Дибромид для собак инструкция по применению

Принцип действия Либромида

Действующим веществом препарата выступает калия бромид. Данное соединение оказывает подавляющее действие на активность нейронов. Механизм угнетения связан с конкурированием брома и хлора за одинаковые рецепторы на поверхности мембраны нейронов. Замещая хлор, бром стабилизирует клеточную мембрану, тем самым он повышает порог судорожной активности.

Либромид усиливает действие тормозного нейромедиатора – ГАМК, а также противосудорожных лекарств, обладающих ГАМК-активностью, например, фенобарбитала. Поэтому их совместное применение в 95% случаев помогает существенно снизить частоту и длительность конвульсий, улучшая тем самым общее состояние животного.

Ключевые аспекты эпилепсии у собак

Эпилепсией называется хроническая дисфункция центральной нервной системы, которая протекает с появлением внезапных судорог. Она не излечивается, но современная медицина может свести к минимуму число эпиприступов.

С чем связано появление приступов эпилепсии у собак?

Причин множество. Роль играют наследственность, системные заболевания, отравления, травмы, несбалансированное питание, паразитозы. По наблюдениям ветеринаров у молодых питомцев 1-3 лет частой причиной выступает генетическая предрасположенность. Эпилепсия у собак старше 3 лет чаще обусловлена гипогликемией, аритмией, гипокальциемией, циррозом, опухолями, гипотиреозом.

Суть приступов эпилепсии у собак заключается в возникновении необычной активности в нервных клетках, которая может затронуть любой из участков мозга. Развивающийся интенсивный электрический разряд распространяется на другие клетки и нарушает их функционирование.

Клинически эпиприступ характеризуется тремя компонентами:

• приближение («аура») – изменение поведения животного;
• непосредственно приступ – может быть в виде слабых подергиваний в мышцах или выраженных тонических/клонических судорог с непроизвольным мочеиспусканием и дефекацией;
• постприступ – нарушение ориентировки, угнетение/возбуждение, слепота/глухота.

Краткое описание инструкции Либромида

Выпускается препарат в таблетках. В упаковке Либромида 100 таблеток, содержащих по 325 мг активного вещества. После проглатывания через 1,5 часа наблюдается пик поглощения бромида калия. Он выводится из организма с мочой, окончательное выведение наступает после двух недель от приёма, т. е. отмечается накопительный эффект.

Показанием являются рефрактерные случаи приступов эпилепсии у собак. Назначается в качестве дополнения к фенобарбиталу.

Согласно инструкции, доза препарата берётся из расчёта 30 мг/кг/сут, т. е. 100 таблеток Либромида в среднем хватает более чем на 3 месяца применения. К тому же их удобно дозировать для больших и малых пород.

Строгих противопоказаний не имеет.

Основным побочным эффектом выступает развитие бромизма (сонливость, нарушение походки), лечением которого занимается врач.

Лечение эпилепсии у собак – сложная задача, требующая постоянного внимания от владельца и ветеринара. В этом отношении накопительный угнетающий эффект брома помогает взять под контроль число и тяжесть приступов у животного, улучшая качество его жизни.

Каждая таблетка содержит:
Калия бромид: 325 мг

Список вспомогательных веществ:
Моногидрат лактозы
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеарат магния
Стеариновая кислота
Сахарин натрия

Показания к применению, с указанием целевых видов:
Для контроля эпилепсии как дополнение к фенобарбиталу, в рефрактерных случаях эпилепсии у собак.

Дозировки и способ применения препарата:
ЛИБРОМИД® (калия бромид 325 мг) предназначен для лечения эпилепсии у собак, которые уже как минимум 1-2 недели проходят лечение фенобарбиталом. Суточная доза ЛИБРОМИДа® разделяется на два приема и даётся с кормом (т.е. принимается орально). Дозировки показаны ниже и зависят от результатов мониторинга концентрации брома в сыворотке.

Регулярно наблюдайте уровень бромида в сыворотке.

Терапевтический уровень брома в сыворотке при использовании совместно с фенобарбиталом: от 800 до 1500 мкг Br-/мл.
Необходимая сывороточная концентрация брома обычно достигается, когда ЛИБРОМИД® применяют в дозе 30 мг КBr-/кг/день совместно с фенобарбиталом.

Собакам с массой менее 10 кг ветеринарный врач может изменить режим дозирования.
При этом необходимо учитывать фармакокинетику действующего вещества, терапевтический уровень брома в сыворотке, клинический эффект и общую оценку польза:риск.
При лечении данным препаратом настоятельно рекомендуется регулярно вести мониторинг брома в сыворотке. Проводите оценку содержания брома через 4, 8 и 12 недель после начала применения ЛИБРОМИДа®. При назначении высоких доз, рекомендуется внимательно отслеживать появление побочных эффектов.

LIBRОMIDE® 325 мг

Таблетки для собак

Лаборатория:

DECHRA

Лекарственная форма:

Таблетка для перорального приема (Comp.o.)

Состав:

на таблетку: Бромид калия 325 мг.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамические свойства. Бромид калия — галоидное противосудорожное средство. Бромид заменяет хлорид во всех жидкостях организма. Он конкурирует с транспортом хлоридов через мембраны нервных клеток и ингибирует транспорт натрия, вызывая гиперполяризацию мембран. Эта гиперполяризация повышает порог активации эпилептических припадков и предотвращает распространение эпилептических припадков.

Бромид влияет на активный транспорт через мембраны глиальных клеток и влияет на пассивные движения ионов, конкурируя с хлоридом в каналах постсинаптических мембран, которые активируются тормозными нейротрансмиттерами. Это усиливает действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), что приводит к синергическому действию бромида с другими лекарствами, которые обладают ГАМК — подобной активностью , например фенобарбиталом.

Фармакокинетические свойства:

Фармакокинетические свойства бромида калия были изучены на собаках. Период полувыведения составляет примерно 24 дня. Из-за этого периода полураспада так долго, для достижения стабильной концентрации может потребоваться несколько недель или месяцев.

Бромид калия хорошо всасывается при приеме внутрь, достигая максимального уровня абсорбции примерно через 1,5 часа. При попадании внутрь соль бромида калия диссоциирует, и ион бромида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

После абсорбции ион бромида быстро распределяется, как и хлорид, во внеклеточном пространстве и в клетках. Хлорид пассивно распределяется через большинство клеточных мембран в соответствии с трансмембранным потенциалом, и бромид , вероятно, распределяется таким же образом. Поскольку концентрация бромида в организме концентрация хлоридов снижается прямо пропорционально увеличению бромида. Бромид не метаболизируется организмом, он выводится как одновалентный анион.

Выделение бромистого выполняется, главным образом, через почки, где он конкурирует с хлоридом трубчатых реабсорбции.

Взаимодействие и несовместимость:

Бромид и хлорид конкурируют за реабсорбцию почками. Увеличение поступления хлорида (соли) с пищей снизит реабсорбцию бромида почками, что приведет к снижению концентрации бромида в сыворотке крови, что может привести к судорогам. И наоборот, переход на диету с низким содержанием хлоридов увеличит концентрации бромида в сыворотке крови, которые могут вызвать отравление бромидом (см. раздел 4.10).

Петлевые диуретики (например, фуросемид) могут увеличивать выведение бромида, снижая концентрацию бромида в сыворотке.

Введение жидкостей или препаратов, содержащих хлорид, может снизить концентрацию бромида в сыворотке.

Показания и виды-мишени:

Собаки: противоэпилептическое средство для использования в качестве адъюванта к фенобарбиталу при лечении

рефрактерных случаев эпилепсии у собак.

Противопоказания:

Не применимо.

Побочные эффекты:

К распространенным побочным реакциям относятся полиурия / полидипсия, полифагия, рвота, сонливость, атаксия (слабость задних конечностей и потеря координации), тошнота и эритематозный дерматит (кожная сыпь, вызванная бромидом).

Собаки, получающие бромид калия в комбинации с фенобарбиталом, обычно демонстрируют повышенные уровни иммунореактивности липазы поджелудочной железы (cPLI) в сыворотке крови, что может быть связано или не быть связано с клиническими признаками панкреатита.

В случае панкреатита или дерматита может потребоваться симптоматическое лечение. Необычные побочные реакции также включают изменения поведения, например раздражительность или нервное возбуждение.

Побочные реакции, которые могут появиться у собак, получающих дозы выше, чем терапевтические средства обычно исчезают при уменьшении дозы. Если собака находится под чрезмерным седативным действием, оцените сывороточные концентрации как бромида, так и фенобарбитала, чтобы определить, следует ли уменьшить дозу любого из них.

Если доза снижена, следует измерить концентрацию бромида в сыворотке, чтобы убедиться, что она находится в терапевтическом диапазоне.

Способ применения:

Пероральный прием. Управляйте едой.

Дозировка:

Собаки: назначать собакам с рефрактерной эпилепсией, у которых контроль приступов неудовлетворителен, несмотря на адекватное лечение фенобарбиталом, когда сывороточные концентрации фенобарбитала стабильны в терапевтическом диапазоне.

Дозу следует определять индивидуально, так как требуемая доза будет зависеть от характера и тяжести основного заболевания. Принимать во время еды в начальной дозе 15 мг / кг массы тела два раза в день (что эквивалентно общей суточной дозе 30 мг / кг). Является ли рекомендуемым введение дважды в день, чтобы уменьшить риск заболеваний желудочно — кишечного тракта. Из-за 24-часового периода полувыведения бромида для достижения стабильной концентрации в сыворотке может потребоваться несколько недель или месяцев.

По крайней мере, в течение первых трех месяцев от начала лечения следует проводить измерения. Концентрации бромида в сыворотке каждые четыре недели. Прогнозируемая терапевтическая концентрация бромида в сыворотке (при использовании вместе с фенобарбиталом) составляет 800-2000 мг / мл. Они вносят коррективы в дозировку, исходя из частоты эпилептических припадков, средней продолжительности жизни бромида и концентрации бромида в сыворотке крови.

Долгосрочный мониторинг концентрации бромида в сыворотке (и связанного с ним фенобарбитала) должен проводиться, если это клинически оправдано в конкретном случае. Мониторинг побочных эффектов рекомендуется при самых высоких концентрациях бромида в сыворотке.

Его использование у собак с массой тела менее 11 кг должно подлежать оценке пользы / риска.

Особые меры предосторожности:

Особые меры предосторожности: для животных:

• Не прекращайте лечение внезапно, так как это может вызвать судороги.
• Симптомы интоксикации могут возникнуть при введении этого продукта животным с почечной недостаточностью; в этом случае дозу следует уменьшить.
• Снижение потребления хлоридов может привести к отравлению бромидом.
• Прием натощак может вызвать рвоту.
• Собакам с массой тела менее 11 кг нельзя давать точно рекомендованную начальную дозу 15 мг / кг два раза в день как минимальную дозу, которая может быть достигнута при запуске. Либрoмид 325 мг в таблетке для собак составляет 162,5 мг. Особые меры предосторожности должны быть приняты лицом, вводящим лекарственное средство животным.
• Не работайте с этим продуктом, если вы беременны или думаете, что можете быть беременными, или если вы кормите грудью.
• Не используйте этот продукт, если знаете, что он чувствителен к бромиду.
• Тщательно мойте руки сразу же после того, как сломали или взяли в руки таблетки.
• Прекратите работу с этим продуктом, если у вас появятся какие-либо признаки раздражения кожи, включая зуд, сыпь, шелушение кожи или покраснение. В случае раздражения кожи или глаз или случайного самостоятельного применения немедленно обратитесь к врачу и покажите вкладыш пакета или этикетку.

Для практикующего врача:

Отравление бромидом можно лечить путем введения хлорида натрия (поваренная соль) или подходящего хлоруретического средства.

Время ожидания:

Не применимо.

Способ хранения:

Ветеринарный препарат не требует особых температурных условий для хранения.

Держите контейнер для таблеток плотно закрытым, чтобы защитить содержимое от влаги.

Наблюдения:

• Лекарства, отпускаемые по рецепту ветеринара.
• Введение под контролем или наблюдением ветеринара.
• Передозировка (симптомы, меры неотложной помощи, антидоты) при необходимости.
• У собак после приема высоких доз продукта могут наблюдаться клинические признаки токсичности бромида, такие как атаксия, сонливость, тошнота и панкреатит.
• При подозрении на передозировку немедленно уменьшите дозу.
• Следует контролировать концентрацию бромида в сыворотке, чтобы установить адекватную терапевтическую концентрацию.
• В случае передозировки, при необходимости и уместности, введите 0,9% раствор натрия хлорида внутривенно для снижения концентрации бромида в сыворотке крови.
• У собак после приема высоких доз продукта могут наблюдаться клинические признаки токсичности бромида, такие как атаксия, сонливость, тошнота и панкреатит.
• При подозрении на передозировку немедленно уменьшите дозу. Следует контролировать концентрацию бромида в сыворотке, чтобы установить адекватную терапевтическую концентрацию.
• В случае передозировки, при необходимости и целесообразности, введите 0,9% раствор натрия хлорида внутривенно для снижения концентрации бромида в сыворотке крови.
• У собак после приема высоких доз продукта могут наблюдаться клинические признаки токсичности бромида, такие как атаксия, сонливость, тошнота и панкреатит.
• При подозрении на передозировку немедленно уменьшите дозу. Концентрацию Бромид в сыворотке следует контролировать, чтобы установить адекватную терапевтическую концентрацию.
• В случае передозировки, при необходимости и целесообразности, введите 0,9% раствор натрия хлорида внутривенно для снижения концентрации бромида в сыворотке крови.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Дистигмина бромид

Английское название

Distigmine bromide

Латинское название

Distigmini bromidum (род. Distigmini bromidi)

Химическое название

Брутто формула

C₂₂H₃₂N₄O₄Br₂

Фармакологическая группа вещества Дистигмина бромид

Нозологическая классификация

Код CAS

15876-67-2

Фармакологическое действие

Характеристика

Порошок белого цвета. Растворим в воде.

Фармакология

Ингибирует (обратимо) ацетилхолинэстеразу и приводит к накоплению ацетилхолина в синаптической щели. Клинический эффект развивается в течение 1–1,5 ч после приема внутрь. Стимулирует секрецию экзокринных желез, повышает тонус и перистальтику кишечника и мочевого пузыря. Повышение тонуса ЖКТ достигает максимума через 8–10 ч и сохраняется в течение 20 ч. Действует на сердечно-сосудистую систему: оказывает умеренно выраженное сосудорасширяющее и отрицательное хронотропное действие. Повышает тонус скелетной мускулатуры, особенно при миастении (заметный эффект появляется на 1–2-й день приема).

Применение вещества Дистигмина бромид

Паралитический илеус, послеоперационная атония кишечника (профилактика и лечение), хронический запор, атония мочевого пузыря и мочеточников, нейрогенные расстройства мочеиспускания, связанные с функциональной недостаточностью сфинктера мочевого пузыря, миастения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к брому), выраженная ваготония (брадикардия, артериальная гипотензия, гиперацидные состояния, повышенное слюноотделение), бронхиальная астма, рефлюксная болезнь, язвенная болезнь желудка, воспалительные заболевания кишечника; кишечная, почечная и печеночная колики, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение периферического кровообращения, тиреотоксикоз, клонические и тонические судороги, паркинсонизм, беременность, кормление грудью.

Побочные действия вещества Дистигмина бромид

Диспептические явления, гиперсаливация, кишечная колика, бронхообструктивные нарушения, синусовая брадикардия, миоз, потливость, тремор, мышечные спазмы, затруднение глотания, менструальноподобные кровотечения (при функциональной аменорее).

Взаимодействие

Антихолинергические и обладающие холинолитической активностью (психотропные, антигистаминные, аминогликозиды) препараты ослабляют эффект.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м. Внутрь за 30 мин до завтрака, начиная с 5 мг/сут, затем, в зависимости от эффективности и переносимости, дозу увеличивают до 10 мг ежедневно или уменьшают до 5 мг 1 раз в 2 или 3 дня. При миастении используют значительно большие дозы. В/м — 0,5 мг, повторную инъекцию делают не ранее чем через сутки после первого введения.

Меры предосторожности

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо строго придерживаться схемы приема (не более 1 раза в сутки), а при длительном лечении делать однодневные перерывы (возможна кумуляция).

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)