Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливинило-вый; частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип C; железа оксид желтый E 172; железа оксид красный E 172; натрия бикарбонат E 500ii; железа оксид черный E 172).
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA53
Фармакодинамика
Лекарственное средство Детравен® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Лекарственное средство уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интестинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона — диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.
Острый геморрой:
Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).
Следующие 3 дня: 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (<1/10 и ≥1/100), нечасто (<1/100 и ≥1/1000), редко (<1/1000 и ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лече-ние должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции лекарственного средства в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Лекарственное средство не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными лекарственными средствами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3, №10×6).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
- Описание препарата Детравен®
- Состав препарата Детравен®
- Показания препарата Детравен®
- Условия хранения препарата Детравен®
- Срок годности препарата Детравен®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/01/2322 от 24.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов | 500 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: опадрай 200F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е172; железа оксид красный Е172; натрия бикарбонат; железа оксид черный Е172).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕТРАВЕН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство с ангиопротекторным и венотонизирующим действием, содержит биофлавоноиды. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.
При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.
Показания к применению
Симптоматическая терапия венозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести и боль в ногах.
Симптоматическая терапия острого геморроя.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
При венозно-лимфатической недостаточности суточная доза составляет 900 мг диосмина + 100 мг гесперидина. Кратность приема – 2 раза/сут (в середине дня и вечером во время приема пищи).
При остром геморрое в течение первых 4 дней суточная доза составляет – 2.7 г диосмина + 300 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером), в течение последующих 3 дней суточная доза составляет 1.8 г диосмина + 200 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колиты.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении данной комбинации у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях не наблюдалось тератогенных эффектов комбинации диосмин+гесперидин.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания), т.к. неизвестно, выделяются ли диосмин и гесперидин с грудным молоком.
Особые указания
При обострении геморроя применение данной комбинации не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях — носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЕБОТЕНЗ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС 600 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ФЛЕБОДИА 600 (Laboratoires INNOTHERA, Франция)
Аналоги КФУ
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС 600 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСПАН МАКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ДЕТРАЛЕКС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Наименование
Детравен табл.500мг №60
Форма
таблетки покрытые оболочкой
Дозировка
450 мг+50 мг
Кол-во в упаковке
60 шт.
МНН
Диосмин+гесперидин
ФТГ
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливинило-вый; частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип C; железа оксид желтый E 172; железа оксид красный E 172; натрия бикарбонат E 500ii; железа оксид черный E 172).
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство Детравен® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Лекарственное средство уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интестинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона — диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.
Острый геморрой:
Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).
Следующие 3 дня: 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.
Побочное действие
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (?1/10), часто (<1/10 и ?1/100), нечасто (<1/100 и ?1/1000), редко (<1/1000 и ?1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Меры предосторожности
При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лече-ние должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Применение у детей
Не применять у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью
В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции лекарственного средства в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными лекарственными средствами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с листком-вкладышем в пачке из картона (№10?3, №10?6).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Купить Детравен таблетки п/о 500мг №10х6
Цена на Детравен таблетки п/о 500мг №10х6
Инструкция по применению для Детравен таблетки п/о 500мг №10х6
Детравенол® (Detravenol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Детравенол®
💊 Состав препарата Детравенол®
✅ Применение препарата Детравенол®
📅 Условия хранения Детравенол®
⏳ Срок годности Детравенол®
Описание лекарственного препарата
Детравенол®
(Detravenol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Детравенол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-№(001938)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005365 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детравенол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета, допускается наличие вкраплений более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг, желатин — 23 мг, магния стеарат — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 650 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20 мг: поливиниловый спирт — 8 мг, макрогол 3350 — 4.876 мг, краситель железа оксид красный — 0.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.044 мг, тальк — 2.96 мг, титана диоксид — 4.04 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 1300 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, желатин — 46 мг, магния стеарат — 13 мг.
Состав оболочки : опадрай II 85F240012 Розовый — 40 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт — 16 мг, макрогол 3350 — 9.752 мг, титана диоксид — 8.08 мг, тальк — 5.92 мг, краситель железа оксид красный — 0.16 мг, краситель железа оксид желтый — 0.088 мг.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Детравенол® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Фармакодинамические эффекты
Статистически достоверный дозазависимый эффект очищенной микронизированной флавоноидной фракции был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Препарат Детравенол® повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.
Фармакокинетика
Исследования проводились после однократного приема лекарственного препарата с 14C-меченным диосмином и после однократного перорального приема очищенной микронизированной флавоноидной фракции 500 мг здоровыми добровольцами.
Всасывание
После однократного перорального приема 14C-меченного диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.
Распределение
Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема в дозе 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).
Метаболизм
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот. Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.
Выведение
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.
Показания препарата
Детравенол®
- терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отек нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг, предпочтительно утром. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб. по 500 мг в сутки (по 2 таб. утром, днем и вечером) или 3 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таб. по 500 мг в сутки (2 таб. утром и вечером) или по 2 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг в сутки.
Побочное действие
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
* — опыт пострегистрационного применения.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания пациенту необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: данные о случаях передозировки ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.
Условия хранения препарата Детравенол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Детравенол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО
(Россия)
|
|
445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Флебалгин® Актив
(ПРО ПРОДУКТ, Россия)
Все аналоги
Детравенол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005365
Торговое наименование препарата
Детравенол
Международное непатентованное наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000,0 мг в т.ч.: диосмин (90%) — 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — до 1300,000 мг; желатин — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг, магния стеарат — 13,000 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт — 16,0 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг, тальк — 5,920 мг, титана диоксид — 8,080 мг.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.
Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.
Показания:
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отек нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействие:
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
Упаковка:
По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)