Дибазола раствор для инъекций (Dibazol solution for injections)
💊 Состав препарата Дибазола раствор для инъекций
✅ Применение препарата Дибазола раствор для инъекций
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Дибазола раствор для инъекций
(Dibazol solution for injections)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AX
(Периферические вазодилататоры другие)
Лекарственная форма
| Дибазола раствор для инъекций |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: 70/421/15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дибазола раствор для инъекций
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.
Показания активных веществ препарата
Дибазола раствор для инъекций
Артериальная гипертензия, гипертонический криз.
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Купирование гипертонического криза — в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД — в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.
Внутрь — по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.
При лечении нервных болезней — взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.
Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бендазолу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано парентеральное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение ОПСС.
При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующего вещества: бендазола – 10 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТС: С04АХ.
В качестве дополнительной терапии при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы, прогрессирование артериальной гипертензии) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при заболеваниях нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.
Детский возраст до 18 лет.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (6-8 мл 5 мг/мл раствора).
При прогрессировании артериальной гипертензии препарат вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг (4-6 мл 5 мг/мл раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе 10-20 мг (2-4 мл 5 мг/мл раствора).
При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5-10 дней. Курс повторяют через 3-4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1-2 месяца.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Из-за снижения сердечного выброса следует соблюдать осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Реакции в месте введения: локальная болезненность.
При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств.
При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.
Применение у детей
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность и использовать короткие курсы Дибазола при лечении лиц старше 70 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей ЭКГ.
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены. Не рекомендуется использовать лекарственное средство Дибазол в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль.
Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии укладывают пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами, под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, проводят симптоматическое лечение.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
При температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 (177)735612, 731156.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.02 г |
|
раствор для инъекций |
0.5% 1% |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 мг/мл 10 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дибазол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002897/01
Дата последнего изменения: 02.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Бендазола
гидрохлорид (дибазол) — 10,00 мг
(в
пересчете на бендазол) (8,51 мг)
Вспомогательные вещества:
Глицерол
(глицерин дистиллированный) — 108,00 мг
(в
пересчете на 100%)
Этанол
(спирт этиловый) 95% — 0,10 мл
Хлористоводородной
кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Исследования
не проводились.
Фармакодинамика
Спазмолитическое
средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие
на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет
сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения
периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект
непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает
в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут.
Продолжительность действия 2–3 часа.
Показания
Препарат
применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь
желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания,
сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пожилой
возраст (снижение сердечного выброса).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку
данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, препарат нельзя
применять во время беременности.
В
период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутривенно,
внутримышечно.
При гипертоническом кризе
— внутривенно или внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата).
Одновременно
с препаратом можно применять другие гипотензивные лекарственные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры
— внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы:
головокружение, легкая головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота.
Местные реакции (в месте введения):
локальная болезненность.
Прочие: повышенное
потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.
Взаимодействие
Бендазол
предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего
периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении
бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.
Бендазол
усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.
Передозировка
Симптомы:
Сведения
о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением
может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение:
При
выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа»
с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Не
рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии,
особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан
с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей
электрокардиограммы.
Препарат
содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Во
время лечения препаратом не рекомендуется управление транспортными средствами,
механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций, 1%.
По
5 мл в ампулы с кольцом излома или с насечкой и точкой излома из
бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса марки НС‑3.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1,
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 5 до 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Дибазол, таблетки, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
26.00 |
|
|
|
Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
36.50 |
|
|
|
Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
39.60 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дибазол
Международное непатентованное название
Бендазол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 2 мл, 5 мл
Состав
Раствор содержит 2 мл, 5 мл
активное вещество — бендазол 20.0 мг, 50.0 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (в пересчете на 100%), кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры
Код АТХ С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
— гипертонические кризы, как дополнительное средство
— спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм
— остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого
нерва, полиневрита
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Для купирования гипертонических кризов вводят по 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день.
Курс лечения назначается индивидуально, в среднем составляет 8-14 дней.
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов по 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно или подкожно в качестве симптоматической терапии.
При лечении нервных болезней препарат назначается взрослым в дозе 2 мл 1 раз в сутки или через день в течение 10-15 дней внутримышечно или подкожно.
Повторный курс через 3-4 недели. В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)
— местная реакция (локальная болезненность в месте введения)
— головокружение, головная боль
— чувство жара, потливость, покраснение лица
— тошнота
— тахикардия, снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным
веществам препарата
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,
судорожным синдромом
— артериальная гипотензия
— тяжелая сердечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная
кровотечением
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.
При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка данных лекарственных средств.
При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.
Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).
Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.
Особые указания
Пациенты пожилого возраста
Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.
В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла, или ампулы стерильные, для шприцевого наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
Для дозировки по 2 мл: по 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного или хром-эрзац с гофрированным вкладышем. В каждую коробку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются.
Для дозировки по 5 мл: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Коробки с ампулами или контурные упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу коробок или упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Раствор для инъекций 1% 1 мл, 5 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество: бендазола гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТХ С04АХ
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
— обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы, как дополнительное средство
— спазмы пилоруса желудка, кишечника, как дополнительное средство
— при лечении неврологических заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).
Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2–3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем – 8–14 дней.
— головокружение, головная боль
— ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления
— сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание
— тошнота, жжение в горле
— зуд, гиперемия, высыпания, крапивница
— чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица
— реакции в месте введения: локальная болезненность.
— повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным компонентам препарата
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью
— артериальная гипотензия
— хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением
— сахарный диабет
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.
Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
По 1 мл или 5 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.