Димедроловая мазь инструкция по применению цена отзывы

Активное вещество:

Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Лидокаина гидрохлорид, мочевина, спирт этиловый, трометамол, карбомер, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Непрозрачный гель от белого до слегка сероватого цвета.

Димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) является блокатором первого поколения Hi-гистаминных рецепторов с выраженной противогистаминной активностью. Димедрол снижает зуд, отечность, гиперемию. Димедрол также обладает противоаллергическим и местным анестезирующим эффектом. Вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид является местным анестезирующим средством, которое снижает сопровождающие зуд болевые ощущения.

Димедрол хорошо впитывается кожей, терапевтическое действие ощущается уже через 15 мин. Большая часть димедрола метаболизируется в дифенилметокси- уксусную кислоту и выделяется из организма с мочой в течение 24-28 часов.

Зуд кожи и слизистых оболочек различного происхождения: аллергические реакции кожи, солнечные и термические ожоги 1-ой степени, укусы насекомых, крапивница, экзема, сопровождающаяся зудом, ветрянка.

Повышенная чуствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу. Не применять для устранения зуда глаз. Доказана взаимосвязь димедрола и обострения порфирии (Porphyria), поэтому димедрол не рекомендуется пациентам с этим заболеванием.

Применение при беременности и в период лактации только после тщательного изучения фактора возможного риска и после консультации с врачем.

Нанести гель тонким слоем на зудящую поверхность и вмасировать в кожу. Продолжительность применения препарата не более 7 дней. При необходимости более длительного применения проконсультироваться с врачем.

В некоторых случаях возможно кожно-раздражающее и сенсибилизирующее (аллергизирующее) воздействие на кожу или слизистые оболочки (покраснение, воспаление). В таких случаях следует прекратить применение геля.

Не имеется информации о случаях передозировки.

Данных о взаимодействии не имеется.

ДИМЕДРОЛ ЛМП гель 1% предусмотрен только для наружного применения.

После применения геля нельзя накладывать окклюзивную повязку. Следует избегать попадания геля в глаза, т.к. гель вызывает раздражение. Если это случилось, промыть глаза большим количеством теплой воды.

Применение детям в возрасте от 2-ух месяцев до 2-ух лет под присмотром медицинского персонала. Применение детям, болеющими ветрянкой, только с разрешения врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гель не влияет на способность водить транспортные средства и обслуживать механизмы.

Алюминиевые тубы по 30 г, тубы помещают в картонные пачки.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте, при температуре не выше 25°С.

3 года.  

Не применять лекарство после истечения срока годности!

Форма выпуска, состав и упаковка

гель 10 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 8901/09/12/14 от 24.03.2014 — Действующее

Гель от белого до слегка сероватого цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, мочевина, спирт этиловый 96%, трометамол, карбомер, метилпарагидроксибензоат Е218, вода очищенная.

30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Мазь для наружного применения, 20 г, 50 г

100 г мази содержат

активные  вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 2,0000 г,

вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск пчелиный, спирт цетиловый, парафин твердый, метилпарагидроксибензоат, глицерин, алкилполигликоль, полисорбат 80, изоборнил ацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин

Код АТХ  D04AА32

Фармакокинетика

После нанесения на кожу терапевтически эффективная концентрация сохраняется непосредственно в месте нанесения. Количество дифенгидрамина, которое всасывается через кожу,прямо пропорционально размеру области нанесения и периоду контакта с кожей мази Дермодрин. Связывание с белками составляет 70-85%. Менее 1% дифенгидрамина выводится в неизменном виде с мочой, 50% биотрансформируется в четыре неактивных метаболита.  Период полувыведения дифенгидрамина составляет 4-8 часов, у пожилых — до 13,5 часов, метаболитов – 8,6-10,4 часов.

Фармакодинамика

Дермодрин содержит блокатор Н1-рецепторов дифенгидрамин, который выборочно угнетает Н1-рецепторы гистамина. Дифенгидрамин является эффективным антигистаминным средством, устраняющим проявления аллергии и зуда; дополнительно обладает местно анестезирующим и обезболивающим действием. Эффективно устраняет отек и раздражение после укусов насекомых и пчел, при солнечных и термических ожогах, фотодерматозе. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая обусловливает охлаждающий эффект препарата. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится 2–6 ч.

— аллергический дерматит

— укусы насекомых

— дерматит, крапивница, экзема, зудящие раны и ссадины

— термические и солнечные ожоги I степени

— фотодерматоз (солнечная аллергия).

В зависимости от величины площади поражения Дермодрин рекомендуется наносить на поверхность кожи размером с вишню (до грецкого ореха), что  соответствует 1-3 г препарата.

Взрослые и дети старше 2-х лет: наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 3-4 раза в сутки и равномерно распределяют его, слегка втирая. В случае ухудшения симптоматики или отсутствия улучшения в течение более, чем 7 дней применения препарата, или в случае повторного появления симптомов через несколько дней после их купирования, следует прекратить использование Дермодрина и обратиться к врачу.

Редко

—  реакции гиперчувствительности, сухость во рту, сонливость, нарушение мочеиспускания

— возбуждение, беспокойство, страх или судороги (особенно у детей)

Возможно

— аллергические кожные реакции в виде контактного дерматита, фоточувствительности с покраснением, зудом, волдырями, отеком кожи

— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

— беременность и период лактации

— нельзя наносить на открытые раны и слизистые оболочки

— обширные инфицированные или травматические повреждения кожи (корь, ветряная оспа, волдыри и др.)

 — детский возраст до 2 лет

При одновременном применении Дермодрина на большой площади:

— с трициклическими антидепрессантами, атропином — могут усиливать антихолинергическое действие дифенгидрамина,

— с психотропными, снотворными средствами, опиодными анальгетиками, гипотензивными средствами, алкоголем — обоюдное усиление эффектов применяемых препаратов.

Дермодрин нельзя наносить на открытые раны или слизистые оболочки; кроме того, мазь Дермодрин не может наноситься на инфицированную или травмированную кожу, в частности, у пациентов с ветряной оспой, корью и волдырями на коже.

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз.

Из-за возможной фотосенсибилизации участки кожи, обрабатываемые мазью Дермодрин, не должны подвергаться воздействию солнечного света.

Детям препарат применяют по рекомендации врача.

При локальном применении передозировка маловероятна.

Беременность и  период лактации

Мазь Дермодрин противопоказана в первом триместре беременности, так как эпидемиологические данные ограниченного количества беременных женщин, принимавших дифенгидрамин в первом триместре, указывают на повышенное образование волчьей пасти. Исследования с животными указывают на репродуктивную токсичность. В связи с недостаточными данными по безопасности, препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период лактации, так как дифенгидрамин выделяется с грудным молоком.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Симптомы: возможны снижение артериального давления, судороги

Лечение: симптоматическое, в качестве антидота может использоваться физостигмин 0,02-0,06 мг/кг веса в/в.

По 20 г и 50 г препарата в алюминиевые тубы. По  1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

«Монтавит Гес.м.б.Х», Зальцбергштрассе 96, A-6067 Абзам, Австрия

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Дифенгидрамин

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Дифенгидрамин

• Противопоказания

• Ограничения к применению

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Дифенгидрамин

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Торговые названия с действующим веществом Дифенгидрамин

2-(Дифенилметокси)-N,N-диметилэтанамин (и в виде гидрохлорида)

Список кодов МКБ-10

—

антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противорвотное, седативное, снотворное, холинолитическое.

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует H₃-гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное (более выражены при повторных приемах) и противорвотное действие. При парентеральном введении пациентам с дефицитом ОЦК усугубляет гипотензию. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин).

Дифенгидрамин подавляет кашлевый рефлекс путем непосредственного действия на кашлевый центр в продолговатом мозге.

При нанесении на кожу в виде геля оказывает дерматотропное и охлаждающее действие.

Длительных исследований на животных по оценке возможного мутагенного и канцерогенного действия дифенгидрамина не проведено. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах при использовании дифенгидрамина в дозах, до 5 раз превышающих дозу для человека, не выявлено влияния на фертильность и фетотоксического действия.

При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, C_max достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы — 98–99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая — выводится в неизмененном виде с мочой за 24 ч. T_1/2 составляет 1–4 ч. Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч, длительность действия — от 4 до 6 ч.

Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, в т.ч. при беременности, синдром Меньера; местная анестезия у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени, укусы насекомых, крапивница, кожный зуд различного происхождения, зудящая экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе), контактный дерматит, вызванный соприкосновением с растениями.

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.

Аллергические реакции: — сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.