Детриол капли инструкция по применению взрослым от чего - RukovodstvoRus.ru

Прозрачный вязкий раствор.

1 мл лекарственного средства (34 капли) содержит:

активный компонент: холекальциферол — 0,425 мг (соответствует 17000 МЕ витамина Д3);

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные – 925,6 мг.

Витамины. Витамин Д и его аналоги. Код ATX: А11СС05.

Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Холекальциферол (витамин Д3) в биологически активной форме — 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена: усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в костную ткань и регулирует выход кальция из нее. При дефиците витамина Д3 не происходит кальцификации скелета у детей (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей у взрослых (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина Д3 вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

Витамин Д3 играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин Д3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств.

Недостаток витамина Д3 в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д3 возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушения его абсорбции;
в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина Д;
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, в группах повышенного риска у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции;
лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Лекарственное средство принимается перорально. Детриол следует добавлять в пищу или питье (воду, молоко) сразу перед ее употреблением.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы лекарственного средства.

Взрослым и детям старшего возраста принимать лекарственное средство в ложке с жидкостью.

1 капля Детриол содержит около 500 ME витамина Д3.

Чтобы точно отмерить количество капель и, соответственно дозу лекарственного средства, флакон следует перевернуть вверх дном. После переворачивания флакона до начала дозирования может пройти до 10 секунд. Следует отмерять дозу непосредственно перед употреблением.

Дозу лекарственного средства следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных средств).

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика рахита у детей: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение рахита у детей: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина Д3 для младенцев и детей составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капля (около 500 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение дефицита витамина Д3 у взрослых: Доза зависит от степени тяжести дефицитного состояния. Обычно рекомендуемая доза для лечения дефицитных состояний витамина Д у взрослых составляет 2-10 капель масляного раствора (что соответствует примерно 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в сыворотке крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина Д3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

При длительном лечении Детриолом рекомендуется регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в моче, а также состояние функции почек путем измерения креатинина в крови. В случае необходимости корректировать дозу в соответствии со значениями кальция в сыворотке крови.

Продолжительность приема

Профилактика рахита у детей: со второй недели жизни до конца первого года жизни, па втором году жизни может возникнуть необходимость применения витамина Д3, особенно в зимние месяцы.

Взрослые и дети старшего возраста: продолжительность применения лекарственного средства зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение рахита и остеомаляции, связанных с дефицитом витамина Д, должно продолжаться в течение 1 года.

В случае пропуска очередной дозы не принимайте двойную дозу, а примите следующую дозу во время очередного приема.

Подобно всем лекарственным средствам данное лекарственное средство может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Побочные реакции практически не наблюдаются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д3.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Гиперкальциемия и гиперкальциурия;

Запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея;

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность.

Гипервитаминоз Д, мочекаменная болезнь с наличие кальциевых камней в почках; тяжелый артериосклероз, заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальцемии или гиперкальциурии.

Симптомы передозировки: Острая и хроническая передозировка витамином Д3 может привести к развитию потенциально жизнеугрожающих состояний. Витамин Д3 активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен и его острая и хроническая передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного приема витамина Д3 в дозах 50000-100000 МЕ/сутки. Симптомы мало специфичны и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином Д3 может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол (витамин Д3) обладает относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином Д3 варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети раннего возраста могут оказаться чувствительными и к более низким дозам, поэтому не следует назначать витамин Д3 без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и в моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации неспецифичны и проявляются тошнотой, рвотой, диареей в начале, позже запором, анорексией, вялостью, головной болью, болью в мышцах и суставах, мышечной слабостью, а также постоянной сонливостью, азотемией, полидипсией и полиурией, предтерминальным эксикозом. Типичными биохимическими данными являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также увеличение уровня 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки

Специфического антидота не существует.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина Д3 может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Первой помощью при передозировке витамина Д3 является отмена лекарственного средства; для нормализации концентрации кальция в крови, вызванной интоксикацией витамина Д3, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция может быть в достаточной мере снижен внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция в крови и ЭКГ. При олиго- и анурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа с использованием не содержащего кальция диализата.

При длительной терапии высокими дозами витамина Д3 рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин Д3, необходимо учитывать его дозу в составе лекарственного средства Детриол. Прием дополнительных доз витамина Д3 или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин Д в форме холекальциферола не метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию камней, содержащих кальций, в почках. У пациентов с наличием почечных камней в анамнезе необходимо измерить экскрецию кальция с мочой, чтобы исключить гиперкальциурию.

Нет четких доказательств причинности между применением витамина Д и почечными камнями, но риск вероятен, особенно в случае сопутствующих добавок кальция. Потребность в дополнительных добавках кальция должна рассматриваться индивидуально. Добавки кальция следует давать под тщательным медицинским наблюдением.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче. Холекальциферол следует использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, например, страдающих злокачественными новообразованиями.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину Д3 потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина Д, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Пациентам, которые получают препарат с целью восполнения дефицита витамина Д, рекомендуется контролировать 25-(ОН)-Д до начала лечения и приблизительно через три-четыре месяца после начала терапии по мере необходимости.

Пациенты с ожирением, синдромом мальабсорбции или принимающие сопутствующие лекарственные средства могут не реагировать на лечение или им могут потребоваться более высокие дозы из-за воздействия на поглощение витамина Д. В таких случаях у пациента следует контролировать уровни витамина Д и соблюдать дозу в соответствии с общепринятыми рекомендациями в медицинской практике.

Пациенты, у которых сохраняется дефицит витамина, или рекомендуемые дозы неэффективны, должны быть переведены на альтернативные методы лечения.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина Д3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина Д3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д3 необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

После вскрытия флакона с лекарственным средством рекомендуется использовать его в течение 3 месяцев.

Беременность

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения его дефицита. Передозировки витамина Д3 при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Грудное вскармливание

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, однако случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Фертильность

Данные о влиянии лечения витамином Д3 на фертильность отсутствуют.

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Индукторы метаболических ферментов CYP450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал), примидон и глюкокортикоиды могут снижать эффективность витамина Д3 из-за повышенной инактивации. Сопутствующее применение этих лекарственных средств может увеличить потребность в витамине Д. Поэтому во время совместного применения может потребоваться увеличение дозы холекальциферола.

Изониазид может снизить эффективность витамина Д3 из-за ингибирования метаболической активации витамина Д.

Лекарственные средства, приводящие к мальабсорбции жира, например, орлистат и холестирамин, или слабительные, такие как парафиновое масло, могут уменьшить желудочно-кишечное всасывание витамина Д3.

Цитотоксические средства, такие как актиномицин и противогрибковые средства, такие как имидазол, вмешиваются в активность витамина Д, ингибируя превращение 25-гидроксивитамина Д в 1,25-дигидроксивитамин Д ферментом почек 25-гидроксивитамин Д-1 — гидроксилазой.

Тиазидные диуретики: могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина Д3 может уменьшить их эффективность и увеличивать токсичность вследствие повышения уровня кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (по показаниям) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол): витамин Д3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина Д только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Магнийсодержащие лекарственные средства (например, антациды) не рекомендуется применять во время терапии, поскольку это может привести к гипермагнеземии.

Лекарственные средства, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов: увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол: может угнетать как биосинтез, так и катаболизм холекальциферола.

Кальцитонин, этидронат, памидронат: витамин Д3 может приводить к антагонистическому действию по отношению к данным препаратам, применяемым при гиперкальциемии.

Витамин Д3 может увеличить абсорбцию алюминия в кишечнике.

5 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренном пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел./ф +375 17 373-31-90.

Источник

Инструкция по применению Детриол
Состав препарата Детриол
Показания препарата Детриол
Условия хранения препарата Детриол
Срок годности препарата Детриол

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамины A и D и их комбинации (A11C) > Витамин D и его производные (A11CC) > Colecalciferol (A11CC05)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/приема внутрь масляный 0.425 мг/мл: фл. 5 мл.
Рег. №: 20/04/2936 от 31.05.2019 — Действующее

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, вязкий.

	1 мл (34 капли)
колекальциферол (вит. D₃)	0.425 мг
соответствует 17000 ME витамина D₃)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные 925.6 мг.

5 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) из полиэтилена и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена. — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДЕТРИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 02.07.2022 г.

Фармакологическое действие

Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол (витамин D₃) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени, второй — в почках. Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25- гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D₃ усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D₃ не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D₃ вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D₃ может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина D₃ не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации.

Недостаток витамина D₃ в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D₃ возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

Всасывание

В дозах, поступающих с пищей, витамин D₃ почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D₃. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D₃ из 7-дегидроколестерола. Витамин D₃ переносится в печень специфическим транспортным белком, где метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксиколекальциферола.

Распределение

Витамин D₃ накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D₃ концентрация 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (см. раздел «Передозировка»).

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

Биотрансформация

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке, метаболизируется в печени и почках.

Выведение

Витамин D₃ и его метаболиты выводятся из организма с мочой, желчью и калом, период полувыведения из крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования, проведенные на разных видах животных, продемонстрировали, что токсические эффекты происходят у животных на фоне доз, намного превышающих дозы, требуемые для терапевтического применения у людей (в 4-15 раз). В исследованиях токсичности при повторных дозах чаще всего наблюдались увеличение концентрации кальция в моче, уменьшение концентрации фосфатов в моче и протеинурия. Применение высоких доз вызывало гиперкальциемию. В состоянии длительной гиперкальциемии выявляли гистологические изменения (кальцификация) чаще всего в почках, сердце, аорте, яичках, тимусе и слизистой оболочке кишечника. Было показано, что холекальциферол является тератогенным при высоких дозах у животных.

Многие крольчата от беременных кроликов, которые получали большие дозы витамина D имели повреждения анатомически сходные с таковыми при суправальвуалярном аортальном стенозе. Кроме того, потомство без сужения аорты имело признаки васкулотоксичности аналогичной таковой у взрослых, которая наблюдалась в результате острой токсичности витамина D.

При дозах эквивалентных терапевтическим колекальциферол не имеет тератогенной активности. Колекальциферол не обладает потенциальной мутагенной или канцерогенной активностью.

Показания к применению

— профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

— профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина D₃, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушения его абсорбции;

— в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина D;

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;

— профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина D₃, в группах повышенного риска у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции;

— лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

— лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Режим дозирования

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Взрослым и детям старшего возраста принимать лекарственное средство в ложке с жидкостью.

1 капля Детриол содержит около 500 ME витамина D₃.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D₃) в сутки.

Профилактика рахита у детей: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D₃) в сутки.

Лечение рахита у детей: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D₃ для младенцев и детей составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D₃) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D₃ у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капля (около 500 ME витамина D₃) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D₃ при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 ME витамина D₃) в сутки.

Поддерживающая терапия остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D₃) в сутки.

Лечение дефицита витамина D₃ у взрослых: Доза зависит от степени тяжести дефицитного состояния. Обычно рекомендуемая доза для лечения дефицитных состояний витамина D у взрослых составляет 2-10 капель масляного раствора (что соответствует примерно 1000-5000 МЕ витамина D₃) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в сыворотке крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D₃) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Продолжительность приема

Профилактика рахита у детей: со второй недели жизни до конца первого года жизни. На втором году жизни может возникнуть необходимость применения витамина D₃, особенно в зимние месяцы.

Взрослые и дети старшего возраста: продолжительность применения лекарственного средства зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение рахита и остеомаляции, связанных с дефицитом витамина D, должно продолжаться в течение 1 года.

Побочные действия

Побочные реакции практически не наблюдаются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину D₃ или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом D₃.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;

— гиперкальциемия, гиперкальциурия, заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальцемии или гиперкальциурии;

— тяжелая почечная недостаточность;

— гипервитаминоз D;

— мочекаменная болезнь с наличием кальциевых камней в почках;

— тяжелый артериосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения колекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Колекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения его дефицита. Передозировки витамина D₃ при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Грудное вскармливание

Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко, однако случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Фертильность

Данные о влиянии лечения витамином D₃ на фертильность отсутствуют.

Особые указания

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D₃, необходимо учитывать его дозу в составе лекарственного средства Детриол. Прием дополнительных доз витамина D₃ или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение колекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме колекальциферола не метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Колекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию камней в почках, содержащих кальций. У пациентов с наличием почечных камней в анамнезе необходимо измерить экскрецию кальция с мочой, чтобы исключить гиперкальциурию.

Нет четких доказательств причинности между применением витамина D и почечными камнями, но риск вероятен, особенно в случае сопутствующих добавок кальция. Потребность в дополнительных добавках кальция должна рассматриваться индивидуально. Добавки кальция следует давать под тщательным медицинским наблюдением.

Следует проявлять особую осторожность при назначении колекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче. Колекальциферол следует использовать с осторожностью у других пациентов с повышенным риском гиперкальциемии, например, страдающих злокачественными новообразованиями.

С осторожностью следует назначать колекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Колекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Пациентам, которые получают препарат с целью восполнения дефицита витамина D рекомендуется контролировать 25-(ОН)-D до начала лечения и приблизительно через три-четыре месяца после начала терапии по мере необходимости.

Пациенты с ожирением, синдромом мальабсорбции или принимающие сопутствующие лекарственные препараты, могут не реагировать на лечение или им могут потребоваться более высокие дозы из-за воздействия на поглощение витамина D. В таких случаях у пациента следует контролировать уровни витамина D и соблюдать дозу в соответствии с общепринятыми рекомендациями в медицинской практике.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 МЕ витамина D3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 МЕ витамина D3 в сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Очень высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина D₃ необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

После вскрытия флакона с лекарственным средством рекомендуется использовать его в течение 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамином D₃ может привести к развитию потенциально жизнеугрожающих состояний. Витамин D₃ активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его острая и хроническая передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного приема витамина D₃в дозах 50000 — 100000 МЕ/сутки. Симптомы мало специфичны и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D₃ может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Колекальциферол (витамин D₃) обладает относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D₃ варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети раннего возраста могут оказаться чувствительными и к более низким дозам, поэтому не следует назначать витамин D₃ без медицинского наблюдения.

Симптомы интоксикации неспецифичны и проявляются тошнотой, рвотой, диареей в начале, позже запором, анорексией, вялостью, головной болью, болью в мышцах и суставах, мышечной слабостью, а также постоянной сонливостью, азотемией, полидипсией и полиурией, предтерминальным эксикозом. Типичными биохимическими данными являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также увеличение уровня 25- гидроксикальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки

Специфического антидота не существует.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D₃ может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Первой помощью при передозировке витамина D₃ является отмена лекарственного средства, для нормализации концентрации кальция в крови, вызванной интоксикацией витамина D₃, может потребоваться несколько недель.

При нормальной функции почек уровень кальция может быть в достаточной мере снижен внутривенным введением 0.9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция в крови и ЭКГ. При олиго- и анурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа с использованием не содержащего кальция диализата.

При длительной терапии высокими дозами витамина D₃ рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы метаболических ферментов CYP450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал), примидон и глюкокортикоиды могут снижать эффективность витамина D₃ из-за повышенной инактивации. Сопутствующее применение этих лекарственных средств может увеличить потребность в витамине D. Поэтому во время совместного применения может потребоваться увеличение дозы колекальциферола.

Изониазид может снизить эффективность витамина D₃ из-за ингибирования метаболической активации витамина D.

Лекарственные средства, приводящие к мальабсорбции жира, например, орлистат и холестирамин, или слабительные, такие как парафиновое масло, могут уменьшить желудочно-кишечное всасывание витамина D₃.

Цитотоксические средства, такие как актиномицин и противогрибковые средства, такие как имидазол, вмешиваются в активность витамина D, ингибируя превращение 25- гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D ферментом почек 25-гидроксивитамин D-1 –гидроксилазой.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D₃ может уменьшить их эффективность и увеличивать токсичность вследствие повышения уровня кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (по показаниям) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Лекарственные средства, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол: может угнетать как биосинтез, так и катаболизм колекальциферола.

Кальцитонин, этидронат, памидронат: витамин D₃ может приводить к антагонистическому действию по отношению к данным препаратам, применяемым при гиперкальциемии.

Витамин D₃ может увеличить абсорбцию алюминия в кишечнике.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности препарата

Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59

Все аналоги

Аналоги КФУ

А.Т.10 (MERCK Healthcare, KGaA, Германия)

КАЛЬЦИЙ-Д₃-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

КАЛЬЦИЙ-Д₃ НИКОМЕД ФОРТЕ (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)

ДЕВИТ 50 000 (LAMYRA, LLP, Великобритания)

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ВИГАНТОЛ^® (MERCK Healthcare, KGaA, Германия)

КАЛЬЦИВИД (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)

КАЛЬЦИЙ-Д₃ НИКОМЕД (NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия)

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д₃ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

КАЛЬЦИЙ-Д₃-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Источник

Наименование

Детриол.

Описание

Прозрачный вязкий раствор.

Состав

1 мл лекарственного средства (34 капли) содержит:

активный компонент: холекальциферол — 0,425 мг (соответствует 17000 МЕ витамина Д3);

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные – 925,6 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его аналоги. Код ATX: А11СС05.

Фармакологические свойства

Показания к применению

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушения его абсорбции;

в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина Д;

профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;

профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, в группах повышенного риска у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции;

лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых;

лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Способ применения и дозы

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Взрослым и детям старшего возраста принимать лекарственное средство в ложке с жидкостью.

1 капля Детриол содержит около 500 ME витамина Д3.

Используйте только пробку-капельницу, которой укомплектовано данное лекарственное средство, чтобы принять правильную дозу! Для того чтобы точно отмерить дозу лекарственного средства, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика рахита у детей: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение рахита у детей: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина Д3 для младенцев и детей составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капля (около 500 ME витамина Д3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение дефицита витамина Д3 у взрослых: Доза зависит от степени тяжести дефицитного состояния. Обычно рекомендуемая доза для лечения дефицитных состояний витамина Д у взрослых составляет 2-10 капель масляного раствора (что соответствует примерно 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в сыворотке крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина Д3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Продолжительность приема

Профилактика рахита у детей: со второй недели жизни до конца первого года жизни, па втором году жизни может возникнуть необходимость применения витамина Д3, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита и остеомаляции, связанных с дефицитом витамина Д, должно продолжаться в течение 1 года.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Гиперкальциемия и гиперкальциурия;

Запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея;

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Противопоказания

Передозировка

Симптомы передозировки: Острая и хроническая передозировка витамином Д3 может привести к развитию потенциально жизнеугрожающих состояний. Витамин Д3 активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен и его острая и хроническая передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного приема витамина Д3 в дозах 50000-100000 МЕ/сутки. Симптомы мало специфичны и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Лечение передозировки

Специфического антидота не существует.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Меры предосторожности

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

После вскрытия флакона с лекарственным средством рекомендуется использовать его в течение 3 месяцев.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина Д3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Грудное вскармливание

Фертильность

Данные о влиянии лечения витамином Д3 на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы метаболических ферментов CYP450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал), примидон и глюкокортикоиды могут снижать эффективность витамина Д3 из-за повышенной инактивации. Сопутствующее применение этих лекарственных средств может увеличить потребность в витамине Д. Поэтому во время совместного применения может потребоваться увеличение дозы холекальциферола.

Изониазид может снизить эффективность витамина Д3 из-за ингибирования метаболической активации витамина Д.

Лекарственные средства, приводящие к мальабсорбции жира, например, орлистат и холестирамин, или слабительные, такие как парафиновое масло, могут уменьшить желудочно-кишечное всасывание витамина Д3.

Цитотоксические средства, такие как актиномицин и противогрибковые средства, такие как имидазол, вмешиваются в активность витамина Д, ингибируя превращение 25-гидроксивитамина Д в 1,25-дигидроксивитамин Д ферментом почек 25-гидроксивитамин Д-1 — гидроксилазой.

Тиазидные диуретики: могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина Д3 может уменьшить их эффективность и увеличивать токсичность вследствие повышения уровня кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (по показаниям) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол): витамин Д3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина Д только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Магнийсодержащие лекарственные средства (например, антациды) не рекомендуется применять во время терапии, поскольку это может привести к гипермагнеземии.

Лекарственные средства, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол: может угнетать как биосинтез, так и катаболизм холекальциферола.

Кальцитонин, этидронат, памидронат: витамин Д3 может приводить к антагонистическому действию по отношению к данным препаратам, применяемым при гиперкальциемии.

Витамин Д3 может увеличить абсорбцию алюминия в кишечнике.

Упаковка

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности

1 год.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Купить Детриол масляный раствор для приема внутрь 0,425мг/мл 5мл №1
Цена на Детриол масляный раствор для приема внутрь 0,425мг/мл 5мл №1
Инструкция по применению для Детриол масляный раствор для приема внутрь 0,425мг/мл 5мл №1

Источник

Международное непатентованное название

Нет

Среднецепочечные триглицериды, эфирное масло аниса, холекальциферол.

Биологически активные добавки к пище

Производители

Мирролла(Россия)

Показания к применению Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника витамина D3, способствует восполнению дефицита витамина D3, улучшает всасывание кальция, участвует в формировании костной системы, способствует укреплению иммунитета.

Способ применения и дозировка Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

C целью профилактики дефицита витамина D3 у детей, в том числе у новорожденных со 2-й недели жизни: 1 капля в день (500МЕ витамина D3). Принимать внутрь, смешав с жидкостью (можно добавлять в молоко, молочную смесь, воду) или вносить непосредственно на соске. Содержание витамина D3 в суточной дозировке 500 МЕ, что составляет 125% от средней суточной потребности для детей до 1 года и 83,3% для остальных возрастных категорий детей. Продолжительность приёма: 3 месяца. При необходимости курс можно продлить или повторить.

Противопоказания Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Повышенная чувствительность к компонентам продукта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.С осторожностью: при сердечной недостаточности, атеросклерозе, саркоидозе или других гранулематозах, органических поражениях сердца, почечной недостаточности, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом — педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача — педиатра.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Источник

ДэТриФерол (DeTriFerol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ДэТриФерол

💊 Состав препарата ДэТриФерол

✅ Применение препарата ДэТриФерол

📅 Условия хранения ДэТриФерол

⏳ Срок годности ДэТриФерол

Описание лекарственного препарата

ДэТриФерол
(DeTriFerol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.02

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

Код ATX:

A11CC05

(Колекальциферол)

Лекарственная форма

ДэТриФерол

Капли д/приема внутрь, с анисовым вкусом, с банановым вкусом, с вишневым вкусом, с апельсиновым вкусом 15000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл

рег. №: ЛП-005163
от 06.11.18
— Действующее

Дата перерегистрации: 17.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ДэТриФерол

Капли для приема внутрь, с анисовым вкусом, с банановым вкусом, с вишневым вкусом, с апельсиновым вкусом в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.7 мг, ароматизатор анисовый, банановый, вишневый или апельсиновый — 0.7 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3 мг, лимонная кислота безводная — 0.6 мг, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — флаконы из окрашенного стекла^× (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из окрашенного стекла^× (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из окрашенного стекла^× (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы из окрашенного стекла^× (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы из окрашенного стекла^× (1) — пачки картонные.

^× с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

Фармакологическое действие

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На моделях у животных показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.

В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После перорального приема колекальциферол быстро абсорбируется из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Распределение

В крови связывается с α₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C_max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество – почками.

Показания препарата

ДэТриФерол

профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции);
лечение рахита;
комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Режим дозирования

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Перед началом использования рекомендуется, держа флакон вертикально отверстием вниз, встряхнуть до появления капли.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Профилактика рахита

Доношенные новорожденные с 4 недель жизни – 1 капля (500 МЕ)/сут.

Недоношенные дети с 4 недель жизни – 2 капли (1000 МЕ)/сут в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 МЕ)/сут.

Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 МЕ)/сут, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 МЕ)/сут. Лечение продолжать в течение 30-45 дней. Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. раздел «Особые указания»).

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции)

По 1 капле (500 МЕ)/сут в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза

По 1-2 капли (500-1000 МЕ)/сут в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций не определена.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердца: аритмии.

Со стороны сосудов: повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: обострение туберкулезного процесса в легких.

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.

При возникновении нежелательных реакций пациент должен обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
гипервитаминоз витамина D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз;
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
детский возраст до 4 недель.

С осторожностью

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»).

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Режим дозирования»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D₃ женщинам в период грудного вскармливания, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: острые и хронические заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: острые и хронические заболевания почек, почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 недель.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Избегать передозировки.

При приеме препарата следует учитывать количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Не следует применять одновременно с витамином D₃ высокие дозы кальция.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D₃ при псевдогипопаратиреозе, т.к. при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.

Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять концентрацию кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если концентрация кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D₃: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение ГКС, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция в плазме крови может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге концентрации кальция в плазме крови и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе витамина D₃ возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D₃.

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D₃ может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1.25(OH)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D₃ не взаимодействует с пищей.

Условия хранения препарата ДэТриФерол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата ДэТриФерол

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т,
д. 71, корпус 2, литера А
Тел.: +7 (812) 385-47-87
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Аквадетрим^®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)

Вигантол^®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)

Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)

Витамин Д₃
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Девилам
(Lamyra, Великобритания)

Все аналоги

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Наименование

Описание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Меры предосторожности

Применение в период беременности и кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Упаковка

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Международное непатентованное название

Производители

Показания к применению Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Способ применения и дозировка Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Противопоказания Детриойл (масляный раствор) «Мапсики» Витамин D3 жидкость 20мл

Особые указания

Условия хранения

ДэТриФерол (DeTriFerol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДэТриФерол

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата ДэТриФерол

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата ДэТриФерол

Срок годности препарата ДэТриФерол

Условия реализации

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ДэТриФерол

Показания препарата

ДэТриФерол

ГРОТЕКС ООО
(Россия)