DeVit (Девит) Tropfen 2400 I.E./ml 10 мл
Характеристики
Форма:
Капли для перорального применения
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи МОСКВА ст.м. Войковская/Водный стадион, Самовывоз, Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 0:06 мг colecalciferol
- Препарат содержит холекальциферол (витамин D). Есть несколько продуктов, которые содержат витамин D. Он также формируется солнечного света облучения кожи в организме. Витамин D поддерживает почки и кишечник в абсорбции кальция и помогает в формировании костной ткани.
- Применяются капли:
- Для профилактики рахита (Verkalkungsstorungen скелета в период роста) у недоношенных новорожденных, новорожденных и детей
- Менее чем за Штутц лечения остеопороза (потеря костной ткани).
- Примите это лекарство точно так, как описано, или точно так, как принято с вашим врачом или фармацевтом консультацией один. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза:
- Для профилактики рахита у детей раннего возраста и детей младшего возраста:
- Младенцы в возрасте до 1 года: ежедневно 6 капель (что эквивалентно 400 МЕ витамина D)
- Маленькие дети в течение 1 года: ежедневно 6-9 капли (эквивалентно 400 до 600 МЕ витамина D)
- Для профилактики рахита у недоношенных детей:
- Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.
- Для при Штутц терапии остеопороза:
- Ежедневно от 12 до 15 капель (что эквивалентно 800 до 1000 МЕ витамина D)
- Для профилактики рахита у детей раннего возраста и детей младшего возраста:
- Если взять большую сумму, чем вы должны
- Симптомы передозировки
- Эргокальциферол (витамин D 2 ) и холекальциферол (витамин D 3 ) имеют лишь относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной функцией щитовидной железы надпочечников, порог для витамина D интоксикаций от 40000 до 100000 I.U. в день примерно от 1 до 2-х месяцев. Младенцы и маленькие дети могут уже быть чувствительны к гораздо более низким дозам. Поэтому, предупреждают о потреблении витамина D без контроля врача.
- При передозировке есть рядом с увеличением фосфата в крови и моче для Hypercalcamiesyndrom (повышенная концентрация кальция в крови), а затем также в результате осаждения кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почечной кальцификации) и Gefassen.
- Симптомы интоксикации не очень характерно и aussern тошноту, рвоту, часто сначала в случае, позже запор (запор), потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечные и суставные боли, мышечной слабости и упорной сонливостью, Azotamie (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда и мочеиспускание erhohtem и в заключительной стадии обезвоживания. Типичные результаты лабораторных исследований являются Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче) и повышенные уровни в сыворотке на 25-гидроксихолекальциферола.
- Лечебные мероприятия при передозировке
- В передозировках мер для лечения зачастую длительных и угрожающего при определенных обстоятельствах Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) необходимы.
- В качестве первой меры витамина D Praparat должна быть прекращена; нормализация Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови), в результате витамина D интоксикации занимает несколько недель. Дифференцируется в зависимости от степени Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) может с низким содержанием кальция или кальций-диета, адекватная гидратация, увеличивая выделение мочи с помощью фуросемида лекарственного средства и введения глюкокортикоидов (препаратов для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонины (гормон для регулирования концентрации кальция используются в крови).
- При адекватных функции почек настоев действовать с изотоническим солевым раствором (от 3 до 6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (лекарственным средством для увеличения мочеотделения) и u.U. и 15 мг / кг массы тела (кг) / час эдетата натрия (лекарства, кальций в крови связывается) при непрерывном мониторировании ЭКГ кальция и вполне надежен кальций опускания. В противоположность этому, снижается выход мочи Hamodialysebehandlung (мойка крови) обозначается бескальциевой диализата.
- Специфический антидот не существует.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о признаках передозировки витамина D.
- Симптомы передозировки
- Если вы забыли принять
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли дозу.
- Если вы прекратите принимать
- Если вы прекратите принимать рано, ваши симптомы могут ухудшиться еще раз или рецидив.
- Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Раствор вводят в соответствии с инструкциями дозировки или заглатывании.
- Взрослые принимают решение в чайной ложке жидкости.
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не все нужно.
- Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
- Очень часто более чем 1 в 10
- Часто от 1 до 10 из 100
- Время от времени 1 до 10 из 1000
- Rare 1 до 10 пользователей в 10000
- Очень редко менее чем 1 на 10000
- Неизвестно обилие на основе имеющихся данных не abschatzbar
- Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
- Возможные побочные эффекты
- Побочные эффекты возникают в результате передозировки.
- В зависимости от дозы и продолжительности лечения может быть серьезным и длительным Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) с острыми (нарушений ритма сердца, тошнота, рвота, психические симптомы Bewusstseinsstorungen) и хроническим (увеличение мочеиспускания, verstarktes Durstgefuhl, потеря аппетита, потеря веса, камни в почках, почки кальцификации, кальцификации эффекты возникают в тканях за пределами кости).
- Очень редко смертельно, конечно, были описаны.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
- Захватив с другими лекарствами
- Информировать вас, если вы принимаете другие лекарства в последнее время приняты другие лекарства с вашим врачом или фармацевтом или намереваются принять любые другие лекарства.
- Фенитоен (используются для лечения эпилепсии) или барбитураты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и расстройства сна, а также для общей анестезии) может ухудшить действие витамина D.
- Тиазидные диуретики (используются для вызова экскрецию) может привести за счет снижения экскреции кальция через почки (к повышенной концентрации кальция в крови) Hypercalcamie. Уровни кальция в крови и моче должны быть в течение контролируемого длительного лечения.
- Одновременное введение глюкокортикоидов (препараты для лечения определенных аллергических заболеваний) может ослабить эффект витамин D.
- Риск нежелательного эффекта при использовании сердечных гликозидов (используется для вызова функции сердечной мышцы), может в результате увеличения уровня кальция в крови во время лечения с увеличением витамина D (риском развития нарушений сердечного ритма). Таким образом, они должны контролироваться с учетом ЭКГ и кальция уровней в крови и моче. Обратите внимание, что это верно и для лекарств, которые вы принимали в последнее время.
- Капель уплотнение не должно быть принято
- если у вас аллергия на холекальциферол или любой из других ингредиентов этого препарата
- на Hypercalcamie (повышенное содержание кальция в крови) и / или
- Гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче)
- на Pseudohypoparathyroidism (нарушение паратиреоидного гормона бюджета), так как витамин Д может быть необходим, уменьшается на фазу нормальной чувствительности, витамин D, с риском длительной передозировки. Для этой цели, легко управляемые активные соединения с витамином D деятельности в вашем распоряжении.
- если вы склонны к камням в почках кальцийсодержащих
- на erhohtem уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D)
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, может быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.
- беременность
- Во время беременности должно упасть только тогда, когда это совершенно необходимо, и только в дозах, которые необходимы, чтобы исправить этот недостаток следует принять. может Uber дозы витамина D следует избегать во время беременности, как длительный Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) подъехали к korperlicher и умственная отсталость и пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
- Лактация
- Витамин D и его метаболиты переходят в грудное молоко. Передозировка генерируется таким образом, у кормящих ребенка не наблюдалось.
- Меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать капли.
- Соблюдайте особую осторожность при приеме необходимо
- если вы испытываете экскреции кальция и фосфата нарушаются через почку
- при обработке производных бензотиадиазина (используются для вызова экскреции)
- если вы обездвижены как риск Hypercalcamie (увеличение кальция в крови) и Гиперкальциурии (повышенный уровень кальция в моче). Уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
- если вы страдаете от саркоидоза, потому что риск verstarkten превращения витамина D в его активную форму существует. Уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
- У пациентов с нарушенной функцией почек, которые лечатся, эффект от кальция и фосфат гомеостаза следует контролировать.
- Когда другие D-содержащие препараты назначают витамин, доза витамина D следует учитывать. Дополнительное введение витамина D или кальция должно проводиться только под наблюдением врача. В таких случаях уровни кальция необходимо контролировать в крови и моче.
- Во время длительного лечения, уровни кальция должны контролироваться регулярно громоздким в крови и в моче и функции почек должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. Это Uberprufung особенно важно у пациентов пожилого возраста и сопутствующая терапии с сердечными гликозидами (лекарства, используемые для вызова функции сердечной мышцы) или диуретиков (используется для спроса мочеиспускания). В случае Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) или признаки нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена или лечение прерывается. Желательно, чтобы уменьшить дозу или прекратить лечение, когда содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).
- Verkehrstuchtigkeit и способность управлять механизмами
- Не требуется никаких специальных мер предосторожности.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Форма |
Капли для перорального применения |
|
Производитель |
Padia GmbH |
|
Только в аптеках |
yes |
|
Вес отправления |
100 г |
|
PZN |
11518941 |
|
Страна |
Германия |
Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:
Инструкция по применению
Действующее вещество:
Колекальциферол* (Colecalciferol*)
АТХ
A11CC05 Колекальциферол
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E55.0 Рахит активный
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- M83 Остеомаляция у взрослых
Состав и форма выпуска
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 40 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 50000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания препарата Вигантол®
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения препарата Вигантол®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Капли Devit-3® (Девит-3®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Капли Devit-3® (Девит-3®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Капли Devit-3® (Девит-3®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 000 МЕ: 15 шт.
Рег. №: 10436/15/16/17/18/21 от 05.03.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные.
| 1 таб. | |
| холекальциферол* (вит. D3) | 50000 МЕ |
| что соответствует содержанию холекальциферола | 1.25 мг |
* написание международного наименования (INN), принятое в РБ; непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — колекальциферол
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102:209, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, желатин гидролизированный, сахароза, крахмал кукурузный, масло соевое гидрогенизированное частично, D,L-α-токоферол.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕВИТ 50 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 09.12.2016 г.
Фармакологическое действие
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D3 также необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Со старением уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D — 1,25(OH)-2D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратироидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приемом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.
Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D — обязательный компонент комплексного лечения установленного остеопороза.
Фармакокинетика
Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.
Витамин D хорошо всасывается из ЖКТ в присутствии желчи. Гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.
Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.
У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Показания к применению
— лечение дефицита витамина D;
— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком (не разжевывая) и запивать водой.
Для лечения дефицита витамина D назначают 50 000 МЕ (1 таб.) в неделю в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/сут), например, 1 таб. в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(ОН)-D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Для дополнительной терапии остеопороза препарат назначают в суточной дозе 800-1000 ME или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 ME, или альтернативной ежемесячной дозе 50 000 ME витамина D. Для пациентов пожилого возраста, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
При дефиците витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D <25 нмоль/л или <10 нг/мл) взрослым и пациентам пожилого возраста препарат назначают из расчета 800-4000 ME/сут в течение 12 недель.
При недостаточности витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D 25-50 нмоль/л или 10-20 нг/мл), длительной поддерживающей терапии после лечения дефицита у взрослых и пациентов пожилого возраста, а также с целью профилактики дефицита витамина D препарат назначают из расчета 800-1600 ME/сут.
При дефиците или недостаточности витамина D у подростков в возрасте 12-18 лет препарат назначают из расчета 800 ME/сут. Лечение проводится только под наблюдением врача.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Перед началом терапии витамином D следует тщательно оценить диетические привычки пациента и рекомендовать добавление продуктов, обогащенных витамином D.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы (нарушение печеночной функции, цирроз печени, обструктивная желтуха);
— пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, применяющие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в т.ч. дети;
— в целом, поглощение витамина D будет нарушено при любом состоянии, в котором происходит нарушение всасывания жиров, например, стеаторея.
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его доза может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля повышенного содержания фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за улучшения всасывания фосфатов. Произведение концентрации кальция и фосфора (Са×Р, mg/dL) не должно превышать 60.
Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 ME) ежедневно. Дозы вплоть до 2.5 мг (100 000 ME) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
— концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона рекомендуется определение этих показателей, по крайней мере, 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем — периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови;
— уровень активности алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии;
— азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих препарат в терапевтических дозах.
Особые группы пациентов
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3 или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Девит 50 000 может вызывать побочные эффекты.
Побочные эффекты, обусловленные применением препарата Девит 50 000, могут включать:
Нечасто (<1 на 100 человек): гиперкальциемия, тошнота, потеря аппетита, запор, боль в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания, гиперкальциурия.
Редко (<1 на 1000 человек): кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, отек лица, отек половых органов, сухость кожи, поражение ногтей, сухость во рту, потеря аппетита, эритематозная сыпь, пурпурная сыпь, одышка и дисфагия.
У детей возможна задержка роста, особенно после применения холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 МЕ)/сут.
Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объема выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: боли в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия; фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость (сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики; быстрое снижение массы тела.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к витамину D или компонентам препарата;
— гипервитаминоз витамина D;
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
— мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, т.к. длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, т.к. при приеме матерью препарата в большой дозе возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших витамин D в высоких дозах, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
Применение при нарушениях функции печени
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Применение у пожилых пациентов
Для подбора дозы у пациентов пожилого возраста необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Применение у детей
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Особые указания
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, во время приема препарата рекомендуется контролировать содержание кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Т.к. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D.
Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).
Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D. Имеются сообщения о том, что пероральный прием витамина D в высоких дозах (500 000 ME однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови следует проверить через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала применения витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем 1 раз в 2-4 недели). Кроме того, во время длительного лечения следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней.
В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7.5 ммоль)/24 ч), либо при наличии признаков нарушений функций почек дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. У некоторых детей может отмечаться повышенная чувствительность к воздействию витамина D.
Препарат не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть иногда снижена нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Передозировка
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в т.ч. к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям.
Симптомы: анорексия, усталость, тошнота и рвота, диарея, полиурия, потливость, головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, аритмия, кома и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьирует; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.
Лечение: отмена витаминов, соблюдение диеты с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. При тяжелой форме гиперкальциемии назначают кальцитонин, этидронат, памидронат или нитрат галлия. При гиперкальциемическом кризе требуется интенсивная гидратация физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. При аритмиях назначают калий в малых дозах с непрерывным кардиомониторингом.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина), гидантоина, примидона или барбитуратов и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция. Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ — в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как колестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного применения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитостатическое средство актиномицин и противогрибковые средства (производные имидазола) при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина-D в 1,25-дигидроксивитамин-D под действием фермента почек 25-гидроксивитамин-D-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D оказывает антагонистическое действие при лечении гиперкальциемии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.
DeVit (Девит) Tropfen 2400 I.E./ml 3X10 мл
Характеристики
Форма:
Капли для перорального применения
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи МОСКВА ст.м. Войковская/Водный стадион, Самовывоз, Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 0:06 мг colecalciferol
- Препарат содержит холекальциферол (витамин D). Есть несколько продуктов, которые содержат витамин D. Он также формируется солнечного света облучения кожи в организме. Витамин D поддерживает почки и кишечник в абсорбции кальция и помогает в формировании костной ткани.
- Применяются капли:
- Для профилактики рахита (Verkalkungsstorungen скелета в период роста) у недоношенных новорожденных, новорожденных и детей
- Менее чем за Штутц лечения остеопороза (потеря костной ткани).
- Примите это лекарство точно так, как описано, или точно так, как принято с вашим врачом или фармацевтом консультацией один. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза:
- Для профилактики рахита у детей раннего возраста и детей младшего возраста:
- Младенцы в возрасте до 1 года: ежедневно 6 капель (что эквивалентно 400 МЕ витамина D)
- Маленькие дети в течение 1 года: ежедневно 6-9 капли (эквивалентно 400 до 600 МЕ витамина D)
- Для профилактики рахита у недоношенных детей:
- Дозировка должна определяться лечащим врачом индивидуально.
- Для при Штутц терапии остеопороза:
- Ежедневно от 12 до 15 капель (что эквивалентно 800 до 1000 МЕ витамина D)
- Для профилактики рахита у детей раннего возраста и детей младшего возраста:
- Если взять большую сумму, чем вы должны
- Симптомы передозировки
- Эргокальциферол (витамин D 2 ) и холекальциферол (витамин D 3 ) имеют лишь относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной функцией щитовидной железы надпочечников, порог для витамина D интоксикаций от 40000 до 100000 I.U. в день примерно от 1 до 2-х месяцев. Младенцы и маленькие дети могут уже быть чувствительны к гораздо более низким дозам. Поэтому, предупреждают о потреблении витамина D без контроля врача.
- При передозировке есть рядом с увеличением фосфата в крови и моче для Hypercalcamiesyndrom (повышенная концентрация кальция в крови), а затем также в результате осаждения кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почечной кальцификации) и Gefassen.
- Симптомы интоксикации не очень характерно и aussern тошноту, рвоту, часто сначала в случае, позже запор (запор), потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечные и суставные боли, мышечной слабости и упорной сонливостью, Azotamie (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда и мочеиспускание erhohtem и в заключительной стадии обезвоживания. Типичные результаты лабораторных исследований являются Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче) и повышенные уровни в сыворотке на 25-гидроксихолекальциферола.
- Лечебные мероприятия при передозировке
- В передозировках мер для лечения зачастую длительных и угрожающего при определенных обстоятельствах Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) необходимы.
- В качестве первой меры витамина D Praparat должна быть прекращена; нормализация Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови), в результате витамина D интоксикации занимает несколько недель. Дифференцируется в зависимости от степени Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) может с низким содержанием кальция или кальций-диета, адекватная гидратация, увеличивая выделение мочи с помощью фуросемида лекарственного средства и введения глюкокортикоидов (препаратов для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонины (гормон для регулирования концентрации кальция используются в крови).
- При адекватных функции почек настоев действовать с изотоническим солевым раствором (от 3 до 6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (лекарственным средством для увеличения мочеотделения) и u.U. и 15 мг / кг массы тела (кг) / час эдетата натрия (лекарства, кальций в крови связывается) при непрерывном мониторировании ЭКГ кальция и вполне надежен кальций опускания. В противоположность этому, снижается выход мочи Hamodialysebehandlung (мойка крови) обозначается бескальциевой диализата.
- Специфический антидот не существует.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о признаках передозировки витамина D.
- Симптомы передозировки
- Если вы забыли принять
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли дозу.
- Если вы прекратите принимать
- Если вы прекратите принимать рано, ваши симптомы могут ухудшиться еще раз или рецидив.
- Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Раствор вводят в соответствии с инструкциями дозировки или заглатывании.
- Взрослые принимают решение в чайной ложке жидкости.
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не все нужно.
- Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
- Очень часто более чем 1 в 10
- Часто от 1 до 10 из 100
- Время от времени 1 до 10 из 1000
- Rare 1 до 10 пользователей в 10000
- Очень редко менее чем 1 на 10000
- Неизвестно обилие на основе имеющихся данных не abschatzbar
- Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
- Возможные побочные эффекты
- Побочные эффекты возникают в результате передозировки.
- В зависимости от дозы и продолжительности лечения может быть серьезным и длительным Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) с острыми (нарушений ритма сердца, тошнота, рвота, психические симптомы Bewusstseinsstorungen) и хроническим (увеличение мочеиспускания, verstarktes Durstgefuhl, потеря аппетита, потеря веса, камни в почках, почки кальцификации, кальцификации эффекты возникают в тканях за пределами кости).
- Очень редко смертельно, конечно, были описаны.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
- Захватив с другими лекарствами
- Информировать вас, если вы принимаете другие лекарства в последнее время приняты другие лекарства с вашим врачом или фармацевтом или намереваются принять любые другие лекарства.
- Фенитоен (используются для лечения эпилепсии) или барбитураты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и расстройства сна, а также для общей анестезии) может ухудшить действие витамина D.
- Тиазидные диуретики (используются для вызова экскрецию) может привести за счет снижения экскреции кальция через почки (к повышенной концентрации кальция в крови) Hypercalcamie. Уровни кальция в крови и моче должны быть в течение контролируемого длительного лечения.
- Одновременное введение глюкокортикоидов (препараты для лечения определенных аллергических заболеваний) может ослабить эффект витамин D.
- Риск нежелательного эффекта при использовании сердечных гликозидов (используется для вызова функции сердечной мышцы), может в результате увеличения уровня кальция в крови во время лечения с увеличением витамина D (риском развития нарушений сердечного ритма). Таким образом, они должны контролироваться с учетом ЭКГ и кальция уровней в крови и моче. Обратите внимание, что это верно и для лекарств, которые вы принимали в последнее время.
- Капель уплотнение не должно быть принято
- если у вас аллергия на холекальциферол или любой из других ингредиентов этого препарата
- на Hypercalcamie (повышенное содержание кальция в крови) и / или
- Гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче)
- на Pseudohypoparathyroidism (нарушение паратиреоидного гормона бюджета), так как витамин Д может быть необходим, уменьшается на фазу нормальной чувствительности, витамин D, с риском длительной передозировки. Для этой цели, легко управляемые активные соединения с витамином D деятельности в вашем распоряжении.
- если вы склонны к камням в почках кальцийсодержащих
- на erhohtem уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D)
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, может быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.
- беременность
- Во время беременности должно упасть только тогда, когда это совершенно необходимо, и только в дозах, которые необходимы, чтобы исправить этот недостаток следует принять. может Uber дозы витамина D следует избегать во время беременности, как длительный Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) подъехали к korperlicher и умственная отсталость и пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
- Лактация
- Витамин D и его метаболиты переходят в грудное молоко. Передозировка генерируется таким образом, у кормящих ребенка не наблюдалось.
- Меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать капли.
- Соблюдайте особую осторожность при приеме необходимо
- если вы испытываете экскреции кальция и фосфата нарушаются через почку
- при обработке производных бензотиадиазина (используются для вызова экскреции)
- если вы обездвижены как риск Hypercalcamie (увеличение кальция в крови) и Гиперкальциурии (повышенный уровень кальция в моче). Уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
- если вы страдаете от саркоидоза, потому что риск verstarkten превращения витамина D в его активную форму существует. Уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
- У пациентов с нарушенной функцией почек, которые лечатся, эффект от кальция и фосфат гомеостаза следует контролировать.
- Когда другие D-содержащие препараты назначают витамин, доза витамина D следует учитывать. Дополнительное введение витамина D или кальция должно проводиться только под наблюдением врача. В таких случаях уровни кальция необходимо контролировать в крови и моче.
- Во время длительного лечения, уровни кальция должны контролироваться регулярно громоздким в крови и в моче и функции почек должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. Это Uberprufung особенно важно у пациентов пожилого возраста и сопутствующая терапии с сердечными гликозидами (лекарства, используемые для вызова функции сердечной мышцы) или диуретиков (используется для спроса мочеиспускания). В случае Hypercalcamie (повышенная концентрация кальция в крови) или признаки нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена или лечение прерывается. Желательно, чтобы уменьшить дозу или прекратить лечение, когда содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).
- Verkehrstuchtigkeit и способность управлять механизмами
- Не требуется никаких специальных мер предосторожности.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Форма |
Капли для перорального применения |
|
Производитель |
Padia GmbH |
|
Только в аптеках |
yes |
|
Вес отправления |
100 г |
|
Страна |
Германия |
|
PZN |
12426566 |
Наименование
Девит 50000.
Описание
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основное действующее вещество
Витамин D.
Форма выпуска
Таблетки.
Дозировка
50 тыс МЕ.
Фармакологическое действие
Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармакологическая группа
Витамины. Витамин D и аналоги.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Также витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Со старением уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D – 1,25(OH)2D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратироидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приемом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.
Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D – обязательный компонент комплексного лечения установленного остеопороза.
Фармакокинетика
Фармакокинетика витамина D хорошо изучена. Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.
Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57 % снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.
У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Показания к применению
Лечение дефицита витамина D.
Профилактика дефицита витамина D у пациентов высокого риска.
Способ применения и дозы
Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400–2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3–4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение, например:
Остеопороз: для дополнительной терапии остеопороза в суточной дозе 800–1000 МЕ, или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 МЕ, или альтернативной ежемесячной дозе 50000 МЕ витамина D. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов рекомендуется доза, эквивалентная 2000 МЕ витамина D в сутки.
Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
Дефицит витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН) D < 25 нмоль/л или < 10 нг/мл) у взрослых и пациентов пожилого возраста: из расчета 800–4000 МЕ в день в течение 12 недель.
Недостаточность витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН) D 25–50 нмоль/л или 10–20 нг/мл) у взрослых и пациентов пожилого возраста, длительное поддерживающее лечение после лечения дефицита у взрослых и пожилых и профилактика дефицита витамина D: из расчета 800–1600 МЕ в день.
Дефицит или недостаточность витамина D у подростков 12–18 лет: из расчета 800 МЕ в день. Лечение проводится только под наблюдением врача.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Перед началом терапии витамином D следует тщательно оценить диетические привычки пациента и рекомендовать добавление продуктов, обогащенных витамином D.
Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая) и запивать водой.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:
лица, страдающие алкоголизмом;
институционализированные или госпитализированные лица;
темнокожие;
пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
пациенты с ожирением;
пациенты с диагностированным остеопорозом;
пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
лица с ограниченным воздействием солнца, в том числе и дети;
в целом, поглощение витамина D будет нарушено при любом состоянии, в котором происходит нарушение всасывания жиров, например, стеаторея.
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфат-связывающих агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D может потребоваться повышение дозы фосфат-связывающих препаратов из-за улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и фосфора (Са Р, mg/dL) не должно превышать 60.
Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
Концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем – периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови.
Уровень алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1–3 месяца во время терапии.
Азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические дозы.
Особые группы пациентов:
Дети
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Пациенты пожилого возраста
Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3, или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D. Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию 25- гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Девит 50 000, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием лекарственного средства без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Применение при беременности и в период лактации
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Меры предосторожности
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, а во время приема препарата рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Так как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).
Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D.
Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови должны быть проверены через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала добавки витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем один раз в 2–4 недели).
Во время длительного лечения, кроме того, следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней.
В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7,5 ммоль)/24 часа), либо при наличии признаков нарушений функций почек доза должна быть уменьшена или лечение прекращено.
Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. Некоторые дети могут реагировать повышенной чувствительностью к воздействию витамина D.
Таблетки не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть уменьшена иногда нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата.
Гипервитаминоз D.
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
Мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках.
Тяжелая почечная недостаточность.
Детский возраст до 12 лет.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные ингредиенты: 50 000 МЕ витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола) 500 мг;
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза PH 102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Передозировка
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы передозировки включают: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.
Рекомендуемое лечение:
Гипервитаминоз витамина D лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия. Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным кардиомониторингом.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4–15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие дозы витамина D, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Девит 50 000 может вызывать побочные эффекты.
Побочные эффекты, обусловленные применением Девит 50 000, могут включать:
Нечастые побочные эффекты (менее 1 на 100 человек)
Избыток кальция в крови (гиперкальциемия). Чувство тошноты, потеря аппетита, запор, боль в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания.
Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)
Редкие побочные эффекты (менее 1 на 1000 человек)
Кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, отек лица, отек половых органов, сухость кожи, поражение ногтей, сухость во рту, потеря аппетита, эритематозная сыпь, пурпурозная сыпь, одышка и дисфагия.
У детей возможна задержка роста, особенно после приема холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в день.
Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:
запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объема выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией:
боли в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия; фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость (сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики; быстрая потеря веса.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Девит 50000 таблетки п/о 50000МЕ №8х1
Цена на Девит 50000 таблетки п/о 50000МЕ №8х1
Инструкция по применению для Девит 50000 таблетки п/о 50000МЕ №8х1