не взаимодействует с пищей.
Условия хранения препарата ДэТриФерол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата ДэТриФерол
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
Витамин Д3 (холекальциферол) жизненно необходим не только детям, но и взрослым. Это вещество задействуется во многих процессах, протекающих в человеческом организме. Препараты, содержащие такой компонент, выпускаются в разнообразных вариантах. Чтобы выбрать подходящее во всех отношениях средство, необходимо прислушаться к врачебным рекомендациям.
Какую роль выполняет витамин Д3
Холекальциферол обладает комплексным воздействием:
- активизирует рост и деление клеточных структур;
- нормализует протекание метаболизма;
- поддерживает работу сердечной мышцы;
- снижает высокое артериальное давление;
- способствует лучшему всасыванию кальция, фосфора;
- положительно влияет на состояние костей, волос, ногтей;
- стимулирует нервную, эндокринную, пищеварительную системы;
- регулирует уровень мужских и женских гормонов;
- укрепляет ослабленный иммунитет;
- обеспечивает полноценную репродуктивную функцию;
- повышает умственную и физическую выносливость;
- позволяет сохранять нормальный вес;
- избавляет от бессонницы, повышает качество сна.
Поступая в требуемом объеме, витамин помогает предупредить развитие многих патологий. Среди них значатся инфаркты, инсульты, псориаз, нарушения зрения, ревматизм, остеохондроз, артрит, онкология, старческая деменция, болезнь Альцгеймера.
Оптимальный уровень витаминного соединения имеет огромное значение для успешной беременности. Холекальциферол способствует появлению на свет доношенного малыша с хорошим весом, без каких-либо серьезных аномалий. Также он помогает женщинам благополучно восстанавливаться после родов.
Источники витамина Д3
Получать полезный компонент удается из некоторых видов пищи. К ним относятся достаточно калорийные продукты:
- говяжья печень,
- яичные желтки,
- натуральное сливочное масло,
- твердый сыр,
- жирная рыба (преимущественно, добытая в море),
- коровье и козье молоко,
- домашняя сметана,
- красная икра,
- кукурузное масло,
- орехи.
Лидером по его содержанию признан рыбий жир, в котором также имеются другие ценные компоненты (минералы, незаменимые кислоты Омега-6).
Внимание! Для полноценной витаминизации съедать перечисленные выше продукты нужно регулярно и помногу. Это не всегда выполнимо, а также идет вразрез с принципами диетического питания.
Витамин вырабатывается в коже под воздействием солнца. Чтобы запустить его производство, требуется загорать под прямыми лучами не менее 20-30 минут в сутки. Избежать авитаминоза помогают ежедневные солнечные ванны.
Возможность получать Д3 естественным образом присутствует не у каждого человека. Избежать нехватки этого важнейшего соединения позволяет прием специально разработанных добавок. Для получения максимальной пользы нужно в точности соблюдать указания инструкции или предписания доктора, назначившего витаминизацию.
Научный факт! Многократно проведенные исследования подтвердили – среди взрослого населения существует острый дефицит витамина Д3. От его нехватки и связанных с ней нарушений страдают многие жители России, включая тех, кто обитает в наиболее солнечных местах (Крыму, Краснодарском крае). Решить подобную проблему удается при помощи курсового приема витаминизированных средств. Доказано, что такая продукция обеспечивает не меньший эффект, чем воздействие солнечного света и прием натуральной пищи.
ТОП лучших препаратов по форме выпуска
Холекальциферол присутствует в составе большинства поливитаминных комплексов, однако лучше всего принимать его в виде монопрепаратов (однокомпонентных). Особенно важно выбирать такие средства, если обнаружена существенная нехватка Д3. Применять витаминизированную продукцию следует не только в зимний период, но и в теплое время года.
Витамин выпускается в трех основных разновидностях:
- таблетки;
- капсулы;
- жидкие растворы.
Далее подробно – какими преимуществами обладает каждая из лекарственных форм, что стоит учитывать, когда выбираете, какой лучше купить витамин Д3 взрослому.
Витамин Д3 в таблетках
Во многих современных аптеках можно встретить витамин Д3, представленный в таблетированном виде. Это традиционный вариант, содержащий в себе сухой кристаллический ингредиент и вспомогательные компоненты.
Таблетированные медикаменты обладают рядом преимуществ, благодаря которым их выбирают многие покупатели:
- удобством использования;
- максимальной точностью дозирования;
- длительным сроком годности.
Таблетки удобно носить с собой, брать в поездки и путешествия. Они не нуждаются в создании специальных условий для хранения.
Таблетированные препараты входят в число медикаментов, нуждающихся в обязательном расщеплении. Как правило, такой процесс занимает не менее 20-25 минут. Только после этого входящие в состав продукта компоненты отправляются в кишечник, где могут полностью усвоиться и обеспечить всю полагающуюся пользу.
В продаже представлены различные варианты витаминных средств. Можно приобрести обычные таблетки, которые рекомендуется запивать достаточным количеством воды, жевательные, не требующие обязательного применения жидкости, и водорастворимые (шипучие).
К сведению! Таблетированные препараты с витамином Д3 нередко содержат в себе красители и вкусовые добавки, которые могут иметь синтетическое происхождение. У особо чувствительных людей подобные компоненты способны спровоцировать аллергическую реакцию.
Витамин Д3 в капсулах
Препарат, представленный в капсулах, обладает такой же степенью эффективности, что и другие варианты. Этот продукт имеет определенные плюсы:
- обладает оболочкой, которая полностью растворяется в желудочном соке;
- не вызывает дискомфорта во время проглатывания;
- компактен, может использоваться в любых условиях.
После того, как капсула растворится в желудке, все содержащиеся в ней вещества сохраняют свою активность. Такие препараты обладают важной особенностью – если человек затрудняется проглотить пилюлю, ее можно легко вскрыть и достать порошкообразное содержимое. Его гораздо легче употребить при наличии проблем с глотанием.
Капсулированный витамин Д3 купить взрослому в аптеке сложнее — он встречается редко. В этом заключается один из основных минусов подобных лекарственных средств. Также имеется другой недостаток – более высокая стоимость, по причине чего многие покупатели выбирают другие варианты витаминной продукции.
Обратите внимание! Капсулы снабжены желатиновой оболочкой. Наличие такого компонента не позволяет принимать их людям, страдающим некоторыми видами аллергии. Желатин нередко включает в себя компоненты животного происхождения, поэтому не подходит для приверженцев вегетарианства.
Витамин Д3 в жидком виде
Витамин часто предлагается покупателям в виде капель. Такие препараты могут иметь два варианта основы:
- водную;
- масляную.
У жидкого продукта присутствуют многие положительные стороны. Он усваивается лучше всего, начинает действовать в несколько раз быстрее, чем капсулы или таблетки. Согласно инструкции, витамин Д3 в каплях легко и удобно использовать. Во время его применения отсутствуют какие-либо сложности с проглатыванием.
Существует еще один важный плюс. Как правило, жидкие составы не имеют специфического лекарственного привкуса. В основном они полностью безвкусные, не горчат и лишены специфического аромата, характерного для многих твердых медикаментов. Такой эффект достигается благодаря присутствию специальных корригирующих субстанций, которые гораздо проще добавлять в жидкость.
У растворов есть некоторые недостатки. Основной минус – меньший, чем у пилюль, период годности. Кроме этого, подобные лекарства часто нуждаются в более сложном хранении, соблюдении определенных условий температуры и влажности.
Нужно учитывать! Жидкие составы преимущественно назначают пациентам, у которых диагностирован выраженный гиповитаминоз (нехватка витаминных веществ). Подобные препараты также включают в состав комплексной терапии разнообразных заболеваний опорно-двигательной системы.
Какую дозировку выбрать
Объем холекальциферола рассчитывается в микрограммах (мкг). Если планируется принимать витамин Д3 с профилактической или лечебной целью, стоит выбирать продукцию с удобной дозировкой.
Сегодня можно купить витамин Д3 в следующих вариантах:
- таблетки – 15 мкг, 25 мкг;
- капсулы – 25 мкг, 20 мкг;
- растворы – 30 мл, 50 мл (по 2,5 мкг в каждой капле).
Точное количество витамина Д 3, требуемое взрослому человеку, определяется его состоянием и половой принадлежностью. Если холекальциферол принимается в профилактических целях, актуален следующий режим дозирования:
| Категория пациентов | Суточная доза витамина Д3 |
| Мужчины | 10-15 мкг |
| Женщины | 10-15 мкг |
| Беременные женщины | 15 мкг |
| Женщины в период климакса, менопаузы | 15-20 мкг |
| Пожилые люди | 15 мкг |
Для профилактики авитаминоза и связанных с ним нарушений витамин Д3 принимают 1-2 раза в неделю. При отсутствии серьезных патологий, этого количества достаточно для нормального протекания фосфорно-кальциевого обмена и других жизненно важных процессов. Иногда показан ежедневный прием холекальциферола. В случае необходимости, пациенту может быть предложена другая схема использования препарата, связанная с определенными особенностями организма.
В преклонном возрасте потребность в витамине D3 часто возрастает. Это обусловлено сокращением абсорбции холекальциферола, снижением способности кожного покрова синтезировать такое вещество во время инсоляции, имеющимися проблемами со стороны почек, предрасположенностью к развитию остеопороза и других суставных заболеваний.
Если холекальциферол назначается в лечебных целях, дозировка определяется индивидуально, с учетом имеющегося заболевания. Перед началом курса пациенту назначается анализ, позволяющий определить степень содержания витамина в организме. Это позволяет избежать передозировки, при которой возникают такие нежелательные симптомы как расстройство пищеварения, ухудшение аппетита, кожные высыпания, повышенная нервозность.
Важный момент! Длительность применения витамина Д3 должна определяться доктором. Средняя продолжительность курса составляет от четырех недель до трех месяцев. Проведение повторных приемов необходимо согласовывать с медицинским специалистом.
С чем принимать
Витамин используют в соответствии с правилами, позволяющими получить от него максимальную пользу. Врачи дают следующие рекомендации:
- Употреблять витаминизированную продукцию в первой половине дня (желательно, в утренние часы).
- Пить средство спустя некоторое время после завтрака (через 30-40 минут).
- Запивать жидкостью (чистой негазированной водой).
Холекальциферол является жирорастворимым. По этой причине многие врачи советуют употреблять перед его приемом калорийную пищу. Еда, в которой присутствует достаточно жиров, способствует более быстрому и эффективному усваиванию.
Необходимо знать! Витамин нельзя принимать одновременно с некоторыми фармакологическими продуктами (натрия фторидом, гетрациклиноном). Если прием упомянутых медикаментов назначен медицинским специалистом, интервал должен составлять не менее двух-трех часов. Небезопасно пить холекальциферол вместе с сердечными гликозидами, антацидами. Нежелательно сочетать его с высокими дозами витамина E, другими формами Д3.
Существуют некоторые нарушения, при которых прием холекальциферола полностью противопоказан. К ним принадлежат патологические состояния – тяжелая степень почечной недостаточности, нефролитиаз (присутствие камней в почках), гипервитаминоз, нефрокальциноз (отложение солей кальция в почечной ткани), гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в сыворотке крови). Также витаминное соединение не должно приниматься при наличии индивидуальной непереносимости (аллергической реакции).