Доксилан таблетки инструкция по применению взрослым - RukovodstvoRus.ru

Доксилан®

МНН: Доксициклин

Производитель: G.L.Pharma GmbH

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Doxycycline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020436

Информация о регистрации в РК:
05.03.2019 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Доксилан®

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -115,4 мг доксициклина хиклата (эквивалентно 100 мг доксициклина)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированое, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин.

Код АТХ J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание почти не зависит от приема пищи. Доксициклин обнаруживается в плазме крови уже через 15-45 минут после приема однократной дозы. Максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Период полураспада доксициклина составляет 16-18 часов. Выводится в неизмененном виде с мочой (40%) и калом.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:

аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae),

аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis,

аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,

анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.

Активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,

аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Brucella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis.

Препарат активен также в отношении Klebsiella spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

— инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);

инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

— другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозы

Доза доксилана зависит от тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.

Таблетки 100 мг следует принимать в дневное время, во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с массой тела больше 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в один или 2 приема, в последующие дни лечения — 100-200 мг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в один прием, в последующие дни лечения — 2-4 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.

Длительность терапии зависит от течения заболевания и назначается врачом. Средняя длительность терапии составляет 5-21 день.

При лечении доксициклином инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, подтвержденной бактериологически, длительность лечения составляет минимально 10 дней для предотвращения поздних осложнений, таких как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.

При особых заболеваниях

• Болезнь Лайма I-ой стадии: 200 мг ежедневно в течение 10-20 дней.

• Острая гонококковая инфекция у женщины: 200 мг ежедневно в течение не менее 7 дней.

• Острый орхоэпидидимит, вызванный хламидией Трахоматис или гонореей Нейссерия: 200 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

• Первичный и вторичный сифилис: 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

• Профилактика и лечение сибирской язвы:

Взрослые: 100 мг два раза в сутки в течение 60 дней.

Дети с массой тела до 45 кг: 2,2 мг/кг массы тела два раза в сутки в течение 60 дней. Детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг

• Гонорея: при лечении неосложненных гонококковых уретритов женщинам доксилан назначают по 200 мг в сутки в среднем 5 дней, мужчинам — 200-300 мг в сутки в течение 2-4 дней.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

— тошнота, изжога, рвота, анорексия, метиоризм, диарея

— головная боль, головокружение, вестибулярные нарушения

Нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100)

— глоссит, дисфагия, фарингит, охриплость, затруднение глотания

— фотосенсибилизация (при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи)

— макулопапулезная и эритематозная сыпь

— аллергические реакции, генерализованная экзантема, эритема, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела, реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах

— перикардит

— замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей

— нарушения свертывания крови и гематурия

— кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемое такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области (Pruritus ani)

Редко (от > 1/10,000 до < 1/1000)

— повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва

— фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины

— лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов

— поражение печени, панкреатит

— нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия

— тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца

— эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

— парестезии, тахикардия, миалгии, артралгии, беспокойство, состояние страха

— нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения

Очень редко(< 1/10,000)

— энтероколит, псевдомембранозный колит

— воспаление в ректальной и/или генитальной области

— увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболи -ческим эффектом препарата

— близорукость, миопия

— эпилептические припадки

Противопоказания

-повышенная чувствительность к тетрациклинам и любому из компонентов препарата

-детский возраст (до 8 лет)

-беременность и период лактации

-порфирия

-лейкопения

-тяжелая печеночная иили почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Всасывание:

Метаболизм:

Долгосрочный прием фермент-индуцирующих препаратов, таких как карбамазепин, фенитоин, барбитуратов, примидона или рифампицина, может ускорить метаболизм доксициклина в печени и может привести к сокращению концентрации в плазме. То же самое относится и к хроническому алкоголизму.

Доксициклин может увеличить гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

Одновременное применение тетрациклина с оральными контрацептивами может привести к снижению их контрацептивного эффекта.

Тетрациклины могут ингибировать метаболизм секале-алкалоидов в печени, в единичных случаях возможна эрготизма со спазмами сосудов и гипоперфузией.

Доксициклин не следует использовать с другими потенциальными гепато- и нефротоксическими веществами, так как они могут оказать негативное воздействие на почки.

Так как бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию бета-лактамных антибиотиков, их сопутствующий прием не является полезным.

Одновременное применение доксициклина с метотрексатом может увеличить его токсичность.

Доксициклин может повысить токсическое действие иммуносупрессивного действующего агента циклоспорина.

Всасывание дигитоксина может быть уменьшено одновременным приемом тетрациклинов.

Нервно-мышечное ингибирование неполяризационными миорелаксантами (например, тубокурарином и галламином) может быть увеличено.

Одновременное применение теофиллина и тетрациклина может увеличить частоту желудочно-кишечных побочных эффектов.

Доксициклин может фальсифицировать анализ белка в моче, сахара и уробилиногена, а также выявление катехоламинов в моче.

Незадолго до, во время или после лечения акне изотретиноином доксициклин не следует использовать, так как агенты редко вызывают обратимое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).

Коагуляция:

Тетрациклины угнетают активность протромбина плазмы и увеличивают активность антикоагулянтов. В случае одновременного применения антикоагулянтов может потребоваться снижение их дозы.

Особые указания

В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови.

Пациенты должны знать, что солнечный свет или УФ-излучение может вызвать реакцию фоточувствительности при лечении тетрациклинами. Лечение следует прекратить при первом появлении эритемы на коже.

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.

Использование антибиотиков иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, которые могут привести к суперинфекции. Следует начать соответствующее лечение.

В случае тяжелой и постоянной диареи следует учитывать псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может быть опасным для жизни. Таким образом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить, и начать соответствующую терапию (например, ванкомицином). Препараты, вызывающие перистальтиику, противопоказаны.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Применение у детей

Использование тетрациклинов во время прорезывания зубов (вторая половина беременности и период детства до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый цвет). Этот побочный эффект наблюдался чаще при длительном лечении по сравнению с краткосрочным лечением. Также отмечалась гипоплазия зубной эмали. Применение доксициклина в этой группе пациентов противопоказано.

Тем не менее, в этой группе пациентов доксициклин может использоваться при лечении сибирской язвы или язвы из-за ингаляции.

Таблетки «Доксилан» 100 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях наблюдалась временная близорукость при лечении тетрациклинами, что может привести к нарушению безопасности при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

Передозировка

Лечение: при передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Показано применение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата и симпоматическая терапия. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Москва, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Элетронная почта Office.KZ@valeant.com

958121011477976748_ru.doc	77.5 кб
904076791477977914_kz.doc	97.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Одна таблетка содержит
активное вещество — доксициклина хиклат 115,4 мг (эквивалентно 100 мг доксициклина).
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированое, магния стеарат

Таблетки от желтого до коричневатого с вкраплениями цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Противоинфекционные препараты для системного использования Антибактериальные препараты для системного применения. Тетрациклины. Доксициклин.
Код АТХ J01AA02

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Риккетсиозные инфекции

Пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа сыпного тифа, ку-лихорадка, эндокардит на фоне ку-лихорадки и клещевая лихорадка.

Инфекции дыхательных путей,

вызванные Mycoplasma pneumoniae. Пситтакоз (орнитоз), вызываемый Chlamydophila psittaci. Перед началом лечения рекомендуется посев и тестирование на чувствительность. Доксициклин показан в том числе при пневмонии и других инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

Инфекции мочеполовой системы:

вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Chlamydia trachomatis, в том числе неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции. Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазма). Доксилан также показан при шанкроиде, вызываемый Haemophilus ducreyi, паховой гранулеме вызванная Klebsiella granulomatis. и венерической гранулеме вызванной Neisseria gonorrhoeae. Доксилан представляет собой альтернативный метод лечения гонореи и сифилиса.

Специфические бактериальные инфекции, а именно:

возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis. Чума, вызванная Yersinia pestis. Туляремия, вызванная Francisella tularensis. Холера, вызванная холерным вибрионом. Инфекции плода Campylobacter, вызванные Campylobacter fetus. Бруцеллез, вызванный видами Brucella (в сочетании со стрептомицином). Бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis.

Офтальмологические инфекции,

вызванные чувствительными штаммами гонококками, стафилококками и Haemophilus influenzae. По результатам иммунофлуоресцентных анализов, трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя и вызывается инфекционным агентом, не всегда подлежит устранению. При конъюнктивите с включениями можно назначать доксициклин в форме для приема внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами.

Сибирская язва

, вызванная Bacillus anthracis, в том числе ингаляционная сибирская язва (после контакта). Доксициклин применяется для снижения частоты или прогрессирования заболевания после контакта с Bacillus anthracis

Альтернативное лечение отдельных инфекций, когда пенициллин противопоказан

Сифилис, вызванный Treponema pallidum.
Фрамбезия, вызванная подвидом Treponema pallidum pertenue.
Инфекция Винсента, вызванная Fusobacterium fusiforme.
Актиномикоз, вызываемый Actinomyces israelii.
Инфекции, вызванные видами Clostridium.

Дополнительная терапия при остром кишечном амебиазе и тяжелых формах акне.

Доксилан применяется при тяжелой угревой болезне Acne vulgaris (в составе комбинированной терапии), а так же, как дополнительная терапия при остром кишечном амебиазе.

Профилактика малярии.

Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими руководящими принципами. Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum в краткосрочные поездки (менее 4 месяцев) в районы с устойчивостью к хлорохину и / или пириметамин-сульфадоксину.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 8 лет
— беременность и период лактации
— порфирия
— лейкопения
— тяжелая печеночная иили почечная недостаточность
— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— одновременный прием доксициклина и изотретиноина, из-за повышенного риска псевдоопухоли головного мозга.

Молоко, молочные продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, а также соли железа и препараты висмута могут привести к снижению всасывания доксициклина, и поэтому их не следует принимать одновременно. Аниониты (холестирамин, холестипол) следует принимать через 2 часа после приема доксилана, так как они могут ухудшать рассасывание доксициклина.
Долгосрочный прием фермент-индуцирующих препаратов, таких как карбамазепин, фенитоин, барбитуратов, примидона или рифампицина, может ускорить метаболизм доксициклина в печени и может привести к сокращению концентрации в плазме. То же самое относится и к хроническому алкоголизму.
Доксициклин может увеличить гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.
Одновременное применение тетрациклина с оральными контрацептивами может привести к снижению их контрацептивного эффекта.
Тетрациклины могут ингибировать метаболизм секале-алкалоидов в печени, в единичных случаях возможна эрготизма со спазмами сосудов и гипоперфузией.
Доксициклин не следует использовать с другими потенциальными гепато и нефротоксическими веществами, так как они могут оказать негативное воздействие на почки.
Так как бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию бета-лактамных антибиотиков, их сопутствующий прием не является полезным.
Одновременное применение доксициклина с метотрексатом может увеличить его токсичность.
Доксициклин может повысить токсическое действие иммуносупрессивного действующего агента циклоспорина.
Всасывание дигитоксина может быть уменьшено одновременным приемом тетрациклинов. Одновременное применение тетрациклина и метоксифлурана может привести к почечной токсичности со смертельным исходом.
Нервно-мышечное ингибирование неполяризационными миорелаксантами (например, тубокурарином и галламином) может быть увеличено.
Одновременное применение теофиллина и тетрациклина может увеличить частоту желудочно-кишечных побочных эффектов.
Доксициклин может фальсифицировать анализ белка в моче, сахара и уробилиногена, а также выявление катехоламинов в моче.
Незадолго до, во время или после лечения акне изотретиноином доксициклин не следует использовать, так как агенты редко вызывают обратимое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).
Тетрациклины угнетают активность протромбина плазмы и увеличивают активность антикоагулянтов. В случае одновременного применения антикоагулянтов может потребоваться снижение их дозы.
Не рекомендуется назначать тетрациклины одновременно с пенициллином поскольку бактериостатические препараты могут препятствовать бактерицидному действию пенициллина.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
Результаты тестов для определения уровня глюкозы в моче могут быть ложноположительными или ложноотрицательными, если используется проба Бенедикта или глюкозооксидазный метод.
Также могут возникать ложные повышения уровня катехоламинов в моче при определении флуоресцентным методом.

Применение у детей
Как и другие тетрациклины, доксициклин образует устойчивый комплекс кальция в тканях, формирующих кости. У недоношенных детей, принимавших перорально тетрациклин в дозе 25 мг/кг массы тела, наблюдался замедленный рост малоберцовой кости, который появлялся после прекращения приема препарата.
Использование тетрациклинов во время прорезывания зубов (вторая половина беременности и период детства до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый цвет). Этот побочный эффект наблюдался чаще при длительном лечении по сравнению с краткосрочным лечением. Также отмечалась гипоплазия зубной эмали. Применение доксициклина в этой группе пациентов противопоказано.
Тем не менее, в этой группе пациентов доксициклин может использоваться при лечении сибирской язвы или язвы из-за ингаляции.
Таблетки «Доксилан» 100 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Реакция Яриша-Герксгеймера — реакция, которая возникает через несколько часов после начала лечения специфическими антибактериальными средствами больных спирохетозами, а также сифилисом, боррелиозом, менингококковым менингитом, связана с быстрым высвобождением антигенов, эндотоксинов при массовой гибели бактерий-возбудителей заболевания, что приводит к неконтролируемому иммунному ответу. Проявляется повышением температуры, ознобом, снижением артериального давления, тахикардией, тошнотой, головной болью, болью в мышцах, усугублением существовавших или появлением новых симптомов основного заболевания. Не является аллергической реакцией на введение антибиотиков — необходима дальнейшая антибиотикотерапия.
Печеночная недостаточность
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови. У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.
Другие состояния
Пациенты должны знать, что солнечный свет или УФ-излучение может вызвать реакцию фоточувствительности при лечении тетрациклинами. Лечение следует прекратить при первом появлении эритемы на коже.
Избыточный рост бактерий
Применение антибиотиков иногда может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов рода Candida. При появлении резистентных микроорганизмов антибиотик необходимо отменить и назначить соответствующее лечение. Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита при применении практически всех антибактериальных средств, включая доксициклин, тяжесть которого варьировала от легкой степени до тяжелого жизнеугрожающего состояния. В случае тяжелой и постоянной диареи следует учитывать псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может быть опасным для жизни. Таким образом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить, и начать соответствующую терапию (например, ванкомицином). Препараты, вызывающие перистальтиику, противопоказаны.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CD-АД), наблюдается при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин, и может протекать как в виде легкой диареи, так и фатального колита. Антибиотики влияют на нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
Развитию CD-АД способствуют штаммы C. difficile, продуцирующие токсины А и В. Данные штаммы ассоциируются с повышенной заболеваемостью и смертностью, так как вызывают инфекции, которые могут быть рефрактерными к противомикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. При развитии диареи на фоне приёма препарата, а также в течение 2-х месяцев после окончания терапии следует исключить у пациента CD-АД.

Лечение доксициклином во время беременности зависит от строгих показаний и профиля риска и пользы, и его следует назначать только в том случае, если нельзя использовать другие антибиотики. Доксициклин может привести к обесцвечиванию зубов и обратимой задержке роста костей у плода.
Во время беременности частота поражения печени увеличивается.
Тетрациклины, включая доксициклин, выделяются с грудным молоком и поэтому противопоказаны кормящим матерям. Где это применимо, может быть рекомендовано сцеживать и отказываться от молока во время лечения. Из-за возможности серьезных неблагоприятных реакции у грудных детей на доксициклин, следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или отменить препарат, учитывая важность препарата для матери.

Доза доксициклина зависит от тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.
Режим дозирования
Взрослые и дети от 12 до 18 лет
Обычная дозировка доксициклина для лечения острых инфекций у взрослых составляет 200 мг в первый день (в виде разовой дозы по 100 мг каждые 12 часов) с последующим приемом поддерживающей дозы 100 мг/сутки. Поддерживающую дозу можно вводить как разово, так и по 50 мг каждые 12 часов. Для лечения более тяжелых форм инфекций (особенно хронических инфекций мочевыводящих путей) рекомендуется принимать по 100 мг каждые 12 часов.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 8 до 12 лет
Использование доксициклина для лечения острых инфекций у детей в возрасте от 8 до 12 лет может быть обосновано только в таких ситуациях, когда другие препараты недоступны, малоэффективны или противопоказаны.
В таких случаях для лечения острых инфекций назначают следующие дозы:
Для детей с массой тела менее 45 кг — начальная доза: 4,4 мг/кг (в виде разовой дозы или дозы, разделенной на 2 части) с последующим приемом поддерживающей дозы: 2,2 мг/кг (в виде разовой дозы или дозы, разделенной на 2 части). Для лечения более тяжелых форм инфекций разрешено назначать до 4,4 мг/кг.
Для детей с массой тела более 45 кг — следует назначать дозировку для взрослых.
Доксициклин не следует использовать у детей в возрасте до 8 лет из-за риска обесцвечивания зубов.
Пациенты пожилого возраста
Доксилан можно назначать пожилым людям без корректировки дозы и без соблюдения каких-либо особых мер предосторожности.
Пациенты с почечной недостаточностью
В случае почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Рекомендации по дозировке при определенных инфекциях:
При применении при стрептококковых инфекциях терапию следует продолжать в течение 10 дней.
Acne vulgaris 50 мг в сутки вместе с пищей или жидкостью в течение 6-12 недель.
Инфекции, передающиеся половым путем, рекомендуется назначение по 100 мг два раза в сутки в течение 7 дней при следующих заболеваниях:
неосложненные гонококковые инфекции (кроме аноректальных инфекций у мужчин); неосложненная уретральная, эндоцервикальная или ректальная инфекция, вызванная Chlamydia trachomatis; негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum. Острый эпидидимо-орхит, вызванный Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhea
– по 100 мг два раза в сутки в течение 7 дней.
Первичный и вторичный сифилис: пациенткам с аллергией на пенициллин и диагностированным первичным или вторичным сифилисом можно назначать следующий режим: доксициклин 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель в качестве альтернативы пенициллиновой терапии.
Сифилис длительностью более одного года:
пациенты с аллергией на пенициллин должны получать доксициклин в дозе 100 мг внутрь два раза в день в течение 4 недель.
Возвратный эпидемический тиф и возвратная клещевая лихорадка — разовая доза 100 или 200 мг в зависимости от степени тяжести.
Лечение малярии, устойчивой к хлорохину 200 мг в день в течение минимум 7 дней. Из-за потенциальной тяжести инфекции быстродействующие шизонтоцидные средства, например хинин, всегда следует назначать вместе с доксициклином.
Для профилактики малярии
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100 мг в день. Для детей старше 8 лет
рекомендуемая доза составляет 2 мг/кг один раз в день до взрослой дозы. Профилактику можно начинать за 1-2 дня до поездки в районы с риском заражения малярией. Профилактическую дозу принимают ежедневно во время поездки в районы с риском заражения малярией и в течение 4 недель после возвращения.
Для профилактики японской речной лихорадки 200 мг в виде разовой дозы.
Для профилактики диареи у взрослых путешественников 200 мг в первый день путешествия (в виде разовой дозы или по 100 мг каждые 12 часов), затем по 100 мг ежедневно на протяжении всего пребывания в опасном районе. Данные о профилактическом использовании лекарственной формы недоступны в течение 21 дня.
Для профилактики лептоспироза
200 мг один раз в неделю во время пребывания в опасном районе и 200 мг по возвращении. Данные о профилактическом использовании лекарственной формы недоступны в течение 21 дня.
Пятнистая лихорадка Скалистых гор
Взрослые: по 100 мг каждые 12 часов.
Дети: с массой тела менее 45 кг: 2,2 мг/кг массы тела два раза в сутки. Детям с массой тела более 45 кг следует принимать взрослую дозу.
Пациентам следует продолжать лечение, по крайней мере, еще 3 дня после избавления от симптомов лихорадки и до получения доказательств клинического улучшения. Минимальный курс лечения — 5-7 дней.
Ингаляционная сибирская язва

Взрослые:

100 мг доксициклина внутрь, два раза в день в течение 60 дней.

Дети:

массой тела менее 45 кг, 2,2 мг/кг массы тела, внутрь, два раза в день в течение
60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать взрослую дозу.
Метод и путь введения
Доксилан, таблетки 100 мг, следует принимать в дневное время, во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в вертикальном положении, чтобы снизить риск раздражения и изъязвления пищевода.

Симптомы:
усиление побочных действий препарата, сильная передозировка влечет за собой повреждение печени, которое может сопровождаться панкреатитом, увеличение протромбинового времени.
Лечение: в случае пероральной передозировки следует назначить антациды или сульфат кальция и магния для связывания остатков доксициклина как невсасывающегося геклата. Промывание желудка не рекомендуется из-за появления частых побочных эффектов (например, гипоксия, аритмия сердца, перфорация желудка, ларингоспазм, электролитный дисбаланс или аспирация содержимого желудка).
Доксициклин не может быть достаточно диализован, поэтому гемо- или перитонеальный диализ неэффективен при лечении передозировки.
При введении высоких доз может возникнуть повреждение печени, сопровождающееся панкреатитом.
Рекомендуем обратится за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Часто
— головная боль

— тошнота, рвота, метеоризм, стеаторея

— эозинофилия
— гиперчувствительность (включая анафилактический шок, анафилактическую реакцию, анафилактоидную реакцию, ангиоэдему, обострение системной эритематозной волчанки, перикардит, сывороточная болезнь, Пурпура Хенох-Шонлейна (геморрагический васкулит), гипотония, одышка, тахикардия, периферическая отек и крапивница)
Нечасто
— диарея, глоссит, фарингит, стоматит, дисфония, черный «волосатый» язык.
Редко
— гемолитической анемии, нейтропения, тромбоцитопения
— реакция Яриша-Герксхаймера
— сообщалось, что при длительном применении тетрациклины продуцируют темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах щитовидной железы, без нарушения ее функций
— порфирия, снижение аппетита
— беспокойство, состояние страха
— доброкачественное повышение внутричерепного давления у взрослых пациентов (доброкачественная внутричерепная гипертензия, проявляющаяся в виде головной боли, тошноты, рвоты, отек диска зрительного нерва, нарушение зрения, например диплопия), парестезия, нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения
— транзиторная миопия
— звон в ушах
— тахикардия, перикардит
— приливы
— боль в животе, дисфалгия, диспепсия, энтероколит, псевдомембранозный колит, диарея, вызванные токсином C. difficile, эзофагит и изъязвление пищевода при приеме капсулированной и таблетированной формы препарата, воспаления в аногенитальной зоне, вызванное колонизацией Candida (вульвовагинит и анальный зуд (pruritus ani))
— нарушение функции печени, гепатит, гепатотоксичность
— полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— артралгия, миалгия
— повышение уровня остаточного азота мочевины
— выпячивание родничка у младенцев (симптомы быстро исчезали после отмены препарата)
Очень редко
— повреждения почек, например интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия
— эпилептические припадки
Неизвестно
— устойчивое изменение цвета зубной эмали^*
*Поступали сообщения о обратимом и поверхностном изменении цвета постоянных зубов при применении доксициклина, но частота не может быть оценена на основании доступных данных.
Нечасто
— сыпи, включая макулопапулезную и эритематозную сыпь. Воздействие солнечного света может вызвать фототоксические реакции на открытых участках тела, включая эритему, отек кожи и пузырчатка, редко наблюдаемые изменения со стороны ногтей — отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
— гематурия
— угнетение роста костей при применении в период беременности и у детей в возрасте до 8 лет, необратимое изменение цвета зубов с дефектами эмали при применении во время прорезывания зубов
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет
Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«G.L. Pharmа GmbH», Industriestraße 1, A-8502 Ланнах, Австрия
Тел.: +43(0)3136/82577-0
факс: +43(0)3136/81563
Электронная почта: office@gl-pharma.at
Держатель регистрационного удостоверения
OOO «Бауш Хелс»
Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./ факс: +7 495 510 2879
Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бауш Хелс»
Республика Казахстан, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com

Источник

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

Доксициклин

Активное вещество — доксициклин.

Антибиотики — тетрациклины

Показания к применению Доксилан таблетки 200мг

Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae, внутриклеточными патогенными микроорганизмами (хламидии, микоплазмы), риккетсиями, боррелиями (препарат выбора); инфекционные заболевания: лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тифы, боррелиоз, бруцеллез, иерсиниоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, гранулоцитарный эрлихиоз и др.; заболевания ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, острый бронхит, обострения хронического бронхита, пневмонии, плеврит), холецистит, холангит, перитонит, проктит, периодонтит, инфекции мочевых путей, урогенитальный микоплазмоз, воспалительные заболевания органов малого таза в острой стадии у женщин (эндометрит), острый простатит, эпидидимит, гонорея, сифилис, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, угревая сыпь, инфекционные язвенные кератиты. Профилактика хирургический инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке, профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозировка Доксилан таблетки 200мг

Внутрь. Взрослым и детям с массой больше 50 кг — в первый день 200 мг в 1-2 приема; затем — 100-200 мг в день. Детям старше 8 лет с массой менее 50 кг — в первый день суточная доза из расчета 4 мг/кг в один прием; затем — 2-4 мг/кг в сутки. Инфекции, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А: лечат не менее 10 дней. Гонорея: мужчинам — по 200-300 мг в сутки в течение 2-4 дней или в течение одного дня 2 раза по 300 мг с интервалом 1 час; женщинам — по 200 мг в сутки в течение 5 дней. Сифилис первичный и вторичный: по 300 мг в сутки в течение не менее 10 дней.

Противопоказания Доксилан таблетки 200мг

Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (вторая половина), кормление грудью (на период лечения следует воздержаться от грудного вскармливания), возраст до 9 лет (период развития зубов).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное, антибактериальное (бактериостатическое). После приема внутрь практически полностью абсорбируется. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция. Стабилен в плазме. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости, жидкости десневых борозд. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Концентрируется в печени, выделяется с желчью, мочой и фекалиями в больших количествах и биологически активной форме. Возможна кумуляция. Образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах.Антибактериальный спектр сходен с тетрациклином. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. микоплазм, хламидий, риккетсий, иерсиний, бруцелл, вибрионов, бактероидов, клостридий, фузобактерий, простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). В офтальмологической практике используется для лечения язвенных кератитов стафило-, стрепто- и пневмококковой этиологии. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии. Блокирует металлопротеиназы матрикса в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

Побочное действие Доксилан таблетки 200мг

Головокружение, потливость, сосудистый коллапс, доброкачественная интракраниальная гипертензия у взрослых и выпячивание родничков у детей, тошнота, рвота, анорексия, абдоминалгии, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, дисбактериоз, грибковые инфекции, реинфекции резистентными штаммами, эозинофилия, нейтропения, фотосенсибилизация, устойчивое изменение цвета зубной эмали, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, отек Квинке).

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Доксилан таблетки 200мг

Всасывание уменьшает одновременный прием препаратов железа, бикарбоната натрия, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, холестирамина и колестипола. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин редуцируют концентрацию в плазме и сокращают период полувыведения (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антимикробного эффекта. Уменьшает бактерицидное действие пенициллинов. Регулярное употребление алкоголя увеличивает T1/2. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Лечение инфекций, вызванных стрепто- и стафилококками, эшерихиями, шигеллами, акинетобактером, возможно только после определения чувствительности микроорганизмов к доксициклину. Для профилактики изъязвлений пищевода следует принимать с большим количеством жидкости. Во время лечения и в течение 4-5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация). При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке. Содержащиеся в сиропе сульфиты могут вызывать аллергические реакции вплоть до анафилаксии и тяжелых приступов бронхиальной астмы. При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств следует применять дополнительные средства контрацепции или менять ее метод. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, следует учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропрепаратах.

Условия хранения

Список Б. Хранить при комнатной температуре в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Источник

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки 100 мг

СОСТАВ

Одна таблетка содержит
активное вещество -115,4 мг доксициклина хиклата (эквивалентно100 мг доксициклина)
вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный,масло касторовое гидрогенизированое, магниястеарат

ОПИСАНИЕ

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета, с риской на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Доксилан — полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкогоспектрадействия, оказывающий бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов
аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae),
аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis,
аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,
анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.
Активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов
аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Brucella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis.
Препарат активен также в отношении Klebsiella spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами
— инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
-инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
-инфекции мочеполовой системы цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
— инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
-инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
— другие заболевания фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
-профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
-малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Доза доксилана зависит от тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.
Таблетки 100 мгследуетпринимать в дневное время, во время приема пищи,запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям с массой тела больше 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в один или 2 приема, в последующие дни лечения — 100-200 мг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.
Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в один прием, в последующие дни лечения — 2-4 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции.
Длительность терапии зависит от течения заболевания и назначается врачом. Средняя длительность терапии составляет 5-21 день.
При лечении доксициклином инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, подтвержденной бактериологически, длительность лечения составляет минимально 10 дней для предотвращения поздних осложнений, таких как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.

При особых заболеваниях
• Болезнь Лайма I-ой стадии 200 мг ежедневно в течение 10-20 дней.
• Острая гонококковая инфекция у женщины 200 мг ежедневно в течение не менее 7 дней.
• Острый орхоэпидидимит, вызванный хламидией Трахоматис или гонореей Нейссерия 200 мг ежедневно в течение не менее 10 дней
• Первичный и вторичный сифилис 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

• Профилактика и лечение сибирской язвы
Взрослые 100 мг два раза в сутки в течение 60 дней.
Дети с массой тела до 45 кг 2,2 мг/кг массы тела два раза в сутки в течение 60 дней. Детямстарше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг
•
Гонорея
при лечении неосложненных гонококковых уретритов женщинам доксилан назначают по 200 мг в сутки в среднем 5 дней, мужчинам — 200-300 мг в сутки в течение 2-4 дней.
Максимальная суточная доза – 300 мг.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто (от > 1/100 до < 1/10)
— тошнота, изжога, рвота, анорексия, метиоризм, диарея
-головная боль, головокружение, вестибулярные нарушения
Нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100)
— глоссит, дисфагия, фарингит, охриплость,затруднение глотания
— фотосенсибилизация (при солнечном облучении кожи покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи)
— макулопапулезная и эритематознаясыпь
— аллергические реакции, генерализованная экзантема, эритема, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, анафилактоидная пурпура,обострение системной красной волчанки кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела, реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах
— перикардит
— замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей
— нарушения свертывания крови и гематурия
— кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемое такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области (Pruritus ani)
Редко (от > 1/10,000 до < 1/1000)
— повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва
— фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
— лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов
— поражение печени, панкреатит
— нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия
— тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца
— эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла
— парестезии, тахикардия, миалгии, артралгии, беспокойство, состояние страха
— нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения
Очень редко(< 1/10,000)
— энтероколит, псевдомембранозный колит
— воспаление в ректальной и/или генитальной области
— увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболи -ческимэффектом препарата
— близорукость, миопия
— эпилептические припадки

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-повышенная чувствительность к тетрациклинам и любому из компонентов препарата
-детский возраст (до 8 лет)
-беременностьи период лактации
-порфирия
-лейкопения
-тяжелая печеночная иили почечная недостаточность

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Всасывание
Молоко, молочные продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, а также соли железа и препараты висмута могут привести к снижению всасывания доксициклина, и поэтому их не следует принимать одновременно. Аниониты (холестирамин, холестипол) следует принимать через 2 часа после приема доксилана, так как они могут ухудшать рассасывание доксициклина.
Метаболизм
Долгосрочный прием фермент-индуцирующих препаратов, таких как карбамазепин, фенитоин, барбитуратов, примидона или рифампицина, может ускорить метаболизм доксициклина в печени и может привести к сокращению концентрации в плазме. То же самое относится и к хроническому алкоголизму.
Доксициклин может увеличить гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.
Одновременное применение тетрациклина с оральными контрацептивами может привести к снижению их контрацептивного эффекта.
Тетрациклины могут ингибировать метаболизм секале-алкалоидов в печени, в единичных случаях возможна эрготизма со спазмами сосудов и гипоперфузией.
Доксициклин не следует использовать с другими потенциальными гепато- и нефротоксическими веществами, так как они могут оказать негативное воздействие на почки.
Так как бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию бета-лактамных антибиотиков, их сопутствующий прием не является полезным.
Одновременное применение доксициклина с метотрексатом может увеличить его токсичность.
Доксициклин может повысить токсическое действие иммуносупрессивного действующего агента циклоспорина.
Всасывание дигитоксина может быть уменьшено одновременным приемом тетрациклинов.
Нервно-мышечное ингибирование неполяризационными миорелаксантами (например, тубокурарином и галламином) может быть увеличено.
Одновременное применение теофиллина и тетрациклина может увеличить частоту желудочно-кишечных побочных эффектов.
Доксициклин может фальсифицировать анализ белка в моче, сахара и уробилиногена, а также выявление катехоламинов в моче.
Незадолго до, во время или после лечения акне изотретиноином доксициклин не следует использовать, так как агенты редко вызывают обратимое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).
Коагуляция
Тетрациклины угнетают активность протромбина плазмы и увеличивают активность антикоагулянтов. В случае одновременного применения антикоагулянтов может потребоваться снижение их дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови.
Пациенты должны знать, что солнечный свет или УФ-излучение может вызвать реакцию фоточувствительности при лечении тетрациклинами. Лечение следует прекратить при первом появлении эритемы на коже.
У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.
Использование антибиотиков иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, которые могут привести к суперинфекции. Следует начать соответствующее лечение.
В случае тяжелой и постоянной диареи следует учитывать псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может быть опасным для жизни. Таким образом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить, и начать соответствующую терапию (например, ванкомицином). Препараты, вызывающие перистальтиику, противопоказаны.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Применение удетей

Как и другие тетрациклины, доксициклин образует устойчивый комплекс кальция в тканях, формирующих кости. У недоношенных детей, принимавших перорально тетрациклин в дозе 25 мг/кг массы тела, наблюдался замедленный рост малоберцовой кости, который появлялся после прекращения приема препарата.
Использование тетрациклинов во время прорезывания зубов (вторая половина беременности и период детства до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый цвет). Этот побочный эффект наблюдался чаще при длительном лечении по сравнению с краткосрочным лечением. Также отмечалась гипоплазия зубной эмали. Применениедоксициклина в этой группе пациентов противопоказано.
Тем не менее, в этой группе пациентов доксициклин может использоваться при лечении сибирской язвы или язвы из-за ингаляции.
Таблетки «Доксилан» 100 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях наблюдалась временная близорукость при лечении тетрациклинами, что может привести к нарушению безопасности при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы усиление побочных действий препарата, сильнаяпередозировка влечет за собой повреждение печени, которое может сопровождаться панкреатитом, увеличение протромбинового времени.
Лечение при передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Показано применение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата и симпоматическая терапия. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны.

ФОРМА ВЫПУСКАИ УПАКОВКА

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет
Не применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -115,4 мг доксициклина хиклата (эквивалентно 100 мг доксициклина)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин.

Код АТХ J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:

аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae),

аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis,

аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,

анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.

Активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,

аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Brucella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis.

Препарат активен также в отношении Klebsiella spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными

к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

-инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

-инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

— инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);

-инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

— другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

-профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

-малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозы

Доза доксилана зависит от тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.

При особых заболеваниях

• Болезнь Лайма I-ой стадии: 200 мг ежедневно в течение 10-20 дней.

• Острая гонококковая инфекция у женщины: 200 мг ежедневно в течение не менее 7 дней.

• Первичный и вторичный сифилис: 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней

• Профилактика и лечение сибирской язвы:

Взрослые: 100 мг два раза в сутки в течение 60 дней.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

— тошнота, изжога, рвота, анорексия, метиоризм, диарея

— головная боль, головокружение, вестибулярные нарушения

Нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100)

— глоссит, дисфагия, фарингит, охриплость, затруднение глотания

— макулопапулезная и эритематозная сыпь

— перикардит

— замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей

— нарушения свертывания крови и гематурия

Редко (от > 1/10,000 до < 1/1000)

— поражение печени, панкреатит

— эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

— парестезии, тахикардия, миалгии, артралгии, беспокойство, состояние страха

— нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения

Очень редко(< 1/10,000)

— энтероколит, псевдомембранозный колит

— воспаление в ректальной и/или генитальной области

— увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболи -ческим эффектом препарата

— близорукость, миопия

— эпилептические припадки

Противопоказания

-повышенная чувствительность к тетрациклинам и любому из компонентов препарата

-детский возраст (до 8 лет)

-беременность и период лактации

-порфирия

-лейкопения

-тяжелая печеночная иили почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Всасывание:

Метаболизм:

Доксициклин может увеличить гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

Одновременное применение доксициклина с метотрексатом может увеличить его токсичность.

Доксициклин может повысить токсическое действие иммуносупрессивного действующего агента циклоспорина.

Всасывание дигитоксина может быть уменьшено одновременным приемом тетрациклинов.

Коагуляция:

Особые указания

В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови.

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата, сильная передозировка влечет за собой повреждение печени, которое может сопровождаться панкреатитом, увеличение протромбинового времени.

Лечение: при передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Показано применение активированного угля в течение первых 6 часов после приема препарата и симпоматическая терапия. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Источник