Dioxaflex b12 инструкция по применению на русском языке - RukovodstvoRus.ru

Показания

для применения витамина В12 анемии хронического характера (болезнь Аддисона – Бирмера, алиментарная, макроцитарная, апластическая, железодефицитная, постгеморрагическая, вызванная токсинами или лекарственными средствами);
хронический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность;
полиневрит, невралгия, фуникулярный миелоз, повреждение периферических нервов, болезнь Дауна, ДЦП, боковой амиотрофический склероз;
псориаз, фотодерматоз, герпетиформный или атопический дерматит;
резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру;
онкологические заболевания органов ЖКТ, лучевая болезнь;
нарушение менструального цикла.
Препарат используется для восполнения нехватки витамина при диете, нарушении функции почек, стрессах или длительных инфекциях. Инъекции могут назначать беременным, новорожденным или больным в состоянии комы.

Симптомы дефицита витамина В12 покалывание кончиков пальцев рук и ног, звон в ушах, хроническая усталость, нарушение зрительной функции, головные боли, депрессия.

Цианокобаламин запрещен при гиперчувствительности, тромбоэмболии, эритремии, эритроцитозе, варикозной болезни и геморрое. При беременности и в период лактации средство, как правило, не применяется.

С особой осторожностью прием витамина В12 допускается при стенокардии и склонности к тромбозу. При этом важно снизить дозировку. Применение возможно при доброкачественных или злокачественных опухолях, которые сопровождаются мегалобластной анемией и гиповитаминозом B12.

Назначает инъекции витамина В12 врач после предварительно проведенного анализа крови. Самолечение может вызвать тяжелые побочные эффекты.

Инъекционный раствор вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Способ введения

зависит от показаний и состояния больного. При в/в усваивается до 97–98% активного вещества. Перед введением препарата место для укола нужно продезинфицировать спиртовым раствором. П/к инъекции делают в ягодицу, бедро или плечо.
Ниже описан режим применения витамина В12 в зависимости от заболевания.

Фуникулярный миелоз, макроцитарная анемия с нарушением работы НС п/к 400–500 мкг в сутки ежедневно в течение 1 недели, затем в сочетании с фолиевой кислотой витамин В12 вводят через 5–7 дней. Поддерживающая суточная доза составляет 100–200 мкг 2 раза в месяц, в случае неврологических проявлений разовую дозировку повышают до 200–400 мкг с интервалом в 1–2 недели.
Болезнь Аддисона – Бирмера п/к 100–200 мкг в сутки. Остгеморрагическая и железодефицитная анемия 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; апластическая анемия – 100 мкг до исчезновения симптомов. При нарушениях работы НС прописывают 200–400 мкг с интервалом в 1–2 недели.
Заболевания ЦНС и периферической НС 200–500 мкг через день длительностью 2 недели. Травмы периферической НС – 200–400 мкг через сутки курсом 40–45 дней.
Гепатит и цирроз 30–60 мкг/сутки либо 100 мкг через день длительностью 25–40 дней.
Лучевая болезнь 60–100 мкг ежедневно курсом 3–4 недели. Фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз эндолюмбально 15–30 мкг, разовую дозу следует постепенно увеличивать до 200–250 мкг.
Гиповитаминоз B12 в/м или в/в 1 мг ежедневно курсом 1–2 недели. Профилактика 1 мг 1 раз в месяц в/м или в/в.
Алиментарная анемия у детей младшего возраста и недоношенных п/к 30 мкг/сутки ежедневно в течение 15 дней. Дистрофия у детей, болезнь Дауна и ДЦП п/к 15–30 мкг через день.

Редко возникают побочные явления аллергические реакции, возбуждение, тахикардия, боли в области сердца. Обычно случаи передозировки встречаются у пожилых, беременных и кормящих.

Во время терапии следует вести контроль периферической крови. Уровень эритроцитов и гемоглобин проверяют в течение первого месяца лечения каждую неделю, затем – от 2 до 4 раз в месяц.

Витамин В12 может назначаться в сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами и аскорбиновой кислотой.

Цианокобаламин нельзя смешивать в одном шприце с тиамином бромидом, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Витамин В12 запрещено совмещать с лекарствами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды, салицилаты, колхицин и противоэпилептические препараты влияют на абсорбцию витамина В12. Кортикостероиды, гормональные пероральные контрацептивы снижают уровень цианокобаламина в крови.

Витамин В12 участвует в процессах клеточного метаболизма, повышая функциональность органов и систем. Препарат применяется для терапии и профилактики патологических состояний и заболеваний у взрослых и детей.

Источник

Инструкция

Показания
Способ введения

Показания
для применения витамина В12

анемии хронического характера (болезнь Аддисона – Бирмера, алиментарная, макроцитарная, апластическая, железодефицитная, постгеморрагическая, вызванная токсинами или лекарственными средствами);
хронический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность;
полиневрит, невралгия, фуникулярный миелоз, повреждение периферических нервов, болезнь Дауна, ДЦП, боковой амиотрофический склероз;
псориаз, фотодерматоз, герпетиформный или атопический дерматит;
резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру;
онкологические заболевания органов ЖКТ, лучевая болезнь;
нарушение менструального цикла.
Препарат используется для восполнения нехватки витамина при диете, нарушении функции почек, стрессах или длительных инфекциях. Инъекции могут назначать беременным, новорожденным или больным в состоянии комы.

Инъекционный раствор вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Способ введения
зависит от показаний и состояния больного. При в/в усваивается до 97–98% активного вещества.
Перед введением препарата место для укола нужно продезинфицировать спиртовым раствором. П/к инъекции делают в ягодицу, бедро или плечо.

Ниже описан режим применения витамина В12 в зависимости от заболевания.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Apteka.uz
Лекарства
ДИОКСАФЛЕКС

ДИОКСАФЛЕКС

— Инструкция к применению препарата ДИОКСАФЛЕКС

— Состав препарата ДИОКСАФЛЕКС

— Показания и противопоказания препарата ДИОКСАФЛЕКС

— Цена на ДИОКСАФЛЕКС в аптеках Ташкента

Цены ДИОКСАФЛЕКС в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ДИОКСАФЛЕКС инструкция

Показания к применению

Воспалительные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом: невриты, невралгии, ишиаз, миалгия, люмбаго, радикулит, ревматизм, ревматоидный артрит. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Травмы, растяжения.

Все показания к применению

Противопоказания

Аллергическая реакция к любым компонентам препарата.

Желудочно-кишечной язва, в стадии обострения. Тяжелы заболевания печени и/или острая почечная недостаточность. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Гипертоническая болезнь в тяжелой форме. Пациенты, имеющие в анамнезе острые приступы астмы, ринита или крапивницы, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными препаратами, подавляющими синтез простагландина. Активная форма туберкулеза, системный микоз.

Вирусные заболевания. Острый гломерулонефрит. Острый психоз. Остеопороз. Печеночная порфирия. Дети до 12 лет.

Все противопоказания

Раствор для инъекций 3 мл N3, N6 (ампулы)

Пиковые концентрации Диклофенака в плазме достигаются при, приблизительно, 20 минутах его внутримышечного применения. Площадь под кривой плазмы – временная концентрация, полученная после внутримышечного применения, является примерно вдвое больше, чем площадь, полученная после перорального приема с идентичной дозой. Связывание Диклофенака с протеинами плазмы составляет более чем 99%, и его объем распределения составляет 0,12 – 0,17 л/кг.

Через два часа после достижения пиковой концентрации в плазме, концентрация является уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и это соотношение продолжается в течение 12 часов после его приема. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Общий системный клиренс Диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Диклофенак метаболизируется печенью и выводится через желчные и почечные пути, главным образом как метаболиты в виде глюкуронатов или сульфатов. Только 1% дозы удаляется в моче как чистый Диклофенак; конъюгаты представляют 5-10% восстановленной дозы в моче. Менее чем 5% дозы удаляется с желчью. Основным метаболитом является 4-гидроксидиклофенак и составляет приблизительно 40% от общей выведенной дозы. Три других метаболита Диклофенака (3-гидрокси, 5-гидрокси, 4,5-дигидрокси-диклофенак) составляют около 10-20% дозы, выведенной в моче.

Выведение Диклофенака и его метаболитов происходит быстро: приблизительно 40% принятой дозы удаляется в первые 12 часов после приема.

Фармакокинетические параметры Диклофенака остаются постоянными после повторного применения у здоровых пациентов, однако у пациентов с почечной недостаточностью лекарственный препарат и/или его метаболиты могут накапливаться (хотя без клинической значимости). Пациенты с изменениями функции печени (хронический гепатит, цирроз без декомпенсации клапана), не требуют коррекции дозировки. При внутримышечном введении Гидроксокобаламин полностью абсорбируется, достигая пиковых уровней в плазме приблизительно через 1 час после применения. После попадания в кровеносную систему Гидроксокобаламин связывается с особыми переносчиками протеинов, транскобаламинами. Были определены три транскобаламина (Транскобаламины I, II, и III). Гидроксокобаламин, связанный с транскобаламином, быстро выводится из плазмы и распределяется преимущественно на гепатоциты. В организме взрослых до 90% Гидроксокобаламина накапливается в печени.

Гидроксокобаламин выводится с желчью. Две трети Гидроксокобаламина выводится через желчь и повторно абсорбируется позже через подвздошную слизистую оболочку, таким образом подвергаясь внутрипеченочной переработке. Остальное удаляется через экскременты; при этом, некоторое количество Гидроксокобаламина может повыситься в них в результате десквамации эпителиальных клеток желудочно-кишечного тракта, а также синтеза, создаваемого бактериями в толстой кишке.

При нормальных условиях, выделение Гидроксокобаламина в моче является очень редким. По мере постепенного возрастания дозы приема гломерулярное фильтрование становится все более существенным.

После внутримышечного применения Фосфата натрия Бетаметазон, пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 60 минут.

В пределах рекомендованного диапазона дозировки, он связывается с протеинами плазмы, главным образом, альбумином, при норме 60-70%.

Объем распределения для Бетаметазона составляет 1,4 ± 0,3 л/кг.

Пероральное или парентеральное применение Бетаметазона имеет период полувыведения из плазмы ≥ 5 часов, а биологический период полувыведения между 36 и 54 часами и почечный клиренс 2.9 ± 0.9 мл/мин/кг.

В точке инъекции сложные эфиры Бетаметазона подвергаются гидролизу на уровне тканей. Бетаметазон метаболизируется в печени, как и другие глюкокортикоиды удаляется главным образом через желчь, конъюгированной с глюкуроновой кислотой.

Особые клинические случаи

При тяжелых заболеваниях печени и гипотиреозе, метаболизм глюкокортикоидов значительно задерживается, что может усиливать фармакологическое действие Бетаметазона. Кроме того, гипоальбуминемия и гипербилирубинемия может вызвать нежелательные повышенные концентрации сыворотки непротеинового связанного активного ингредиента.

Применение при беременности и в период лактации:
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами: не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

1 ампула содержит:активные вещества: бетаметазон (бетаметазон натрий фосфат) 2 мг; диклофенак натрия 75 мг; гидроксокобаламин (сульфат гидроксокобаламина) 10 мг.вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, бисульфит натрия/метабисульфит, вода для инъекций до 3мл.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 ампулы в день внутримышечно.Длительность применения определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

Препарат обычно хорошо переносится при терапевтических дозах. Следующие неблагоприятные реакции были описаны:

Эпизодические: частота 1-10%

Общие: боли в животе, головная боль, задержка воды и натрия, вздутие живота. Желудочно-кишечные: диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, изменения результатов анализов печени. В случаях < 3% язва желудка с или без перфорации и/или кровотечением.

Гидроэлектролитические: гипокалемия, задержка натрия с редким повышенным кровяным давлением и даже застойная сердечная недостаточность.

Эндокринные/метаболические: нарушения менструального цикла.

Нервная система: головокружение, шум в ушах.

Кожа: сыпь, зуд.

Редкие: частота < 1%

Общие: общее недомогание, отек губ и языка, чувствительность к свету, отдельные случаи анафилаксии и отек гортани.

Сердечно-сосудистые: повышенное кровяное давление, застойная сердечная недостаточность.

Желудочно-кишечные: рвота, желтуха, мелена, стоматит, сухие слизистые оболочки, гепатит, панкреатит. Отдельные случаи: пищеводные поражения, печеночный некроз, цирроз, гепаторенальный синдром, колит.

Гематологические: снижение гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура. Отдельные случаи: эозинофилия, анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Эндокринные/метаболические: снижение толерантности к глюкозе, наличие латентного диабета. Отдельные случаи: синдром Кушинга, гиперсекция ACTH, адренокортикальная атрофия, остановка роста у детей.

Нервная система: бессонница/ сонливость, депрессия, беспокойство, диплопия, раздражительность. Отдельные случаи: асептический менингит и конвульсии. Респираторные: носовое кровотечение, астма, отек гортани.

Кожа: алопеция, зуд, дерматит, ангионевротический отек. Отдельные случаи: синдром Стивена-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, волдырный дерматит. Восприятие: расплывчатость зрения, скотома, потеря слуха, дисгевзия. Мочевыделительные: протеинурия. Отдельные случаи: нефротический синдром, олигурия, медуллярный некроз почки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Костно-мышечные: отдельные случаи – атрофия мышц, мышечной слабостью, остеопороз, хрупкостью костей, асептический некроз головки бедра. Были описаны местные, нежелательные эффекты в месте инъекции, такие, как постинъекционная боль, опухание, и в редких случаях абсцесс и некроз (эти последние два случая характерны для пациентов с диабетом преклонного возраста).

Так как лечение в целом является обычно кратковременным, вероятность возникновения этих неблагоприятных эффектов довольно ограничена.

Диклофенак
•Пероральные антикоагулянты и гепарин: Диклофенак может усилить их эффект.
•Метотрексат: он может увеличить гематологическую токсичность метотрексата.
•Мочегонные средства: он может понизить активность мочегонных средств.
•Сульфонилмочевины: он может увеличить гипогликемический эффект сульфонилмочевины.
•Дигоксин и/или литий: он может увеличить концентрацию дигоксина и/или лития в плазме.
•Циклоспорин: он может увеличить нефротоксичность циклоспорина.
•Ацетилсалициловая кислота: одновременное использование Диклофенака и ацетилсалициловой кислоты обоюдно снизило биодоступность.
Гидроксокобаламин (Витамин B12)
•Алкоголь (чрезмерное употребление в течение более чем 2 недели), аминосалицилаты, колхицин (особенно вместе с аминогликозидами): они могут понизить всасывание Витамина B12 в желудочно-кишечный тракт.
•Антибиотики: они могут мешать способу микробиологического испытания для определения Витамина B12 в сыворотке и в эритроцитах, таким образом, выдавая неправильные низкие результаты.
•Фолиевая кислота: при постоянных повышенных дозах она может понизить концентрации Витамина B12 в крови.
Бетаметазон
•Аспирин: снижает салицемию.
•Пероральные антикоагулянты и гепарин: создают антикоагуляционные эффекты.
•Пероральные контрацептивы: увеличивается токсичность кортикостероида.
•Трициклические антидепрессанты: риск психопатии.
•Гормоны (Эстрогены/Андрогены): отек, прибавление веса.
•Иммунодепрессанты: риск развития заболеваний, вызванных условно-патогенными микроорганизмами (например туберкулёз).
•Пероральный антидиабетический лекарственный препарат и инсулин: гипергликемия благодаря пониженной переносимости углеводов.
•Противогипертонические препараты: снижение противогипертонического эффекта благодаря удержанию воды и натрия.
•Аттенуированная вирусная вакцина: риск серьёзного типичного заболевания.
•Интерферон альфа: риск подавления его действия.
•Индукторы энзима (например рифампицин, антиконвульсивные средства, как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон): снижение активности кортикоидов.
•Лекарственные препараты, которые вызывают “torsades de pointes” (антиаритмики, такие, как амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, и соталол и неантиаритмики, такие, как астемизол, терфенадин, винцамин и пентамидин): возможная гипокалемия, вызванная кортикоидами, может спровоцировать состояние.
•Дигиталис: возможная гипокалемия способствует токсичным эффектам дигиталиса.
Другие, вызывающие гипокалемию средства (некоторые мочегонные средства, некоторые стимулирующие слабительные): аддитивные эффекты.

Упаковки по 3 и 6 ампул по 3 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Одним из активных ингредиентов Диоксафлекс B12 является Диклофенак, химическое название 2-6-дихлоранилин фенилуксусная кислота, в своей натриевой форме, нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат (НПЛП), получаемый из фенилуксусной кислоты с выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизмом его фармакологического действия является частичное подавление синтеза простагландина. В результате, Диклофенак подавляет изоформы циклооксигеназы в настоящее время известные как (ЦОГ1 и ЦОГ2). Отмечается, что высокие концентрации Диклофенака подавляют образование метаболита арахидоновой кислоты, включая лейкотриены и 5-гидроксиэйкозатетраеновую кислоту (5-HETE). Кроме того, он может подавлять миграцию лейкоцитов, включая полиморфно-ядерные лейкоциты, в месте воспаления Диклофенак препятствует высвобождению лизосомальных ферментов из полиморфно-ядерных лейкоцитов и подавляет образование супероксида и хемотаксис лейкоцитов. Его обезболивающий эффект связан со снижением медиаторов ноцицептивного проводящего пути, таким образом блокируя генерирование периферийных импульсов. Кроме того, предполагается центральное неседативное действие на гипоталамическом уровне.

Он также обладает жаропонижающим эффектом, связанным со снижением активности простагландина на гипоталамическом уровне, в терморегулирующем центре.

Бетаметазон является стероидным противовоспалительным средством.

Природные глюкокортикоиды (кортизон и гидрокортизон) являются первичными метаболическими гормонами; синтетические кортикостероиды, как Бетаметазон используются главным образом благодаря их высокому противовоспалительному эффекту. В больших дозах они снижают иммунную реакцию.

Гидроксокобаламин (Витамин B12) действует как коэнзим в нескольких метаболических процессах, включая метаболизм жиров и углеводов и синтез протеина.

Он является необходимым для роста, репликации клеток, кроветворения и синтеза нуклеопротеидов и миелинов, в значительной степени благодаря своим эффектам метаболизма метионина, фолиевой кислоты и малоновой кислоты.

Клиническое экспериментирование при повышенных дозах (фармакологических) показало выраженный антинейритический эффект.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25⁰С.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

24 месяца.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Прозрачный красноватый раствор, в основном свободный от инородных частиц.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат ДИОКСАФЛЕКС в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ДИОКСАФЛЕКС и какая страна происхождения?

Препарат ДИОКСАФЛЕКС производится в стране Аргентина производителем Laboratorios Bago S.A..

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ДИОКСАФЛЕКС в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ДИОКСАФЛЕКС — от 168 000 сум.

Описание препарата «ДИОКСАФЛЕКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

28471

Действующее вещество:
Бетаметазон, диклофенак натрия, гидроксокобаламин

Показание препарата:
Острые воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Обострение ревматизма, воспалительные моно- и полинейропатии.

Купить товар

Дополнительная информация

Действие препарата: Общим элементом механизма действия НПВС является угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента циклооксигеназы. В результате, диклофенак подавляет изоформы циклооксигеназы в настоящее время известные как (ЦОГ1 и ЦОГ2). Обезболивающий эффект связан со снижением медиаторов ноцицептивного проводящего пути. Бетаметазон является стероидным противовоспалительным средством. Гидроксокобаламин (Витамин B12) действует как коэнзим в нескольких метаболических процессах, включая метаболизм жиров и углеводов и синтез протеина. Является необходимым для роста, репликации клеток, кроветворения и синтеза нуклеопротеидов и миелинов, в значительной степени благодаря своим эффектам метаболизма метионина, фолиевой кислоты и малоновой кислоты.

Состав: Каждый флакон содержит: Бетаметазон (в виде фосфата бетаметазона) 2 мг. Диклофенак натрия 75 мг Гидроксикобаламин 10 мг

Формы выпуска: Раствор для инъекций 3 мл N3, N6 (ампулы)

Источник

Одна капсула содержит:
Активное вещество: диацереин 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты.
Код препарата по АТX M01AX21.

Диацереин представляет собой производное антрахинона с противовоспалительной активностью. Применение диацереина в больших дозах в качестве противовоспалительного средства не оказывает токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. Действие диацереина проявляется к 30 дню терапии, а к 45 дню достигается максимальный эффект. Диацереин может быть использован в сочетании с НПВП.
В исследованиях in vitro диацереин демонстрирует следующие свойства:
— торможение фагоцитоза и миграции макрофагов,
— ингибирование синтеза интерлейкина 1,
— снижение коллагенолитической деятельности.
Интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β) играет важную роль в возникновении воспаления и разрушении суставного хряща в качестве триггера синтеза многих противовоспалительных факторов, включая цитокины, циклооксигеназу, простагландины, закись азота и металлопротеиназы, ответственных за деградацию хрящевой ткани, синовиальное воспаление и ремоделирование субхондральной кости.
В моделях in vitro было показано, что диацереин также стимулирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты.
Исследования на остеоартрических моделях животных показали, что диацереин замедляет деструкцию хрящевой ткани по сравнению с контрольной группой.
Действие диацереина на сужение суставной щели было изучено в трехгодичном мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании (ECHODIAH) с участием 507 пациентов с остеоартритом. Сравнивались группы пациентов, принимавших утром и вечером 50 мг диацереина (n = 255) и принимавших плацебо (n = 252). Эффективность диацереина оценивали по следующим критериям: количество пациентов, исследованных радиологически с помощью МРТ, у которых сокращение суставной щели составило более 0,5 мм, и годовая динамика сужения суставной щели (сужение мм/год)
269 пациентов завершило исследование, получены следующие результаты терапии в течение 3 лет: прогрессирование сужения суставной щели более 0,5 мм в год в группе диацереина значительно ниже, чем в группе плацебо; годовое сужение (0,39 мм/год) существенно не отличалось в обеих группах. Клиническая значимость этих результатов в плане прогноза не известна.

Симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Не рекомендуется при быстро прогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.

Назначение диацереина должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.
Рекомендуемая доза: по одной капсуле два раза в день во время приема пищи (утром и вечером). Капсулы нужно проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул (диарея), рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг один раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг два раза в день с пищей, один раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи.
Терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели, значительное клиническое улучшение наступает спустя 4-6 недель, эффект сохраняется в течение примерно двух месяцев после лечения (так называемый “перенос эффекта”).
Как при любом длительном лечении, каждые шесть месяцев необходимо контролировать анализ крови, включая определение ферментов печени и анализ мочи.
Учитывая очень хорошую гастродуоденальную переносимость, диацереин может быть назначен в течение первых 2-4 недель вместе с НПВС или анальгетиками.
Диацереин не рекомендуется пациентам старше 65 лет.
Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (креатинин 30-49 мл/мин) изменения дозировки не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%.
Пожилые люди
Нет необходимости регулировать дозировку для пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков из-за отсутствия данных не рекомендуется.

Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто (>1/10): диарея, абдоминальные боли.
Часто (>1/100 и 1<10): усиление кишечной перистальтики, метеоризм.
Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса. Редко наблюдается пигментация слизистой оболочки толстой кишки (меланоз).
Гепатобилиарные нарушения
Нечасто (≥1/1000 и 1/100): повышение активности ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто (>1/100 и 1<10): зуд, сыпь, экзема.

Постмаркетинговые наблюдения

Гепатобилиарные нарушения
В пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина. Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени.

Повышенная чувствительность к диацереину, другим антрахиноновым препаратам или вспомогательным компонентам препарата, колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона), окклюзионный или субокклюзионный синдром, болевые абдоминальные синдромы по неустановленным причинам, текущие заболевания печени и заболевания печени в анамнезе, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактации.

С осторожностью

назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Симптомы: диарея, слабость, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При необходимости одновременного применения антибиотиков, из-за которых может быть нарушена кишечная микрофлора, следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии.
Соотношение риск/польза лечения должны быть рассмотрены у пациентов с энтероколитами в анамнезе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника).
Одновременное применение пищи в то же время увеличивает биодоступность диацереина (около 24%), в то время как значительный дефицит в рационе питания сокращает биодоступность.
Прием диацереина в ряде случаев приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием диацереина и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность в педиатрической практике не установлены. Использование у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.
В состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp дефицитом лактозы или глюкозы-галактозы мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени. Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина. Лечение диацереином необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.

Нет никаких клинических данных о действии диацереина во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие при беременности, на плод, роды или послеродовое развитие.
Небольшое количество производных диацереина выделяется с грудным молоком. Влияние на ребенка или грудное вскармливание не было определено.
Диафлекс не должен использоваться беременными или кормящими женщинами.

Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии. С осторожностью следует применять диацереин в комбинации с антацидами (солями, оксидами и гидроксидами алюминия, кальция и магния), так как они могут снизить желудочно-кишечную абсорбцию диацереина. Между приемом Диафлекса и антацидов желательно соблюдать интервал более 2 часов, если это возможно.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель
«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A.
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.

Источник

Инструкция по применению Диафлекс
Состав препарата Диафлекс
Показания препарата Диафлекс
Условия хранения препарата Диафлекс
Срок годности препарата Диафлекс

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 9799/11/15/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИАФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 08.04.2016 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный и противоревматический препарат. Исследования in vitro показывают, что диацереин и его активный метаболит реин подавляют производство и деятельность провоспалительных, прокатаболических цитокинов, таких как интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β). ИЛ-1β играет важную роль в возникновении воспаления и разрушении суставного хряща в качестве триггера производства многих противовоспалительных факторов, включая цитокины, ЦОГ, простагландины, оксид азота и металлопротеиназы, которые участвуют в деградации хряща, синовиальном воспалении и ремоделировании субхондральной кости.

Одновременно было показано in vitro, что диацереин активизирует синтез хряща, стимулируя такие факторы, как трансформирующий фактор роста бета (TGF-β), даже в присутствии ИЛ-1β. Исследования in vitro показывают, что диацереин стимулирует синтез хрящевой ткани через такие компоненты как протеогликаны, гликозаминогликаны и гиалуроновую кислоту.

Исследования на различных экспериментальных моделях остеоартроза у животных показали, что диацереин последовательно сокращает потери хряща по сравнению с контрольной группой и прогрессирование остеоартроза.

Рандомизированные контролируемые исследования (2-8 мес) показывают, что диацереин уменьшает симптомы остеоартрита, такие как боль и ограничение подвижности суставов. Эти исследования показывают, что действие развивается медленно (в течение 2-4 недель), достигает максимума через 4-6 недель после начала применения препарата.

Диацереин не препятствует синтезу простагландинов, не обладает желудочно-кишечной токсичностью, что позволяет применять препарат в сочетании с другими НПВС. В течение первых 2-4 недель лечения также могут назначаться НПВС быстрого действия.

Показания к применению

— симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Применение препарата не рекомендуется при быстро прогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта препарата.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Назначение препарата должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.

Рекомендуемая доза — по 1 капс. 2 раза/сут, во время приема пищи.

Поскольку у некоторых пациентов может развиться диарея, в течение первых 2-4 недель рекомендуется принимать препарат по 50 мг 1 раз/сут, вечером (во время ужина). Затем — по 50 мг 2 раза/сут (с утренним и вечерним приемом пищи).

Терапевтический эффект развивается через 2-4 недели, значительное клиническое улучшение наступает спустя 4-6 недель, эффект сохраняется в течение приблизительно 2 мес после лечения (так называемый перенос эффекта).

В клинических исследованиях безопасный срок применения препарата составлял до 2 лет. Как при любом длительном лечении каждые 6 мес необходимо проводить полный анализ крови, включая определение активности ферментов печени и анализ мочи.

Учитывая очень хорошую переносимость препарата со стороны ЖКТ, диацереин можно назначать в течение первых 2-4 недель вместе с НПВС или анальгетиками.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-49 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Препарат не рекомендуется к применению пациентам старше 65 лет.

Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — диарея, абдоминальные боли; часто (>1/100 и <1/10) — усиление кишечной перистальтики, метеоризм. Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто (>1/1000 и <1/100) — повышение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (>1/100 и <1/10) — зуд, сыпь, экзема.

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны гепатобилиарной системы: в пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина.

Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени.

Противопоказания к применению

— колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона);

— окклюзионный или субокклюзионный синдром;

— абдоминальные болевые синдромы по неустановленным причинам;

— заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к диацереину или вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антрахидоновым препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с синдромом раздраженного кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении диацереина при беременности. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, плод, роды или послеродовое развитие.

Небольшое количество производных диацереина выделяется с грудным молоком. Влияние на ребенка или грудное вскармливание не было определено.

Диафлекс не следует назначать беременным или кормящим женщинам.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Соотношение риск/польза лечения следует оценить у пациентов с энтероколитами в анамнезе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника).

Одновременное применение пищи увеличивает биодоступность диацереина (около 24%), в то время как значительный дефицит в рационе питания сокращает биодоступность.

Прием диацереина часто приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, т.к. могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).

Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.

Внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать Диафлекс.

В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени. Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина. Необходимо контролировать лабораторные и клинические проявления повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с риском развития гепатотоксических реакций. Лечение диацереином необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.

Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата в педиатрической практике не установлены. Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не предоставлены.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru

Все аналоги

Аналоги препарата

ДИАФЛЕКС-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МОВАГИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

Аналоги КФУ

АЭРТАЛ^® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)

СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)

ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)

ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)

ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Другие препараты этого производителя

БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Источник

Цианокобаламин (Витамин В12)

Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))

💊 Состав препарата Цианокобаламин (Витамин В12)

✅ Применение препарата Цианокобаламин (Витамин В12)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Цианокобаламин (Витамин В12)
(Cyanocobalamin (Vitamin B12))

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

Цианокобаламин (Витамин В12)

Р-р д/инъекц. 200 мкг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-000959
от 05.02.09
— Отмена Гос. регистрации

Дата перерегистрации: 21.10.15

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин B₁₂, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.

Показания активных веществ препарата

Цианокобаламин (Витамин В12)

Анемии вследствие B₁₂-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B₁₂ (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При анемиях, связанных с дефицитом витамина B₁₂, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина B₁₂ для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.

Особые указания

Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении цианокобаламина с тиамином.

При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)

МНН: Цианокобаламин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cyanocobalamin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010631

Информация о регистрации в РК:
08.01.2018 — 08.01.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
7.93 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

— железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

— алкоголизм

— длительная лихорадка

— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

— назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

— лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

— психическое возбуждение, головная боль, головокружение

— кардиалгия, тахикардия

— диарея

— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— тромбоэмболия

— эритремия, эритроцитоз

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных эффектов препарата

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

705247761477976966_ru.doc	79 кб
342934761477978138_kz.doc	100 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция

ДИОКСАФЛЕКС

Цены ДИОКСАФЛЕКС в аптеках

ДИОКСАФЛЕКС инструкция

Формы выпуска

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Контакты для обращений

РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Цианокобаламин (Витамин В12)

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту

Показания активных веществ препарата

Цианокобаламин (Витамин В12)