Способ применения и дозировка
Внутрь.
- Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
- Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
- Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Описание
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Состав
Действующее вещество: 1000,00 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000,магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Показания
1. Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
2. Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
3. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.
4. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует)
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует)
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Вопросы и ответы о товаре Детралекс таблетки 1000 мг 60 шт. в Ростове-на-Дону
Можно ли детралекс беременным?
Не рекомендуется принимать Детралекс в период беременности и грудного вскармливания.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Планета Здоровья
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 25
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 70Б
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Описание препарата Детралекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Инструкция
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
16.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов | 500 мг |
| в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) |
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, венопротективное.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕТРАЛЕКС
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом 24 июня 1999 г., приказ N5.
Химическое название
диосмин: 3,5,7 тригидрокси−4-метоксифлавон 7 рамноглюкозид
гесперидин: гесперетин 7 рамноглюкозид
Список вспомогательных веществ
Гликолят натрия крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк, белый воск, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, желтая окись железа (Е 172), титан диоксид (Е 171).
ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые оболочкой, цвета лосося.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Детралекс является венотонизирующим и ангиопротективным препаратом.
В фармакологии Препарат проявляет следующие свойства:
— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой.
— на уровне микроциркуляции — уменьшает капиллярную проницаемость и повышает резистентность.
В клинической фармакологии
Контролируемые двойные слепые испытания с применением объективных и количественных методик для изучения действия активной субстанции на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.
Дозозависимый эффект:
— статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
— оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Венотонизирующее действие:
— субстанция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (mercury strain gauge) было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
Действие на микроциркуляцию:
— контролируемые двойные слепые испытания показали статистически достоверную разницу между действием препарата и плацебо. У пациентов с признаками капиллярной хрупкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически.
Клиническая практика
Результаты контролируемых двойных слепых плацебо клинических исследований показали терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
У человека после приема препарата с меченным углеродом в 14 положении диосмина было показано:
— основное выделение препарата происходит с фекалиями. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч;
— препарат имеет высокий уровень метаболизма, что демонстрируется присутствием феноловых кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Терапия симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног.
— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подтвержденная гиперчувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность.
Эксперименты на животных не показали тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Лактация.
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в молоко кормящим матерям не рекомендуется прием препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза — 2 табл. в день. 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером во время еды.
В период обострения геморроя — 6 табл. в день в течение 4 дней, затем 4 табл. в день в течение последующих 3 дней.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При обострении геморроя, назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения должна быть кратковременной. В том случае, если симптомы не исчезают после кратковременной терапии, следует провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения, максимальный эффект лечения обеспечивается в сочетании с определенным, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и, в некоторых случаях, носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не известно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В некоторых случаях описаны банальные гастроинтестинальные и нейровегетативные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩЕЙ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЙ
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка содержит:
500 мг микронизированной флавоноидной фракции, соответствующей:
диосмин (90%) — 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) — 50 мг.
В упаковке — 30 таблеток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности — 4 года.
УСЛОВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В АПТЕКАХ
По рецепту врача.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Детралекс
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 909
Фармакологические свойства
Фармакологический препарат Детралекс считается средством, которое активизирует тонус сосудов и защищает их от негативного влияния всевозможных неблагоприятных факторов. Его действие распространяется на функциональность венозных артериол и капилляров путем снижения их растяжимости, уменьшения проницаемости и улучшения сопротивляемости.
По результатам клинического тестирования подтвердилось предположение о фармакологической динамичности препарата по отношению к параметрам венозного движения крови по сосудистым каналам. Устойчивый эффект лекарства Детралекс рекомендован для всевозможных факторов колебания емкости сосудов, а именно: объема венозных структур, периода опорожнения. Самая приемлемая пропорция — «дозировка-эффект», достигнута при употреблении средства в количестве 1г в сутки.
Таблетки вещества Детралекс усиливают тонус венозных сосудов. Окклюзионная плетизмография установила сокращение периода венозного опорожнения. Больные, страдающие симптомами диагностированной патологии микроциркуляции и получившие медикамент к употреблению, в несколько раз повысили показатели сопротивляемости, что и подтвердил ангиостереометрический метод. Изменился в лучшую сторону внешний вид кожи, пропали сосудистые звездочки, была снята отечность. На практике подтверждена клиническая результативность препарата при терапии затяжных патологий капилляров на ногах. Достигнута высокая эффективность лекарства при устранении расширения венозных сосудов в области прямой кишки.
Состав и упаковка выпуска Детралекса
Препарат Детралекс выпускается в виде таблеток, помещенных в специальную оболочку. В одной единице изделия содержится 0,5 г флавоноидной группы в составе диосмина и геспередина. Дополнительные ингредиенты включают целлюлозу микрокристаллическую, гликоллят крахмал натрия (в форме пищевой добавки), очищенную воду, магний, стеариновые жирные кислоты и силикатное кристаллическое вещество.
Пленочная поверхность изделий образована макроголом цетостеаратом 6000, натриевой солью лаурилсульфатной кислоты и смесью стеариновых кислот, желтоватой окиси железа, красной окиси железа. Таблетки помещаются в блистерную упаковку по 15 единиц. Коробка из картона содержит от 2 до 4 блистеров, а также инструкцию по применению.
Показания к применению
Детралекс назначается при наличии затяжных патологий венозных сосудов. Он облегчает протекание заболевания, снимая отечность конечностей и другие симптомы. Во время лечения венозно-лимфатической дисфункции таблетка устраняет болевой синдром, судорожные ощущения на ногах, чувство распирания и тяжести, отечность на нижних конечностях. Эффективен препарат при наличии язвенных трофических образований на коже и на участках пораженной клетчатки дермы. При терапии геморроя вещество назначается для проведения симптоматической терапии.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
I84 Набухание венозных капилляров на участке прямой кишки (геморрой);
I87.2 Венозная периферическая (длительная) дисфункция;
I89.0 Отечность лимфасосудов, не определенная в других разделах медицины.
Побочные эффекты
Коллатеральные осложнения на фоне использования таблеток имели легкую степень проявления. Отмечены расстройства в области пищеварительного отдела в форме поноса, тошноты с рвотой, метеоризма с жидким стулом. Также после приема препарата зарегистрированы проблемы со стороны:
• центральной нервной системы — кружение головы с одновременными спазмами и общими недомоганиями;
• органов ЖКТ — нарушение пищеварения, болевые ощущения в брюшной полости;
• дерматологии — крапивная лихорадка, отечность лица, губ и век, появление сыпи и зуда. Очень редко на фоне употребления фармвещества возможно развитие ангионевротических отеков.
Больного врачи предупреждают о том, что после ведения средства есть вероятность появления даже неописанных в документации явлений. Тогда нужно немедленно направиться в поликлинику и сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
Препарат Детралекс способен вызвать у некоторых пациентов отторжение в виде проявления сенситивности к действующим ингредиентам или дополнительным материалам, которые вошли в формулу таблетки. Медики не рекомендуют принимать вещество женщинам, кормящим грудным молоком младенцев, поскольку профиль безопасности и действенность не установлен. Исследования по поводу проникновения действующего компонента в материнское молоко не проводились. Детям Детралекс не назначается. Информации об особенностях использования медикамента пожилыми людьми нет.
Применение при беременности
Опыты, осуществлявшиеся на представителях фауны по введению Детралекса, случаев рождения уродливого потомства не выявили. Репродуктивная токсичность таблеток, влияющая на возможность крыс давать потомство, не установлена.
Даже употребление препарата беременными женщинами не имеет прецедентов серьезных осложнений со здоровьем пациентки, плода и уже родившегося ребенка.
Способ и особенности применения
Таблетки Детралекс используются для перорального приема. При заболевании сосудов в сочетании с лимфатической недостаточностью врач назначает одну таблетку в день. Рекомендуют принимать препарат в утреннее время за завтраком. Диаметральное углубление на изделии предназначено для облегчения его деления на фрагменты.
Стандартный курс терапии составляет от нескольких месяцев до одного года. При возникновении рецидивов патологии венозных капилляров и артериол только лечащий доктор имеет право назначать еще один курс терапии.
При остром развитии геморроя показания для применения средства устанавливаются на основании данных после тщательного прохождения обследования. Оптимальная дозировка в этом случае составляет 3 таблетки на протяжении всего дня при общей продолжительности в 4 суток. В последующие 3 дня Детралекс принимается утром и вечером по 1 табл. При хроническом геморрое доза составляет 1 табл. в сутки. Перед приобретением медикамента стоит посетить врачебный кабинет, получить квалифицированную консультацию и назначение.
Обостренное выпячивания вен в области прямой кишки вместе с назначением препарата не отменяет проведение специальных процедур для прочих анальных патологий. Лечение не продляется по продолжительности больше срока, указанного выше. Если признаки патологии не устраняются после пройденного курса, то рекомендуется обратиться к проктологу с целью выбора новой стратегии устранения недуга.
Для получения максимального результата терапии прописывается разумное сочетание приема лекарства и ведения здорового образа жизни. Врачи рекомендуют не увлекаться длительным отдыхом на пляже под открытым солнцем. Тут рекомендуется дозированное использование природных факторов оздоровления. Исключительно большое значение имеет правильное питание на фоне приема средства Детралекс.
При заболевании сосудистой системы кровоснабжения нельзя переедать. Лишний вес тела усугубляет положение, увеличивая нагрузку на вены. Отличным способом, помогающим в лечении венозно-лимфатической дисфункции, является пешая ходьба на свежем воздухе. Прогулки помогут добиться значительного улучшения микроциркуляции крови в мелких сосудах. Дополнительно можно надевать специальные декомпрессионные чулки.
При ухудшении здоровья в процессе проведения процедур или же полного отсутствия результатов больной обязан тот час обратиться за медицинской помощью. Препарат абсолютно индифферентен к влиянию на высшую психическую деятельность. Он не воздействует на реакцию, способность анализировать ситуацию и мгновенно принимать решения в сложных условиях управления, например, транспортным средством.
Совместимость с алкоголем
Детралекс и этиловый спирт при совместном употреблении формирует условия, когда все системы организма начинают активно работать. В результате сердечно-сосудистая система увеличивает количество перегоняемой крови в несколько раз, повышает частоту сердечных сокращений. Все это вместе создает неблагоприятный фон для введения препарата, более того, сосуды максимально тонизируются, повышается артериальное давление. Это может привести к опасным микроскопическим кровоизлияниям. Большой приток крови к органам провоцирует её застой. Кроме этого, спирт вытесняет воду из клеток, приводя к отекам. В результате масса тела может увеличиться сразу на несколько килограммов. Длительное употребление алкоголя способствует развитию варикозного расширения венозных капилляров нижних конечностей в области прямой кишки.
Всего лишь одна таблетка медикамента и одновременно принятый алкогольный напиток вызывают разбалансировку сосудов, и заболевание вместо затухания начинает развиваться. У пациента с геморроем появляются новые зоны воспаления и узловые образования на венах, которые со временем начинают болеть. Ослабленные и деформированные сосудистые стенки и после незначительного введения алкоголя могут лопаться, взывая подкожные кровотечения. Все это опасно не только для здоровья, но и для жизни пациента.
Отечность, вызванная приемом спирта и препарата, увеличивает не только массу тела, но и нагрузку на органы малого таза, почечную и печеночную структуры. В итоге расстраивается кровоток в сосудах, потерявших нормальную упругость и эластичность.
Взаимодействие с другими медикаментами
Детралекс не взаимодействует с прочими лекарственными формами, по крайней мере, достоверная информация об этом отсутствует. Но в любой непонятной ситуации, связанной с комбинированным приемом препарата и других медикаментов, необходимо сообщать лечащему врачу.
Передозировка
Лекарство в дозировке, превышающей норму, не использовалось. В противном случае пациент обязан немедленно вызвать скорую помощь или семейного доктора.
Случаев приема большого количества средства не описано.
Аналоги
Детралекс, как и большинство медикаментов, имеет тождественные по терапевтическому воздействию аналоги (генерические вещества). В число генериков входит Венарус. Он имеет схожую формулу, поскольку в его составе находятся геспередин и диосмин. Форма выпуска – таблетированная. Противопоказания касаются периода кормления грудью новорожденного.
Средство Венозол полностью подобно веществу Детролекс по составу и механизму воздействия. Производится в виде пилюль, крема и геля. Кроме этих материалов, в продаже имеются частичные генерики: Флебодия 600 и Вазокет.
Условия продажи
Приобретение препарата разрешено по закону без рецепта.
Условия хранения
Детралекс должен содержаться в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц. Температура хранения – не более 30°С. Срок годности – до 3 лет.
Цены на Детралекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 909 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной
оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Очищенная, микронизированная
флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая
из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 40,00 мг, желатин
62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
Оболочка пленочная:
Натрия лаурил сульфат 0,130 мг,
премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг,
гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг,
краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель
железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для
полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Масса таблетки, покрытой
пленочной оболочкой 1378,425 мг.
1) Учитывая среднюю влажность
очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4%,
(или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку — 1040,00 мг.
Описание
Овальные таблетки, покрытые
пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
Вид таблетки на изломе: от
бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает
венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает
растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает
их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают
фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной
гемодинамики.
Статистически достоверный
дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для
следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной
растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение
«доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает
венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано
уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного
нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс®
отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение
капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана
терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении
хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата
происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого
количества препарата.
Период полувыведения составляет
11 часов.
Препарат подвергается активному
метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Детралекс: Показания
Детралекс® показан для
терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения
симптомов).
Терапия симптомов
венозно-лимфатической недостаточности:
—
боль;
—
судороги
нижних конечностей;
—
ощущение
тяжести и распирания в ногах;
—
«усталость»
ног.
Терапия проявлений
венозно-лимфатической недостаточности:
—
отеки нижних
конечностей;
—
трофические
изменения кожи и подкожной клетчатки;
—
венозные
трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого
и хронического геморроя.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при
венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки предпочтительно
утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Риска на таблетке предназначена
исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения
может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного
возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть
повторен.
Рекомендуемая доза при остром
геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4
дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение
последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при
хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не
выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было
сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными
женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных
относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не
рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной
токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Детралекс: Противопоказания
Повышенная чувствительность к
активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав
препарата.
Не рекомендуется прием препарата
кормящим женщинам.
Детралекс: Побочные действия
Побочные эффекты препарата
Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой
степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата
Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде
следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000);
крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть
подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной
системы:
Редко:
головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта:
Часто:
диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто:
колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь,
зуд, крапивница.
Неуточненной частоты:
изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический
отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У
ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ
И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата
немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие
Клинических исследований по
изучению взаимодействий лекарственного препарата Детралекс с другими
лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о
выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
—
Перед тем как
начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
—
При
обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет
специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не
должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том
случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует
пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
—
При наличии
нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается
сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно
избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а
также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в
некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции
крови.
Незамедлительно обратитесь к
врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не
наступило.
Влияние на способность управлять
автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и
физических реакций
Клинических исследований по
изучению влияния лекарственного препарата Детралекс на способность управлять
автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и
физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по
безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс не влияет (не имеет значимого
влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 1000 мг.
При производстве «Лаборатории
Сервье Индастри», Франция
По 10 таблеток в блистере
(ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку
картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере
(ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку
картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
При производстве ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
По 10 таблеток в блистере
(ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку
картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере
(ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку
картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Условия отпуска
Производитель
При производстве «Лаборатории
Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение
выдано «Лаборатории Сервье», Франции
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри»,
Франции
905, шоссе Саран. 45520 Жиди. Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам обращаться в
Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории
Сервье»:
125047, г. Москва, ул. Лесная,
дом 7
Тел.: (495) 937-0700,
Факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
Регистрационное удостоверение
выдано «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
108828, г. Москва, поселение
Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1
Тел.: (495) 225-8010;
Факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в
Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории
Сервье»:
125047, г. Москва, ул. Лесная,
дом 7
Тел.: (495) 937-0700,
Факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку,
указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
Основные сведения
Торговое название
Детралекс
Действующее вещество (МНН)
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Дозировка или размер
1000 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.