Динексан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015576/01
Торговое наименование препарата
Динексан
Международное непатентованное наименование
Лидокаин
Лекарственная форма
гель для местного применения
Состав
10 г геля содержат:
Активное вещество:
Лидокаина гидрохлорида моногидрат 0,2 г
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид: 0,01 г
глицерол: 1,07 г
вода очищенная: 6,2125 г
титана диоксид (Е171): 0,05 г
парафин жидкий: 0,68 г
парафин мягкий белый: 1,2 г
кремния диоксид коллоидный: 0,2575 г
тимол: 0,005 г
натрия сахаринат: 0,005 г
камедь гуаровая: 0,27 г
ароматические масла: 0,04 г — фенхеля обыкновенного плодов масло: 0,0096 г — аниса звездчатого плодов масло: 0,0136 г — мяты перечной листьев масло частично дементолшированное: 0,0156 г — мяты перечной листьев масло: 0,0012 г.
Описание
Белого цвета, ароматный, мягкий, однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BB
Фармакодинамика:
Динексан обладает местноанестезирующим действием. Лидокаин подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов других модальностей. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Показания:
Применяется для обезболивания при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (механические повреждения целостности слизистой, ожоги, гингивиты, стоматиты, герпетические поражения). Раздражения слизистой и потертости при ношении зубных протезов. Для поверхностной анестезии в месте инъекции, удалении зубного камня.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация:
Беременным и кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Гель (в количестве величиной с горошину) наносится с легким втиранием 2-3 раза в день на болезненные и воспаленные участки слизистой полости рта. При недостаточной анестезии через 2-3 мин повторяют процедуру или нанесение. Максимальная доза для взрослых за 12 ч — 40 мг лидокаина (2 г геля). При неприятных ощущениях во время привыкания к новым протезам рекомендуется наносить тонкий слой геля на протез, небо и десну.
Побочные эффекты:
Обычно гель хорошо переносится. Редко: аллергические реакции на компоненты препарата.
Очень редко: местные аллергические и неаллергические реакции (жжение, местный отек, местная эритема), изменения вкуса (дисгевзия), онемение.
Анафилактическая реакция.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. При возникновении системных реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает негативного действия.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для местного применения, 2%.
Упаковка:
По 10 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой. Крышка оснащена приспособлением для протыкания защитной мембраны. Тубу с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности 5 лет.
Открытые флаконы можно использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Химическая фабрика Кройсслер и Ко.ГмбХ, Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Химическая фабрика Кройсслер и Ко.ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Динексан |
Гель д/местн. прим. 2%: туба 10 г рег. №: П N015576/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Динексан
Гель для местного применения белого цвета, ароматный, мягкий, однородный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 г, глицерол — 1.07 г, вода очищенная — 6.2125 г, титана диоксид (Е171) — 0.05 г, парафин жидкий — 0.68 г, парафин мягкий белый — 1.2 г, кремния диоксид коллоидный — 0.2575 г, тимол — 0.005 г, натрия сахаринат — 0.005 г, камедь гуаровая — 0.27 г, ароматические масла — 0.04 г (фенхеля обыкновенного плодов масло — 0.0096 г, аниса звездчатого плодов масло — 0.0136 г, мяты перечной листьев масло частично дементолшированное — 0.0156 г, мяты перечной листьев масло — 0.0012 г).
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик для поверхностной анестезии. Действие обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. Обладает анальгезирующим эффектом.
Фармакокинетика
Время достижения Сmax при нанесении на слизистую оболочку полости рта — 10-20 мин.
Показания активных веществ препарата
Динексан
Для обезболивания при воспалительных заболеваниях полости рта. Раздражения слизистой оболочки и потертости при ношении зубных протезов. Для поверхностной анестезии в месте инъекции. При удалении зубного камня.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят на болезненные и воспаленные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых за 12 ч — 300 мг.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лидокаину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин можно применять при беременности.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после местного применения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
В более низких дозах следует применять у ослабленных и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Действующие вещества
— лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
— лидокаина гидрохлорида моногидрат (lidocaine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Гель для местного применения белого цвета, ароматный, мягкий, однородный.
| 10 г | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 0.2 г |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 г, глицерол — 1.07 г, вода очищенная — 6.2125 г, титана диоксид (Е171) — 0.05 г, парафин жидкий — 0.68 г, парафин мягкий белый — 1.2 г, кремния диоксид коллоидный — 0.2575 г, тимол — 0.005 г, натрия сахаринат — 0.005 г, камедь гуаровая — 0.27 г, ароматические масла — 0.04 г (фенхеля обыкновенного плодов масло — 0.0096 г, аниса звездчатого плодов масло — 0.0136 г, мяты перечной листьев масло частично дементолшированное — 0.0156 г, мяты перечной листьев масло — 0.0012 г).
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик для поверхностной анестезии. Действие обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. Обладает анальгезирующим эффектом.
Фармакокинетика
Время достижения Сmax при нанесении на слизистую оболочку полости рта — 10-20 мин.
Показания
Для обезболивания при воспалительных заболеваниях полости рта. Раздражения слизистой оболочки и потертости при ношении зубных протезов. Для поверхностной анестезии в месте инъекции. При удалении зубного камня.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Наносят на болезненные и воспаленные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых за 12 ч — 300 мг.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
В более низких дозах следует применять у ослабленных и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При необходимости применения местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин можно применять при беременности.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после местного применения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата Динексан основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Dineksan
Регистрационный номер
Торговое наименование
Динексан
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для местного применения
Состав
10 г геля содержат:
Активное вещество:
Лидокаина гидрохлорида моногидрат 0,2 г
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид: 0,01 г
глицерол: 1,07 г
вода очищенная: 6,2125 г
титана диоксид (E171): 0,05 г
парафин жидкий: 0,68 г
парафин мягкий белый: 1,2 г
кремния диоксид коллоидный: 0,2575 г
тимол: 0,005 г
натрия сахаринат: 0,005 г
камедь гуаровая: 0,27 г
ароматические масла: 0,04 г — фенхеля обыкновенного плодов масло: 0,0096 г — аниса звездчатого плодов масло: 0,0136 г — мяты перечной листьев масло частично дементолшированное: 0,0156 г — мяты перечной листьев масло: 0,0012 г.
Описание
Белого цвета, ароматный, мягкий, однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Динексан обладает местноанестезирующим действием. Лидокаин подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов других модальностей. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Показания
Применяется для обезболивания при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (механические повреждения целостности слизистой, ожоги, гингивиты, стоматиты, герпетические поражения). Раздражения слизистой и потертости при ношении зубных протезов. Для поверхностной анестезии в месте инъекции, удалении зубного камня.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно. Гель (в количестве величиной с горошину) наносится с лёгким втиранием 2–3 раза в день на болезненные и воспалённые участки слизистой полости рта. При недостаточной анестезии через 2-3 мин повторяют процедуру или нанесение. Максимальная доза для взрослых за 12 ч — 40 мг лидокаина (2 г геля). При неприятных ощущениях во время привыкания к новым протезам рекомендуется наносить тонкий слой геля на протез, нёбо и десну.
Побочное действие
Обычно гель хорошо переносится. Редко: аллергические реакции на компоненты препарата. Очень редко: местные аллергические и неаллергические реакции (жжение, местный отёк, местная эритема), изменения вкуса (дисгевзия), онемение. Анафилактическая реакция.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При возникновении системных реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает негативного действия.
Форма выпуска
Гель для местного применения, 2%.
По 10 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой. Крышка оснащена приспособлением для протыкания защитной мембраны. Тубу с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 5 лет.
Открытые флаконы можно использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Лидокаин. |
 |
Антисептические средства |
 |
Показания к применению Динексан А гель 10гТерминальная (поверхностная) анестезия слизистых оболочек: в стоматологии (обезболивание области укола перед местной анестезией, наложение швов на слизистой оболочке, экстирпация молочных зубов, удаление зубного камня), оториноларингологии (операции на носовой перегородке, проведение электрокоагуляции и др.), акушерстве и гинекологии (эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, вмешательства на влагалище и шейке матки и др.); при инструментальных и эндоскопических исследованиях (введение зонда, ректоскопия, интубация и др.), рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса); в качестве анальгезирующего ЛС при ожогах (включая солнечные), укусах, контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями), небольших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах. |
 |
Способ применения и дозировка Динексан А гель 10гНаружно, на поверхность кожи наносится по мере необходимости 3-4 раза в день. Местно, при анестезии слизистой оболочки пищевода, гортани, трахеи смазывают наружные поверхности инструментов, предназначенных для исследования; для поверхностной анестезии слизистой оболочки полости рта наносят стерильной стеклянной палочкой или смоченным в геле стерильным ватным тампоном 0.2-2 г геля; при недостаточной анестезии через 2-3 мин повторяют; максимальная доза для взрослых за 12 ч — 300 мг (6 г геля). Максимальная доза — 600 мг (30 мл 2% геля) в течение 12 ч. Детям — до 4.5 мг/кг. Для купирования болевого синдрома при цистите и уретрите вводят 10 г геля 1 раз в сутки в течение 5-7 дней в сочетании с др. ЛС. Для анестезии места инъекции гель наносится на слизистую оболочку в области последующей инфильтрационной анестезии с интервалом в 2-3 мин; для анестезии при снятии зубного камня гель втирают в десневой край и шейки зубов в течение 2-3 мин, после чего проводится процедура; в качестве лечебной повязки после снятия зубного камня или кюретажа гель наносится на десневой край и фиксируется; в виде аппликаций наносится несколько раз в день на слизистую оболочку полости рта на места афт и эрозий. |
 |
Противопоказания Динексан А гель 10гГиперчувствительность.С осторожностью: геморроидальное кровотечение (для ректального исследования), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации. |
 |
Фармакологическое действиеПри местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется 30-60 мин. Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Выводится с желчью и почками. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. |
 |
Побочное действие Динексан А гель 10гАллергическое реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Прочие: уретрит (после местного нанесения). |
 |
ПередозировкаСимптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее введение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при судорогах — в/в 10 мг диазепама; при брадикардии — м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен. |
 |
Взаимодействие Динексан А гель 10гЦиметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина. Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность. При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные ЛС усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных ЛС возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы МАО, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. |
 |
Особые указанияВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных |
 |
Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. |