Девирс мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата согласования: 17.01.2022

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки долины Рифт, вирус конго-крымской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. и в области гениталий;

опоясывающий лишай.

повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Наружно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.

Симптомы: возможно усиление побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия. 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А; Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Крем для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 50 мг, парафин жидкий — 50 мг, глицерил моностеарат — 20 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир — 15 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 15 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.

5 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания препарата

Девирс^®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс^® не выявлено.

Условия хранения препарата Девирс^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Девирс^®

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

100 г крема содержат:

Активное вещество: рибавирин 7,5 г.

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, цетостеариловый спирт — 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание:

Однородный крем белого или почти белого цвета.

противовирусное средство.

Код АТХ

D06BB

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:

1. Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.

2. Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Почечная недостаточность. С осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозировка

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

В том случае, если крем Девирсa назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).

Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодествие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Крем для наружного применения 7,5 %.

По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «Вертекс», Россия

Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей:

199026, г. С.-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.

Пациенты (женщины и мужчины) детородного возраста во время лечения и минимум 7 мес после него должны использовать эффективные методы контрацепции. У пожилых пациентов необходима предварительная оценка функции почек. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы применяют после тщательного обследования. Лабораторные исследования (клинический анализ крови, включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) обязательны перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе, и далее регулярно, по мере необходимости.

В/в применяют только в условиях стационара. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Людям, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию во время терапии, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — X.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена рибавирина, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Антациды, содержащие магний и алюминий, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина (AUC уменьшается на 14%, клиническое значение неизвестно).

В исследованиях in vitro показано, что рибавирин ингибирует фосфорилирование ламивудина, зидовудина и ставудина, что может привести к повышенной концентрации ВИЧ в плазме крови (рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих трех средств. При повышении уровня РНК-ВИЧ в плазме схему лечения следует пересмотреть).

При совместном применении диданозина с рибавирином экспозиция диданозина увеличивается, что может привести к усилению токсичности, поэтому одновременное применение противопоказано. Имеются сообщения, отмеченные при проведении клинических испытаний, о фатальной печеночной недостаточности, а также о развитии периферической нейропатии, панкреатита и симптоматического молочно-кислого ацидоза.

Биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров (показатели AUCtf и Cmax увеличивались на 70%). Возможно, что повышение биодоступности было обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН. Значение данного исследования для клиники не определено. Тем не менее рекомендуется принимать рибавирин вместе с пищей.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до 2 мес после прекращения применения в связи с его замедленным выведением.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, инсомния, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезия, гиперестезия, гипестезия, обморок, поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, фарингит, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: фотосенсибилизация, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, гипертермия, лимфаденопатия; при в/в введении — озноб, боль в месте инъекции.

Заболевания сердца, тяжелые заболевания легких (в частности — ХОБЛ), сахарный диабет с приступами кетоацидоза, нарушение свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии), значительное угнетение кроветворной функции костного мозга, добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза).

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес; заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. в анамнезе; аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит; почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин), тяжелая печеночая недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Фармакологическое действие — противовирусное. В клетках превращается в моно- и трифосфат. Рибамидил−5′-монофосфат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (при ингаляциях системная абсорбция незначительна), биодоступность — 44–64% (эффект «первого прохождения» через печень), Tmax — 1–1,5 ч. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии. Связывание с белками крови незначительное. Vd — примерно 647–802 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах. Период полураспределения при в/в введении — 0,2 ч. Большое количество активного метаболита — рибавиринтрифосфата — накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня. После длительного применения значительные концентрации могут быть обнаружены в спинномозговой жидкости (более 67% от таковых в плазме). Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов, метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. При приеме внутрь однократной дозы T1/2 из плазмы — 0,5–2 ч, из эритроцитов — 40 дней, конечный T1/2 — 27–36 ч, при достижении Css (достигается к концу 4 нед) — примерно 151 ч. T1/2 при в/в введении — 0,5–2 ч. Выводится почками  в форме метаболитов и в неизмененном виде. Выводится в основном почками, при приеме внутрь — примерно 7% в неизмененном виде в течение 24 ч, примерно 10% в неизмененном виде в течение 48 ч, при в/в введении — 19 и 24%, соответственно, а также с фекалиями (15%). Для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью AUC и Cmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением клиренса, у больных с печеночной недостаточностью изменений фармакокинетических параметров не отмечено.

Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало — в спирте. Молекулярная масса 244,21.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.