Дибазола раствор для инъекций (Dibazol solution for injections)
💊 Состав препарата Дибазола раствор для инъекций
✅ Применение препарата Дибазола раствор для инъекций
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Дибазола раствор для инъекций
(Dibazol solution for injections)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AX
(Периферические вазодилататоры другие)
Лекарственная форма
| Дибазола раствор для инъекций |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: 70/421/15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дибазола раствор для инъекций
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.
Показания активных веществ препарата
Дибазола раствор для инъекций
Артериальная гипертензия, гипертонический криз.
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Купирование гипертонического криза — в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД — в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.
Внутрь — по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.
При лечении нервных болезней — взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.
Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бендазолу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано парентеральное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение ОПСС.
При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дибазол
Международное непатентованное название
Бендазол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 2 мл, 5 мл
Состав
Раствор содержит 2 мл, 5 мл
активное вещество — бендазол 20.0 мг, 50.0 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (в пересчете на 100%), кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры
Код АТХ С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
— гипертонические кризы, как дополнительное средство
— спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм
— остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого
нерва, полиневрита
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Для купирования гипертонических кризов вводят по 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день.
Курс лечения назначается индивидуально, в среднем составляет 8-14 дней.
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов по 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно или подкожно в качестве симптоматической терапии.
При лечении нервных болезней препарат назначается взрослым в дозе 2 мл 1 раз в сутки или через день в течение 10-15 дней внутримышечно или подкожно.
Повторный курс через 3-4 недели. В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)
— местная реакция (локальная болезненность в месте введения)
— головокружение, головная боль
— чувство жара, потливость, покраснение лица
— тошнота
— тахикардия, снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным
веществам препарата
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,
судорожным синдромом
— артериальная гипотензия
— тяжелая сердечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная
кровотечением
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.
При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка данных лекарственных средств.
При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.
Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).
Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.
Особые указания
Пациенты пожилого возраста
Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.
В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла, или ампулы стерильные, для шприцевого наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
Для дозировки по 2 мл: по 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного или хром-эрзац с гофрированным вкладышем. В каждую коробку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются.
Для дозировки по 5 мл: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Коробки с ампулами или контурные упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу коробок или упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Дибазол р-р — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001180/10
Торговое наименование препарата
Дибазол
Международное непатентованное наименование
Бендазол
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 л раствора содержит:
Активное вещество: бендазола гидрохлорид (дибазол) — 10 г
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95%, глицерол (глицерин), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AX
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает спазмолитическое действие на все гладкомышечные органы, расширяет сосуды.
Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов.
Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.
При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия — 2-3 часа.
Показания:
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонический криз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Препарат противопоказан при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.
Беременность и лактация:
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности.
Во время кормления грудью применять только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно и внутримышечно.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора).
Одновременно с Дибазолом можно применять также другие антигипертензивные лекарственные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе — 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно.
Побочные эффекты:
При применении больших доз возникает чувство жара, повышенная потливость, головокружение, тошнота и легкая головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления.
При одновременном использовании бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.
Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.
Особые указания:
При длительном применении Дибазол может ослаблять сердечную деятельность и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац и с вкладышем из бумаги пачечной.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.
В случае использовании ампул с насечками, кольцами надлома белого цвета или точками надлома белого цвета нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Купить Дибазол р-р — Биохимик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Дибазол раствор для инъекций 0.5% 2мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дибазол раствор для инъекций 0.5% 2мл
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующего вещества: бендазола – 10 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТС: С04АХ.
В качестве дополнительной терапии при спазмах кровеносных сосудов (гипертонические кризы, прогрессирование артериальной гипертензии) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при заболеваниях нервной системы (остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.
Детский возраст до 18 лет.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (6-8 мл 5 мг/мл раствора).
При прогрессировании артериальной гипертензии препарат вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг (4-6 мл 5 мг/мл раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе 10-20 мг (2-4 мл 5 мг/мл раствора).
При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5-10 дней. Курс повторяют через 3-4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1-2 месяца.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Из-за снижения сердечного выброса следует соблюдать осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Реакции в месте введения: локальная болезненность.
При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств.
При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.
Применение у детей
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность и использовать короткие курсы Дибазола при лечении лиц старше 70 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей ЭКГ.
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены. Не рекомендуется использовать лекарственное средство Дибазол в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль.
Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии укладывают пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами, под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, проводят симптоматическое лечение.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
При температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 (177)735612, 731156.