Диабефарм® (Diabefarm)
💊 Состав препарата Диабефарм®
✅ Применение препарата Диабефарм®
Описание активных компонентов препарата
Диабефарм®
(Diabefarm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Диабефарм® |
Таб. 80 мг: 30 или 60 шт. рег. №: Р N003217/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диабефарм®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в крови достигается в течение от 2 до 6 ч; Css достигается через 2 сут.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Vd — около 19 л. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
T1/2 от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками: 70% в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Диабефарм®
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема — 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
Со стороны эндокринной системы: при передозировке — гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой — требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
Не рекомендуется одновременное применение гликлазида с циметидином, фенилбутазоном, даназолом.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).
При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстроген-гестагенных препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глидиаб®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Глидиаб® МВ
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гликлада®
(KRKA, Словения)
Гликлазид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гликлазид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Гликлазид МВ
(АТОЛЛ, Россия)
Гликлазид МВ Фармста…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Гликлазид МВ-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид Пролонг-АК…
(АЛИУМ, Россия)
Гликлазид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004790/07
Торговое наименование препарата
Диабефарм® МВ
Международное непатентованное наименование
Гликлазид
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид — 30 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого с серовато-желтоватым оттенком цвета плоско цилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Код АТХ
A10BB09
Фармакодинамика:
Диабефарм® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина (3-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится почками в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.
Показания:
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; — гиперосмолярная кома;
— тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
— большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
— лейкопения;
— беременность,
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Диабефарм® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях (щитовидной железы (с нарушением ее функции), лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.
Диабефарм® МВ может заменять Диабефарм в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.
Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.
Побочные эффекты:
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия,
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.
Передозировка:
При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания — внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак, азапропазон, оксифенбутазон), тетрациклин, фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета- адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма® МВ барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Особые указания:
Лечение Диабефармом® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления.
3 или 6 контурных упаковок или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фармакор продакшн»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки с модифицированным высвобождением |
30 мг |
|
таблетки с пролонгированным высвобождением |
30 мг 60 мг |
таблетки с модифицированным высвобождением
таблетки с пролонгированным высвобождением
Диабефарм® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004790/07
Дата последнего изменения: 24.06.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
с пролонгированным высвобождением.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество:
Гликлазид
— 30 мг;
Вспомогательные
вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
почти белого или белого с серовато-желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в
плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато
поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием
пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.
Распределение
С
белками плазмы крови связывается приблизительно 95% гликлазида. Объем
распределения — около 30 л. Прием гликлазида в дозе 30 мг 1 раз
в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме
крови более 24 часов.
Метаболизм
Гликлазид
метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме крови
отсутствуют.
Выведение
Гликлазид
выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде
метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. Период
полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов.
Линейность
Взаимосвязь
между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой
«концентрация-время» является линейной.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных изменений
фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Гликлазид
является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема
внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N‑содержащего
гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид
снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина b‑клетками
островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и C‑пептида
сохраняется после 2 лет
терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные
эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При
сахарном диабете 2 типа
препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление
глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение
секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи
или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид
снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут
обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете 2 типа:
частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации
факторов активации тромбоцитов (бета‑тромбоглобулина, тромбоксана B2),
а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и
повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный
гликемический контроль, основанный на применении гликлазида (концентрация
гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
<6,5%), достоверно снижает микро‑ и макрососудистые осложнения
сахарного диабета 2 типа,
в сравнении со стандартным гликемическим контролем.
Стратегия
интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение гликлазида и
повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к
ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина,
ингибитора альфа‑глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина).
Средняя суточная доза гликлазида у пациентов в группе интенсивного контроля
составляла 103 мг,
максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На
фоне применения гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля
(средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет,
средняя концентрация HbA1c
6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средняя концентрация HbA1c
7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной
частоты макро‑ и микрососудистых осложнений.
Преимущество
было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных
микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии
на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и
развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества
интенсивного гликемического контроля на фоне приема гликлазида не зависели от
преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Показания
·
Сахарный диабет
2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и
снижения массы тела;
·
профилактика
осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых
(нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда,
инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного
гликемического контроля.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к гликлазиду, вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, другим
производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
—
сахарный диабет
1 типа;
—
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
—
печеночная и/или
почечная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется
применять инсулин);
—
беременность,
период грудного вскармливания (см. раздел «Применение в период беременности и в
период грудного вскармливания»);
—
возраст до
18 лет;
—
прием миконазола
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью
Пожилой
возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы,
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая
или гипофизарная недостаточность, почечная недостаточность легкой и средней
степени тяжести или печеночная недостаточность легкой и средней степени
тяжести, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные
о применении гликлазида во время беременности отсутствуют или ограничены (менее
300 исходов беременности), также как ограничены данные о применении других
производных сульфонилмочевины.
В
исследованиях на лабораторных животных гликлазид не оказывал тератогенных
эффектов.
В
качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения гликлазида во
время беременности.
Для
снижения риска врожденных пороков, связанных с неконтролируемым сахарным
диабетом, следует достичь контроля диабета до зачатия. Пероральные
гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин
является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется
заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию: или
заранее — в случае планируемой беременности, или сразу после выявления
беременности.
Период грудного вскармливания
Принимая
во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск
развития неонатальной гипогликемии, в период грудного вскармливания прием
препарата противопоказан. Риск для новорожденных/младенцев не может быть
исключен.
Фертильность
Исследования
репродуктивной токсичности на крысах обоего пола не показали влияния на
фертильность или репродуктивную функцию.
Способ применения и дозы
Гликлазид
предназначен только для лечения взрослых пациентов. Рекомендуемую дозу
гликлазида следует принимать внутрь, 1 раз в сутки (р/сут), предпочтительно
во время завтрака.
Суточная
доза может составить 30–120 мг (1–4 таблетки) в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку, не разжевывая и не измельчая.
При
пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу
в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как
и в отношении других гипогликемических лекарственных препаратов, дозу
гликлазида в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от
концентрации глюкозы в крови и HbA1c.
Начальная доза
Начальная
рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста ≥65 лет)
— 30 мг
1 р/сут.
В
случае адекватного контроля гликлазид в этой дозе может применяться для
поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза
гликлазида может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг
(в пересчете на необходимое количество таблеток).
Повышение
дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц
терапии гликлазидом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у
которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель
терапии. В таких случаях доза гликлазида может быть увеличена через 2 недели
после начала приема.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза гликлазида составляет 120 мг
(в пересчете на необходимое количество таблеток).
Переход с приема гликлазида, таблетки с обычным
высвобождением на гликлазид, таблетки с пролонгированным высвобождением
Гликлазид,
таблетки, 80 мг
(с обычным высвобождением), может быть заменен гликлазидом, таблетки с
пролонгированным высвобождением, в дозе 30 мг.
При переводе пациентов с гликлазида с обычным высвобождением на гликлазид с
пролонгированным высвобождением рекомендуется тщательный гликемический
контроль.
Переход с приема другого гипогликемического лекарственного
препарата на гликлазид с пролонгированным высвобождением
Препарат
Диабефарм® МВ
таблетки с пролонгированным высвобождением может применяться вместо другого
перорального гипогликемического лекарственного препарата (ПГГП). При переводе
на препарат Диабефарм® МВ
пациентов, получающих другие ПГГП, следует учитывать их дозу и период
полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется.
Начальная доза гликлазида с пролонгированным высвобождением должна составлять
30 мг
в сутки и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы в
крови.
При
замене препаратом Диабефарм® МВ
производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения гликлазида
для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических
средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза гликлазида
с пролонгированным высвобождением при этом также составляет 30 мг
и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный прием с другими гипогликемическими
лекарственными препаратами
Гликлазид
может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами a‑глюкозидазы
или инсулином.
При
неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно
инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Коррекции
дозы гликлазида для пациентов старше 65 лет
не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Результаты
клинических исследований показали, что коррекции дозы гликлазида у пациентов с
почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У
пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или
несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные
расстройства (гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз);
отмена ГКС после их длительного применения и/или применения в высоких дозах;
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ишемическая болезнь
сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз),
рекомендуется применять минимальную дозу гликлазида — 30 мг
препарата в сутки.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа
Для
достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать
дозу гликлазида до 120 мг/сут
(в пересчете на необходимое количество таблеток) в дополнение к диете и
физическим упражнениям до достижения целевого значения HbA1c.
Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно
добавить другие гипогликемические лекарственные препараты, например, метформин,
ингибитор a‑глюкозидазы,
производное тиазолидиндиона или инсулин.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данные
об эффективности и безопасности применения гликлазида у детей и подростков в
возрасте до 18 лет
отсутствуют.
Побочные действия
При
применении гликлазида сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций
(HP):
Гипогликемия
Наиболее
частой и HP, связанной с применением гликлазида, является гипогликемия.
Как
и другие производные сульфонилмочевины, гликлазид может вызывать гипогликемию в
случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен.
Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода,
тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, агрессия, возбуждение,
снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность
сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля,
ощущение беспомощности, нарушение восприятия, сенсорные расстройства,
головокружение, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость,
потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также
могут отмечаться адренергические компенсаторные реакции: повышенное
потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального
давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как
правило, симптомы гипогликемии купируются приемом легкоусвояемых углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне применения других производных
сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после ее успешного
купирования.
При
тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь,
возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие HP
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль в животе, тошнота, рвота, дисперсия, диарея, запор. Прием препарата во
время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже
отмечаются следующие HP:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапулезная
кожная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса‑Джонса и
токсический эпидермальный некролиз, аутоиммунные буллезные нарушения) и, в
исключительных случаях, лекарственная кожная сыпь с эозинофилией и системной
симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
гранулоцитопения) развиваются редко и обратимы в случае прекращения терапии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы,
аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); гепатит (единичные случаи). При
появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления
обычно обратимы в случае прекращения терапии.
Нарушения со стороны органа зрения:
могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением
концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Класс-специфичные эффекты, присущие производным
сульфонилмочевины: на фоне приема
других производных сульфонилмочевины отмечались следующие ИР: эритроцитопения,
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит,
гипонатриемия, повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции
печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления
которых уменьшались со временем после отмены препарата сульфонилмочевины, или в
отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Взаимодействие
Препараты и естества, усиливающие действие гликлазида
(повышающие риск развития гипогликемии):
Противопоказанные сочетания
Миконазол (системное введение или нанесение геля на
слизистую оболочку полости рта):
усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии
вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
Фенилбутазон (системное введение):
усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их
из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием
фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о риске развития
гипогликемии и необходимости контроля концентрации глюкозы в крови. При
необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема
фенилбутазона и после его окончания.
Этанол: усиливает
гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию
гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных
препаратов, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.
Сочетания, требующие особого внимание и осторожности
Следующие
лекарственные средства могут усиливать гипогликемический эффект и
способствовать развитию гипогликемии: другие сахароснижающие средства (инсулин,
акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы‑4,
агонисты рецепторов ГПП‑l); бета‑адреноблокаторы, флуконазол;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл); блокаторы
Н2‑гистаминовых рецепторов; ингибиторы моноаминооксидазы;
сульфаниламиды; кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.
Препараты, способствующие увеличению концентрации глюкозы в
крови
Нерекомендуемые сочетания
Даназол: обладает
диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим,
пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и
в моче. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор
дозы гликлазида как во время приема даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие внимания и осторожности
Хлорпромазин (нейролептик):
в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в
крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать
концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приема препаратов
рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и
после его отмены.
ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное,
накожное и ректальное введение) и тетракозактид:
повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоза (снижение
толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию
глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного
приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического
средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение):
b2‑адреномиметики
способствуют повышению концентрации глюкозы крови. Необходимо уделять особое
внимание важности самоконтроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости
рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
Препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum):
экспозиция гликлазида снижается на фоне совместного применения с препаратами
зверобоя продырявленного. Необходимо обратить внимание пациента на важность
контроля концентрации глюкозы в крови.
Препараты, которые могут вызывать дисгликемию (изменение
концентрации глюкозы в крови)
Сочетание препаратов, требующее особого внимания и
осторожности
Фторхинолоны:
в случае совместного приема гликлазида и фторхинолона необходимо обратить
внимание пациента на риск развития дисгликемии и на важность контроля
концентрации глюкозы в крови.
Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, варфарин):
производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при
совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке производных сульфонилмочевины, включая гликлазид, возможно
развитие гипогликемии. При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без
нарушения сознания и неврологической симптоматики следует увеличить прием
углеводов с пищей, уменьшить дозу гликлазида и/или изменить диету. Пристальное
медицинское наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор,
пока не будет уверенности, что его здоровью ничто не угрожает.
Возможно
развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой,
судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких
симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
Лечение
При
подозрении или диагностике гипогликемической комы пациенту внутривенно струйно
вводят 50 мл 20–30% раствора глюкозы, затем внутривенно капельно вводят
10% раствор глюкозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше
1 г/л. Необходимо проводить тщательный контроль концентрации глюкозы крови
и наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента, лечащий врач
принимает решение о необходимости дальнейшего наблюдения.
Диализ
неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.
Особые указания
Гипогликемия
При
приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может
развиваться гипогликемия (см. раздел «Побочное действие»), в некоторых случаях
— в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного
введения раствора глюкозы в течение нескольких дней.
Препарат
может быть назначен только тем пациентам, которые питаются регулярно (включая
завтрак). Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей,
так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или
недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.
Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных
или энергичных физических нагрузок, после употребления алкоголя или при приеме
нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. При приеме
производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиться
гипогликемия (см. раздел «Побочное действие»).
Во
избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор
препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту подробных
инструкций.
Повышенный
риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:
—
отказ или
неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача
и контролировать свое состояние;
—
недостаточное и
нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
—
дисбаланс между
физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
—
почечная
недостаточность;
—
печеночная
недостаточность тяжелой степени;
—
передозировка
лекарственного препарата Диабефарм® МВ;
—
некоторые
эндокринные нарушения: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и
надпочечниковая недостаточность;
—
одновременный
прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).
Почечная и печеночная недостаточность
У
пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно
изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида.
Гипогликемия, развивающаяся у таких пациентов, может быть достаточно
длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей
терапии.
Недостаточный гликемический контроль
Гликемический
контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может
быть ослаблен в следующих случаях: одновременный прием препаратов зверобоя
продырявленного (Hypericum perforatum) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»), лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или
хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть
необходимость в назначении инсулина.
У
многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в том
числе и гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного лечения.
Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и
снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как
вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от
первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает
ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента
вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора
дозы и соблюдение им предписанной диеты.
Дисгликемия (изменения концентрации глюкозы в крови)
Сообщалось
об изменениях концентрации глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и
гипергликемию, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа,
совместно получающих терапию фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого
возраста. Таким образом, всем пациентам, одновременно принимающим гликлазид и
фторхинолоны, рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации глюкозы
в крови.
Лабораторные тесты
Для
оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение
концентрации глюкозы в венозной крови и HbA1c
натощак. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль
концентрации глюкозы в крови.
Производные
сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом
глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, следует оценить возможность
применения у таких пациентов гипогликемического препарата другой группы.
Следует рассмотреть возможность назначения лекарственного препарата не из
группы производных сульфонилмочевины.
Информация для пациентов
Необходимо
проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее
симптомах (см. раздел «Побочное действие») и условиях, способствующих ее
развитию. Пациент должен знать о потенциальном риске и преимуществах
предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения
диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга
концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с порфирией
Описаны
случаи острой порфирии при применении некоторых других препаратов
сульфонилмочевины у пациентов с порфирией.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Гликлазид
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
В
связи с возможным развитием гипогликемии при применении гликлазида, пациенты
должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать
осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения
работы, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных
реакций, особенно в начале терапии при подборе дозы.
Форма выпуска
Таблетки
с пролонгированным высвобождением, 30 мг.
По
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
3
или 6 контурных
ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
По
14 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
2
или 4 контурные
ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Усиливают гипогликемическое
действие Диабефарма® MB
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы
Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты
(миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты
(фенилбутазон, индометацин, диклофенак, азапропазон, оксифенбутазон),
тетрациклин, фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные препараты
(этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда,
анаболические стероиды, бета‑адреноблокаторы, циклофосфамид,
хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного
действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин,
препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин,
дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а
также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое
действие Диабефарма® MB
барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин,
ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики,
хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид,
изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития,
в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их
пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом
возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Гликлазид увеличивает риск
появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин,
резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
При одновременном применении с
лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение,
увеличивается риск миелосупрессии.
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 128
Немного фактов
Гликлазид именуемый иначе Gliclazide —средство гипогликемического воздействия для употребления через рот и проглатывания, производное от сульфонилмочевиного вещества во втором поколении. Гипогликемия характеризуется патологическим понижением нормы глюкозы и развитием гипогликемического синдрома. Основным преимуществом выбора в пользу перорального способа приема стала высокая их всасываемость слизистыми желудка, кишечника.
Сульфаниламиды относят к противомикробным средствам, которые являются производными пара-аминобензосульфокислоты. Данное вещество называют белым стрептоцидом, применяют в современной медицине. Их прототипом стал красный стрептоцид, который называют первым синтезированным препаратом антибактериального воздействия. Его свойства были зафиксированы в 1934. Позже специалисты обнаружили антибактериальные свойства ниламидной составляющей молекулы пронтозила, на основе которого синтезированы впоследствии многочисленные широко распространенные производные.
Недостатки
Наблюдается замедленное возникновение терапевтического эффекта, что связано напрямую со скоростью и полнотой всасывания (биодоступностью) пациента. Зафиксировано влияние на данные параметры пищи, органического и функционального состояния ЖКТ, одновременное использование иных лечебных веществ. Эффективность лечения снижена при возникновении трудностей с пероральным приемом, наличии рвоты или бессознательного состояния.
Фармакологические свойства
Использование Диабефарма МВ способно увеличивать выработку инсулина, действие глюкозы (инсулиносекреторного характера), восприимчивость областей на периферии к инсулину. Действующее вещество повышает ферментативное воздействие внутри клеток (мышечная гликогенсинтетаза), уменьшая время поступления сигнала к выработке инсулина, восстанавливая заранее повышение секреции (иные производные сульфонилмочевинового вещества воздействуют на втором этапе производства). Диабефарм МВ влияет на обмен веществ (углеводный) и микроциркуляцию, понижает постпрандиальную гипергликемию, процесс адгезии, агрегации тромбоцитов, предотвращает образование пристеночных тромбов, микротромбов и атеросклероза, проявление ответа на наличие эпинефрина при микроангиопатиях, нормирует проницаемость сосудистых стенок, физиологический пристеночный фибринолиз. Оказывает замедляющее действии на диабетическую ретинопатию (непролиферативная стадия). Наличие нефропатии (диабетическая) с продолжительным применением лекарства вызывает снижение протеинурии. Набор веса отсутствует благодаря воздействию вещества на ранней стадии инсулиносекреции, когда отсутствует гиперинсулинемия. Наблюдается снижение веса при правильном питании. Препарат имеет антиатерогенные свойства, снижает количество общего холестерина.
Фармакодинамика
Диабефарм МВ воздействует на β-клетки поджелудочной железы, которые увеличивают продуцирование инсулина. Повышается восприимчивость тканей к нему на периферии, работоспособность ферментов. Наблюдается восстановление продуцирования инсулина на начальной стадии и уменьшение постпрандиального пика гипергликемии.
Состав
Одной таблетке соответствует дозировка равная 30 миллиграммам гликлазида.
Форма выпуска
Инструкция указывает, что чаще всего выпускается в форме растворов, порошков, таблеток, капсул, пилюль для перорального использования. Возможен выпуск таблеток с многослойной оболочкой, преимуществом которых стало постепенное введение лекарства и продление эффекта во время лечения диабетических заболеваний.
Показания к использованию
Применение Диабефарма МВ связано с наличием таких показаний, как нсулиннезависимого сахарного диабета (типа 2) со средней тяжестью, первоначальными признаками микроангиопатии (диабетическая), для профилактики сбоев микроциркуляторных процессов (лекарство включено в состав терапевтической комбинированной схемы совместно с иными полученными из сульфонилмочевины).
Побочное воздействие
Измененная доза, преобразование плана питания вызывает гипогликемию, в сопровождении головных болей, повышения утомляемости, обострения ощущений голода, повышения потоотделения, АД, сонливости, развитием чувства ослабления, тревожности, аритмии, нарушений сна, ажитации, делирии, агрессии, раздражения, депрессии, судорог, тремора, афазии, пареза, головокружения, брадикардии, чувства беспомощности, расстройства сенсорики, дыхания, сердцебиения, угнетением концентрации, сосредоточенности, реакций, зрения, потерей самоконтроля, сознания, комой.
Реакция системы пищеварения выражена диспепсией (тошнота, запор, рвота, абдоминальные боли, диарея), которая угнетается, если принимать препарат с едой. Изредка фиксируются функциональные печеночные сбои (гепатит, желтуха холестатическая).
Процессы кроветворения угнетены в костномозговой области (анемия, тромбоцитопении, лейкопения, гранулоцитопении).
Эндокринная система реагирует на передозировку гипогликемией.
Зафиксированы факты проявления аллергии — крапивница, кожная сыпь (макулопапулезной, буллезной), зуд, эритема.
Продуцированные сульфонилмочевиной вещества провоцируют эритропению, анемию (гемолитическая), панцитопению, агранулоцитоз, аллергический васкулит, жизнеугрожающую недостаточность печени.
Противопоказания и действие с иными лекарствами Диабефарма МВ
В перечне противопоказаний указаны чувствительность к действующему веществу, нарушения работы (печеночная, почечная), диабет первого, второго вида, кетоацидоз, прекома, кома диабетическая, тяжелая параллельная терапия миконазолом, время вынашивания ребенка, кормления грудью, возраст менее 18 лет.
Возложено дополнительное ограничение врожденной непереносимостью, дефицитом лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Запрещено использование Диабефарма МВ с производными имидазола, миконазола.
Период беременности, вскармливания
Запрещено использовать при беременности, во время грудного вскармливания.
Способ, количество, особенности использования
Дозирование на начальном этапе — 30 мг, возможно увеличение до 120 в зависимости от лечебной схемы, уровня глюкозы, возраста.
Одноразовый прием лекарства осуществляется утром за завтраком. Пропуск приема нельзя восполнять повышением количества лекарства в иной день. Коррекция объема препарата осуществляется после двухнедельного наблюдения.
Одновременный прием инсулина предусматривает использование 60-180 мг/сутки.
Наличие иных заболеваний (гипогликемии) ограничивает суточную дозировку модифицированных таблеток начальной цифрой в 30 мг.
Таблетки и капсулы Диабефарма МВ рекомендовано запивать водой во избежание изъязвления, сочетать с малокалорийной низкоуглеводной диетой, регулярно проверять концентрацию глюкозы, гликозилированного Hb.
Наличие повреждений, ожогов, инфекции, лихорадки предполагает замену лекарства на инсулин, коррекцию схемы приема.
Выраженная гипогликемия требует медицинского контроля, госпитализации.
Зафиксировано проявление резистентности (лекарственная, вторичная).
Использование Диабефарма МВ требует предусмотрительности при управлении транспортом, в опасных сферах деятельности, подразумевающих высокую скорость реакции, концентрацию, внимание.
Совместимость с алкоголем
Употребление этанола даже в малой концентрации способно вызвать боли живота и головы, рвоту, тошноту, головная боль.
Передозировка
Симптомами передозировки стало проявление гипогликемии и комы, нарушение сознания.
Для устранения передозировки при наличии сознания — рекомендован прием сахара, отсутствие сознания требует введения декстрозы, а затем употребления легкоусвояемых углеводов.
Маннитол, дексаметазон используют при отеке мозга.
Условия продажи
Отпуск в аптеке осуществляется по официальной письменной рекомендации специалиста, что указано в инструкции по применению.
Условия хранения и период годности
Диабефарм МВ требует ограничения свободного доступа, хранения при комнатной температуре (температурный максимум обозначен значением в 25°C), вне сферы достижения детьми, употребления в течение трех лет с моменты выпуска.
Цены на Диабефарм МВ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 128 руб.