Диаферрум таблетки инструкция по применению взрослым

• Инструкция по применению Диаферрум
• Состав препарата Диаферрум
• Показания препарата Диаферрум
• Условия хранения препарата Диаферрум
• Срок годности препарата Диаферрум

Аналоги КФУ

РАНФЕРОН-12 (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)

ДЖЕФЕРОЛ-В (Pharmacare Int. Co./JEPHARM, Палестина)

Другие препараты этого производителя

ИММУГЕНИН (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

БОЯРЫШНИК (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАФЕРРУМ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАСПЛЕН (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ДИАВИТОЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

БЕГОНЕФРИЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

ЭЛИКСИР ГРУДНОЙ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

Общая характеристика

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, зеленого цвета.

Состав на одну капсулу

Действующие вещества:

Железо в виде железа (II) аспарагината- 31 мг

Железо в виде железа (II) глицината стабилизированного аскорбиновой кислотой- 14 мг

Аскорбиновая кислота- 40 мг

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота- до получения массы

содержимого капсулы 400 мг

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, титана диоксид, оксид железа желтый Е-172, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Аскорбиновая кислота способствуют улучшению абсорбции железа.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной кишке и начальном отделе тощей кишки). Транспорт железа осуществляется белком трансферрином, который переносит железо в костный мозг, в места клеточных запасов железа (паренхиматозные органы, мышцы) и во все клетки организма для синтеза ферментов. Выведение железа происходит с калом, незначительная часть железа теряется с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой. Метаболизм железа происходит почти по замкнутой системе. Большая часть железа, которая выделяется при деградации гемоглобина, сохраняется в организме и используется повторно. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий.

Способ применения и дозировка

Для лечения железо дефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день за 1 час до или через 1-2 часа после еды не менее одного месяца (2-3 месяца).

Доза зависит от степени тяжести анемии и определяется врачом.

С профилактической целью принимают 1 капсулу в сутки.

Длительность применения лекарственного средства для лечения или профилактики определяется врачом в зависимости от степени тяжести дефицита железа, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до нескольких месяцев.

Если вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Следует принять дозу лекарственного средства, как только вы вспомните, а затем принять следующую дозу в нужное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях функций печени и/или почек лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, которые сопровождаются нарушением функций этих органов, Диаферрум противопоказан.

Пожилые пациенты:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Педиатрические пациенты:

Препараты железа могут стать причиной отравлений, особенно у детей, особая осторожность должна соблюдаться при сопутствующем приеме железосодержащих пищевых добавок.

Детям до 12 лет Диаферрум противопоказан.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запор, диарея, боль в подложечной области, вздутие, изжога. Кал может приобрести черную окраску.

Кровь и лимфатическая система: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нервная система: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: ощущение давления за грудиной.

Аллергические реакции: боль в горле, сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилаксия. Возможные побочные реакции, связанные с приемом больших доз аскорбиновой кислоты.

Нервная система: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Пищеварительная система: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Мочевыделительная система: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Прочие: ощущение жара.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

наличие кишечного дивертикула;

кишечная непроходимость;

одновременное применение препаратов железа для парентерального применения;

анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая и апластическая анемия, талассемии);

нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12;

оксалатные камни в почках;

гипероксалурия;

склонность к тромбозам, тромбофлебит;

хронические заболевания печени и/или почек с нарушением их функций;

лейкозы;

бронхиальная астма;

пептическая язва, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;

пациенты, которые получают повторные переливания крови;

дети до 12 лет.

Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы привести к появлению симптомов токсичности. Ни один из методов оценки степени тяжести интоксикации не является полностью удовлетворительным; следует учитывать клинические признаки, а также данные лабораторного анализа. Пиковые уровни железа в сыворотке крови при передозировке достигаются от 4 до 6 часов после приема препарата. Концентрация железа в сыворотке крови около 4 часов после приема является лучшим лабораторным показателем степени тяжести: менее 3 мг/л (55 мкмоль/л) означает легкую токсичность; 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) означает умеренную токсичность; более 5 мг/л (90 мкмоль/л) означает тяжелую токсичность.

Симптомы

При остром отравлении железом симптомы могут развиваться в 4 фазы.

В первой фазе острой передозировки железа, которая возникает от 30 минут до 6 часов после перорального приема, наблюдаются признаки желудочно-кишечной токсичности: тошнота, рвота, резкие боли в животе и диарея. Могут появляться кровавая рвота и ректальное кровотечение. Другие симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, в том числе ацидоз и гипергликемия, а также депрессия центральной нервной системы, начиная от летаргии до комы. У пациентов с отравлениями от легкой до умеренной степени симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются выраженные нарушения гемодинамики (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может иметь место от 6 до 24 часов после приема препарата и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часов после приема, рецидивирует желудочно-кишечная токсичность вместе с лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертывания крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать сильную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может произойти через несколько недель-месяцев после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и, возможно, поздними повреждениями печени.

После длительного приема высоких доз железа, если они не требуются для удовлетворения индивидуальных потребностей, развивается хроническая интоксикация с типичными проявлениями гемохроматоза.

Лечение

Поддерживающие и симптоматические мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, АД и диуреза, введение достаточного количества жидкости для обеспечения адекватной гидратации, коррекция метаболического ацидоза. Применение дефероксамина, если кроме тошноты у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, и концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ не может эффективно удалить железо, но его следует иметь в виду при острой почечной недостаточности, так как это будет способствовать удалению комплекса железа и дефероксамина.

Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после передозировки количеством, угрожающим жизни, если дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин может быть дан через рот, или через желудочный зонд, чтобы хелатировать железо, оставшееся в желудке, и предотвратить дальнейшее всасывание его после промывания желудка. Активированный уголь является неэффективным. Для того чтобы устранить всосавшееся железо дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно путем медленной инфузии в случае гипотензии или шока до уровня железа в сыворотке крови <60 мкмоль/л. Доза и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и воспалительных заболеваний кишечника, дивертикулах в анамнезе, хронической алкогольной зависимости, сопутствующем переливании крови (риск возникновения эритремии), нарушениях функций почек, указаниях в анамнезе на мочекаменную болезнь, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве).

При наличии в анамнезе воспаления или изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, следует тщательно сопоставлять преимущества от лечения с риском обострения желудочно-кишечных заболеваний.

У пациентов, которые одновременно страдают анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не исчезнут. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременном лечении анемии и болезни Крона.

Не следует применять лекарственное средство при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивания зубной эмали лекарственное средство следует глотать целиком, не разжевывая.

За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет. При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к неправильному значению при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Лекарственное средство не следует запивать чаем, кофе, молоком.

Продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, молочные продукты, яйца замедляют всасывание железа. Промежуток между приемом лекарственного средства и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели гематокрита, гемоглобина, эритроцитов и индексы (MCV, МСН), ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина и ферритина сыворотки.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать лекарственное средство еще не менее 1-2 месяцев.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов капсул необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Вспомогательные компоненты:

Входящие в состав оболочки капсулы нипагин и нипазол, а также красители могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований применение лекарственного средства в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.

При одновременном применении:

С антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также препаратами кальция и магния, панкреатином, колестирамином, D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;

С метилдиоксифенилаланином — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

С токоферолом — снижается активность обоих препаратов;

С антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков;

С тироксином — снижается абсорбция тироксина. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

С ацетогидроксамовой кислотой — снижается активность обоих препаратов;

С хлорамфениколом — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

С препаратами цинка – могут снижать кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

С этидроновой кислотой — снижается активность этидроновой кислоты;

С препаратами леводопы и метилдопы — уменьшение всасывания железа и леводопы;

С бисфосфонатами — железо уменьшает реабсорбцию бисфосфонатов;

С кофеином (кофе, чай), молоком (молочные продукты), яйцами, выпечкой, содержащей соду, с железосвязывающими веществами, такими как фосфаты, или фитаты, оксалатами — уменьшение поглощения железа;

С пищевыми ингредиентами — снижение всасывания железа (поэтому принимать на пустой желудок);

С нестероидными противовоспалительными препаратами — сопутствующее потребление железа и НПВП может увеличить раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому рекомендуется между приемами капсул Диаферрум и вышеупомянутых препаратов соблюдать промежуток не менее 2 часов;

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

С внутривенными препаратами железа – есть риск развития гипотонии (вплоть до коллапса) в связи с быстрым высвобождением выделившегося железа и насыщением трансферрина, сочетание не рекомендуется;

С ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;

С аллопуринолом — возможно накопление железа в печени;

С этанолом — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

С аскорбиновой кислотой — усиление всасывания железа;

С пероральными соединениями золота, энтакапоном – снижение всасывания активных компонентов названных препаратов;

С ингибиторами протонной помпы – снижение всасывания железа (может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения);

С димеркапролом – происходит образование токсичного комплекса с железом, не следует назначать одновременно.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов снижает – пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железо из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 30 капсул в банках в упаковке № 1.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.

Диаферрум инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Диаферрум капсулы . Описание и применение Diaferrum, аналоги и отзывы. Инструкция Диаферрум капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Iron in other combinations.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, зеленого цвета.

Состав лекарственного средства

Действующие вещества:

Железо в виде железа (II) аспарагината- 31 мг

Железо в виде железа (II) глицината стабилизированного аскорбиновой кислотой- 14 мг

Аскорбиновая кислота- 40 мг

Вспомогательные вещества:

Янтарная кислота- до получения массы

содержимого капсулы 400 мг

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, титана диоксид, оксид железа желтый Е-172, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

Код АТХ: В03АЕ10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Аскорбиновая кислота способствуют улучшению абсорбции железа.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной кишке и начальном отделе тощей кишки). Транспорт железа осуществляется белком трансферрином, который переносит железо в костный мозг, в места клеточных запасов железа (паренхиматозные органы, мышцы) и во все клетки организма для синтеза ферментов. Выведение железа происходит с калом, незначительная часть железа теряется с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой. Метаболизм железа происходит почти по замкнутой системе. Большая часть железа, которая выделяется при деградации гемоглобина, сохраняется в организме и используется повторно. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Диаферрум Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий.

Способ применения Диаферрум и дозировка

Для лечения железо дефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 капсулы 2 раза в день за 1 час до или через 1-2 часа после еды не менее одного месяца (2-3 месяца).

Доза зависит от степени тяжести анемии и определяется врачом.

С профилактической целью принимают 1 капсулу в сутки.

Длительность применения лекарственного средства для лечения или профилактики определяется врачом в зависимости от степени тяжести дефицита железа, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3-4 недель до нескольких месяцев.

Если вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Следует принять дозу лекарственного средства, как только вы вспомните, а затем принять следующую дозу в нужное время.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях функций печени и/или почек лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, которые сопровождаются нарушением функций этих органов, Диаферрум противопоказан.

Пожилые пациенты:

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запор, диарея, боль в подложечной области, вздутие, изжога. Кал может приобрести черную окраску.

Кровь и лимфатическая система: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нервная система: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: ощущение давления за грудиной.

Аллергические реакции: боль в горле, сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилаксия. Возможные побочные реакции, связанные с приемом больших доз аскорбиновой кислоты.

Нервная система: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Пищеварительная система: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Мочевыделительная система: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Прочие: ощущение жара.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Диаферрум

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

наличие кишечного дивертикула;

кишечная непроходимость;

одновременное применение препаратов железа для парентерального применения;

анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая и апластическая анемия, талассемии);

нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12;

оксалатные камни в почках;

гипероксалурия;

склонность к тромбозам, тромбофлебит;

хронические заболевания печени и/или почек с нарушением их функций;

лейкозы;

бронхиальная астма;

пептическая язва, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;

пациенты, которые получают повторные переливания крови;

дети до 12 лет.

Передозировка

Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Достаточно 20 мг/кг элементарного железа, чтобы привести к появлению симптомов токсичности. Ни один из методов оценки степени тяжести интоксикации не является полностью удовлетворительным; следует учитывать клинические признаки, а также данные лабораторного анализа. Пиковые уровни железа в сыворотке крови при передозировке достигаются от 4 до 6 часов после приема препарата. Концентрация железа в сыворотке крови около 4 часов после приема является лучшим лабораторным показателем степени тяжести: менее 3 мг/л (55 мкмоль/л) означает легкую токсичность; 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) означает умеренную токсичность; более 5 мг/л (90 мкмоль/л) означает тяжелую токсичность.

Симптомы

При остром отравлении железом симптомы могут развиваться в 4 фазы.

В первой фазе острой передозировки железа, которая возникает от 30 минут до 6 часов после перорального приема, наблюдаются признаки желудочно-кишечной токсичности: тошнота, рвота, резкие боли в животе и диарея. Могут появляться кровавая рвота и ректальное кровотечение. Другие симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, такие как гипотензия и тахикардия, метаболические изменения, в том числе ацидоз и гипергликемия, а также депрессия центральной нервной системы, начиная от летаргии до комы. У пациентов с отравлениями от легкой до умеренной степени симптомы могут ограничиваться только этой фазой. В тяжелых случаях отмечаются выраженные нарушения гемодинамики (шок), развивается острая церебральная недостаточность (беспокойство, судороги, кома). Вторая фаза может иметь место от 6 до 24 часов после приема препарата и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе, который происходит между 12 и 48 часов после приема, рецидивирует желудочно-кишечная токсичность вместе с лихорадкой, шоком, метаболическим ацидозом, судорогами, комой, некрозом печени и желтухой. Развиваются гипогликемия, нарушения свертывания крови, олигурия или почечная недостаточность, отек легких. Пациенты могут испытывать сильную вялость и дисфункцию миокарда. Четвертая фаза может произойти через несколько недель-месяцев после приема и характеризуется желудочно-кишечной обструкцией и, возможно, поздними повреждениями печени.

После длительного приема высоких доз железа, если они не требуются для удовлетворения индивидуальных потребностей, развивается хроническая интоксикация с типичными проявлениями гемохроматоза.

Лечение

Поддерживающие и симптоматические мероприятия: обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечного ритма, АД и диуреза, введение достаточного количества жидкости для обеспечения адекватной гидратации, коррекция метаболического ацидоза. Применение дефероксамина, если кроме тошноты у пациента наблюдаются и другие симптомы передозировки, и концентрация железа в сыворотке крови составляет 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) и продолжает увеличиваться. Гемодиализ не может эффективно удалить железо, но его следует иметь в виду при острой почечной недостаточности, так как это будет способствовать удалению комплекса железа и дефероксамина.

Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после передозировки количеством, угрожающим жизни, если дыхательные пути могут быть адекватно защищены от аспирации. Дефероксамин может быть дан через рот, или через желудочный зонд, чтобы хелатировать железо, оставшееся в желудке, и предотвратить дальнейшее всасывание его после промывания желудка. Активированный уголь является неэффективным. Для того чтобы устранить всосавшееся железо дефероксамин следует вводить внутримышечно или внутривенно путем медленной инфузии в случае гипотензии или шока до уровня железа в сыворотке крови <60 мкмоль/л. Доза и способ парентерального введения зависят от степени тяжести отравления.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и воспалительных заболеваний кишечника, дивертикулах в анамнезе, хронической алкогольной зависимости, сопутствующем переливании крови (риск возникновения эритремии), нарушениях функций почек, указаниях в анамнезе на мочекаменную болезнь, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве).

При наличии в анамнезе воспаления или изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, следует тщательно сопоставлять преимущества от лечения с риском обострения желудочно-кишечных заболеваний.

У пациентов, которые одновременно страдают анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не исчезнут. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременном лечении анемии и болезни Крона.

Не следует применять лекарственное средство при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивания зубной эмали лекарственное средство следует глотать целиком, не разжевывая.

За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет. При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к неправильному значению при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Лекарственное средство не следует запивать чаем, кофе, молоком.

Продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, молочные продукты, яйца замедляют всасывание железа. Промежуток между приемом лекарственного средства и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели гематокрита, гемоглобина, эритроцитов и индексы (MCV, МСН), ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина и ферритина сыворотки.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать лекарственное средство еще не менее 1-2 месяцев.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов капсул необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Вспомогательные компоненты:

Входящие в состав оболочки капсулы нипагин и нипазол, а также красители могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Дети

Препараты железа могут стать причиной отравлений, особенно у детей, особая осторожность должна соблюдаться при сопутствующем приеме железосодержащих пищевых добавок.

Детям до 12 лет Диаферрум противопоказан.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований применение лекарственного средства в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении:

С антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также препаратами кальция и магния, панкреатином, колестирамином, D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;

С метилдиоксифенилаланином — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

С токоферолом — снижается активность обоих препаратов;

С антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков;

С тироксином — снижается абсорбция тироксина. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

С ацетогидроксамовой кислотой — снижается активность обоих препаратов;

С хлорамфениколом — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

С препаратами цинка — могут снижать кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

С этидроновой кислотой — снижается активность этидроновой кислоты;

С препаратами леводопы и метилдопы — уменьшение всасывания железа и леводопы;

С бисфосфонатами — железо уменьшает реабсорбцию бисфосфонатов;

С кофеином (кофе, чай), молоком (молочные продукты), яйцами, выпечкой, содержащей соду, с железосвязывающими веществами, такими как фосфаты, или фитаты, оксалатами — уменьшение поглощения железа;

С пищевыми ингредиентами — снижение всасывания железа (поэтому принимать на пустой желудок);

С нестероидными противовоспалительными препаратами — сопутствующее потребление железа и НПВП может увеличить раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому рекомендуется между приемами капсул Диаферрум и вышеупомянутых препаратов соблюдать промежуток не менее 2 часов;

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

С внутривенными препаратами железа — есть риск развития гипотонии (вплоть до коллапса) в связи с быстрым высвобождением выделившегося железа и насыщением трансферрина, сочетание не рекомендуется;

С ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;

С аллопуринолом — возможно накопление железа в печени;

С этанолом — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

С аскорбиновой кислотой — усиление всасывания железа;

С пероральными соединениями золота, энтакапоном — снижение всасывания активных компонентов названных препаратов;

С ингибиторами протонной помпы — снижение всасывания железа (может потребоваться корректировка дозы или замена на железосодержащие препараты для внутривенного введения);

С димеркапролом — происходит образование токсичного комплекса с железом, не следует назначать одновременно.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов снижает — пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железо из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Условия и срок хранения Диаферрум

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 30 капсул в банках в упаковке № 1.

Правила отпуска

Отпускают по рецепту.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 10.10.2014

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T_1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Таблетки. Сироп.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек^® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек^® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек^®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек^® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек^® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек^®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек^® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек^® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек^®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек^® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек^® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек^® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек^® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Пример

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 ? 80) ? 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек^®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек^®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза Феррум Лек^® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек^®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови ? 200 или необходимое число ампул Феррум Лек^® = число потерянных единиц крови ? 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек^®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек^® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек^® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек^® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек^® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек^® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек^® содержат 0,04 ХЕ.

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек^® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек^® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек^® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек^®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Сироп

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.