МАСЛЯНАЯ ОСНОВА. В одной ампуле 1 мл, содержится 300.000 ед.
Способ применения: перорально
(орально) или внутримышечно.
Срок годности: 2027г.
Отодвигает развитие старческих
заболеваний:
Диабета второго типа
Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний
Аутоиммунных заболеваний
Предотвращает возрастную деменцию
Борется с раком
Помогает в восстановлении иммунитета
ЧТО ЛЕЧИТ ВИТАМИН D3?
Дефицит витамина D серьезно влияет
на здоровье — у детей при нехватке этого витамина могут развиваться болезни:
рахит, и авитаминоз, при котором будут выпадать волосы, шелушиться кожа, может
сильно замедлиться рост. У взрослых же дефицит может приводить к еще более
серьезным проблемам со здоровьем, и вызывать следующие болезни:
Остеопороз
Диабет второго типа
Гипертония и нарушение в работе сердечно сосудистой системы
Рассеянный склероз и болезнь Паркинсона
Депрессия и частые головные боли
Рак молочной железы и яичников у женщин
ЧЕМ ПОЛЕЗЕН ВИТАМИН D от девит 3
Если вы повысите витамин D в крови,
вы во-первых не получите все указанные заболевания, а во-вторых сможете
чувствовать себя лучше, за счет замедления процессов старения этим витамином.
Рей Курцвейл известная личность — технический директор google, один из самых
известных сторонников идей продления жизни, трансгуманизма и иммортализма
рекомендует его в качестве важнейшего геропротектора для замедления старения, стоящего
в топ 3 которые он принимает сам.
Девит 3 ВИТАМИН D — ЗАМЕДЛЯЕТ
СТАРЕНИЕ
Также он помогает активировать
процессы аутофагии в клетках вашего организма, за исследование процессов
аутофагии в организме дали Нобелевскую премию по медицине в 2016 году, подробнее
можете прочитать в этой статье.
Витамин D способствует активации
теломеразы, и которая в свою очередь может восстановить концевые участки ДНК
теломеры — замедляя тем самым старение.
Отодвигает развитие старческих заболеваний:
Диабета второго типа
Всего комплекса сердечно-сосудистых заболеваний
Аутоиммунных заболеваний
Предотвращает возрастную деменцию
Борется с раком
Помогает в восстановлении иммунитета
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
Витамин Д3 БОН (Vitamin D3 BON) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витамин Д3 БОН
💊 Состав препарата Витамин Д3 БОН
✅ Применение препарата Витамин Д3 БОН
📅 Условия хранения Витамин Д3 БОН
⏳ Срок годности Витамин Д3 БОН
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 11.11.10
Описание лекарственного препарата
Витамин Д3 БОН
(Vitamin D3 BON)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 БОН |
Р-р д/в/м введения и приема внутрь 200 тыс.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. рег. №: ЛС-000893 |
Раствор для в/м введения и приема внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без запаха.
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.
1 мл — ампулы (1) — футляры пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Участвует в процессе синтеза АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот.
Распределение
Связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами.
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Метаболизм
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выведение
Выводится преимущественно с калом, незначительное количество — с мочой.
Показания препарата
Витамин Д3 БОН
Профилактика и лечение:
- рахита;
- спазмофилии;
- остеомаляции различного генеза;
- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
- гипокальциемической тетании.
Режим дозирования
Препарат применяют как в/м, так и перорально.
Грудным детям, получающим молоко с витамином D, назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) каждые 6 месяцев.
Детям на грудном вскармливании или не получающим молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес.
Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) каждые 6 мес в течение зимы.
Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, если последний триместр беременности попадает на зимний период.
Пациентам пожилого возраста назначают 100 000 ME ( 1/2 амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с нарушениями питания препарат назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 — амп.) каждые 3 мес.
Взрослым или детям с сопутствующей противоэпилептической терапией препарат назначают в той же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.) каждые 3 мес.
При дефиците витамина D3 назначают 200 000 ME (1 амп.), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 мес.
Для точного набора необходимого объема препарата следует использовать стеклянный шприц.
Побочное действие
Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- повышенная чувствительность к витамину D3.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), во время беременности и в период лактации, при гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 ME.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
См. раздел «Режим дозирования».
Применение у пожилых пациентов
См. раздел «Режим дозирования».
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Витамина Д3 БОН с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Витамин Д3 БОН.
Ретинол при одновременном применении с Витамином Д3 БОН снижает токсичность последнего.
Барбитураты при одновременном применении с Витамином Д3 БОН увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Витамин Д3 БОН при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.
Длительная терапия препаратом Витамин Д3 БОН на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении препарата Витамин Д3 БОН с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Условия хранения препарата Витамин Д3 БОН
Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Витамин Д3 БОН
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 000 МЕ: 15 шт.
Рег. №: 10436/15/16/17/18/21 от 05.03.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные.
| 1 таб. | |
| холекальциферол* (вит. D3) | 50000 МЕ |
| что соответствует содержанию холекальциферола | 1.25 мг |
* написание международного наименования (INN), принятое в РБ; непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — колекальциферол
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102:209, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, желатин гидролизированный, сахароза, крахмал кукурузный, масло соевое гидрогенизированное частично, D,L-α-токоферол.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕВИТ 50 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 09.12.2016 г.
Фармакологическое действие
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Витамин D3 также необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Со старением уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D — 1,25(OH)-2D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратироидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приемом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.
Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D — обязательный компонент комплексного лечения установленного остеопороза.
Фармакокинетика
Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.
Витамин D хорошо всасывается из ЖКТ в присутствии желчи. Гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.
Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.
У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Показания к применению
— лечение дефицита витамина D;
— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком (не разжевывая) и запивать водой.
Для лечения дефицита витамина D назначают 50 000 МЕ (1 таб.) в неделю в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/сут), например, 1 таб. в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(ОН)-D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Для дополнительной терапии остеопороза препарат назначают в суточной дозе 800-1000 ME или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 ME, или альтернативной ежемесячной дозе 50 000 ME витамина D. Для пациентов пожилого возраста, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
При дефиците витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D <25 нмоль/л или <10 нг/мл) взрослым и пациентам пожилого возраста препарат назначают из расчета 800-4000 ME/сут в течение 12 недель.
При недостаточности витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D 25-50 нмоль/л или 10-20 нг/мл), длительной поддерживающей терапии после лечения дефицита у взрослых и пациентов пожилого возраста, а также с целью профилактики дефицита витамина D препарат назначают из расчета 800-1600 ME/сут.
При дефиците или недостаточности витамина D у подростков в возрасте 12-18 лет препарат назначают из расчета 800 ME/сут. Лечение проводится только под наблюдением врача.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Перед началом терапии витамином D следует тщательно оценить диетические привычки пациента и рекомендовать добавление продуктов, обогащенных витамином D.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы (нарушение печеночной функции, цирроз печени, обструктивная желтуха);
— пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, применяющие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в т.ч. дети;
— в целом, поглощение витамина D будет нарушено при любом состоянии, в котором происходит нарушение всасывания жиров, например, стеаторея.
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его доза может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля повышенного содержания фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за улучшения всасывания фосфатов. Произведение концентрации кальция и фосфора (Са×Р, mg/dL) не должно превышать 60.
Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 ME) ежедневно. Дозы вплоть до 2.5 мг (100 000 ME) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
— концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона рекомендуется определение этих показателей, по крайней мере, 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем — периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови;
— уровень активности алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии;
— азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих препарат в терапевтических дозах.
Особые группы пациентов
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3 или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Девит 50 000 может вызывать побочные эффекты.
Побочные эффекты, обусловленные применением препарата Девит 50 000, могут включать:
Нечасто (<1 на 100 человек): гиперкальциемия, тошнота, потеря аппетита, запор, боль в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания, гиперкальциурия.
Редко (<1 на 1000 человек): кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, отек лица, отек половых органов, сухость кожи, поражение ногтей, сухость во рту, потеря аппетита, эритематозная сыпь, пурпурная сыпь, одышка и дисфагия.
У детей возможна задержка роста, особенно после применения холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 МЕ)/сут.
Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объема выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость.
Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: боли в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия; фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость (сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики; быстрое снижение массы тела.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к витамину D или компонентам препарата;
— гипервитаминоз витамина D;
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
— мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, т.к. длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, т.к. при приеме матерью препарата в большой дозе возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших витамин D в высоких дозах, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
Применение при нарушениях функции печени
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Применение у пожилых пациентов
Для подбора дозы у пациентов пожилого возраста необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Применение у детей
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Особые указания
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, во время приема препарата рекомендуется контролировать содержание кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Т.к. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D.
Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).
Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D. Имеются сообщения о том, что пероральный прием витамина D в высоких дозах (500 000 ME однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови следует проверить через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала применения витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем 1 раз в 2-4 недели). Кроме того, во время длительного лечения следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней.
В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7.5 ммоль)/24 ч), либо при наличии признаков нарушений функций почек дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. У некоторых детей может отмечаться повышенная чувствительность к воздействию витамина D.
Препарат не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть иногда снижена нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Передозировка
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в т.ч. к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям.
Симптомы: анорексия, усталость, тошнота и рвота, диарея, полиурия, потливость, головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, аритмия, кома и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьирует; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам.
Лечение: отмена витаминов, соблюдение диеты с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. При тяжелой форме гиперкальциемии назначают кальцитонин, этидронат, памидронат или нитрат галлия. При гиперкальциемическом кризе требуется интенсивная гидратация физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. При аритмиях назначают калий в малых дозах с непрерывным кардиомониторингом.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина), гидантоина, примидона или барбитуратов и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция. Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ — в случае необходимости.
Одновременный прием ионообменных смол, таких как колестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного применения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитостатическое средство актиномицин и противогрибковые средства (производные имидазола) при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина-D в 1,25-дигидроксивитамин-D под действием фермента почек 25-гидроксивитамин-D-1-гидроксилазы.
Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.
Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D оказывает антагонистическое действие при лечении гиперкальциемии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.
ДЕВИТ 50000 (Colecalciferol)
МНН: Холекальциферол
Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023446
Информация о регистрации в РК:
28.12.2017 — 28.12.2022
Номер регистрации в РБ:
10436/15/16/17/18
Информация о регистрации в РБ:
03.12.2015 — 03.12.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
—
витамина
D3 500
мг (50
000 МЕ)
(эквивалентно
1.25
мг колекальциферола),
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая PH102:290, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат
состав
оболочки: Сепифилм LP014
прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), Сеписперс сухой
5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза
микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный
Е172).
Описание
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальной
формы.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ
A11CC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика
витамина D
хорошо изучена.
Витамин
D
хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из
желудочно-кишечного тракта в
присутствии желчи (на 60-90%,
при гиповитаминозе — почти полностью). Он
гидроксилируется в печени с
образованием 25-гидроксиколекальциферола,
а затем подвергается
дальнейшему гидроксилированию
в почках с
образованием активного
метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола
(кальцитриола). Эти
метаболиты циркулируют в
крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим
альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов
и липопротеинов.
В
большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени,
мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой
ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Витамин
D и
его метаболиты выводятся из
организма, преимущественно, с желчью и
калом, в небольшом количестве почками.
Кумулирует.
Повышение
Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,
терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до
6 мес.
Особенности
фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.
У
пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение
скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным
показателем у здоровых добровольцев.
У
добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение
всасывания и ускорение выведения витамина D.
Добровольцы,
страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени
способны поддерживать уровень витамина D
в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Фармакодинамика
Витамин
D3
регулирует обмен кальция и фосфора в
организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает
реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый
уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного
скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация
ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного
возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Также
витамин D3
необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
С
возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи
синтезировать витамин D3.
В связи с ослаблением функции почек снижается уровень
вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D —
1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита
витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для
достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его
хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как
следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной
массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция,
приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты
переломов.
Терапия
витамином D
является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с
приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D
— обязательный компонент комплексного лечения установленного
остеопороза.
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
Способ применения и дозы
Таблетку следует
глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно
принимать с основным приемом пищи.
Лечение
дефицита витамина D
у взрослых: 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с
последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000
МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия
проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение
последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D
могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо
проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:
-
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
лица с
недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица, страдающие от
ожирения -
лица с
диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями
кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D,
которым необходима поддерживающая терапия
Дети
Препарат
не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
Побочные
эффекты обычно связаны с избыточным приемом колекальциферола, который
приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут
включать: отсутствие аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю
в весе, головные боли, полиурию, жажду, головокружения, запор,
слабость, боли в костях, мышечную слабость, боли в животе,
психические расстройства, нарушение функции почек, мочекаменную
болезнь и сердечную аритмию.
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
— почечная
остеодистрофия с гиперфосфатемией
— гиперкальциемия
и/или гиперкальциурия
— мочекаменная
болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках
— тяжелая почечная
недостаточность
— беременность
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью:
— у пациентов с
саркоидозом
Лекарственные взаимодействия
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола
гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как
парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию
витамина D.
Абсорбция кальция
может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо
парентеральным применением магния сульфата.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
В случаях лечения
препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными
гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск
токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий
врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в
сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.
Тиазидные диуретики
уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества
витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в
организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками,
которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D
из-за риска метастатического кальциноза.
Особые указания
Чтобы
избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным
контролем.
При
выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления
из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного
воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Необходимо
обеспечить достаточный прием жидкости.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D,
следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом
случае рвоты.
Витамин
D
следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции
почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства
связи между применением витамина D
и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем
применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под
врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует
также учитывать риск кальциноза мягких тканей.
С
осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо
артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам,
проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел
Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия
– сердечные гликозиды, включая дигиталис).
Колекальциферол
следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие
риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У
таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке
крови и моче.
Имеются
сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500
000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у
пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3
месяцев после приема препарата.
Беременность
и кормление грудью
Имеются
ограниченные данные о применении колекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и
кормящих женщин составляет 400 МЕ, однако более высокая дозировка (до
2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина
D.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего
врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа.
Витамин
D и
его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев
не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием
витамина D
в молоке матери. При назначении витамина D
ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D,
который принимает кормящая мать ребенка. При беременности и в период
вскармливания понижены требования по применению витамина D
женщинами, поэтому таблетки Девит с высокой дозировкой
колекальциферола 50.000 МЕ не стоит применять при беременности и во
время кормления грудью.
Педиатрия
Таблетки
Девит 50 000 не применяются у детей и подростков до 18 лет.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Девит 50 000 не
влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с
механизмами.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и
гиперкальциурии, и может вызывать следующие симптомы: анорексия,
запор, тошнота и рвота, диарея, полиурия, обезвоживание, потливость,
головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, апатия.
Единичная
острая передозировка не является токсичной и требует поддерживающего
лечения только с помощью большого объема жидкости. Постоянное
применение высоких доз витамина D
может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и
органов, как результат гиперкальциемии. Сопутствующее применение
кальция и фосфатов может привести к подобным нарушениям.
Передозировка
витамина D с гиперкальциемией лечится отменой витаминов, диетой с
низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. В
некоторых случаях может понадобиться внутривенная гидратация солями,
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от состояния
пациента. При этом необходимо контролировать концентрацию кальция в
крови и моче пациента.
Форма выпуска и упаковка
По
8 или 15 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном
от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе, ОАЭ
Дубай,
ОАЭ, Свободная зона Джебель Али, Участок S20708A
Держатель
регистрационного удостоверения
Ламира
ЛЛП,
3-й
этаж, Фаррингтон Роуд, 49, Лондон
EC1M
3JP, Великобритания
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| 10436_15_16_17_18_p.pdf | 0.67 кб |
| 10436_15_16_17_18_s.pdf | 0.65 кб |
| Девит_50_000_РУС.doc | 0.07 кб |
| Девит_50_000_КАЗ.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Девит 50 000 является лекарственным средством, содержащим холекальциферол, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения дефицита витамина D.
Не принимайте препарат, если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний:
• гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата;
• гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность;
• псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паращитовидных желез).
Девит 50 000 не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Перед приёмом препарата Девит 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• Если вы страдаете от саркоидоза (заболевание соединительной ткани, поражающее легкие и суставы);
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D;
• Если у вас нарушена функция почек;
• Если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином D и его влиянии на фертильность.
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Всегда принимайте препарат Девит 50 000 в полном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Девит 50 000 принимается внутрь, во время еды.
Лечение дефицита витамина D:
50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день). например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия:
проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы — нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца.
Для удобства подбора дозы витамина D рекомендуется использовать лекарственные средства с различными дозировками (5 000 ME, 10 000 ME).
Если вы забыли принять препарат Девит 50 000
Если вы забыли принять дозу Девит 50 000, примите забытую дозу как можно скорее.
Однако, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Девит 50 000, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если вы прекратили прием Девит 50 000
Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению Девит 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если вы приняли большее количество препарата Девит 50 000, чем следовало
Если вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Подобно всем лекарственным препаратам Девит 50 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Девит 50 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани;
• затруднение при глотании;
• затрудненное дыхание.
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте, так чтобы дети не могли увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Храните в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка Девит 50 000, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: 50 000 ME витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола);
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; желатин гидролизованный, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, dl-альфа-токоферол.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 8 или 15 таблеток в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с листком- вкладышем (инструкцией по медицинскому применению для пациентов) упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.
Тел/Факс: +44(207)242 32 56
E-mail: info@lamyra.org
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.
Капли Devit-3® (Девит-3®) других производителей и лекарственных форм:
Инструкция по применению
Действующее вещество:
Колекальциферол* (Colecalciferol*)
АТХ
A11CC05 Колекальциферол
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E55.0 Рахит активный
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- M83 Остеомаляция у взрослых
Состав и форма выпуска
| Раствор масляный для приема внутрь | 1 мл (около 40 капель) |
| колекальциферол | 0,5 мг |
| (соответствует 50000 МЕ витамина D3) | |
| вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Показания препарата Вигантол®
Рахит, спазмофилия, остеомаляция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
Способ применения и дозы
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.
Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.
Условия хранения препарата Вигантол®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Капли Devit-3® (Девит-3®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Капли Devit-3® (Девит-3®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Капли Devit-3® (Девит-3®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Капли Devit-3® (Девит-3®) по низкой цене? Капли Devit-3® (Девит-3®) инструкция по применению. Капли Devit-3® (Девит-3®) купить с доставкой в Москва
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН
МНН: Колекальциферол
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.
Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл
Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11СС05]
Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.
Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.
Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц
Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция
Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742