Дезоксинат уколы инструкция по применению цена

Дезоксинат (Desoxynat) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дезоксинат

💊 Состав препарата Дезоксинат

✅ Применение препарата Дезоксинат

📅 Условия хранения Дезоксинат

⏳ Срок годности Дезоксинат

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002541

Торговое наименование препарата

Дезоксинат®

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество:

Дезоксинат® (дезоксирибонуклеат натрия) — 5 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

Иммуноcтимуляторы

Фармакодинамика:

Дезоксинат® оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия. Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).
Дезоксинат® по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II-III степени тяжести при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией. Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции Дезоксинат® наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени («Фебрильной нейтропении»), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в перифирической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I-IV степени того же происхождения. Дезоксинат® не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.
Одноразовое внутримышечное введение Дезоксинат® в течение первых 24 часов после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат® повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Положительное лечебное действие препарата Дезоксинат® проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т _1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксинат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Дезоксинат® метаболизируется в организме. Конечными метаболитами являются ксантин, гипоксантин, бета-аланин, уксусная, пропионовая и мочевая кислоты, которые выводятся из ЖКТ. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) почками по биэкспоненциальной зависимости и, частично, через желудочно-кишечный тракт.

Показания:

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат® может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5∙10⁹/л) и тромбоцитопенического (менее, 150∙10⁹/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии. В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0∙10⁹/л, тромбоцитов — 100∙10⁹/л и менее.

По экспериментальным данным Дезоксинат® показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к натрия дезоксирибонуклеату или любому другому компоненту препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Дезоксинат® вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат® применяется не позднее 24 часов после облучения.

Побочные эффекты:

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях через 4-24 ч отмечается кратковременное (на 2-4 ч) повышение температуры тела от субфебрильных цифр до 38,5 0C, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

Дезоксинат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Внутривенное введение препарата не допускается!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Дезоксинат

Дезоксинат – иммуномодулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Дезоксината:

• раствор для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (5 мл в ампуле нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
• раствор для местного и наружного применения: прозрачная бесцветная жидкость (50 мл во флаконе для инфузионных растворов, герметично укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым или алюминиево-пластиковым колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Дезоксината.

В 1 мл раствора для в/м и п/к введения содержатся:

• действующее вещество: дезоксинат (дезоксирибонуклеат натрия) – 5 мг;
• дополнительные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для местного и наружного применения содержатся:

• действующее вещество: дезоксинат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг;
• дополнительные компоненты: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дезоксинат демонстрирует иммуномодулирующий эффект на клеточном и гуморальном уровнях. Средство способствует активизации противогрибкового, противовирусного и противомикробного иммунитета. Проявляет радиопротекторное действие, стимулирует регенерацию – форсирует заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активизирует формирование грануляций и эпителия. При использовании раствора для местного и наружного применения в виде аппликаций, повязок и полосканий также отмечается анальгезирующий эффект, снижается выраженность воспалительной реакции. Активное вещество регулирует гемопоэз – содействует нормализации числа лейкоцитов, фагоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов, лимфоцитов. Дезоксинат приводит к возрастанию приживления аутотрансплантатов при лечении поверхностных ожогов, а также аллотрансплантатов при пластике деформаций и дефектов челюстно-лицевой области.

Согласно экспериментальным данным, Дезоксинат демонстрирует терапевтическое действие на фоне острой лучевой болезни II–III степени тяжести при гипо- и апластических состояниях системы крови, обусловленных лучевой или полихимиотерапией. После однократного в/м введения средства отмечается быстрый лейкостимулирующий эффект у онкологических пациентов с лейкопениями III и жизнеугрожающей IV степени, вызванными использованием полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. Прежде всего, при этом фиксируется увеличение уровня содержания в периферической крови в 5–7 раз абсолютного количества гранулоцитов. В то же время благодаря активности препарата наблюдается возрастание абсолютного числа лимфоцитов и нормализация уровня концентрации тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I–IV степени того же генеза.

Дезоксинат не оказывает влияния на опухолевый рост и лечебное действие цитостатиков или химиолучевой терапии, не приводит к непосредственным или отсроченным побочным эффектам, не обладает мутагенными, канцерогенными или аллергическими свойствами.

В результате одноразового в/м введения иммуномодулирующего средства в течение первых 24 часов после тотального воздействия на организм ионизирующего излучения в эксперименте облегчается клиническое течение лучевой болезни, убыстряется начало и скорость восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также лимфоидного, миелоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения.

Благодаря действию препарата повышается вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Положительный лечебный эффект Дезоксината отмечается при остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, первичных и поздних лучевых язвах, при осложнениях, связанных с цитостатической терапией.

Фармакокинетика

Дезоксинат быстро абсорбируется и распределяется в тканях и органах, в т. ч. при участии эндолимфатического пути. Демонстрирует высокую тропность к органам кроветворной системы, активно участвует в клеточном метаболизме, обладая способностью встраиваться в клеточные структуры. В фазу усиленного поступления средства в кровь возникает перераспределение между форменными элементами крови и плазмой параллельно с метаболической трансформацией и экскрецией.

После осуществления одной инъекции для всех фармакокинетических кривых, которые описывают изменение уровня концентрации препарата в изученных тканях и органах, характерны быстрые фазы повышения и снижения содержания в интервале времени 5–24 часа.

Период полувыведения (Т_½) при в/м введении Дезоксината составляет 72,3 часа. Препарат, интенсивно распределяясь по организму, при ежедневном курсовом использовании скапливается в органах и тканях: в максимальных дозах – в лимфатических узлах, костном мозге, селезенке, тимусе, в меньших дозах – в головном мозге, желудке, печени, тонком и толстом кишечнике.

Наибольшая концентрация в костном мозге фиксируется спустя 5 часов после введения Дезоксината. Средство проходит через гематоэнцефалический барьер, максимальный уровень концентрации в головном мозге отмечается спустя 30 минут.

Препарат биотрансформируется в организме. Конечные продукты метаболизма – бета-аланин, ксантин, гипоксантин, пропионовая, уксусная и мочевая кислоты, которые элиминируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Из организма (в форме метаболитов) экскретируется почками по биэкспоненциальной зависимости и, частью, через ЖКТ.

Показания к применению

Раствор для в/м и п/к введения

• выраженная миелодепрессия (лейко- и тромбоцитопения) у онкологических больных, обусловленная цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированной химиолучевой терапией (лечение);
• выраженная лейко- и тромбоцитопения, выявленная при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии, наличие тромбоцитопенического (менее 150х10⁹/л) и лейкопенического (менее 3,5х10⁹/л) фона до начала специфической терапии – в целях профилактики, перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого облучения, в особенности повторного, в процессе его протекания или после окончания; при лейкопении и/или тромбоцитопении, развившихся в период осуществления курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его завершения; показанием к использованию препарата является понижение уровня содержания лейкоцитов в периферической крови до 2х10⁹/л, тромбоцитов 100х10⁹/л и менее.

Согласно экспериментальным данным, Дезоксинат также показан пациентам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, приводящих к развитию лучевой болезни II–III степени тяжести.

Раствор для местного и наружного применения

• острый лучевой фарингеальный синдром;
• первичные, поздние лучевые язвы и термические ожоги кожи II–III степени тяжести;
• трофические язвы;
• декубитальные язвы в полости рта и на кожных покровах;
• нарушение целостности слизистой оболочки полости носа, рта, прямой кишки, влагалища;
• осложнения, сопутствующие цитостатической терапии: гингивиты, фарингоэзофагиты, увулиты, стоматиты, энтероколиты, парапроктиты, вульвовагиниты;
• период приживления трансплантатов, подготовка тканей к ауто- или аллотрансплантации.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Дезоксината является индивидуальная непереносимость любого из его составляющих.

Кроме этого, раствор для местного и наружного применения не рекомендуется использовать у беременных и кормящих грудью женщин.

С осторожностью и только после консультации врача и тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии для матери и возможной угрозы для здоровья плода можно использовать в период беременности раствор для в/м и п/к введения. В период кормления грудью данную форму препарата допускается использовать строго по назначению врача.

Дезоксинат, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для в/м и п/к введения

Раствор Дезоксинат в ампулах вводят в/м и п/к.

Взрослым и детям (вне зависимости от возраста) назначают однократные инъекции препарата в дозе 75 мг дезоксината (15 мл раствора). Повторное введение раствора допускается у онкологических больных при осуществлении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения. Перед использованием лекарственное средство, хранящееся в холодильнике, следует нагреть до температуры тела.

При терапии острой лучевой болезни Дезоксинат рекомендуется применять не позднее 24 часов после облучения.

Раствор для местного и наружного применения

Препарат назначают взрослым и детям с первого дня жизни.

Рекомендуемый способ применения и режим дозирования дезоксината, с учетом локализации процесса:

• поражения кожи: наружно в виде аппликационных повязок, пропитанных раствором препарата; сменяют 3–4 раза в сутки;
• поражения слизистой оболочки ротовой полости: местно в виде полоскания раствором (с последующим проглатыванием) 4 раза в сутки в дозе 5–15 мл;
• поражения влагалища: интравагинально в виде тампона, смоченного препаратом;
• поражения прямой кишки: ректально в виде клизмы, доза – 20–50 мл.

Курс лечения продолжают до стойкого снятия признаков воспалительного процесса и до отмечаемой эпителизации кожи и слизистых – 4–10 суток.

Побочные действия

В/м и п/к введения Дезоксината не приводят к возникновению осложнений. В отдельных случаях спустя 4–24 часа после инъекции может наблюдаться кратковременная (не более 2–4 часов) гипертермия от субфебрильных значений до 38,5 °C, обычно без ухудшения состояния пациента (ознобов и т. д.) и не требующая коррекции. В случае форсированного введения раствора возможна непродолжительная болезненность на участке инъекции, не нуждающаяся в медикаментозной терапии.

При местном использовании иммуномодулирующее средство не вызывает развития нежелательных явлений.

Если любые из вышеуказанных побочных реакций усугубляются, или на фоне применения Дезоксината появляются любые другие нарушения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата при местном и наружном применении до настоящего времени не зафиксированы. При в/м и п/к введении негативных эффектов на фоне передозировки не отмечено.

Особые указания

Внутривенное введение Дезоксината не допускается.

При местном и наружном применении препарат неэффективен на фоне крайне тяжелых форм поражений, обширных глубоких некрозов IV степени тяжести.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о негативном влиянии Дезоксината на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Раствор для местного и наружного применения не рекомендуется использовать у беременных и кормящих грудью женщин.

Раствор для в/м и п/к введения в период беременности можно использовать после консультации врача и тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии для матери и возможной угрозы для здоровья плода. В период кормления грудью данную форму Дезоксината можно использовать строго по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Дезоксинат можно применять по рекомендации лечащего врача у детей любого возраста согласно режиму дозирования. Раствор для местного и наружного применения можно использовать у детей с первого дня жизни.

Лекарственное взаимодействие

Дезоксинат при в/м и п/к введении потенцирует эффект цитостатиков и противоопухолевых антибиотиков – антрациклинов.

При местном применении препарат нельзя совмещать с растворами перекиси водорода и мазями на жировой основе.

Аналоги

Аналогами Дезоксината являются Деринат, Панаген, Натрия дезоксирибонуклеат, Ридостин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, сухом и недоступном для детей, при температуре 2–8 °C – раствор для в/м и п/к введения, 5–10 °C – раствор для местного и наружного применения.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дезоксинате

Отзывы о Дезоксинате на медицинских сайтах встречаются нечасто. Многие пациенты остались довольны проведенной терапией препаратом, преимущественно в форме раствора для местного и наружного применения, и считают, что он эффективно оказывает заявленное терапевтическое действие. Отмечают, что препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении стоматита, рецидивирующего фурункулеза, трофических язв, вялогранулирующихся ран, ЛОР-патологий, спаечных процессов, хронического эндометрита. Раствор Дезоксинат в ампулах (для в/м и п/к введения), согласно отзывам пациентов, показал хорошие результаты при лечении лейкопений. В отзывах специалистов препарат относят к эффективным средствам раннего лечения лучевой болезни.

Однако также встречаются жалобы пациентов, в которых указывают на невысокий клинический эффект иммуномодулирующего средства, а также на развитие побочных эффектов и болевые ощущения в месте его в/м введения. Часто отмечают отсутствие препарата в аптеках.

Цена на Дезоксинат в аптеках

Цена на Дезоксинат неизвестна в связи с тем, что препарат отсутствует на данный момент в аптечной сети.

Цена на аналог препарата, Деринат, раствор для местного и наружного применения 0,25%, может составлять 208–327 руб. за флакон объемом 10 мл. Деринат в форме раствора для внутримышечного введения 15 мг/мл можно приобрести за 1819–2187 руб. за упаковку из 5 флаконов по 5 мл.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулятор. Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— дезоксирибонуклеат натрия

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

При местном применении Дезоксинат не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Неэффективен при крайне тяжелых формах поражения, обширных глубоких некрозах, относимых к IV степени тяжести.

Применение в детском возрасте

Назначают детям с первого дня жизни

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре от +5 до +10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.