Дипросалик® лосьон (Diprosalic® lotion) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дипросалик® лосьон
💊 Состав препарата Дипросалик® лосьон
✅ Применение препарата Дипросалик® лосьон
📅 Условия хранения Дипросалик® лосьон
⏳ Срок годности Дипросалик® лосьон
Описание лекарственного препарата
Дипросалик® лосьон
(Diprosalic® lotion)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Дипросалик® лосьон |
Р-р д/наружн. прим. 0.5 мг+20 мг/1 г: фл.-капельн. 30 мл рег. №: П N015953/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипросалик® лосьон
Раствор для наружного применения бесцветный, полупрозрачный, вязкий, с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит видимых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.3 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — 5 мг, изопропанол — 392 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г.
30 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания препарата
Дипросалик® лосьон
- псориаз волосистой части головы или иной локализации;
- себорея волосистой части головы;
- другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
Режим дозирования
Наружно.
Наносить тонким слоем 2 раза/сут — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.
При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации;
- розовые угри;
- периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- поствакцинальные кожные реакции;
С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.
Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Особые указания
Если на фоне применения Дипросалика Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.
Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.
При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица.
Следует избегать применения в аногенитальной области.
Применение в педиатрии.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы — тошнота и рвота).
Лечение: симптоматическое.
При передозировке ГКС — при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия — для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Условия хранения препарата Дипросалик® лосьон
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности препарата Дипросалик® лосьон
Срок годности — 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Описание препарата Дипросалик® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; вазелин — 869,36 мг |
Описание лекарственной формы
Мазь: мягкой консистенции почти белая, однородная, не содержащая видимых частиц.
Лосьон: бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное), кератолитическое, противомикробное.
Фармакодинамика
Мазь и лосьон Дипросалик® представляют собой комбинированные препараты на основе двух активных веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота — при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Показания
Мазь. Для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
псориаз;
хронический атопический дерматит;
нейродермит (хронический простой лишай);
плоский лишай;
экземы (монетовидная, экземы кистей рук, экзематозный дерматит);
дисгидроз;
себорейный дерматит волосистой части головы;
ихтиоз и ихтиозные поражения.
Лосьон:
псориаз волосистой части головы или иной локализации;
себорея волосистой части головы;
другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Лосьон:
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа,Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
поствакцинальные кожные реакции;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
детский возраст до 12 лет;
печеночная недостаточность;
длительная терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС при беременности не установлена, назначение этого класса ЛС оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции ГКС для появления их определяемых концентраций в грудном молоке, на время лечения следует прекратить либо грудное вскармливание либо применение препарата, учитывая, насколько это необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи.
У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Детям от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 нед.
Побочные действия
Общие: жжение, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит; при использовании окклюзионных повязок — мацерация и атрофия кожи, вторичное инфицирование, стрии, потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
Для лосьона дополнительно: болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.
При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы — тошнота и рвота).
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости провести коррекцию электролитного дисбаланса.
При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи и форсирования диуреза).
Особые указания
При возникновении сухости, раздражения кожи или гиперсенсибилизации необходимо прекратить применение препаратов. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При местном применении ГКС, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также если лечению подвергаются обширные поверхности тела. Необходимо предпринимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препаратов (особенно у детей).
При длительном лечении отмену препаратов следует проводить постепенно.
Мазь и лосьон не предназначены для использования в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Нельзя применять лосьон под окклюзионные повязки.
Нанесение препарата на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
Применение в педиатрии
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за бóльшего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, отставании в прибавке массы тела, повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения,0,05 %+3 %. По 30 г в алюминиевых тубах, обработанных эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком с перфоратором для вскрытия мембраны. 1 туба помещена в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дипросалик® (лосьон)
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: Шеринг-Плау
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011575
Информация о регистрации в РК:
03.08.2017 — 03.08.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дипросалик®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лосьон 30 мл
Состав
1 г лосьона содержит
активные вещества: бетаметазон 0,5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцел-люлоза, натрия гидроксид, 2-пропанол, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный вязкий лосьон, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07ХC01
Фармакологические свойства
Дипросалик® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания к применению
— себорейный дерматит волосистой части головы
— псориаз волосистой части головы
— псориатические поражения другой локализации
— дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия
Способ применения и дозы
Несколько капель лосьона наносят на пораженные участки, мягкими движениями втирают в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в день — утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
— атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Побочные действия у детей.
— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
— синдром Кушинга
— линейная задержка роста
— отставание в прибавке веса
— повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 1 года
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— поствакцинальные кожные реакции
— периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
— печеночная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не установлены.
Особые указания
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела (см. раздел «Побочные действия»). В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.
Беременность и лактация
Назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Кормящим женщинам следует применять препарат с осторожностью.
Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: нет данных относительно передозировки препарата. Однако при его длительном использовании на больших поверхностях возможно системное проявление побочных эффектов бетаметазона дипропионата, а именно: синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников, или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение: симптоматическое лечение. Указанные проявления передозировки обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза. В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконах из полиэтилена низкой плотности, снабженных пробкой-капельницей и навинчивающимся пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
18 месяцев
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727)330-42-66
Факс +7(727)321-60-47
e-mail: irina.podosinnikova@merck.com
| 365135351477976916_ru.doc | 60 кб |
| 864335611477978089_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 грамм мази включает 500 мкг бетаметазона и 30 мг салициловой кислоты. Дополнительно: 869,36 мг вазелина и 100 мг жидкого парафина.
1 грамм лосьона включает 500 мкг бетаметазона и 20 мг салициловой кислоты. Дополнительно: 0,3 мг динатрия эдетата, 5 мг гипромеллозы, 392 мг изопропанола, 5 мг гидроксида натрия, до 1000 мг очищенной воды.
Форма выпуска
Лечебное средство Дипросалик производится в форме наружной мази в алюминиевых тубах по 30 грамм, помещенных в картонную пачку и в форме наружного раствора (лосьона) в пластиковых флаконах-капельницах по 30 мл, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Местное глюкокортикоидное, кератолитическое, противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дипросалик является местным (наружным) комбинированным лечебным средством, эффективность которого основана на действии двух его активных ингредиентов – бетаметазона и салициловой кислоты.
Синтетический фторированный глюкокортикоид (стероидный гормон) – бетаметазон характеризуется своей высокой сосудосуживающей, противозудной и противовоспалительной эффективностью.
Местно применяемая салициловая кислота выступает в роли антисептика и проявляет бактериостатическую, кератолитическую и некоторую фунгицидную активность.
Показания к применению
Мазь Дипросалик назначают для снижения воспалительных проявлений гиперкератических и сухих дерматозов, чувствительных к воздействию глюкокортикоидов, включая:
- псориаз;
- дисгидроз;
- атопический хронический дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- экзему (в том числе экзему кистей рук, монетовидную экзему, экзематозный дерматит);
- плоский лишай;
- ихтиоз и прочие ихтиозоподобные заболевания.
Лосьон Дипросалик показан для лечения негативных внешних симптомов:
- псориаза;
- себореи;
- прочих дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидам.
Противопоказания
Использование мази и лосьона препарата абсолютно противопоказано при:
- персональной гиперчувствительности;
- периоральном дерматите;
- беременности (в отношении длительного применения);
- кормлении грудью;
- розовых угрях (розацеа);
- трофических язвенных поражениях кожи, возникших по причине венозной недостаточности;
- грибковых, вирусных или бактериальных кожных инфекциях (включая сифилис, пиодермию, туберкулез кожи, простой и опоясывающий герпес, ветряную оспу, бластомикоз, актиномикоз, споротрихоз);
- поствакцинальных реакциях кожных покровов;
- опухолях кожи (невус, рак кожи, атерома, меланома, эпителиома, гемангиома, саркома, ксантома);
- в возрасте до 2-х лет.
Относительными противопоказаниями (требующими осторожного применения) являются:
- длительное использование;
- печеночная недостаточность;
- возраст до 12-ти лет;
- нанесение на обширную площадь кожных покровов или применение под окклюзионные повязки.
Побочные действия
При использовании препарата иногда отмечали возникновение следующих негативных явлений местного характера:
- жжение/зуд;
- трещины кожи;
- гипопигментацию;
- раздражение кожи;
- потницу;
- дерматит;
- сухость кожи;
- угревую сыпь;
- фолликулит;
- мацерацию кожи;
- гипертрихоз;
- болевые ощущения;
- периоральный дерматит;
- пурпуру;
- контактный аллергический дерматит;
- вторичную инфекцию;
- телеангиэктазии;
- атрофию кожи;
- местный гирсутизм;
- стрии.
При применении высоких доз препарата, использовании его на протяжении длительного периода времени и нанесении под окклюзионные повязки, в особенности у детей, допускают развитие побочных проявлений системного характера, присущих глюкокортикоидам, включая:
- угнетение функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
- задержку роста;
- формирование синдрома Кушинга;
- недостаточный набор веса;
- увеличение внутричерепного давления.
Инструкция по применению Дипросалика (Способ и дозировка)
Мазь Дипросалик, инструкция по применению
Мазь Дипросалик предназначена для наружного использования. Лечение заключается в нанесении тонкого слоя мази с полным покрытием проблемных участков кожи. Чаще всего терапевтический курс требует двухразового применения препарата в сутки (утром и вечером), хотя некоторые пациенты могут достичь поддерживающего эффекта и менее частыми аппликациями.
В детской возрастной категории 2-12-ти лет можно практиковать локальное нанесение тонкого слоя мази на небольшие пораженные участки кожи. Курс такого лечения следует ограничить 7-ю сутками с использованием препарата единожды, максимум дважды в 24 часа.
Лосьон Дипросалик, инструкция по применению
Лосьон Дипросалик также используется исключительно наружно. Наносить раствор на проблемные участки кожных покровов следует тонким слоем дважды в сутки (утром и вечером), при этом стараясь полностью охватить всю пораженную область кожи. Некоторым пациентам для положительного поддерживающего эффекта достаточно проводить одну аппликацию в 24 часа.
Продолжительность терапевтического курса определяется переносимостью пациентом активных ингредиентов препарата, эффективностью лечения, а также присутствием и тяжестью побочных явлений.
Передозировка
Длительное местное применение больших доз глюкокортикоидов может привести к подавлению функциональности гипофизарно-надпочечниковой системы, которое может стать причиной вторичной недостаточности надпочечниковой функции и явлений гиперкортицизма, в том числе и синдрома Кушинга. При продолжительном местном применении высоких дозировок салициловой кислоты возможно возникновение интоксикации салицилатами.
Для терапии передозировки активными ингредиентами Дипросалика проводят симптоматическую терапию. В случае необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хронической интоксикации рекомендуют постепенную отмену глюкокортикоидов. Для выведения салицилатов проводят ощелачивание мочи (например, принятым перорально бикарбонатом натрия) и назначают форсированный диурез.
Взаимодействие
Взаимодействий Дипросалика с прочими лечебными средствами не выявлено.
Условия продажи
Дипросалик поступает в аптеки в качестве безрецептурного препарата.
Условия хранения
Окружающая температура хранения обоих лекарственных средств должна быть ограничена 25 °С.
Срок годности
Мазь можно использовать на протяжении 5-ти лет; лосьон в течение 2-х лет.
Особые указания
В случае развития на фоне применения Дипросалика гиперсенсибилизация или раздражения, проводимое лечение прекращают.
Присоединение инфекции требует назначения соответствующей терапии.
Системная абсорбция активных ингредиентов Дипросалика будет выше при нанесении мази под окклюзионную повязку, а также при обработке обширных поверхностей тела.
Даже местное применение глюкокортикоидов, в особенности у детей, может привести формированию системных побочных явлений, присущих данной группе препаратов, включая подавление функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При продолжительном применении Дипросалика отменять проводимую терапию следует постепенно.
Препарат Дипросалик не предназначен для использования в офтальмологии (не допускать попадания препаратов в глаза).
Лосьон препарата нельзя наносить под закрывающие повязки.
Аналоги Дипросалика
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лосьона и мази Дипросалик представлены местными лечебными средствами со схожим действием:
- Акридерм ГК;
- Комфодерм М2;
- Канизон плюс;
- Кандидерм;
- Клеоре;
- Травокорт;
- Момат-С;
- Тридерм;
- Скинлайт;
- Элоком-С.
Синонимы
Синонимами Дипросалика являются препараты с аналогичным составом активных ингредиентов:
- Акридерм СК;
- Бетадерм А;
- Белосалик;
- Редерм;
- Бетасал.
Детям
Дипросалик допускают к назначению в педиатрии только с возраста 2-х лет.
Следует помнить, что пациенты детского возраста, проходящие местную терапию глюкокортикоидами, более предрасположены к риску угнетения функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы по причине большего соотношения их веса с поверхностью тела, что приводит к повышенной абсорбции активных ингредиентов препарата.
Также при применении местных глюкокортикоидов в педиатрии чаще упоминают такие негативные побочные явления терапии как: задержка роста, синдром Кушинга, недостаточный прирост веса, увеличение внутричерепного давления.
Подавленная функциональность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы определяется у детей низким плазменным уровнем кортизола и отсутствием ответа на стимуляцию лютропина. Высокое внутричерепное давление выражается головными болями, выпячиванием родничка, двухсторонней отечностью диска зрительного нерва.
При беременности и лактации
Беременным женщинам можно назначать Дипросалик лишь в крайних случаях, на протяжении короткого времени и в минимальных дозах.
Кормящим женщинам применять данный препарат противопоказано.
Отзывы о Дипросалике
Отзывы о лосьоне Дипросалик, как и отзывы о мази этого лечебного средства в вопросе об эффективности при применении по показаниям не вызывают сомнения в их действенности. Данный препарат действительно довольно быстро справляется с внешними кожными проявлениями заболеваний, чувствительных к его активным ингредиентам, расходуется очень экономно и в большинстве случаев не вызывает каких-либо побочных явлений во время проведения терапии.
Совсем другая картина негативных эффектов препарата отслеживается при его отмене. В этом случае довольно часто можно встретить упоминания о стремительном возвращении всех внешних проявлений болезни и даже их усугублении. Нужно отметить, что Дипросалик является гормональным препаратом, отмена которого требует продолжительного времени с постепенным снижением доз. Также следует помнить, что зачастую заболевания, при которых назначается данное лекарственное средство, нуждаются в проведении комплексного лечения с параллельным применением пероральных или инъекционных препаратов.
Цена Дипросалика, где купить
Цена мази Дипросалик варьирует в пределах 550-650 рублей. Цена лосьона Дипросалик колеблется в районе 400-500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дипросалик лосьон флакон 30г
ЗдравСити
-
Дипросалик мазь 30гSchering-Plough Labo N.V.
Аптека Диалог
-
Дипросалик мазь туба 30гShering-Plough
Ригла
-
Дипросалик мазь 30гSchering-plough
показать еще
В 1 г содержится:
Действующие вещества — бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 20 мг.
Вспомогательные вещества: эдетат динатрия, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол и вода очищенная.
Бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая видимых частиц.
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство.
Код ATX
— D07XC01
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
— Псориаз волосистой части головы или иной локализации,
— себорея волосистой части головы или иной локализации,
— другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
— Детский возраст до 2 лет.
— Беременность.
— Период лактации.
— Розовые угри, периоральцый дерматит.
— Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
— Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
— Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
— Поствакцинальные кожные реакции.
С осторожностью
— Детский возраст до 12 лет.
— Печеночная недостаточность.
— Длительная терапия.
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.
Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Наносить тонким слоем два раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.
При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
Симптомы: Продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы — тошнота и рвота).
Лечение: Симптоматическое.
При передозировке ГКС — при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например прием внутрь бикарбоната натрия — для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Если на фоне применения Дипросалика Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.
Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.
При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица.
Следует избегать применения в аногенитальной области.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Раствор для наружного применения. По 30 мл в пластиковых флакон-капельницах, закрывающихся навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной флакон- капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 oC.
18 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Шеринг-Плау С.А., Франция ул. Луи Пастера, 14200, Эрувиль Сен-Клэр, Франция (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Шеринг-Плау»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2