Инструкция по применению
Общая информация
Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Детралекс®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Оболочка пленочная:
Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
ОПИСАНИЕ
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакологические свойства
ФАРМАКОДИНАМИКА
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:
- – венозной емкости,
- – венозной растяжимости,
- – времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
КОД АТХ: С05СА53
Показания и противопоказания
ПОКАЗАНИЯ
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- – боль;
- – судороги нижних конечностей;
- – ощущение тяжести и распирания в ногах;
- – «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- – отеки нижних конечностей;
- – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- – венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Беременность:
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
Период грудного вскармливания:
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности
1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое
3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое
1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты препарата
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко ( <1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
- — Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- — При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
- — При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска и условия хранения
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС«, Россия
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
ХРАНЕНИЕ
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция/905, route de Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: +7(495) 937 07 00, факс: +7(495) 937 07 01
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
Регистрационное удостоверение выдано «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.
Тел.: (495) 225-8010, факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
Подробнее
Подтвердить
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Данный препарат является венотоником (увеличивает тонус вен) и ангиопротектором (увеличивает резистентность мелких кровеносных сосудов).
Показания к применению
Препарат рекомендован для лечения
• нарушений венозного кровообращения (тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног по утрам) и
• лечения симптомов, связанных с приступами острого геморроя.
Не применяйте препарат:
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на микронизированную очищенную флавоноидную фракцию или любой другой компонент препарата.
Приступ геморроя:
Если симптомы, связанные с геморроем, не проходят в течение 15 дней, то вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.
Расстройства венозного кровообращения:
Лечение является наиболее эффективным в сочетании со здоровым образом жизни.
• Избегайте чрезмерного пребывания на солнце, жары, длительного стояния на ногах, избыточного веса
• Ходите, при необходимости надевая чулки, способствующие улучшению кровообращения
Применение у детей
Нет данных.
Пожалуйста, сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.
Беременность
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения Детралекса во время беременности.
Кормление грудью
Кормление грудью не рекомендуется во время приема этого препарата ввиду отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.
ДЕТРАЛЕКС не влияет или влияет ничтожно мало на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Дозировка
Венозная недостаточность: 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день: 1 таблетка днем и 1 таблетка вечером, во время еды.
Приступ геморроя: 6 таблеток в день в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в день в течение 3 дней, во время еды.
Способ применения
Таблетку проглатывают, запивая стаканом воды.
Частота применения
В обед и вечером во время еды.
Продолжительность лечения
Если вы принимаете данное лекарственное средство для лечения геморроя, и ваша проблема сохраняется более 15 дней, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять ДЕТРАЛЕКС, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не удваивайте последующую дозу.
Передозировка
Если вы приняли больше таблеток ДЕТРАЛЕКСА, чем вам назначено, то немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Данные о передозировке Детралексом ограничены, но сообщаемые признаки включают диарею, тошноту, боль в животе, зуд и сыпь.
Как и остальные лекарственные препараты, ДЕТРАЛЕКС, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может вызывать побочные действия, хотя и не у каждого пациента.
Частота возможных нежелательных эффектов определяется в соответствии с критериями, приведенными ниже:
Очень часто (наступает более чем у 1 пациента из 10)
Часто (наступает у 1-10 пациентов из 100)
Нечасто (наступает у 1-10 пациентов из 1000)
Редко (наступает у 1-10 пациентов из 10 000)
Очень редко (наступает менее чем у 1 пациента из 10 000)
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании доступных данных)
К ним относятся:
— Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
— Нечасто: колит.
— Редко: головокружение, головная боль, недомогание, сыпь, зуд, крапивница.
— Частота неизвестна: боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях: отек Квинке.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему, врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, вы поможете собрать больше информации о безопасности данного препарата.
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать ДЕТРАЛЕКС по истечении срока годности, указанного на упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в оригинальной наружной упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Микронизированная очищенная флавоноидная фракция — 500 мг
Количество, соответствующее:
Диосмин: 90% — 450 мг
Флавоноиды эквивалентно гесперидину: 10 % — 50 мг
Среднее содержание влаги — 20 мг
На одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Вспомогательные вещества:
Натрия крахмалгликолят тип А, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.
Пленочное покрытие: титана диоксид (Е171), глицерол, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.
Овальные таблетки оранжево-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
— Пачка, содержащая 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 2 контурные ячейковые упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также листок-вкладыш с информацией для пациента, вложенные в картонную пачку.
— Пачка, содержащая 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 4 контурные ячейковые упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также листок-вкладыш с информацией для пациента, вложенные в картонную пачку.
Не все расфасовки могут иметься в продаже.
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
«Ле Лаборатуар Сервье»
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France — Франция
Изготовитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС»
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия.
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Владельца регистрационного удостоверения.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
Производитель: СЕРВЬЕ РУС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023858
Информация о регистрации в РК:
17.10.2018 — 17.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Детралекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное
вещество — флавоноидная
фракция очищенная, микронизированная**, состоящей
из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в
виде гесперидина 50 мг (10 %).
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, желатин,
натрия крахмалгликолят,
тальк, магния
стеарат, вода очищенная.
пленочная
оболочка:
макрогол 6000, натрия лаурилсульфат,
смесь оранжево-розовая OY-S-8761,
содержащая:
глицерин,
гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е
172),
железа
оксид красный
(Е
172),
титана
диоксид
(Е
171).
Описание
Таблетки овальной
формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие
средства. Биофлавоноиды.
Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53
Фармакологическое
действие
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С
мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества
препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что
подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Детралекс®
обладает венотонизирующим и ангиопротективным
свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой,
снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую
активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически
достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс®
был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических
параметров
венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного
опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект
наблюдается при приеме двух таблеток.
Детралекс®
повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной
плетизмографии было показано уменьшение времени венозного
опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения
микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс®
отмечается (статистически достоверное по
сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной
методом ангиостереометрии.
Доказана
терапевтическая эффективность препарата Детралекс®
при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также
при лечении геморроя.
Показания к применению
-
симптоматическое лечение венозно-лимфатической
недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги) -
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами
геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в
сутки (за один или два
приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса
лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В
случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача,
курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая
доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3
раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2
таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая
доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®,
наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени
выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс®
сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1
000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота
не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение,
головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея,
диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд,
крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.
В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте
врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной
инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях
лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активным компонентам или к
вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— в период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых
лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
Перед
тем как начать принимать препарат Детралекс®,
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При
обострении геморроя назначение препарата Детралекс®
не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в
разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если
симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует
пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект
лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым
(сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого
пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также,
рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в
некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению
циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше
состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при
беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные
о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у
беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В
целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время
беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно,
проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное
молоко.
Нельзя
исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание
или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать
исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии
для женщины.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При
передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны
желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных
покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60)
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для
упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
(Ле
Лаборатуар
Сервье),
Франция
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес
центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386
76 62/63/64/70/71 , Факс: (727) 386
76 67
Электронная почта: kazadinfo@servier.com
| Детралекс®_(финал).doc | 0.19 кб |
| Детралексказ.doc | 0.2 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Среди препаратов, снижающих проницаемость капилляров и обладающих ангиопротекторными и венотонизирующими свойствами хорошо известен Детралекс. Рассмотрим особенности препарата, состав, показания к применению и основные противопоказания.
Содержание
- Показания к применению Детралекс
- Формы препарата
- Инструкция
- Побочное действие у взрослых и детей
- При беременности
- Особые условия
- Противопоказания
- Аналоги
Представляем препарат, который поможет при геморрое, варикозе, болях в мышцах и суставах, устранит отеки, боли, тяжесть в ногах. Препарат укрепляет стенки кровеносных сосудов, улучшает кровоток, способствует нормализации кровообращения в нижних конечностях. И все это – Детралекс. Узнаем о препарате больше.
Показания к применению препарата Детралекс
Препарат Детралекс – это надежное средство для борьбы с венозной недостаточностью на разных стадиях, ангиопротекторное и визирующее средство, используемое для лечения взрослых пациентов.
Также Детралекс улучшает лимфатический дренаж и увеличивает лимфатический отток, уменьшает проницаемость капилляров, растяжимость вен и улучшает общую микроциркуляцию в нижних конечностях и геморроидальных узлах.
Препарат назначают в терапии хронических заболеваний вен. При правильно подобранной схеме лечения препарат помогает облегчать симптомы и устраняет их. Используется в терапии симптомов и проявлений венозной и лимфатической недостаточности. Рассмотрим в деталях.
Назначают при следующих симптомах:
- Судорогах нижних конечностей.
- Болевом синдроме.
- Ощущениях распирания и тяжести в ногах.
- При симптомах усталости в ногах.
Доказана эффективность при следующих терапевтических проявлениях:
- При трофических изменениях в подкожной клетчатке и коже.
- При отеках нижних конечностей.
- Трофических венозных язвах.
- Препарат используют как терапевтический метод при хроническом и остром геморрое. Какой детралекс принимать при геморрое решает лечащий врач и назначает точную дозировку.
Формы выпуска препарата
Медицинский препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой оранжево-розового цвета, имеющих неоднородную структуру. В разрезе таблетки бледно-желтого или желтого цвета. В упаковке 2 или 3 блистера, в которых 9 или 10 таблеток.
Выпускается в таблетках по 500 мг и Детралекс 1000 мг. Коррекцию дозировки делает лечащий врач.
Вторая форма выпуска препарата — суспензия для внутреннего приема, которая представляет собой жидкую однородную массу со специфическим запахом светло-желтого цвета. В упаковке 10 мл суспензии, 15 или 30. Чаще помещают в одну картонную пачку с инструкцией по применению.
Детралекс: инструкция к применению
Детралекс — препарат длительного пользования. В некоторых случаях может приниматься до 12 месяцев. Период приёма таблеток в сутки регулируют лечащий врач. Принимают препарат внутрь, запивая водой. Рекомендуется проглатывать таблетки полностью или делить на ровные части. Режим приема Детралекс при венозно-лимфатической недостаточности: 1-2 таблетки в сутки утром во время приема еды и вечером.
При остром геморрое назначают по 6 таблеток в день (3 таблетки утром и 3 вечером) в течение 4 дней. Следующие четыре дня дозировка снижается и необходимо принимать по 2 таблетки утром и вечером — всего четыре таблетки.
Нам часто задают вопрос, почему Детралекс нельзя пить утром? Это не так. Принимать препарат можно как утром, так и вечером. Все зависит от периода активности пациента и сколько раз надо принимать препарат в день.
Дозировка суспензии по саше (саше — один пакетик с веществом). При венозной лимфатической недостаточности принимают одно саше в день во время еды утром. Терапия составляет от 2 месяцев до года. Возможен прием повторного курса по назначению лечащего врача. При симптомах острого геморроя суспензию Детралекс принимают по 3 саше в сутки, то есть по одному саше три раза в день. Лекарство принимают четыре дня до улучшения общего состояния, после чего еще 3 дня по 2 саше в день, снижая дозировку. При хроническом геморрое препарат в суспензиях принимают по одному саше — 1000 мг с приемом пищи в любое время, утром или вечером.
Детям препарат не назначают.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие препарата Детралекс
Передозировки препаратом незначительные, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, диареей или дисперсией. Только иногда проявляется головокружение, общеенедомогание и головная боль. Редко может возникнуть кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лечащий врач должен сообщить пациенту о возможных побочных явлениях. При любых изменениях работы со стороны желудочно-кишечного тракта, кожных покровов, центральной нервной системы необходимо сообщать лечащему врачу.
Как принимать Детралекс при беременности?
Репродуктивной токсичности в ходе лабораторных исследований не выявлено, но принимать препарат во время беременности не стоит.
При кормлении грудью, то есть в период грудного вскармливания, не исключен риск проникновения входящих в состав препаратов с молоком матери в организм ребенка, поэтому назначая медицинские препараты необходимо принять решение или в пользу грудного вскармливания или в пользу терапии матери.
Как выводится препарат из организма?
Детралекс из организма выводится во время дефекации. Еще один канал вывода продуктов распада, в котором активные вещества препарата фиксируются через 11 часов в виде феноловых кислот, моча.
Особые условия
Препарат по назначению лечащего врача может приниматься длительно или назначаться курсами.
Коррекция и продолжительность лечения препаратом Детралекс зависит от состояния здоровья пациента и составляет примерно 2 или 3 месяца. Курс можно повторять, но только после согласования деталей с лечащим врачом.
Если вовремя приема препарата пациент начинает чувствовать себя хуже, то обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу. Для улучшения циркуляции крови показано ношение специальных чулок, пешие прогулки на свежем воздухе, которое не только улучшают венозный отток, но и улучшают самочувствие, поэтому процесс выздоровления происходит быстрее.
При лечении геморроя Детралекс не является заменяющим препаратом. Назначается медикаментозное лечение при геморрое, а Детралекс используется как компонент терапевтического курса.
Особенности влияния препарата на организм
Не оказывает серьезных побочных действий в виде сосудистых патологий, не появляется тромбофлебит или тромбоз. Тем не менее, при приеме препарата необходим постоянный контроль самочувствия пациента.
Как хранить препарат?
Хранить Детралекс необходимо подальше от детей, которым он противопоказан, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Обращайте внимание на срок годности препарата и не применяйте после истечения срока, указанного на упаковке, то есть 4 года. Отпускается Детралекс без рецепта.
Детралекс: противопоказания
Препарат Детралекс не рекомендуем назначать детям и подросткам до 18 лет.
Среди основных противопоказаний для назначения Детралекса в рамках комплексной терапии — повышенная чувствительность к действующим веществам препарата и вспомогательным компонентам. Обязательно необходимо учитывать назначение лечащего врача и не превышать дозировку.
Препарат не полностью изучен, поэтому не рекомендуется его предлагать беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Общее назначение при приеме лекарства Детралекс
При приеме препарата не рекомендуется длительно находиться на солнце, пребывать на ногах. Также рекомендовано скорректировать рацион питания пациента и вес. Нужно дольше ходить пешком и для улучшения кровообращения носить компрессионный трикотаж. Также не рекомендуется при лечении препаратом Детралекс употреблять алкоголь, хотя прямого запрета нет. Входящие в состав алкоголя сивушные масла повышают кровяное давление и расширяют сосуды, что может спровоцировать застой и снижает эффективность терапевтического лечения.
Нужно ли Детралекс пить постоянно? Препарат принимается курсами и координируется лечащим врачом. После прохождения основного курса лечения, возможно повторы.
Детралекс аналоги
Среди безрецептурных аналогов Детралекс препараты с похожими активными действующими веществами.
- Венозол. Препарат продается в таблетках, в виде крема или геля. Основное действующее вещество — гесперидин и диосмин, как у Детралекс.
- Вазокет, в составе которого присутствует геосмин, повышающий тонус вен и уменьшающий растяжимость. Выпускается препарат в форме таблеток.
- Троксевазин — препарат, оказывающий противоотечное действие и известен под такими еще названиями как Троксерутин, Троксевазин и Венорутон, что зависит от торговой марки и производителя. Продается в виде раствора для инъекций, капсул и геля, имеющего местное применение.
- Среди других препаратов Гинкор Форт, Анавенол.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Многих пациентов интересует, почему Детралекс такой дорогой? Все зависит от фармакологических особенностей препарата и производителя. Отечественный препарат недорогой, но не уступает импортным аналогам. Подбирая препарат, обращайте внимание на действующее активное вещество и дозировку, а также форму препарата (таблетки, суспензии).
Почему Детралекс принимают в первой половине дня? Потому что он относится к корректорам и лучше усваивается в первой половине дня во время завтрака или обеда. Чтобы снимать напряжение, возникающие в течение дня можно принимать вечером после работы. Если вы хотите купить Детралекс с усиленной формулой рекомендуем приобрести в таблетках Детралекс Форте.
Источники
- Берснев В.П., Кондаков Е.Н., Давыдов Е.А. // Хирургия позвоночника, спинного мозга и периферических нервов. // Руководство для врачей. «Специальная литература» // г. Санкт-Петербург // 1998;
- Абзалиев К.Б., Жексембаев Е.А., Бейсенов К.Т., Саурбаев Б.К., Абдуалиев С.А., Верховский А.П. // Организация амбулаторной хирургии в условиях медицинского центра // ТОО «Многопрофильный медицинский центр «МеШр!’м» // г. Астана // 2020.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
Описание активных компонентов препарата
Детралекс®
(Detralex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Детралекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 27, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003635 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детралекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.
Показания активных веществ препарата
Детралекс®
Для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство при беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене данного средства, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детравенол®
(АТОЛЛ, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Все аналоги