Димедрол в ампулах инструкция по применению детям при температуре дозировка

Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций – до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.

В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.

Паркинсонизм, хорея, бессонница.

Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.

Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.

Премедикация.

С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения. 

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.

Внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет по 10-50 мг. Высшая разовая доза — 50 мг, суточная — 150 мг. Детям до 1 года в дозе 2-5 мг (0,2-0,5 мл), 2-5 лет – 5-15 мг (0,5-1,5 мл), 6-12 лет – 15-30 мг (1,5-3,0 мл) на введение. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у лиц в возрасте старше 60 лет не требуется.

При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация. 

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. 

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.

Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот. 

Беременность. С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии: димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.

Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.

Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.

Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.

Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. 

В ампулах по 1 мл в упаковке №10, №10х1.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последнего изменения: 24.05.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Действующее вещество:

Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 10 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Биодоступность
— 50%. Время постижения максимальной концентрации — 20–40 минут (в
наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени,
головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени,
частично — в легких и почках.

Выводится
из тканей через 6 часов. Период полувыведения — 4–10 часов. В течение
суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с
глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут
вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может
наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной
возбудимостью).

Блокатор
H₁‑гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на
центральную нервную систему обусловлено блокадой H₁‑гистаминовых
рецепторов и М‑холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение
проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает
местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает
снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по
отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к
системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном
введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными
повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах)
эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать
эпилептический приступ.

Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.

В
комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке,
сывороточная болезнь.

Гиперчувствительность,
период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,
стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки
мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

Повышение
внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия, заболевания
сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.

При
беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.

На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно
или глубоко внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет
внутривенно или глубоко внутримышечно 1–5 мл раствора 10 мг/мл
(10–50 мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев
по 0,3–0,5 мл (3–5 мг), от
1 года до 3 лет по 0,5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет по 1–1,5 мл (10–15 мг),
от 7 до 14 лет по
1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение
артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы

Сухость
слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления
в груди или горле, тяжелое дыхание, чихание, заложенность носа.

Со стороны нервной системы

Головная
боль, седативный эффект, снижение внимания, сонливость, головокружение,
нарушение координации движений, общая слабость, усталость, спутанность
сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нервозность, тремор,
раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны органов чувств

Нарушение
зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость
во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы

Учащенное
и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения

Гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции

Крапивница,
лекарственная сыпь, анафилактический шок.

Прочие

Повышенное
потоотделение, озноб, фотосенсибилизация.

Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную
систему.

Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении
отравления.

Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственных средств с М‑холиноблокирующей
активностью.

Симптомы

Угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или
депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости — лекарственные средства,
повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение
плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя
использовать эпинефрин и аналептики.

Нельзя
вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Во
время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и
употребления этанола.

Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие
может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов
передозировки других лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Принимая
во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По
1 мл в ампулах из стекла марок НС‑1, НС‑3, УСП‑1, из
стекла 1‑го гидролитического класса (NK) или импортные по ISO 9187.

5 ампул
в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.

В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при упаковке
ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор для инъекций, 1 % 1 мл как в других ИМП

1 мл раствора содержит

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06AA02

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая – выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия – от 4 до 6 часов.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами  гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени – при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

— анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

— геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

— сывороточная болезнь

— зудящие дерматозы, зуд

— хорея

— болезнь Меньера

— полиморфная экссудативная эритема

— послеоперационная рвота

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза – 50 мг (5 мл), высшая суточная доза – 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

— закрытоугольная глаукома даже в Казахстане есть в ИМП

— гиперплазия предстательной железы

— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— стеноз шейки мочевого пузыря

— эпилепсия

— бронхиальная астма

— беременность и период лактации

— повышенная чувствительность к препарату

— детский и подростковый возраст до 18 лет 

— феохромоцитома

— врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

— брадикардия

— нарушение ритма сердца

— порфирия

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), это же в анамнезе, я не сейчас конкретное заболевание повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку  из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.