Доксистим 10% 1л.
СОСТАВ: 1 мл содержит 100 мг доксициклина гидрохлорида (гиклата) + бромгексин
ПРЕИМУЩЕСТВА: • Высокая эффективность при бактериальных инфекциях
• Широкий спектр действия на Грам+ и Грам- бактерии, хламидии, риккетсии, микоплазмы
• Хорошо всасывается и распределяется в тканях и органах
• Высокая биодоступность
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА: Пластиковые флаконы по 1000 мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, микоплазмозе, энзоотической пневмонии свиней и других инфекциях, вызванных ассоциацией возбудителей, чувствительных к доксициклину. Свиньям при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, атрофическом рините, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе и некоторых других патологиях;
КРС (молодняку) при сальмонеллезе, колибактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину;
Птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, смешанных инфекциях, инфекциях невыясненной этиологии, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ: • Свиньям и молодняку КРС внутрь в дозе 1 мл на 10 кг массы тела индивидуально или групповым методом один раз в сутки в течение 3 – 5 дней с водой или кормом
• Птице препарат применяют орально с питьевой водой из расчета 1000 мл препарата на 1000 л воды в течение 3 — 5 дней (0,1 — 0,2 мл на 1 кг массы тела птицы при индивидуальном назначении)
Лекарственная форма
|
|
Докси-10 |
Раствор для орального применения рег. 724-3-38.12-1229№ПВИ-3-5.7/02238 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
доксициклина гиклат
Разработчик:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Испания
Производитель:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Испания
Лекарственная форма:
раствор для орального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
доксициклина гиклат; магния хлорид, натрия формальдегид сульфоксилат, пропиленгликоль и вода очищенная
Количество в потребительской упаковке:
по 1 и 5 л в канистрах
Показания к применению препарата ДОКСИ-10
Для лечения сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений, как правило не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ДОКСИ-10
Индивидуальная повышенная чувствительность птиц к доксициклину
Условия хранения Докси-10
Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 0 С до 25 ° С
Условия отпуска
Без рецепта
Докси-10 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Докси-10
Оставить отзыв
Преимущества
- Антибиотик тетрациклинового ряда последнего поколения.
- Эффективен при использовании в невысокой концентрации и, как следствие, менее токсичен.
- Длительный период возникновения резистентности у микроорганизмов.
Состав и фармакологические свойства.
«Доксиор 10%» в 1 мл в качестве действующего вещества содержит доксициклина гиклат – 100 мг. Доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком третьего поколения препаратов тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, некоторых простейших, а также возбудителей микоплазмозов, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Treponema spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Rickettsiae spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Listeria spp., а также Mycoplasma spp.
Показания к применению.
«Доксиор 10%» назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, хронических респираторных заболеваниях, микоплазмозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат животным с выраженной функциональной недостаточностью печени и почек, супоросным и лактирующим свиноматкам, а также, в связи с накоплением доксициклина в яйцах, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста. Не допускается применение «Доксиора 10%» одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).
Дозы и порядок применения.
«Доксиор 10%» применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 5 дней;
- птицам – 0,5 – 1,0 мл на 1 литр питьевой воды (эквивалентно 50 — 100 мг доксициклина на 1 л воды) в течение 3-5 дней.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
Побочные явления.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Период ожидания
Убой на мясо свиней и птицы разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения «Доксиора 10%». Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Хранение.
«Доксиор 10%» хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
В 1 мл Дитрима® содержится 200 мг сульфадимезина и 40 мг триметоприма, и вспомогательные компоненты.
Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав Дитрима®, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм n-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, обеспечивая широкий спектр антибактериального действия. Дитрим® активен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия препарата охватывает E.соli, Clоstridium spp., Salmоnella spp., Prоteus spp., Baсillus anthraсis, Pasteurella spp., Haemоphilus spp., Vibriо spp., Stafylососсus spp., Streptососсus spp., Shigella spp., Cоrynebaсterium spp., Klebsiella spp., Fusоbaсterium spp., Bоrdetella spp., Bruсella spp, а также Eimeria и Isоspоra spp.
При внутримышечном введении Дитрим® резорбируется и достигает максимальной концентрации через 2–3 часа после инъекции.
Антибактериальное действие сохраняется в течение 24 часов. Выводится препарат из организма, в основном, с мочой, у лактирующих животных частично с молоком.
Дитрим® назначают животным для лечения бактериальных инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.
Крупный рогатый скот – бронхопневмония, колибактериоз, паратиф, метрит, вибриозная диарея и т.д.;
Мелкий рогатый скот – инфекции дыхательных путей, метрит, диарея, пастереллез, сальмонеллез, эймериоз и др.;
Свиньи
— инфекции дыхательных путей, метрит, бактериальная дизентерия, пастереллез, паратиф, колибактериоз, синдром ММА, злокачественный отек, эймериоз, изоспороз и др.;
Лошади – бактериальная пневмония, септикопиемия, паратиф, диарея жеребят;
Собаки – кишечные и легочные инфекции, цистоизоспороз;
Кролики – эймериоз;
Куры, утки, индейки – эймериоз.
Сельскохозяйственным животным Дитрим® применяется в виде внутримышечных инъекций в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (лошадям лучше внутривенно), один раз в сутки.
При острых инфекциях первые 2–3 дня препарат вводят в ударной дозе (1 мл на 10 кг дважды в день с интервалом 12 часов).
Лечение продолжают в течение 2 дней после исчезновения клинических признаков заболевания.
Не рекомендуется продолжать лечение более 7–8 суток. В одно место инъекции вводить не более 20 мл препарата.
Кроликам и домашней птице препарат применяют в виде свежеприготовленных растворов для питья по следующей схеме:
| Профилактика | Лечение | |
| Кролики | 1 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3дня применения |
| Куры, индейки | 1 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения |
| Утки | 2 мл/л воды в течение трех дней | 1 мл/л воды в течение 5 дней или по схеме: 3 дня применения + 2 дня перерыв + 3 дня применения |
При применении в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможно появление на месте инъекции покраснения и припухлости, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз).
В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
Противопоказанием к применению является гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Дитрим® не следует применять беременным самкам и животным с заболеваниями печени и почек.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 дней после последнего применения лекарственного средства.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после последнего введения лекарственного средства.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Выпускают в форме стерильного раствора светло-желтого цвета, расфасованным по 20, 50 и 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы.
Доксициклин (капсулы, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005688
Дата последнего изменения: 26.04.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A69.2 Болезнь Лайма
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A75 Сыпной тиф
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- K62.8.1* Проктит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L70 Угри
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну капсулу:
Действующее вещество:
доксициклина гиклат (доксициклина гидрохлорид гемиэтанол гемигидрат) —
115,4 мг (в пересчете на доксициклин) — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав капсулы желатиновой:
хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Абсорбция
— быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах
и низкую аффинность в отношении связывания кальция (Ca2+).
После перорального приема 200 мг время достижения максимальной
концентрации — 2,5 ч,
максимальная концентрация — 2,5 мкг/мл, через 24 ч
после приема — 1,25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80–90%.
Хорошо
проникает в органы и ткани; через 30–45 мин
после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени,
почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза,
в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате,
экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спинномозговую жидкость
(10–20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в
материнском молоке.
Метаболизируется
в печени 30–60%. Период полувыведения — 16–24 ч.
При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной
ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.
Выводится
с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается
кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40%
принятой дозы выделяется почками за 72 ч
(из них 20–50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной
недостаточности — только 1–5%. У пациентов с нарушением функции почек или
азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Полусинтетический
тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия,
получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно
расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке,
нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной
мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
К
нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus),
Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.,
Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter,
Salmonella spp.,
Pasteurella spp., Bacteroides spp., Psittacosis spp., Treponema spp. (в том числе
штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам
и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus
influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
—
инфекции
дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической
обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония,
внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
—
инфекции
ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
—
инфекции мочеполовой
системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит,
урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и
сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции,
передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с
непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная
терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; инфекции
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз,
холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия,
диарея «путешественников»);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая
болезнь (в составе комбинированной терапии);
—
другие
заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в том
числе простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка
Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст.
— erythema migrans), туляремия,
чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе
комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, сибирская
язва (в том числе легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз;
коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит,
перитонит;
—
профилактика
послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum,
при кратковременных путешествиях (менее 4 мес)
на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или
пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам, непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, порфирия,
тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, детский возраст (до 8 лет
— возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Ca2+)
с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).
С осторожностью
Печеночная
и почечная недостаточность легкой и средней тяжести, одновременное применение с
гепатотоксичными препаратами, псевдопаралитическая миастения (Myasthenia gravis).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая через
плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение
роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию печени.
В
период лактации применение доксициклина противопоказано. В случае необходимости
применения препарата, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь,
у взрослых и детей с массой тела более 45 кг
средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема
— по 100 мг 2 раза
в сутки), далее по 100 мг/сут (за 1–2 приема).
При
тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной
системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.
При
лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный
уретрит — курсовая доза 500 мг (1 прием
— 300 мг, последующие два — по 100 мг с интервалом 6 ч)
или 100 мг/сут до полного излечения (у женщин) или по 100 мг 2 раза
в день в течение 7 дней
(у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 800–900 мг,
которую распределяют на 6–7 приемов
(300 мг — 1 прием,
затем с интервалом 6 ч
на 5–6 последующих).
При
лечении сифилиса — по 300 мг/сут в течение не менее 10 дней.
При
неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки,
вызванных Chlamydia trachomatis,
назначают по 100 мг 2 раза
в сутки в течение не менее 7 дней.
Инфекции
мужских половых органов — по 100 мг 2 раза
в сутки в течение 4 нед.
Лечение
малярии, устойчивой к хлорохину — 200 мг/сут в течение 7 дней
(в сочетании с шизонтоцидными препаратами — хинином); профилактика малярии —
100 мг 1 раз
в сутки за 1–2 дня
до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед
после возвращения; детям старше 8 лет
— 2 мг/кг раз в сутки.
Диарея
«путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием
или по 100 мг 2 раза
в сутки), далее по 100 мг 1 раз
в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение
лептоспироза — 100 мг внутрь 2 раза
в сутки в течение 7 дней;
профилактика лептоспироза —
200 мг 1 раз
в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце
поездки.
Профилактика
инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1 ч
до аборта и 200 мг — через 30 мин
после.
Максимальные
суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в
течение 5 дней
при тяжелых гонококковых инфекциях.
У
детей 9–12 лет
с массой тела до 45 кг
средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в
день (в 1–2 приема).
При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч
по 4 мг/кг. При наличии почечной недостаточности и/или печеночной
недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется снижение суточной
дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в
организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания:
кандидозный вагинит, кандидоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая
анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, обострение системной
красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточную болезнь,
пурпуру Шенлейна-Геноха, гипотонию, диспноэ, тахикардию, периферические отеки,
крапивницу), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
(DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
анорексия, порфирия.
Нарушения со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (симптомы включали
нечеткость зрения, скотому и диплопию, сообщалось о необратимой потере зрения).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон
в ушах.
Нарушения со стороны сосудов:
«приливы».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, изжога, гастрит, панкреатит, псевдомембранозный колит, Clostridium difficile-ассоциированный
колит, эзофагит (в том числе эрозивный), энтероколит (за счет пролиферации
резистентных штаммов), воспаление в аногенитальной зоне промежности, боль в
животе, глоссит, стоматит, дисфагия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани: артралгия,
миалгия.
Аллергические реакции:
макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная
эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит,
фотосенсибилизация, фотоонихолизиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение
мочевины крови.
Прочие: устойчивое
изменение цвета зубной эмали и гипоплазия эмали, обычно при длительном
применении.
Взаимодействие
Абсорбцию
снижают антациды, содержащие соли алюминия (Al3+),
кальция (Ca2+)
и магния (Mg2+),
препараты железа (Fe),
натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния (Mg2+),
колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено
интервалом в 3 ч.
В
связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что
требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При
сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки
(пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Снижает
надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне
приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол
снижает период полувыведения доксициклина, доксициклин повышает плазменную
концентрацию циклоспорина, при совместном применении необходим контроль за
состоянием пациента.
Этанол,
барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы
микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его
концентрацию в плазме.
При
одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной
недостаточности, вплоть до летального исхода.
Одновременное
применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы:
при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени
возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты,
судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена
лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая
терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения
абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и
перитонеальный диализ неэффективны.
Особые указания
Для
предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные
часы с большим количеством жидкости, пищей.
В
связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции
во время лечения и в течение 4–5 дней
после него.
При
длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек
(КК), печени, органов кроветворения.
Может
маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции
необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Назначение
в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Возможно
ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным
методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно
получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в
микропрепаратах без нарушения ее функции.
В
эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие
на развитие плода — задержка развития скелета.
У
пациентов с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести,
а также при одновременном применении доксициклина и гепатотоксических
препаратов, следует соблюдать осторожность.
Антианаболическое
действие тетрациклинов может вызвать увеличение мочевины крови. В случае
появления острых реакций гиперчувствительности, таких как, анафилактическая
реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как, эксфолиативный
дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS-синдром) применение доксициклина должно быть немедленно
прекращено и начата соответствующая терапия.
Если
во время лечения возникает нарушение зрения, необходима консультация
офтальмолога.
Длительное
применение антибиотиков может приводить к избыточному росту нечувствительных
микроорганизмов, включая Candida.
При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При лечении
практически всеми антибактериальными средствами, в том числе доксициклином,
описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться
от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными
препаратами, в том числе доксициклином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной
диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего
жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору
кишечника, что может привести к росту С.
difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо
подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных
средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное
медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития
псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.
При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А,
лечение следует продолжить не менее 10 дней.
У
пациентов с псевдопаралитической миастенией (Myasthenia gravis) следует
соблюдать осторожность при применении тетрациклинов из-за потенциальной
возможности блокирующего действия на нервно-мышечное проведение.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась при приеме доксициклина и обусловлена
бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания.
Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным
следствием применения антибиотиков.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Пациентам
следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного
внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Форма выпуска
Капсулы
100 мг.
10 капсул
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из
полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой
крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с
контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без
него.
Каждую
банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с
инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
200 контурных
ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в
тару из гофрированного картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
