Дигидротахистерол (капли для приема внутрь масляные, 0.1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001527/01
Дата последнего изменения: 20.12.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капли для приема
внутрь в масле
Состав
Действующее
вещество:
дигидротахистерол — 1,0 мг;
Вспомогательное
вещество:
глицерилкаприлокапрат (среднецепочечные триглицериды, Миглиол 812) до 1,00
мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
маслянистая жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета, без запаха.
Фармакокинетика
После приема
внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, максимальная концентрация в плазме
достигается уже через 6 часов после приема. Всасывание может нарушаться при
заболеваниях печени, желчных протоков или желудочно-кишечного тракта.
Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита —
25-гидроксидигидро-тахистерол и 1ɑ,25‑дигидроксидигидротахистерол,
которые связываются с рецепторами 1ɑ,25-дигидроксивитамина
D — гормональной формы витамина D и проявляют подобное ему действие.
В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных
метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому
концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при
увеличении принимаемой дозы препарата, что обуславливает необходимость
тщательного подбора и контроля дозы препарата, обеспечивающей нормальный
уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. Период полувыведения
дигидротахистерола составляет 10,5–13 часов. Депонируется в печени, жире, коже,
мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При
длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация
дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.
При длительном
приеме препарата в дозе 1,0 мг в сутки концентрация кальция в сыворотке крови,
как правило, остается постоянной. Не вызывает явлений привыкания.
Фармакодинамика
Показания
Гипокальциемия
на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при
саркоидозе или туберкулезе), тетания.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина
D).
—
Гиперкальциемия.
—
Гипервитаминоз
D.
—
Гипермагниемия.
—
Органические
поражения сердца в стадии декомпенсации.
Препарат не
рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения
дигидротахистерола у детей отсутствуют.
Если у Вас одно
из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная
недостаточность, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая
почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность,
период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию
атеросклероза), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гиперкальциемия,
развивающаяся в период беременности на фоне приема препарата, может вызвать
дефекты умственного и физического развития ребенка. Применение препарата в
период беременности возможно, только в случае, когда предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки.
Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в
среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния
больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу,
при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы
нормы — 1,9 ммоль/л.
При
гипопаратиреозе
— взрослым начальная доза — от 0,8–2,4 мг (27–80 капель) 1 раз в день в течение
4 дней, при плазменных концентрациях кальция (1,9–2,5 ммоль/л) и фосфора
(0,9–1,5 ммоль/л) переходят на поддерживающую дозу — по 0,2–1,0 мг (7–33 капли)
в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2–3 месяцев до года
и более) в зависимости от тяжести заболевания.
При тетании — по 0,5–1,5
мг/сут (17–50 капель) в течение 7–10 дней, при улучшении — 0,25–0,5 мг/сут
(8–17 капель) в течение последующих 3 суток, поддерживающая доза — от 0,25 до
1,0 мг (8–33 капли) в неделю.
Техническая
информация.
При дозировании препарата с помощью капельницы для повышения точности
дозирования необходимо держать флакон вертикально.
Побочные действия
Гиперкальциурия
на фоне нормального или пониженного уровня кальция в крови.
Гиперкальциемия,
симптомами которой являются: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея,
сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия,
усталость, астения, боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального
давления, гиперемия конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость,
кожный зуд, панкреатит.
Аллергические
реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
одновременном приеме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина
D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными
диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.
При
одновременном приеме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение
гипермагниемии.
Дигидротахистерол
усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых
каналов. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов
или блокаторов «медленных» кальциевых каналов возможно снижение дозы последних.
Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать
токсическое действие сердечных гликозидов.
Барбитураты
(фенобарбитал), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин,
примидон) ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма
в неактивные метаболиты.
Анионообменные
смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют
фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в
желудочно-кишечном тракте.
Препараты,
подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и
бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.
Если на фоне
приема дигидротахистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после
его отмены возможно развитие гиперкальциемии.
Передозировка
При
передозировке возможно проявление признаков гиперкальциемии.
Ранние признаки
гиперкальциемии:
потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости
рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне
приема препарата.
Поздние
признаки:
боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия
конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд,
панкреатит.
При появлении
признаков гиперкальциемии немедленно обратитесь к врачу.
Хроническая
передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких
недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 капли) в день. У некоторых
больных передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической
передозировке возможно усиление гиперкальциурии.
Длительное
повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек,
развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может
депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведет к повышению
артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать
также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой
оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с
дегидратацией, ступором, комой и азотемией.
Лечение. В случае
передозировки препарат отменяют. Рекомендуются обильное питье, диета с
пониженным содержанием кальция, слабительные.
При
гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9% раствора натрия
хлорида, возможно с добавлением «петлевых» диуретиков (фуросемида или
этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне
>3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения
стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение
бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов,
гемодиализ.
Особые указания
В течение курса
лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке
крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после
подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже одного
раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки крови должен поддерживаться между
1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если
произведение общего кальция сыворотки крови на неорганический фосфор сыворотки
крови [Caобщ.(ммоль/л) ×
Pнеорг.(ммоль/л)]
превысит 6, прием препарата следует немедленно прекратить до восстановления
нормокальциемии.
Препарат должен
с осторожностью назначаться больным с ишемической болезнью сердца и ослабленной
почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной
остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения
метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при
нормализации концентрации фосфатов в крови.
Следует
контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и
режима двигательной активности.
Гиперкальциемия
или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и
снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке
крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть
продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Действие
дигидротахистерола может продолжаться в течение 1–2 месяцев после прекращения
приема.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлены.
Форма выпуска
Капли для приема
внутрь в масле, 1 мг/мл.
По 10, 15 или 20
мл во флаконы вместимостью 10, 15 или 20 мл соответственно из оранжевого
стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительным элементом и
навинчиваемыми пластмассовыми крышками или во флаконы, укупоренные крышками с
капельницами.
Каждый флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25°С в вертикальном положении.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)
💊 Состав препарата Дигидротахистерол
✅ Применение препарата Дигидротахистерол
Описание активных компонентов препарата
Дигидротахистерол
(Dihydrotachysterol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC02
(Дигидротахистерол)
Лекарственная форма
| Дигидротахистерол |
Р-р д/приема внутрь в масле 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл, фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл рег. №: Р N001527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дигидротахистерол
Раствор масляный для приема внутрь 0.1%, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или, масло соевое рафинированное дезодорированное.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора. По химическому строению близок к эргокальциферолу (витамину D2). Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Увеличивает экскрецию неорганических фосфатов почками.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, Cmax в плазме достигается через 6 ч после приема. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или ЖКТ. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита — 25-гидроксидигидротахистерол и 1 α,25-дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 α,25-дигидроксивитамина D — гормональной формы витамина D, и проявляют подобное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы дигидротахистерола, что обуславливает необходимость тщательного подбора и контроля его дозы, обеспечивающей нормальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. T1/2 дигидротахистерола составляет 10,5-13 ч. Депонируется в печени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.
Показания активных веществ препарата
Дигидротахистерол
Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы.
Побочное действие
Побочные реакции обусловлены главным образом гиперкальциемией.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах — дискинезия желчевыводящих путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — нарушения сердечного ритма.
Со стороны обмена веществ: жажда, кальциноз тканей.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительной терапии — нарушение функции почек.
Прочие: бледность кожных покровов, головная боль, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к дигидротахистеролу и другим препаратам витамина D; гипервитаминоз D, гипермагниемия; органические поражения сердца в стадии декомпенсации; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей.
Применение у пожилых пациентов
Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.
Особые указания
В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже 1 раза/мес на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже 1 раза в 3 месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] превысит 6, прием дигидротахистерола следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.
Дигидротахистерол следует с осторожностью назначать больным с ИБС и нарушениями функции почек, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены дигидротахистерола и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1-2 месяцев после прекращения его приема.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение гипермагниемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или блокаторов «медленных» кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, примидон) ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.
Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в ЖКТ.
Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидрохистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
. В 1 мл препарата содержится: активное вещество: дигидротахистерол — 1 мг;
вспомогательные вещества: масла подсолнечного рафинированного дезодорированного или масла соевого рафинированного дезодорированного до 1 мл.
.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
. Средство, регулирующее метаболические процессы.
Регулятор обмена кальция и фосфора.
Фармикодинамика. Дигидротахистерол увеличивает всасывание кальция в кишечнике, тем самым повышая его уровень в крови. Препарат также увеличивает экскрецию неорганического фосфора почками. Дигидротахистерол может применяться в течение продолжительного времени без развития эффектов передозировки или толерантности.
Действие препарата проявляется быстрее в начале лечения и менее продолжительно после окончания курса, чем у витамина D, благодаря чему снижается риск накопления препарата в организме и развития гиперкальциемии.
Дигидротахистерол может проявлять токсическое действие в дозе около 25 мг в день, что выражается симптомами гиперкальциемии.
Не вызывает явлений привыкания.
Дигидротахистерол применяют у взрослых, при гипопаратиреозе (послеоперационном или идиопатическом), псевдогипопаратиреозе и других заболеваниях и состояниях, требующих коррекции кальциево-фосфорного обмена, в том числе при мышечных судорогах, тетании, спазмофилии, обусловленных гипокальциемией.
Повышенная чувствительность к препаратам витамина D. Гиперкальциемия. Гипервитаминоз D. Тетания, вызванная гипервентиляцией (в том числе при отравлении двуокисью углерода); Органические поражения сердца в стадии декомпенсации. Беременность и период лактации.
Во время лечения дигидротахистеролом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.
В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже одного раза в три месяца. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов.
Препарат должен с осторожностью назначаться больным с почечно-каменной болезнью. Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови.
Суточная доза составляет от 17 до 50 капель (от 0,5 до 1,5 мг). На 7-10 день лечения при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую терапию по 17-50 капель (0,5-1,5 мг) в день 1-3 раза в неделю. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от характера заболевания. При дополнительном назначении препаратов кальция возможно применение меньших доз дигидротахистерола.
На фоне терапии дигидротахистеролом возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой могут быть слабость, утомляемость, головная боль, бессонница, жажда, тахикардия, редко — аритмии, бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор.
При применении препарата в высоких дозах возможно развитие дискинезии желчевыводящих путей.
При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка препаратом проявляется гиперкальциемией. В случае передозировки прием препарата отменяют. Рекомендуются обильный прием жидкостей, диета с исключением кальция, вазелиновое масло. Действие дигидротахистерола может проявляться в течение месяца после прекращения приема.
Частая и длительная гиперкальциемия может привести к ухудшению функции почек, первоначально проявляющемуся полиурией (особенно в ночное время), сильной жаждой и протеинурией. В дальнейшем может возникнуть диффузионный кальциноз, наиболее выраженный в почках, что может привести к нефролитиазу и/или к нефрокальцинозу и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в кровеносных сосудах, сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступором, комой и азотемией.
При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение физиологического раствора, возможно с добавлением петлевых диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Другие меры включают гемодиализ, введение цитратов или кортикостероидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме дигидротахистерола с витамином D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме дигидротахистерола с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или антагонистов кальция возможно снижение дозы последних.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства [фенитоин (дифенин), карбамазепин (финлепсин), примидон (гексамидин)], анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременно лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.
Во флаконах оранжевого стекла по 10, 15, 20 или 30 мл.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 0 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель ЗАО «НПК ЭХО»,
117820, Москва, Научный проезд, 14А.
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 616
Фармакологические свойства
Препарат Дигидротахистерол, являясь биохимическим предшественником микронутриента D, осуществляет функцию регуляции метаболизма группы соединений, куда входят фосфор и кальций. Его химическая формула схожа с формулой микронутриента D2 – эргокальциферола. Принятие средства благоприятно сказывается на улучшении свойства эпителиального слоя кишечника всасывать Са и Р. В результате улучшается минерализация костной структуры, эффективность извлечения кальция из её состава и вывод неорганических фосфорсодержащих компонентов через почки.
В случае, если паращитовидный орган снижает свою работоспособность, то Дигидротахистерол повышает абсорбцию Са в кишечном отделе и ускоряет его перенос из костной ткани, увеличивая уровень содержания химэлемента в кровяной субстанции. Снижая возбудимость щитовидной железы, вещество подавляет процессы, которые способствуют появлению реакций вымывания кальция из костной ткани. Благодаря некоторой схожести по структуре с витамином D вещество обладает определенным антирахитическим влиянием.
Употреблять его разрешается достаточно длительное время, поскольку привыкание к нему практически не развивается. При передозировке побочные явления не наблюдаются. Первые результаты лечения видны практически сразу. Они зависят от индивидуальных особенностей организма. В тоже время, в отличие от микронутриента D, действие имеет не пролонгированный характер (2,5 месяца), что снижает вероятность появления больших концентраций с признаками гиперкальциемии. Чтобы наступили явления интоксикации, необходимо однократно принять до 25 мг в сутки. Связываясь с α-глобулином, вещество быстро выводится через тонких кишечник. Может откладываться в клетках печени и жировой клетчатке. Распадается лекарство в печени и выводится с желчью и уриной.
Состав и форма выпуска
Основным действующим ингредиентом препарата является дигидротахистерол. Его объем в одном миллилитре раствора — 1 мг. В качестве растворителя используется рафинированное масло сои или подсолнечника. Выпускается медикамент в форме 0,1 % масляной суспензии в емкостях по 10, 20 и 30 мл.
Показания к применению
По инструкции средство разрешается выписывать при наличии:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E20 Гипопаратиреоз.
E55 Дефицит микронутриента D.
E58 Алиментарный недостаток Са.
E61.2 Нехватка Мg.
E83.3.0* Повышенный уровень фосфора в организме.
E83.5 Расстройство механизма процесса метаболизма Са.
M89.9 Патология костной ткани неопределенная.
Побочные эффекты
Большинство акцидентных осложнений приёма Дигидротахистерола связано с явлением гиперкальциемии, проявляющейся со стороны:
органов пищеварения – отсутствие аппетита, тошнота с рвотным рефлексом, понос, не прохождение желчи через желчевыводящие протоки;
Противопоказания
Запрет на употребление масляного раствора Дигидротахистерол накладывается при таких диагнозах:
Средство нельзя принимать также при беременности, лактационном периоде, несовершеннолетним больным и людям преклонного возраста.
Использование при беременности
Угроза развития отрицательного действия на этапе вынашивания плода и при кормлении новорожденного грудным молоком слишком высока. Поэтому врач должен взвесить все риски и назначить медикамент только в самом крайнем случае. Так, использование химматериала может привести к несвоевременному началу процесса окостенения у плода. Высокие дозы имеют свойство вызывать тератогенные проявления. При прохождении курса терапии в период лактоформирования младенца следует перевести на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Дигидротахистерол вводится после приема продуктов питания. Дозирование препарата разрешается производить с помощью глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля равняется 0,03 мл активного компонента, а в одном миллилитре содержится 33 капли. Ежедневная норма зависит от состояния больного, поэтому доктор может назначить к употреблению от 0,5 до 1,5 мл, что составляет 17- 50 капель. По истечении семи дней лечения и при появлении сдвигов к улучшению состояния можно переходить на поддерживающую дозу в таком же количестве, но на трехразовый прием в неделю. Полный курс терапии продолжается от трех месяцев до одного года.
Необходимо помнить, что длительное введение препарата может спровоцировать появление мочекаменной патологии. Инструкция по применению не рекомендует сочетать средство с веществами, содержащими микронутриенты группы D, Са и паратиреоиды. Осторожно использовать медикамент лицам, страдающим от аллергии на любые виды орехов. Параллельное введение тиреоидных гормонов требует проведения коррекции нормы рассматриваемого лекарства.
Поскольку даже терапевтические дозы могут вызвать гипервитаминоз, то для его предупреждения следует очень внимательно относиться к рациону питания. С его помощью возможно проводить коррекцию поступления необходимых микроэлементов в организм. Чувствительность младенцев к препарату Дигидротахистерол очень высока, даже в случае принятия минимальных доз фармакологического средства. Например, у несовершеннолетних лиц, в течение продолжительного периода получавших микронутриент D, возрастает вероятность в задержке роста.
Длительное повышение кальция в крови матери (в момент беременности) способно привести к появлению не только неадекватной восприимчивости ребенка к микронутриенту D, но и угнетению жизнедеятельности паращитовидного органа, патологии специфического эльфоподобного внешнего вида, проблемам с умственным развитием, сужению аорты.
У людей старшего возраста недостаток в организме микронутриента D усиливается по причине снижения его всасываемости в кишечнике, уменьшения возможностей дермы по синтезу предшественника D3, незначительного времени нахождения на свежем воздухе под открытыми лучами солнца.
Взаимодействие с другими лекарствами
При сочетании Дигидротахистерола и рифампицина, тиазидных мочегонных веществ, препаратов, содержащих микронутриент D, возрастает вероятность повышения уровня кальция в организме. Средство усиливает влияние блокираторов кальция и сердечных гликозидных лекарственных форм, что требует коррекции их дозы в сторону уменьшения.
Передозировка
В результате приема повышенного количества раствора возникают следующие симптомы: спазмы капилляров головного мозга, явление жажды, сухость в ротовой полости, диарея или непрохождение каловых масс через кишечник, анорексия, астения, учащенное мочеиспускание, артралгия, повышение артериального давления. В последующем развиваются поздние признаки передозировки Дигидротахистеролом в форме кожного зуда, покраснения кожных покровов, нарушения сердечного ритма, сонливости, миалгии, воспаления поджелудочной железы и конъюнктивы глаз. У человека часто меняется настроение, появляются боли в пищеварительном отделе, что приводит к постепенному похудению.
В качестве терапии после полной отмены средства советуют обильное питьё, полный запрет кальцийсодержащих продуктов питания, прием вазелинового масла. Игнорирование возникших симптомов приводит к развитию кальциноза, почечной дисфункции. В серьёзных случаях показаны петлевые мочегонные, приём цитратов и кортикостероидов, также процедура гемодиализа.
Аналоги
Аналогами химпродукта Дигидротахистерол являются: Вигантол, Оксидевит, Этальфа и другие.
Условия продажи
Медикамент отпускается в аптеке в соответствии с назначением доктора.
Условия хранения
Согласно инструкции лекарство должно храниться при температуре от 0 до 15°С не больше 2, 5 лет.
Цены на Дигидротахистерол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 616 руб.