Описание препарата Дипрогент (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 01.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь | 1 г |
| бетаметазон (основание) | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| гентамицин (основание) | 1 мг |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый |
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
| Крем | 1 г |
| бетаметазон (основание) | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| гентамицин (основание) | 1 мг |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: вазелин белый; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; монометиловый эфир полиэтиленгликоля; натрия фосфата моногидрат; хлорокрезол; фосфорная кислота; вода очищенная |
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь. Мягкой консистенции почти белого цвета однородная мазь.
Крем. Мягкой консистенции белый однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антибактериальное.
Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину, протея, кишечной палочки, сальмонелл и др.
Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. стафилококков, устойчивых к пенициллину, протея, кишечной палочки, сальмонелл и др.
Показания
Псориаз, контактный и атопический дерматит (детская экзема, аллергический дерматит), нейродермит, красный плоский лишай, экзема (монетовидная, рук, экзематозный дерматит), интертригинозный дерматит, дисгидроз, себорейный дерматит, эксфолиативный и солнечный дерматиты, зуд заднего прохода и наружных половых органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В больших дозах и в течение длительного времени противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, не втирая, 2 раза в день — утром и вечером. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта при однократном нанесении препарата.
Побочные действия
Жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, системные побочные эффекты, в т.ч. угнетение коры надпочечников. При использовании окклюзионных повязок — мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница, стрии. У детей — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается, если лечению подвергаются значительные участки кожи или используются окклюзионные повязки.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Активное действующее вещество – бетаметазон и гентамицин.
Также в состав включены: жидкий парафин и белый вазелин.
Форма выпуска
Препарат имеет форму мази. Поставляется в тубах по 15 г.
Фармакологическое действие
Дипрогент — это комбинированный препарат, содержащий 2 действующих вещества: гентамицин с антибактериальным действием и бетаметазон с противовоспалительным действием.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Его механизм действия, общий для всей группы аминогликозидных антибиотиков, основан на подавлении синтеза бактериальных белков.
Бетаметазон — мощный кортикостероидный препарат. Обладает быстрым и длительным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика
После местного применения гентамицин и бетаметазон в небольшой степени попадают в кровоток, но нельзя исключать их системные эффекты (особенно после длительного применения и / или на больших или поврежденных участках кожи и у детей).
Показания к применению
Препарат показан для симптоматического лечения воспалительных поражений кожи, реагирующих на кортикостероиды, осложненных вторичными инфекциями, вызванными чувствительными к гентамицину бактериями, например. псориаз, контактный дерматит, атопический дерматит (AD), хронический красный плоский лишай, красный плоский лишай, экзема, прыщи, опрелости, тепловая сыпь, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, дерматит, индуцированный солнечным светом, пурпура венозного застоя.
Противопоказания
Дипрогент не следует применять при:
- аллергии на ингредиенты лекарства;
- вирусных кожных инфекциях, например, ветряная оспа, герпес;
- грибковых или бактериальных инфекциях, например туберкулез, кожные инфекции;
- розацеа;
- юношеские угри;
- ранах и повреждениях на коже.
Побочные действия
Как правило, состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного влияния. Однако, в редких случаях могут появится гиперчувствительность и изменение цвета кожи.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Дипрогент тонким слоем обычно наносится на пораженные участки и окружающую кожу два раза в день, утром и вечером.
Для поддерживающего лечения врач может решить использовать лекарство реже у некоторых пациентов.
Продолжительность лечения зависит от размера и расположения поражений, а также от реакции пациента на лечение препаратом. Если через 3-4 недели улучшения не наступит, врач пересмотрит текущее лечение.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Длительное местное применение лекарственного средства может привести к росту микроорганизмов, устойчивых к гентамицину и другим аминогликозидным антибиотикам.
Diprogenta не следует использовать в глазах, вокруг глаз и на слизистых оболочках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Медикамент может вызывать головокружение, сонливость и сонливость, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с потенциально опасными механизмами после приема препарата.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Дипрогент инструкция по применению
Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Ограничения к применению Противопоказания Фармакологическое действие
Применение Дипрогент при беременности и кормлении
Повышенная чувствительность; при применении на кожу: туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи; период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции; беременность (длительное лечение на обширных участках кожи); период лактации; детский возраст до 6 мес.
В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе); микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха; трахома; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела); отсутствие или перфорация барабанной перепонки; беременность; период лактации (в связи с недостатком информации); детский возраст до 8 лет.
Передозировка
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение ЛС этого класса во время беременности оправдано только в случае, если польза для матери превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене ЛС, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Взаимодействие
При применении на кожу: беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно I триместр; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок; возраст до 18 лет.
В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Ограничения к применению
При применении на кожу: дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, поддающиеся ГКС-терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию, в т.ч. экзема (атопическая, детская, монетовидная), дерматит (контактный, аллергический, себорейный, атопический, солнечный, эксфолиативный, радиационный), нейродермит, опрелость, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, пиодермия, аногенитальный и старческий зуд. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.
В офтальмологии и оториноларингологии (в виде капель глазных и ушных): стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период; острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода (экзема, себорейный и контактный дерматиты).
Дипрогент противопоказания
Фармакодинамика
Комбинация, действие которой обусловлено компонентами, входящими в ее состав.
Бетаметазон — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, устраняет зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных штаммов Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Serratia sрр., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное. ГКС для местного применения + антибиотик-аминогликозид.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Упаковка
Крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов. Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Показания к применению
Псориаз, контактный и атопический дерматит (детская экзема, аллергический дерматит), нейродермит, красный плоский лишай, экзема (монетовидная, рук, экзематозный дерматит), интертригинозный дерматит, дисгидроз, себорейный дерматит, эксфолиативный и солнечный дерматиты, зуд заднего прохода и наружных половых органов.
Форма выпуска
крем для наружного применения; туба алюминиевая 15 г, коробка (коробочка) 1;
Состав
Мазь 1 г
бетаметазон (основание) 0,5 мг
(в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
гентамицин (основание) 1 мг
(в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Крем 1 г
бетаметазон (основание) 0,5 мг
(в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
гентамицин (основание) 1 мг
(в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества: вазелин белый; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; монометиловый эфир полиэтиленгликоля; натрия фосфата моногидрат; хлорокрезол; фосфорная кислота; вода очищенная
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов. Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Использование во время беременности
В больших дозах и в течение длительного времени противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, системные побочные эффекты, в т.ч. угнетение коры надпочечников. При использовании окклюзионных повязок — мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница, стрии. У детей — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозировка
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, не втирая, 2 раза в день — утром и вечером. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта при однократном нанесении препарата.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается, если лечению подвергаются значительные участки кожи или используются окклюзионные повязки.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.
Срок годности
60 мес.
Состав
Мазь1 г
бетаметазон (основание) 0,5 мг (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
гентамицин (основание)1 мг (в виде гентамицина сульфата)
Вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый.
В тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Крем1 г
бетаметазон (основание) 0,5 мг (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг)
гентамицин (основание)1 мг (в виде гентамицина сульфата)
Вспомогательные вещества: вазелин белый; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; монометиловый эфир полиэтиленгликоля; натрия фосфата моногидрат; хлорокрезол; фосфорная кислота; вода очищенная
В тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
Фармакологические свойства
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов. Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Показания
Псориаз, контактный и атопический дерматит (детская экзема, аллергический дерматит), нейродермит, красный плоский лишай, экзема (монетовидная, рук, экзематозный дерматит), интертригинозный дерматит, дисгидроз, себорейный дерматит, эксфолиативный и солнечный дерматиты, зуд заднего прохода и наружных половых органов.
Противопоказания
Не применять медикаментозное средство при: периоральном дерматите, грибковых инфекционных заболеваниях, розацеи, обыкновенном лишае, вирусных и бактериальных инфекционных заболеваниях, а также не использовать при повышенной гиперчувствительности к ингредиентам, которые состоят в составе лекарства, чтобы извлечь с рисков возникновение побочных или негативных реакций организма на вещества, которые есть в составе.
Способ применения и дозировка
Применять Дипрогент рекомендуется наружно. Нанести мазь на пораженный участок тонким слоем примерно 1-2 раза в сутки (утром и вечером), но если для профилактики – то 1 раз в день.
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается, если лечению подвергаются значительные участки кожи или используются окклюзионные повязки.
Период беременности и грудного вскармливания
Средство без назначения специалиста в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, так как возможны риски для здоровья мамочки либо же малыша.
Передозировка
При превышении рекомендуемой дозы у пациентов фиксировалось обострение побочных эффектов, поэтому следуйте четко всем указаниям доктора и не в коем случае не занимайтесь самолечением и не увеличивайте себе дозировку средства сами.
Побочные реакции
При применении в одном и том же месте может возникнуть атрофия кожного участка, кровоизлияния, контактный аллергический дерматит, катаракта, синдром Кушинга, раздражение горла, тревожность, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, потница, парадоксальный бронхоспазм, респираторные симптомы, глаукома, папулезный дерматит, чувство жжения, а также аллергические реакции: высыпания на кожных участках, покраснения кожи, крапивница, кожный зуд – это все является побочными эффектами организма больного пациента.
При фиксировании этих реакций прекратите использование средства и сходите к специалисту, который занимается Вашим лечением, так как Вам может не подходить мазь и доктор назначит Вам другое лекарство.
Условия хранения
Хранить при невысокой температуре, максимальная +20°C, в сухом и темном месте, недоступном для детей.
Срок годности
36 месяцев.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.