Дипиридамол (Dipyridamole)
💊 Состав препарата Дипиридамол
✅ Применение препарата Дипиридамол
Описание активных компонентов препарата
Дипиридамол
(Dipyridamole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC07
(Дипиридамол)
Лекарственные формы
| Дипиридамол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт. рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипиридамол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 30 мг, коповидон — 4 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.24 мг, полисорбат-80 — 0.24 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.02 мг, титана диоксид — 0.5 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60 мг, коповидон — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.48 мг, полисорбат-80 — 0.48 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.04 мг, титана диоксид — 1 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 12 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиагрегант, ангиопротектор, иммуномодулятор. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Обладает сосудорасширяющим действием, понижает сопротивление резистивных коронарных сосудов (главным образом артериол), увеличивает объемную скорость коронарного кровотока. Способен уменьшать перфузию ишемизированных зон миокарда.
Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что дипиридамол увеличивает содержание аденозина (нарушая его обратный захват), а также способствует повышению концентрации цАМФ вследствие ингибирования фермента ФДЭ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и интерферона гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксию тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика
После приема внутрь дипиридамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 75 мин. Связывание с белками плазмы высокое.
T1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.
Метаболизируется в печени и выводится с желчью главным образом в виде глюкуронидов. Выведение может замедляться вследствие энтерогепатической рециркуляции. В небольшом количестве выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Дипиридамол
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты); дисциркуляторная энцефалопатия; первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозы 75 мг); профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений; в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии); в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ (для дозы 25 мг).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность курса лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 50-600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров); синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сут); частота неизвестна — усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: частота неизвестна — слабость, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дипиридамолу; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; субаортальный стеноз; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения сердечного ритма; ХОБЛ; декомпенсированная почечная недостаточность; печеночная недостаточность; геморрагические диатезы; заболевания со склонностью к кровотечениям (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста из-за риска развития ортостатической гипотензии.
Коррекция режима дозирования не требуется.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипотензией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью.
Имеются данные о том, что при в/в введении дипиридамола возможно неравномерное перераспределение кровотока в коронарных сосудах и развитие синдрома обкрадывания, сопровождающегося усугублением симптомов стенокардии (в т.ч. депрессией сегмента ST на ЭКГ). В связи с этим пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, которые снижают кислотность содержимого желудка (антацидов, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. циметидина), ингибиторов протонового насоса (в т.ч. омепразола) может уменьшаться биодоступность дипиридамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие дипиридамола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами описаны случаи брадикардии и асистолии при применении дипиридамола у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При одновременном применении с аденозином усиливается действие аденозина.
При одновременном применении с добутамином возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дипиридамол таблетки — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004559
Торговое наименование препарата
Дипиридамол
Международное непатентованное наименование
Дипиридамол
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 25 мг
действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.
Дозировка 75 мг
действующее вещество: дипиридамол — 75,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] — 5,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
B01AC07
Фармакодинамика:
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.
Показания:
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);
— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;
— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
— субаортальный стеноз;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения сердечного ритма;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— геморрагические диатезы;
— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью:
Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза — 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).
Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — тахикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сутки)
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.
Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения;
очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие:
частота неизвестна — слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Передозировка:
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие:
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.
Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
Особые указания:
Препарат Дипиридамол не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет.
Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.
Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно. Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 часа до проведения процедуры.
При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 75 мг.
Упаковка:
10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
40 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Дипиридамол таблетки — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.
действующее вещество: дипиридамол;
1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТС: В01А С07.
Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
• Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения сердечного ритма;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• коллапс;
• геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
• субаортальный стеноз аорты;
• бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и кормление грудью.
С осторожностью назначать пациентам:
• с артериальной гипотензией;
• с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) — из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);
• с миастенией гравис (риск обострения) — может потребоваться коррекция доз дипиридамола;
• при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.
Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.
Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70% от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.
Дипиридамол следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Дети
Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.
В период беременности препарат не применять.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.
Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.
Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности.
Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.
Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразному действию ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис.
Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.
Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.
Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.
Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.
Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
У пациентов, принимающих дипиридамол, были зарегистрированф следующие побочные реакции, которые классифицированы в соответствии с группами систем органов и по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не часто — реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, выраженный бронхоспазм и ангиоэдема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — пульсирующая головная боль в результате сосудорасширяющего действия дипиридамола, обычно исчезающая при снижении дозы, головокружение; не часто — обморок.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица (приливы); не часто — обострение стенокардии, аритмия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диарея; не часто — рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: не часто — кожные высыпания.
Общие нарушения: нечасто — боль в грудной клетки.
В очень редких случаях наблюдались повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств. Сообщалось об отдельных случаях тромбоцитопении при лечении дипиридамолом.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для получения сведений о его безопасности. Если у Вас возникли указанные выше или какие-либо другие нежелательные реакции сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Суть
Однократная доза дипирона (метамизола) 500 мг для приема внутрь обеспечивает приемлемое (подходящее) уменьшение боли примерно у 7 из 10 человек с умеренной или сильной острой болью.
Актуальность
Острая боль продолжается недолго и часто возникает сразу после травмы (повреждения). Большинство людей после операции испытывают боль от умеренной до тяжелой. Обезболивающие средства (анальгетики) изучают в исследованиях с участием людей, у которых есть боль. Часто это люди с болью, возникающей после удаления зубов мудрости или других небольших операций. Такую боль обычно лечат с помощью обезболивающих средств, принимаемых внутрь (через рот). Результаты исследований могут быть применены к другим видам острой боли. Это один из серии Кокрейновских обзоров о том, насколько эффективны и безопасны обезболивающие средства.
Дипирон является популярным лекарством для облегчения боли в некоторых странах и используется для лечения послеоперационной боли, колик (резкие, обычно сильные боли в животе), онкологической боли и мигрени (сильной головной боли). Другие страны (Япония, Великобритания, США) запретили его использование из-за связи с потенциально опасными для жизни заболеваниями крови, такими как агранулоцитоз (дефицит определенных клеток крови).
Характеристика исследований
Мы провели поиск в медицинских базах данных, чтобы найти исследования, в которых сравнивали дипирон с плацебо (симуляция лечения) для терапии боли после операции у взрослых. Лекарства могли быть введены внутрь (через рот), в вену, в мышцу или в прямую кишку. Доказательства актуальны на 11 августа 2015 года. Мы нашли восемь исследований, в которых приняли участие 809 человек, получавших лечение дипироном, плацебо и различными другими обезболивающими средствами. Все исследования были небольшими, но в остальном от среднего до хорошего качества.
Основные результаты
Прием одной дозы дипирона 500 мг приводил к эффективному облегчению боли (уменьшение на 50% или более в течение четырех-шести часов) у 7 из 10 (70%) участников по сравнению с 3 из 10 (30%) человек при приеме плацебо (пять исследований, 288 участников в сравнении; доказательства умеренного качества). Меньшее число участников нуждались в дополнительных болеутоляющих средствах в течение четырех-шести часов при приеме дипирона в сравнении с плацебо (7% с дипироном, 34% с плацебо; четыре исследования, 248 участников; доказательства низкого качества).
Было слишком мало данных, чтобы сравнить дипирон напрямую с другими обезболивающими средствами.
Было очень мало информации, чтобы сделать какие-либо выводы о других дозах и способах введения дипирона, использованных в этих исследованиях, а также о числе людей, у которых были побочные эффекты. В исследованиях не сообщали о каких-либо серьезных побочных эффектах или о людях, выбывших из исследований из-за побочных эффектов, хотя не все исследования предоставили информацию об этих исходах.
Заметки по переводу:
Перевод: Потапов Александр Сергеевич. Редактирование: Кораблева Анна Александровна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia — Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru
действующее вещество: дипиридамол;
1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100% сухое вещество) — 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.
Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол. Код АТС В01А С07.
- Профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений (в частности профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца)
- нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- нарушение микроциркуляции (в составе комплексной терапии).
- Повышенная чувствительность к дипиридамола или другим компонентам препарата
- острый инфаркт миокарда
- нестабильная стенокардия
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
- коллапс;
- геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий
- субаортальный стеноз аорты
- бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких.
Препарат применять внутрь за 1:00 до еды, не разжевывая, а не ломать, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая среднесуточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 75-225 мг (3-9 таблеток), которую следует разделить на 3 приема. В тяжелых случаях дозу постепенно повышать до 600 мг.
Курс лечения зависит от характера, тяжести заболевания и длится, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.
Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоедему.
Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердцебиение, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.
Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральной дискомфорт / боль, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.
Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, мероприятия по уменьшению всасывания препарата. Медленное введение ксантина (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
В период беременности препарат не применять.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
С осторожностью назначать пациентам:
- с артериальной гипотонией;
- с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) — через вазодилятацийний эффект может усиливаться боль за грудиной; назначения больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда)
- с миастенией гравис (риск обострения) — может потребоваться коррекция доз дипиридамола;
- при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.
Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.
Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированные случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70% от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземии, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Возможно снижение артериального давления и недостаточность кровоснабжения головного мозга, возникающее вследствие этого, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.
Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижению его эффективности.
Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел , а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклин, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационным эффекта. Комбинация дипиридамола и антикоагулянтов кумаринового, гепарина не изменяет ПВ, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндион .
Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис.
Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющее эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.
Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
Фармакологические.
Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол — конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы — энзима, расщепляющего аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением синтеза простациклина в сосудистой стенке связан влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантное активность дипиридамола сходна с таковой ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 37-66%. Время достижения максимальной концентрации в крови — 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови — 80-95%. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронид, который выводится с желчью.
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».