Дивигель (Divigel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дивигель
💊 Состав препарата Дивигель
✅ Применение препарата Дивигель
📅 Условия хранения Дивигель
⏳ Срок годности Дивигель
Описание лекарственного препарата
Дивигель
(Divigel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.20
Лекарственная форма
| Дивигель |
Гель трансдермальный 0.1%: пак. 0.5 г или 1.0 г 28 или 91 шт.; фл. 40 доз 1 шт. с помпой-дозатором рег. №: П N015526/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дивигель
Гель трансдермальный однородный, бесцветный, опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этиловый спирт (96%), вода очищенная.
0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — пачки картонные.
0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — пачки картонные.
1.0 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — пачки картонные.
1.0 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — пачки картонные.
40 доз по 1.5 г — флаконы пластиковые (1) с помпой-дозатором — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эстроген
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Дивигель, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой менструации и вплоть до менопаузы. Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе. Комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, индуцирующими синтез и-РНК, белков и высвобождение цитокинов и факторов роста.
Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; транскортин; трансферрин; глобулин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.
Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и других. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина, повышает концентрацию триглицеридов. Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-O-метилтрансферазы.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.
Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат Дивигель представляет собой гель трансдермальный на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.
Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.
Трансдермальное введение 0.5, 1.0 и 1.5 мг эстрадиола (0.5, 1.0 и 1.5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации (Caverage) на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0.4 до 0.7, тогда как при применении пероральных эстрогенов оно обычно снижается до <0.2.
Биодоступность эстрадиола при применении препарата Дивигель составляет 82%.
Метаболизм и выведение
Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобен метаболизму натуральных эстрогенов. Не кумулирует.
Показания препарата
Дивигель
- заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;
- лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.
Режим дозирования
Препарат Дивигель — гель для трансдермального применения. Препарат Дивигель может применяться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1.0 мг эстрадиола (1.0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 0.5 г до 1.5 г в сутки, что соответствует от 0.5 до 1.5 мг эстрадиола в сутки.
В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода.
Применение препарата Дивигель без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.
Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения препаратом Двигель рекомендуется назначать гестаген – не менее 12-14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.
У женщин, перенесших гистерэктомию, добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.
У женщин, не применявших ранее препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), и у женщин, переходящих на препарат Дивигель с комбинированного препарата для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом Дивигель можно начинать в любой удобный для пациентки день. У женщин, переходящих на препарат Дивигель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.
Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата. Если прошло более 12 ч, то нанесение препарата Дивигель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения.
Способ применения
Гель обычно наносится 1 раз/сут на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Препарат Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания препарата Дивигель в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.
Дополнительная информация для особых групп пациенток
Опыт применения препарата Дивигель у женщин старше 65 лет ограничен.
Показания к применению препарата Дивигель у детей отсутствуют.
Инструкция по эксплуатации в случае использования упаковки в виде флакона с помпой-дозатором
- Снимите крышку и защитный колпачок с помпы-дозатора.
- Нажмите несколько раз на помпу-дозатор пока не начнет появляться гель.
- Не используйте дозу геля, которая высвобождается при первом нажатии, так как она может быть неточной и содержать недостаточное количество эстрадиола. Данную первую дозу рекомендуется выбросить.
- Все последующие дозы содержат 1.5 г геля, что соответствует 1.5 мг эстрадиола.
- После использования закрывайте помпу-дозатор защитным колпачком и крышкой.
- Флакон рассчитан на 40 доз. После 40 нажатий количество геля, которое высвобождается при одном нажатии может быть меньше, чем нужно, поэтому не рекомендуется использовать флакон после 40 нажатий на помпу-дозатор, даже если во флаконе еще присутствует некоторое количество геля.
Побочное действие
На протяжении первых нескольких месяцев лечения могут наблюдаться «прорывные» кровотечения, «мажущие» кровянистые выделения и болезненность или увеличение молочных желез. Как правило, эти эффекты имеют преходящий характер и обычно исчезают на фоне продолжающегося лечения. Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях эстрадиола (при трансдермальном применении в дозе 50 мкг или 100 мкг в сутки) или выявленные в пострегистрационный период наблюдения. В клинических исследованиях местные реакции и боль в молочных железах встречались более чем у 10% пациенток.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — доброкачественные новообразования молочной железы, доброкачественные новообразования эндометрия; частота неизвестна — миома матки.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — обострение ангионевротического отека (врожденного и приобретенного).
Со стороны обмена веществ: часто — отеки, прибавка массы тела, снижение массы тела; нечасто — повышение аппетита, гиперхолестеринемия1.
Нарушения психики: часто — депрессия, нервозность, сонливость; нечасто — тревога, бессонница, апатия, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, изменения либидо и настроения, эйфория1, возбуждение1.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — мигрень, парестезии, тремор1.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения1, синдром сухого глаза1; редко — непереносимость контактных линз.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: часто — «приливы»; нечасто — повышение АД1, поверхностный флебит1, пурпура1; редко — венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей и малого таза и тромбоэмболия легочной артерии); частота неизвестна — церебральные ишемические расстройства.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка1, ринит1.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, спазмы желудка, метеоризм; нечасто — запор, диспепсия1, диарея1, нарушения со стороны прямой кишки1; частота неизвестна — боль в животе, вздутие живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени, холестаз; частота неизвестна — холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, алопеция, сухость кожи, патология ногтей1, узловатая эритема, крапивница, кожные узелки1, гирсутизм1; редко — сыпь; частота неизвестна — контактный дерматит, экзема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — патология суставов, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, недержание мочи1, цистит1, изменение цвета мочи1, гематурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: часто – ациклические кровотечения из влагалища или «мажущие» кровянистые выделения, выделения из влагалища, вульвовагиниты, менструальные нарушения, боль или болезненность молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез, болезненность при пальпации молочных желез, гиперплазия эндометрия, маточные нарушения1; редко — дисменорея, предменструальный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражение кожи, зуд в месте нанесения препарата, боль, повышенная потливость; нечасто — утомляемость, астения1, лихорадка1, гриппоподобный синдром1, недомогание1.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения от нормы результатов лабораторных анализов1.
1 Наблюдались в клинических исследованиях в единичных случаях. Учитывая малый размер популяции (n=611), на основании этих результатов невозможно определить, были ли эти явления нечастыми или редкими.
На фоне лечения эстрогенами/гестагенами наблюдались и другие нежелательные реакции:
- доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые новообразования, в частности, рак эндометрия;
- инфаркт миокарда и инсульт;
- нарушение функции желчного пузыря;
- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узловая эритема, тромбоцитопеническая пурпура;
- отмечается повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
У женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты свыше 5 лет, отмечается возрастание риска диагностирования рака молочной железы в 2 раза.
В связи с содержанием в составе пропиленгликоля препарат Дивигель может вызывать раздражение кожи. Возможно появление чувства жжения при нанесении на поврежденные участки кожи из-за наличия этилового спирта в составе препарата.
Риск развития рака яичников
Применение ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном или комбинированной терапии эстрогеном-гестагеном было связано со слегка повышенным риском развития рака яичников (см. раздел «Особые указания»). Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований указывает на повышенный риск развития рака яичников у женщин, использующих в настоящее время ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ (ОР 1.43, 95% ДИ 1.31-1.56). Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, принимающих ЗГТ на протяжении 5 лет, это приводит приблизительно к 1 дополнительному случаю на 2000 женщин. Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимали ЗГТ, приблизительно у 2 женщин из 2000 диагностировали рак яичников в течение 5 лет.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
- рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
- диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные опухоли половых органов (в т.ч. рак эндометрия);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S);
- венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
- холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема препаратов половых гормонов);
- острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме;
- порфирия.
С осторожностью следует применять препарат Дивигель при наличии таких заболеваний/состояний или факторов риска как: миома матки, эндометриоз, факторов риска тромбозов/тромбоэмболических осложнений, факторов риска эстроген-зависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства), артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени, сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии, холелитиаз, мигрень или сильная головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, хроническая сердечная и почечная недостаточность, ИБС, серповидно-клеточная анемия, хлоазма в анамнезе, гипертриглицеридемия в анамнезе, ангионевротический отек (врожденный и приобретенный).
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Дивигель не показан к применению во время беременности. Если во время лечения препаратом Дивигель наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.
Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени и касающихся случайного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического эффекта.
Препарат Дивигель не показан к применению во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при доброкачественных или злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе; остром заболевании печени или наличии заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени (в т.ч. аденоме печени) при нормальных показателях функциональных проб печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Показания к применению препарата Дивигель у детей отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.
Особые указания
При лечении симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Следует по меньшей мере 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения пользы и риска и назначать ЗГТ лишь в том случае, если польза превышает риск.
Данные относительно рисков, связанных с проведением ЗГТ для лечения ранней менопаузы, ограничены. Однако, учитывая низкий абсолютный риск ЗГТ у женщин молодого возраста, соотношение пользы и рисков у таких женщин, возможно, более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.
Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и методы, входящие в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптируются к индивидуальным клиническим потребностям каждого отдельного случая.
Во время проведения ЗГТ должна проводиться тщательная оценка всех преимуществ и риска терапии.
Состояния, которые требуют наблюдения
Если любое из нижеперечисленных состояний присутствует, встречалось ранее и/или обострялось во время беременности или предшествующей гормональной терапии, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением врача. Следует принять во внимание, что эти состояния могут рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Дивигель, в частности: миома матки или эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических заболеваний; факторы риска эстроген-зависимых опухолей (наличие родственников первой линии родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень и/или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз, ангионевротический отек (врожденный или приобретенный).
Причины немедленного прекращения терапии
Терапия должна быть прекращена в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функции печени; выраженное повышение АД; вновь возникшие приступы мигренеподобной головной боли; беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
Риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается при приеме эстрогенов в течение длительного времени. По имеющимся данным риск развития рака эндометрия у женщин, применяющих только эстрогены, возрастает в 2-12 раз в сравнении с женщинами, не применяющими эстрогены, в зависимости от длительности лечения и дозы эстрогенов. После прекращения лечения повышенный риск может сохраняться на протяжении как минимум 10 лет. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неудаленной маткой с гестагенами как минимум 12 дней в течение цикла лечения или принимать комбинированные эстроген-гестагенные препараты непрерывно. По данным исследования «Миллион женщин» пятилетнее применение комбинированной ЗГТ (в циклическом или непрерывном режиме) не увеличивает рисков развития рака эндометрия.
В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения. Если «прорывное» кровотечение или «мажущие» кровянистые выделения появляются после некоторого периода лечения или продолжаются после прекращения ЗГТ, необходимо провести обследование для выявления причин их возникновения, включая биопсию эндометрия (для исключения злокачественного новообразования эндометрия).
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, может приводить к предраковой или злокачественной трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, у женщин, перенесших гистерэктомию в связи с эндометриозом, следует предусмотреть добавление гестагенов к заместительной терапии эстрогенами с целью профилактики рака эндометрия, если известно, что у них имеются резидуальные очаги эндометриоза.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные в целом демонстрируют повышение риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты или монопрепараты эстрогенов для ЗГТ; этот риск зависит от длительности применения ЗГТ.
Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании «Инициативы здоровья женщин» (WHI) и в мета-анализе проспективных эпидемиологических исследований получены совпадающие данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ. При продолжительности комбинированной терапии более 5 лет сообщается о двукратном увеличении риска диагностирования РМЖ. Повышение риска обнаруживалось приблизительно через 3 (1-4) года лечения.
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген. В исследовании WHI не обнаружено повышения риска развития рака молочной железы у женщин, перенесших гистерэктомию и применяющих препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
В наблюдательных исследованиях в большинстве случаев сообщается о небольшом увеличении риска диагностирования рака молочной железы, который ниже, чем у женщин, применяющих комбинации эстрогенов и гестагена.
По результатам крупных мета-анализов продемонстрировано, что после прекращения лечения дополнительные риски постепенно снижаются, а время возвращения к исходному уровню зависит от длительности ЗГТ. При продолжительности предшествующей терапии более 5 лет риски могут сохраняться в течение 10 лет и более.
ЗГТ, в частности, комбинированными эстроген-гестагенными препаратами, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может затруднять рентгенологическую диагностику рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается с меньшей частотой, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные из большого мета-анализа, свидетельствуют о повышении риска у женщин, принимающих монопрепараты эстрогена или комбинированную эстроген-гестаген ЗГТ по сравнению с женщинами, никогда не получавшими ЗГТ; риск становится явным в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения приема. Некоторые другие исследования, включая исследование WHI, предполагают, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано с аналогичным или немного меньшим риском (см. раздел «Побочное действие»).
Тромбоэмболии
У женщин, получавших ЗГТ, наблюдается более высокий риск развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ), в частности, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 1.3-3 раза. Вероятность более высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.
Основные факторы риска: индивидуальный или семейный анамнез, применение эстрогенов, серьезные операции, длительная иммобилизация, выраженное ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), системная красная волчанка, пожилой возраст, беременность и послеродовый период, злокачественные новообразования.
Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Прием препаратов для ЗГТ должен быть прекращен за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности.
Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющим родственников первой линии родства, перенесших тромбозы в молодом возрасте, скрининг можно предложить после подробного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляются лишь некоторые тромбофилические расстройства). Если выявляется тромбофилическое расстройство, проявлявшееся тромбозами у членов семьи, а также при наличии «тяжелых» дефектов (таких как дефицит антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинации дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
У женщин, уже получающих постоянное лечение антикоагулянтами, требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска ЗГТ.
Если после начала лечения развивается ВТЭ, препарат следует отменить. Пациенткам следует указать на необходимость немедленно связаться с врачом при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапные боли в грудной клетке, одышка).
Ишемическая болезнь сердца
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получены данные о профилактическом эффекте в отношении инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, которые получали комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ или только эстрогены.
Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ отмечается небольшое увеличение относительного риска ИБС. Поскольку исходный абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов в сочетании с гестагенами, у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, крайне мало, однако увеличивается с возрастом.
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено данных о повышении риска ИБС у пациенток, перенесших гистерэктомию и получающих препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
Ишемический инсульт
ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами и только эстрогенами связана с повышением риска ишемического инсульта почти в 1.5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом и в зависимости от времени, прошедшего после наступления менопаузы. Однако, поскольку исходный риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом.
Нарушение функции почек
Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Сахарный диабет
Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Пациенткам с сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Желчнокаменная болезнь
Прием эстрогенов повышает риск возникновения желчнокаменной болезни.
Гипертриглицеридемия
Необходимо внимательное наблюдение при проведении ЗГТ у женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при этом состоянии на фоне терапии эстрогенами описаны редкие случаи резкого повышения концентрации триглицеридов в плазме, приводящие к развитию панкреатита.
Влияние на функцию щитовидной железы
Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к увеличению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы.
Хлоазма
В некоторых случаях может развиваться хлоазма, в особенности у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму во время беременности. Женщинам, имеющим склонность к развитию хлоазмы, на фоне применения ЗГТ следует свести к минимуму воздействие солнечного или ультрафиолетового облучения.
Влияние на когнитивную функцию
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Отмечается некоторое повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Препарат Дивигель не является контрацептивным средством, во время приема препарата необходимо применять адекватные негормональные методы контрацепции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: боли в молочных железах, чувство тревоги, раздражительность, тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.
При трансдермальном применении передозировка маловероятна.
Лечение: симптоматическое. Гель должен быть смыт с кожи. Симптомы исчезают при снижении дозы или при отмене препарата.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.
Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков и противовирусных препаратов (ампициллин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, при совместном применении с половыми гормонами, напротив, проявляют индуцирующие свойства.
При одновременном назначении с половыми гормонами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинацию с ингибиторами вируса гепатита С, могут повышать или снижать плазменные концентрации эстрогена. В некоторых случаях такие эффекты могут оказаться клинически значимыми. Поэтому при совместном назначении с антивирусными препаратами ВИЧ и ВГС необходимо оценивать возможные варианты взаимодействия.
Действие эстрадиола усиливается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов гормонов щитовидной железы.
При трансдермальном введении удается избежать эффекта «первого прохождения» через печень, таким образом, эффект от препаратов для ЗГТ при трансдермальном нанесении эстрогенов, возможно, в меньшей степени, чем при пероральном применении, зависит от действия индукторов микросомальных ферментов печени.
В клинической практике усиленный метаболизм эстрогенов может вести к ослаблению эффекта и изменениям характера маточных кровотечений.
Эстрадиол:
- повышает эффективность гиполипидемических средств;
- ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Дивигель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дивигель
Срок годности для препарата в однодозовых трехслойных пакетах — 3 года, для препарата в пластиковом флаконе с помпой-дозатором — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА
(Финляндия)
|
|
ОРИОН КОРПОРЕЙШН Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав геля Дивигель входят:
- эстрадиол (Оеstradiolum) в дозе, равной 500 мг или 1 г;
- карбомер 974Р (Carbomerum 974P);
- триэтаноламин (Triethanolamine);
- пропиленгликоль (Propylen Glycol);
- этанол 96% (Aethanolum 96%);
- вода очищенная (Aqua Purificata).
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде трансдермального геля, предназначенного для лечения симптомов эстрогенного дефицита. Гель имеет вид опалесцирующей однородной массы и упакован в многослойные пакеты из алюминиевой фольги №28. Содержание активного вещества в одном пакете — 500 мг или 1 грамм.
Фармакологическое действие
Дивигель относится к категории лекарственных препаратов, которые применяются для коррекции нарушений, обусловленных наступлением климакса, и оказывает на организм выраженное эстрогенное действие.
Терапевтический эффект от его применения определяется активностью эстрадиола, — эстрогенного средства, идентичного по своим свойствам, химическим, биологическим и фармакологическим показателям эндогенному эстрадиолу, который вырабатывается в организме женщины фолликулярным аппаратом яичников, начиная с момента появления первого менструального кровотечения и вплоть до климакса.
Согласно принятой классификации лекарственных средств, эстрадиол принадлежит к фармакологическим группам:
- Эстрогены, гестагены; их антагонисты и гомологи.
- Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.
Действие вещества направлено на компенсацию дефицита женских половых гормонов и стимулирование активности эстрогеновых рецепторов, локализованных в клетках-мишенях.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Получаемый синтетическим путем эстрадиол — это порошок белого цвета с кристаллической структурой, который практически не растворяется в воде, плохо растворяется в маслах растительного происхождения, однако, хорошо растворим в спиртах, ацетоне, диэтилендиоксиде и прочих органических растворителях.
Эстрадиол обладает способностью посредством диффузии проникать в клетку-мишень, где впоследствии транспортируется в клеточное ядро, образует связь со специфическими эстрогенными рецепторами и образует лиганд-рецепторный комплекс.
Рецепторы эстрогенов обнаруживаются в различных тканях, однако, наибольшее их количество содержится в половых органах женщины: в особенности в матке, гипоталамо-гипофизарной системе, печени, влагалище, яичниках, грудных железах, и костях.
Образованный лиганд-рецепторный комплекс:
- вступает во взаимодействие с эстроген- эффекторными элементами генома;
- вступает во взаимодействие со специфическими внутриклеточными белками;
- стимулирует процесс синтеза матричной (информационной) РНК;
- стимулирует синтез белков;
- способствует высвобождению цитокинов;
- стимулирует факторы роста.
Как и прочие эстрогены, эстрадиол способствует феминизации организма. Так, активный компонент Дивигеля 17-бета-эстрадиол:
- оказывает стимулирующее действие на развитие женских половых органов, соединительной ткани, в которой располагаются специфические элементы того или иного органа женской половой системы (так называемой стромы), а также протоков молочных желез;
- стимулирует пигментацию в области сосков и половых органов;
- стимулирует процессы формирования вторичных половых признаков по женскому типу;
- стимулирует процессы роста и развития костных эпифизов (концевых отделов трубчатых костей скелета);
- обеспечивает своевременное отторжение выстилающей матку изнутри слизистой оболочки (эндометрия);
- обеспечивает регулярность менструальных кровотечений;
- угнетает выработку грудного молока;
- угнетает костную резорбцию (процесс разрушения костной ткани);
- оказывает прокоагулянтное действие;
- ускоряет процессы восстановления нормального количества лейкоцитов при состояниях, спровоцированных радиационным поражением и характеризующихся угнетением костномозгового кроветворения.
Повышенная концентрация эстрадиола провоцирует гиперплазию эндометрия (то есть его разрастание за счет активизации процессов новообразования структурных элементов ткани); стимулирует выработку отдельных транспортных белков (глобулина, связывающего циркулирующий в крови тироксин (ТСвГ), андроген-связывающего глобулина, кортикостероидсвязывающего глобулина, трансферрина); стимулирует выработку плазменного белка фибриногена.
На фоне повышения концентрации эстрадиола:
- повышается концентрация в крови железа, тироксина, меди и т.д.;
- усиливается выработка в тканях печени обладающих К-витаминной зависимостью факторов, которые отвечают за свертывание крови;
- снижаются количественные показатели содержания в системе свертывания крови специфического белка антитромбина III;
- предупреждается деградация эндогенных катехоламинов адреналина и норадреналина (подобное действие обеспечивается за счет конкурирования эстрадиола за активные рецепторы фермента COMT — катехол-О-метилтрансферазы).
К другим важным качествам эстрадиола относят то, что он предупреждает развитие атеросклероза; способствует повышению уровня ЛПВП в крови; снижает показатели содержащихся в крови ЛПНП; а также снижает показатели содержащегося в крови холестерина при одновременном возрастании уровня триглицеридов.
Вещество изменяет параметры чувствительности рецепторов к прогестерону, параметры симпатической регуляции тонуса гладких мышц, стимулирует перемещение жидкой части плазмы в ткани, а также компенсаторную задержку жидкости и ионов натрия.
После наступления менопаузы у женщины прекращается выработка яичниками эстрадиола. Отныне основную роль в его образовании играют печень и жировая ткань.
Снижение показателей уровня синтезируемого яичниками эстрадиола приводит к развитию сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильности, что в свою очередь выражается в виде “приливов” крови к лицу, нарушений сна и прогрессирующей атрофией мочеполовых органов.
Еще одним неприятным последствием снижения уровня эстрогенов является остеопороз — хронически прогрессирующее обменное заболевание, которое сопровождается повышенной хрупкостью и нарушением архитектоники костей (в период менопаузы оно затрагивает главным образом позвоночник).
После приема внутрь значительное количество эстрадиола, еще до того, как попадет в кровеносную систему, метаболизируется кишечной микрофлорой в просвете и стенках кишки, а также в печени.
Последнее приводит к тому, что концентрация эстрона в плазме крови нефизиологически повышается. При длительном же лечении эстрон и эстрона сульфат начинают накапливаться в организме.
Последствия кумуляции этих метаболитов эстрадиола в течение длительного отрезка времени пока что остаются слабо изученными. Известно лишь то, что пероральный прием эстрогенных препаратов провоцирует повышение синтеза белков (в частности, ренина). Следствием этого является существенное повышение показателей артериального давления.
Дивигель — это трансдермальный гель на спиртовой основе. После нанесения препарата на кожные покровы, содержащийся в нем спирт достаточно быстро улетучивается, а эстрадиол, который выполняет роль действующего вещества, проникает через кожные покровы в кровеносную систему.
Нанесение Дивигеля на участок кожи, площадь которого равна площади одной или двух ладоней (примерно 200-400 кв. см), не оказывает влияния на количество абсорбируемого эстрадиола. Однако увеличение площади нанесения приводит к снижению показателей всасывания.
В некоторой степени эстрадиол задерживает в подкожных тканях, откуда впоследствии постепенно начинает высвобождаться в кровяное русло. Трансдермальное использование геля позволяет избежать начальной стадии метаболизма в печени, поэтому колебания показателей плазменной концентрации эстрогена при его применении несущественны.
Метаболизм 17-бета-эстрадиола сходен с метаболизмом естественно вырабатываемых эстрогенов. Попадая в кровеносное русло, вещество практически полностью связывается с транспортным белком. Показатель биодоступности эстрадиола при приеме его внутрь составляет почти 100%.
После приема per os он подвергается эффекту “первого прохождения” лекарства через печень, где биотрансформируется до обладающих меньшей активностью продуктов — эстриола и эстрона.
Далее эстрадиол выделяется желчью в просвет тонкой кишки и еще раз абсорбируется. Окончательно свою активность он теряет в печени в результате окисления.
Выделяются продукты биологической деградации эстрадиола из организма преимущественно почками в форме сульфатов и глюкуронидов. Незначительные концентрации эстрадиола, эстрона и эстриола также обнаруживаются и в моче.
Во время прохождения курса лечения препаратом Дивигель показатели соотношения эстрадиол/эстрон варьируются в пределах от 0,4 до 0,7. Показатель биодоступности геля составляет приблизительно 82%.
Нанесение на кожу геля в дозе, равной 1 мг 17-бета-эстрадиола (1 грамм геля соответственно) создает максимальную плазменную концентрацию 157 пикомоль/л. Показатель средней плазменной концентрации за дозирующий период составляет 112 пикомоль/л. Показатель средней свободной плазменной концентрации, соответственно, — 82 пикомоль/л.
Кумуляция не отмечается.
Показания к применению
Дивигель рекомендован к использованию при проведении заместительной гормональной терапии пациенткам с симптомами эстрогенной недостаточности различной природы происхождения.
Препарат применяют для лечения климактерического синдрома, развившегося вследствие:
- естественного угасания организма и наступления менопаузы;
- хирургической менопаузы, включая менопаузу после овариэктомии (операции по удалению одного или сразу обоих яичников) или лучевой кастрации.
Также Дивигель показан в качестве профилактического средства для предупреждения развития остеопороза в постклимактерическом периоде и в качестве поддерживающего беременность и ее нормальное течение средства при ЭКО.
Последнее обусловлено тем, что проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения подразумевает необходимость гормонального стимулирования функции яичников. Это приводит в свою очередь к изменению гормонального фона организма женщины и оказывает влияние на течение беременности.
Чтобы течение беременности проходило без осложнений, пациентке прописывают препараты гормонов: Дюфастон, Прогинова, трансдермальный пластырь “Климара”, Дивигель, а также инъекции прогестерона (в случае, если его концентрация в крови падает).
Дивигель назначается строго индивидуально в дозировке, подобранной лечащим врачом в клинике, в которой проводилась процедура оплодотворения.
Перед проведением процедуры экстракорпорального оплодотворения начинать применение препарата рекомендуется примерно за пару недель до переноса эмбриона в полость матки, после чего гель продолжают наносить еще на протяжении нескольких недель.
Как и прогестерон, эстрадиол является крайне важным для наступления беременности гормоном. При беременности, наступившей естественным путем, он, как правило, вырабатывается организмом в нормальных количествах.
При ЭКО необходимый уровень эстрадиола (5-10 тысяч пикомоль/л) поддерживают при помощи различных гормональных препаратов.
При наступлении беременности Дивигель прекращают принимать постепенно. Это связано с тем, что резкая отмена грозит самопроизвольным выкидышем.
Препарат рекомендован к использованию и женщинам, планирующим беременность. Однако Дивигель при планировании беременности может быть назначен только женщинам, у которых диагностирована гипоплазия эндометрия, то есть внутренняя слизистая оболочка матки истончена.
Трансдермальный гель применяется и для стимуляции овуляции. В отдельных случаях целесообразно назначение одновременно Дивигеля и Прогиновы. Схему лечения подбирает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей организма пациентки.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению трансдермального геля являются:
- гиперчувствительность к эстрадиолу и/или к какому-то из входящих в состав препарата вспомогательных компонентов;
- диагностированный, предполагаемый или отмеченный в анамнезе рак молочной железы;
- диагностированные, предполагаемые или отмеченные в анамнезе злокачественные эстрогензависимые новообразования в яичниках, матке или эндометрии;
- наличие доброкачественных новообразований в области органов половой системы и/или грудных желез (например, миома матки) у женщин моложе 60 лет;
- маточные кровотечения неясной природы происхождения, а также предрасположенность к ним;
- гиперпластические процессы эндометрия;
- гипофизарные опухоли;
- диффузные заболевания соединительной ткани;
- наличие у женщины заболеваний половых органов, носящих воспалительный характер (например сальпингоофорит или эндометрит);
- характеризующаяся повышением концентрации эстрогенов фаза климакса;
- тромбоэмболические заболевания вен, носящие спонтанный характер (в том числе заболевания, отмеченные в анамнезе);
- патологии, сопровождающиеся тромбообразованием в глубоких венах (также в тех случаях, когда эти патологии отмечены в анамнезе);
- тромбофлебит (в том числе в острой форме, в том числе в анамнезе);
- врожденные патологии, характеризующиеся повышенным уровнем билирубина в крови (в том числе простая семейная холемия, энзимопатическая желтуха, синдром Ротора);
- наличие опухолей в печени (например, гемангиома или рак печени);
- патологии, связанные с нарушением мозгового кровообращения (например, ишемический или геморрагический инсульт);
- серповидноклеточная анемия;
- патологии, обусловленные нарушением жирового обмена;
- сахарный диабет, в том числе диабет, осложненный ретинопатией и/или ангиопатией;
- внутрипеченочный холестаз (холестатическая желтуха) и/или выраженный холестатический зуд (в том числе усиленные предшествующей беременностью или приемом стероидных лекарственных препаратов);
- заболевания среднего уха, обусловленные патологическим разрастанием кости в нем (в том числе их обострение в период беременности).
С особой осторожностью Дивигель назначают пациенткам, у которых отмечаются:
- бронхиальная астма;
- приступы мигрень;
- эпилептические припадки;
- устойчиво повышенное артериальное давление;
- сердечная, печеночная и/или почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- отечный синдром;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- порфириновая болезнь.
Побочные действия
В ряде случаев Дивигель может стать причиной развития нежелательных побочных реакций.
Нарушения функции центральной и периферической нервной системы выражаются в виде:
- головных болей;
- приступов мигрени;
- головокружений;
- депрессивных состояний;
- хореического гиперкинеза (хореи).
Нарушения со стороны функции сердца и сосудистой системы выражаются в виде:
- повышения показателей артериального давления;
- тромбофлебита.
Пищеварительная система чаще всего реагирует на использование препарата:
- тошнотой;
- рвотой;
- желудочными коликами;
- метеоризмом;
- болезненными ощущениями в эпигастральной области.
Со стороны репродуктивной системы не исключены:
- кровотечения из влагалища, которые носят беспорядочный характер (метроррагия);
- скудные вагинальные выделения;
- разрастание лейомиомы (фибромиомы) матки;
- чрезмерное разрастание эндометрия (отмечается, как правило, если Дивигель не дополняют назначением прогестерона);
- рак тела матки (как правило, развивается у женщин с интактной маткой после наступления климакса);
- синдром склеротических яичников (при длительном использовании препарата);
- изменение либидо.
Нарушения со стороны эндокринной системы проявляются такими симптомами, как:
- нагрубание, повышение напряжения и/или увеличение размеров грудных желез;
- набор лишнего веса;
- снижение показателей толерантности к углеводам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы проявляются:
- холестатической желтухой;
- холелитиазом (желчнокаменной болезнью);
- приступами порфириновой болезни.
Со стороны водно-солевого баланса возможны задержка натрия и кальция и воды, что в свою очередь при длительном применении Дивигеля провоцирует развитие у пациентки отеков.
Поскольку гель используется как наружное средство, в месте его нанесения у некоторых пациенток могут появляться симптомы аллергии: сыпь, повышенная раздраженность и гиперемия кожного покрова, контактный дерматит.
К прочим побочным симптомам относят нарушения зрения, выражающиеся в виде изменения его кривизны, образование хлоазм, меланодермию (меланоз кожи), вагинальный кандидоз.
Инструкция по применению Дивигеля (Способ и дозировка)
Трансдермальный препарат Дивигель — это средство, которое допускается использовать для длительной и циклической терапии.
Стандартная стартовая доза составляет 1 мг эстрадиола в сутки, что соответствует 1 грамму геля, однако, начальная доза может быть и несколько иной в зависимости от выраженности симптомов.
После двух-трех курсов терапии с использованием Дивигеля начальная доза может быть изменена в зависимости от того, как меняется клиническая картина у конкретной пациентки.
Оптимальная доза препарата подбирается индивидуально и составляет, как правило, от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.
Решение о том, с какого дня цикла следует начинать прием, также принимает врач.
Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой в период лечения препаратом дополнительно назначаются гестагенные препараты. Их принимают от 10 до 12 дней в каждый цикл.
После прохождения курса применения гестогена у пациентки должно пройти менструальноподобное кровотечение. Если же у женщины отмечаются внеочередные или затяжные маточные кровотечения, требуется установить причину их происхождения.
Следует помнить, что в постменопаузальном периоде длительность одного менструального цикла может быть увеличена до трех месяцев.
Инструкция по применению Дивигеля рекомендует наносить препарат на чистую кожу в области нижней части передней стенки живота, поясницы, плеч, предплечий или же поочередно на каждую из ягодиц один раз в день, желательно в одно и то же время. При этом места нанесения следует ежедневно чередовать.
Оптимальной считается площадь нанесения, равная площади одной-двух ладоней. После нанесения гелю дают высохнуть в течение нескольких минут (обычно достаточно двух-трех минут).
Место нанесения нельзя мыть и ополаскивать в течение часа.
В тех случаях, когда пациентка забывает наносить гель, рекомендуется провести процедуру сразу же, когда об этом вспомнят, но не позднее, чем в течение 12 часов с момента применения препарата по расписанию.
Если же после пропуска прошло более 12 часов, нанесение препарата откладывают до следующего раза.
Нерегулярное применение Дивигеля (частые пропуски доз) может стать причиной возникновения прорывных менструальнопободных маточных кровотечений.
Передозировка
При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут развиваться следующие симптомы:
- болезненность молочных желез;
- вздутие живота;
- вздутие тазовой области;
- повышенная тревожность;
- повышенная раздражительность;
- приступы тошноты;
- рвота;
- метроррагия.
Появление одного или нескольких вышеперечисленных симптомов требует симптоматического лечения.
Как правило, неприятные проявления исчезают после корректировки дозы в сторону ее уменьшения или после отмены препарата.
Взаимодействие
Эстрадиол при одновременном приеме с этими лекарственными средствами способен провоцировать:
- повышение эффективности гиполипидемических препаратов;
- ослабление терапевтического эффекта препаратов, содержащих мужские половые гормоны;
- ослабление терапевтического эффекта гипогликемических препаратов;
- ослабление терапевтического эффекта диуретиков;
- ослабление терапевтического эффекта гипотензивных препаратов;
- ослабление терапевтического эффекта антикоагулянтов.
Ускорению метаболизма эстрадиола способствует сочетание препарата с барбитуратами, анксиолитиками, опиоидными (наркотическими) анальгетиками, наркозными средствами, отдельными противоэпилептическими препаратами (например, карбамазепином или фенитоином); препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты; препараты, основным действующим веществом которых является трава зверобоя продырявленного.
К снижению показателей уровня эстрадиола в крови приводит использование Дивигеля в сочетании с фенилбутазоном и отдельными антибиотиками (рифампицином, невирапином, ампициллином и т.д.). Это связано с изменениями кишечной микрофлоры.
Более выраженного эффекта от применения эстрадиола можно добиться, принимая его одновременно с препаратами фолиевой кислоты и препаратами щитовидной железы.
Условия продажи
Дивигель относится к категории отпускаемых по рецепту врача препаратов.
Условия хранения
Гель хранят при температуре не более 25°С, в местах, недосягаемых для детей.
Срок годности
Препарата годен к использованию в течение 3 лет при хранении в оригинальной упаковке. По истечении этого срока пользоваться им запрещено!
Особые указания
Перед тем, как применять Дивигель, рекомендуется собрать максимально полные сведения о перенесенных ранее пациенткой заболеваниях, наличии семейных заболеваний, истории развития текущего заболевания и предшествовавших ему условиях и т.д..
Для выявления противопоказаний и с целью соблюдения всех перечисленных в инструкции предостережений и рекомендаций необходимо проведение медицинского обследования пациентки, включающего исследование органов малого таза и грудных желез.
Регулярные обследования рекомендуется проводить и в течение всего курса лечения. Их частота и методы в каждом конкретном случае индивидуальны и определяются лечащим врачом.
Следует избегать случайного контакта геля с глазами. После его нанесения на кожу рекомендуется сразу же тщательно вымыть руки с мылом.
Опыт применения препарата у женщин, которым более 65 лет, отсутствует. Однако существует ряд доказательств, что у женщин, принадлежащих к этой возрастной группе в начале курса лечения и на всем его протяжении существенно повышается вероятность развития деменции.
Дивигель не следует наносить кожу молочных желез, лица, области гениталий, а также на те участки кожи, на которых имеются признаки раздражения.
Дивигель и овуляция: препарат может тормозить процессы роста и созревания фолликулов, а также нарушать овуляцию. Это обусловлено тонкой регуляцией выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, которые стимулируют функцию яичников.
Синтез этих гормонов полностью зависит от концентрации эстрогенов в крови и при поступлении последних извне может существенно нарушаться. По этой причине при планируемой беременности Дивигель назначают с особой осторожностью.
Препарат не является контрацептивом поэтому, используя его, следует применять надлежащие противозачаточные средства.
Гель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Дивигель и алкоголь
Последствия одновременного применения Дивигеля и употребления алкоголя в официальной инструкции препарата не описаны.
Применение во время беременности и лактации
Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями к назначению препарата.
В том случае, если беременность наступила во время курса лечения, использование геля незамедлительно прекращают. Однако окончательное решение о необходимости дальнейшего применения Дивигеля при диагностировании беременности принимает лечащий врач.
Эпидемиологические исследования показали, что случайное применение эстрогена на ранних сроках беременности не провоцирует тератогенного или фетотоксического эффекта.
Применение геля в период лактации запрещено.
Отзывы о Дивигеле
Дивигель — отзывы врачей являются тому подтверждением — нормализует регулярность кровотечений, устраняет расстройства сна и прочие симптомы, сопутствующие наступлению менопаузы, а также препятствует развитию склероза и остеопороза.
Еще одним плюсом препарата, по мнению большинства врачей, является то, что в отличие от содержащих эстрадиол средств для перорального приема, он не провоцирует повышения артериального давления.
Применение же Дивигеля при ЭКО позволяет нормализовать течение беременности и поддерживать необходимый баланс гормонов в организме.
Отзывы принимавших препарат женщин, оставленные на форумах, свидетельствуют о том, что препарат, хотя и является эффективным средством, все же нередко провоцирует побочные эффекты, в частности, тошноту и вспучивание живота.
Некоторые женщины, которые пользовались гелем во время планирования беременности, отмечают, что Дивигель подавляет овуляцию, но при этом после отмены препарата удается достаточно быстро забеременеть. Шансы забеременеть существенно повышают, по отзывам, Дюфастон и Дивигель, применяемые в составе комплексной терапии.
Цена Дивигеля, где купить
Купить Дивигель на российском рынке можно за:
360-400 рублей за упаковку из 28 пакетов геля с содержанием эстрадиола 500 мг;
670-750 рублей за упаковку из 28 пакетов геля с содержанием эстрадиола 1 г.
В Украине средняя цена Дивигеля составляет:
120-130 грн за трансдермальный гель 500 мг (28 штук);
200-220 грн за трансдермальный гель 1 г (28 штук).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дивигель 1г гель трансдермальный 0,1% №28
-
Дивигель 0,5г гель трансдермальный 0,1% №28
-
Дивигель 0,5г (гель трансдермальный) 0,1% №91!!!
-
Дивигель 1г (гель трансдермальный) 0,1% №91!!!
показать еще
Дивигель при ЭКО используется довольно часто. Дивигель — это эстрадиол в форме геля. Организм женщины должен вырабатывать достаточное количество нужных гормонов, чтобы как следует подготовиться к беременности.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Дивигель при ЭКО обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При зачатии и в ходе гестации идет гормональная перестройка, появляются гормональные вещества, позволяющие нормально выносить и родить ребенка. После родов также происходят изменения гормонального фона, за счет чего женщина может выкормить малыша и восстановить организм. Немаловажное значение материнские гормоны имеют для здоровья самого ребенка.
ЭКО осуществляется под постоянным контролем, от обращения пациентов к врачу до достижения цели — беременности с помощью искусственного оплодотворения. Чтобы результат оказался успешным, женщина получает гормональную поддержку. До ЭКО может проводиться гормональная коррекция для подготовки репродуктивной системы к беременности. Заблаговременно должен быть проведен анализ гормона эстрадиол и сделана расшифровка. Один из гормоносодержащих препаратов, использующихся в комплексе заместительной терапии при ЭКО — Дивигель. Гормонотерапия — важнейший этап подготовки, организм будущей матери должен быть полностью готов к принятию эмбриона.
Задача врачей — проконтролировать готовность репродуктивной системы женщины, от чего зависит успех экстракорпорального оплодотворения.
Описание
Активным компонентом Дивигеля является гонадостероид класса эстрогенов — эстрадиол, по химической структуре приближенный к эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Дивигель эффективен при недостаточном продуцировании половыми железами этого гормона, являющимся самым активным среди женских стероидов и образующийся из тестостерона при ферментативных процессах.
Влияние эстрадиола на женский и мужской организм огромно:
- стимуляция развития репродуктивных органов женщины (матка, фаллопиевы трубы), молочных желез (протоки и строма);
- пигментация ареолы и области половых органов;
- феминизация (женский тип развития вторичных половых признаков);
- рост эпифизов трубчатых костей;
- способствует отторжению эндометриоидного слоя матки за счет чего происходят регулы;
- активизирует факторы свертывания крови;
- способствует повышению концентрации тироксина (гормон щитовидной железы), меди, железа;
- обладает антиатеросклеротическим действием;
- уменьшает концентрацию холестерина.
Функции эстрогенов в организме женщины
При нехватке эстрогенов развиваются патологические состояния, при которых наступление беременности маловероятно или невозможно. Дивигель при ЭКО назначается часто для коррекции и нормализации гормонального фона.
Форма Дивигеля — гелеобразное средство, наносимое на кожу. После испарения спиртового компонента геля молекулы синтетического эстрадиола проникают глубоко в подкожный слой и поступают в сосудистое русло. Часть активного вещества накапливается в жировом слое, отсюда поступает в кровь. За счет того, что Дивигель используется как местный препарат, а не системный (в виде инъекции или таблетки), он не действует токсично на печень.
Показания
Основных показаний к использованию Дивигеля два:
- Недостаточная толщина эндометрия. При ЭКО в матку подсаживают эмбрион, который должен надежно прикрепиться к эндометрию, только тогда произойдет беременность. Маточный слой должен иметь толщину 7 и более миллиметров, если будет меньше – то эмбрион не сможет имплантироваться и все закончится выкидышем. Дивигель назначают при толщине эндометрия 5 и менее миллиметров.
- Дефицит эндогенного эстрадиола (то есть того, который вырабатывается организмом женщины).
Помимо программ искусственного оплодотворения, Дивигель применяется в постменопаузе для профилактики остеопороза.
Рост эндометрия в естественном цикле и с ЗГТ
Особенности использования
Дозировка Дивигеля рассчитывается для каждой пациентки индивидуально. Препарат включают в комплекс гормонотерапии при стимуляции овуляции. Начинают использовать гель после контрольного ультразвукового подтверждения созревания фолликулов и достижения пузырьками нужного размера. Если начать применять Дивигель раньше срока, то фолликулярный рост может замедлиться, что негативно повлияет на процесс стимуляции овуляции.
Дивигель выпускается в пакетиках по 0,5 или 1 грамму, одна упаковка содержит 28 пакетиков. Лечение начинают обычно с 1 грамма геля, но все зависит от особенностей клинической картины. Перед применением Дивигеля тщательно вымыть руки, высушить. Вскрыть пакет, выдавить содержимое на руку. Наносить гель на сухую чистую кожу в области поясницы, ягодиц, низа живота, предплечий и плеч. Вместо поясничной области, можно наносить на внутреннюю поверхность бедер. Ежедневно чередовать места нанесения. После втирания геля вымыть руки.
Зоны тела, где нельзя наносить Дивигель:
- лицо, половые органы;
- грудь;
- кожные покровы с признаками поражения (ранки, раздражения, порезы, инфицирование, угри, фурункулы, псориатические высыпания).
Нужно дать гелю полностью впитаться и высохнуть, нельзя мочить водой места нанесения на протяжении часа-двух. Всасывается гель очень быстро, буквально за 2 минуты. Чаще всего наносить его рекомендуют на ночь в одно время.
При назначении врач расписывает график нанесения средства, которому нужно четко следовать. Если очередной прием пропущен, то все равно нужно применить гель перед следующим нанесением, в случае когда после предыдущего еще не прошло 12 часов. Если уже прошло 12 часов, то следует использовать Дивигель по расписанию. После начала лечения гель используют до подтверждения беременности. Нельзя самостоятельно превышать, снижать назначенную дозу или кратность приема, отменять препарат.
Если резко прекратить использовать Дивигель, то это может привести к нежелательным последствиям: маточное кровотечение, выкидыш. Поэтому отменяет средство врач, постепенно сводя дозировку «на нет», происходит это под врачебным контролем.
Побочные действия
Дивигель переносится пациентками хорошо в большинстве случаев.
Но поскольку средство содержит активный гормональный элемент, то изредка возможно появление таких побочных реакций:
- отечность тканей (незначительная);
- головная боль или мигрень;
- раздражительность, эпизодическая психоэмоциональная нестабильность;
- повышение артериального давления;
- учащение пульса;
- снижение либидо;
- влагалищные выделения нетипичного характера;
- прибавка веса;
- нарушение аппетита;
- диспепсические расстройства;
- крапивница или другие кожные высыпания;
- нарушение работы печени;
- холестаз (уменьшение выделения желчи или прекращение желчевыделения).
Данные проблемы проявляются, как правило, не выражено, устраняются коррекцией дозы Дивигеля лечащим врачом или отменой лекарственного средства.
Ограничения к применению
Не рекомендуется использовать Дивигель в таких случаях:
- объемные процессы гормонально зависимого генеза любой локализации, особенно в репродуктивных органах, молочных железах;
- непереносимость компонентов геля;
- кровяные выделения из влагалища неясной этиологии;
- высокий риск образования тромбов;
- ИБС, стенокардия;
- перенесенный инфаркт миокарда;
- инсульт в анамнезе;
- тяжелая печеночная, почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- эндометриоз;
- узлы миомы в матке;
- беременность;
- лактация;
- для контрацепции.
Некоторые из этих противопоказаний относительные, поэтому врач оценивает риски при использовании препарата, принимает решение по его назначению и дозе.
Дивигель назначается с учетом того, что он влияет на эффективность гипотоников, гипогликемических препаратов, антикоагулянтов. Врач коррелирует применение геля и медикаментов, использующихся при сахарном диабете, гипертонии, повышенном тромбообразовании. Дивигель применяется только по согласованию с лечащим врачом, который может профессионально оценить клиническую картину и наличие сопутствующих заболеваний, проанализировать ситуацию, обозначить четкие показания к применению средства, подобрать соответствующую дозу препарата конкретной пациентке в рамках гормоностимуляции при ЭКО.
Заместительную гормональную терапию для лечения постменопаузальных симптомов можно применять только в случае симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы и ГЗТ можно продолжать до тех пор, пока предполагаемая польза превышает риск.
Медицинское обследование и продолжительное наблюдение
Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и молочные железы).
В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Женщина должна рассказать врачу об изменениях в груди (смотреть раздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.
Состояния, которые требуют тщательного наблюдения
Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии. Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний:
лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз;
тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения;
факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы);
артериальная гипертензия;
нарушения функции печени (например, аденома);
сахарный диабет с поражениями сосудов или без них;
холелитиаз;
мигрень и/или (сильная) головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
отосклероз;
наследственный ангионевротический отек.
Причины немедленного прекращения терапии
Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих случаях:
желтуха или ухудшение функций печени;
выраженное повышение артериального давления;
новые приступы мигренеподобной головной боли;
беременность.
Гиперплазия и карцинома эндометрия
При длительном применении эстрогенозаместительной терапии у женщин с неудаленной маткой повышается риск развития гиперплазии и карциномы эндометрия. Данное увеличение риска в зависимости от продолжительности применения и дозы эстрогенов у пациенток, принимающих только эстрогены, от 2 до 12 раз выше, чем у пациенток, не принимающих эстрогены (смотреть раздел «Побочные действия»). Увеличенный риск может сохраниться не менее 10 лет после прекращения терапии.
Продолжительная комбинированная терапия эстрогена и прогестагена или добавление прогестагена к эстрогенной терапии как минимум 12 дней в месяц или 28 дней в течение цикла лечения может предотвратить увеличение риска у женщин с неудаленной маткой.
В случае возникновения прорывных кровотечений и/или кровянистых выделений после нескольких месяцев приема или после прекращения терапии следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).
Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестагена к эстрогенозаместительной терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.
Рак молочной железы
Риск развития рака молочной железы в зависимости от продолжительности ЗГТ увеличен у женщин, принимающих комбинированную терапию эстрогена-прогестагена и, возможно, принимающих только эстрогенозаместительную терапию.
Комбинированная терапия эстрогена-прогестагена
Данные, полученные при проведении рандомизированных плацебо-контролируемых исследований программы «Инициатива женского здоровья» (WHI) и эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение комбинированной заместительной гормональной терапии эстрогена-прогестагена увеличивает риск развития рака молочной железы. Данный эффект проявляется приблизительно через 3 года (смотреть раздел «Побочные действия»)
Только эстрогенозаместительная терапия
Данные, полученные при проведении исследований программы «Инициатива женского здоровья» (WHI), свидетельствуют о том, что эстрогенозаместительная терапия не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой. В наблюдательных исследованиях сообщалось об небольшом увеличении риска развития рака молочной железы, однако это увеличение значительно ниже по сравнению с пользователями комбинированной терапии эстрогена-прогестагена, (смотреть раздел «Побочные действия»).
Данный риск появляется в течение нескольких лет применения препарата и возвращается к исходному в течение нескольких (не более 5) лет после прекращения лечения.
ЗГТ и особенно комбинированная терапия эстрогена-прогестагена увеличивает плотность тканей молочной железы, что препятствует проведению радиологической диагностики рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников наблюдается реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные обширного мета-анализа свидетельствуют о слегка увеличенным риске развития рака яичников у женщин, принимающих только эстрогенозаместительную терапию или комбинированную ЗГТ эстрогена-прогестагена. Данный риск появляется в течение 5 лет применения препарата и уменьшается через некоторое время после прекращения лечения. Некоторые другие исследования, в том числе и исследования программы «Инициатива женского здоровья» (WHI), свидетельствуют о том, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано со сходным или слегка меньшим риском (смотреть раздел «Побочные действия»).
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3-3 раза более высоким риском развития венозной тромбоэмболии, т. е. тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы (смотреть раздел «Побочные действия»).
У пациенток с тромбофилическими нарушениями увеличен риск венозной тромбоэмболии и применение ЗГТ может увеличить данный риск. Поэтому применение ЗГТ данной группе пациенток противопоказано (смотреть раздел «Противопоказания»).
Основными факторами риска венозной тромбоэмболии являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширная операция, длительная иммобилизация, увеличенный вес (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Отсутствует однозначное мнение о значении варикоза вен в проявлении венозной тромбоэмболии.
Так же, как и всем пациентам, необходимо провести профилактику венозной тромбоэмболии после проведения операции. Если после проведения операции необходима длительная иммобилизация пациентки, ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций. Терапию можно возобновить только после отмены постельного режима.
Женщинам, которые не имеют венозную тромбоэмболию в анамнезе, но тромбоз наблюдался у родственников первой степени, можно предложить провести скрининг после тщательного пересмотра ограничений (скрининг показывает только часть предрасполагающих причин тромбоза). При выявлении предрасполагающей причины тромбоза, которая отличается от такой у других членов семьи или является серьезной (дефицит антитромбина, дефицит протеина С или S, множество других причин), применение ЗГТ противопоказано.
Необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы в случае постоянного применения антикоагулянтов.
В случае появления венозной тромбоэмболии в начале лечения необходимо прекратить прием препарата. В случае проявления симптомов венозной тромбоэмболии (например, болезненный отек ног, внезапные боли в груди, одышка) пациентки должны незамедлительно обратиться к врачу.
Ишемическая болезнь сердца
Результаты рандомизированных контролируемых исследований не доказали способность комбинированной терапии эстроген-прогестагена или только эстрогенозаместительной терапии защитить от инфаркта миокарда женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.
Комбинированная терапия эстроген-прогестагена
Во время комбинированной терапии эстроген-прогестагена слегка повышен относительный риск развития ишемической болезни сердца. Риск развития ишемической болезни сердца зависит от возраста. Количество дополнительных случаев риска в результате приема комбинированной терапии эстроген-прогестагена у здоровых женщин, находящихся очень близко к менопаузе, небольшое, но оно с возрастом увеличивается.
Только эстрогенозаместительная терапия
Данные, полученные при проведении рандомизированных контролируемых исследований, не выявили увеличенный риск ишемической болезни сердца у женщин с удаленной маткой при применении только эстрогенозаместительной терапии.
Ишемический инсульт
ЗГТ (только эстрогенозаместительная или комбинированная терапия эстроген-прогестагена) связана с 1,5 раза более высоким относительным риском развития ишемического инсульта. Относительный риск с возрастом или со временем после менопаузы не меняется. Так как риск зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, которые принимают ЗГТ, с возрастом увеличивается (смотреть раздел «Побочные действия»).
Другие состояния
Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациентки с нарушениями со стороны сердца или с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача.
Пациентки с повышенным уровнем триглицеридов в крови во время приема эстрогенозаместительной терапии или другой ЗГТ должны находиться под постоянным контролем врача.
В редких случаях прием эстрогенов в данной группе пациенток вызывал резкое повышение уровня триглицеридов в крови, что может вызвать развитие панкреатита.
Эстрогены повышают уровень тиронинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению уровня циркулирующего количества гормонов щитовидной железы, измеряемого с помощью протеин-связанного йода, концентрации Т4 (колоночный или радиоиммунный метод исследования) или концентрации Т3 (радиоиммунный метод исследования). Повышение уровня Т3 снижается, что отражает повышенный ТСГ, концентрации свободных Т4 и Т3 не меняются. Могут повышаться концентрации в сыворотке крови и других связывающих протеинов, например, кортикостероидсвязывающий глобулин (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых стероидных гормонов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона остаются неизменными. Концентрация других протеинов плазмы может повышаться (ангиотензин/ренин-субстрат, альфа-1-трипсин, церулоплазмин).
В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в истории болезни во время беременности. Женщинам с увеличенным риском развития хлоазмы рекомендуется избегать влияния лучей солнечного или ультрафиолетового света.
ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Существуют некоторые сведения о том, что в начале приема комбинированной ЗГТ может увеличиться риск развития деменции у женщин старше 65 лет.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение Дивигеля во время беременности не показано. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно прекратить прием препарата.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что ненамеренное применение эстрогенов во время беременности не оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие.
Применение Дивигеля в период кормления грудью не показано.
Особенности применения в педиатрической практике
Препарат Дивигель не показан для применения у детей и подростков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Чтобы привести в порядок женский гормональный фон перед тем, как приступать к процессу экстракорпорального оплодотворения, доктора часто назначают лекарства, содержащие эстроген. К таким средствам относят спиртосодержащее средство Дивигель, который эффективно справляется с поставленной задачей. Поэтому в данной статье рассмотрим подробное описание лекарственного средства и инструкцию по использованию.
Состав, форма выпуска, упаковка
Главным компонентом Дивигеля, который оказывает основное воздействие на организм, является эстрадиол гемигидрат. В качестве вспомогательных ингредиентов препарат содержит:
- триэтаноламин;
- пропиленгликоль;
- очищенную воду;
- этанол;
- карбомер 974Р.
Форма выпуска лекарственного средства — небольшие пакеты по 0,5 или 1 грамм, которые помещены в картонные коробки по 28 пакетиков. Наполнение пакетиков представлено в виде бесцветного прозрачного геля. 
Фармакологические действия
Искусственно созданный 17-β эстрадиол по своему химико-биологическому составу абсолютно идентичен эстрадиолу, который содержится в организме человека.
Синтетический эстрадиол позволяет компенсировать пониженный уровень эстрогена в женском организме при менопаузе, снижая выраженность симптомов данного состояния.
Компоненты препарата не дают организму терять костную массу, что часто происходит при менопаузе или вследствие овариоэктомии.
Благодаря тому, что препарат применяется трансдермально (через кожный покров) происходит снижение уровня общего холестерина, но показатели холестерина ЛПВП не изменяются.
Также препарат нужен для того, чтобы коррегировать снижение плотности костных тканей в период постменопаузы, его эффективность приравнивается к эстрогенным лекарственным средствам перорального применения. Дивигель стимулирующе воздействует на матку, подготавливает слизистую оболочку яйцеводов, влагалища, стимулирует работу протоков молочных желез.
Он позволяет своевременно отторгать эндометрий, влияет на нормализацию менструации. Способен повысить количество гормона тироксина, восполняет концентрацию в крови таких компонентов как железо и медь, характеризуется антиатеросклеротическим действием.
Узнайте, какая поддержка нужна после переноса эмбрионов.
Для чего назначают при ЭКО
Лекарственный гель при ЭКО назначают:
- для ускорения процессов роста эндометрия, чтобы имплантация эмбриона в матке была эффективной;
- чтобы восстановить процессы овуляции;
- чтобы повысить содержание в плазме эндометрия после успешного ЭКО.
Куда и как правильно наносить
Для достижения максимального результата от использования Дивигеля необходимо подробно рассмотреть инструкцию по применению препарата. Стоит помнить, что Дивигель можно использовать только после назначения доктора, самолечение может не дать желаемых результатов либо даже навредить организму.
Доктор может назначить Дивигель для втирания в кожный покров, на участках: внизу живота, пояснице, предплечье и ягодицах.
Участок, который будет покрыт гелем, должен соответствовать размеру одной или двух ладоней. Дозировка разового использования препарата соответствует одному пакетику приобретённого средства, и может составлять от 0,5 до 1 г, в зависимости от рекомендаций врача. Нанесение средства должно производиться лёгкими массажными движениями.
Важно! Перед тем, как мазать препарат на кожу, убедитесь, что на ней отсутствуют повреждения: трещины или раны.
Когда гель полностью распределился по необходимому участку кожи, его оставляют на 3 минуты, для того чтобы средство полностью впиталась. В течение 60 минут место, которое было покрыто Дивигелем, запрещается мочить.
Использовать препарат необходимо один раз в день, при этом важно следить за временем нанесения. Для достижения максимального эффекта Дивигель используют ежедневно строго в установленное время. 
Если вы пропустили время нанесения Дивигеля, но оно не превысило 12 часов, то препарат немедленно используют. Если же прошло более 12 часов, наносить гель следующий раз необходимо в ранее установленное время. Если не соблюдать временные рекомендации, это может привести к появлению кровянистых выделений.
Когда и как отменять при беременности
Отмена использования Дивигеля — сугубо индивидуальный процесс, но, как правило, доктор рекомендует снижать дозировку препарата на двенадцатой неделе гестации, в некоторых случаях гораздо позже.
Процесс снижения дозировки должен строго контролироваться врачом, так как резкое прекращение использования данного лекарственного средства приводит к серьёзным осложнениям, иногда даже к самопроизвольным выкидышам.
Взаимодействие с другими лекарствами
Процесс воздействия эстрадиола на организм ускоряется, если сочетать Дивигель с лекарствами, имеющими в своём составе печёночные ферменты. Также усиление действия препарата наблюдается, если параллельно принимать фолиевую кислоту и гормоны щитовидной железы, а также некоторые барбитураты и анальгетики.
Снижение эффективности Дивигеля наблюдается, если использовать его вместе с с фенилбутазоном и определёнными видами антибиотиков. 
Гель может повысить эффект от применения гиполипидемических лекарств, а также притуплять воздействие на организм диуретиков, антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических лекарств.
Побочные действия и симптомы передозировки
Дивигель содержит гормональные составляющие и может вызывать у пациентов побочные реакции организма, которые проявляются:
- незначительной отёчностью или набором массы тела;
- головными болями, мигренью;
- резкими эмоциональными изменениями;
- повышением артериального давления и пульса;
- снижением полового влечения;
- появлением нехарактерных влагалищных выделений;
- потерей аппетита;
- тошнотой и рвотой;
- диареей;
- аллергическими реакциями.
Важно! Если возникли какие-либо побочные реакции организма после применения лекарственного средства, необходимо сразу же обратиться к доктору, чтобы он откорректировал дозировку Дивигеля.
Если произошла передозировка препарата часто возникают следующие реакции организма:
- боль в молочных железах;
- нестабильное эмоциональное состояние;
- тошнота и рвота;
- вздутие живота и тазовой области.
Противопоказания
Запретом использования Дивигеля является состояние организма пациента, сопровождаемое:
- раком молочной железы;
- эстрогензависимой злокачественной опухолью;
- опухолями гипофиза;
- запущенной гиперплазией эндометрия;
- влагалищными кровотечениями;
- воспалениями половой системы;
- тромбоэмболическими патологиями век;
- повышенной свертываемостью крови;
- тромбоэмболией артерий;
- сахарным диабетом;
- болезнями печени (гипербилирубинемией, холестатический желтухой);
- повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
С особой осторожностью Дивигель назначают если у пациента:
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- эндометриоз;
- сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипертензия.
Срок годности и условия хранения
Использовать препарат можно в течение 3 лет с даты изготовления, если соблюдать условия хранения — не нарушать герметичность каждого из пакетиков. Вскрытый пакет необходимо использовать сразу же. Хранить лекарственное средство необходимо при температуре не выше +25 °С, беречь от солнечных лучей.
Таким образом, Дивигель является действенным препаратом для женщин при ЭКО. Чтобы добиться максимальной эффективности и избежать возможных проблем в виде побочных эффектов, необходимо строго соблюдать рекомендации доктора и следовать инструкции по использованию, которая подробно описана в данной статье.
Дивигель при ЭКО: показания, применение, отмена
Женщин, решившихся на процедуру ЭКО, ожидает долгое время подготовки к процедуре, которая, в числе прочего, включает в себя использование различных лекарственных препаратов.
Как правило, и сама процедура in vitro требует назначения лекарств, способствующих нормальному зачатию и рождению здорового малыша. Одним из препаратов, распространенных и востребованных в ходе ЭКО, является Дивигель.
О нем и пойдет речь в этой статье.
Что это за препарат?
Основное действующее вещество – эстрадиол в количестве 1 мг. Препарат относится к группе эстрогенов и выпускается в виде геля.
Дивигель применяется трансдермально (путем наружного нанесения) при дефиците эстрогенов в женском организме. Применение препарата возможно в непрерывном или циклическом режиме.
Стартовой дозой Дивигеля является 1 мг эстрадиола или 1 г геля в сутки. Дозировка подбирается индивидуально в пределах 0,5-1,5 мг в сутки.
Дивигель при беременности ЭКО: для чего нужен?
Дивигель при ЭКО применяется в следующих случаях:
- для стимуляции роста эндометрия с целью нормальной имплантации эмбриона в полость матки. Прямым показанием к назначению Дивигеля является гипоплазия эндометрия, при которой его толщина составляет менее 5 мм. Применяется препарат на подготовительном этапе при ЭКО;
- еще одно показание для применения препарата – отсутствие овуляции, при которой толщина эндометрия гипоплазирована;
- при беременности после ЭКО – в случае низкого уровня эстрогена в сыворотке крови.
Применение Дивигеля в цикле экстракорпорального оплодотворения позволяет достичь необходимых значений эстрогена в женском организме. Препарат помогает подготовить организм к беременности, в частности:
- влияет на развитие протоков в молочных железах;
- влияет на влагалище, матку и маточные трубы;
- готовит эндометрий к имплантации эмбриона.
Дивигель при ЭКО беременности: инструкция по применению
Применение препарата возможно только по рекомендациям лечащего врача. Дивигель втирается в кожу в области:
- передней стенки живота;
- поясницы;
- предплечья;
- ягодиц.
Площадь нанесения препарата равняется одной или двум ладоням. Наносится лекарственное средство массирующими движениями, после чего гелю необходимо дать впитаться не менее 2 – 3 минут. В течение часа после нанесения препарата запрещено мочить это место.
Дивигель втирают один раз в день строго по часам.
Если время нанесения препарата пропущено, но с момента пропуска прошло менее 12 часов, Дивигель следует нанести как можно быстрее. Если с момента пропуска нанесения лекарства прошло более 12 часов, следующее нанесение геля должно быть по расписанию. Прекращение приема препарата «по часам» способно вызвать кровянистые выделения.
Отмена Дивигеля при ЭКО беременности
Прекращение использования препарата осуществляется под неукоснительным контролем врача. Дозировка снижается постепенно, так как резкая отмена геля способна спровоцировать самопроизвольный выкидыш.
Как правило, врач начинает отменять препарат не ранее 12 недели гестации. Однако сроки отмены Дивигеля строго индивидуальны и проводятся по показаниям.
Отзывы о препарате Дивигель
Опыт использования геля показывает его эффективность и целесообразность применения при наличии показаний.
В то же время, пациентки отмечают ряд побочных действий, таких как, отеки, набухание молочных желез, тошнота, боли в желудке и кишечнике, изменение аппетита в лучшую и худшую стороны.
Как и любое медицинское средство, Дивигель может оказывать побочное действие на организм. В этом случае следует обратиться к врачу с соответствующими жалобами для решения вопроса о дальнейшем плане лечения.
Ирина Кулешова, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro
Дивигель перед ЭКО
К сожалению, бывает так, что несмотря на все усилия, прикладываемые семейной парой, долгожданная беременность никак не наступает. Если зачатие не произошло после года регулярной половой жизни без использования контрацептивов, то речь идет о бесплодии.
В этом случае нужно обратиться к специалисту для установления причин нарушения фертильности. Существует огромное количество различных факторов, которые влияют на репродуктивное здоровье. Бесплодными могут быть не только женщины, но и мужчины, а возможно и оба супруга сразу.
Подготовка и проведение ЭКО
Если бесплодие вызвано хроническими заболеваниями репродуктивных органов, то его можно преодолеть, избавившись от этих патологий. Но бывает, что лечение не дает результатов или причины бесплодия таковы, что терапия здесь бессильна.
В этом случае на помощь такими семьям приходит процедура ЭКО.
Известно, что все современные ВРТ, в том числе и экстракорпоральное оплодотворение, работают поэтапно. Вначале производится забор спермиев и яйцеклеток у будущих родителей, которые готовят к процедуре и оплодотворяют в лабораторных условиях. Полученные в результате процедуры эмбрионы несколько дней выращивают в искусственной среде, после чего помещают их в матку, где они приживаются.
Одним из важнейших этапов ЭКО, от которого во многом зависит её положительный исход, является подготовка организма женщины. Пациентка проходит гормональную терапию и целый ряд различных исследований.
Для процедуры ЭКО используют несколько яйцеклеток, чтобы повысить шансы на успех. Чтобы получить необходимое количество женских половых клеток, проводят гиперстимуляцию яичников гормонами. Это может привести к нарушению гормонального обмена в организме, поэтому врачи регулярно проверяют содержание эстрадиола и прогестерона в крови.
Дивигель при ЭКО
После завершения процедуры ЭКО для поддержки беременности назначают препараты прогестерона. Чтобы не произошло отторжения плода после ЭКО, организму женщины нужна внешняя поддержка. С этой целью используют препараты, содержащие в своем составе эстрогены. Одним из самых популярных и эффективных препаратов этой группы является Дивигель.
Дивигель перед ЭКО назначают индивидуально. Он способствует наращиванию слоя эндометрия в матке, что снижает вероятность выкидыша. Действующим веществом лекарственного средства является искусственный эстрадиол, который является полным аналогом натурального гормона.
Как принимать Дивигель перед ЭКО, какая необходима дозировка, продолжительность курса лечения – все это определяет лечащий врач.
После наступления беременности происходит постепенная отмена препарата. Ни в коем случае нельзя резко отказываться от его приема. Это может привести к тяжелым последствиям, вплоть до прерывания беременности. Необходимо строго соблюдать все рекомендации доктора.
Применять Дивигель перед ЭКО нужно начинать заранее, за две недели до переноса зародышей в матку. Следует помнить, что наряду с прогестероном, эстрадиол является важнейшим гормоном и оказывает большое влияние на наступление беременности. Поэтому применение Дивигеля перед процедурой ЭКО необходимо для дополнительной поддержки организма будущей матери.
Дивигель при ЭКО
К сожалению, иногда даже тщательно запланированная беременность не спешит наступать, и на то существует масса причин. Проблема бесплодия может скрываться не только в женском, но и в мужском организме. Если лечение этой патологии на протяжении нескольких лет не позволяет достичь желаемого эффекта, то врачи предлагают супружеским парам провести экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Но и здесь не все так просто, как кажется на первый взгляд. Чтобы плод оказался жизнеспособным, за его развитием приходится наблюдать в условиях лаборатории, и только затем можно подсаживать эмбрион в полость матки. Причем подготовка к такому событию требует немало времени и усилий со стороны будущих родителей. Женщина при подготовке к ЭКО проходит ряд обследований и гормональную терапию. После подсаживания эмбриона в матку его дальнейшее развитие зависит от параметров эндометрия, внутренней слизистой оболочки детородного органа, за рост которой отвечает гормон эстроген. Если полость матки не готова принять эмбрион, то есть эндометрий обладает недостаточными для имплантации размерами, то такая беременность чаще всего заканчивается выкидышем. Кроме того, гипоплазия матки нередко становится препятствием к наступлению беременности в целом.
Чтобы избежать отторжения эмбриона, женскому организму необходима дополнительная поддержка, которая предоставит необходимые условия для жизнеобеспечения плода.
Вот почему современные медики используют специальные препараты с эстрогеном, чтобы стимулировать рост эндометрия. Одним из наиболее популярных и эффективных медикаментов такого плана является Дивигель.
Этот препарат восполняет недостаток эстрогена и позволяет эндометрию достигнуть необходимых значений.
Показания к применению
Напомним, что в состав препарата входит синтетически созданный эстраидол, подобный натуральному женскому гормону. Задачей этого препарата является устранение гипоплазии эндометрия, которая не позволяет эмбриону имплантироваться в полость матки. При толщине стенки матки менее 5 мм используют Дивигель в качестве подготовки организма женщины к беременности.
Нередко этот препарат назначают после экстракорпорального оплодотворения, когда у женщины снижен уровень эстрогена. Отсутствие овуляции также приводит к гипоплазии эндометрия, поэтому и при такой патологии необходимо применение Дивигеля.
Прием рассматриваемого препарата позволяет увеличить концентрацию эстрогена в организме женщины, «нарастить» эндометрий и улучшить работу всех половых органов будущей мамы. На фоне такой терапии происходит развитие протоков молочных желез, влагалища, матки и маточных труб.
Способ применения препарата
Как и любое другое гормональное средство, Дивигель прописывает квалифицированный специалист, руководствуясь результатами обследования женщины. Ни в коем случае не применяйте препарат без назначения, поскольку такие действия могут привести к негативным последствиям.
Дивигель представляет собой однородную пасту, которую наносят на чистую кожу однократно в одно и то же время. Гель втирают в переднюю стенку живота, плечо, предплечье, поясницу или ягодицы.
Препарат полностью впитывается в кожу в течение двух минут. Применять его рекомендуют перед сном, поскольку попадание воды на область нанесения геля нежелательно в течение двух часов после его применения.
После того как вы обработали кожу Дивигелем, обязательно вымойте руки с мылом. Наносить гель на область лица, молочных желез или на половые органы ни в коем случае нельзя. Если после применения этого гормонального средства на вашей коже появилась сыпь и раздражение, немедленно прекратите его использовать.
Важно отметить, что этот препарат применяют по схеме. Поэтому если вы пропустили очередное нанесение Дивигеля, а с момента последнего втирания прошло более 12 часов, то отложите применение его до следующего раза по схеме.
Не допускайте частых пропусков нанесения препарата, поскольку это может спровоцировать маточное кровотечение. Также не следует резко отказываться от применения Дивигеля. Следствием отказа от препарата может стать выкидыш.
Поэтому отмена этого гормонального средства осуществляется постепенно под контролем лечащего врача.
Теперь вы знаете о показаниях и способах применения Дивигеля при ЭКО, но не забывайте, что этот препарат может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста.
Специально для beremennost.net – Ира Романий
Дивигель при ЭКО
Искусственное оплодотворение – это особенная процедура, которая предусматривает обязательную поддержку женского организма для успешного вынашивания плода. Назначение препарата дивигель при эко способствует нормализации гормонального фона для предотвращения нежелательных отклонений, способных привести к выкидышу.
Общие характеристики
При проведении искусственного оплодотворения и дальнейшего протекания беременности необходимо проявлять особенную ответственность перед будущим малышом. Строгое соблюдение всех врачебных советов позволяет рассчитывать на повышение шансов рождения ребеночка.
Для предотвращения риска отторжения эмбриона женский организм нуждается в специальной поддержке. При ЭКО требуется использование специальных средств, основанных на эстрогене. Инструкция по применению Дивигеля способствует правильному наращиванию эндометрия до оптимальных показателей.
Главный компонент – это синтезированный эстрадиол, являющийся идентичным женскому эндогенному гормону, который вырабатывается яичниками. В результате эффективность препарата гарантируется.
Как отменять дивигель при беременности эко? Прекращение использования назначенного средства так же важно, как и его применение. В обязательном порядке требуется строгий медицинский контроль. Врач проводит диагностику и определяет, какая схема отмены дивигеля после эко является наиболее подходящей. В противном случае появляется риск самопроизвольного выкидыша.
Для сохранения жизни ребенку, отмена дивигеля после эко при беременности, допускается не ранее двенадцати недель.
Вопросы относительно прекращения применения лекарства решаются только в индивидуальном порядке.
Особенности использования
Перед началом использования препарата требуется обязательная консультация со специалистом. Современна медицина позволяет назначать дивигель перед эко и после процедуры. Основная задача – соблюдение всех врачебных рекомендаций.
Как наносить дивигель при эко:
- препарат втирается в кожу тонким слоем;
- если требуется использовать дивигель в поддержке после переноса эмбрионов, рекомендуется обрабатывать переднюю стенку живота, поясницу, предплечья, ягодицы. Площадь нанесения равняется 1 – 2 ладоням;
- во время процедуры выполняются легкие массирующие движения;
- после этого гель впитывается в течение нескольких минут;
- намазанный участок тела нельзя мочить около одного часа;
- желательно дивигель перед подсадкой или после ответственной даты в протоколе втирать раз в день строго в определенное время;
- если время нанесения препарата пропущено, но после пропуска прошло не менее 12 часов, следует нанести гель, как можно быстрее. При ином раскладе нужно выжидать до окончания начавшихся суток.
Каждая будущая мамочка должна правильно использовать дивигель после инсеминации. Неожиданное прекращение курса приведет к кровянистым выделениям и аборту.
Показания
Главный компонент средства – эстрадиол. Данный гормон вырабатывается при естественной беременности для сохранения плода и его дальнейшего развития.
При искусственном оплодотворении оптимальный уровень эстрадиола обеспечивается при помощи дополнительных средств.
Препараты местного применения не оказывают негативного влияния на органы, не проникают в системный кровоток, но проявляют оптимальную эффективность.
Зачем назначают дивигель после переноса эмбрионов?Препарат прописывают для следующих изменений в женском организме:
- подготовка эндометрия к имплантации эмбриона;
- контроль развития матки;
- нормализация функционирования влагалища, молочных желез, фаллопиевых труб после зачатия;
- улучшение состояния кровеносной системы;
- поддержка оптимального уровня железа, меди, тироксина;
- снижение холестерина;
- увеличение количества липопротеидов.
Врачи назначают дивигель перед инсеминацией и после подсадки оплодотворенной яйцеклетки. Главная цель – это проведение курса с учетом строгого графика. Только, если регулярно мазать гель, удастся создать эндометрий для закрепления эмбриона и развития плода.
Повышенный уровень эстрадиола безвреден для ребеночка и его будущей матери. Недостаток гормона приводит к угрозе прерывания беременности. Специалист обязательно назначит дивигель при эко, как мазать его расскажет, ответит на все интересующие вопросы.
Гормональная система женщины определяет наступление беременности и возможность ее сохранения. Правильное применение назначенных средств для оказания нужной поддержки способствует повышению шансов на рождение малыша. Дивигель используют и отменяют по специальной схеме, во многом определяющей результаты искусственного оплодотворения.
Правила применения Дивигеля при ЭКО, инструкция
У вас долгое время не наступает беременность? Не стоит отчаиваться, сначала выясните причину, почему не происходит зачатие. Поверьте на сегодняшний день много разных факторов приводят к проблемам с репродуктивной системой. Если все-таки зачать малыша у вас не получилось, есть выход из ситуации – современная процедура ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Чаще всего во время проведения ЭКО и в дальнейшем назначается Дивигель. Зачем принимать данное лекарственное средство? Насколько оно действенное?
Прием Дивигеля на этапе проведения ЭКО
Главное, чтобы процедура прошла успешно и плод выжил. Только развитый плод подсаживается в матку. А вот, что будет дальше зависит от состояния эндометрия, слизистой оболочки внутри матки, именно она ответственная за рост эстрогенов. В том случае, когда маточная полость не готова, может быть выкидыш. Как правило, такое происходит у женщин с гипоплазией эндометрия.
Чтобы сохранить эмбрион, нужно улучшить состояние эндометрия. Препараты с эстрогеном помогают стимулировать эндометриальный рост. Одним из действенных является Дивигель. За счет его можно восполнить нехватку эстрогена и достаточный рост эндометрия. В основе Дивигеля синтетический эстрадиол, который оказывает такое же действие на организм, как и женский гормон.
Особенно необходим Дивигель в случае гипоплазии эндометрия или тонкого эндометрия, который не дает эмбриону прикрепиться в маточную полость. Для подготовки женского организма к беременности при толщине эндометрия меньше 5 мм, обязательно назначается Дивигель.
Когда необходимо использовать Дивигель после ЭКО?
Во время беременности после проведенного ЭКО Дивигель назначают, если у женщины низкий уровень эстрогена. Важно учитывать, если нет овуляции эндометрий гипоплазированный. В данном случае обязательно необходимо принимать синтетический препарат.
Когда женщина принимает Дивигель у нее значительно увеличивается уровень эстрогена и начинает утолщаться эндометрий. Обращаем ваше внимание, что эстрогены положительно отражаются на всех женских половых органах: влагалище, молочных железах, маточных трубах и матке.
Основные правила применения Дивигеля
Самостоятельно вы не можете назначить себе лекарственное средство. Сделать это может только ваш лечащий врач. Препарат Дивигель выпускают в виде геля. Его необходимо наносить один раз на кожу. Гель массажными движениями втирается в переднюю часть живота, плечи, область поясницы, ягодицы.
Всасывается гель около у 2 минут. Дивигель наносится перед сном, потому что прикасаться к обработанной области нельзя в течение 2 часов. После того как вы нанесли гель, нужно аккуратно помыть руки. Нельзя гель наносить на молочные железы, лицо, половые органы. Учитывайте, что при разных раздражениях на коже препарат запрещается применять.
Что делать, если вы пропустили нанесение геля? В том случае, если после нанесения препарата уже прошло 12 часов, не стоит наносить, соответствуйте схеме. Если прошло менее 12 часов. Немедленно вотрите препарат.
Внимание! Не пропускайте нанесения Дивигеля, иначе все закончится кровотечением в матке. Резко отказываться от препарата нельзя, чтобы не спровоцировать выкидыш. Препарат отменяется постепенно, под строгим врачебным контролем.
Побочное действие Дивигеля
Если правильно лечится препаратом, редко возникают побочные эффекты. Важно учитывать, что Дивигель является гормональным средством, которое может привести к определенным изменениям в организме. Иногда после использования Дивигеля у пациентки возникает сильнейшая головная боль, внеплановое вагинальное кровотечение, тошнота.
Во время приема Дивигеля у женщины резко увеличивается грудь, вес, может повышаться артериальное давление, иногда на коже появляется сыпь, дерматит и раздражение.
Длительное увлечение гелем приводит к сильному головокружению, тромбофлебиту, депрессивному состоянию. В некоторых ситуациях может появиться рвота, колики в желудке, повышается метеоризм.
Особенно опасна для пациентки холестатическая желтуха, которая приводит к образованию камней в желчном пузыре. Частое применение Дивигеля вызывает опухоль, усиливает ее рост.
Стоит отметить, что длительное применение задерживает кальций, воду, натрий. В последствие возникает большое количество отеков. Иногда может нарушаться зрение, развивается меланодермия, хлоазма.
К чему приводит передозировка препаратом?
- К вздутию живота.
- К рвоте.
- К тошноте.
- К повышенной тревожности и раздражительности.
- Возникает сильная боль в груди, а также в области таза.
В случае планирования беременности Дивигель необходимо принимать в соответствии с инструкцией.
Относиться к использованию препарата необходимо крайне осторожно, потому что довольно часто он приводит к серьезным побочным реакциям и даже к выкидышу.
Противопоказания Дивигеля
При использовании важно учитывать, когда нельзя принимать гель, иначе можно серьезно навредить организму. Дивигель запрещен:
- При раке молочной железы.
- При опухоли гипофиза.
- При злокачественной и доброкачественной опухоли.
- При воспалительном заболевании женских половых органов – эндометрите, сальпингите.
- При сахарном диабете.
- При маточном кровотечении.
- При склонности к тромбозу.
- При гиперплазии эндометрии.
- При нарушенном липидном обмене.
- При хроническом и остром печеночном заболевании.
- При инсульте.
- При повышенной чувствительности к основным компонентам лекарственного средства.
- При беременности.
- В лактационный период.
Особенно осторожно нужно использовать Дивигель, если вы страдаете бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью.
Таким образом, увлекаться Дивигелем не стоит, иначе он может привести к обратному эффекту. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу использования Дивигеля. Не забудьте ознакомиться с инструкцией.
Препарат Дивигель при планировании беременности
Природа подарила прекрасной половине человечества возможность продолжать свой род и становиться матерью. Однако плохая экология, стрессы и другие факторы иногда вносят свои коррективы. И даже при очень большом желании родить малыша беременность не всегда наступает сразу. В такой ситуации врач может назначить женщине специальные препараты, например Дивигель.
Основное действующее вещество в его составе подкорректирует гормональный фон и ускорит наступление долгожданного «положения».
Для чего назначают Дивигель при естественной беременности и ЭКО
Гормональные лекарства подбираются только врачами после полного обследования.
Такие препараты представляют собой «кирпичики», которые становятся на места недостающих элементов в огромной стене под названием «женская гормональная система».
Они представляют собой искусственные аналоги необходимых химических веществ, которые организм по той или иной причине не может произвести самостоятельно и в нужном объеме.
Препарат Дивигель состоит из синтетических эстрогенов. Гемигидрат эстрадиола проникает сквозь кожный покров в организм и начинает участвовать в естественных процессах вместо недостающих природных аналогов.
При планировании беременности препарат обеспечивает следующую подготовку:
- внутренней оболочки матки (эндометрия) к прикреплению оплодотворенной яйцеклетки;
- молочных желез для последующей выработки молока;
- кровеносной системы и сосудов, которым предстоит работать в «повышенном» режиме.
Дивигель также сдерживает уровень «плохого» холестерина, но при этом помогает гормонам щитовидной железы, меди и железу пребывать в состоянии высокой концентрации. Женщинам назначение этого препарата дает возможность увеличить шансы сохранить беременность на самых ранних стадиях. По сути, он создает условия, при которых жизнеспособный эмбрион может развиться.
Стоит отметить, что назначение Дивигеля на стадии подготовки к зачатию малыша естественным происходит тогда, когда у конкретной женщины концентрации эстрогена недостаточно для того, чтобы беременность начала развиваться. При этом прием препарата «заранее» не гарантирует, что сама по себе встреча яйцеклетки и сперматозоида пройдет успешно.
Процедура ЭКО берет эту функцию на себя. Однако организм нуждается в дополнительном увеличении уровня гормонов, поскольку «естественный» процесс произошел вне его, и он еще «не знает», что уже пора вырабатывать эстрогенов больше, чем обычно для роста матки и поддержания особого состояния влагалища и маточных труб.
Рекомендуем прочитать статью о гормонах при планировании беременности. Из нее вы узнаете о гормональном фоне женщины, какие нужно сдать анализы мужчине и женщине, а также о нормах.
А здесь подробнее о возможности забеременеть при поликистозе яичников.
С какого дня начинать пить при планировании
Переизбыток эстрогенов может быть таким же негативным, как и их недостаток. Поэтому важно понимать, что гормональная система – не поле для экспериментов, тем более в процессе подготовки к зачатию новой жизни.
Точную схему и дозировку препарата Дивигель определяет врач. В каждом конкретном случае уровень своих гормонов у женщины может быть разным, поэтому и объем их «корректировки» тоже будет отличаться.
Традиционно Дивигель рекомендуется к использованию до наступления овуляции.
Готовить эндометрий матки при планировании обычной беременности начинают в первый день после окончания менструальных выделений.
То есть когда «старые» клетки полностью вышли, появились условия для наращивания новых. При этом длительность приема корректирует гинеколог. Обычно прием препарата с 5 по 15 или 25 дни цикла.
Если женщина планирует процедуру ЭКО, врач может порекомендовать ей начать использовать Дивигель за две недели до предполагаемой даты перенесения эмбрионов, а затем продолжить его использование после «важного события».
Самостоятельно назначать себе Дивигель и отменять его без консультации врача не стоит. Даже если препарат переносится плохо или, наоборот, женщина чувствует себя «уже хорошо», любая самодеятельность может стать фатальной.
Как правильно принимать
Чтобы искусственные гормоны организм воспринял как свои, важно правильно организовать процесс их поступления. Дивигель выпускается в форме удобных саше, наполненных гелеобразным препаратом.
Использовать его нужно только наружно (даже если кажется, что прием внутрь усилит эффект, или он просто «съедобно» пахнет). При этом применение должно быть четким и соответствовать правилам:
- мазать Дивигель ежедневно наносится в одно и то же время;
- если процедура не состоялась вовремя – провести ее сразу, как только появится возможность, но не позднее, чем через 12 часов после «первоначального» графика;
- в ситуации, когда после пропуска прошло более 12 часов, перенести процедуру на следующий день;
- средство наносить только на чистую кожу;
- аппликации делать только на нижней части живота, ягодицах, плечах, предплечьях или пояснице;
- каждый день выбирать только один участок для процедуры;
- не наносить гель на одну и ту же локацию два дня подряд;
- площадь аппликации препарата должна быть равна одной или двум ладоням;
- гель наносить тонким слоем без сильных втирающих движений;
- до полного впитывания препарата избегать контакта кожи с одеждой или другими предметами;
- после процедуры избегать контакта с водой места аппликации в течение минимум двух часов;
- избегать попадания Дивигеля в глаза, на раздраженную или травмированную кожу, слизистые оболочки органов, грудь и поверхность лица.
Во время курса Дивигеля врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты, гормональных средств или других необходимых для планирования беременности препаратов. А вот использование антибиотиков в этот период существенно снизит действие Дивигеля. Однако целесообразность назначения таких лекарств должен определять врач, соизмеряя уровень вреда и пользы для организма женщины.
Смотрите на видео о правильном применении геля Дивигель:
Противопоказания
Дивигель представляет собой хоть и искусственный, но очень активный гормон в высокой концентрации. Поэтому у его назначения существует внушительный список противопоказаний. Пугаться этого факта не стоит, поскольку даже «безобидные» витамины можно пить не всем и не всегда.
Лучше заранее предупредить врача об имеющихся запретах и обсудить с ним способы их преодоления. Зная особенности женского организма, он сможет откорректировать схему приема или назначит другой препарат.
Дивигель – не самый подходящий источник эстрогенов во время планирования малыша при:
- сахарном диабете;
- любых новообразованиях;
- воспалительных заболеваниях половых органов;
- склонности к образованию тромбов;
- эндометриозе;
- проблеме лишнего веса;
- кровотечении из половых органов, не связанных с менструацией;
- желтухе и других проблемах с печенью;
- аллергии или непереносимости любых (даже дополнительных) компонентов препарата;
- инсульте;
- грудном вскармливании.
С осторожностью Дивигель нужно использовать при патологии почек, проблемах с сердцем, органами дыхания или приступах эпилепсии.
Обсудить с врачом безопасность назначения препарата стоит и в ситуации, когда у близких кровных родственников женщины встречались онкологические заболевания, особенно органов малого таза и молочных желез.
Побочные явления
Даже при отсутствии явных запретов использование Дивигеля может быть не очень приятным. Наружное применение снизит вероятность возникновения многих побочных явлений, в сравнении с оральным приемом гормонов. Но, к сожалению, не исключит их полностью.
Иногда женщины, делающие аппликации Дивигелем, могут отмечать:
- неприятные болезненные ощущения в области желудка;
- тошноту или рвоту;
- нарушение выведения жидкости (отечность);
- проблемы со зрением;
- набухание груди;
- «беспричинные» изменения настроения;
- чувство подавленности и усталости;
- кровотечения.
Все эти состояния, если их вызвало только применение Дивигеля, проходят сами после отмены лекарства. Независимо от степени их выраженности нужно сообщать о них своему лечащему врачу.
Самостоятельно корректировать схему и дозировку геля, если побочные явления не несут угрозу жизни и здоровью женщины, не следует. В самых непредвиденных ситуациях современные условия и этика позволяют связываться со специалистами по телефону, особенно если они сами оставляют свой номер. Такое часто практикуется после выполнения ЭКО.
Стоимость препарата
Гормональное лекарство Дивигель рекомендуется отпускать по рецепту. Но не во всех аптеках соблюдают это правило. Поэтому ответственность за состояние своего здоровья полностью ложится на плечи покупателя.
Стандартная упаковка Дивигеля может включать 28 или 91 пакетик с содержанием действующего вещества 0,5 или 1 грамм. От того, сколько дней предстоит использовать препарат, в какой концентрации, за одну пачку придется заплатить от 450 до 800 рублей.
Рекомендуем прочитать статью о витаминах при планировании беременности. Из нее вы узнаете о необходимых витаминах для женщины, планирующей зачатие, а также о витаминах для будущего отца.
А здесь подробнее о сдаче анализов перед планированием беременности.
«Золотым правилом» во время подготовке к беременности для женщины и мужчины должна стать обязательная консультация врача перед приемом любого препарата. И даже если Дивигель подошел одной девушке в похожей ситуации, нет гарантии, что он не навредит другой.
Все риски, связанные с влиянием препарата на гормональную систему, может оценить только специалист, при этом он наверняка назначит предварительные анализы и оценит семейную предрасположенность.