Dipyrone 500 mg инструкция по применению

Инструкция препарата

Препарат «Optalgin» используется для снижения интенсивности головной и зубной боли, а также применяется при лечении дисменореи и лихорадки. Этот лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям, например:​

• менструальная боль;
• невралгия;
• боль в пояснице;
• мышечная боль;
• почечная колика;
• печёночная колика;
• кишечная колика;
• лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях.

Также это лекарство широко применяется для снятия послеоперационных болей. Лекарство «Optalgin» производится на основе активного вещества Metamizole sodium/Dipyrone (Метамизол натрия) – 500 мг активного вещества приходится на 10 мл раствора для приёма внутрь. «Optalgin» не обладает одним специфичным механизмом и воздействует на много разных процессов. Но основной механизм действия этого препарата связан с ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Этот медикамент оптимально подходит для устранения выраженных болевых синдромов различного генеза. «Optalgin» также обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим фармакологическим действием.

Рекомендованные дозы и режим приёма:

• детям 3–5 мес. — 3–5 капель не более 4 раз в день;
• детям 6–24 мес. — 5–10 капель не более 4 раз в день;
• детям 3–7 лет — 10–20 капель не более 4 раз в день;
• детям 8–11 лет — 15–30 капель не более 4 раз в день;
• детям 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день.

Детям младше 3 мес. назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. Препарат не вызывает раздражения пищеварительного тракта, его можно принимать натощак. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20–40 мин. после приёма внутрь и достигает максимума через 2 ч. Не следует применять «Оптальгин» в дозах, превышающих рекомендованные. Не рекомендуется регулярный длительный приём вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Лекарственное взаимодействие

«Оптальгин» относится к классу болеутоляющих и жаропонижающих препаратов. Его сочетание с другими лекарственными препаратами демонстрирует различные клинические проявления:

• усиливает эффекты этанола – одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии;
• эффект Оптальгина усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию);
• сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении;
• повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови);
• при одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови;
• метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность;
• фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола;
• одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности;
• седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола;
• тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Оптальгин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Однако следует начинать терапию с невысоких доз лекарственных средств под контролем врача.

Побочные эффекты

Любые фармацевтические препараты могут быть причиной возникновения побочных эффектов. Поскольку «Оптальгин» является препаратом с неспецифическим механизмом действия, он имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать; это:

• гиперчувствительность;
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• тяжёлые нарушения функции печени или почек;
• простагландиновая бронхиальная астма;
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат с осторожностью рекомендуют пациентам с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой.

Оптальгин противопоказан беременным и людям, страдающим заболеваниями почек. На время лечения нужно прекратить кормление грудью. Также следует исключить алкоголь, поскольку даже малые дозы этанола усиливают побочные эффекты.

Лекарство Оптальгин не следует применять в высоких дозах или длительное время. При его регулярном использовании наносится значительный ущерб организму пациента. Злоупотребление этим препаратом может стать причиной разрушения определённых видов белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Поскольку препарат выводится из организма с мочой, передозировка или хроническое употребление может пренеприятно сказаться на почках. Возможно острое ухудшение почечной функции.

Передозировка препаратом также проявляется следующими симптомами:

• гипотермией;
• выраженной гипотензией;
• одышкой и шумом в ушах;
• тошнотой и рвотой;
• слабостью и сонливостью.

Обязательно сообщите своему врачу о появившихся симптомах. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Лечение и реанимационные мероприятия при передозировке:

• индукция рвоты;
• чреззондовое промывание желудка;
• назначение солевых слабительных и активированного угля;
• проведение форсированного диуреза;
• симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Из-за высокой частоты аллергических реакций, в том числе с летальным исходом, все манипуляции по снижению дозы и отмене препарата должны проводиться под строгим врачебным контролем.

Особые указания во время применения

Optalgin не назначают детям младше 3 месяцев, а также людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Редкими побочными эффектами при терапии Dipyrone являются сыпь на коже, тошнота и рвота, диарея, анафилактический шок.

Ввиду миелотоксичности, не рекомендуется длительный прием препарата, а также терапия без контроля врача. С особой осторожностью средство назначают людям с низким АД и заболеваниями почек.

Условия транспортировки и хранения

Хранить Dipyrone необходимо в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Открытый флакон не подлежит длительному хранению.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

Показания

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при беременности, больным с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности, например больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, а также при наличии анамнестических сведений о непереносимости других обезболивающих и противоревматических препаратов. Больные с высокой лихорадкой требуют тщательного наблюдения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дипиридамол таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004559

Торговое наименование препарата

Дипиридамол

Международное непатентованное наименование

Дипиридамол

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 25 мг

действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.

Дозировка 75 мг

действующее вещество: дипиридамол — 75,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят — 3,75 мг, повидон К-30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] — 5,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

B01AC07

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА₂), АДФ, серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI₂ и ТхА₂, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.

Распределение

Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.

Метаболизм

Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания:

— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);

— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

— в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;

— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

— субаортальный стеноз;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— выраженная артериальная гипотензия;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— тяжелые нарушения сердечного ритма;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— декомпенсированная почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— геморрагические диатезы;

— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).

В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза — 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).

Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — тахикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сутки)

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто — снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.

Со стороны крови и системы гомеостаза:

нечасто — тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения;

очень редко — повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы:

редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие:

частота неизвестна — слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Передозировка:

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие:

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.

Цефалоспорины усиливают антитромбическое действие дипиридамола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

Особые указания:

Препарат Дипиридамол не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет.

Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.

У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.

Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно. Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 часа до проведения процедуры.

При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 75 мг.

Упаковка:

10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

40 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)