Десмопрессин (капли назальные, 0.1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001672
Дата последнего изменения: 01.06.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата
содержит:
Десмопрессин —
0,1 мг;
Вспомогательные
вещества:
Хлорбутанол —
4,5 мг, натрия хлорид — 9 мг, кислота хлористоводородная разведенная — до pH
3,2–4,5, вода очищенная — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость
Фармакокинетика
При
интраназальном введении десмопрессина абсорбируется 10–20%, с увеличением дозы
степень абсорбции уменьшается. Биодоступность составляет 3–6%. Максимальная
концентрация в крови достигается через 1 час. Метаболизируется, в основном, в
печени и почках. Биотрансформация заключается в расщеплении дисульфидного
мостика ферментом трансгидрогеназой. Десмопрессин выводится из организма
главным образом почками. Период полувыведения составляет 3–4 часа.
Фармакодинамика
Десмопрессин —
синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза —
аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Структурные изменения в
молекуле аргинин-вазопрессина обуславливают уменьшение вазопрессорной
активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина по сравнению с
природным вазопрессином. Антидиуретический эффект наступает через 15–30 минут
после приема препарата. Применение 10–20 мкг десмопрессина интраназально
обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект
продолжительностью 8 часов. Применение десмопрессина для лечения пациентов с
несахарным диабетом центрального генеза приводит к значительному уменьшению
объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к
мочеиспусканию.
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения
несахарного диабета
Показания
—
Несахарный
диабет центрального генеза;
—
Острая
полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного
вмешательства на ЦНС);
—
Исследование
концентрационной способности почек.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Состояния,
сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;
—
Привычная
полидипсия, включая психогенную или врожденную;
—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
Отечный
синдром различного генеза;
—
Анурия;
—
Необходимость
применения терапии диуретиками;
—
Синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона;
—
Гипонатриемия,
в том числе в анамнезе;
—
Почечная
недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);
—
Предрасположенность
к тромбозам;
—
Аллергический
ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа;
—
Инфекции
верхних дыхательных путей;
—
Нарушение
сознания.
Применение при беременности и кормлении грудью
По известным
данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не
отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья
беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую
пользу для матери и потенциальный риск для плода. Как показали исследования,
количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным
молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше
того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять
осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется
интраназально. Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы
пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к
носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является
частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата
начинает проявляться в течение 30 минут после применения.
Несахарный
диабет центрального генезиса. Доза и интервалы между введением
препарата определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в
зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду,
что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции
антидиуретического гормона.
Рекомендуемая
суточная доза у взрослых составляет 10–40 мкг десмопрессина (2–8 капель), у
детей — 5–20 мкг десмопрессина (1–4 капли). Суточная доза может вводится
однократно или в 2–3 приема.
Острая форма
центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли (около 10 мкг
десмопрессина). Прием жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до
получения полного баланса, причем начало эффекта десмопрессина можно ожидать в
течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих
3–5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся
жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию
натрия в крови.
Исследование
концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15
мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10–15 мкг
десмопрессина).
После применения
препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4
часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для
определения осмолярности.
Особенности
действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Не отмечены.
Действия
врача/фельдшера/пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
лекарственного препарата
Необходимость в
изменении дозы не определена. В случае пропуска дозы прием препарата
продолжают, соблюдая режим приема и не увеличивая последующую дозировку.
Побочные действия
Могут
наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и
носовое кровотечение. В редких случаях наблюдаются кожные проявления
аллергических реакций на компоненты препарата.
В единичных
случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея,
конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение
препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку жидкости в
организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в
плазме крови, отеками и в тяжелых случаях — преходящими неврологическими
нарушениями, в основном, генерализованными судорогами.
Взаимодействие
При
одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных
средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития,
норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При
одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает
продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и
карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект
десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение
концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки
жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные
препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При
одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение
абсорбции десмопрессина.
Передозировка
Передозировка
повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам. В случае возникновения
гипонатриемии, лечение десмопрессином необходимо немедленно отменить и
ограничить потребление жидкости до нормализации концентрации натрия в
сыворотке, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия 0,9% или
гипертонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости может быть
назначен фуросемид.
Меры предосторожности
Препарат с
осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин),
фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет),
при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении
водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного
давления.
Особые указания
При исследовании
концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо
жидкость за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. В случае
возникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всего
указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления
жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к
лечащему врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный
режим потребления жидкости не следует.
При выраженном
рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае
рекомендуется применение таблетированных форм препарата. Необходим контроль при
лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного
давления. При применении в качестве диагностического лекарственного средства не
следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).
При применении
десмопрессина интраназально у больных несахарным диабетом центрального генеза
повышается риск развития тяжелой гипонатриемии.
Особенность
медицинского применения лекарственного препарата детьми
Детям до 1 года
исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят в
исключительных случаях, т.к. в этом возрасте концентрационная способность почек
снижена. Исследования концентрационной способности почек должен выполнять
детский невролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1
года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной
системы. В течении времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее
время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять
автотранспортными средствами и механизмами отсутствует. Тем не менее,
применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как
головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность
управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды
деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные
0,1 мг/мл.
По 5 мл во
флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пластмассовыми крышками и
капельницами из полиэтилена. По 1 флакону, с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Специальные меры
предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Специальных мер
не требуется.
Срок годности
2 года. Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Десмопрессин (Desmopressin)
💊 Состав препарата Десмопрессин
✅ Применение препарата Десмопрессин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Десмопрессин
(Desmopressin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01BA02
(Десмопрессин)
Лекарственная форма
| Десмопрессин |
Спрей назальный дозированный 10 мкг/1 доза: фл. 50 доз с дозир. устройством рег. №: ЛСР-004295/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Десмопрессин
50 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Сmax достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0.16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Десмопрессин выводится почками с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3.2 часа. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.
Показания активных веществ препарата
Десмопрессин
Лечение несахарного диабета центрального генеза; полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. Коррекция дозы требуется при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии.
Суточная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг.
Побочное действие
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; нечасто — увеличение массы тела, гипокалиемия; частота неизвестна — обезвоживание, гипернатриемия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота неизвестна — судороги, астения, кома.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота, увеличение активности ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Такие нежелательные реакции, как обезвоживание и астения наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота неизвестна — эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота неизвестна — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости; редко — раздражительность.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к десмопрессину; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); полидипсия при хроническом алкоголизме; известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств; гипонатриемия, в том числе в анамнезе; почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, муковисцидозе, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, риске развития тромбозов, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, в период беременности, в том числе, при потенциальном риске повышения внутричерепного давления при осложнениях течения беременности (гестозе второй половины беременности тяжелой степени — преэклампсии), а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины, плода и новорожденного.
Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение десмопрессина при беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль АД.
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин), при хронической почечной недостаточности легкой степени (КК более 50 мл/мин) применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста ( ≥65 лет), применение десмопрессина для симптоматической терапии ноктурии у этой категории пациентов противопоказано.
Особые указания
Пациентам при первичном ночном энурезе следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения десмопрессина. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. Наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек чаще развиваются нежелательные реакции.
Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Пациенты и родители детей, принимающих десмопрессин, должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед началом приема десмопрессина следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику не выявлено, десмопрессин можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Учитывая, что десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.
Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.
Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— десмопрессин (desmopressin)
Состав и форма выпуска препарата
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| десмопрессин | 10 мкг |
50 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Сmax достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0.16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Десмопрессин выводится почками с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3.2 часа. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.
Показания
Лечение несахарного диабета центрального генеза; полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к десмопрессину; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); полидипсия при хроническом алкоголизме; известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств; гипонатриемия, в том числе в анамнезе; почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, муковисцидозе, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, риске развития тромбозов, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, в период беременности, в том числе, при потенциальном риске повышения внутричерепного давления при осложнениях течения беременности (гестозе второй половины беременности тяжелой степени — преэклампсии), а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Дозировка
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. Коррекция дозы требуется при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии.
Суточная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг.
Побочные действия
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; нечасто — увеличение массы тела, гипокалиемия; частота неизвестна — обезвоживание, гипернатриемия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота неизвестна — судороги, астения, кома.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота, увеличение активности ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Такие нежелательные реакции, как обезвоживание и астения наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота неизвестна — эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота неизвестна — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости; редко — раздражительность.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.
Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.
Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.
Особые указания
Пациентам при первичном ночном энурезе следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения десмопрессина. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. Наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек чаще развиваются нежелательные реакции.
Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Пациенты и родители детей, принимающих десмопрессин, должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед началом приема десмопрессина следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику не выявлено, десмопрессин можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Учитывая, что десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины, плода и новорожденного.
Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение десмопрессина при беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль АД.
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин), при хронической почечной недостаточности легкой степени (КК более 50 мл/мин) применять с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста ( ≥65 лет), применение десмопрессина для симптоматической терапии ноктурии у этой категории пациентов противопоказано.
Описание препарата ДЕСМОПРЕССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Вазомирин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-010922/09
Торговое наименование препарата
Вазомирин
Международное непатентованное наименование
Десмопрессин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 мл раствора содержит:
активное ингредиент: десмопрессина ацетата тригидрат (в пересчете на десмопрессина ацетат) 0,10 мг;
вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения несахарного диабета
Код АТХ
H01BA02
Фармакодинамика:
Десмопрессин является синтетическим аналогом природного антидиуретического гормона аргинин-вазопрессина.
Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина (дезаминирование цистеина в положении 1 и замещение L-аргинина на D-аргинин в положении 
обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.
Антидиуретическая активность проявляется через 15-30 минут после введения дозы, достигает клинически значимой в течение 1 часа и остаётся высокой в течение 8 часов после введения дозы.
Фармакокинетика:
Биодоступность десмопрессина при интраназальном введении составляет около 10%.
После введения 20 мкг десмопрессин обнаруживается в плазме через 15 минут. Максимальная концентрация после интраназального введения достигается через 1 час. Десмопрессин связывается с белками в очень незначительной степени. Выводится с грудным молоком человека в низкой концентрации.
Десмопрессин, подобно вазопрессину, метаболизируется в основном в печени и почках. Однако дезаминирование цистеина-1 придает ему устойчивость к ферментативному распаду, что выражается в значительно более продолжительном периоде полувыведения десмопрессина. Период полувыведения составляет около 4 часов. Не имеется сведений об энтеропеченочной циркуляции и о фармакологической активности его метаболитов.
Показания:
— Несахарный диабет центрального генеза;
— диагностический тест на концентрационную способность почек.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия, отечный синдром различного генеза, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (в том числе и в анамнезе), необходимость применения терапии диуретиками, гипонатриемия, привычная полидипсия (врожденная или психогенная), предрасположенность к тромбозам, а также аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа, инфекции верхних дыхательных путей; нарушение сознания.
С осторожностью:
При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, детям до 1 года и пожилым, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности.
Беременность и лактация:
Вазомирин следует назначать с осторожностью беременным пациентам, несмотря на очень низкую активность десмопрессина в стимуляции родовой деятельности.
Вредного воздействия десмопрессина на плод не выявлено.
Количество десмопрессина, которое может передаваться новорожденному с молоком матери, значительно меньше того, которое необходимо для влияния на диурез. Однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении лечения женщинам, кормящим грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для интраназального введения.
Несахарный диабет центрального генеза.Доза подбирается индивидуально, однако, как показывает клинический опыт, средняя суточная доза у взрослых составляет 10-40 мкг, у детей — 10-20 мкг (одно или два нажатия на дозирующее устройство (10-20 мкг) один или два раза в сутки. Эта суточная доза может даваться однократно или может быть разделена на 2-3 приема.
Тест на концентрационную способность почек. Для определения концентрационной способности почек используются следующие средние дозы: для взрослых — 40 мкг; детей старше 1 года — 10-20 мкг; детей в возрасте до 1 года — 10 мкг.
Сразу после введения препарата пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь (первую порцию мочи выливают). Повторный забор мочи осуществляется через 4 часа после первого опорожнения мочевого пузыря. Еще один забор мочи — через 4 часа (т.о., для определения осмоляльности собирается всего две порции мочи в течение 8 часов). Во время теста необходимо ограничить прием жидкости (объем жидкости, поступившей в организм за 1 час до исследования и в течение 8 часов после не должен превышать 0,5 л).
Для большинства пациентов нормальным показателем осмоляльности мочи после назначения препарата Вазомирин является 800 мОсм/кг. У детей осмоляльность мочи 600 мОсм/кг должна достигаться в течение 5 часов после введения препарата. Если выявлен показатель осмоляльности ниже этого значения, то исследование следует повторить. Повторное выявление низкого значения свидетельствует о нарушении концентрационной способности почек, и в этом случае пациент нуждается в дополнительном обследовании.
Побочные эффекты:
Могут наблюдаться: головная боль, боль в животе, тошнота, отёк слизистой оболочки носа, ринит и носовое кровотечение.
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожных проявлений.
В единичных случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение десмопрессином без одновременного снижения потребления жидкости может сопровождаться задержкой жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и в тяжелых случаях — преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.
Передозировка:
Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам. В случае возникновения гипонатриемии, лечение Вазомирином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации уровня натрия в сыворотке, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Взаимодействие:
Индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.
Пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, могут уменьшать продолжительность действия десмопрессина.
Терапия в сочетании с лекарственными средствами, которые вызывают высвобождение антидиуретического гормона и усиливают антидиуретическую активность или нарушают водно-электролитный баланс, например, трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин, клофибрат и хлорпропамид, усиливает антидиуретический эффект и увеличивает риск задержки жидкости в организме.
Тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие.
Десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
Особые указания:
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Вазомирин у пациентов с риском внутричерепной гипертензии; пациентов с нарушением водного и/или электролитного баланса и пациентов с нарушениями, при которых гипергидратация организма может представлять опасность, например, нарушение функции почек, сердечная недостаточность, муковисцидоз или проведение анестезии.
Перед назначением препарата Вазомирин следует исключить диагноз психогенной полидипсии и алкоголизм.
Тест на концентрационную способность почек у детей в возрасте до 1 года должен выполняться только в условиях стационара.
Для предупреждения задержки жидкости необходимо проявлять осторожность после проведения диагностических тестов по выявлению несахарного диабета или исследования концентрационной способности почек. Не следует форсировать введение жидкости ни перорально, ни парентерально, а пациенты должны принимать столько жидкости, сколько им требуется для утоления жажды.
Не следует применять препарат Вазомирин при изменениях слизистой, таких как рубцы, отек или другие заболевания, так как это может привести к неравномерной и ненадежной абсорбции десмопрессина.
У пациентов с назальными нарушениями, включая простудные заболевания, существует риск неустойчивой и/или сниженной эффективности лекарственного препарата. Это также может наблюдаться и у пациентов, занимающихся таким видом деятельности, при котором лекарственное средство может удаляться из полости носа до его всасывания, например, при плавании. Препарат Вазомирин не следует назначать детям, которым требуются дозы меньше 10 мкг десмопрессина (в форме ацетата гидрата).
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА СПРЕЙ ВАЗОМИРИН
Назальный раствор Десмопрессин ацетата, 10 мкг/доза.
Перед употреблением спрея Вазомирин, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этим вкладышем и следуйте данным инструкциям.
1) Осторожно высморкайтесь.
2) Снимите с флакона защитный колпачок.
3) При первом применении спрея заполните насос, нажав указательным и средним пальцами на белое кольцо, при этом поддерживая дно флакона большим пальцем (см. рис. 1). Нажимайте 4 раза подряд либо до тех пор, пока не начнет равномерно выделяться спрей. Теперь спрей готов к употреблению.
4) Сидя или стоя слегка отведите голову назад и осторожно введите назальный аппликатор в одну ноздрю (см. рис. 2).
5) Независимо от вида спрея один раз сильно нажмите указательным и средним пальцами на белое кольцо, при этом поддерживая дно флакона большим пальцем. При введении необходимой дозы задержите дыхание.
6) В случае необходимости введения более одной дозы повторите 4 и 5 стадии для второй ноздри.
При введении дополнительной дозы каждый раз меняйте ноздрю.
7) Оденьте на флакон защитный колпачок.
Храните при комнатной температуре 15-30°С (59-86°F) в защищенном от света месте.
НЕ ХРАНИТЕ СПРЕЙ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ.
ВАЖНО: Всегда держите и храните флакон в вертикальном положении.
Если спрей не использовался в течение последних 7 дней, его необходимо снова заполнить. Прежде чем вводить назальный аппликатор в ноздрю, нажмите несколько раз на белое кольцо до равномерного выделения спрея.
ОСТОРОЖНО: Головная боль, тошнота и умеренные спазмы в животе являются симптомами передозировки. При необходимости проконсультируйтесь с вашим врачом для регулировки дозы. Пожилым пациентам и детям младше 12 лет рекомендуется ограничение потребления жидкости после ужина из-за повышенного риска ее задержки в организме.
Спрей Вазомирин выпускается в двух видах: 2,5 мл (25 доз) и 5,0 мл (50 доз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза.
Упаковка:
По 2,5 мл (25 доз) и 5 мл (50 доз) во флакон коричневого стекла с завинчивающейся, полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °С. Не замораживать.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Апотекс Инк, Richmond Hill Site, Canada 380 Elgin Mills RD. E., Richmond Hill, Ontario, L4C 5H2, Canada, Канада
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Апотекс Инк
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Химическое название
1-Дезамино-8-D-аргинин-вазопрессинацетат
Химические свойства
Десмопрессин – это синтетический аналог антидиуретического гормона вазопрессина, который в норме вырабатывается задней долей гипофиза. Вещество был получено путем модернизации молекулы вазопрессина: дезаминирования 1-цистеина и замены 8-L-аргинина, присутствующего в оригинальной молекуле, на 8-D-аргинин.
Средство обладает мене выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудистого русла и внутренних органов, однако его антидуретический эффект выражен намного сильнее.
Фармакологическое действие
Вазопрессиноподобное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество активирует V2-рецепторы вазопрессина, которые располагаются в эпителиальной ткани извитых канальцев и в восходящих петлях Генле, это приводит к усилению процесса реабсорбции воды в кровеносные сосуды, стимулирования 8 фактора свертывания крови.
Антидуретического эффекта средство достигает при подкожном, внутривенном и внутримышечном введении, при инстилляции лекарства в нос.
Период полувыведения синтетического гормона = 75 минутам. Однако, достаточно высокие концентрации вещества можно обнаружить в организма в течение 8-20 часов, после приема. Доказано, что симптомы полиурии исчезают уже после 2-3-кратного применения средства. Внутривенное введение намного действеннее, чем интраназальный прием.
У пациентов с гемофилией и болезнью Виллебрандта после однократного введения 0,4 мкг лекарства на 1 кг веса, 8 фактор свертываемости крови повышается в 3-4 раза. Действие лекарства начинает проявляться через пол часа и достигает своего максимального значения в течение полутора — 2 часов.
Также при использовании препарата наблюдается стремительный рост плазменной концентрации плазминогена, но при этом уровень фибринолиза остается на прежнем уровне.
Метаболизируется вещество в тканях печени. Происходит расщепление дисульфидного мостика с участием фермента трансгидрогеназы. Выводится лекарство с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов. Десмопрессин обладает низкой токсичностью, не обладает тератогенными или мутагенными свойствами.
Показания к применению
Вещество используют:
- для лечения или диагностики несахарного диабета и концентрационной способности почек;
- при временной полиурии;
- для интраназального приема после проведения операций в области гипофиза;
- в составе комплексного лечения или для проведения монотерапии при первичном недержании мочи (спрей и капли);
- для внутривенного введения при гемофилии А, болезни Виллебранда (исключая тип 2b);
- при никтурии.
Противопоказания
Синтетический гормон нельзя назначать:
- при врожденной или психогенной полидипсии;
- больным анурией;
- при гипоосмоляльности плазмы;
- если в организме задерживается жидкость;
- пациентам с сердечной недостаточностью, если требуется лечение диуретиками;
- при аллергии на соединение.
Противопоказано внутривенное введение вещества при нестабильной стенокардии и с болезнью Виллебранда 2b типа.
Побочные действия
Во время лечения средством могут возникнуть:
- головокружение, головные боли, спутанность сознания, потеря сознания, кома;
- увеличение массы тела, ринит, гипоосмоляльность, отечность слизистых оболочек носа;
- повышение артериального давления, снижение АД, при быстром внутривенном введении препарата;
- олигурия, гипонатриемия, отеки и задержка жидкости в организме;
- рвота, тошнота, боли в желудке, кишечная колика;
- альгодисменорея, высыпания на коже и прочие аллергические реакции, приливы;
- аллергический конъюнктивит, нарушения слезоотделения;
- боль в месте введения.
Десмопрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования и курс лечения определяются врачом.
Интраназально лекарство обычно назначают в дозировке от 10 до 40 мкг в день, распределенных на несколько приемов. Для детей от 3 месяцев до 12 лет требуется коррекция суточной дозировки, она составляет от 5 до 30 мкг.
При подкожном, внутривенном или внутримышечном введении взрослым вводят по 1-4 мкг в сутки. Для детей суточная дозировка равняется 0,4-2 мкг.
Если спустя 7 дней терапии улучшения в состоянии пациента не наступают, суточную дозировку корректируют. Иногда требуется несколько недель, чтобы подобрать необходимую схему лечения.
Передозировка
При передозировке наиболее вероятно проявления гипонатриемии и задержка воды в организме. Показано внутривенное введение гипер- или изотонического раствора натрия хлорида, прием мочегонных средств (фуросемида).
Взаимодействие
Сочетанный прием, особенно в больших дозировках, лекарства с допамином может усилить прессорный эффект.
Индометацин может оказывать влияние на интенсивность воздействия Десмопрессина на организм.
При одновременном приеме лекарства с карбонатом лития, его антидиуретическое действие ослабевает.
С осторожностью следует сочетать вещество с препаратами, увеличивающими высвобождение антидиуретического гормона: хлорпромазином, карбамазепином, трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эпинефрином. Такое сочетание может привести к усилению вазопрессорного действия Десмопрессина.
Условия продажи
По рецепту.
Особые указания
Во время лечения препаратом рекомендуется ограничить употребление воды или другой жидкости, в частности пациентам, находящимся в группе риска (пожилым людям, подросткам, детям, лицам с нарушениями водно-электролитного баланса, повышенным внутричерепным давлением).
Если в процессе терапии средством у пациента развился аллергический ринит, вещество можно назначить сублингвально. Особую осторожностью следует соблюдать при назначении лекарства лицам с больными почками, фиброзом мочевого пузыря, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Во время проведения диагностических процедур с участием Десмопрессина нельзя форсировать гидратацию.
Детям
Детям до 12 лет необходима коррекция суточной дозы.
Новорожденным
У детей, в возрасте до 12 месяцев при передозировке средством могут возникнуть судороги, из-за раздражения нервной системы.
При беременности и лактации
Лекарство можно назначать беременным и кормящим женщинам под строгим контролем лечащего врача.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Десмопрессина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Адиуретин, Вазомирин, Натива, Десмопрессина ацетат, Пресайнекс, Минирин, Ноурем, Эмосинт, Адиуретин СД, Апо-Десмопрессин, Десмопрессин.
Отзывы о Десмопрессине
Некоторые отзывы о лекарственном средстве:
- “… У нашего 5-летнего сына ночное недержание. Назначили этот препарат. До этого, чего только не пробовали – не помогало. Лекарство помогла, теперь нет ночных хождений в туалет. Правда эффект проявился не сразу, а спустя несколько недель приема. Побочных эффектов пока никаких не заметила”;
- “… В очередной раз сдавал мочу в поликлинике, но на этот раз меня сразу же послали на обследование, а затем госпитализировали, был поставлен диагноз несахарный диабет. В больнице прописали Десмопрессин. После выписки стал чувствовать себя гораздо лучше, ночью встаю попить один раз (а не 3 как раньше). Врачи сказали, теперь мне его пить все время придется”.
Цена Десмопрессина, где купить
Купить Десмопрессин в виде назальных капель можно за 2400 рублей, флакон 5 мл, дозировкой 0,1 мг на мл.
Стоимость таблеток подъязычных Миринин – около 3000 рублей, за 30 штук, по 120 мкг каждая.
Цена на препарат Натива, 0,1 мг, 30 таблеток, колеблется в промежутке от 1400 до 2550 рублей.