Доксатиб инструкция по применению в ветеринарии

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Доксатиб^® обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Доксатиб®

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ «КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксатиб^® (Doxatib ^®).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксатиб в качестве действующего вещества содержит в 1 г 500 мг доксициклина гиклата, а в качестве вспомогательного вещества винную кислоту.
3. Препарат представляет собой порошок желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксатиб расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 100г, 1кг и 5кг. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.
10. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Clamydia spp., Ricketsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиба. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
Доксатиб по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Доксатиб назначают свиньям, телятам с лечебной целью, сель-скохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

12. Доксатиб запрещается применять взрослым жвачным животным

с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

13. Доксатиб применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:

• телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.
• свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят еже-дневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
• сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.

В случае высокой чувствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
14. Передозировка у телят может вызывать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сер-дечно-сосудистой систем.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к доксициклину и появлении аллергических реакций использование Доксатиба прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
16. Доксатиб запрещается применять беременным и лактирующим самкам, а также курам-несушкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
19. Не следует применять Доксатиб совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности. При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок. Не следует смешивать Доксатиб с другими препаратами и кормовыми добавками.
20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней — через 4 дня; птиц — не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Доксатибом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гипречувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксатибом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата
«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija/
«КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрацинного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ТОО «КРКА Казахстан», 050059 , г. Алматы, Бизнес центр Нурлы Тау, проспект Аль-Фараби 19, секция 1Б, офис 207.

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Доксатиб (doksatib).


2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Международное непатентованное наименование действующего вещества лекарственного препарата: доксициклина гиклат
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксатиб в качестве действующего вещества содержит в 1 г доксициклина гиклат – 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ винную кислоту до 1 г.
Выпускают Доксатиб расфасованным в пакеты из ламинированной фольги.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать  в течение 9 месяцев.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0оС до 25оС.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.


3. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Clamydiaspp., Ricketsiaespp., Escherichiacoli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается  через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиб. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
Доксатиб по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).


4. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Доксатиб назначают свиньям, телятам, с лечебной целью, сельскохозяйственным птицам – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекцияхбактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
Доксатиб применяют животным перорально индивидуально мли групповым способом в следующих дозах:
— телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.
— свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
— сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. В случае высокой чувствительности микроорганизмов  (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Передозировка у телят может вызвать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к доксициклину и появлении аллергических реакций использование Доксатиб прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
Не следует применять Доксатиб совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности. При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок. Не следует смешивать Доксатиб с другими препаратами и кормовыми добавками.
Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней – через 4 дня; птиц —  не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. 
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.


5. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Доксатиб необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксатиб. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пакетов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Упаковочный материал следует складировать в специально отведенных для этого местах и утилизировать вместе с бытовыми отходами.


6. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
528-3-23.11-0543№ПВИ-3-23.11/03633

Оказывает бактериостатическое действие за счёт того, что подавляет синтез белка бактерий-возбудителей. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препятствует делению возбудителей и формированию клеточной стенки, что приводит к прекращению размножения болезнетворных микроорганизмов и гибели уже имеющихся в организме животного.

Хорошо всасывается через стенку ЖКТ млекопитающих и птиц, что позволяет использовать препарат в виде раствора в питьевой воде. Максимальная концентрация Доксатиба в крови животного наступает через 2-4 часа после употребления лечебного раствора.

Выводится из организма полностью через 18-20 часов преимущественно с фекалиями.

Показания к применению

Препарат назначается при заболеваниях ЖКТ, органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, вызванных бактериальным инфицированием.

Инструкция по применению для птиц

Используется для лечения кур, гусей, уток, индеек и другой домашней сельскохозяйственной птицы. При лечении кур в первую очередь используют для бройлеров. По мере возможности несушкам препарат не назначается.

Болезни, при которых употребляется препарат:

1. Сальмонеллёз.
2. Пастереллёз.
3. Микоплазмоз.
4. Колибактериоз.
5. Дизентерия.
6. Пневмония.
7. Респираторные заболевания бактериальной природы.

Курс лечения един для всех заболеваний:

1. Готовят раствор из расчёта 10 мг на 1 кг живого веса птицы. При тяжёлом протекании допустимо использование раствора 20 мг на 1 кг живого веса. При профилактике для особей, не больных, но контактировавших с заболевшими, дозировка снижается до 5 мг на 1 кг живого веса. Раствор готовится на дистиллированной (в крайнем случае – на кипячёной) воде, дозировка рассчитана на сутки употребления.
2. В поилку каждый день закладывается доза, рассчитанная на всё поголовье птичника. Необходимо выпаивание лечебного раствора в 2-3 приёма: если залить в поилку всю дневную дозу, питьевой раствор будет неизбежно загрязнён, и птицы перестанут его пить. Поэтому общая дозировка на всё поголовье рассчитывается с потерями в 5-7% от общего количества раствора на промывание поилок и замену раствора.
3. Раствор выпаивается в течение 3-5 дней. В период использования препарата для питья птиц другая вода не используется. Перерывы в использовании препарата недопустимы. Не выпитый птицами раствор на следующий день подлежит утилизации путём смывания в канализацию.
4. Раствор готовится каждый день, хранится не более суток.

Особенностей в дозировке или применении для цыплят разных пород не имеется. Лекарство для них используется в общем порядке.

Инструкция по применению для других животных

Доксатиб назначается:

• телятам – дважды в день в дозировке 5 мг на 1 кг массы тела; раствор используется на протяжении 3-5 дней непрерывно;
• свиньям – 12,5 мг на 1 кг массы тела один раз в день в течение 4-8 дней; готовый раствор в питьевой воде допустимо хранить, но не более 1 суток с момента разведения.

Раствор готовится:

• для телят и поросят – на питьевой воде (дистиллированной или кипячёной) либо на молоке или молочном заменителе, которыми они выпаиваются;
• для взрослых свиней – на питьевой воде.

Возможные противопоказания

Препарат нельзя применять:

• если животное имеет ярко проявляющуюся печёночную или почечную недостаточность;
• взрослым сельскохозяйственным животным с развитым жвачным (рубцовым) пищеварением (коровам, лошадям и т. д.);
• Беременным и лактирующим самкам всех видов млекопитающих.

Запрещено использование препарата для лечения или профилактики куриц-несушек. Если же других способов лечения нет, яйца, снесённые в период употребления препарата, в пищу употреблять нельзя, равно как и закладывать на инкубацию.

Особые указания

Список:

1. Препарат не применяется в смеси с другими бактерицидными антибиотиками (препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринами) из-за возможного снижения активности.
2. Нельзя растворять препарат в щелочной среде из-за выпадения действующего вещества в осадок. Необходим контроль за pH питьевой воды: если он свыше 7 – допустимо подкисление воды 4%-м раствором уксуса. Контроль можно осуществлять с помощью лакмусовых бумажек-индикаторов.
3. Убой животных на мясо разрешается не позже, чем через 14 (для телят), 4 (для свиней) и 3 (для птиц) дня после последнего использования. Если вынужденно забой осуществлялся раньше, мясо используется только для кормления собак и пушных зверей.
4. Людям с аллергией и гиперчувствительностью к компонентам препарата следует пользоваться Доксатибом только в перчатках, респираторе и защитных очках.
5. Кур-несушек в период лечения лучше всего держать отдельно от петухов, а их яйца, снесённые во время употребления препарата, в пищу не используются и утилизируются, как пищевые отходы.
6. Запрещено применять препарат к животным с индивидуальной непереносимостью к компонентам лекарства.

Побочные эффекты

Список:

• при передозировке – нарушения дыхания вплоть до летального исхода;
• возможно нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения

Заводская упаковка препарата должна храниться в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 до +30 градусов.

Хранить следует отдельно от человеческой пищи, кормов и препаратов для животных, в месте, недоступном для животных или детей.

Вскрытая упаковка хранится в тех же условиях.

Срок годности

В закрытой заводской упаковке препарат можно хранить в течение 24 месяцев со дня выпуска. После вскрытия препарат хранится не более 12 месяцев.

Профилактика болезней

Своевременные мероприятия по профилактике оказываются эффективнее, чем лечение любым препаратом. К профилактическим мерам по содержанию животных относится своевременная очистка клеток и стойл с удалением помёта и навоза и заменой подстилки, а также изоляция больных животных при первых признаках заболевания.

Контроль за режимом и составом питания с регулярной очисткой и промыванием кормушек и поилок – ещё одна важная составляющая для поддержания хорошего здоровья питомцев.

Биологические свойства / показания к применению

Доксициклина гиклат, входящий в состав Доксатиба, является антибиотиком тетрациклинового ряда. Доксатиб обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Ricketsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.

Порядок применения и дозировка

Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиба. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.Доксатиб назначают свиньям, телятам с лечебной целью, сельскохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Ограничения

Доксатиб запрещается применять взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.Доксатиб применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:— телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.— свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.— сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. В случае высокой чувствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней — через 4 дня; птиц — не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.

Форма выпуска

пакеты из ламинированной фольги по 1кг

Доксатиб выпускается в форме водорастворимого порошка для орального применения; в качестве действующего вещества Доксатиб содержит в 1 г 500 мг доксициклина гиклата, а в качестве вспомогательного вещества — винную кислоту.