Доксициклин экспресс инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Доксициклин Экспресс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005729

Торговое наименование:

Доксициклин ЭКСПРЕСС

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Доксициклин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: доксициклина моногидрат – 104,05 мг в пересчете на доксициклин – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 35,00 мг, сахарин – 20,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 18,75 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,63 мг, магния стеарат – 2,00 мг, лактозы моногидрат – 65,82 мг.

Описание:

Таблетки зеленовато-желтого или серовато-желтого цвета с вкраплениями более темного цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – тетрациклин

Код ATX:

J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения – 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20 – 40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 8 лет;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжёлых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста следует предварительно исключить наличие беременности. Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления. Предпочтительно принимать во время еды.
Принимают полученную суспензию сидя или стоя, задолго до сна, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат Доксициклин ЭКСПРЕСС назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат Доксициклин ЭКСПРЕСС назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes, препарат Доксициклин ЭКСПРЕСС принимают не менее 10 суток.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 суток), либо в течение одних суток назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.
При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.
Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Лечение лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток; профилактика лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сут или 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.
При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Со стороны иммунной системы:

обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожи и подкожных тканей:

крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шёнлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны сердца:

перикардит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:

поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:

увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемии) и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы:

доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы:

у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей:

доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны скелетно-мышечной системы:

артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

суперинфекция: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит и вагинит.

Передозировка

Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызывать дисбиоз кишечника и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применение препарата непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется (см. «Побочное действие»).

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд,
эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной
терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с
подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе
нормальной микрофлоры кишечника.

Со стороны иммунной системы: обострение системной красной
волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная
эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой
(DRESS-синдром).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница,
фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические
реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный
дерматит, пурпура Шёнлейна-Геноха, фотоонихолизис.

Со стороны сердца: перикардит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени,
иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме
препарата или у пациентов с почечной или печеночной
недостаточностью), холестаз.

Со стороны почек и моче выводящих путей: увеличение остаточного
азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата,
усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне
приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом
Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и
почечный канальцевый ацидоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение
активности протромбина.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение
внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в
ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения
(головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость
зрения, скотома, двоение в глазах.

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших
антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое
темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в
большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез,
нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется
цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: суперинфекция:
кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный
колит, аногенитальный кандидоз, стоматит и вагинит.

Доксициклин Экспресс (Doxycycline Express)

💊 Состав препарата Доксициклин Экспресс

✅ Применение препарата Доксициклин Экспресс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Доксициклин Экспресс
(Doxycycline Express)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01AA02

(Доксициклин)

Лекарственная форма

Доксициклин Экспресс

Таб. диспергируемые 100 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000607)-(РГ-RU)
от 03.03.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005729

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксициклин Экспресс

Таблетки диспергируемые зеленовато-желтого или серовато-желтого желтого цвета, с вкраплениями более темного цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, сахарин — 20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 18.75 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.63 мг, магния стеарат — 2 мг, лактозы моногидрат — 65.82 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания активных веществ препарата

Доксициклин Экспресс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
A09.0 Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
A23 Бруцеллез
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
A71 Трахома
A75 Сыпной тиф
A77 Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы]
A79 Другие риккетсиозы
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81 Холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70 Угри
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы для взрослых: для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания к применению

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местно-раздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстроген-содержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по медицинскому применению

Доксициклин (капсулы, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005688

Дата последнего изменения: 26.04.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
  • A53.9 Сифилис неуточненный
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
  • A75 Сыпной тиф
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • H70 Мастоидит и родственные состояния
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • K62.8.1* Проктит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L70 Угри
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M86 Остеомиелит
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну капсулу:

Действующее вещество:
доксициклина гиклат (доксициклина гидрохлорид гемиэтанол гемигидрат) —
115,4 мг (в пересчете на доксициклин) — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав капсулы желатиновой:
хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Абсорбция
— быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах
и низкую аффинность в отношении связывания кальция (
Ca2+).
После перорального приема 200 мг время достижения максимальной
концентрации — 2,5
 ч,
максимальная концентрация — 2,5 мкг/мл, через 24
 ч
после приема — 1,25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80–90%.

Хорошо
проникает в органы и ткани; через 30–45
 мин
после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени,
почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза,
в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате,
экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спинномозговую жидкость
(10–20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в
материнском молоке.

Метаболизируется
в печени 30–60%. Период полувыведения — 16–24
 ч.
При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной
ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.

Выводится
с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается
кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40%
принятой дозы выделяется почками за 72
 ч
(из них 20–50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной
недостаточности — только 1–5%. У пациентов с нарушением функции почек или
азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.

Фармакодинамика

Полусинтетический
тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия,
получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно
расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке,
нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной
мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.

К
нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus
albus),
Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.,
Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter,
Salmonella
spp.,
Pasteurella spp., Bacteroides spp., Psittacosis spp., Treponema spp. (в том числе
штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам
и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus
influenzae
(91–96%) и внутриклеточные патогены.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

       
инфекции
дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической
обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония,
внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

       
инфекции
ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

       
инфекции мочеполовой
системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит,
урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и
сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции,
передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с
непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная
терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; инфекции
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз,
холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия,
диарея «путешественников»);

       
инфекции кожи и
мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая
болезнь (в составе комбинированной терапии);

       
другие
заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в том
числе простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка
Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (
ст.
erythema migrans), туляремия,
чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе
комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, сибирская
язва (в том числе легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз;
коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит,
перитонит;

       
профилактика
послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной
Plasmodium falciparum,
при кратковременных путешествиях (менее 4
 мес)
на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или
пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам, непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, порфирия,
тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, детский возраст (до 8
 лет
— возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (
Ca2+)
с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

С осторожностью

Печеночная
и почечная недостаточность легкой и средней тяжести, одновременное применение с
гепатотоксичными препаратами, псевдопаралитическая миастения (
Myasthenia gravis).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая через
плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение
роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию печени.

В
период лактации применение доксициклина противопоказано. В случае необходимости
применения препарата, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь,
у взрослых и детей с массой тела более 45
 кг
средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2
 приема
— по 100 мг 2
 раза
в сутки), далее по 100 мг/сут (за 1–2
 приема).

При
тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной
системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При
лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный
уретрит — курсовая доза 500 мг (1
 прием
— 300 мг, последующие два — по 100 мг с интервалом 6
 ч)
или 100 мг/сут до полного излечения (у женщин) или по 100 мг 2
 раза
в день в течение 7
 дней
(у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 800–900 мг,
которую распределяют на 6–7
 приемов
(300 мг — 1
 прием,
затем с интервалом 6
 ч
на 5–6
 последующих).

При
лечении сифилиса — по 300 мг/сут в течение не менее 10
 дней.

При
неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки,
вызванных Chlamydia trachomatis,
назначают по 100 мг 2
 раза
в сутки в течение не менее 7
 дней.

Инфекции
мужских половых органов — по 100 мг 2
 раза
в сутки в течение 4
 нед.

Лечение
малярии, устойчивой к хлорохину — 200 мг/сут в течение 7
 дней
(в сочетании с шизонтоцидными препаратами — хинином); профилактика малярии —
100 мг 1
 раз
в сутки за 1–2
 дня
до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4
 нед
после возвращения; детям старше 8
 лет
— 2 мг/кг раз в сутки.

Диарея
«путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1
 прием
или по 100 мг 2
 раза
в сутки), далее по 100 мг 1
 раз
в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3
 нед).

Лечение
лептоспироза — 100 мг внутрь 2
 раза
в сутки в течение 7
 дней;
профилактика лептоспироза
 
200 мг 1
 раз
в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце
поездки.

Профилактика
инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1
 ч
до аборта и 200 мг — через 30
 мин
после.

Максимальные
суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в
течение 5
 дней
при тяжелых гонококковых инфекциях.

У
детей 9–12
 лет
с массой тела до 45
 кг
средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в
день (в 1–2
 приема).
При тяжелых инфекциях назначается каждые 12
 ч
по 4 мг/кг. При наличии почечной недостаточности и/или печеночной
недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется снижение суточной
дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в
организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания:
кандидозный вагинит, кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, обострение системной
красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточную болезнь,
пурпуру Шенлейна-Геноха, гипотонию, диспноэ, тахикардию, периферические отеки,
крапивницу), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
(DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
анорексия, порфирия.

Нарушения со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (симптомы включали
нечеткость зрения, скотому и диплопию, сообщалось о необратимой потере зрения).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон
в ушах.

Нарушения со стороны сосудов:
«приливы».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, изжога, гастрит, панкреатит, псевдомембранозный колит, Clostridium
difficile-ассоциированный
колит, эзофагит (в том числе эрозивный), энтероколит (за счет пролиферации
резистентных штаммов), воспаление в аногенитальной зоне промежности, боль в
животе, глоссит, стоматит, дисфагия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
артралгия,
миалгия.

Аллергические реакции:
макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная
эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит,
фотосенсибилизация, фотоонихолизиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение
мочевины крови.

Прочие: устойчивое
изменение цвета зубной эмали и гипоплазия эмали, обычно при длительном
применении.

Взаимодействие

Абсорбцию
снижают антациды, содержащие соли алюминия (
Al3+),
кальция (
Ca2+)
и магния (
Mg2+),
препараты железа (
Fe),
натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния (
Mg2+),
колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено
интервалом в 3
 ч.

В
связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что
требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При
сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки
(пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Снижает
надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне
приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол
снижает период полувыведения доксициклина, доксициклин повышает плазменную
концентрацию циклоспорина, при совместном применении необходим контроль за
состоянием пациента.

Этанол,
барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы
микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его
концентрацию в плазме.

При
одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной
недостаточности, вплоть до летального исхода.

Одновременное
применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Передозировка

Симптомы:
при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени
возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты,
судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.

Лечение: отмена
лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая
терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения
абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и
перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Для
предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные
часы с большим количеством жидкости, пищей.

В
связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции
во время лечения и в течение 4–5
 дней
после него.

При
длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек
(КК), печени, органов кроветворения.

Может
маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции
необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4
 мес.

Назначение
в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Возможно
ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным
методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно
получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в
микропрепаратах без нарушения ее функции.

В
эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие
на развитие плода — задержка развития скелета.

У
пациентов с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести,
а также при одновременном применении доксициклина и гепатотоксических
препаратов, следует соблюдать осторожность.

Антианаболическое
действие тетрациклинов может вызвать увеличение мочевины крови. В случае
появления острых реакций гиперчувствительности, таких как, анафилактическая
реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как, эксфолиативный
дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS-синдром) применение доксициклина должно быть немедленно
прекращено и начата соответствующая терапия.

Если
во время лечения возникает нарушение зрения, необходима консультация
офтальмолога.

Длительное
применение антибиотиков может приводить к избыточному росту нечувствительных
микроорганизмов, включая Candida.
При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При лечении
практически всеми антибактериальными средствами, в том числе доксициклином,
описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться
от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными
препаратами, в том числе доксициклином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной
диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего
жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору
кишечника, что может привести к росту С.
difficile
. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо
подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных
средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное
медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития
псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.

При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы
 А,
лечение следует продолжить не менее 10 дней.

У
пациентов с псевдопаралитической миастенией (
Myasthenia gravis) следует
соблюдать осторожность при применении тетрациклинов из-за потенциальной
возможности блокирующего действия на нервно-мышечное проведение.

Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась при приеме доксициклина и обусловлена
бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания.
Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным
следствием применения антибиотиков.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Пациентам
следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного
внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска

Капсулы
100 мг.

10 капсул
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

10,
20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из
полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой
крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с
контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без
него.

Каждую
банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с
инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

200 контурных
ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в
тару из гофрированного картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °
C.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Состав

В составе препарата в капсулах содержится действующий компонент доксициклин (вещество в виде доксициклина хиклата), а также дополнительные компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, картофельный крахмал.

Капсула состоит из глицерина, желатина, пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата, натрия лаурилсульфата, добавок Е 104, Е 110.

Доксициклин в ампулах (лиофилизат, применяемый для приготовления раствора для инфузий), в составе имеет активный компонент доксициклин (в форме гидрохлорида).

Форма выпуска

Средство выпускается в форме капсул и лиофилизата, который применяется, чтобы готовить раствор для инфузий.

  • Капсулы из желатина твердые, имеют форму цилиндра, желтого цвета. Внутри капсул – желтоватый порошок с белыми вкраплениями. В контурной упаковке – по 5 капсул, в коробке из картона – две таких упаковки.
  • Лиофилизат содержится в ампулах по 100 мг, в картонной коробке с перегородками может быть 5 или 10 ампул.
  • Таблетки Доксициклин диспергируемые – по 100 мг, в упаковке 10 штук.

Фармакологическое действие

Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком, группа антибиотиков — тетрациклины широкого спектра воздействия. Оказывает бактериостатическое влияние: препарат угнетает процесс синтеза белка у патогенных микроорганизмов. Активное вещество проникает внутрь клеток, где и воздействует на расположенных там возбудителей. В микробных клетках он подавляет синтез белков, нарушает транспортные связи аминоацил-РНК.

Демонстрирует активность относительно грамположительных микроорганизмов: это аэробные кокки, анаэробные спорообразующие бактерии, аэробные спорообразующие бактерии, аэробные неспорообразующие бактерии. Также отмечается активность доксициклина по отношению к грамотрицательным микроорганизмам: аэробным коккам, аэробным бактериям. Средство активно по отношению к Treponema spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Устойчивы к этому лекарству Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Bacteroides fragilis, Serratia spp.

В отличие от других антибиотиков-тетрациклинов, доксициклин в меньшей степени угнетает флору кишечника, при этом его всасывание более полное, также продолжительность действия большая. У доксициклина антибактериальная активность выше, чем у природных тетрациклинов. Его терапевтическая активность больше, чем у окситетрациклина и тетрациклина, при этом она проявляется при приеме в 10 раз меньших доз препарата.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как доксициклин принимается внутрь, он почти полностью всасывается из пищеварительной системы. На всасывание средства не влияет период приема пищи. В плазме крови наибольшая концентрация активного компонента отмечается через два часа после перорального приема. С белками плазмы доксициклин связывается на 80-95%. Отмечается высокая степень растворимости в липидах. В органы и ткани проникает хорошо, однако отмечается плохое проникновение в спинномозговую жидкость. Способен проникать сквозь плаценту, попадает в материнское молоко.

Время полувыведения равно 15-25 часам. Основная часть выходит из организма с желчью, через кишечник.

Показания к применению Доксициклина

Отмечаются такие показания к применению Доксициклина:

  • болезни инфекционно-воспалительного характера, возникающие вследствие воздействия на организм чувствительных доксициклину микроорганизмов (бронхит с острым и хроническим течением, фарингит, трахеит, пневмония, абсцесс легкого и др.);
  • инфекционные процессы в ЛОР-органах (при ангине, тонзиллите, отите и др.);
  • инфекционные процессы ЖКТ и желчевыводящих путей (холангит, бактериальная дизентерия, холецистит, гастроэнтероколит);
  • инфекционные заболевания мягких тканей, кожи (абсцессы, панариции, флегмоны, раны, фурункулез и др.);
  • инфекционные процессы мочеполовой системы (при уреаплазме, пиелонефрите, уретрите, простатите, уретроцистите, эндометрите, остром орхиэпидидимите, гонорее и др.);
  • инфекционные болезни глаз;
  • легионеллез;
  • болезнь Лайма;
  • тиф, холера, дизентерия, малярия.

В составе комбинированного лечения применяется при трахоме, лептоспирозе, коклюше, орнитозе, гранулоцитарном эрлихиозе, сепсисе, перитоните, бруцеллезе, остеомиелите.

С целью профилактики применяется при риске развития послеоперационных гнойных осложнений после хирургических вмешательств, медикаментозных абортов. Также применяется для профилактики перед кратковременными путешествиями на те территории, где распространены штаммы, демонстрирующие устойчивость к пириметамин-сульфадоксину и хлорохину.

Как препарат «первого ряда» назначается людям до 65 лет при условии обострения хронической формы бронхита, если у пациента нет сопутствующих болезней. Отмечается эффективность доксициклина при обострении бронхолегочной инфекции у людей, которые страдают хламидийным артритом, муковисцидозом, гранулоцитарным эрлихиозом.

Противопоказания

Не следует принимать этот антибиотик в следующих случаях:

  • при повышенном уровне чувствительности к доксициклину, а также к антибиотикам-тетрациклинам;
  • период беременности (категорически запрещено применение средства во второй половине беременности);
  • период грудного кормления;
  • возраст пациента до 8 лет;
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • порфирия.

Побочные действия

Могут проявиться некоторые побочные действия в процессе приема этого средства:

  • нервная система: повышение ВЧД с проявлениями рвоты, головной боли, ухудшения аппетита, отек диска зрительного нерва, головокружение вследствие токсического влияния на ЦНС;
  • органы слуха: звон в ушах;
  • нарушения обмена веществ: анорексия;
  • органы зрения: диплопия и скотома как следствие ВЧД, нечеткость зрения;
  • аллергические проявления: зуд кожи, сыпь, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, анафилактический шок, лекарственная красная волчанка и др.;
  • пищеварительная система: диарея, тошнота, запоры боль в животе, дисфагия, глоссит, гастрит, эзофагит, энтероколит и др.;
  • органы кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и др.;
  • сердечно-сосудистая система: понижение показателей артериального давления, многоформная эритема, перикардит, тахикардия;
  • гепатобилиарная система: увеличение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, холестаз, аутоиммунный гепатит;
  • функции мышц и скелета: миалгия, артралгия;
  • увеличение уровня остаточного азота мочевины.

Также возможны другие проявления: суперинфекция, фотосенсибилизация, воспалительный процесс в аногенитальной зоне, кандидоз, дисбактериоз, токсический эпидермальный некролиз, изменение окраса зубной эмали.

Инструкция по применению Доксициклина (Способ и дозировка)

Антибиотик в виде таблеток необходимо применять после приема пищи, при этом запивая капсулы достаточным количеством жидкости. Принимая антибиотик таким способом, пациент снижает вероятность проявления раздражения пищевода.

Если пациенту назначают таблетки Доксициклин, инструкция по применению должна им четко соблюдаться. Ту дозу, которую необходимо принять в сутки, следует разделить на два приема и пить один раз в 12 часов.

При большинстве заболеваний дозировка препарата следующая: в первый день лечения следует принять 200 мг лекарства, далее, в зависимости от течения болезни, назначается по 100-200 мг ЛС. Если отмечается тяжелое течение инфекционного процесса, на протяжении всего курса лечения следует принимать по 200 мг средства в день.

При заболеваниях, которые были вызваны микоплазмой, хламидией, уреаплазмой, назначается стандартная доза лекарства, принимать его нужно от 10 до 14 дней.

Как принимать капсулы, зависит от заболевания и от его течения. При необходимости можно комбинировать доксициклин с Гентамицином или Клиндамицином.

В случае острых воспалительных болезней органов малого таза женщинам назначают по 100 мг дважды в сутки. Мужчинам назначают по 100 мг доксициклина дважды в сутки либо прием 300 мг ЛС однократно.

Детям после 8 лет назначают средство в дозе 4 мг на 1 кг веса в первый день, далее, в зависимости от течения болезни, назначают препарат в дозе 2-4 мг на 1 кг веса в сутки.

С целью профилактики инфекционных осложнений при проведении медицинского аборта назначают 100 мг внутрь за 1 час до проведения аборта и 200 мг препарата внутрь через 30 минут после проведения операции.

Больным с первичным и вторичным сифилисом назначают 300 мг лекарства в сутки, лечение длится не меньше 10 дней.

Больным с гонореей назначают по 100 мг препарата дважды в сутки, лечение продолжается 2-4 дня. Пациентам мужского пола с гонорейным уретритом назначают однократную дозу лекарства 300 мг. При условии, что возбудитель является устойчивым, мужчинам назначают по 200 мг ЛС на протяжении 4 дней, женщинам — по 200 мг ЛС на протяжении 5 дней.

Доксициклин от прыщей при угревой сыпи следует принимать по 50 мг в сутки. Отзывы свидетельствуют, что продолжительность лечения равна 6-12 недель. Подробнее о том, как принимать Доксициклин от прыщей, расскажет врач индивидуально, назначая схему лечения.

Как принимать Доксициклин при укусе клеща, зависит от рекомендаций врача. Важно принять средство при укусе клеща для профилактики не позже, чем через 72 часа после укуса.

При боррелиозе, то есть при положительном лабораторном ответе, назначают курс приема антибиотика продолжительностью в 3-5 дней по 200 мг лекарства в сутки.

Применение раствора внутривенно проводится каждые двенадцать часов. Как правило, средство сочетают с цефалоспоринами третьего поколения. Введение проводится на протяжении 1-2 часов. Перед началом введения 100 мг препарата нужно растворить в 10 мл воды для инъекций. Раствор, который был получен вследствие разведения, растворяют в 1000 мл физраствора.

Передозировка

В случае передозировки Доксициклина у больного может проявиться тошнота, рвота, диарея, временное нарушение слуха. В случае передозировки практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доксициклин не назначают в одно время с антацидами, в составе которых содержатся соли кальция, алюминия, магния. Также не следует сочетать прием этого антибиотика с магнисодержащими слабительными средствами, с препаратами бикарбоната натрия, так как при таком сочетании образуются трудно растворимые комплексы.

При одновременном приеме Колестипола и Холестирамина снижается всасывание.

При приеме Доксициклина с Карбамазепином, барбитуратами, Рифампицином, Фенитоином снижается период полувыведения антибиотика и, следовательно, увеличивается его концентрация в плазме крови.

Доксициклин снижает степень бактерицидного влияния пенициллинов.

Следует учесть, что при приеме доксициклина людям, которые пользуются эстроген-содержащими пероральными контрацептивами, нужно применять другие противозачаточные средства либо использовать дополнительные методы контрацепции. На фоне эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных антибиотик увеличивает частоту кровотечений.

Доксициклин потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Одновременный прием с Метоксифлураном может привести к развитию острой почечной недостаточности и к летальному исходу.

При одновременном приеме с Ретинолом может повышаться внутричерепное давление.

Условия продажи

В аптеках Доксициклин реализуются по рецепту, специалист выдает рецепт на латинском.

Условия хранения

Нужно хранить препарат в температурном режиме от 15° до 25°C.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Пациенты, которые сомневаются, это антибиотик или нет, должны учитывать, что Доксициклин является антибиотиком.

Следует учесть, что при приеме этого антибиотика в период, когда у ребенка формируются зубы, может отмечаться негативное влияние на их цвет и необратимо его изменить.

Прежде чем применить Доксициклин для лечения инфекционных заболеваний, важно определить чувствительность микроорганизмов к препарату.

Не следует допускать изъязвления пищевода, для чего средство нужно запивать большим количеством воды. Рекомендуется пить капсулы днем, в процессе приема пищи.

В период приема препарата и 4-5 дней после завершения терапии нельзя подвергаться прямому воздействию солнечного света или УФ лучей.

Если требуется продолжительное применение лекарства, важно регулярно контролировать состав периферической крови и проводить другие лабораторные исследования.

Желательно в период лечения воздерживаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Аналоги Доксициклина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Доксициклина – препараты с аналогичным действием. Это лекарство Юнидокс Солютаб, действующим веществом которого является доксициклина монохлорид.

Препараты с аналогичным действующим компонентом – это средства Доксициклина гидрохлорид, Доксициклин Никомед, Доксициклин-АКОС, Доксициклин Ферейн, Доксипан, Доксилин, Довицил и др. Чем можно заменить препарат, зависит от рекомендаций врача. Самостоятельно заменять лекарство не следует.

Для детей

Существуют противопоказания на таблетки Доксициклин, отчего они не назначаются детям до 8 лет. Также не назначается средство детям до 12 лет, вес которых составляет меньше 45 кг. Детям после 12 лет следует применять согласно с указанной дозировкой.

Доксициклин и алкоголь

Обсуждая совместимость Доксициклина и алкоголя, следует учесть, что при регулярном употреблении спиртного период полувыведения доксициклина увеличивается. Алкоголь усиливает токсическое воздействие антибиотика на организм. Алкоголь можно употреблять через 35 часов после последнего приема Доксициклина.

При беременности и лактации

Доксициклин при беременности противопоказан, так как активное вещество проникает через плаценту и может негативно повлиять на развитие зубов, затормозить процесс развития костей скелета и спровоцировать жировую инфильтрацию печени.

Нельзя принимать препарат также в период грудного кормления.

Отзывы о Доксициклине

В сети появляются положительные отзывы о Доксициклине при лечении хламидиоза, инфекционных болезней органов дыхания и ЛОР-органов. Также есть позитивные отзывы о Доксициклине при прыщах. Отмечается, что иногда при приеме лекарства развиваются побочные эффекты со стороны ЖКТ. В отзывах пишут, что принимать антибиотик нужно только после назначения специалиста.

Цена Доксициклина, где купить

Цена Доксициклина в таблетках – в среднем, 20 рублей за 10 шт. Сколько стоят таблетки, зависит от производителя, места продажи. Стоимость Доксициклина в ампулах следует уточнять в аптеке. Цена Доксициклина в Украине – 8-10 гривен за 10 капсул. Купить капсулы в Беларуси и в Казахстане можно в аптеках или по заказу.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Доксициклин солюшн таблетс таблетки диспергируемые 100мг 10штОзон ООО

  • Доксициклин Экспресс таблетки диспергируемые 100мг 10штОАО Фармстандарт-Лексредства

  • Доксициклин Экспресс таблетки диспергируемые 100мг 20штОАО Фармстандарт-Лексредства

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Какой орган был создан 23 июня 1941 для руководства всеми боевыми действиями
  • Руководство по монтажу лифтов могилевлифтмаш
  • Руководство по монтажу лифтов могилевлифтмаш
  • Урологический сбор для мужчин при простатите инструкция по применению взрослым
  • Характеристика на работника под его руководством