Диметинден таблетки инструкция по применению цена

Диметинден (Dimetindene)

💊 Состав препарата Диметинден

✅ Применение препарата Диметинден

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Диметинден
(Dimetindene)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.10.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D04AA13

(Диметинден)

Лекарственная форма

Диметинден

Гель д/наружн. прим. 0.1%: банки или тубы

рег. №: ЛП-007315
от 23.08.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диметинден

Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.05 г, карбомер — 0.9 г, натрия гидроксид — 0.3 г, бензалкония хлорид — 0.005 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — до 100 г.

5 г — банки — пачки картонные.
10 г — банки — пачки картонные.
15 г — банки — пачки картонные.
20 г — банки или тубы — пачки картонные.
25 г — банки или тубы — пачки картонные.
30 г — банки или тубы — пачки картонные.
35 г — банки или тубы — пачки картонные.
40 г — банки или тубы — пачки картонные.
50 г — банки или тубы — пачки картонные.
60 г — банки или тубы — пачки картонные.
70 г — банки или тубы — пачки картонные.
80 г — банки или тубы — пачки картонные.
90 г — банки — пачки картонные.
100 г — банки или тубы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

Показания активных веществ препарата

Диметинден

Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.

В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.

Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.

При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).

Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.

Применение у детей

Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особые указания

Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.

При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)

Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)

Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)

Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Диметинден-Акрихин
(MEDANA PHARMA, Польша)

Контразуд
(АТОЛЛ, Россия)

Фенилергин
(БАЗИС, Россия)

Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

Фенистил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Все аналоги

Химическое название

N,N-Диметил-3-[1-(2-пиридинил)этил]-1H-инден-2-этанамин

В лекарствах вещество содержится в виде малеата.

Химические свойства

Диметиндена малеат относят к группе производных алкиламина. Соединение представляет собой белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха или вкуса. Средство плохо растворяется в спирте или воде. Относится к первому поколению антигистаминных препаратов.

Фармакологическое действие

Противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество оказывает влияние (блокирует работу) Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антибрадикининовым и слабым м-холинолитическим и седативным эффектом. Средство устраняет неприятные симптомы и выраженность аллергической реакции, снижает проницаемость капилляров, устраняет зуд. Также соединение предотвращает аллергические реакции немедленного типа, предупреждает усиление такого рода реакций за счет снижения интенсивности выработки новых порций гистамина.

При приеме таблеток Диметинден быстро и полностью усваивается из ЖКТ. Его биологическая доступность составляет порядка 70%. Вещество претерпевает пресистемную элиминацию в тканях печени. Степень связывания с белками плазмы составляет практически 90%. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 120 минут после перорального приема.

Капсулы с пролонгированным действием обеспечивают высокие концентрации вещества в течение 7-12 часов. Лекарство хорошо проникает в органы и распределяется по организму, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

При накожных аппликациях средством его биодоступность – около 10%. Лекарство метаболизируется в печени. Выводится Диметинден в виде метаболитов и в неизмененном виде с желчью и через почки с мочой. Период полувыведения капель – порядка 6 часов, капсул пролонгированного действия – 11 часов. Эффект от приема препарата внутрь наступает уже через полчаса и длится до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство принимают в виде таблеток, капель или капсул:

  • для устранения зуда при экземе и дерматозах;
  • при крапивнице, вазомоторном рините;
  • для лечения аллергических реакций на укусы насекомых;
  • пациентам с отеком Квинке;
  • при сенной лихорадке;
  • в качестве дополнительного средства для лечения анафилактических реакций и сывороточной болезни;
  • при краснухе, ветряной оспе или кори для устранения зуда и дискомфорта;
  • пациенты, склонные к аллергическим реакциям, в качестве профилактического средства.

Препараты на основе Диметиндена используют наружно:

  • при крапивнице, ожогах, укусах насекомых;
  • для снятия зуда при дерматозах и экземе.

Противопоказания

Средство противопоказано:

  • при наличии реакций гиперчувствительности к действующему веществу или прочим производным алкиламина;
  • для лечения недоношенных детей в неонатальном периоде;
  • в 1 триместре беременности.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время проведения терапии:

  • у пациентов с обструкцией шейки мочевого пузыря;
  • в период обострения бронхиальной астмы;
  • при хронической обструктивной болезни легких;
  • во 2 и 3 триместрах беременности;
  • при закрытоугольной глаукоме;
  • у кормящих грудью женщин;
  • при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • у детей до года.

Побочные действия

Чаще всего на начальных этапах лечения у пациентов развиваются: сонливость, слабость и повышенная утомляемость.

Также могут проявиться:

  • головокружение, возбуждение ЦНС;
  • мышечные спазмы, головные боли;
  • сухость слизистой рта, тошнота (при приеме таблетированной формы);
  • отечность, высыпания на коже;
  • редко – нарушения со стороны дыхательной системы, тяжесть и давление в грудной клетке;
  • сухость, зуд и жжение в месте нанесения геля или крема.

Диметинден, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки и капли Диметинден принимают внутрь, перорально.

В возрасте от 12 лет суточная дозировка составляет примерно 3-5 мг, разовая от 1 до 2,5.

20 капель препарата содержит примерно 1 мг действующего вещества. Капли с Диметинденом обычно принимают 3 раза в сутки, таблетки – один раз перед отходом ко сну.

Для детей от 1 года до 12 лет дозировка назначается индивидуально, в зависимости от их веса.

Продолжительность лечения – не более 25 дней.

Гель Диметинден используют наружно. Лекарство наносят на пораженные участки тонким слоем от 2 до 4 раз в день.

Продолжительность лечения – до устранения нежелательных симптомов.

Передозировка

При превышении разовых или суточных дозировок чаще всего наблюдаются: сонливость, угнетение или парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, атаксия, тонико-клонические судороги, галлюцинации, сухость слизистой оболочки рта, мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, анурия, коллапс, сильное снижение АД.

В качестве лечения назначают энтеросорбенты и солевые слабительные, используют поддерживающую и симптоматическую терапию, обеспечивают нормальную работы дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

Диметинден не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом.

Ингибиторы МАО усиливают седативный и антихолинергический эффект от данного вещества.

Лекарство усиливает нагрузку на сердце при сочетании с угнетающими работу миокарда препаратами.

При совместном приеме средства с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими препаратами повышается вероятность увеличение внутриглазного давления.

Лекарство усиливает действие снотворных препаратов и анксиолитиков.

Особые указания

При использовании геля избегать инсоляции кожи.

Во время прохождения терапии препаратом нельзя управлять механизмами, водить машину.

Детям

При лечении детей нельзя превышать рекомендуемую дозировку, особенно при приеме таблетированной формы лекарства.

Новорожденным

Средство с особой осторожностью используют у грудных детей, нельзя наносить крем с Диметинденом на обширные поверхности.

С алкоголем

Лекарственное средство не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к сильному замедлению реакции и угнетению работы ЦНС.

При беременности и лактации

Вещество противопоказано к приему в первые 3 месяца беременности. На более поздних сроках лекарство можно принимать, но после консультации с врачом по строгим показаниям и с особой осторожностью.

Во время кормления грудью препарат нельзя принимать внутрь. Допускается использование геля для наружного применения, избегая области сосков и обширных участков кожи.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Диметиндена – Фенистил, Фенистил-24. Также данное вещество входит в состав комбинированного средства Виброцил (в составе также присутствует фенилэфрин).

Отзывы о Диметиндене

Отзывы о применении геля на основе данного средства хорошие. Препарат быстро подсушивает и избавляет от зуда при аллергических высыпаниях, укусах насекомых, пишут, что помогает даже от герпеса.

Отзывы о таблетках и капсулах положительные, особенно при сезонных проявлениях аллергии у маленьких детей. Побочные реакции проявляются не чаще, чем это заявлено в инструкции. Некоторых смущает высокая стоимость лекарства.

Цена Диметиндена, где купить

Примерная стоимость геля для наружного применения Фенистил составляет примерно 290-350 рублей за 30-граммовую тубу, 0,1 % гель. Цена на капли для приема внутрь Фенистил – порядка 330-360 рублей за флакон, емкостью 20 мл и дозировкой 1 мг действующего вещества на мл.

Диметинден гель /Тульская ФФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-008258

Торговое наименование

Диметинден

Международное непатентованное или группировочное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 гр препарата содержит:

Действующее вещество: диметиндена малеат – 0,1 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,05 г, карбомер – 0,9 г, натрия гидроксид – 0,3 г, бензалкония хлорид – 0,005 г, пропиленгликоль – 15,0 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

D04AA13.

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожноаллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Период беременности

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания

Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм диметиндена.

Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко: аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функции ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение:

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата.

При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия препарата Диметинден с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Особые указания

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении препарата на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,1%.

По 25, 30, 50, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 25, 30, 50, 100 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен – EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) – полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Текст наносится на тубу офсетным способом печати.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Формула-ФР»
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Hidizs ap80 pro инструкция на русском
  • Мануал на nissan primera p12
  • Доронова т н методическое руководство
  • Канефрон цена в красноярске инструкция по применению
  • Клафоран инструкция по применению уколы взрослым для чего назначают