Димедрола таблетки (Dimedrol tablets)
💊 Состав препарата Димедрола таблетки
✅ Применение препарата Димедрола таблетки
Описание активных компонентов препарата
Димедрола таблетки
(Dimedrol tablets)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
Димедрола таблетки |
Таб. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/39 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Димедрола таблетки
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола таблетки
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Димедрол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Димедрол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Димедрола таблетки
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Димедрола таблетки
(АС-ФАРМ, Россия)
Димедрола таблетки
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Димедрола таблетки
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
1 таблетка содержит 50 мг димедрола (дифенгидрамина).
Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н1 — рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н3 — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч.
Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера; проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.
Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 30—50 мг 1—3 раза в сутки, курс лечения — 10—15 дней. Для профилактики укачивания при движении следует принимать однократно по 30—50 мг за 30—60 мин до поездки; при бессоннице — по 30—50 мг перед сном. Максимальная разовая доза составляет 100 мг, суточная — 250 мг. Детям в возрасте 6—12 лет назначают по 15—30 мг на прием.
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Таблетки по 50 мг в упаковке №10.
Димедрол (таблетки, 50 мг, Химфарм АО)
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013579
Информация о регистрации в РК:
11.03.2014 — 11.03.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AA02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.
Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.
Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.
Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.
Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.
Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.
Показания к применению
В качестве антигистаминного препарата:
— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,
— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,
— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке
— при дерматографизме
— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.
В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.
В качестве противопаркинсонического средства.
Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.
Для симптоматического лечения временных нарушений сна.
Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь, по назначению врача.
Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.
Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!
Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Побочные действия
Часто (> 1/100 до <1/10)
— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость
походки
— сухость во рту
Неизвестно
— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок
ангионевротический отек
— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых
пациентов
— судороги, парестезии, дискинезии
— головная боль
— нечеткость зрения
— шум в ушах
— тахикардия
— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке
— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор
— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— потливость, озноб, фотосенсибилизация
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из
вспомогательных веществ препарата
— закрытоугольная глаукома
— гипертрофия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки- стеноз шейки мочевого пузыря- бронхиальная астма- эпилепсия- беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
Особые указания
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.
Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.
С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.
Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.
При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
363091981477976761_ru.doc | 82.5 кб |
065190141477977928_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Димедрол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001412
Дата последнего изменения: 24.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 10 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Биодоступность
— 50%. Время постижения максимальной концентрации — 20–40 минут (в
наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени,
головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени,
частично — в легких и почках.
Выводится
из тканей через 6 часов. Период полувыведения — 4–10 часов. В течение
суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с
глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут
вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может
наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной
возбудимостью).
Фармакодинамика
Блокатор
H1‑гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на
центральную нервную систему обусловлено блокадой H1‑гистаминовых
рецепторов и М‑холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение
проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает
местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает
снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по
отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к
системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном
введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными
повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах)
эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать
эпилептический приступ.
Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Показания
В
комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке,
сывороточная болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,
стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки
мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью
Повышение
внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия, заболевания
сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно
или глубоко внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет
внутривенно или глубоко внутримышечно 1–5 мл раствора 10 мг/мл
(10–50 мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев
по 0,3–0,5 мл (3–5 мг), от
1 года до 3 лет по 0,5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет по 1–1,5 мл (10–15 мг),
от 7 до 14 лет по
1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение
артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы
Сухость
слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления
в груди или горле, тяжелое дыхание, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы
Головная
боль, седативный эффект, снижение внимания, сонливость, головокружение,
нарушение координации движений, общая слабость, усталость, спутанность
сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нервозность, тремор,
раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств
Нарушение
зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы
Сухость
во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы
Учащенное
и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения
Гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции
Крапивница,
лекарственная сыпь, анафилактический шок.
Прочие
Повышенное
потоотделение, озноб, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную
систему.
Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении
отравления.
Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственных средств с М‑холиноблокирующей
активностью.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или
депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости — лекарственные средства,
повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение
плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя
использовать эпинефрин и аналептики.
Особые указания
Нельзя
вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Во
время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и
употребления этанола.
Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие
может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов
передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
Принимая
во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулах из стекла марок НС‑1, НС‑3, УСП‑1, из
стекла 1‑го гидролитического класса (NK) или импортные по ISO 9187.
5 ампул
в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при упаковке
ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна таблетка содержит
активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AA02
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.
Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.
Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.
Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.
Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.
Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.
В качестве антигистаминного препарата:
— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,
— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,
— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке
— при дерматографизме
— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.
В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.
В качестве противопаркинсонического средства.
Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.
Для симптоматического лечения временных нарушений сна.
Применять препарат внутрь, по назначению врача.
Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.
Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!
Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
Часто (> 1/100 до <1/10)
— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость
походки
— сухость во рту
Неизвестно
— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок
ангионевротический отек
— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых
пациентов
— судороги, парестезии, дискинезии
— головная боль
— нечеткость зрения
— шум в ушах
— тахикардия
— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке
— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор
— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— потливость, озноб, фотосенсибилизация
— повышенная чувствительность к активному или любому из
вспомогательных веществ препарата
— закрытоугольная глаукома
— гипертрофия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— стеноз шейки мочевого пузыря
— бронхиальная астма
— эпилепсия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.
Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.
С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.
Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.
При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Димедрол таблетки — Велфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005329
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения.
Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50%. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 20-40 мин (r наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах).
Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках.
Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (Т1/2) — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения 10-15 дней.
Максимальная разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессоница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе дипрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.
Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистические взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания:
Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований о влиянии дифенгидрамина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе сонливости, снижения скорости психомоторных реакций, головокружения и нарушения зрения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Международное непатентованное название? Дифенгидрамин |
Активное вещество: днфснгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 50 мг. |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
ПроизводителиБиосинтез(Россия), Дальхимфарм(Россия), Белмедпрепараты(Беларусь), Велфарм(Россия) |
Показания к применению Димедрол таблетки 50мгАллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь. |
Способ применения и дозировка Димедрол таблетки 50мгВнутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг. При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании — 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости. |
Противопоказания Димедрол таблетки 50мгПовышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 14 лет. |
Фармакологическое действиеБлокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовы.х рецепторов и м-холинорсцепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноансстезирующим, нротнворвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Фармакокинетика.Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50 %. ТСmах — 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). |
Побочное действие Димедрол таблетки 50мгАллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.Со стороны нервной системы: сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакции, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, головокружение, тремор, эйфория.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания. |
ПередозировкаСимптомы: угнетение функций центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта и др.Лечение передозировки: специального антидота не существует.Промывание желудка. При необходимости — симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещаюших жидкостей.Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. |
Взаимодействие Димедрол таблетки 50мгУсиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергичсские эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью. |
Особые указанияС осторожностью: детский возраст с 14 до 18 лет.Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Dimedrol
Регистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения.
Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50 %. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) — 20-40 мин (r наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах).
Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках.
Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (T½) — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отёка Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1–3 раза в день. Курс лечения 10–15 дней.
Максимальная разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессоница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащённое или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе дипрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.
Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистические взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии дифенгидрамина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе сонливости, снижения скорости психомоторных реакций, головокружения и нарушения зрения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Активное вещество:
дифенгидрамин (димедрол) — 0,05 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,075 г, крахмал картофельный — 0,0205 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,0015 г.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
АТХ R06AA02 Дифенгидрамин
Фармакодинамика
Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.
Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения: внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1 — 3 раза в день. Курс лечения — 10 — 15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20 — 30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4 — 6 ч при необходимости.
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нарушения мочеиспускания, ранние менструации.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ — облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 500 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000387
Дата регистрации
2010-03-31
Дата переоформления
2013-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель