Синонимы, аналоги
Статьи
Диоксисепт®
Регистрационный номер:
ЛП-008754
Торговое наименование:
Диоксисепт®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Лекарственная форма:
мазь для местного и наружного применения
Состав
Действующее вещество:
гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) — 5 г
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г.
Описание: мазь однородная от зеленовато-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — хиноксалин.
Код ATX: D08AH
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробов: Clostridium perfringens. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка мазью ожоговых и гнойнонекротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует регенерацию и краевую эпителизацию, и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.
Показания к применению
Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой, при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости. Раневая и ожоговая инфекция — поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей — абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина, вспомогательным веществам препарата, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В экспериментальных исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Мазь тонким слоем накладывают непосредственно на пораженный участок, предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазывают ею салфетки толщиной 2-3 мм; в гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны. Процедуру проводят ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса. Длительность лечения до 3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), зуд, околораневой дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной терапии. Случи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для местного и наружного применения 5 %.
По 30 г, 40 г, 50 г в тубы алюминиевые с бушонами или тубы из комбинированного материала (внутренний слой тубы — полиэтилен низкого давления) с укупорочными средствами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86.
Купить Диоксисепт 5г — Дальхимфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хиноксалина. Действует бактерицидно.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови — 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Диоксисепт
Для в/в введения: септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); гнойный менингит; гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Для внутриполостного введения: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч. гнойный плеврит; эмпиема плевры; перитонит; цистит; эмпиема желчного пузыря; профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.
Внутриполостное введение: 10-50 мл 1% раствора вводят через дренажную трубку, катетер или шприц.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
После в/в и внутриполостного введения — головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.
Противопоказания к применению
Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе); беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности дозу следует уменьшить.
Применять только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
Dioxysept®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Диоксисепт®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутриполостного введения и наружного применения
Состав
Описание
Прозрачная зеленовато-жёлтого цвета жидкость.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Выводится почками.
Показания
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Наружное применение — раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).
Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;
- надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребёнка на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружное применение
Применяют 0,1–1 % (1–10 мг/мл) растворы Диоксисепта®. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5–1 % (5–10 мг/мл) раствором Диоксисепта®. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса.
Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксисепта®. Перевязки делают один раз в сутки.
Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида — 2,5 г (250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения — до 3 недель.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1 % (5–10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15–20 минут (введение в рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксисепта®.
Диоксисепт® в виде 0,1–0,5 % (1–5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.
По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.
Внутриполостное введение
В полость, в зависимости от её размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % (10 мг/мл) раствора Диоксисепта®. Раствор Диоксисепта® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма.
При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.
Побочное действие
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, озноб, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: околораневой дерматит, зуд.
Передозировка
При передозировке препаратом Диоксисепт® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из-за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).
Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3–6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Препарат назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксисепт®.
При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости — отменить препарат.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Антибиотики
Аналоги Диоксисепт
Товары из категории — Антибиотики
Диоксисепт– это антибактериальный раствор бактерицидного действия. Широкий спектр действия препарата позволяет бороться с устойчивыми бактериями. Помогает раствор от ожогов и для обработки пораженных участков кожи или других тканей.
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 303
Интересные факты
У Диоксисепта широкий спектр действия, что позволяет использовать раствор для обработки ран или для обеззараживания поврежденных тканей. Исследования раствора выявили мутагенную природу основного состава средства. Ускоряя процесс заживления, раствор демонстрирует тетрагенное действие.
Максимальная концентрация средства в организме человека достигается только на 6 час, после введения раствора. Активные компоненты медикамента быстро проникают во все внутренние органы, а за выведение остаточных веществ отвечают почки. Основное воздействие средства напрямую определяет ряд противопоказаний.
Основные свойства средства и составляющие компоненты
Фармакодинамика средства определяется основным составом: гидроксиметилхиноксилиндиоксид борется с бактериями даже самых устойчивых видов и штаммов. Дополнительные компоненты средства подходят для лечения бактериальных заболеваний с устойчивостью к антибиотикам и другим медикаментозным средствам. В состав раствора для инъекций входит хиноксалин, который оказывает противомикробное действие.
Для лечения гнойно-некротических ран используют Диоксисепт в виде средства для наружного нанесения. Раствор, в состав которого входит гидроксиметилхиноксилиндиоксид, борется с бактериями типа: Escherichiacoli, Shigellaflexncri, Shigellaboydii.Фармококинетика раствора предполагает обработку ран любой природы и сложности.
Форма выпуска препарата
Инструкция к раствору определяет средство, как для внутреннего, так и внешнего использования. Для борьбы с бактериальными инфекциями используют раствор для инъекций и средство для обработки. Внешне раствор выглядит, как желтая жидкость.
Входящие в препарат вещества могут кристаллизироваться. В таких случаях допускается нагрев ампул. Раствор от заболеваний с возможной угрозой заражения патогенными микроорганизмами продается только в стеклянной герметичной форме по 10 мг вещества в каждой.
Использование и ограничения
Диоксисепт используют для уничтожения чувствительной патогенной микрофлоры в случае заражения бактериями определенного штамма. С помощью раствора лечатся затяжные гнойные инфекции, угрожающие жизни и здоровью пациента. К показаниям для наружного применения относятся:
- инфицирование через раны или ожоги (в организм человека проникает бактериальная инфекция);
- поверхностные раны с выделением гноя или инфицированной жидкости;
- затяжные раны, которые не заживают;
- раны, как следствия остеомиелита.
К показаниям для внутреннего применения относятся гнойные затяжные процессы в грудине (плевриты любой сложности и степени запущенности), инфицирование внутренних органов (брюшины, желчный пузырь) с образованием гнойных полостей разного размера. Назначают раствор для борьбы с маститом и абсцессами.
К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость отдельных компонентов средства. Недостаточность (почечная или печеночная) является прямым запретом к назначению антибактериального средства. Детям до 18 лет раствор назначается только при запущенных формах болезни, когда другие препараты не показали положительной динамики в терапии.
Беременным женщинам противопоказано использовать средство с активным составом для борьбы с бактериями. Во время лактации с бактериальными инфекциями борются средствами более мягкого действия. Активные компоненты раствора всасываются в грудное молоко и могут навредить новорожденному.
Побочные эффекты и передозировка
У Диоксисепта отмечено несколько серьезных побочных эффектов. Во время использования средства у пациентов может возникнуть сильная аллергическая реакция: сыпь или крапивница по всему телу. После инъекций в редких случаях наблюдается сильная мигрень, судороги и расстройства со стороны нервной системы. После использования раствора в виде инъекции у ряда пациентов наблюдается повышенная температура тела и озноб.В первые дни после применения средства для наружной обработки ран могут наблюдаться дерматиты и сильный зуд в пораженной области.
Передозировка раствором выражается в почечной и печеночной недостаточности. Опасные последствия приема средства является прямым указанием к отмене медикаментозного препарата. Дозировку средства уменьшают для пациентов с незначительными побочными эффектами.
Дозы препарата и совместимость с другими лекарствами
Дозировку эффективного средства Диоксисепта определяет лечащий врач в зависимости от сложности бактериальной болезни. Препарат используют внутриполостно или наружно. Средство с концентрацией активного вещества в 1% используют для обработки глубоких ран. Для получения нужной концентрации используют натрий хлорид.
Доза 0,5-1% используется, как ванночка для обработки зараженного участка кожи. Воздействие препарата на пораженную кожу не должно длиться больше 20 минут. Суточная норма для инъекций составляет от 10 до 50 мг однопроцентного раствора.
Взаимодействие средства и других препаратов в ходе исследований не выявлено.
Аналоги, условия продажи и хранения
У Диоксисепта есть несколько похожих по принципу действия аналогов: Виумксидин и Имибакт. Раствор отпускается исключительно по рецепту лечащего врача. Исходя из инструкции по применению, медикаментозное средство хранится в течение 2-х лет в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Цены на Диоксисепт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 303 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков