Диоксисепт инструкция по применению в ампулах для полоскания горла

Дата последнего изменения: 11.05.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

Раствор
для внутриполостного введения и наружного применения.

Действующее вещество:

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
(гидроксиметилхиноксилиндиоксид) — 10,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
зеленовато‑желтого цвета жидкость.

Примечание

В
процессе хранения допускается выпадение кристаллов
гидроксиметилхиноксилиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с
раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида
(гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая
ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного
растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C
кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Антибактериальный
бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных
хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида
заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.

Активен
в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae,
Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).

Действует
на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным
средствам, включая антибиотики.

Не
оказывает местнораздражающего действия.

Возможно
развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно‑некротических
ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует
репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на
течение раневого процесса.

Гнойные
бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при
неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой
переносимости.

Наружное применение

Раневая
и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной
локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких
тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).

Внутриполостное введение

Гнойные
процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры,
перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации
мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких
тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и
желчевыводящих путей, гнойный мастит).

—       
Повышенная
чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы
хиноксалина;

—       
надпочечниковая
недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

—       
беременность;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
детский возраст
до 18 лет.

С осторожностью

Почечная
недостаточность.

Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В
доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического
и мутагенного действия.

Применение
препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода
ребенка на искусственное вскармливание.

Наружное применение

Применяют
0,1–1% (1–10 мг/мл) растворы Диоксисепт^®. Для получения
растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором
натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных
гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от
гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5–1% (5–10 мг/мл)
раствором Диоксисепт^®. Повязки меняют ежедневно или через день, в
зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны
после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% (10 мг/мл)
раствором Диоксисепт^®. Перевязки делают один раз в сутки.
Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида — 2,5 г
(250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения — до 3 недель.

Для
лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют
0,5–1% (5–10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят
специальную обработку раны препаратом в течение 15–20 минут (введение в
рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1%
(10мг/мл) раствором Диоксисепт^®.

Диоксисепт^®
в виде 0,1–0,5% (1–5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики
инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с
остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить
ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

Внутриполостное введение

В
полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1%
(10 мг/мл) раствора Диоксисепт^®. Раствор Диоксисепт^®
вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная
суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.

Препарат
вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение
суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний
препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При
необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Для
пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу
препарата уменьшают в два раза.

Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Фотосенсибилизирующий
эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных
лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы

Головная
боль, озноб, повышение температуры тела.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Диспепсические
расстройства.

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и
соединительной ткани

Мышечные
судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Околораневой
дерматит, зуд.

Сведения
о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При
передозировке препаратом Диоксисепт^® возможно развитие острой
надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и
соответствующей заместительной гормонотерапии.

Препарат
применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.

Препарат
нельзя использовать для внутривенного введения (из‑за нестабильности
раствора при хранении при низких температурах).

Препарат
характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго
соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения
побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными
средствами и препаратами кальция.

Перед
началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего
вводят в полости 10 мл 1% (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в
течение 3–6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение
температуры тела) начинают курсовое лечение.

Препарат
назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при
неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов
II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При
появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы
до 1,5–2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют
Диоксисепт^®.

При
возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить
антигистаминные лекарственные средства, при необходимости — отменить препарат.

При
почечной недостаточности дозу уменьшают.

При
применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции
почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.

По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При
использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хиноксалина. Действует бактерицидно.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Для в/в введения: септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); гнойный менингит; гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.

Для внутриполостного введения: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч. гнойный плеврит; эмпиема плевры; перитонит; цистит; эмпиема желчного пузыря; профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

В/в капельно. При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.

Внутриполостное введение: 10-50 мл 1% раствора вводят через дренажную трубку, катетер или шприц.

Возможно: аллергические реакции.

После в/в и внутриполостного введения — головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.

C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

Применять только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.