Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал® 300. Один пакет Магний Диаспорал® 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенном текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
Протина Фармацеутише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д − 85737 Исманинг, Германия
Организация, принимающая претензии:
ООО «КОСМОФАРМ», Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д.19, корп. 2; тел.: +7 (495) 644-00-31, факс: +7(495) 644-00-32
Описание препарата Магний Диаспорал 300 (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 295.7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 03.04.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.04.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| магния цитрат | 1830 мг |
| (эквивалентно содержанию магния — 295,7 мг) | |
| вспомогательные вещества: сахароза — 2341,2 мг; лимонная кислота — 660 мг; натрия гидрокарбонат — 145 мг; ароматизатор апельсиновый — 22,3 мг; рибофлавин (Е101) 1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Смесь гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний участвует в большинстве реакций обмена, активизирует более 300 ферментов. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Является естественным антагонистом кальция.
Фармакокинетика
Магний медленно и не полностью всасывается в ЖКТ, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.
В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8–1 ммоль/л). Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах — в тканевой жидкости и эритроцитах. Ионы магния проникают через ГЭБ и плацентарный барьер. Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично реабсорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.
Показания
Дефицит магния, сопровождающийся такими симптомами, как незначительные нарушения сна, повышенная раздражительность, слабая тревога, повышенная утомляемость, спазм икроножных мышц.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
атриовентрикулярная блокада;
миастения;
гипермагниемия;
непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или дефицит сахаразы-изомальтазы (присутствие в составе препарата сахарозы);
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности — только по рекомендации врача. Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пак. ежедневно. Растворить содержимое 1 пак. в 1/2 стакана фруктового сока, чая или воды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, метеоризм.
Взаимодействие
Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2–3-часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.
Лечение: в/в введение кальция и в/м или п/к введение 1–2 амп. (0,5–1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Влияние на способность управления машинами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г в пакете из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, ПЭ-пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом. 50 пакетов помещают в картонную пачку.
Производитель
Протина Фармацейтише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д-85737 Исманинг, Германия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: ООО «Феу-Дагаз Компани». 105094, Москва, Семеновская наб., 3/1, стр. 11.
Тел./факс: (499) 137-15-52.
www.md300.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза — 2341.2 мг, лимонная кислота — 660 мг, натрия гидрокарбонат — 145 мг, ароматизатор апельсиновый — 22.3 мг, рибофлавин (E101) — 1.5 мг.
5 г — пакеты из комбинированного материала сдвоенные (20) — пачки картонные.
5 г — стик-пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.
Фармакокинетика
Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 — 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.
Показания активных веществ препарата
Магний Диаспорал® 300
Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза – 300 мг/сут. Средняя продолжительность терапии – 1 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения); частота неизвестна — боли в животе, тошнота, метеоризм
Со стороны нервной системы: очень редко — слабость (при длительном применении). При возникновении такой нежелательной реакции прием магния цитрата необходимо прекратить. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Прочие: частота неизвестна — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к магния цитрату; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), AV-блокада, миастения, гипермагниемия; детский возраст (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
Особые указания
Организму человека необходимо около 300 мг магния/сут. При частом употреблении слабительных, алкоголя, больших психических и физических нагрузках эта потребность увеличивается, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Лекарственное взаимодействие
Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.
Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом магния цитрата и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в ЖКТ.
Общая характеристика
Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.
Один пакетик (5,0 г) содержит:
Действующее вещество:
Магния цитрат1830 мг
Эквивалентно содержанию магния295,7 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС04.
Лечение дефицита магния.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Взрослые (> 18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).
Способ применения:
Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.
Применение в гериатрической практике
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Применение у лиц с нарушением функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Применение у лиц с нарушением функции печени:
В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.
Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.
Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:
Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.
Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.).
Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.
В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.
Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.
Симптомы:
При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.
В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:
1,5 — снижение артериального давления, тошнота, рвота;
2,5 — угнетение центральной нервной системы;
3,5 — угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;
5,0 — начало угнетения дыхания;
5,5 — кома;
7,0 — остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение:
Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.
В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек
С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Применение в гериатрической практике
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Беременность и лактация
Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF- рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний- Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Условия и срок хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С.
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
1 пакетик, содержащий 5,0 г гранул, упакованных вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20 и/или № 50.
Информация о производителе
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.