Состав
Каждая таблетка содержит 500, 850 или 1000 мг действующего вещества, гидрохлорида метформина, а также вспомогательные вещества в малых количесвах: крахмал из картофеля, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, магния стеарат и полиэтиленгликоль.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток с различным содержанием действующего вещества: Диаформин 500 (500 мг метформина), Диаформин 850 (850 мг) и Диаформин 1000 (1000 мг).
В блистер помещают по 10 таблеток. Блистеры кладут в картонную пачку по 3 или 6 штук.
Фармакологическое действие
Относится к гипогликемическим средствам для перорального применения. Понижает концентрацию глюкозы в крови, но не влияет на секрецию инсулина, поэтому не способен вызвать гипогликемию у здорового человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Диаформин влияет на обменные процессы организма человека несколькими путями. После приёма препарата:
- повышается чувствительность рецепторов к гормону инсулину;
- возрастает клеточная утилизация глюкозы;
- изменяется интенсивность печеночного глюконеогенеза;
- в пищеварительном тракте менее интенсивно абсорбируются углеводы;
- повышается скорость липидного обмена, при этом снижаются такие показатели как ЛПНП, ТГ и холестерин.
Фармакокинетика
С самого первого приёма таблеток действующее вещество хорошо абсорбируется желудочно-кишечным трактом. При этом его биодоступность равна 50-60%. Но при одновременном приёме с пищей абсорбция снижается и происходит гораздо медленнее.
Попав в организм, вещество частично накапливается в тканях и частично в неизменённом виде выводится с мочой и калом. Период полувыведения из организма длится 9-12 часов. Но если функции почек нарушены, он длится дольше. В этом случае появляется риск, что препарат накопится в организме и вызовет передозировку.
Показания к применению
Диаформин показан при:
- инсулиннезависимом диабете у взрослых, когда он отягощён ожирением и диетотерапия оказалась низкоэффективной.
- инсулинозависимом диабете (сочетается приём Диаформина и инсулина). Применение Диаформина особенно показано пациентам при выраженном ожирении, когда наблюдается вторичная резистентность к препаратам инсулина.
Противопоказания
Препарат запрещёно принимать при:
- диабетической коме или предкоме;
- диабетическом кетоацидозе;
- нарушении фильтрационной способности почек;
- наличии в организме процессов и патологий, при которых существует риск тяжелых нарушений в работе почек;
- обезвоживании;
- сильной лихорадке;
- сепсисе;
- шоке;
- тяжёлых формах инфекционных заболеваний;
- сердечной и дыхательной недостаточности;
- остром инфаркте миокарда;
- дисфункции печени;
- хроническом алкоголизме;
- отравлении этиловым спиртом;
- наличии лактатацидоза в анамнезе;
- истощении организма (из-за низкокалорийной диеты, больших физических нагрузок в пожилом возрасте);
- недавно перенесённой операции;
- беременности.
Побочные действия
Во время лечения может появиться нежелательная реакция на препарат со стороны различных систем человеческого организма.
Со стороны пищеварительной системы:
- привкус металла во рту;
- тошнота и рвота;
- отсутствие аппетита;
- диспепсические расстройства;
- болезненные ощущения в животе;
- метеоризм.
Чтобы устранить или уменьшить эти симптомы можно принять спазмолитик или один из препаратов атропина и начать пить таблетки после еды 2 или 3 раза за день. Если эти меры не принесли облегчения, приём Диаформина отменяется.
Со стороны обменных процессов:
- молочнокислый диатез – это прямое показание к срочной отмене препарата;
- гиповитаминоз В12 (тлько при длительном приёме лекарства).
Также может развиться аллергия в виде зуда и сыпи на коже. Очень редко наблюдается нежелательная реакция со стороны кроветворной системы – развитие мегалобластной анемии.
Диаформин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировку и длительность терапии должен подбирать только врач каждому пациенту индивидуально. При этом учитывается тяжесть заболевания и уровень глюкозы в крови.
Начинать лечение необходимо с суточной дозы 500-1000 мг. Повышать дозировку можно только через 10-15 дней, учитывая при этом показатель анализа на уровень глюкозы в крови. Обычно при поддерживающей терапии принимают 1500-2000 мг лекарства за день. Максимально допустимая суточная доза равна 3000 мг.
Детям от 10 лет препарат может быть назначен с начальной дозой в 500 или 850 мл в сутки. Максимум, до которого можно повышать дозу, – 2000 мг/сут, при этом дозу делят на 2 или 3 приёма.
Таблетку глотают, не разжевывая. Это делают во время еды или после неё. Для снижения вероятности развития нежелательных последствий со стороны желудка и кишечника, желательно суточную дозу разбить на несколько приёмов.
Передозировка
При передозировке развивается лактатацидоз. Его можно распознать по таким признакам:
- диарея;
- чувство тошноты;
- рвота;
- высокая температура тела;
- болезненные ощущения в мышцах;
- боль в животе;
- нарушение дыхания в виде одышки;
- головокружение, которое может привести к потере сознания;
- кома (при тяжёлом лактатацидозе).
Как только появились первые признаки лактатацидоза, необходимо срочно прекратить приём лекарства и доставить пострадавшего в больницу. Можно оказывать симптоматическую помощь. В больнице больному должны сделать гемодиализ, чтоб вывести медикамент из организма.
Взаимодействие
Нужно быть очень осторожным назначая препарат человеку, который принимает в это же время какой-то другой препарат, так как некоторые сочетания могут сильно отразиться на состоянии организма больного:
- Сочетание с диназолом способно спровоцировать эффект гипергликемии.
- Одновременное применение со средствами на основе спирта может поспособствовать развитию лактатацидоза. При истощении организма или заболеваниях печени такое сочетание категорически противопоказано.
- ГКС повышает чувствительность к глюкозе и её концентрацию в плазме. В этом случае нужно будет подобрать индивидуальную дозировку Диаформина.
- При лечении нейролептическими медикаментами и Диаморфином нужно регулярно проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозу.
- Приём совместно с диуретиками и калийсберегающими препаратами может привести к почечной недостаточности, что вызовет лактатацидоз. Совмещение разрешается только при условии тщательного контроля за клиренсом креатинина. Если он становится ниже 60 мл за минуту, противопоказано пить Диаформин.
- Значительно снижают эффект лекарства β2-симпатомиметики. Исправить ситуацию можно добавив к лечению инсулинотерапию.
- Сульфанилмочевина, инсулин, салицилаты и другие препараты, которые также снижают уровень глюкозы в крови при одновременном приёме с Диаформином могут привести к гипогликемии.
- Препарат Нифедипин способствует усилению всасывания метформина и повышает его среднюю максимальную концентрацию.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
Место, где хранится препарат, должно быть защищённым от лучей солнца и недоступным для детей. Допустимо хранение при комнатной температуре.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Независимо от того, есть ли у пациента заболевания почек, во время лечения Диаформином нужно как минимум два раза в год определять уровень лактата. Это же нужно делать, если появляется болезненность в мышцах.
Если во время лечения необходимо пройти радиоизотопное или рентгенологическое исследование, при котором будет вводится контраст на основе препаратов йода, нужно прекратить приём лекарства за два дня до диагностической процедуры. Через два дня после неё терапию можно продолжить.
Детям
Недостаточно исследований, чтоб сделать вывод о безопасности и эффективности препарата в лечении детей, поэтому до 10 лет его не назначают.
Новорожденным
Запрещено принимать лекарство. Если его вынуждена пить мама, ей нужно на время прекратить грудное вскармливание.
С алкоголем
Во время лечения запрещено употребление спиртных напитков. Нежелательно принимать спиртосодержащие лекарства.
При беременности и лактации
Применение в эти периоды ещё не до конца исследовано. Тератогенных эффектов обнаружено не было, но известно, что метформин свободно проникает через плацентарный барьер. Поэтому назначать лекарство стоит только в крайнем случае, когда риск для здоровья матери превышает возможный риск для ребёнка.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам относятся:
- Багомет;
- Гликомет;
- Глюкофаж Xr;
- Глюкофаж;
- Дианормет;
- Диаформин Xr;
- Инсуфор;
- Лангерин;
- Меглифорт;
- Меглюкон;
- Метамин;
- Метфогамма;
- Метформин Гексал;
- Метформин Сандоз.
Отзывы о Диаформине
В основном отзывы о Диаформине положительные. Лекарство помогает снизить и контролировать уровень сахара и при этом относительно недорого стоит.
Цена Диаформина, где купить
Купить Диаформин можно в обычной аптеке, но лучше заранее уточнять наличие. Таблетки стоят от 60 рублей (в упаковке 30 таблеток по 500 мг) до 300 рублей (в упаковке 60 таблеток по 1000 мг).
Стоимость таблеток в Украине колеблется от 50 гривен (30 штук по 500мг) до 180 гривен (60 штук по 1000 мг).
Диабетон® МВ (Diabeton® MR)
💊 Состав препарата Диабетон® МВ
✅ Применение препарата Диабетон® МВ
Описание активных компонентов препарата
Диабетон® МВ
(Diabeton® MR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Диабетон® МВ |
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000531)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диабетон® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением белые, двояковыпуклые, овальные с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сp, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Таблетки с модифицированным высвобождением белые, двояковыпуклые, овальные с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сp, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Фармакодинамические эффекты
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете:
- частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2);
- восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении гликлазида (гликозилированный гемоглобин (HbA1c) <6.5%), достоверно снижает микро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения гликлазида не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Внутрииндивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95% гликлазида. Vd — около 30 л. Прием гликлазида в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.
Метаболизм
Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Выведение
T1/2 составляет в среднем от 12 до 20 ч. Гликлазид выводится, главным образом, почками, выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде.
Линейность/нелинейность
Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.
Особые популяции
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Показания активных веществ препарата
Диабетон® МВ
- сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;
- профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Гликлазид предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза может составлять 30-120 мг в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая таблетки.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу гликлазида в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.
Начальная рекомендуемая доза гликлазида — 30 мг (1/2 таб.)/сут.
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза гликлазида может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее. чем через 1 месяц терапии гликлазидом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза гликлазида составляет 120 мг.
При переводе на гликлазид пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и Т1/2. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза гликлазида составляет 30 мг и затем ее следует титровать в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
При замене производных сульфонилмочевины с длительным T1/2 гликлазидом в лекарственной форме с модифицированным высвобождением во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза гликлазида при этом также должна составлять 30 мг и при необходимости в дальнейшем может быть повышена.
Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством
Гликлазид может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу гликлазида до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим нагрузкам до достижения целевой концентрации HbA1c. При этом необходимо проводить мониторинг риска развития гипогликемии.
Особые группы пациентов
Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.
Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы (30 мг) гликлазида.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
При применении гликлазида сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов.
Гипогликемия
Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с применением гликлазида, является гипогликемия.
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, гликлазид может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессия, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, ощущение беспомощности, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелом или длительном эпизоде гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже отмечаются следующие побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные нарушения) и, в исключительных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ); в единичных случаях — гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Класс-специфические эффекты, присущие производным сульфонилмочевины
На фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие нежелательные явления: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии; повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления которых уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гликлазиду и к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
- применение миконазола;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная недостаточность легкой и средней степени или печеночная недостаточность легкой и средней степени, длительная терапия ГКС, алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении гликлазида во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности), также как ограничены данные о применении других производных сульфонилмочевины.
В исследованиях на лабораторных животных гликлазид не оказывал тератогенных эффектов.
Применение гликлазида во время беременности противопоказано.
Для снижения риска врожденных пороков, связанных с неконтролируемым сахарным диабетом, следует достичь контроля диабета до зачатия. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию: или заранее — в случае планируемой беременности, или сразу после выявления беременности.
Период грудного вскармливания
На настоящий момент нет данных о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Учитывая риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, препарат противопоказан к применению во время грудного вскармливания Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность или репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Гипогликемия
Препарат может быть назначен только тем пациентам, которые питаются регулярно (включая завтрак). Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических нагрузок, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.
При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней.
Для уменьшения риска развития гипогликемических эпизодов необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту подробных инструкций.
Факторы, которые увеличивают риск гипогликемии:
- отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
- недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
- дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- передозировка гликлазида;
- некоторые эндокринные нарушения (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств.
Печеночная и почечная недостаточность
Фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида могут быть изменены у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.
Недостаточный гликемический контроль
На гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может влиять следующее: одновременный прием препаратов зверобоя продырявленного, лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость в назначении инсулина.
У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию к снижению после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.
Дисгликемия (изменения концентрации глюкозы в крови)
Сообщалось об изменениях концентрации глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, у пациентов с сахарным диабетом, совместно получающих терапию фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста. Таким образом, всем пациентам, одновременно принимающим гликлазид и фторхинолоны, рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови
Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации HbA1c или концентрации глюкозы в венозной крови натощак. Также целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует рассмотреть возможность назначения лекарственного препарата не из группы производных сульфонилмочевины.
Пациенты с порфирией
Описаны случаи обострения порфирии при применении некоторых других производных сульфонилмочевины у пациентов с порфирией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гликлазид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работе с механизмами, особенно в начале терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии
Одновременное применение противопоказано
Миконазол (при системном введении и при нанесении геля на слизистую оболочку полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида с возможным развитием гипогликемии вплоть до состояния комы.
Комбинации, не рекомендуемые к применению
Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительно использовать другой противовоспалительный препарат или предупредить пациента о риске развития гипогликемии и обратить внимание на важность самоконтроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его отмены.
Этанол: усиливает гипогликемию (ингибируя компенсаторные реакции), что может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от употребления алкоголя или приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол.
Сочетание препаратов требующее особого внимания и осторожности
Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемический эффект и способствовать развитию гипогликемии: другие гипогликемические средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов ГПП-1); бета-адреноблокаторы, флуконазол; ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы МАО; сульфаниламиды; кларитромицин и НПВП.
Препараты, способствующие увеличению концентрации глюкозы в крови
Комбинации, не рекомендуемые к применению
Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если применение данного препарата необходимо, пациенту рекомендуется обратить внимание на важность контроля глюкозы в крови и моче. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.
Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности
Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Об этом необходимо предупредить пациента и обратить внимание на важность контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное применение — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоза (снижение толерантности к углеводам). Следует предупредить пациента о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы в крови. Следует обратить внимание пациента на важность контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
Препараты зверобоя продырявленного: экспозиция гликлазида снижается на фоне совместного применения с препаратами зверобоя продырявленного. Необходимо обратить внимание пациента на важность контроля концентрации глюкозы в крови.
Препараты, которые могут вызывать дисгликемию (изменение концентрации глюкозы в крови)
Сочетание препаратов, требующее особого внимания и осторожности
Фторхинолоны: в случае совместного приема гликлазида и фторхинолона пациенты должны быть предупреждены о риске развития дисгликемии и о важности контроля концентрации глюкозы в крови.
Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном применении. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глидиаб®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Глидиаб® МВ
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гликлада®
(KRKA, Словения)
Гликлазид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гликлазид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Гликлазид МВ
(АТОЛЛ, Россия)
Гликлазид МВ Фармста…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Гликлазид МВ-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид Пролонг-АК…
(АЛИУМ, Россия)
Гликлазид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Лечение диабета заключается в снижении слишком высокого уровня сахара в крови. Для этого используются немедикаментозные методы – соответствующая диета, повышенная физическая активность, травы и различные лекарственные препараты – метформин, производные сульфонилмочевины, фозины, инсулин.
Чем отличаются лекарства от диабета? Какие из них вызывают гипогликемию, способствующую снижению веса, а какие – увеличивают вес?
Лекарства от диабета
При лечении сахарного диабета эндокринологи назначают лекарственные препараты из различных терапевтических групп. Все они предназначены для снижения уровня глюкозы в крови, но работают по-разному. Такие препараты, как метформин, повышают чувствительность тканей к воздействию эндогенного инсулина, сульфонилмочевины увеличивают секрецию инсулина поджелудочной железой, а флозины, например, позволяют безопасно вывести избыток сахара из организма с мочой.
Врач решает, какие препараты на каком этапе лечения вводить на основе анализов. Общая схема лечения СД 2 типа определена в рекомендациях для врачей. В Европе существуют общие европейские рекомендации.
Очень часто больному сахарным диабетом приходится принимать препараты 2-3 терапевтических групп, в этом случае отдельные препараты следует вводить в правильном порядке и правильно сочетать друг с другом. Когда пероральные препараты перестают быть эффективными для контроля гликемии у пациентов с диабетом 2 типа, в лечение вводят инсулин.
Противодиабетические препараты, рекомендованные в Европе:
- Метформин. Позволяет лучше использовать инсулин с точки зрения поджелудочной железы, повышая чувствительность тканей к этому гормону. Препараты: Авамина, Этформ, Форметик, Глюкофаж, Метфогамма, Метформакс, Метформин, Метифор, Сиофор, Симформин.
- Производные сульфонилмочевины. Работают стимулируя бета-клетки поджелудочной железы для увеличения секреции инсулина. Сейчас назначаются препараты третьего поколения: Амарил. Аварон, Диарил, Глибетик, Глидиамид, ГлимГексал, Глитопрел, Глимепирид, Глиморион, Пемидал, Симглик.
- Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Замедляют всасывание углеводов из тонкого кишечника, подавляя переваривание сложных углеводов. Препараты: Адекса, Глюкобай.
- Агонисты рецептора GLP-1. Повышают чувствительность к инсулину и секрецию собственного инсулина и препятствуют опорожнению желудка, что снижает количество всасываемых углеводов. Лекарства из этой группы: Budureon, Byetta, Luxumia, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Victoza.
- Ингибиторы ДПП-4. Увеличивают секрецию инсулина поджелудочной железой, уменьшают количество всасываемых углеводов и уменьшают количество глюкозы, секретируемой печенью. Препараты: Галвус, Янувия, Ристабен, Трахента, Випидия.
- Агонисты PPAR. Повышают чувствительность периферических тканей к инсулину. Препараты: Пиоглитазон.
- Ингибиторы SGLT-2. Не повреждая почки, выводят избыток сахара из крови в мочу. Препараты: Forxiga, Invocana, Jardiance, Steglatro.
- Инсулин. Вводится при лечении диабета 2 типа, когда, несмотря на использование максимальных доз пероральных препаратов, уровень сахара в крови все еще слишком высок.
Инсулинотерапия при диабете 2 типа обычно начинается с добавления базального инсулина (аналога длительного действия или инсулина НПХ с увеличенной продолжительностью действия) к существующим лекарствам. Когда это также не позволяет эффективно снизить уровень глюкозы, инсулин также вводят во время еды.
| Группа препаратов | Способ действия | Побочные эффекты и противопоказания |
| Метформин | Препарат первого выбора при лечении сахарного диабета 2 типа;
При использовании отдельно он эффективен у инсулинорезистентных пациентов, поджелудочная железа которых секретирует большое количество инсулина; Повышает чувствительность тканей к собственному инсулину, снижает синтез глюкозы в печени и увеличивает ее использование мышцами; Снижает уровень сахара в крови, а также уровень триглицеридов; Повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП. Не вызывает гипогликемии; Не вызывает набора веса, может способствовать похуданию. |
Часто встречаются желудочно-кишечные жалобы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита;
Реже появляются нарушения вкуса и поражения кожи; Самый редкий, но и самый опасный побочный эффект метформина – это лактоацидоз. Не следует употреблять людям, злоупотребляющим алкоголем, с сердечной и почечной недостаточностью. |
| Производные сульфонилмочевины | Стимулируют клетки поджелудочной железы выделять инсулин;
Работают независимо от уровня сахара в крови – могут вызвать низкий уровень сахара в крови; Проявляют антикоагулянтную активность; Среди препаратов старшего поколения сейчас теряют свое значение из-за появления современных лекарств от диабета с меньшим количеством побочных эффектов. |
Вызывают гипогликемию;
Могут вызвать желудочно-кишечный дискомфорт (рвоту, тошноту) и кожные аллергические реакции. Не применять пациентам с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью. |
| Ингибиторы альфа-глюкозидазы | Замедляют процессы переваривания сложных углеводов, что снижает скорость всасывания и количество усваиваемых углеводов;
Работают только в кишечнике; Влияют на гликемию после углеводной еды; Не вызывают гипогликемии; Обладают антиатеросклеротическим действием и защитным действием на сердечно-сосудистую систему. |
Наиболее частые побочные эффекты: метеоризм, диарея, боль в животе, тошнота, газы.
Не следует применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. |
| Инкретиновые препараты | Имитируют инкретины – гормоны, стимулирующие секрецию инсулина;
Лекарства умеренного действия – снижают гликемию на 20-30 мг / дл; Тормозят опорожнение желудка, задерживают появление чувства голода; Не вызывают гипогликемии; Не вызывают набора веса, а наоборот – способствуют похуданию; Некоторые инкретиновые препараты вводятся путем инъекции под кожу (аналогично инсулину). |
Тошнота, отсутствие аппетита, рвота. |
| Агонисты PPAR | Улучшают чувствительность к инсулину (более быстрый транспорт глюкозы к клеткам);
Могут привести к увеличению веса; Не вызывают гипогликемии. |
Могут вызвать отечность.
Увеличивают риск переломов костей. Нельзя применять пациентам с сердечной и печеночной недостаточностью. |
| Ингибиторы SGLT-2 | Понижают почечный порог, определяющий перенос глюкозы в мочу, физиологически «установленный» на уровне примерно 180-200 мг/дл.
Способствуют снижению веса – пациент ежедневно теряет около 400 ккал вместе со «сладкой мочой»; Не вызывают гипогликемии – не действуют, когда уровень глюкозы в крови ниже 140 мг/дл; Их следует применять людям с декомпенсированным диабетом. Их нельзя использовать очень худым людям. |
Инфекции мочевыводящих путей, грибковые и бактериальные инфекции. |
| Инсулин | Инсулин – это гормон, понижающий уровень сахара в крови;
Физиологически самая высокая концентрация инсулина возникает после еды, содержащей углеводы; Это единственный препарат, используемый для лечения диабета 1 типа; У пациентов с диабетом 2 типа инсулин иногда сочетают с пероральными препаратами. Препарат с сильным гипогликемическим действием. Инсулинотерапия при диабете 2 типа обычно начинается с введения аналога инсулина длительного действия. Аналоги – инсулины без выраженного пика действия, что снижает риск гипогликемии. |
Высокий риск гипогликемии.
Способствует увеличению веса. |
Когда принимать лекарства от диабета?
Люди с диабетом 2 типа часто задаются вопросом, действительно ли им нужно принимать лекарства для снижения уровня сахара. Нежелание принимать таблетки может быть следствием того, что умеренно повышенный уровень глюкозы в крови не вызывает каких-либо неприятных симптомов, поэтому пациент не чувствует себя плохо.
Более того, некоторые диабетики после того, как им поставили диагноз диабет, фактически не принимают никаких лекарств, а только меняют диету. Это заставляет многих задуматься, действительно ли нужно принимать лекарства от диабета.
Здесь следует помнить, что диабет 2 типа – прогрессирующее заболевание. Если на начальном этапе лечения для контроля гликемии может быть достаточно диеты, то через некоторое время необходимо ввести, например, метформин. Этот препарат тоже перестает быть эффективным, тогда врач вводит в терапию препараты с разными механизмами действия. Таким образом, влияя на гликемию с разных сторон, можно более эффективно поддерживать ее в пределах нормы, тем самым откладывая необходимость приема инсулина.
Инсулин – это лекарство, используемое не только при диабете 1 типа, но и при диабете 2 типа, хотя чаще всего только после многих лет лечения пероральными препаратами.
Очень важно принимать лекарства в соответствии с указаниями врача, который адаптирует их тип и дозу в зависимости от стадии развития диабета. Как узнать, эффективно ли лечение? Показателем здесь должен быть гликированный гемоглобин. Если он находится в пределах нормы (обычно ниже 8%), значит, лечение проводится правильно. При превышении нормы гемоглобина (несмотря на соблюдение диеты и прием назначенных лекарств) следует рассмотреть возможность интенсификации терапии.
Выводы
- СД 2 типа прогрессирует – врач подбирает соответствующие препараты в зависимости от стадии его развития.
- Часто при лечении диабета 2 типа необходимо одновременно принимать несколько препаратов с разными механизмами снижения уровня сахара.
- Эффективность лечения демонстрирует, среди прочего, гликированный гемоглобин. Если его процент слишком высок, значит, лечение следует изменить (усилить).
- На последнем этапе лечения сахарного диабета 2 типа применяется инсулинотерапия.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорида — 500 мг и 850 мг
вспомогательные вещества: таблетки по 500 мг: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магния стеарат;
таблетки по 850 мг: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальция стеарат.
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (для дозировки 500 мг)
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской или без риски (для дозировки 850 мг)
Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.
Метформин.
Код АТХ А10ВА02
Фармакокинетика
После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта практически полностью, в фекалиях определяется 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приёме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.
Метформин поддаётся метаболизму незначительно и выводится почками. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9-12 часов. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает позитивный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
— сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных страдающих ожирением).
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза для взрослых составляет 500-1000 мг/сут. После 10-15 дней применения возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы относительно уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата составляет 1500-2000 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует разделить на 2-3 приема.
Комбинированная терапия совместно с инсулином при сахарном диабете II типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата Диаформин 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови.
Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
— тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Данные симптомы уменьшаются при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин во время или в конце приёма пищи 2-3 раза в день. Если диспептические симптомы постоянны, лечение Диаформином следует прекратить
— высыпания на коже
— лактоацидоз (требует отмены лечения)
— при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
В отдельных случаях
— мегалобластная анемия
— повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществу
— диабетический кетоацидоз, диабетическое предкоматозное состояние, кома
— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (уровень клиренса креатинина менее 60 мл/мин)
— печеночная недостаточность
— обезвоживание организма, тяжёлая инфекция, гипогликемический шок которые могут привести к нарушению почечной функции
— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения)
— серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии)
— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом
— лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе)
— период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств
— соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут)
— беременность, период лактации
Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
При одновременном применении препарата Диаформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Диаформин с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии. Глюкокортикостероиды (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема глюкокортикостероидов требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Диаформина имеется риск развития лактатацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин, если клиренс креатинина<60 мл/мин.
Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
При применении β2-симпатомиметиков существенно снижается фармакологическое действие Диаформина на организм пациента из-за стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Диаформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактатацидоза. Диаформин следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, внутривенная ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
На фоне применения препарата Диаформин следует воздерживаться от приема алкоголя.
Таблетки, которые содержат 850 мг диаформина, содержат лактозу, поэтому
пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат в данной дозировке.
Применение в педиатрии
Не применяют для лечения детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Диаформина, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Что такое Диабетон МВ 60 мг и в каких случаях он применяется
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг используются для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.
Что нужно знать перед тем, как начать прием Диабетона МВ 60 МГ
Не принимать Диабетон МВ 60 мг в следующих случаях:
если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);
если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);
если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;
если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;
если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг и другие лекарства»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг проконсультируйтесь с врачом.
Для нормального уровня в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.
Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).
В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.
Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:
если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
если вы отказываетесь от еды,
если вы плохо питаетесь,
если вы изменили состав пищи,
если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,
если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,
если вы одновременно принимаете другие медицинские препараты или препараты природного происхождения,
если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.
При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:
головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.
Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.
В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай).
Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).
Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.
Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могу наступить, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства») или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.
Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как важно контролировать уровень глюкозы в крови.
Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.
Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.
Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства
Сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или могли принимать, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Возможно усиление гипокликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин),
антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин),
препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
спиртосодержащие препараты.
Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),
препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол),
препараты зверобоя (Hypericum perforatum).
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарин).
Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Прием Диабетона МВ 60 мг с едой и питьем
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут приниматься с едой и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом помешать контролю диабета.
Беременность и кормление грудью
Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны, предполагаете беременность или собираетесь родить ребенка, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас ухудшается зрение вследствие этих состояний. Помните, что вы можете представлять опасность для себя или окружающих (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:
часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
нет или слабо выражены признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
Как принимать Диабетон МВ 60 мг
Дозировка
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. После приема таблетки(-ок) обязательно надо поесть.
В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсудином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.
Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметили повышенный уровень сахара в крови, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Диабетона МВ 60 мг, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Для уменьшения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.
Следует заранее позаботиться о том, чтобы рядом всегда был знающий человек, способный в случае необходимости вызвать врача.
Если вы забыли принять Диабетон МВ 60 мг
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если вы забыли принять таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Перед тем как начать прием Диабетона МВ 60 мг
Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), которое повышает риск развития диабетических осложнений.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, хотя и не у каждого пациента, могут вызывать побочные эффекты.
Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушения со стороны печени
Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.
Кожные нарушения
Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрое опухание тканей, как, например, век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в генерализованное высыпание пузырей или шелушение кожи.
В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS), которые начинаются с гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем переходят в распространенную сыпь с высокой температурой.
Нарушения со стороны крови
Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и жару. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
Желудочно-кишечные расстройства
Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время еды, как это рекомендовано.
Нарушения со стороны органа зрения
Ваше зрение может ненадолго ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.
Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится также и к побочным эффектам, не перечисленным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собирать информацию о безопасности этого препарата.
Как хранить Диабетон МВ 60 мг
Хранить вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Дополнительная информация
Что содержит Диабетон МВ 60 мг:
Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стерата магния коллоидный безводный диоксид кремния.
Как выглядит Диабетон МВ 60 мг и содержимое пачки:
ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской для деления и гравировкой «DIA 60» на обеих сторонах. Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 10, 30 или 60 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.