Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушения зрения, цианопсия и помутнение зрения.
Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований чаще, чем при применении плацебо, приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1000 — <1/100) и редко
(≥ 1/10000 — <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках опыта применения после выхода силденафила на рынок, определена как неизвестна. В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.
Инфекционные и инвазивные заболевания.
Нечасто ринит.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы.
Очень часто головная боль.
Часто головокружение.
Нечасто сонливость, гипестезия.
Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги *, рецидивы судом *, синкопе.
Со стороны органов зрения.
Часто нарушение восприятия цвета **, расстройства зрения, помутнение зрения.
Нечасто расстройства слезотечение ***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.
Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION) * окклюзия сосудов сетчатки * ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, с неба арвлення склеры.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.
Нечасто головокружение / вертиго, звон в ушах.
Редко глухота.
Со стороны сердца.
Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение.
Редко внезапная сердечная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.
Со стороны сосудов.
Часто приливы крови к лицу, приливы жара.
Нечасто гипертензия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.
Часто заложенность носа.
Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.
Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто тошнота, диспепсия.
Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.
Редко гипестезия ротовой полости.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Нечасто высыпания.
Редко синдром Стивенса-Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто миалгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечасто гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.
Редко раздражение.
Обследование.
Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.
* Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.
** Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.
*** Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.
Нижеприведенные явления наблюдались в <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определен. Сообщение включали явления, которые имели вероятный связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.
Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.
Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.
Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.
Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.
Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.
Опыт применения после выхода на рынок. После выхода силденафила на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакции сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как за их серьезность, частоту сообщения, отсутствие четкого альтернативного связи, так и через комбинацию этих факторов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.
Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.
Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.
Специфические ощущения.
Слух. После выхода силденафила на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.
Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.
После выхода силденафила на рынок редко сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.
Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.
Перед половым актом и во время него организм работает на полную мощность и при этом сильно утомляется. Любовные капли оживляют и освежают тело. Они активируют собственные резервы организма и делают мужчину и женщину опять бодрыми.
По мере надобности, лучше всего по утрам или по вечерам после приема пищи, принять 15 капель на кусочке сахара. Перед применением взболтать!
Крепленое вино, жидкий экстракт семян колы, жидкий экстракт коры муира-пуама, жидкий экстракт листьев дамианы, кофеин
Индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время
Состав
Экстракты ягод красной американской малины, экстракт корня крупноцветной горянки, экстракт солончаковой цистанхе, экстракт плодов манго, экстракт чеснока, экстракт коры вязолистной эвкоммии, экстракт заманихи, экстракт листьев крапивы, экстракт корней астрагала, экстракт листьев березовой баросмы, экстракт клейкой реммании, экстракт коры коричного дерева, экстракт листьев гинкго билоба.
Показания к применению
Лаверон применяют для увеличения сексуальной восприимчивости у женщин.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке за 40-60 минут до интимного контакта (за 1 час до еды или 1,5 часа после). В сложных случаях возможен прием по 2 таблетки.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Особые указания
БАД (биологически активная добавка). Не является лекарственным средством.
Действие
Биологически активная добавка «Loveron» — это действенное средство для повышения сексуальной активности у женщин. Оно не вызывает искусственного возбуждения, не влияет на работу репродуктивной функции и не вызывает привыкания при длительном применении. Начинает действовать при естественном стимулировании. Препарат не является лекарственным средством и состоит только из природных афродизиаков растительного происхождения.
Лаверон для женщин не только повышает либидо, но и оказывает положительное влияние на другие системы организма, оказывая тонизирующий эффект и улучшая эмоциональное состояние.
Препарат улучшает кровоснабжение органов малого таза, за счёт чего увеличивается чувствительность гениталий и ощущения во время сексуального контакта становятся гораздо более яркими. Одновременно стимулируется выработка влагалищного секрета, устраняя сухость, которая может быть причиной болезненности.
Также во время приема Лаверона наблюдаются следующие улучшения:
-
увеличение длительности полового акта;
-
укрепление сосудов;
-
улучшение кровообращение;
-
нормализация гормональный фон;
-
повышение физической и умственной выносливости.
Средство начинает действовать через час после приёма, быстро всасываясь в кровь. Его компоненты практически полностью усваиваются организмом, а остатки выводятся с мочой, не накапливаясь в плазме крови.
Побочные действия
В проводившихся клинических исследованиях прекращения терапии из-за нежелательных явлений отмечено не было. При увеличении дозы нежелательные эффекты не появлялись. Не вызывает появления головной боли, изменения АД, не провоцирует гипертонических сосудистых эффектов. Не оказывает побочных влияний на зрение (в том числе на изменение цветоощущения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Совместимость с алкоголем. Лаверон для женщин совместим с разумными дозами алкоголя. При чрезмерном употреблении алкоголя возможно снижение эффективности действия препарата.
Дизайрикс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007842
Торговое наименование препарата:
Дизайрикс
Группировочное наименование:
L-треонил-L-лизил-L-пролил-L-аргинил-L-пролин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав:
1 доза препарата содержит:
действующее вещество: L-треонил-L-лизил-L-пролил-L-аргинил-L-пролина ацетат в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество 1,00 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,014 мг, вода очищенная до 0,140 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком цвета раствор без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
прочие препараты, применяемые в гинекологии
Код АТХ:
G02CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Предполагается, что механизм действия препарата при лечении снижения сексуального влечения у женщин связан с воздействием на сигнальные пути головного мозга, ответственные за регуляцию сексуального и репродуктивного поведения, а также сопутствующих физиологических и гуморальных реакций. По данным доклинических исследований препарат модулирует электрофизиологическую активность нейронов гипоталамуса мозга, изменяя ГАМК-А-рецептор-зависимую амплитуду ингибирующего пост-синаптического тока. ГАМК-А рецепторы ответственны за быструю ингибирующую трансмиссию в мозге. Препарат модулирует активность специфических подтипов αβγ ГАМК-А рецепторов: α1β3γ2, и значительно меньше α5β2γ2. α1β3γ2 рецепторы преимущественно экспрессируются в гипоталамусе, α5β2γ2 рецепторы – в коре головного мозга. Рецепторы αβγ в основном являются постсинаптическими, опосредующими фазовое нейрональное ингибирование. Ранее установлено, что гипоталамус участвует в регулировании сексуального поведения и важную роль в этом процессе играет ГАМК-система, однако точные молекулярные механизмы формирования и регулирования женского сексуального поведения и, в частности, влечения пока неизвестны.
В клинических исследованиях препарат превосходил по эффективности плацебо у пациенток со снижением сексуального влечения, которое сопровождалось дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Female Sexual Distress Scale-Revised)), при наличии нормального менструального цикла. В частности, в клиническом исследовании 3 фазы BP101-SD02-RUS на фоне применения препарата среднее изменение числа удовлетворительных половых актов (satisfying sexual events, SSEs), стандартизированных к 28-дневному периоду, по сравнению с исходными данными составило 4,59±5,57 (95% ДИ: 3,44-5,73), в сравнении с 2,82±4,77 (95% ДИ: 1,82-3,82) в группе плацебо. Разность средних изменений в группах составила 1,76 (95,9% ДИ: 0,19-3,34), а разность скорректированных средних изменений – 1,83 (95,9% ДИ: 0,28-3,39) в пользу препарата Дизайрикс. Пациентки также отмечали увеличение числа испытываемых оргазмов, улучшение лубрикации (выделения смазки) и уменьшение связанного с сексом стресса и беспокойства (дистресса). Клинический эффект препарата (увеличение сексуального влечения, уменьшение связанного с сексом дистресса) сохранялся в течение 2 месяцев после завершения приёма препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном введении препарат практически не обладает системной биодоступностью, после распыления на слизистую оболочку носовой полости эффект препарата предположительно реализуется через воздействие на дендриты нейронов обонятельного нерва.
В крови действующее вещество быстро разлагается до отдельных аминокислот протеолитическими ферментами крови. При применении терапевтической дозе – 2 мг в сутки – достигаемые концентрации препарата в плазме крови находятся ниже предела количественного определения современных аналитических методов (нижний предел количественного определения – 0,5 нг/мл).
Показания к применению
Препарат показан для лечения снижения сексуального влечения у женщин, которое сопровождается дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Distress)), при наличии нормального менструального цикла.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
- возраст до 21 года;
- острые или хронические заболевания носовой полости и носоглотки;
- сопутствующие психические заболевания: расстройство половой идентификации; первичная аноргазмия; отвращение к половым контактам; парафилия; сексуальные болевые расстройства (вагинизм, диспареуния); сексуальная дисфункция, обусловленная наличием сопутствующих соматических заболеваний; биполярное расстройство, шизофрения; большое депрессивное расстройство или суицидальное поведение;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
- у пациенток с сопутствующей соматической патологией: хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма, неконтролируемой артериальной гипертензией, неконтролируемым сахарным диабетом, гипо- и гипертиреозом, нарушением функции печени и почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ), бронхиальной астмой, псориазом, неконтролируемыми судорожными приступами.
- у женщин, применяющих гормональные методы контрацепции.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием соответствующих данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
По 1 впрыскиванию (1 доза – 1 мг) в каждый носовой ход (общее количество – 2 дозы – 2 мг) 1 раз в сутки (предпочтительно в первой половине дня).
Продолжительность применения – 28 дней.
Способ применения
Снять защитный колпачок и стопорное кольцо. Флакон готов к использованию.
При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора.
Перед первым применением препарата необходимо 2-3 раза нажать на дозирующую насадку вниз до упора, осуществив «холостые» впрыскивания для заполнения дозирующей насадки раствором препарата.
Перед применением следует убедиться в свободном носовом дыхании и при необходимости предпринять попытку осторожно высморкаться для очистки носовых ходов.
Необходимо вставить носик дозирующей насадки в носовой ход. Во время впрыскивания следует легко вдохнуть носом.
Необходимо выполнить по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
В течение 5-10 минут после впрыскивания препарата высмаркивание или другие способы очистки носовых ходов не рекомендованы.
Применять препарат следует только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в данной инструкции.
Побочное действие
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциям при применении препарата относятся головная боль, которая возникала приблизительно у 10% пациентов, и местные реакции в области носа (сухость, раздражение, ощущение неприятного запаха), которые возникали приблизительно у 8% пациентов. Эти реакции проходили в течение нескольких десятков минут.
Далее перечислены возможные нежелательные реакции, которые были выявлены в ходе клинических исследований и имели, по меньшей мере, подозреваемую причинную связь с применением лекарственного препарата (Таблица 1). Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100).
Таблица 1
| Нежелательные реакции | Частота встречаемости |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| головная боль | часто |
| сонливость | часто |
| парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) | часто |
| бессонница | нечасто |
| тремор | нечасто |
| вертиго (головокружение) | нечасто |
| гиперестезия (повышенная чувствительность) | нечасто |
| Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | |
| задержка менструаций | часто |
| нарушение менструаций (гипоменорея (уменьшение объема менструального кровотечения), полименорея (увеличение объема менструального кровотечения)) | часто |
| дисменорея (болезненные менструации) | нечасто |
| недостаточная лубрикация (выделение смазки) | нечасто |
| генитальный зуд (зуд половых органов) | нечасто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| сухость слизистой оболочки носа | часто |
| заложенность носа | часто |
| дискомфорт в носовой полости | нечасто |
| ринорея (водянистые слизистые выделения из носа) | нечасто |
| Нарушения психики | |
| раздражительность | часто |
| тревожность | нечасто |
| гипомания (возбужденность, повышенная активность) | нечасто |
| агрессия | нечасто |
| состояние эйфории (излишне повышенное настроение) | нечасто |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| повышение содержания эозинофилов | нечасто |
| повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона | нечасто |
| повышение концентрации лютеинизирующего гормона | нечасто |
| повышение концентрации тестостерона | нечасто |
| повышение концентрации эстрадиола | нечасто |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | |
| гиперпролактинемия | нечасто |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| метеоризм | часто |
| тошнота | нечасто |
| сухость во рту | нечасто |
| боль в нижней части живота | нечасто |
| запор | нечасто |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| зуд | часто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| сухость в носу | часто |
| раздражение в носу | часто |
| ощущение неприятного запаха в носу | часто |
| боль в носу | нечасто |
| парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) в носу | нечасто |
Перечисленные возможные нежелательные реакции, как правило, носили кратковременный характер. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются или носят длительный характер, и в случае выявления других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Клинических симптомов передозировки до настоящего времени не наблюдалось даже при значительном превышении дозы препарата (до 5 мг) в течение 2 недель интраназального введения спрея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Межлекарственное взаимодействие с другими интраназальными препаратами (сосудосуживающие и другие) не изучалось. Теоретически совместное применение с подобными препаратами может снижать эффективность препарата Дизайрикс и увеличивать риск развития, выраженность или продолжительность местных нежелательных реакций препарата Дизайрикс (чувство заложенности носа, сухость, раздражение, боль, парестезия в носу).
Исходя из химической структуры препарата наличие фармацевтически несовместимых комбинаций не предполагается (препарат быстро разрушается в крови, в желудочно-кишечный тракт не поступает).
Особые указания
Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованную дозу при применении препарата. При отсутствии эффекта от проводимой терапии следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата у пациенток с сопутствующими психическими заболеваниями не изучалась.
В клинических исследованиях препарат Дизайрикс в том числе получали пациентки с легкой или умеренной депрессией (результат 10-19 баллов по шкале депрессии Бека, без признаков истинного депрессивного расстройства, 2 из 55 (3,6%) пациенток в исследовании фазы II и 18 из 95 (18,9%) пациенток в исследовании фазы III), препарат не оказывал негативного влияния на выраженность депрессии. Тем не менее, при появлении любых симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей следует немедленно сообщить об этом врачу.
Если в период терапии препаратом Дизайрикс пациентке назначают какие-либо препараты по поводу имеющегося неврологического или психического заболевания, следует сообщить врачу о том, что пациентка в данный момент проходит лечение препаратом Дизайрикс.
Часть участвовавших в клиническом исследовании фазы II пациенток (17 из 55 (30,9%) пациенток), получали препарат Дизайрикс на фоне применения гормональных средств контрацепции. Безопасность препарата у таких пациенток не отличалась от безопасности препарата у всех включенных в исследование пациенток. В ходе клинических исследований не было выявлено никаких признаков того, что препарат Дизайрикс мог бы снижать эффективность гормональных средств контрацепции.
Безопасность совместного применения с алкоголем неизвестна.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния терапии препаратом на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 1 мг/доза
По 56 доз препарата во флаконы темного стекла с дозирующей пробкой-помпой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Айвикс» (ООО «Айвикс»), Россия
Юридический и фактический адрес: 121069, Россия, г. Москва, Столовый переулок, д.6.
Производитель
ООО «Натива», Россия
Московская область, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2
или
ООО «ОнкоТаргет», Россия
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Натива», Россия
143402, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В упаковке, шт.: 120
Размер с упаковкой, мм: 50*50*90
Optimal K2+D3 (Оптимал К2+Д3), 120 капс.
Источник витамина D3 и витамина K2 для укрепления иммунитета, улучшения работы сердечно-сосудистой системы, укрепления костной ткани и повышения жизненных сил.
Входящие в состав витамины D3 и К2 способствуют укреплению иммунитета, снижению риска развития простудных и вирусных заболеваний, безопасному усвоению кальция, препятствуя отложению в сосудах и почках, способствуют формированию и поддержанию плотной структуры костей, повышению силы мышц.
Рекомендован к применению у детей с 3-х лет.
Входящие в состав комплекса витамин K2 и витамин D3, участвуют в усвоении кальция и распределении его в организме. Совместное применение витаминов K2 и D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его депонирование в костной ткани, повышает минерализацию костей, тем самым снижая риск развития остеопороза и переломов. Недостаток витамина К2, в свою очередь, приводит к жесткости и дисфункции эндотелия артерий. Сочетание витаминов К2 и D3 защищает кровеносные сосуды от кальцификации и благоприятно влияет на эластичность стенок сосудов.
Достаточный уровень витамина D способствует укреплению иммунитета для защиты от гриппа и других инфекций, вызываемых респираторными вирусами.
Витамин D3 общепринято считают гормоном, который, к тому же, влияет на выработку «гормона счастья» дофамина, и на количество «гормона спокойствия» — серотонина. Поэтому прием данного комплекса будет полезен для укрепления психоэмоционального состояния и повышения настроения.
Витамин K2 представлен в виде запатентованной формы МенаQ7 (идентичный натуральному менахинон-7), играет незаменимую роль в здоровье сердечно-сосудистой системы. Самая его известная роль — участие в свертываемости крови. А также предотвращает кальцификацию коронарных артерий и сосудов головного мозга.
Ежедневный приём витаминов К2 и D3 способствует замедлению возрастного уплотнения стенок артерий, улучшению эластичности сосудов, снижению смертности от ишемической болезни сердца и продлению жизни.
Преимущества комплекса
Оптимальные дозировки витамина K2 и D3 для регулярного приема.
Содержит наиболее эффективную форму K2 (МК-7)
Возможность применять всей семьей: и детям с 3-х лет, и взрослым. Капсула малого размера, легко глотать детям.
Для укрепления иммунитета, повышения защитных сил организма и мышечной силы.
При нарушении остеогенеза и для профилактики остеопороза, остеоартроза, а также у женщин в период менопаузы.
Для профилактики рахита у детей с 3-х лет.
Для улучшения срастания костной ткани при переломах.
При применении статинов, для профилактики дефицита витамина K и для снижения жесткости сосудов.
Для повышения эластичности сосудов при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Для улучшения состояния кожи, волос, ногтей.
Принцип действия препарата
Витамин D3 необходим для всасывания кальция и фосфора из пищи в тонком кишечнике. При его недостатке усваивается примерно 10% поступающего в организм кальция. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту у ребенка, у взрослых – к остеомаляции. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Участвует в функционировании иммунной системы путем регулирования дифференцировки лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D. Витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового обмена, способствует переработке избыточного холестерина.
Витамин K2 — один из важнейших жирорастворимых нутриентов, необходимый для полноценного метаболизма кальция и синтеза белковых структур.
Витамин K2 необходим для оптимальной работы белка остеокальцина, отвечающего за захват и связывание кальция в костной ткани, что ведет к повышению минерализации костей, их плотности и массы, включая критические места — позвоночник и бёдра.
Только в форме МК-7 проявляет свою активность в снижении жесткости артерий и предупреждает кальцификацию коронарных артерий — особенно у людей с почечной недостаточностью и у женщин после наступления менопаузы. Снижение эластичности сосудов способно привести к высоким рискам сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда. А также дефицит витамина K может привести к осложнениям при COVID-19.
Пациенты, принимающие статины, подвержены дефициту витамина K2, так как этот витамин транспортируется по кровеносному руслу в ЛПНП, на снижение которых и направлено действие статинов.
Антикоагулянты непрямого действия (варфарин и др.) являются антагонистами витамина K, нарушают активацию факторов свёртывания в печени (зависят от витамина K). При совместном приёме с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др.) рекомендуется приём комплекса под наблюдением врача.
Витамин K2 (менахинон), витамин D3 (холекальциферол), каприл-каприновые триглицериды (носитель), капсула желатиновая (желатин, глицерин), гриндокс 539 (антиокислитель).
Прием 2 капсул (рекомендуемая суточная доза) обеспечивает поступление:
| Наименование | мг | % от нормы физиологических потребностей в пищевых веществах для детей и подростков РФ (МР 2.3.1.2432-08) | |||||
| 3-7 лет | 7-11 лет | 11-14 лет | 14-18 лет | ||||
| мал. | дев. | мал. | дев. | ||||
| Витамин К2 | 0,11 | 200* | 183* | 138* | 157* | 92 | 110* |
| Витамин D3 | 0,01 (400МЕ) | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| *- не превышает верхний допустимый уровень потребления | |||||||
|
Пищевая ценность 100 грамм продукта: белки – 22 г, жиры-49 г, углеводы -0,2 г. Энергетическая ценность 100 грамм продукта: 2340 кДж / 560 ккал |
Рекомендации по применению
Детям старше 3-х лет и взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема 3-6 месяцев. Курс можно повторить 1-2 раза в год.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Совместный прием с лекарствами (антикоагулянтами непрямого действия) после консультации с врачом.