Диоксидин капли в нос инструкция по применению в ампулах взрослым

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиРастворы антибиотиков для наружного применения

Содержание статьи

• Диоксидин: состав
• Диоксидин в ампулах: для чего применяется
• Диоксидин: как разводить
• Диоксидин: побочные действия
• Диоксидин: хранение
• Диоксидин: как хранить
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Состав

В состав 1 мл 1% раствора для внутриполостного введения и наружного применения входят 10 мг действующего вещества гидроксиметилхиноксалиндиоксида и вода для инъекций (в объеме до 1 мл).

В 100 г мази Диоксидин содержатся 5 г действующего вещества гидроксиметилхиноксалиндиоксида и вспомогательные компоненты: нипагин (метилпарагидроксибензоат), макрогол 400 и 1500 (полиэтиленгликоль), нипазол (пропилпарагидроксибензоат).

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• раствор Диоксидин для внутривенного введения 5 мг/мл;
• мазь Диоксидин для наружного применения 5%;
• раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% 10 мг/мл;
• раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл;
• раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл;
• раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл.

Однопроцентный раствор выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 10 мл, по 10 ампул в одной упаковке.

Мазь расфасовывается в тубы объемом 25, 30, 50, 60 и 100 г.

Фармакологическое действие

Диоксидин представляет собой средство из группы синтетических антибактериальных бактерицидных препаратов. Активное вещество лекарства относится к группе производных хиноксалина и характеризуется широким спектром фармакологической активности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Диоксидина связан с повреждающим воздействием гидроксиметилхиноксалиндиоксида на стенки клеток микроорганизмов, что в конечном итоге подавляет их жизнедеятельность и приводит к их гибели.

Препарат отличается активностью в отношении вульгарного протея (Proteus vulgaris), палочки Фридлендера, синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), возбудителям бактериальной дизентерии из рода шигелл (Shigella dysenteria), шигеллы Флекснера (Shigella flexneri), Shigella boydii, Shigella sonnei, сальмонеллы, которая является наиболее частым возбудителем острой диареи (Salmonella spp.), кишечной палочки (Escherichia coli), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), являющихся возбудителями пищевых токсикоинфекций патогенных анаэробных бактерий Clostridium perfringens.

Диоксидин способен воздействовать на устойчивые к другим противомикробным средствам (включая в том числе и антибиотики) штаммы бактерий. При этом средство не вызывает местного раздражения.

Не исключена вероятность развития лекарственной устойчивости микрофлоры к препарату.

При введении в вену отличается малой терапевтической широтой действия, что в свою очередь предполагает строгое соблюдение указанного в инструкции режима дозирования.

Обработка препаратом обожженных участков тела, а также гнойно-некротических ран, позволяет ускорить процесс заживления раневой поверхности, репаративную (восстановительную) регенерацию тканей, а также их краевую эпителизацию, оказывает благотворное влияние на течение раневого процесса.

Экспериментальные исследования позволили установить, что препарат способен оказывать тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие.

При применении в качестве местного средства частично абсорбируется с обработанной им раневой или обожженной поверхности. Из организма элиминируется почками.

После введения в вену терапевтическая концентрация гидроксиметилхиноксалиндиоксида в крови сохраняется на протяжении последующих 4-6 часов. Плазменная концентрация после однократного введения раствора достигает максимума приблизительно через 1-2 часа.

Активное вещество быстро и легко проникает во все ткани и внутренние органы, экскретируется почками. При повторных введениях не кумулирует в организме.

Показания к применению

Показаниями для введения Диоксидина в/в являются:

• септические состояния (в том числе состояния, развивающиеся на фоне ожоговой болезни);
• гнойный менингит (гнойно-воспалительное поражение оболочек головного мозга);
• сопровождающиеся симптомами генерализации гнойно-воспалительные процессы.

Внутриполостное введение Диоксидина в ампулах показано при протекающих в грудной или брюшной полости гнойно-воспалительных процессах, в том числе при:

• гнойном плеврите (эмпиеме плевры);
• перитоните (воспалительном процессе, затрагивающем париетальный и висцеральный листки брюшины);
• цистите (воспалении мочевого пузыря);
• эмпиеме желчного пузыря (остром гнойном воспалении желчного пузыря).

Внутриполостные инъекции могут быть назначены также в профилактических целях для предупреждения развития инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

В качестве наружного и местного средства Диоксидин применяют:

• для лечения ожогов, трофических язв и ран (в том числе глубоких и поверхностных, различной локализации, инфицированных и гнойных, трудно и длительно заживающих);
• для лечения ран, которые характеризуются наличием глубоких гнойных полостей (например, гнойного плеврита, абсцессов мягких тканей, флегмон и абсцессов таза, послеоперационных ран на органах моче- и желчевыводящей системы, гнойного мастита и т.д.);
• для лечения спровоцированных активностью стрептококков или стафилококков инфекционных поражений кожи (пиодермий).

Противопоказания

Применение Диоксидина противопоказано:

• при гиперчувствительности к компонентам препарата;
• при недостаточности надпочечников (в том числе если она отмечена в анамнезе);
• при беременности;
• при лактации;
• в педиатрической практике.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

Побочные действия

Внутриполостное введение и введение Диоксидина в вену может сопровождаться:

• головной болью;
• ознобом;
• диспептическими расстройствами, которые выражаются в форме тошноты, диареи и рвоты;
• повышением температуры тела;
• неожиданными судорожными подергиваниями мышц;
• фотосенсибилизирующим эффектом (возникновением на теле пигментированных пятен при воздействии на кожу ультрафиолетовых лучей);
• аллергическими реакциями.

При местном применении Диоксидина могут отмечаться околораневый дерматит и зуд на обработанном препаратом участке тела.

Инструкция по применению Диоксидина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Диоксидина в ампулах

Диоксидин в/в вводят капельным путем. При тяжелых гнойно-септических состояниях раствор перед введением предварительно разбавляют изотоническим раствором (5% раствором декстрозы или 9% раствором NaCl) до получения концентрации 0,1-0,1%.

Максимально допустимая разовая доза — 0,3 г, суточная — 0,6 г.

В случаях, когда пациенту показано наружное применение Диоксидина, препарат используется для тампонирования глубоких ран, а также орошения пораженных участков тела.

Глубоких раны после предварительной очистки и обработки рекомендуется рыхло тампонировать смоченными в 1%-ном растворе тампонами.

При наличии у пациента дренажной трубки ему показано введение в полость от 20 до 100 мл 0,5% раствора.

Терапия глубоких гнойных ран на кистях рук или стопах ног при остеомиелите подразумевает применение растворов Диоксидина (0,5% или 1%, по показанию лечащего врача) в виде ванночек.

Также допускается специальная обработка раневой поверхности в течение 15-20 минут: препарат вводят в рану на указанное время, после чего на пораженный участок тела накладывают повязку с 1% раствором препарата.

Лечение поверхностных инфицированных гнойных ран предполагает наложение на раневую поверхность смоченных в 0,5% или 1% растворе салфеток.

Процедуру рекомендуется повторять ежедневно или через день (частота применений зависит от состояния раны и особенностей течения раневого процесса). Высшая суточная доза — 2,5 г. Лечение с применением Диоксидина обычно продолжают до 3 недель.

Пациентам с остеомиелитом, а также при хорошей переносимости препарата в ряде случаев лечение допускается продолжать на протяжении 1,5-2 месяцев.

При необходимости внутриполостного введения лекарства, пациенту через катетер или дренажную трубку следует ежедневно вводить в полость от 10 до 50 мл 1% раствора. Препарат вводят при помощи шприца, как правило, однократно. В ряде случаев Диоксидин по показаниям разрешается вводить в 2 приема.

Курс лечения длится от 3 недель. Если это целесообразно, его повторяют через 1-1,5 месяца.

Высшая суточная доза при внутриполостном введении — 70 мл.

Инструкция по применению Диоксидина в ухо

Для лечения отита обычно принято использовать антибиотики и сосудосуживающие препараты. Однако в тех случаях, когда они не эффективны, препаратом выбора становится Диоксидин, особенностью которого является его эффективность в отношении анаэробных бактерий.

Перед закапыванием лекарства рекомендуется прочистить слуховой проход от серы с использованием смоченного в 3% растворе перекиси водорода ватного тампона или специальных ватных палочек (для удобства ушную раковину слегка оттягивают назад). При сильном загрязнении уха тампон с перекисью оставляют в нем примерно на 5 минут.

При гнойном отите, который нередко сопровождается перфорацией барабанной перепонки и выделением гноя, перед закапыванием из слухового прохода предварительно удаляют все гнойное содержимое.

При отите Диоксидин следует вводить одновременно в нос и в слуховой проход. Раствор эффективно санирует полость носа и купирует воспалительный процесс в ней, а поскольку нос соединяется с ухом евстахиевой трубой, снятие воспалительного процесса в носу благотворно сказывается на ситуации в целом.

Доза и кратность закапываний подбираются индивидуально в каждом конкретном случае и исключительно лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению, капли Диоксидин запрещено назначать пациентам моложе 18 лет. Однако в отдельных ситуациях, когда не удается добиться эффекта при помощи других средств, педиатры назначают лекарство даже маленьким детям.

Инструкция по применению Диоксидина в нос

К назначению Диоксидина в ампулах в нос прибегают при необходимости лечения некоторых форм ринита, а также при гайморите.

Для лечения взрослых пациентов препарат перед закапыванием следует предварительно развести раствором NaCl, гидрокортизоном или водой для инъекций. Дозировка в нос взрослому — от 2 капель до ⅓ пипетки. Капают капли Диоксидин в нос от 3 до 5 раз в день. Более точно дозу и необходимую кратность процедур определяет лечащий врач.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по прошествии этого срока у пациента не отмечается улучшения, ему требуется тщательное обследование и назначение на основании его результатов соответствующего лечения.

Официальной инструкции по применению Диоксидина в нос детям нет. Тем не менее, если это целесообразно, врачи используют препарат и для лечения малышей. Перед закапыванием Диоксидина в нос раствор должен быть разведен до концентрации 0,1-0,2%. Как и в ситуации со взрослыми, схему лечения врач подбирает индивидуально.

Как правило, ребенку Диоксидин в нос вводят по 1-2 капли 2 или 3 раза в день на протяжении 3-5 (максимум 7) дней.

Ингаляции с Диоксидином взрослым

Ингаляционная терапия является одним из основных видов лечения заболеваний респираторного тракта.

Для приготовления раствора для ингаляций лекарство разводят физиологическим раствором в пропорции 1:4 для препарата с концентрацией 1% и в пропорции 1:2 для препарата с концентрацией 0,5%.

Для одной процедуры используется от 3 до 4 мл полученного раствора. Кратность процедур — 2 раза в день.

Мазь Диоксидин, инструкция по применению

Мазь применяется местно. Ее рекомендуется наносить на пораженный участок тела тонким слоем 1 раз в сутки. Курс лечения — до 3 недель.

Передозировка

При передозировке Диоксидином возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников, что предполагает немедленную отмену препарата и назначение соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие

Пациентам с повышенной чувствительностью к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, Диоксидин назначают в комбинации с антигистаминными лекарственными средствами или препаратами кальция.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Диоксидин включен в список Б. Лекарство рекомендуется хранить в светозащищенном, недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения — 15-25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

К назначению Диоксидина прибегают лишь в тех случаях, когда применение других противомикробных лекарственных средств (в том числе карбапенемов, фторхинолонов, цефалоспоринов II-IV поколений) не дало ожидаемого эффекта.

Для пациентов с ХПН режим дозирования должен быть пересмотрен в сторону снижения дозы.

При внутривенном введении Диоксидин отличается узкой терапевтической широтой, что требует постоянного контроля за соблюдением рекомендованного режима дозирования.

Для предупреждения развития побочных эффектов лечение Диоксидином дополняют назначением антигистаминных препаратов и препаратов кальция. Если побочные реакции все же возникли, дозу уменьшают, а пациенту назначают прием антигистаминных средств.

В ряде случаев появление побочных реакций является поводом для отмены препарата.

При появлении на коже пигментных пятен следует снизить дозу, увеличив при этом продолжительность ее введения (разовую дозу вводят за полтора-два часа) и дополнив терапию антигистаминными средствами.

Если в ампулах с препаратом в процессе хранения появляются кристаллы (обычно, если температура опускается ниже 15 °С), их рекомендуется растворить, нагревая ампулы на водяной бане (вода должна кипеть) и периодически встряхивая их до полного растворения кристаллов.

Раствор должен быть полностью прозрачным. Если после охлаждения его до 36-38 °С кристаллы не образуются, Диоксидин считается годным к применению.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств, занятии потенциально опасными для здоровья и жизни видами деятельности, а также выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Аналоги Диоксидина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Виумксидин
• Диксин
• Диоксисепт
• 5-НОК
• Галенофиллипт
• Гексаметилентетрамин
• Зивокс
• Кирин
• Кубицин
• Монурал
• Нитроксолин
• Ристомицина сульфат
• Сангвиритрин
• Урофосфабол
• Фосфомицин
• Линезолид
• Зеникс
• Амизолид
• Диоксиколь
• Хиноксидин

Диоксидин детям

Препарат не предназначен для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Данное противопоказание обусловлено главным образом возможным токсическим действием гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Тем не менее, в отдельных ситуациях, когда ожидаемая польза для ребенка превышает потенциальные риски, врач может пренебречь этим ограничением. В случае назначения Диоксидина лечение должно проводиться в условиях стационара или под постоянным контролем лечащего врача.

В педиатрии раствор Диоксидина чаще всего используется для лечения ЛОР-заболеваний, главным образом, гнойных форм ринита или гайморита. Наиболее целесообразным считается применение лекарства с концентрацией активного вещества 0,5%.

Кроме того, раствор и мазь могут применяться для обработки раневых поверхностей. Раствор с концентрацией 0,5% назначают при наличии у пациента глубоких поражений.

Однако Диоксидин с такой дозировкой активного вещества не следует использовать в течение длительного времени. Поэтому по мере улучшения состояния раны переходят на 0,1% раствор или мазь.

Диоксидин при насморке

Препарат не выпускается в форме назальных капель, поэтому, перед тем как закапать Диоксидин в нос ребенку, содержимое ампулы разбавляют гипертоническим раствором до получения раствора с концентрацией гидроксиметилхиноксалиндиоксида 0,1-0,2%.

Капли в нос для детей рекомендуется вводить три раза в день по одной-две в каждую ноздрю, лучше всего — после закапывания препаратов сосудосуживающего действия, которые уменьшают отечность тканей и облегчают носовое дыхание. При проведении процедуры закапывания больному следует запрокинуть голову, чтобы лекарство проникло как можно глубже в носовые ходы.

Следует помнить, что после вскрытия ампулы с лекарством раствор считается пригодным к употреблению в течение суток. Максимально допустимая продолжительность курса лечения при насморке — 1 неделя. Однако большинство педиатров рекомендует ограничиться 3-4 днями.

Параллельно с лечением Диоксидином рекомендуется применять традиционные методы лечения насморка (прогревать носовые ходы и промывать их слабыми солевыми растворами) и следить за влажностью воздуха в помещении.

Диоксидин в уши

Закапывание Диоксидина в ухо показано при тяжелых формах острого воспаления среднего уха, в случаях, когда назначенные ребенку антибиотики не дают должного эффекта.

Перед использованием раствора ухо рекомендуется тщательно очистить ватным тампоном от серы.

Раствор в ампулах в ухо закапывают дважды в день. Причем при отите процедуры дополняют также и закапываниями в нос.

Препарат не ототоксичен и не оказывает влияния на слуховой нерв.

Диоксидин при гайморите

Диоксидин в ампулах нередко применяется в терапии инфекционных процессов, локализующихся в придаточных пазухах носа. При гайморите раствор используется в виде ингаляций или же в качестве назальных капель. Капли вводят по две или три в каждый носовой ход. Процедуры повторяют 2 раза в день.

Для лечения гайморита могут быть использованы и сложные капли, которые готовят с использованием растворов Диоксидина, Адреналина и Гидрокортизона. Сложные капли вводят по одной в каждый носовой ход 4-5 раз в течение дня.

Готовят сложные капли по выписанному врачом рецепту в аптеке или дома.

Диоксидин для ингаляций

Отзывы свидетельствуют о том, что назначение детям ингаляций с использованием раствора Диоксидина позволяет эффективно лечить упорный кашель. Кроме того, применение лекарства способствует обеззараживанию носовых ходов и придаточных пазух носа, провоцирует гибель болезнетворных организмов в бронхах и глотке, а также устраняет заложенность носа и предотвращает отделение гнойного секрета.

Делать ингаляции с Диоксидином для детей рекомендуется с использованием небулайзера. Как правило, к этому методу прибегают при упорном бронхите, который не поддается лечению другими антибактериальными препаратами.

Для ингаляции назначают 0,5% раствор. Перед проведением процедуры его следует развести гипертоническим раствором в соотношении 1:2. Продолжительность ингаляции — от 3 до 4 минут. Кратность процедур — 2 раза в сутки.

Диоксидин для полоскания горла

Целесообразность использования раствора для полоскания горла обусловлена способностью гидроксиметилхиноксалиндиоксида устранять инфекцию, очищать инфицированную поверхность и ускорять регенерацию слизистой.

Эти особенности препарата способствуют процессу выздоровления при гнойных бактериальных инфекциях, спровоцированных чувствительной к Диоксидину микрофлорой в случае неэффективности других назначенных антибактериальных средств или же при их плохой переносимости пациентом.

Полоскания раствором назначают при фарингитах, ангине, тонзиллитах, и лишь в тяжелых случаях, когда другие препараты не помогают.

Для приготовления раствора для полосканий содержимое одной ампулы однопроцентного раствора Диоксидина разводят в стакане теплой питьевой воды, воды для инъекций или изотонического раствора NaCl.

Небольшое количество жидкости набирают в рот и, запрокинув назад голову, в течение нескольких секунд полощут горло. После этого раствор выплевывают, а полоскания продолжают до полного использования раствора. Процедуру повторяют трижды в день.

Курс лечения полосканиями раствором Диоксидина — 5 дней (если иное не рекомендовано лечащим врачом).

При беременности

Фармакологические свойства Диоксидина делают недопустимым его применение в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарство может стать причиной нарушения эмбриогенеза и негативно сказаться на развитии нервной системы плода. Абсорбируясь с поверхности слизистых в системный кровоток, оно способно проникать в грудное молоко, а через него — в организм ребенка.

Отзывы о Диоксидине

Отзывы о Диоксидине достаточно противоречивы. Большинство пациентов, которым он назначался, описывают препарат, как весьма действенное средство, в особенности при заболеваниях, сопровождающихся гнойно-септическим процессом.

Негативные отзывы связаны с тем, что препарат является довольно токсичным (его лечебная доза лишь незначительно меньше токсической), а его прием часто сопровождается нежелательными побочными эффектами.

Отзывы о мази позволяют сделать вывод о том, что Диоксидин в данной лекарственной форме не вызывает раздражения кожного покрова, стимулирует заживление тканей и в целом благотворно сказывается на раневом процессе, однако, при длительном применении у микроорганизмов развивается устойчивость к препарату.

Диоксидин используется преимущественно как средство резерва, то есть к его помощи прибегают лишь в крайних случаях.

В инструкции четко указано, что препарат предназначен исключительно для лечения взрослых пациентов, однако его нередко используют для лечения отоларингологических заболеваний у детей.

Несмотря на то, что Диоксидин не имеет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность его применения в педиатрии, капли в нос, если верить оставленным в сети Интернет отзывам, являются достаточно действенным средством при таких формах патологического насморка, как, к примеру, гнойный ринит.

Между тем, в стандарты лечения ЛОР-заболеваний Диоксидин не входит, а официальных данных о его применении в качестве назальных капель нет. Таким образом, назначая ребенку данный препарат, и врач, и родители (если они соглашаются с назначенной схемой лечения) действуют на свой страх и риск.

Следует отметить, что до настоящего момента использование лекарства не было связано с какими-либо осложнениями или негативными последствиями для организма ребенка.

Цена Диоксидина, где купить

Цена Диоксидина отличается в зависимости от формы выпуска препарата. Так, например, средняя цена Диоксидина в ампулах с концентрацией гидроксиметилхиноксалиндиоксида 0,5% (эта форма используется для приготовления капель в нос) — 600 рублей. Стоимость упаковки ампул с 1% раствором — около 800 рублей (зависит от производителя и количества ампул в упаковке). Мазь для наружного применения можно купить приблизительно за 800 рублей.

МНН: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин)

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018738

Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диоксидин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие

Код АТХ D08АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы

производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутриполостное введение

— гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)

— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Наружное применение

— поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Способ применения и дозы

Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.

Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.

1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 — 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.

Побочные действия

При внутриполостном введении:

— головная боль, озноб, повышение температуры тела

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— судорожные сокращения мышц

— аллергические реакции, редко — анафилактический шок

— фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении:

— околораневый дерматит, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность к Диоксидину®

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)

— беременность и период грудного вскармливания

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Особые указания

Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

608420211477977053_ru.doc	54 кб
828498681477978223_kz.doc	71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Диоксидин^®, 10 мг/мл, раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения

Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин)

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диоксидин^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Диоксидин^®.
3. Применение препарата Диоксидин^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диоксидин^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диоксидин^® и для чего его применяют

Препарат Диоксидин^® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) и представляет собой противомикробное средство, антибактериальный препарат, который применяется для лечения большого числа различных бактериальных инфекций в условиях стационара. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Диоксидин^® назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Показания к применению

Препарат Диоксидин^® показан для лечения взрослых пациентов.

Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах лёгких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.), для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Местное применение — лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, лечение острого тонзиллофарингита, лечение обострения хронического тонзиллита (компенсированной формы).

Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Диоксидин^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Диоксидин^®, если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалин-диоксид (диоксидин), надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), если Вы беременны, если Вы кормите грудью. Не применяйте препарат Диоксидин^® в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Диоксидин^® назначают в условиях стационара.

Перед применением препарата Диоксидин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Сообщите им, если у Вас: имеется нарушение функции почек, при применении препарата появились пигментные пятна.

1 % раствор препарата Диоксидин^® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Диоксидин^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Диоксидин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При повышенной чувствительности к препарату, препарат Диоксидин^® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата Диоксидин^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора препарата Диоксидин^®. Максимальная суточная доза для введения в полости — 70 мл 1 % раствора.

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма.

Местное применение. При лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита применяют 0,25 % раствор препарата Диоксидин^®.

Для получения 0,25 % раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для йнъекций в соотношении 1:3 (1 часть раствора препарата Диоксидин^® и 3 части раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Раствор готовят в стеклянной или пластиковой посуде. Полученный 0,25 % раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход по 5 капель раствора 3 раза в день.

При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита применяют 0,1 % раствор препарата Диоксидин^®. Для получения 0,1 % раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:9 (1 часть раствора препарата Диоксидин^® и 9 частей раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Полученный 0,1 % раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания 3 раза в день. На одну процедуру используют 50 мл раствора.

Наружное применение. Применяют 0,1–1 % растворы препарата Диоксидин^®. Для получения 0,1–0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5–1 % раствором препарата Диоксидин^®. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором препарата Диоксидин^®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1 % растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1 % раствором препарата Диоксидин^®.

Диоксидин^® в виде 0,1–0,5 % растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств.

Применение у детей

Препарат Диоксидин^® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).

Путь и (или) способ введения

Внутриполостно, местно, наружно.

При внутриполостном применении раствор препарата Диоксидин^® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

При местном применении раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход. Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания. При наружном применении на рану накладывают салфетки, глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, применяют в виде ванночек, накладывают повязки.

Продолжительность терапии

Внутриполостное введение. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Местное применение. Длительность курса лечения при остром гнойном среднем отите и обострении хронического гнойного среднего отита 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6–8 дней). При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита курс лечения составляет 7 дней.

Наружное применение. Для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств, по показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки!

При передозировке препаратом Диоксидин^® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции

При внутриполостном введении:

• аллергические реакции (частота неизвестна)

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите приём препарата. При тяжёлых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

При внутриполостном введении:

• головная боль (частота неизвестна)
• фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей) (частота неизвестна)
• диспепсические расстройства (частота неизвестна)
• судорожные сокращения мышц (частота неизвестна)
• озноб (частота неизвестна)
• повышение температуры тела (частота неизвестна)

При наружном применении:

• околораневой дерматит (частота неизвестна)
• зуд (частота неизвестна)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях на территории Российской Федерации: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон +7 (499) 578-06-70, факс +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

5.Хранение препарата Диоксидин^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Срок годности препарата Диоксидин^® составляет 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле, контурной ячейковой упаковке, пакете из комбинированного материала или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1 мл препарата Диоксидин^® содержит:

действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) — 10 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

Внешний вид препарата Диоксидин^® и содержимое упаковки

Прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость.

При производстве на АО «Новосибхимфарм»

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.

При производстве на АО «Валента Фарм»

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При производстве на ООО «Гротекс»

По 5 мл или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

По 5 или 10 ампул в пакете из комбинированного материала.

1 или 2 пакета по 5 ампул или 1 пакет по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Валента Фарм», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Производитель

АО «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275.

Тел. +7 (383) 363 32 44,

факс +7 (383) 363 32 55.

Производитель

ООО «Гротекс», Россия

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 385 47 87,

факс: +7 (812)385 47 88.

Организация, принимающая претензии потребителей

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия,

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

https://www.valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eurasiancom- mission.org

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

1 % раствор препарата Диоксидин^® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение.

Препарат Диоксидин^® назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов Ⅱ–Ⅲ Ⅳ поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат Диоксидин^®.

В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.