Дикарзол от трипса инструкция по применению

Дикардплюс (Dicardplus)

💊 Состав препарата Дикардплюс

✅ Применение препарата Дикардплюс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Дикардплюс
(Dicardplus)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C03BA04

(Хлорталидон)

Активное вещество:
хлорталидон
(chlorthalidone)

USAN

принятое к употреблению в США

Лекарственные формы

Дикардплюс

Таб. 12.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006508
от 15.10.20
— Действующее

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-006508
от 15.10.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дикардплюс

Таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 52.9 мг, крахмал прежелатинизированный — 1.875 мг, краситель хинолиновый желтый (D&C Yellow №10) — 0.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 5 мг, натрий карбоксиметилкрахмал — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.375 мг, стеариновая кислота — 0.75 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.


Таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 105.8 мг, крахмал прежелатинизированный — 3.75 мг, краситель хинолиновый желтый (D&C Yellow №10) — 0.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 10 мг, натрий карбоксиметилкрахмал — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг, стеариновая кислота — 1.5 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты, ионов кальция. Относится к диуретикам средней эффективности. Диуретический эффект начинается через 2 ч, достигает максимума через 12 ч и продолжается до 72 ч. Вызывает снижение повышенного АД. Гипотензивный эффект развивается постепенно, достигая максимума через 2-4 нед. после начала лечения. Кроме того, хлорталидон вызывает уменьшение полиурии у больных с несахарным диабетом, хотя механизм его действия не выяснен.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция имеет неустойчивый характер. В высокой степени связывается с эритроцитами, намного меньше выражено связывание с белками плазмы.

T1/2 длительный, составляет 40-60 ч.

Выводится главным образом в неизмененном виде с мочой.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, по сравнению с больными молодого и среднего возраста, абсорбция не меняется.

Показания активных веществ препарата

Дикардплюс

Артериальная гипертензия. Отечный синдром различной этиологии (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. При артериальной гипертензии — 25 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 50-100 мг/сут. По достижении эффекта переходят на поддерживающую терапию в минимальной эффективной дозе. При отечном синдроме применяют в дозе 50-100 мг 1 раз/сут, при необходимости — до 200 мг, после достижения эффекта переходят на поддерживающую терапию.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, слабость, парестезии, головокружение.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия.

Со стороны обмена веществ: возможны гиперурикемия, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания.

Противопоказания к применению

Анурия, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремический алкалоз, артериальная гипертензия при беременности, повышенная чувствительность к хлорталидону и сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плацентарный барьер. При беременности противопоказан при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе и когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют при нарушениях выделительной функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом, при подагре, выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, нарушениях выделительной функции почек, у лиц пожилого возраста.

В процессе лечения необходим контроль картины крови, электролитного состава крови, уровня мочевой кислоты, глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Хлорталидон, особенно в начале лечения, может нарушать способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС, амфотерицином B, карбеноксолоном повышается риск развития тяжелой гипокалиемии.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия хлорталидона.

При одновременном применении с препаратами наперстянки возможно повышение риска токсического действия препаратов наперстянки вследствие гипокалиемии, обусловленной действием хлорталидона.

При одновременном применении лития карбоната повышается концентрация лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по медицинскому применению

Трекрезолид® (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005865

Дата последнего изменения: 13.11.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
  • T67 Эффекты воздействия высокой температуры и света
  • T69.9 Эффект воздействия низкой температуры неуточненный
  • Z58.8 Другие проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
  • Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на 1 таблетку:

Действующее вещество

Оксиэтиламмония
метилфеноксиацетат — 0,2 г.

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат — 0,2 г; крахмал картофельный — 0,095 г; кальция стеарат —
0,005 г.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской и с риской.

Фармакокинетика

Согласно
имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой
биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками
преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном
применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У
лиц пожилого возраста, детей 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной
недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата
существенно не меняется.

Фармакодинамика

Трекрезолид
относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку альфа и гамма
интерферонов, что определяет спектр его биологической активности
(иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за
счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует
фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония
метилфеноксиацетата не установлен.

Указанные
иммунологические эффекты препарата способствуют повышению выносливости при
физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов,
повышают устойчивость организма к гипоксии, низкими высоким температурам и
другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Показания

В
составе комплексной терапии:

    
При профилактике
и лечении острых респираторных вирусных инфекций;

    
В период высоких
интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;

    
Для повышения
устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание,
переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена
климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский
возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
применения).

Наследственная
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания
глюкозы и галактозы.

С осторожностью

Сахарный
диабет (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано
применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с
отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Способ применения и дозы

Внутрь.

    
Для профилактики
острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым
и детям старше 12 лет назначают — по 1 таблетке (200 мг) в сутки
после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг),
длительность курса 14 дней.

    
Для лечения
острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым
и детям старше 12 лет назначают — в первый день по 1 таблетке
3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке
(200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг),
длительность курса 8 дней.

    
В период высоких
интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии
взрослым и детям старше 12 лет назначают — в первый день 3 таблетки
(600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке
(200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг),
длительность курса 8 дней.

    
Для повышения
устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание,
переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена
климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления), в составе
комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают — в первый
день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по
1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза
2000 мг), длительность курса 8 дней.

Если
по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и
симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более
выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные действия

В
редких случаях возможны аллергические реакции: реакции гиперчувствительности,
анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.

Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Нежелательного
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

Симптомы интоксикации
вследствие передозировки препаратом не отмечены.

В
случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Пациентам
с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата
Трекрезолид.

В
случае острой респираторной вирусной инфекции, если у Вас наблюдаются
перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более
тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к специалисту — семейному
врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °C (высокая
лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой,
нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного
заболевания температура тела выше 38,5 °C отмечается в течение 3 дней
и более; 4) температура выше 37,5 °C держится 2 недели и более.

Учитывая,
что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата
существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо
особенности и ограничения применения препарата у детей 12–18 лет, пожилых
пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в
инструкции.

Не
рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки
200 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ
25250‑88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ
9467-002-14404190-2003.

1,
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 33781‑2016 или импортного.

Групповая
упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 28 апреля 2014 г.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001413

Торговое название:

Резолор

Международное непатентованное название:

прукалоприд

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг:

Активный компонент: прукалоприда сукцинат 1,321 мг в пересчете на 1 мг прукалоприда
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат — 149,969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,36 мг, магния стеарат — 1,35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6,00 мг.
Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе:
Гипромеллоза 6 сР — 40 %, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг:

Активный компонент: прукалоприда сукцинат 2,642 мг в пересчете на 2 мг прукалоприда
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат — 165,458 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат -1,50 мг, пленочное покрытие розовое 7,00 мг
Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе:

Гипромеллоза 6 сР — 40%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,09%, титана диоксид – 23,88%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%, индигокармин (Е132) – 0,02%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,01%.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне – гравировка «PRU 1». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне – гравировка «PRU 2». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

серотониновых рецепторов стимулятор.

Код АТХ: A03АE04

Фармакологическое действие:


Механизм действия

Прукалоприд – это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4 -серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика

Всасывание:

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2 – 3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение:

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм:

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение:

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения – примерно 1 день. Равновесное состояние достигается через 3 – 4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных:

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные
При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) были на 26% и 28% соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени
Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети
После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4 – 12 лет максимальная концентрация (Cmax) препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несвязанной фракции препарата была на 30 – 40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11,6 – 26,8 ч).

Показания к применению

Резолор предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
  • Нарушение функции почек, требующее проведения диализа.
  • Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум.
  • Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Беременность и период лактации


Беременность
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Период лактации
Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способность к зачатию
Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.
Взрослые: 2 мг 1 раз в день.
Пожилые (старше 65 лет ): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.
Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочное действие

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.
При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, Нечасто (≥1/1000, Редко (≥1/10000, Очень редко ( Со стороны центральной нервной системы
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение;
Нечасто: тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, диарея, боль в животе;
Часто: рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы.
Нечасто: анорексия.

Со стороны мочеполовой системы
Часто: поллакиурия.

Общие

Часто: слабость;
Нечасто: лихорадка, плохое самочувствие.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (P-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (P-ГП).

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Препарат Резолор следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.
Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы HТ4. Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда – через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).
Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.
Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Исследований влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг и 2 мг.
По 7 таблеток в блистер из AL/AL. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества:
Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.
Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель Регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 28 апреля 2014 г.

Состав

Каждая таблетка в качестве составных компонентов содержит:

  • орнидазол (основное активное вещество таблеток Дазолик) – 0,5 мг;
  • крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ);
  • сульфат лаурила натрия;
  • поливинилпирролидон К90;
  • очищенный тальк;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • гликолат крахмала натрия типа А;
  • эудражит Е-100;
  • диоксид титана;
  • полиэтиленгликоль 6000;
  • спирт изопропиловый;
  • ацетон;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Двояковыпуклые таблетки круглой формы белого или близкого к белому цвета. Каждая штука покрыта оболочкой и имеет характерную риску на одной из сторон. Таблетки располагаются в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ по 10 штук каждая. Картонная упаковка вмещает 1 или 5 контурно-ячейковых пластинок.

Фармакологические действие

Дазолик – это антибиотик противопротозойного характера, то есть основное фармацевтическое действие препарата направлено на уничтожение микроорганизмов, которые относятся к простейшим. В частности активные компоненты лекарственного средства нарушают структуру цепей дезоксирибонуклеиновой кислоты, основного переносчика генетической информации, необходимого для нормальной жизнедеятельности и воспроизведения у живых клеток. Антибиотические свойства эффективны для широкого спектра микроорганизмов, к которым относятся:

  • Giardia lamblia (кишечная лямблия);
  • Trichomonas vaginalis (вагинальная трихомонада);
  • Entamoeba histolytica (дизентерийная амеба);
  • Clostridium perfringens (клостридия перфрингенс);
  • Bacteroides fragilis (бактероиды фрагилис);
  • Fusobacterium nucleatum (фузобактерия нуклеоида или палочка Плаута).

Следует отметить, что последние три вида вредоносных микроорганизмов относятся к анаэробной микрофлоре, то есть для нормальной жизнедеятельности таких клеток не нужен кислород. Как правило, данные семейства вызывают особо тяжелые повреждения глубоких структур человеческого организма, которые порой приводят к гангрене, как абсолютному терапевтическому показанию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основные составляющие элементы достаточно быстро и полно (биодоступность лекарственного средства составляет добрых 90 процентов) абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Максимальная плазменная концентрация достигается уже через 1-2 часа, в зависимости от индивидуальных показателей метаболизма. Не менее 15 процентов биологических веществ Дазолика связывается в крови с ее белками. Через 13 часов после приема таблеток составные компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер.

Выводится антибиотический препарат преимущественное почками – около 60-70 процентов всех продуктов обмена. 20-25 процентов выделяется посредством каловых масс. 5 процентов от принятой дозы обнаруживается в не изменённом виде в моче и экскрементах.

Показания к применению

  • трихомоноз;
  • амебиаз (включая как вне кишечные формы заболевания, например, амебный абсцесс печени, так и дизентерию);
  • лямблиоз;
  • профилактика анаэробных инфекций (часто используется в консервативной фазе лечения при операциях на ободочной кишке и в гинекологии).

Противопоказания

  • гиперчувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость, идиосинкразия по отношению к составным компонентам препарата;
  • периоды беременности (особенно в первом триместре) и лактации (в частности грудного вскармливания);
  • органические патологии центральной нервной системы.

Побочные действия

Во время курса медикаментозной терапии Дазоликом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсическое несварение, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны центральной и периферической системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, ригидность отдельных мышц, интенционный тремор, судороги, которые напоминают припадки эпилепсии, нарушение координации движения, особенно мелкой моторики, смешанная или сенсорно-периферическая нейропатия.

Дазолик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Дазолика несколько различается дозировкой и схемой курса лечения в зависимости от первичного заболевания, против которого проводится консервативная терапия антибиотиком.

При трихомонозе используют дозу в 500 мг два раза в сутки (две таблетки на протяжении 24 часов) в течении 5 дней. В педиатрической практики количество фармацевтического препарата рассчитывают исходя из массы тела – 25 мг/кг и принимают таблетки всего раз в день.

При лечении амебной инфекции количество лекарственного средства зависит от формы течения заболевания. Так при дизентерии, вызванной Entamoeba histolytica дозировка составляет 1,5 г/сутки для пациентов весом около 35 кг и более. Для пациентов с меньшей массой тела используют 40 мг/кг ежедневно в виде одной дозы. Продолжительность такого медикаментозного лечения составляет 3 дня.

Если же амебиаз внекишечный, то препарат принимается 2 раза в день утром и вечером, а дозировка зависит от возраста:

  • детям более 12 лет и взрослым по 500 мг;
  • возрастной категории с 7 до 12 лет – по 375 мг;
  • с 1 года до 6 лет – 250 мг;
  • новорожденным до 1 года – 125 мг.

Курс такого лечения должен продолжаться от 5 до 10 дней, точные рамки устанавливает лечащий врач в зависимости от индивидуальных показателей на протяжении консервативной терапии.

Лямблиоз лечат по следующей схеме – для взрослой возрастной категории и в педиатрической практики пациентам весом 35 кг и более – по 1,5 г дважды в сутки. Если же вес заболевшего меньше 35 кг, то как и при терапии дизентерийной амебы, дозировка препарата составляет 40 мг/кг единожды в день. Длительность лечения – 1-2 дня.

Профилактическая терапия анаэробных инфекций составляется таким образом – 0,5-1 г однократно перед операцией (точную дозировку устанавливает оперирующий хирург из соответствующих показателей организма), а далее, после операции, по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы повышенной концентрации активных компонентов в сыворотке крови:

  • эпилептиформные судороги;
  • депрессия;
  • периферический неврит.

Специфического антидота для препарата Дазолик в фармацевтической практике не существует, потому при передозировке активными составляющими компонентами используется симптоматическое лечения. Так, например, чтобы купировать судорожные припадки применяется Диазепам, успокоительный фармацевтический препарат центрального типа действия , принадлежащий к бензодиазепиновому ряду транквилизаторов.

Взаимодействие

Дазолик в значительной мере усиливает терапевтические эффекты антикоагулянтов кумаринового ряда, что может проявится в виде точечных кровоизлияний, геморрагической сыпи или пурпуры.

Орнидазол увеличивает продолжительность миорелаксирующего действия Векурония Бромида.

Условия продажи

Лекарственное средство относится к списку Б международного реестра фармацевтических препаратов в качестве сильнодействующего, потому в аптечных киосках отпускается только по заверенному лечащим врачом рецепту.

Условия хранения

Дазолик следует сберегать в недоступном для детей и защищенном от прямых лучей света месте при комнатной температуре (18-22 градуса Цельсия), но не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3-5 лет.

Особые указания

При трихомонозе следует проводить консервативную терапию одновременном обоих половых партнеров, так как вагинальная трихомонада передается посредством сексуального контакта.

Ни в коем случае не следует нарушать схему приема лекарственного средства и самостоятельно сокращать курс консервативной терапии, предписанный лечащим врачом, как и в случае санации любым другим антибиотиком. Такие действия могут привести к неполноте фармацевтического действия препарата и развитию резистентности к Дазолику (и всей группе антибиотиков на основе орнидазола) у вредоносных микроорганизмов, что чревато тяжелыми последствиями. Так в случае амебной дизентерии будут назначены более сильные антибиотики, спектр побочных эффектов которых намного шире, чем у данного лекарственного средства, что сделает медикаментозной лечение более изнуряющим и продолжительным.

Фармацевтический препарата в значительной мере может влиять на координацию движений и мелкую моторику, вызывать нарушения сознания, потому во время консервативного лечения следует отказаться от управления автомобилем или другими, потенциально опасными, механизмами.

Аналоги Дазолика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Дазолика немногочисленны, обычно терапевтическое действие фармацевтического препарата при каких-либо противопоказаниях к его использованию заменяют следующими противопротозойными средствами: Орнисидом или Авразором.

Синонимы

Код АТХ у Дазолика одинаковый с небольшим рядом фармацевтических препаратов: Орнидазолом, Тибералом, Гайро.

Детям

Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике начиная с неонатального периода (известны случаи заражения детей вагинальной трихомонадой после прохождения инфицированных родовых путей), однако предписаны строгие дозировки Дазолика, так как в виду физиологического несовершенства выводящих систем молодого организма возможность развития передозировки у детей значительно выше.

Дазолик и алкоголь

Алкоголь и продукты обмена этанола совместимы с фармацевтическим препаратом, его составные компоненты не ингибируют ацетальдегидрогеназу и не способствуют накоплению токсических веществ, потому не наблюдается дисульфирамоподобных реакций, однако употребление спиртных напитков во время курса консервативного лечения, как и в комплексе с другими антибиотиками, не рекомендуется.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в периоды лактации и беременности, особенно в первый триместр, так как необратимым образом может повлиять на жизненно важные системы и органы развивающегося ребенка.

Отзывы о Дазолике

Отзывы на Дазолик на разнообразных фармацевтических форумах преимущественно положительного характера, ведь антибиотик справляется с вредоносными микроорганизмами в короткие сроки и позволяет относительно быстро восстановить полную трудоспособность и вернуться в строй. Также люди, которые проходили лечение данным фармацевтическим препаратом отмечают на редкость малое количество нежелательных последствий терапии, которые к тому же проявляются далеко не во всех случаях консервативного курса санации Дазоликом.

Практически по тем же причинам лекарственное средство противопротозойного действия полюбилось и лечащим врачам терапевтических стационаров, и квалифицированным фармацевтам. Его смело назначают в педиатрическом отделении и взрослым, так как сила антибиотического эффекта позволяет лечить широкий спектр патологий и уничтожать вредоносную микрофлору с минимальными нежелательными реакциями.

Также стоит отметить, что достигнуть чрезмерной плазменной концентрации активных составляющих в плазме крови непросто, ведь Дазолик имеет широкие рамки применения, что не может не давать лишнее очко перед другими антибиотиками противопротозойного характера.

Цена Дазолика, где купить

Цена Дазолика на территории Российской Федерации составляет от 260 рублей за упаковку, цена таблеток Дазолик в Украине радует несколько больше, ведь препарат можно приобрести всего лишь за 40-50 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дазолик таблетки п/о плен. 500мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.

  • Дазолик Леди таблетки вагинальные 500мг 6штАбди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш./ПАО Биосинтез

Аптека Диалог

  • Дазолик таблетки 500мг №10Сан Фармасьютикал Индастриз

  • Дазолик® Леди таб. ваг. 500мг №6Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд/Абди Ибрахим Иляч

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство фнс россии что делает смк
  • Стол тандем 2я инструкция по сборке
  • Чем разбавить бициллин 3 для животных инструкция
  • Рино миртол инструкция по применению цена
  • Инструкция газовой плиты gorenje с электроподжигом