Описание препарата Долопрокт (суппозитории ректальные, 40 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 04.10.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем ректальный 1 мг+20 мг | 1 туба |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная |
в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.
| Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг | 1 супп. |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 40 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг |
в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
Описание лекарственной формы
Крем: белый непрозрачный.
Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противозудное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Флуокортолона пивалат
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.
T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания
геморрой;
проктит;
экзема в области ануса (крем ректальный).
Противопоказания
туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Наружно, ректально.
Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Крем ректальный
Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочные действия
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В состав Долопрокта входят следующие вещества:
флуокортолон пивалат объемом 1 мг в креме и свечах;
лидокаин в объеме 20 мг в креме и 40 мг в свечах;
твердый жир в свечах.
Использование лекарственного средства целесообразно в следующих случаях:
при геморрое любого типа;
при диагностированной экземе в области ануса;
при проктите.
Противопоказания:
Инфекционные процессы в области нанесения препарата.
Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Геморрой требует быстрого и эффективного лечения, так как от быстрого начала терапии зависит нормальный образ жизни человека и его самооценка.
В аптеках есть довольно широкий спектр лекарственных препаратов, созданных для лечения воспаления геморроидальных узлов, одним из которых является Долопрокт.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена на препарат
- 5. Аналоги препарата
- 6. Отзывы на Долопрокт
1. Инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в нескольких формах:
— в виде ректальной мази в объеме 10, 15, 30 и 50 г, отпускаемой исключительно по рецепту лечащего врача;
— в виде ректальных свечей по 5, 6, 10 и 12 суппозиториев, продажа которых также проводится строго по документам.
В состав Долопрокта входят следующие вещества:
- флуокортолон пивалат объемом 1 мг в креме и свечах;
- лидокаин в объеме 20 мг в креме и 40 мг в свечах;
- твердый жир в свечах.
В крем дополнительно входят вазелин, бензиловый спирт, полисорбат и натрий.
Показания к применению
Использование лекарственного средства целесообразно в следующих случаях:
- при геморрое любого типа;
- при диагностированной экземе в области ануса;
- при проктите.
Применять Долопрокт можно также в сочетании с комплексной терапией для устранения симптомов и причины заболевания перечисленных болезней.
Способ применения
Независимо от формы лекарственного средства использовать его рекомендовано после дефекации и предварительного подмывания для предотвращения попадания инфекции.
Курс терапии независимо от сложности болезни составляет 14 дней, после чего необходимо сделать обязательный перерыв.
Свечи ректальные
Дозировка суппозиториев зависит от степени проявления заболевания:
- при незначительном воспалении вводится одна свеча глубоко чистыми пальцами один раз в сутки или один раз каждые 48 часов;
- при средней степени заболеваний для лечения используется две свечи, вводимые через одинаковый интервал времени утром и вечером;
- при сильном воспалении следует вводить три свечи каждый день через одинаковый интервал времени, по мере улучшения состояния необходимо снижать дозировку.
Крем ректальный
Крем ректальный также применяется несколькими способами с учетом серьезности заболевания:
- при незначительном проявлении болезни достаточно одного нанесения крема на анус и область вокруг него;
- при средней тяжести болезни требуется наносить Долопрокт два раза в сутки через одинаковый интервал времени;
- при сильном воспалении лекарственный препарат наносится три раза в стуки через одинаковый интервал времени, как только появятся первые улучшения необходимо постепенно снизить дозировку или перейти на ректальные свечи.
Чтобы нанести крем, стоит чисто вымыть руки и промежность. На палец выдавливается небольшое количество вещества и аккуратно наносится на пораженную зону.
Если лечение Долопроктом требует введения мази внутрь, следует взять специальный дозатор, идущий в комплекте с кремом, и вставить его в прямую кишку. После этого аккуратно надавливают на тюбик и извлекают аппликатор.
Если геморроидальные узлы сильно воспалены и доставляют большой дискомфорт, сопровождающийся значительным болевым синдромом, терапию стоит начать с использования крема. Для этого его необходимо не просто нанести на пораженный участок, но и дополнительно вправить узлы внутрь пальцем.
Взаимодействие с другими препаратами
В состав лекарственного препарата входит лидокаин, способствующий снятию болевого синдрома.
Но из-за его присутствия в составе стоит с осторожностью проводить лечение пациентам, страдающим аритмией и проводящим лечение этого заболевания.
В редких случаях при одновременном применении противоаритмического препарата и Долопрокта возможна реакция организма в виде фибрилляции желудочков.
При болезнях сердца стоит предварительно проконсультироваться с кардиологом для предотвращения возможного летального исхода.
2. Побочные действия
Противопоказания к использованию
Среди основных противопоказаний к использованию лекарственного средства называются:
- опоясывающий лишай;
- ветряная оспа;
- туберкулез;
- сифилис;
- любые проявления вирусной инфекции.
При игнорировании этих указаний возможно развитие сильных побочных эффектов и обострение хронических заболеваний.
Применение во время беременности
Использование Долопрокта возможно во время вынашивания малыша, но только с 13 недели беременности и строго под наблюдением врача. В большинстве случаев беременным женщинам назначаются свечи, так как они считаются более эффективными и быстродействующими.
3. Условия и сроки хранения
Условия хранения препарата полностью зависят от его формы:
- вскрытый флакон с мазью необходимо хранить при температуре не выше + 15 не больше одного месяца;
- ректальные суппозитории хранятся в холодильнике и открываются только при непосредственном введении;
- еще невскрытый флакон с мазью можно хранить при комнатной температуре вдали от попадания на него солнечных лучей.
Срок годности Долопрокта в обоих формах составляет 36 месяцев с момента выпуска препарата.
4. Цена на препарат
Стоимость в России лекарственного препарата полностью зависит от ценовой категории аптеки и ее принадлежности к частному или государственному реестру.
Средняя стоимость Долопрокта по России составляет:
- 130 рублей за тубу мази в 10 г;
- 150-170 рублей за тубу мази в 15 г;
- 160-200 рублей за тубу мази в 30 г;
- 200-220 рублей за тубу мази в 50 г;
- 150-250 рублей за суппозитории с учетом количества свечей.
Стоимость в Украине препарата варьируется от 60 до 90 гривен в зависимости от региона и наценки аптечной сети.
5. Аналоги препарата
Анузол
Препарат является более дешевым аналогом Долопрокта и выпускается только в форме ректальных суппозиториев. Лекарственное средство начинает действовать через 15 минут и достигает своего максимального эффекта через один час. Анузол предназначен для лечения геморроя и трещин анального отверстия.
Бетиол
Очень доступное для пациентов лекарственное средство, способное в течение недели значительно снизить проявления геморроя и дискомфорта от трещин заднего прохода. Терапевтический эффект от использования Бетиола достигается за 15-30 минут.
Геморрон
Препарат выпускается в форме ректальной мази, направленной на подавление неприятных симптомов от воспаления геморроидальных узлов и трещин анального отверстия. Особенностью лекарственного средства является наличие в его составе акульего жира. Геморрон имеет одинаковую эффективность с Долопроктом, но при этом стоит в два раза дороже.
6. Отзывы на Долопрокт
Большинство отзывов о препарате положительные. Пациенты отмечают быстрое действие Долопрокта в течение 15 минут с момента введения суппозиториев и через 5 минут после нанесения ректального крема.
Заметный эффект от использования медицинского препарата наступает уже через 10 дней терапии, что является довольно хорошим результатом.
Несмотря на доказанную эффективность, лечение Долопроктом не всегда дает вечный результат, полностью устраняя болезнь и ее причину. Согласно проведенным исследованиям и отзывам пациентов, многим из них уже через два года потребовалась повторная терапия препаратом.
В редких случаях при использовании Долопрокта у пациентов возникали такие побочные эффекты, как сильный зуд, кожные высыпания и отек. Неприятные симптомы исчезали после отмены лекарственного средства и приема антигистаминных препаратов.
Лечение Долопроктом может быть вполне безопасным и эффективным, но для этого стоит придерживаться инструкции по применению, не забывать о продолжительности курса терапии и о личной гигиене.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Состав
Основные активные компоненты – флуокортолон пивалат и лидокаина гидрохлорид.
Другие ингредиенты: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетилстеариловый спирт, парафин, вязкий, вазелин, белый, динатрия эдетат-2 вода, дигидрофосфат натрия-2 вода, динатрия гидрофосфат-12 вода, бензиловый спирт, вода очищенная.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 30 г.
Фармакодинамика препарата
Флуокортолон: активное вещество связано с кортизоном. Кортизон — это гормон, который также вырабатывается самим организмом.
В случае травм собственная защитная система организма работает на полную мощность, ряд веществ-мессенджеров и защитных клеток устремляются к месту происшествия и уничтожают вторгшиеся патогены и клеточные остатки или сгустки крови, образовавшиеся в результате травмы. Эта работа приводит к воспалению в пораженной области и связанному с этим отеку, покраснению и, в конечном итоге, к боли. Активный ингредиент замедляет собственные защитные механизмы организма, особенно если они чрезмерны, например, в случае аллергии. Он оказывает противовоспалительное действие, в частности, на кожу и устраняет зуд, покраснение, отек и гнойнички.
Лидокаин: активный ингредиент обезболивает, но только локально. Вещество предотвращает передачу раздражителей по нервам и, таким образом, делает пациента нечувствительным к боли и притупляет зуд.
Показания к применению
Средство применяется в случаях воспаления и боли в анальной области, таких как:
- анальная экзема;
- геморрой;
- воспаление прямой кишки (проктит).
Противопоказания
Нельзя использовать продукт в случае наличия:
- высокой восприимчивости к ингредиентам;
- вирусных инфекций кожи, например: ветрянка, генитальный герпес;
- бактериальных инфекций кожи, таких как: туберкулез кожи;
- сифилиса (lues);
- кожных реакций после прививки.
Побочные действия
В единичных случаях возможны кожные реакции гиперчувствительности, такие как: ощущение жжения на коже.
Медикаментозные взаимодействия
Некоторые лекарства могут усилить действие Долопрокта, и вашему врачу может потребоваться тщательное наблюдение. К таким медикаментам относятся: некоторые лекарства от ВИЧ, лекарства для лечения нерегулярного сердечного ритма.
Применение и дозы
Стандартная схема применения
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: 2 раза в день.
Время: распределяется в течение дня.
При сильной боли (первые 3 дня)
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: 3 раза в день.
Время: утро и вечер.
После стихания острых симптомов
Разовая доза: достаточное количество.
Общая доза: один раз в день.
Время: независимо от времени суток.
Продолжительность использования зависит от типа жалобы и/или продолжительности болезни и поэтому определяется только вашим врачом. Препарат не следует применять более 2 недель.
Передозировка
Если препарат используется в соответствии с описанием, симптомы передозировки неизвестны.
Особые указания
Если латексные изделия, такие как презервативы, используются одновременно в зоне обработки ректальным кремом Долопрокт, его компоненты могут вызвать повреждение этих латексных изделий.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Использование допускается только с разрешения доктора.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
Препарат необходимо хранить в закрытом месте от проникновения маленьких детей. Температурные показатели – не более 25°С.