Диазолин (драже, 100 мг, Валента Фармацевтика ОАО)
МНН: Мебгидролин
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010223
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 50мг и 100мг
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — мебгидролин – 50мг, 100мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.
Код АТХ R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз
— крапивница
— отек Квинке
— аллергодерматоз, сопровождающийся кожным зудом (экзема, нейродермит)
— аллергический конъюнктивит
— кожная реакция после укуса насекомого
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300мг, суточная – 600мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 50мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – по 50мг 2-4 раза в день.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гиперплазия предстательной железы
— закрытоугольная глаукома
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пилоростеноз
— эпилепсия
— нарушения сердечного ритма
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Драже 50мг и 100мг
По 10 драже помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 341377211477977097_ru.doc | 51.5 кб |
| 647430601477978274_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
драже |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Диазолин® (драже, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005032/08
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одно драже:
Действующее вещество
Мебгидролин
(мебгидролина нападизилат) — 100 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
(сахар) — 227,617 мг, патока крахмальная — 21,505 мг, подсолнечника
масло — 0,068 мг, воск пчелиный — 0,068 мг, тальк — 0,342 мг,
полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,400 мг.
Блокатор
H1‑антигистаминовых
рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых
оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки,
кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения
проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от
антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного
седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М‑холинергические
и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30
минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа.
Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Описание лекарственной формы
Драже
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На
поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком
цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой
оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в
пределах 40–60%. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат
практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные
ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика
и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека
Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема,
нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после
укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма
глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия,
нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать
атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых
аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может
потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного
вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы
Драже
следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым
и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Высшие дозы для
взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Длительность курса лечения
определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Оказывает
раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими
явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы:
Головокружение,
парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам),
замедление скорости реакции.
Прочие:
Сухость
во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко —
гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У
детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность,
тремор, нарушения сна.
Взаимодействие
Усиливает
действие этанола, седативных средств.
Передозировка
Симптомы
Спутанность
сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере
всасывания принятого препарата, симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть
до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию
на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления
антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы»
крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в
эпигастральной области, рвота).
Лечение
Отмена
препарата, промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых
слабительных, при необходимости — симптоматическое лечение.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или по 20 штук в банки из полиэтилена.
Свободное
пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1,
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150
контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый
пакет укладывают в коробку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года 6 мес.
Не
применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
25.00 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
30.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
87.00 |
|
|
|
169.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
38.00 |
|
|
|
53.00 |
|
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
52.00 |
|
|
|
52.00 |
|
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
41.00 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
46.00 |
|
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
94.00 |
|
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
|
40.50 |
|
|
|
Диазолин®, драже, |
||
|
33.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Диазолина драже (Diazolin dragee) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Диазолина драже
✅ Применение препарата Диазолина драже
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Диазолина драже
(Diazolin dragee)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX15
(Мебгидролин)
Лекарственная форма
| Диазолина драже |
Драже 100 мг: 10, 20 или 25 шт. рег. №: 70/421/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диазолина драже
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — банки темного стекла.
20 шт. — банки темного стекла.
25 шт. — банки темного стекла.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Диазолина драже
Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — дизурия.
Противопоказания к применению
Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебгидролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение у детей
Детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению Диазолин 100 мг
Торговое название препарата: Диазолин
Международное непатентованное название: мебгидролин
Химическое название: 2,3,4,5-тетрагидро-2-метил-5-(фенилметил)-1H-пиридо[4,3-b]индол.
Лекарственная форма: драже
Состав на одно драже:
|
Действующее вещество: мг |
||
|
мебгидролина нападизилат |
50,00 |
100,00 |
|
Вспомогательные вещества: мг |
||
|
гранулы сахарные [в том числе: сахароза патока крахмальная] |
33,00 30,591 2,409 |
33,00 30,591 2,409 |
|
сахароза (сахар) |
148,52 |
196,53 |
|
патока крахмальная |
17,20 |
18,80 |
|
повидон К-17 |
1,030 |
1,406 |
|
воск пчелиный |
0,0178 |
0,0238 |
|
парафин жидкий |
0,039 |
0,047 |
|
тальк |
0,1932 |
0,1932 |
Описание:
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство – Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: [R06АХ15]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гиста-мина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гемматоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания к применению:
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 3 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности при применении:
Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы:
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям от 3 до 5 лет – по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Передозировка:
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявление антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 50 мг и 100 мг
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Тел/факс: +7(495) 956-75-54.
avva.com.ru
Адрес места производства:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
Скачать Инструкцию — Диазолин 100 мг
Диазолин драже — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000982
Торговое наименование препарата
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Мебгидролин
Лекарственная форма
драже
Состав
Активное вещество:
Мебгидролина нападизилат — 50 мг и 100 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (подиви нилпирролидон), подсолнечника масло, воск пчелиный, тальк.
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Ш-гистамнновых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX15
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от анти гистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60%.
Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Период полувыведения (Т|я) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания:
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка н 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 -3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от 3 до S лет — по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
Прочие:сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка:
Данных о передозировке нет.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Драже по 50 и 100 мг.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или свето- защитной пленки и фольги алюминиевой, по 25 драже в банки полимерные. Каждую банку или 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 банок полимерных или 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Купить Диазолин драже — Фармстандарт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)