Docusate sodium инструкция на русском языке

Докузат натрия — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008711

Торговое наименование:

Докузат натрия

Международное непатентованное или группировочное наименование:

докузат натрия

Лекарственная форма:

гель ректальный

Состав

1 микроклизма содержит:

Действующее вещество: докузат натрия – 120 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.

Описание

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство.

Код АТХ:

A06AG10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта – 5-20 минут после введения.

Докузат натрия действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика

Минимальная абсорбция докузата натрия не может быть полностью исключена при ректальном применении.

Показания к применению

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению

Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Симптоматическое лечение запоров: 1 микроклизма в сутки. Не использовать препарат больше 7 дней.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 микроклизма за 5-20 минут до запланированного времени опорожнения кишечника.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях – проктит.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко – проктит; частота неизвестна – анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна – контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (внутривенно). Не использовать одновременно с минеральными маслами.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.

Во время применения препарата пейте больше воды.

Медикаментозное лечение запора должно быть дополнением к гигиеническому и диетическому лечению:

• обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами);
• рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель ректальный 120 мг.

По 10 г в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и крышкой или отламывающейся пломбой).

По 4 или 6 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край. Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Докузат натрия

Английское название

Docusate sodium

Латинское название

Docusatum natrium (род. Docusati natrii)

Химическое название

Брутто формула

C₂₀H₃₇NaO₇S

Фармакологическая группа вещества Докузат натрия

Нозологическая классификация

Код CAS

577-11-7

Фармакологическое действие

Характеристика

Слабительное средство. Воскообразное вещество. Растворимость в воде (г/л): 15(25 °C), 23(40 °C), 30(50 °C), 55(70 °C). Растворим в четыреххлористом углероде, петролейном эфире, бензине, ксилене, дибутилфталате, жидком вазелине, ацетоне, спирте, растительных маслах. Очень хорошо растворим в смеси вода+спирт, вода+смешивающиеся с водой органические растворители. Стабилен в кислых и нейтральных растворах; гидролизуется в щелочных растворах.

Фармакология

При введении в прямую кишку размягчает каловые массы и, инициируя рефлекс дефекации, способствует их выведению. Слабительный эффект развивается через 5–20 мин.

Применение вещества Докузат натрия

Запор, подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрой (в стадии обострения), трещины ануса, геморрагический проктит, геморрагический колит.

Побочные действия вещества Докузат натрия

Жжение и застойные явления (при длительном применении) в прямой кишке.

Способ применения и дозы

Гель применяется в виде мини-клизмы, в состав одной мини-клизмы входит 0,12 г докузата натрия. Ректально, за 5–20 мин до предполагаемого момента дефекации. Перед использованием снимают с наконечника колпачок и вводят наконечник тюбика полностью в анальное отверстие. Выдавливают содержимое тюбика, после чего, не прекращая давления, вынимают тюбик. При необходимости процедуру повторяют.

Особые указания

Не использовать для длительного лечения (в случае неэффективности одно-двукратного применения заменить другим слабительным).

Торговые названия с действующим веществом Докузат натрия

Действующее вещество

— докузат натрия (docusate sodium)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Слабительное средство, анионный сурфактант. Полагают, что его действие связано главным образом со способностью повышать пенетрацию жидкости в каловые массы, что приводит к их размягчению и облегчает эвакуацию.

Показания

Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию нижних отделов толстой кишки.

Противопоказания

Нарушение проходимости кишечника, абдоминальные боли неясной этиологии, геморрой в фазе обострения, трещина заднего прохода, геморрагический проктит и колит.

Дозировка

Применяют внутрь, ректально. Для приема внутрь суточная доза для взрослых — 300-500 мг, для детей — 150 мг; применяют в разделенных дозах. Ректально применяют в дозе 50-120 мг/сут.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

У детей применяют с осторожностью — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.