Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм
Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, содержимое флакона 500 ЕД разводят в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.
Для взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза составляет 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) — латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы (m.orbicularis oculi) пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m.levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.
Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.
Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении дозу препарата следует уменьшать до 80 ЕД на глаз. Например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально над глазом и ниже глаза. В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. Последующие дозы врач определяет в соответствии с полученным эффектом.
При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.
Спастическая кривошея
Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 500 ЕД препарата Диспорт®.
Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.
Для лечения спастической кривошеи начальная суммарная разовая доза составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между 2 или 3 наиболее активными мышцами шеи.
При ротационной кривошее препарат в дозе 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.
При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m.splenius capitis) и 150 ЕД — ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m.trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m.levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.
Когда требуется введение препарата в 3 мышцы, доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу головы (m.splenius capitis), 100 ЕД — в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m.sternocleidomastoideus), 100 ЕД — в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).
При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы (m. sternocleidomastoideus).
При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу 500 ЕД распределяют следующим образом: вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m.splenius capitis). В случае недостаточного клинического эффекта после инъекции можно через 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы (m.trapezius) билатерально (в дозе до 250 ЕД на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы (m.splenius capitis) могут повысить риск развития слабости мышц шеи.
При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с клиническим эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы составляют 250-1000 ЕД. Применение препарата в более высоких дозах может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.
Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.
Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.
Спастичность руки после инсульта у взрослых
Определение показаний для введения препарата Диспорт® при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.
Во флакон с препаратом, содержащий 300 ЕД, вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а во флакон с препаратом, содержащий 500 ЕД, вводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В обоих случаях получая раствор, содержащий 500 ЕД препарата Диспорт® в 1 мл.
Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, которую распределяют между следующими 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m.flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m.flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m.flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m.flexor carpi radialis) и двуглавой мышцей плеча (m.biceps brachii).
При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча (m.biceps brachii), инъекции проводят в одну точку. В двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) инъекцию проводят в 2 точках. Рекомендуемое распределение дозы между мышцами приведено в таблице.
Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) не проводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица
Основной областью применения препарата Диспорт® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.
Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.
Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД препарата Диспорт®.
Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m.corrugator supercilii), по 8-10 ЕД на 2-4 точки и мышцу гордецов (m.procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 42 до 100 ЕД.
Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышца (m.frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная — 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.
Коррекция складок в области наружного угла глаза («гусиные лапки») осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт® на одну точку введения. Количество точек — от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес.
Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.
Миорелаксирующее действие препарата Диспорт® на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день.
Рекомендуемые дозы препарата Диспорт®, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше
Содержимое флакона 300 ЕД растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.
Препарат вводят в/м в икроножные мышцы (m. gastrocnemius). Начальная рекомендуемая доза составляет 20 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами (m. gastrocnemius). При поражении одной икроножной мышцы (m.gastrocnemius) препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 ЕД. Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу (m.gastrocnemius), однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m.soleus) и заднюю большеберцовую мышцу (m.tibialis posterior). Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.
В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу препарата следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.
Лечение гипергидроза подмышечной области
Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.
Рекомендуемая начальная доза — 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД.
Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24°С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки.
Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.
Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксиллярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0.05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.
Правила приготовления раствора для инъекций
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8°С.
Правила обработки инструментов и уничтожения отходов
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, следует утилизировать в соответствии со стандартной больничной практикой.
Пролитый препарат следует удалить абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе натрия гипохлорита.
Диспорт: отзывы, фото до и после
Из этой статьи Вы узнаете:
- инъекции Диспорт: что это за процедура,
- отзывы косметологов, фото до и после,
- сколько стоит Диспорт за единицу (на 2023 год).
Диспорт (Dysport) – это препарат на основе ботулотоксина типа А, который был разработан и выпускается компанией «Ipsen Products» (Великобритания). Но для Европы и Китая препарат выпускается на заводах французской компании Galderma. По механизму действия он является аналогом препарата Botox и имеет аналогичные показания к применению. В России препарат продается во флаконах по 300 и 500 ЕД, а с недавнего времени – также появилась форма выпуска 125 ЕД.
В косметологии Диспорт чаще всего применяется для коррекции динамических морщин верхней трети лица – «гусиных лапок» в уголках глаз, продольных морщин в области лба, а также морщин между бровями. Реже препарат применяют в нижней части лица – для устранения вертикальных морщин губ, либо так называемых «морщин марионетки» (в уголках рта). Другие варианты показаний к применению – при параличе лицевого нерва, бруксизме, а также при повышенной потливости.
Диспорт (в флаконах по 300 и 500 ЕД) –
Хотя по механизму действия Диспорт и является аналогом препарата Ботокс, тем не менее, условные единицы (ЕД) этих препаратов не равнозначны по силе действия. Исследования показали, что 1 ЕД Ботокса эквивалентна примерно 2,5-3 ЕД Диспорта. Это означает, что если врач порекомендует вам 30 ЕД Ботокса для устранения морщин лба, то этому количеству будет эквивалентно в 3 раза больше Диспорта (т.е. примерно 80-90 ЕД последнего).
Разница в стоимости между Ботоксом и Диспорт также будет отличаться в 3 раза. На Диспорт цена за 1 ЕД обычно составляет всего около 100 рублей – в то время как 1 ЕД Ботокса обойдется вам от 300 рублей. Соответственно, учитывая, что Диспорт стоит в 3 раза меньше, но его потребуется в 3 раза больше – стоимость процедур этими препаратами будет примерно одинаковой. На Ботокс и Диспорт отзывы косметологов и пациентов будут также аналогичными, и тут самый важный фактор – это исключительно компетентность врача, выполняющего процедуру.
Эффективность Диспорта. Многие клиницисты разделяют мнение, что в сравнении с Ботокс – у Диспорта в целом действие чуть более мощное (если брать их в стандартном соотношении 1:3 ЕД). Но именно поэтому инъекции ботулотоксинов в принципе не стоит начинать именно с Диспорта.
Диспорт: характеристики препарата
В таблице №1 ниже вы сможете увидеть основные характеристики препарата Диспорт – в сравнении с другими коммерческими препаратами на основе ботулотоксина, применяемыми в косметологии. Как вы видите ниже – Диспорт отличает от Ботокса меньшая молекулярная масса молекул токсина, а также немного меньшее количество комплексообразующих белков и человеческого альбумина (уменьшение белковой нагрузки позволяет снизить риск развития иммунного ответа).
Таблица №1 –
В ряде научных исследований говорится о том, что меньшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, облегчающих диффузию (распространение) растворов в тканях после инъекции. Тем не менее важными считаются и другие факторы, например, объем инъекции, белковая нагрузка раствора, анатомические особенности зоны инъекций. В своих исследованиях Cliff S. и Judodihrdjo H. показали, что величина диффузии раствора Ботокса была ниже, чем у Диспорта (при одинаковом объеме инъекции и эквивалентном содержании ЕД в соотношении 1:3).
Разведение и хранение.
При условии хранения в условиях холодильника от 2 до 8 градусов по Цельсию – срок годности Диспорта составляет 1 год. После разведения раствор может быть использован только в течение 24 часов, причем все это время он также должен храниться в холодильнике при вышеуказанной температуре. Разведенный раствор нельзя подвергать заморозке, т.к. в этом случае кристаллы льда травмируют молекулы токсина. Например, исследования, которые проводились в отношения Ботокса показали, что заморозка уже разведенного раствора снижает его эффективность примерно на 68,9%.
Диспорт разводится обычным физиологическим раствором (NaCl). Используемый физраствор может быть чистым, либо содержать консерванты. Последний вариант предпочтительнее, т.к. содержащийся среди консервантов бензиловый спирт – обладает слабым анестезирующим действием, делая инъекции менее болезненными. Использование для разведения флакона 300 ЕД 2,5 мл раствора NaCl – позволяет получить 12 ЕД Диспорта на 0,1 мл. Использование такого же количества физраствора для разведения флакона 500 ЕД – позволяет получить 20 ЕД Диспорта на 0,1 мл.
Таблица №2 –
Dysport, произведенный компанией Galderma:
Препарат Диспорт разработан и производится компанией «Ipsen» (Великобритания), и именно препарат этого производителя обычно и поставляется в Россию. Но в связи с нарушениями цепочек поставок – в Россию сейчас может поставляться и Диспорт, произведенный на заводах французской компании «Galderma». Это не контрафакт, и между Ipsen и Galderma – существует партнерство. В частности для рынков Европы, Китая и некоторых других – Диспорт изготавливается именно в «Galderma».
Особенности применения Dysport® –
Опубликованные научные исследования показывают, что в среднем наступление эффекта происходит уже в течении 2-3 дней после инъекций (особенно, если речь идет о повторном введении ботулотоксина). Конечный результат после первичного курса терапии вы сможете увидеть примерно через 10-12 дней. При этом средняя продолжительность выраженного терапевтического эффекта при использовании 50 ЕД диспорта составляет около 85 дней, а максимальная продолжительность визуально заметного эффекта – до 120 дней (по данным Brandt F., Swanson N., Baumann L., 2008 г).
Инъекции Диспорта делаются в определенные точки. Оптимальный объем препарата в одну точку вкола иглы – 0,05 мл, в которых содержится 10 ЕД препарата. Вы можете использовать большее разведение препарата (например, 10 ЕД в 0,1 мл – на 1 точку вкола иглы), если вы хотите достичь большего распространения раствора в тканях, что может быть полезным при некоторых показаниях (24stoma.ru). Однако уменьшение концентрации токсина в растворе при одновременном увеличении диффузии раствора в тканях – вызовет уменьшение продолжительности терапевтического эффекта.
Оптимальный подход.
Помните, что нельзя делать инъекции повторно спустя лишь короткий промежуток времени, если пациент не удовлетворен выраженностью достигнутого эффекта. Коррекцию возможно сделать только лишь через 3-4 недели, путем дополнительного введения минимальных доз. В Европе и США в отношении уколов ботулотоксина по косметическим показаниям действует так называемый «мягкий подход». Это означает, что врач рекомендует пациенту вводить первично только минимальные дозы, сохраняя естественный вид лица.
При этом пациента назначают через 3-6 недель, на осмотр и возможную незначительную коррекцию результата дополнительным введением небольших доз ботулотоксина. Такой подход гарантирует, что вы получите устраивающий вас компромисс между уменьшением количества морщин и естественностью мимики вашего лица, которое не будет похоже на застывшую восковую маску. Таким образом, расчет дозы Диспорта будет зависеть не только от типа мимических мышц и их выраженности, но и от ожиданий пациента (хочет ли он достигнуть резкого эффекта или естественного).
Ниже мы рассмотрим основные зоны на лице, в области которых вы можете убрать морщины Ботоксом. Однако помните, что ботулотоксин позволит вам избавиться только от динамических морщин в области лба, переносицы, в области уголков глаз, т.е. в верхней трети лица. Чтобы одновременно убрать и статические морщины (при их наличии) – вам потребуется комбинация Ботокса с другими методиками коррекции морщин, например, с дермальными филлерами, пилингами или лазерной шлифовкой кожи.
→ Диспорт: инструкция по применению (скачать в PDF)
Инъекции Диспорта по зонам –
В этой статье мы делаем упор на ботулинотерапию препаратом Диспорт именно в косметических целях, хотя препарат широко применяется и в офтальмологии, и в неврологии. Инъекции Диспорта, содержащие ботулотоксин типа А, позволяют убрать или уменьшить выраженность динамических морщин на лице, образующихся в результате сокращения мимических мышц. При необходимости одновременно убрать еще и статические морщины – применение Диспорта показано в комбинации с дермальными филлерами, пилингами или лазерной шлифовкой кожи.
Инъекции Диспорт: видео
1) Морщины в области глаз –
Морщины вокруг глаз образуются в результате комбинации трех причин: 1) в результате возрастного уменьшения содержания в коже коллагена и эластина, 2) фотоповреждения кожи ультрафиолетовым излучением, 3) регулярно повторяющихся сокращений мимических мышц. Основным показанием к применению Диспорта в этой зоне являются устранение гусиных лапок в уголках глаз. Тем не менее при помощи этого препарата, например, можно расширить по высоте узкую глазную щель.
Уколы Диспорт от «гусиных лапок» –
Техника введения –
для этой зоны обычно делают 3-4 точки вкола иглы, расположенных на расстоянии 1,-1,5 см друг от друга (с каждой стороны). Если для Ботокс обычно делают 4 точки вкола, то для Диспорта достаточно 3 точек, но опять же решение остается за врачом. Меньшее количество точек с тем, что Диспорт имеет свойство сильнее распространяться в тканях после инъекции, чем Ботокс. Однако, решающим фактором тут будет степень разведения препарата, и объем раствора вводимого в каждую точку вкола иглы. Если вводится по 0,1 мл, то можно ограничиться 3 точками, если по 0,05 мл – можно сделать и 4 точки. Чтобы определить точки – пациента обычно просят прищуриться.
Места инъекций должны быть на 1-1,5 см от края глазницы. Направление вкола иглы по правилам должно быть как на рис.8. Раствор вводится поверхностно, мягкие ткани должны быть расслабленными. Желательно натянуть кожу перед инъекцией, чтобы увидеть как расположены поверхностные кровеносные сосуды. Это снизит риск развития кровоизлияний. Важно следить, чтобы все точки вкола иглы были проведены строго выше скуловой кости, т.к. иначе может произойти опускание угла рта. Клинические исследования показали, что оптимальной дозой для устранения «гусиных лапок» является дозировка 30-36 ЕД Диспорта (что эквивалентно 12 ЕД Ботокса) – с каждой стороны для женщин. Для крупных мужчин доза обычно чуть выше.
2) Уколы Диспорта в лоб –
Чаще всего морщины на лбу появляются из-за регулярных сокращений лобной мышцы, например, когда вы часто морщите лоб. Инъекции Диспорта смогут разгладить ваши морщины, сделав их незаметными. У второй обширной группы пациентов постоянное сокращение лобной мышцы связано не с мимикой, а с птозом бровей (т.е. их опущением). Такие пациенты бессознательно напрягают лобную мышцу, чтобы держать брови приподнятыми. Как правило, этой группе пациентов пациентам требуются уже не просто инъекции ботулотоксина, а их комбинация с хирургической методикой лифтинга бровей.
Уколы Диспорт в лоб: видео
Техника введения.
Количество ЕД, которое потребуется для процедуры будет зависеть от: 1) площади вмешательства (морщины могут быть по всему лбу или только в некоторых зонах, 2) от выраженности лобной мышцы, 3) пожеланий пациента получить или естественный, или резкий результат. Конечно, желательно объяснить пациенту , что оптимальный вариант – попытаться сохранить небольшую активность лобной мышцы и одновременно при этом уменьшить выраженность морщин. В этом случае мимика будет ближе к естественной.
Пациента просят сморщить лоб, и определяют маркером точки вколов иглы (рис.10). В каждую точку вкола иглы вводится по 6 ЕД Диспорта (эквивалентно 2 ЕД Ботокса) – при объеме инъекции в каждой точке 0,05 мл. Это соответствует разведению 300 ЕД Диспорта в 2,5 мл физраствора. Для женщин обычно достаточна дозировка 75-90 ЕД Диспорта (эквивалентно 25-30 ЕД Ботокса), распределенная на 12-14 точек вкола иглы. Для мужчин обычно достаточно – 90-120 ЕД Диспорта, что эквивалентно 30-40 ЕД Ботокса.
Иногда, чтобы достичь естественного внешнего вида и не допустить опущения бровей – процедуру разделяют на два этапа. В первое посещение основную часть суммарной дозы распределяют по верхним 2/3 лба. Через 2 недели во время второго посещения – осторожно «прорабатывают» нижнюю часть лба, что позволит гарантированно сохранить желаемое положение бровей. На Диспорт – цена за единицу в Москве составит около 100 рублей, а конечная цена будет зависеть от необходимого суммарного количества ЕД.
Осложнения.
После инъекций Диспорта осложнения могут касаться кардинального изменения формы и положения ваших бровей. Например, может опуститься средняя треть брови, в результате чего они потеряют дугообразный изгиб, и это очень критично именно для женщин. Но изгиб может стать и более выраженным за счет опущения кончиков бровей вниз, а это уже критично для мужчин, у которых брови обычно имеют прямую форму. Изогнутые брови у мужчины будут выглядеть достаточно смешно. Поэтому, прежде чем делать инъекции, и пациент, и врач должны определиться – нужно ли изменить положение и форму бровей, и как именно .
Очень важно учитывать анатомию лба и расположение бровей над краем глазницы, т.к. низко посаженные брови могут сместиться вниз еще больше. Причем параллельно это может привести еще и к опущению верхних век и уменьшению высоты глазной щели. Если у пациента имеются низко посаженные брови, то желательно делать инъекции ботулотоксина только в верхнюю часть лба. К опущению бровей может привести и неправильный выбор точек вкола иглы, и даже просто избыточное введение ЕД ботулотоксина. Риск осложнений увеличивается, если вы используете большой объем раствора в каждой точке, т.к. это увеличит площадь распространения препарата в тканях.
Основные осложнения при инъекциях в области лба –
- нежелательная форма бровей,
- опущение бровей,
- обвисание век,
- отсутствие видимого эффекта.
Положением бровей управляет нижняя часть лобной мышцы, и поэтому запрещено делать инъекции ботулотоксина в зону на 1 см выше бровей. А в зоне еще на 1 см выше первой зоны – делать их с большой осторожностью, правильно подбирая количество ЕД, а также использовать в этой зоне небольшой объем инъекции в каждой точке – желательно 0,05 мл. Важно предупредить пациентов с морщинами в нижней части лба, что последние возможно нельзя будет устранить без дополнительного применения дермальных филлеров.
Очень важно проявлять осторожность особенно при работе с пациентами, у которых имеют место низко посаженные брови и/или есть избыточная кожа верхних век. У таких пациентов избыточное количество ЕД и неправильный выбор точек вкола иглы – могут привести к еще большему снижению уровня бровей и/или обвисанию верхних век. Хорошие косметологи при избыточном развитии кожи верхних век обычно рекомендуют пациентам сначала сделать блефаропластику, и только уже на втором этапе перейти к инъекциям ботулотоксина в области лба.
3) Диспорт в между бровями –
Согласно рекомендациям FDA в межбровной области рекомендуется делать 5 точек вкола иглы – с суммарной дозой 20 ЕД для Ботокса, а для Диспорта эквивалентное количество составит 60 ЕД. Такая дозировка является стандартной для женщин с умеренно развитыми мышцами лица. Если мышцы лица достаточно выражены – женщинам может потребоваться 28 ЕД Ботокса (что соответствует 80-85 ЕД Диспорта).
При этом многие известные авторы (например, Baumann L.) – рекомендует делать инъекции только в 3 точки: поочередно в нижнюю часть каждой «мышцы, сморщивающую бровь», а также в мышцу гордецов. В каждую из 3 точек Baumann рекомендует вводить 0,1 мл раствора, содержащий от 4 до 6 ЕД Ботокса (что соответствует 12-18 ЕД Диспорта).
Что касается мужчин, то в большинстве случаев достаточной считается дозировка 40 ЕД для Ботокса или 120 ЕД Диспорта. У очень крупных мужчин с выраженной мускулатурой межбровной области может потребоваться около 60 ЕД Ботокса или 180 ЕД Диспорта. Тем не менее ряд научных работ показывает, что при отсутствии выраженных мышц межбровной области и необходимости сохранения естественного взгляда у мужчин как и у женщин может применяться минимальная дозировка в 20 ЕД Ботокса/ 60 ЕД Диспорта, но в этом случае эффект инъекций будет менее продолжительным.
Инъекции ботулотоксина в межбровье: видео до и после
Осложнения –
инъекции могут привести к небольшому подъему внутренней и средней части бровей, что в некоторых случаях может быть и положительным моментом (особенно при низком положении бровей). При условии хороших знаний врачом анатомии глабеллярного комплекса мышц межбровья – осложнения бывают достаточно редко. В противном случае возможно развитие птоза верхнего века (его опущения). Обычно это бывает, когда врач неправильно определил точки вкола или использует большой объем раствора в каждой точке, что неминуемо вызовет слишком большую диффузию раствора в тканях. При возникновении птоза назначают глазные капли с фенилэфрином или апраклонидин.
Диспорт: цена за единицу (на 2023 год)
На препарат Диспорт – цена за единицу в Москве в среднем составит от 100 рублей (в косметологических клиниках среднего ценового сегмента). Соответственно, при необходимости сделать 70 ЕД для устранения «гусиных лапок» в уголках глаз – конечная стоимость составит 7000 рублей. При этом в большинстве клиник первичный осмотр врача-косметолога также будет платным, и может составить еще от 600 до 2000 рублей.
К примеру 1 единица препарата Ботокс обходится пациентам значительно дороже – около 320 рублей, но учитывая, что ЕД Ботокса и Диспорта не эквивалентны по силе (пропорция между ними составляет 1:3) – 70 ЕД Диспорта будут эквивалентны примерно 24 ЕД Ботокса. Таким образом, когда вы делаете Ботокс – вам требуется в 3 раза меньшее количество ЕД ботулотоксина (по сравнению с препаратом Диспорт) и, соответственно, поэтому конечная стоимость процедуры будет практически одинаковой – не зависимо от того какой из этих препаратов вы выберете.
Интересная информация – закупочная стоимость Диспорт для косметологических клиник составляет за каждый флакон 300 ЕД составляет от 12 000 рублей. Таким образом, себестоимость 1 ЕД Диспорт для клиники составит около 40 рублей. Но даже заплатив полную стоимость, многие пациенты сталкиваются с тем, что эффект от ботулотоксинов отсутствует полностью, либо слабо выражен. Это связано с грубыми нарушениями, допускаемые косметологом в силу некомпетентности, нарушений условий хранения, техники инъекций и т.д. Полный перечень нарушений, которые могут к этому привести – читайте в статье:
→ Почему «не встает Ботокс»: как нас обманывают
Диспорт: что нельзя делать после процедуры
Ни в коем случае как до, так и после процедуры – нельзя подвергать обработанные участки кожи влиянию активного солнечного излучения, и тем более – загорать (даже нанеся солнцезащитный крем). Если вы сделали инъекции в период высокой солнечной активности, то в следующие две недели необходимо использовать крем от загара с высокой степенью защиты, а также солнечные очки, широкополую шляпу.
После процедуры важно, чтобы вы не ложились на диван, т.е. ни в коем случае нельзя принимать горизонтальное положение в течение 4 часов (это важно для снижения риска кровоизлияний в местах инъекций). Необходимо, чтобы следующие 2 часа после процедуры вы активно сокращали мышцы зоны инъекций, т.е. морщили лоб, хмурились и т.д. Такие движения нужно делать 1-2 раза в каждую минуту – в течение 2 часов. Такая необходимость связана с тем, что в этом случае нейротоксину удастся достичь лучшего связывания с ацетилхолиновыми рецепторами.
Кроме того учтите, что Диспорт и алкоголь полностью не совместимы. Алкоголь нежелательно пить за 1-2 дня до процедуры, а также в течение минимум 2-3 дней после нее. Если вы делаете инъекции Диспорта повторно, то тут действительно достаточно 2-3 дней. Если процедура первичная, то в этом случае эффект развивается медленнее (окончательный эффект может наступить только через 10 дней), и поэтому лучше отказаться от приема алкоголя немного более длительное время.
Важно: чтобы максимально уменьшить риск появления гематом – как минимум за 10 дней перед уколами Диспорта необходимо отказаться от применения аспирина, препаратов из группы НПВС, кремов с арникой или витамином К, а также зеленого чая, витамина Е или любых других препаратов, способных уменьшить свертываемость крови.
→ Недорогие аналоги препарата Botox
Диспорт: противопоказания к применению
У Диспорта противопоказания к применению в косметологии насчитывают, согласно инструкции по применению, всего 4 пункта. Абсолютные противопоказания –
- беременность и кормление грудью,
- детский возраст до 18-ти лет,
- аллергия на один из компонентов препарата,
- воспалительные процессы в зоне инъекций.
Тем не менее существуют и относительные противопоказания, и в следующих ситуациях применение препарата также не является оптимальным –
- при нарушениях свертываемости крови,
- при синдроме Итона-Ламберта, амиотрофическом склерозе, при миастении и системной красной волчанке, а также других аутоиммунных заболеваниях,
- при приеме лекарственных препаратов, которые способны нарушать нервно-мышечную передачу (аминогликозиды, пенициламин, хинин),
- при неадекватности и неуравновешенности пациента.
Важно: в период за 3-4 дня до наступления критических дней у женщин происходит постепенное уменьшение свертываемости крови. Ее показатели восстанавливаются через несколько дней после их окончания. Таким образом, в этот период не желательно проведение каких-либо инъекций, т.к. будет высокий риск развития кровоизлияний. Надеемся, что наша статья: Диспорт отзывы, фото до и после, цены – оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Личный опыт клинического применения ботулотоксинов,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).
МНН: Гемагглютинин — комплекс ботулинического токсина типа А
Производитель: ИПСЕН Биофарм Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Botulinum toxin
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020468
Информация о регистрации в РК:
17.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диспорт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 300 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин 300 ЕД*,
вспомогательные вещества: альбумин человека, лактозы моногидрат, вода для инъекций**
* — одна единица (ЕД) эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении
** — вода для инъекций удаляется в процессе лиофилизации
Описание
Белый лиофилизированный порошок, свободный от видимых частиц. Восстановленный раствор – прозрачный бесцветный раствор, свободный от твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Миорелаксанты периферического действия другие. Ботулинический токсин
Код АТХ М03АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики ботулинического токсина у животных затруднено в связи с его высокой активностью, низкими дозами, большой молекулярной массой, а также трудностью в нанесении радиоактивной метки для получения достаточно высокой специфической активности. Исследования с токсином, меченным I125, показали, что связывание c рецепторами является специфичным и прочным, кроме того, высокая плотность рецепторов к токсину является фактором, способствующим высокой нейротропности. Доза и время наступления результата у обезьян показали, что при низких дозах время задержки реакции составляет 2–3 дня, а максимальный эффект отмечался на 5-6 день после введения препарата. Продолжительность действия, измеряемая изменениями мышц глаза при косоглазии, варьировала от 2-х недель до 8 месяцев. Данное явление также наблюдалось у человека и относится к процессу связывания, интернализации и изменений в нервно-мышечном соединении.
Фармакодинамика
Комплекс ботулинический токсин типа А — гемагглютинин блокирует периферическую холинергическую передачу в нервно-мышечном соединении посредством пресинаптического действия в месте проксимального высвобождения ацетилхолина. Токсин действует внутри нервного окончания, нарушая Ca2+-зависимые механизмы, которые завершаются высвобождением нейромедиаторов. Токсин не влияет на постганглионарную холинергическую передачу или постганглионарную симпатическую передачу.
Действие токсина включает в себя обязательный начальный этап, на котором токсин быстро прикрепляется к пресинаптической мембране нервного окончания. Второй этап – интернализация: токсин проникает через пресинаптическую мембрану, не вызывая возникновения паралича. Наконец, токсин ингибирует высвобождение ацетилхолина, нарушая Ca2+-опосредованный механизм высвобождения ацетилхолина, тем самым уменьшая потенциал концевой пластинки и вызывая паралич.
Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой, процесс занимает 6-8 недель у экспериментальных животных.
Показания к применению
— спастичность руки в сочетании с физиотерапией
— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста
— спастическая кривошея у взрослых
— блефароспазм у взрослых
— гемифациальный спазм у взрослых
— подмышечный гипергидроз
— временное улучшение внешнего вида умеренных и выраженных мимических морщин у взрослых пациентов до 65 лет, если выраженность этих линий оказывает серьезное психологическое влияние на пациента
Способ применения и дозы
Единицы измерения активности Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.
Диспорт® должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.
Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта®.
Спастичность руки
Во флакон с препаратом вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта® в 1.0 мл. Диспорт вводится внутримышечно в пять мышц, описанных ниже.
Рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. biceps brachii (BB) (двуглавая мышца плеча), m. flexor digitorum profundus (FDP) (глубокий сгибатель пальцев), m. flexor digitorum superficialis (FDS) (поверхностный сгибатель пальцев), m. flexor carpi ulnaris (FCU) (сгибатель локтевой), m. flexor carpi radialis (FCR) (сгибатель лучевой):
Мышца |
ВВ |
FDP |
FDS |
FCU |
FCR |
Общая доза |
Диспорт® |
300-400 ЕД |
150 ЕД |
150-250 ЕД |
150 ЕД |
150 ЕД |
1000 ЕД |
При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча, подвергаются инъекции в одной точке. Двуглавую мышцу плеча инъецируют в 2-х точках. Максимальная доза не должна превышать 1000 ЕД.
Начальная доза препарата должна быть уменьшена, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например если мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.
Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении спастичности руки у детей не установлены.
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом
Содержимое флакона растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл.
Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы.
Начальная доза 20 ЕД на 1 кг массы тела делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы вводят дозу 10 единиц на 1 кг массы тела. Требуется рассмотреть необходимость уменьшения начальной дозы, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например, если мышцы-мишени пациента малы по объему, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц.
Оптимальная доза индивидуальна, и последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Последующие дозы препарата могут колебаться в пределах 10–30 ЕД/кг, распределенных для мышц обеих ног Для предупреждения побочных эффектов максимальная доза не должна превышать30 ЕД/кг или 1000 ЕД (в зависимости от того, что будет меньшим).
Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу, однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m. soleus) и заднюю большеберцовую мышцу.
Применение электромиографии (ЭМГ) не является обычной лечебной практикой, но может помочь в определении наиболее активных мышц.
Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.
Спастическая кривошея
Препарат разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста, когда возможно снижение мышечной массы.
Начальной рекомендуемой разовой дозой препарата для лечения спастической кривошеи является доза в 500 ЕД, которую вводят частями в две или три наиболее активные мышцы шеи.
При вращательной кривошее 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально в направлении вращения подбородок/голова и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению.
При боковой кривошее дозу препарата в 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования.
Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД препарата вводят в ременную мышцу, 100 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 ЕД – в третью мышцу.
При ретроколлисе дозу в 500 ЕД распределяют следующим образом: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск возникновения слабости мышц шеи.
Лечение всех других форм кривошеи непосредственно связано со знаниями специалиста и данными электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.
При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями препарата. Для введения рекомендуются дозы препарата в пределах 250 – 1000 ЕД, хотя применяют и более высокие дозы, но они могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии. Максимальная применяемая доза не должна превышать 1000 ЕД.
Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение одной недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 16 недель или по мере необходимости для предотвращения рецидивов симптоматики, но не чаще, чем каждые 12 недель.
Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении спастической кривошеи у детей не установлены.
Блефароспазм, гемифациальный спазм.
Содержимое флакона разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.
В клинических испытаниях при определении дозы Диспорта® для лечения доброкачественного эссенциального блефароспазма доза в 40 ЕД на каждый глаз была значительно эффективной. Дозы по 80 и 120 ЕД на каждый глаз привели к более длительному эффекту. Тем не менее, частота местных побочных эффектов, в частности птоз, была дозозависимой. При лечении блефароспазма и гемифациального спазма максимальная доза Диспорта® не должна в общей сложности превышать 120 ЕД на каждый глаз.
Препарат в дозе 10 ЕД (0,05 мл) медиально и 10 ЕД (0,05 мл) латерально вводят в соединение между пресептальной и глазничной частями как верхней (3 и 4), так и нижней круговой мышц (m. orbicularis oculi) (5 и 6) каждого глаза. Для снижения риска птоза, необходимо избегать инъекций около мышцы, поднимающей верхнее веко (m. levator palpebrae superioris).
Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m.levator palpebrae superioris). Приведена схема, показывающая места проведения инъекций.
Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов, но не чаще чем каждые 12 недель. При каждом последующем введении, если результат от первоначальной дозы считается недостаточным, доза может быть увеличена до 60 ЕД: 10 ЕД (0,05 мл) медиально и 20 ЕД (0,1мл) латерально, 80 ЕД: 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 20 ЕД (0,1 мл) латерально или до 120 ЕД: 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 40 ЕД (0,2 мл) латерально выше и ниже глаза по схеме, указанной выше. В дополнительные места лобной мышцы над бровью (1 и 2) вводятся инъекции, если спазмы в них мешают зрению.
При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. При гемифациальном спазме лечение такое же, как и при одностороннем блефароспазме.
Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов.
Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не установлены.
Подмышечный гипергидроз
Содержимое флакона разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта®. Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 ЕД на каждую подмышечную область. Если ожидаемый эффект не достигается, при последующих инъекциях может применяться до 200 ЕД на каждую подмышечную область. Область, подлежащая инъецированию, должна быть предварительно определена путем проведения пробы Минора (йодно-крахмальной пробы). Обе подмышечные области должны быть очищены и продезинфицированы. Применяются внутрикожные инъекции в десяти точках, по 10 ЕД на каждую точку, по 100 ЕД на каждую подмышечную область. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на второй неделе после инъекции. В большинстве случаев рекомендуемая доза обеспечивает адекватную супрессию потоотделения в течение приблизительно 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем через каждые 12 недель. Имеются некоторые данные о кумулятивном эффекте повторных доз, таким образом, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.
Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении подмышечного гипергидроза у детей не установлены.
Мимические морщины (вертикальные складки в межбровной области)
Содержимое флакона разводят 1.5 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.
Следует удалить макияж и дезинфицировать кожу местным антисептиком.
Рекомендуемая доза составляет 50 ЕД (0,25 мл), которые распределяют на 5 точек введения. По 10 ЕД (0,05 мл) вводят внутримышечно в каждую из 5 точек: по 2 инъекции в каждую m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и одна инъекция в m. procerus (мышца гордецов) около назофронтального угла, как показано на схеме, приведенной ниже:
Анатомические ориентиры могут быть определены путем осмотра и пальпации при максимальном нахмуривании. Перед инъекцией плотно прижмите большой или указательный палец ниже края орбиты, чтобы предотвратить кровоизлияние ниже края глазницы. Внутримышечные инъекции должны быть выполнены под прямым углом к коже с помощью стерильной иглы размером 29-30. Во время инъекции игла должна быть направлена вверх и медиально. В целях уменьшения риска птоза следует избегать проведения инъекций близко к m. levator palpebrae superioris (мышца, поднимающая верхнее веко), особенно у пациентов с выраженными мышцами, опускающими брови (m. depressor supercilii). Инъекции в m. corrugator supercilii должны проводиться в центральную часть данной мышцы, по меньшей мере, на 1 см выше края орбиты.
Интервалы между курсами лечения зависят от индивидуальной реакции пациента. Курсы лечения не должны быть чаще одного раза в три месяца.
Дети: Использование препарата при коррекции мимических морщин у пациентов моложе 18 лет не рекомендуется.
Правила приготовления раствора для инъекций
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется использовать его сразу же после растворения. Хранить разведенный препарат можно в асептических условиях при температуре от 2 ˚С до 8 ˚С не более 8 часов.
Побочные действия
Классификация побочных реакций: очень часто ˃1/10; часто ˃ 1/100 , < 1/10; нечасто ˃ 1/1000 ,< 1/100; редко ˃ 1/10000, ˃ 1/1000; очень редко ˃ 1/10000.
Сообщалось о побочных явлениях связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (резко выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирация / аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях).
Общие побочные эффекты
В ходе программы клинического исследования приблизительно 28% пациентов, получающих лечение Диспортом®, испытали побочные эффекты.
Следующие нежелательные воздействия наблюдались у пациентов, проходивших лечение по различным показаниям, включая блефароспазм, гемифациальный спазм, кривошея и спастичность, связанная с церебральным параличом или инсультом.
Со стороны нервной системы
Редко: невралгическая амиотрофия
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд
Очень редко: кожная сыпь
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль/ гематома в месте введения
Спастичность руки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: дисфагия
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: слабость мышц руки
Травмы, отравления и осложнения процедур
Часто: случайная травма/падение
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: слабость мышц ноги, мышечная боль
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Часто: недержание мочи
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: аномальная походка
Травмы, отравления и осложнения процедур
Часто: случайная травма вследствие падения.
Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут быть следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия Диспорта® на другие мышцы, участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела.
Спастическая кривошея
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, парез мышц лица
Нарушения со стороны органов зрения
Часто: нечеткость зрения, снижение остроты зрения
Нечасто: диплопия, птоз
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: дисфония, диспноэ
Очень редко: аспирация
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: дисфагия, сухость во рту
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень часто: мышечная слабость
Часто: боль в шее, костно-мышечная боль, миалгия, боль в конечностях, костно-мышечной скованность
Нечасто: мышечная атрофия, расстройство со стороны челюсти
Дисфагия носит дозозависимый характер и встречается наиболее часто при введении препарата в грудино-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов.
Данные нежелательные явления исчезают в течение двух-четырех недель.
Блефароспазм и гемифациальный спазм
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: слабость мышц лица
Нечасто: парез мышц лица
Нарушения со стороны органов зрения
Очень часто: птоз
Часто: диплопия, сухость глаз, слезоотделение
Редко: офтальмоплегия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: отек век
Редко: энтропион (заворот века)
Побочные действия могут иметь место при несоблюдении точек введения и глубины введения Диспорта®, временно парализующего близлежащие к месту инъекции группы мышц.
Подмышечный гипергидроз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: компенсаторная потливость
Мимические морщины
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль
Часто: парез лица (преимущественно парез бровей)
Нечасто: головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: астенопия, птоз, отек век, повышение слезотечения, сухость глаз, подергивание мышц вокруг глаз
Нечасто: зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия
Редко: нарушения движения глаз
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто: кожная сыпь, зуд
Редко: крапивница
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Очень часто: реакции в месте введения (эритема, отек, раздражение, сыпь, зуд, парестезия, боль, дискомфорт, жжение и кровоподтек)
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность
Пострегистрационный опыт применения
Профиль нежелательных реакций, сообщенный компании во время пострегистрационного применения, отражает фармакологию продукта и соответствует тем, которые наблюдались во время клинических исследований. Кроме того, реакций о гиперчувствительности не поступало.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— период лактации
— наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции
— миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз
— детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом
— детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях
Лекарственные взаимодействия
Воздействие ботулинического токсина может быть усилено лекарственными препаратами, взаимодействующими прямо или косвенно с нервно-мышечной функцией (например, аминогликозиды, кураре-подобные недеполяризующие блокаторы). Такие препараты следует назначать с осторожностью пациентам, проходящим лечение ботулиническим токсином.
Особые указания
Единицы Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.
Диспорт® должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.
Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта®.
Сообщалось о побочных явлениях, связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (усиленная мышечная слабость, дисфагия, аспирация / аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях).
Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать чрезмерную мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении минимальных эффективных доз препарата.
Диспорт® должен применяться с осторожностью и под пристальным медицинским наблюдением только у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые в терапевтических дозах могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость. Пациенты с сопутствующими неврологическими расстройствами подвергаются повышенному риску данного побочного эффекта.
На фоне проводимой терапии ботулиническим токсином типа А или В были зарегистрированы единичные случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушением глотания), пневмопатией и/или у пациентов со значительно выраженной астенией. Пациенты с нарушениями нервно-мышечной передачи, затруднением глотания или дыхания имеют больший риск возникновения этих побочных эффектов. Лечение таких пациентов должно осуществляться под контролем специалиста и только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает риск.
Диспорт® должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющимися нарушениями глотания или дыхания, поскольку проявления этих нарушений могут ухудшиться в случае распространения действия токсина на соответствующие мышцы. Аспирация отмечалась в редких случаях, и это является фактором риска при лечении больных, имеющих хронические дыхательные расстройства.
Рекомендованные дозы и кратность введения не должны превышаться.
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.
Диспорт® не должен применяться для лечения спастичности у пациентов, которые имеют устойчивую контрактуру.
Как и при любой внутримышечной инъекции, Диспорт® должен использоваться только в случае крайней необходимости у пациентов с длительными кровотечениями, инфекцией или воспалением на предполагаемом участке инъекции.
Диспорт® должен применяться для лечения одного пациента за одну сессию. Особые меры предосторожности должны приниматься в ходе подготовки к инъекции и при введении препарата, а так же при инактивации и утилизации оставшегося разведенного раствора.
Диспорт® содержит небольшое количество человеческого альбумина. Нельзя с абсолютной уверенностью исключить риск передачи вирусной инфекции после использования человеческой крови или продуктов на основе крови.
Образование антител к ботулиническому токсину отмечалось редко у больных, получавших лечение препаратом Диспорт®. Клинически наличие нейтрализующих антител выражалось в значительном ухудшении реакции на проводимое лечение и в необходимости постоянного увеличения дозы.
При применении Диспорта® для коррекции мимических морщин необходимо предварительно изучить анатомию лица пациента. Асимметрия лица, птоз, выраженный дерматохалазис, рубцы и любые анатомические повреждения вследствие предшествовавших хирургических вмешательств должны быть приняты во внимание. Особые меры предосторожности должны быть предприняты, если в мышцах, в которые предполагается провести инъекции, наблюдается чрезмерная слабость или атрофия.
Эффекты от применения различных ботулинических нейротоксинов во время курса лечения Диспортом® неизвестны, следует избегать подобных ситуаций.
Применение в педиатрии
Для лечения детского церебрального паралича Диспорт® может применяться только у детей в возрасте старше 2-х лет. Лечение детей с церебральным параличом проводится только в специализированных учреждениях с персоналом, прошедшим соответствующую подготовку При других показаниях безопасность и эффективность Диспорта® не была продемонстрирована.
Беременность и период лактации
Имеются ограниченные данные по применению комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, вызывающих токсичное действие на материнский организм.
Диспорт® следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает любой потенциальный риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
Не имеется данных о том, проникает ли комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Не проводилось исследований на животных о выделении комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Имеется потенциальный риск мышечной слабости и нарушения зрения, которые могут временно ухудшить способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами.
Специальные указания по обработке остатков раствора препарата
Сразу же после проведения инъекции оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой.
Пролитый раствор Диспорта® следует вытереть абсорбирующей салфеткой, смоченной раствором гипохлорита натрия.
Передозировка
Чрезмерные дозы могут вызвать отдаленный и глубокий нервно-мышечный паралич. Передозировка может привести к повышению риска попадания нейротоксина в системный кровоток, что может вызвать осложнения, связанные с проявлениями перорального ботулинического отравления (например, дисфагия и дисфония). Может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Не имеется определенного антидота; Введение антитоксина неэффективно и лечение передозировки должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков и/или симптомов избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости провести симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки могут проявиться не сразу после передозировки. Если произошло случайное введение инъекции или пероральное попадания пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких недель на наличие признаков и/или симптомов избыточной мышечной слабости или паралича мышц.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат помещают во флакон нейтрального стекла типа 1, вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из хлорбутила, зафиксированной алюминиевым ободком с отверстием в центре, поверх которого имеется крышечка контроля первого вскрытия из пластика.
Флакон, зафиксированный в держателе из картона, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещается в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ˚С до 8 ˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После разведения препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2 ˚С до 8 ˚С
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Препарат нельзя выдавать на хранение пациенту
Производитель
Ипсен Биофарм Лимитед, Великобритания
IPSEN Biopharm Limited — Ash Road, Wrexham Industrial Estate,
Wrexham, CLWYD, LL 13 9UF, U.K.
Владелец регистрационного удостоверения
Ипсен Биофарм Лимитед, Великобритания
IPSEN Biopharm Limited – 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, U.K.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО IPSEN PHARMA (Ипсен Фарма) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz
950446201477976788_ru.doc | 157 кб |
170800851477977962_kz.doc | 203.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общие рекомендации
Рекомендуемые дозы препарата Диспорт 300 ЕД специфичны только для данного лекарственного средства и не взаимозаменяемы с другими препаратами на основе ботулинического токсина типа А. Дозы выражаются в единицах (ЕД).
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Порошок разводят, вводя во флакон нужный объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Допускается хранить разведенный препарат в асептических условиях при температуре от +2С до 8°С не более 24 часов.
Между двумя инъекциями препарата должен быть перерыв минимум в 12 недель.
Лечение лекарственным средством Диспорт 300 ЕД должно проводиться только врачами, прошедшими специальную подготовку.
Компания Ипсен может помочь в обучении введения Диспорта.
Блефароспазм и гемифациальный спазм
Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Для начального лечения доброкачественного блефароспазма применяется доза в 40 единиц на глаз, при последующих введениях может вводиться доза в 80 единиц, если необходим более длительный эффект. Подкожную инъекцию в объеме 0,05 мл (10 единиц) следует провести медиально и в объеме 0,05 мл (10 единиц) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как верхней (точки 3 и 4), так и нижней орбитальной мышцы (точки 5 и 6) каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко. Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.
Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель.
Для предотвращения рецидива симптомов введение препарата следует повторять каждые 12 недель или по усмотрению лечащего врача, но не чаще, чем через 12 недель. При каждом последующем введении, если эффект от предшествующего лечения недостаточный, может потребоваться увеличение дозы препарата до 60 единиц на глаз: 10 единиц (0,05 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально; до 80 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 20 единиц (0,1 мл) латерально или до 120 единиц: 20 единиц (0,1 мл) медиально и 40 единиц (0,2 мл) латерально над глазом и ниже его по способу, который описан ранее. Могут также проводиться инъекции в дополнительные точки в m. frontalis под бровью (точки 1 и 2), если их спазм влияет на зрение.
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма максимальная доза не должна превышать 120 единиц на глаз.
В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.
Больные, страдающие гемифациальным спазмом, должны лечиться так же, как пациенты с односторонним блефароспазмом.
Дети
У детей безопасность и эффективность Диспорта в лечении блефароспазма и гемифациального спазма не изучалась.
Спастическая кривошея
Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при заметном похудании или у лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела.
Начальной рекомендуемой разовой дозой препарата для лечения спастической кривошеи является доза в 500 единиц, которую вводят частями в две или три наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению ротации головы и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контралатеральную ротации.
При латероколлисе (наклону головы к плечу) дозу препарата в 500 единиц распределяют следующим образом: 350 единиц вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 единиц ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц препарата вводят в ременную мышцу, 100 единиц — в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 единиц — в третью мышцу.
При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят 150 ЕД в обе грудинно-ключичнососцевидные мышцы.
При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. За этим могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 единиц на мышцу). Повторные инъекции могут быть сделаны спустя 6 недель, если не отмечается достаточного эффекта.
Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи.
При последующем введении препарата дозы могут доводиться до оптимальных в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными эффектами препарата. Для введения рекомендуются дозы препарата в пределах 250 — 1000 единиц, хотя применяют и более высокие дозы, но они могут сопровождаться увеличением числа побочных эффектов, и, в особенности, появлением дисфагии. Дозы свыше 1000 единиц не рекомендуются для применения.
Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение одной недели после инъекции. Инъекции можно вводить повторно каждые 16 недель или по необходимости, но не чаще чем через 12 недель.
Лечение всех других форм кривошеи тесно связано со знаниями специалиста и использованием им данных ЭМГ относительно наиболее активных мышц. ЭМГ следует использовать при всех сложных формах кривошеи, при повторных введениях или после неэффективных введений. ЭМГ используют при введении в глубокие мышцы больных с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами шеи.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении кривошеи у детей не изучалась.
Симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых
С помощью стерильной иглы во флакон с Диспортом вводят 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл (зависит от объема мышцы) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Один мл полученного прозрачного раствора содержит соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активной субстанции.
Дозировка начального и последующих курсов лечения должна подбираться каждому пациенту индивидуально. При этом следует учитывать размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакцию пациента на предыдущее лечение и/или побочные реакции, которые могли возникать при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. В соответствии с данными проведенных клинических испытаний, дозы в 500 ЕД и 1000 ЕД на один курс лечения вводятся в мышцы, перечень которых представлен в таблице.
В одну точку вводится не более 1 мл раствора.
Инъецируемые мышцы | Рекомендуемая доза на одну мышцу (ЕД) |
Flexor carpi radialis (FCR)Flexor carpi ulnaris (FCU) | 100-200 ЕД100-200 ЕД |
Flexor digitorum profundus (FDP)Flexor digitorum superficialis (FDS)Flexor Pollicis LongusAdductor Pollicis | 100-200 ЕД100-200 ЕД100-200 ЕД25-50 ЕД |
BrachialisBrachioradialisBiceps Brachii (BB)Pronator Teres | 200-400 ЕД100-200 ЕД200-400 ЕД100-200 ЕД |
Triceps Brachii (длинная головка)Pectoralis MajorSubscapularisLatissimus Dorsi | 150-300 ЕД150-300 ЕД150-300 ЕД150-300 ЕД |
Диспорт вводят внутримышечно с использованием шприца объемом 1мл или 5 мл. Несмотря на то, что точки введения препарата могут быть определены путем пальпации, рекомендуется использовать инструментальные методы, например, электромиографию, электрическую стимуляцию или ультразвук.
Начальная доза должна быть снижена, если есть вероятность развития чрезмерной мышечной слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда одновременно проводятся инъекции в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение можно ожидать через одну неделю после инъекции Диспорта. Эффект от лечения может продолжаться до 20 недель. Инъекции можно вводить повторно каждые 12 — 16 недель или по необходимости, но не чаще чем через 12 недель. При повторном лечении Диспортом, в зависимости от степени и характера мышечной слабости, может потребоваться изменить дозу или мышцу для введения препарата.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении спастичности верхней конечности у детей не изучалась.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
В клинической практике не установлены различия в ответной реакции на лечение между пациентами молодого и пожилого возраста.
Следует наблюдать за переносимостью лечения ботулиническим токсином типа A у пожилых, так как в этом возрасте чаще имеются сопутствующие заболевания, и пациенты принимают другие лекарственные препараты.
Симптоматическое лечение фокальной спастичности нижних конечностей у детей в возрасте 2 лет и старше
Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл, 1,5 мл или 3,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В 1 мл полученного раствора содержится соответственно 500 ЕД, 200 ЕД или 100 ЕД активной субстанции.
Дозировка начального и последующих курсов лечения должна назначаться каждому пациенту индивидуально. При этом следует учитывать размер, количество и расположение пораженных мышц, степень тяжести спастичности, наличие локальной мышечной слабости, а также реакцию пациента на предыдущее лечение и/или побочные реакции, которые могли возникать при предыдущем лечении ботулиническим токсином типа А. В начале лечения следует использовать более низкие дозы препарата.
Безопасность и эффективность использования лекарственного средства Диспорт в проксимальные мышцы нижней конечности для лечения спастичности у педиатрических больных не установлена.
Максимальная общая доза препарата на один курс лечения не должна превышать 15 единиц/кг массы тела в случае проведения односторонних инъекций и 30 единиц/ кг при двусторонней коррекции. Суммарная введенная доза не должна превышать 1000 ЕД или 30 единиц/кг массы тела (выбирается меньшая доза) на один курс лечения. Общая рассчитанная доза препарата делится поровну между спастически измененными мышцами ног. По возможности следует вводить препарат в несколько точек в каждую мышцу. В одну точку вводится не более 0,5 мл раствора.
Инъецируемые мышцы | Рекомендуемая доза для введения в одну ногу (ЕД/кг массы тела) | Количество точек введения в одну мышцу |
Gastrocnemius | 5-15 | До 4 |
Soleus | 4-6 | До 2 |
Tibialis posterior | 3-5 | До 2 |
Общая доза | До 15 |
Несмотря на то, что точки введения препарата могут быть определены путем пальпации, рекомендуется использовать инструментальные методы, например, электромиографию, электрическую стимуляцию или ультразвук.
Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата.
Повторное введение Диспорта следует проводить после снижения эффекта предыдущих инъекций, но не ранее чем через 12 недель. По результатам проведенных клинических исследований, большинство пациентов нуждались в повторном лечении через 16-22 недели, у некоторых пациентов отмечался более длительный эффект и повторное лечение проводилось через 28 недель. При повторных курсах лечения возможно изменение дозы и точек введения препарата, учитывая характер и степень выраженности спастичности,
Гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица
Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительней использовать другие методы.
Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
Суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех трех областей (переносица, лоб, уголки глаз) не должна превышать 200 ЕД Диспорта.
Для проведения внутримышечных инъекций используются стерильные иглы 29-30 размера.
Межбровная область
Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в ш. corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки и в m. procerus по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза от 30 до 100 ЕД.
Область лба
Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Инъекции производятся в общей дозе 20-90 ЕД Диспорта из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.
Область наружного угла глаза
Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца. Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение периода действия препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Область спинки носа
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу.
Точки введения
● — коррекция межбровной области
▲ — коррекция области лба
■ — коррекция области спинки носа
♦- коррекция наружного угла глаз
Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Дозы Диспорта, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.
Продолжительность интервала между инъекциями зависит от индивидуальной реакции пациента. В клинических исследованиях, оптимальный эффект сохранялся на срок до 4 месяцев после инъекции. Некоторые пациенты сохраняли эффект лечения на 5-м месяце после инъекции. Частота инъекций не должна превышать одного раза в три месяца.
В случае неэффективности лечения или менее выраженного эффекта при повторных введениях, следует использовать альтернативные методы лечения. После неэффективного первого введения следует рассмотреть следующие вопросы:
Анализ причин отсутствия эффекта, например, неправильный выбор места введения, неверная методика введения, и формирование токсин нейтрализующих антител;
Переоценка значимости лечения ботулиническим токсином типа А.
Дети
Безопасность и эффективность коррекции мимических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не изучалась.
Симптоматическое лечение подмышечного гипергидроза у взрослых, в случаях, когда гипергидроз влияет на качество повседневной жизни и местное лечение не обеспечивает достаточного эффекта.
Диспорт разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций для получения раствора, содержащего 200 единиц Диспорта на миллилитр. При лечении подмышечного гипергидроза Диспорт вводят внутрикожно в десять точек.
У взрослых и пожилых: рекомендуемая начальная доза составляет 100 ЕД на подмышечную впадину. Если желаемый эффект не достигается, при последующей инъекции может вводиться доза в 200 ЕД на подмышечную впадину. Область инъекции определяется предварительно при помощи йодно-крахмального теста. Необходимо очистить и дезинфицировать обе подмышечные впадины. Затем проводятся внутрикожные инъекции в 10 точек введения по 10 ЕД на точку, причем общая суммарная доза должна составить 100 ЕД на подмышечную впадину.
Максимальный эффект наблюдается через 2 недели после инъекции. В большинстве случаев рекомендуемая доза обеспечивает достаточное подавление секреции потовых желез в течение 48 недель. Сроки проведения следующей инъекции определяется индивидуально, и зависят от возврата секреции пота у больного к исходному уровню, но не чаще чем через 12 недель. Присутствует кумулятивный эффект повторяющихся доз, поэтому сроки каждого курса лечения у каждого конкретного больного определяются индивидуально.
Дети
Безопасность и эффективность Диспорта в лечении подмышечного гипергидроза у детей не изучалась.
Противопоказания
Диспорт противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Имеются сообщения о побочных эффектах вследствие распространения действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Через несколько недель после проведения инъекции выявлялись симптомы, характерные для механизма действия ботулинического токсина: астения, генерализованная мышечная слабость, диплопия, помутнение зрения, птоз, дисфагия, дизартрия, недержание мочи, затруднение дыхания.
Сообщалось об очень редких случаях летального исхода после лечения ботулиническим токсином типа А или В на фоне дисфагии, пневмопатии (включая такие состояния как нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, остановка дыхания) и/или у пациентов с выраженной астенией. Риск развития подобных состояний наиболее высок у детей, получающих лечение по поводу спастичности нижних конечностей. У взрослых такие симптомы чаще возникали в группах пациентов высокого риска.
Диспорт следует назначать с осторожностью пациентам, с уже существующими нарушениями функций глотания или дыхания, так как эти нарушения могут усиливаться при распространении действия токсина на соответствующие мышцы. В редких случаях у пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, развивалась аспирация; такая категория пациентов входит в группу риска при лечении ботулиническим токсином типа А.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять ботулинический токсин типа А у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, что может вызвать у них чрезмерную мышечную слабость.
Таким пациентам лечение должно проводиться под строгим контролем врача и только в том случае, если польза от лечения превышает риск.
Пациенты и ухаживающий за ними персонал должны быть предупреждены о необходимости срочной медицинской помощи в случае проблем с глотанием, нарушением речи или дыхания.
У пациентов, которым препарат вводится в терапевтических дозах, может наблюдаться чрезмерная мышечная слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть снижен применением наименьшей эффективной дозы и не превышением рекомендуемой дозы.
Не следует превышать рекомендованную дозировку и частоту введения Диспорта.
Для лечения спастичности, связанной с детским церебральным параличом, Диспорт следует использовать только у детей 2-х лет или старше.
Диспорт не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой.
Как и любую внутримышечную инъекцию, Диспорт можно вводить только в случае острой необходимости при инфекции или воспалении в предполагаемом месте введения, а также больным с удлиненным временем свертывания крови.
Диспорт должен использоваться для лечения только одного пациента во время одного курса введения. Следует соблюдать особые меры предосторожности при приготовлении и введении препарата, а также при инактивации и утилизации остатков неиспользованного восстановленного раствора.
Препарат содержит незначительное количество человеческого альбумина. При применении препаратов на основе человеческой крови и ее компонентов нельзя полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.
Редко отмечалось формирование антител к ботулиническому токсину у пациентов, которым водился Диспорт. Клинически образование нейтрализующих антител может проявляться снижением терапевтического эффекта и/или необходимостью постоянного повышения доз препарата.
Очень важно изучить анатомию лица пациента до введения Диспорта для коррекции межбровных и латеральных глазных морщин. Необходимо учитывать асимметрию лица, птоз, чрезмерное расслабление мышц, шрамы и малейшие изменения анатомии, которые являются результатом предыдущих хирургических вмешательств. Необходимо с осторожностью применять препарат при чрезмерной слабости или атрофии целевых мышц.
С осторожностью надо проводить инъекции пациентам, у которых ранее была аллергическая реакция на продукт, содержащий ботулинический токсин типа А. При оценке пользы лечения необходимо принимать во внимание риск возможной аллергической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Эффект ботулинического токсина может усиливаться действием препаратов, напрямую или опосредованно влияющих на нейромышечную передачу (например, аминогликозидами, курареподобными препаратами, миорелаксантами). Такие препараты должны применяться с осторожностью у пациентов, которым проводится лечение ботулиническим токсином.
Беременность и кормление грудью
Беременность:
Имеются ограниченные данные о применении комплекса ботулинический токсин типа А — гемагглютинин у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого воздействия на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды или послеродовое развитие, однако выявлена репродуктивная токсичность при применении препарата в высоких дозах, вызывающих токсическое воздействие на материнский организм. Диспорт следует применять во время беременности только в том случае, если польза оправдывает любой потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью применять препарат у беременных женщин.
Кормление грудью:
Нет данных о том, проникает ли комплекс ботулинический токсин типа А — гемагглютинин в грудное молоко человека. Экскреция комплекса ботулинический токсин типа А — гемагглютинин в грудное молоко у животных не изучалась. Применение комплекса ботулинический токсин типа А — гемагглютинин во время кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Существует потенциальный риск развития мышечной слабости или нарушения зрения, что может временно снизить способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Диспорт. Что это такое, показания, противопоказания, разница с ботоксом и др.
Современная косметология открывает нам возможность быть красивыми, молодыми и довольными своей внешностью долгое время, замедляя и останавливая процессы старения. Однако огромный поток информации, большой выбор процедур и способов омоложения порой ставят в тупик. Безоперационные инъекционные методы отодвинули пластическую хирургию далеко назад, но недостаток достоверной информации не позволяет понять, чем одна процедура отличается от другой, каких эффектов можно добиться с помощью различных методик, и что же означают эти непонятные, но так часто и везде встречающиеся слова.
Рассмотрим один из самых популярных и востребованных методов омоложения, а также борьбы с повышенной потливостью – это инъекции ботулотоксина, другими словами – инъекции диспорта.
Что такое диспорт
Диспорт или инъекции ботулотоксина – одна из самых популярных процедур в современной инъекционной косметологии, применяемая в первую очередь для разглаживания мимических морщин и решения проблем повышенной потливости.
Диспорт представляет собой французский лекарственный препарат, очень привередливый и требовательный к условиям хранения и транспортировки, поэтому приобрести его в свободной продаже невозможно. Приобрести препарат могут только сертифицированные специалисты.
Как правило, диспорт используется профессиональными косметологическими клиниками и лечебными учреждениями, в которых данная услуга оказывается сертифицированным специалистом. Диспорт сохраняет свою активность и, соответственно, эффективность и безопасность только при низких температурах, поэтому здесь крайне важны вопросы транспортировки и хранения.
Как это работает?
Основа действия диспорта – это способность блокировать двигательный импульс от нервов к мышцам. Препарат блокирует те мышцы, которые способствуют появлению мимических морщин. Мимическая мускулатура не блокируется полностью и сохраняет все функции подвижности. Лицо не станет неподвижным, этого можно не опасаться — инъекции вводятся в малых дозах и избирательно. С помощью диспорта снимается повышенный тонус мышц, при этом мимика не нарушается, а обменные процессы организма и кровообращение остаются в норме. После введения препарат расслабляет мимическую мускулатуру, и морщины, которые были образованы путем сокращения определенных мышц, разглаживаются.
Не стоит забывать, что данная процедура не несет пожизненный эффект. Со временем подвижность и активность мышц полностью восстанавливается. Данный факт говорит о том, что привыкание к препаратам диспорта и атрофия мышц – это мифы и заблуждение.
Мышцы и нервные волокна не поражаются, полностью восстанавливая свою активность через 3-6 месяцев.
Диспорт или «ботокс». В чем разница?
Для полного понимания различий одной инъекционной процедуры от другой рассмотрим отличительные признаки и сходства диспорта и ботокса.
В первую очередь — это препараты, активным компонентом которых является ботулотоксин, блокирующий нервно-мышечную передачу. Будет справедливо отметить, что и диспорт, и ботокс являются практически идентичными препаратами, и подобрать, какой из них подходит для решения тех или иных задач, поможет специалист, который проводит процедуру омоложения.
Ботокс и диспорт отличаются страной-производителем, концентрацией действующего вещества и технологией производства.
Отличия:
- диспорт отличается от ботокса меньшей молекулярной массой.
- ботокс – американский препарат, который был разработан в 80-х годах. Диспорт производит французская компания, он появился на рынке в начале 21 века.
- препараты содержат разную концентрацию ботулотоксина: в составе диспорта единиц действующего вещества в 2,5 раза меньше, чем в ботоксе. Так, препарат ботокса дороже диспорта, но его единиц для процедуры нужно меньше. Диспорт дешевле, но требует больше единиц для процедуры. Не смотря на разницу в стоимости одной единицы препарата, его расход для получения желаемого эффекта может значительно отличаться, и в результате общая стоимость процедур получается практически одинаковая.
Сходства:
- активный компонент в составе – ботулотоксин типа А
- оба препарата зарегистрированы в России и имеют регистрационные удостоверения
- основная цель применения – разглаживание морщин
- общая стоимость всей процедуры практически одинаковая
- и диспорт, и ботокс много лет применяются на рынке косметологии, безопасны и успешно проходят все исследования
- для проведения процедуры любым из препаратов нужен опытный врач-косметолог
Когда будет результат?
Первый эффект после процедуры заметен на 2-5 день, окончательный результат наступает через 12-14 дней.
Продолжительность эффекта
Самый главный вопрос, возникающий практически у всех пациентов – как долго сохраняется эффект после инъекции ботулотоксина? Точную длительность действия препаратов определить сложно. В среднем это 3-6 месяцев, иногда больше. Зависит от многих факторов – начиная от количества введенных инъекций и заканчивая возрастом и особенностями метаболизма пациента.
Но стоит ли выбирать вид инъекций, опираясь только на изученную базовую информацию? Совсем необязательно приходить к специалисту с готовым решением и выбранным препаратом. Доверьтесь профессионалу. Прежде чем сделать выбор, лучше сначала прийти на консультацию к врачу-косметологу, который проведет осмотр, соберет анамнез, определит тип вашей кожи, оценит ее общее состояние и подберет максимально подходящее решение. Даже если вы точно определились, какой препарат хотите использовать, консультация специалиста не навредит.
Показания к применению
В первую очередь диспорт применяется для разглаживания мимических морщин, а также для исправления асимметрии и решения проблем повышенной потливости. Коррекция проводится на следующих зонах: лоб и зона между бровей, область вокруг глаз и область носа, носогубные складки и область шеи.
- заломы и морщины на лбу
- складки на переносице, между бровями
- морщинки и гусиные лапки на скулах, в уголках глаз
- морщинки и складки в области носогубного треугольника, в уголках губ
- мимические морщинки в любой области лица
- морщины, складки, другие несовершенства в области декольте
- изменение овала лица, провисание кожи
- асимметрия бровных дуг, скул и лица в целом
- гипергидроз
Противопоказания
Проведение процедуры желательно только абсолютно здоровым пациентам – без простудных заболеваний и без хронических заболеваний в стадии обострения. Также инъекции ботулотоксина не проводятся при наличии на коже свежих ран, ссадин, царапин и воспалений.
Противопоказания к применению инъекций диспорта:
- ограничение по возрасту (возраст до 18 лет)
- беременность
- период лактации
- сахарный диабет
- ОВРИ и другие инфекционные заболевания
- воспалительные процессы кожи
- индивидуальная непереносимость компонентов
- прием антибиотиков в момент обращения
- онкология
- нарушения свертываемости крови (гемофилия)
- слабость мышц (миастения)
Диспорт при лечении гипергидроза (повышенная потливость организма)
Способность блокировать нервно-мышечные передачи позволила применять инъекции ботулотоксина не только для разглаживания морщин, но и для решения проблем повышенной потливости (гипергидроз).
Принцип работы препарата тот же: после введения инъекции потовая железа значительно сокращает секрецию. Чаще всего инъекции вводят в зону подмышечных впадин, реже – ладони, стопы, спина и другие участки тела.
Процедура востребована как среди женщин, так и среди мужчин, особенно тех, кто в силу своей деятельности часто носит классические рубашки и другую одежду делового стиля.
Помните, что лечение гипергидроза должен проводить только врач!
Система потоотделения играет большую роль в поддержании водно-солевого баланса организма и вывода продуктов распада из него. Только опытный специалист может провести данную процедуру без нежелательных и отрицательных последствий для организма.
Возможные осложнения
Препараты, содержащие ботулотоксин, применяются в косметологии более 30 лет. За это время проведено огромное количество научных исследований и клинических испытаний, побочные эффекты практически исключены.
К осложнениям можно отнести:
- покраснения и кровоподтеки в местах инъекции (проходят через 1-2 дня)
- возможные аллергические реакции на состав препарата
- головная боль, слабость (симптомы являются реакцией на препарат и проходят самостоятельно в течение нескольких дней)
- опущение верхнего века, подъем бровей, асимметрия лица (устраняется массажем и другими способами восстановления)
В первую очередь осложнения встречаются в случае проведения процедуры неквалифицированным косметологом.
При профессиональном проведении процедуры вероятность побочных явлений практически исключена.
Ограничения до и после процедуры инъекций ботулотоксина. Диспорт и алкоголь
- На две недели после процедуры нужно ограничить бани, сауны, солярий.
- Чтобы избежать образования отеков и гематом, не рекомендуется употреблять алкоголь за сутки до процедуры. Следует воздержаться от приема алкоголя и в течение 3 дней после процедуры, т.к. он снижает эффективность препарата. Как известно, алкоголь расширяет сосуды, кровь приливает к лицу, вызывая эффект, идентичный прогреванию. Результатом может быть низкая эффективность процедуры или искажение очертаний лица. Медленное заживление ран от инъекций, их кровоточивость и отеки – еще одно неприятное последствие употребления алкоголя.
- После процедуры не рекомендуется массировать места введения инъекций, т.к. можно спровоцировать неправильное распределение препарата.
- Желательно на несколько дней после процедуры исключить физические нагрузки
Опыт врача, его профессионализм и грамотность, правильно выбранные дозы, верный способ и место введения, соблюдение стерильности и другие важные факторы – залог прекрасного результата.
Стоимость процедуры диспорт
Для получения консультации необходимо записаться на прием к врачу – косметологу.
Более подробную информацию о приеме косметолога и стоимости услуг можно получить по телефону: +7 (3452) 55-55-44. Или оставьте на сайте заявку на обратный звонок, мы перезвоним вам.
Проводите косметические процедуры, особенно подразумевающие введение инъекционных препаратов, только у профессиональных косметологов в специализированных клиниках!
Берегите себя, любите себя и будьте неотразимы!
Статья проверена Махневой Еленой Андреевной, заместителем генерального директора, кандидатом медицинских наук, врачом косметологом.
Обратный звонок
Записаться на прием
Читайте также