Должностная инструкция менеджера по сертификации продукции

374 Общие положения

374.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Менеджера по сертификации регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и внешними организациями.

374.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

374.3 Переименование, ликвидация должности Менеджера по сертификации, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

374.4 Менеджер по сертификации непосредственно подчиняется Руководителю группы декларантов Службы декларирования Отдела обеспечения поставок.

1.5 На время отсутствия Менеджера по сертификации его замещает Декларант.

375 Цели и должностные обязанности

375.1 Деятельность Менеджера по сертификации направлена на достижение следующих целей:

375.1.1Обеспечение достоверности декларирования товара импортного производства;

375.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.

375.2 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации исполняет следующие обязанности:

375.2.1Осуществляет контроль за соответствием продукции требованиям нормативных документов;

375.2.2Инициирует выпуск в свободное обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению качества, только после осуществления контроля соответствия и подтверждения соответствия уполномоченным органом;

375.2.3Осуществляет проверку документов для проведения декларирования таможенных грузов на соответствие требованиям нормативной документации;

375.2.4Формирует заявки на сертификацию;

375.2.5Осуществляет проверку правильности оформления данных;

375.2.6 Инициирует, путём подачи служебной записки, проведение необходимых складских операций при приёмке и оприходовании лекарственных средств в импортной поставке от поставщика на склад;

375.2.7 Контролирует поступление счетов на оплату выполненных работ, проводит сверку счетов, контролирует их оплату;

375.2.8 Взаимодействует с декларантом по решению вопросов несоответствия лекарственных средств требованиям Нормативной документации;

375.2.9 Участвует в планировании бюджета на декларирование и сертификацию;

2.2.10 Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений фирмы при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами;

2.2.11 Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

2.2.12 Участвует в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также, при необходимости — в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании.

2.3 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации осуществляет взаимодействие с иными организациями:

— ООО «КОАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

— ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

— ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

— ФГУ «ЦЭККМП» по вопросам декларирования лекарственных средств, получения деклараций и сертификатов соответствия, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

— С поставщиками лекарственных средств по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству лекарственных средств, предоставлений объяснений производителей, нормативной документации и разрешающих писем Росздравнадзора;

— ООО « ТС YYY» консультация по регистрационным удостоверениям и качеству лекарственных средств.

376 Показатели оценки деятельности

Деятельность Менеджера по сертификации оценивается на основе следующих показателей:

3.1 Выполнение норматива сроков декларирования.

3.2 Своевременности передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций.

3.3 Своевременности внесения информации о проблемах качества лекарственных средств, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.

377 Общекорпоративные нормы

Деятельность Менеджера по сертификации регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

377.1 Правила внутреннего трудового распорядка;

377.8 Настоящая должностная инструкция.

378 Права

Менеджер по сертификации имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

5.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции.

5.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам касающейся своей компетенции.

5.3 Осуществляет другие полномочия в соответствии с настоящей должностной инструкцией.

379 Ответственность

Менеджер по сертификации несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

— в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

— в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

380 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования
7.1	Образование	Высшее, средне-специальное (желательно медицинское или фармацевтическое)
7.2	Опыт работы	Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей
7.3	Профессиональные навыки	Без особых требований

Специальные требования
7.4	Знание специального ПО, технических систем	Excel, электронная почта, интернет
7.5	Знание нормативной документации	Знание нормативных актов в области декларации соответствия, контроля качества и сертификации лекарственных средств и внутренней нормативной базы.

381 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение	Определение термина, сокращения
8.1	ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича	Федеральное Государственное Учреждение Науки Государственный Научно-исследовательский Институт Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
8.2	ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС»	Федеральное Государственное учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
8.3	ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор	Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор
8.4	«КОАЛ Фарманализ»	«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»
8.5	Компания	Закрытое Акционерное Общество Фирма «XXX

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

382 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

1. Должностные обязанности специалиста по сертификации

Разработанная для специалистов по сертификации должностная инструкция включает несколько основных положений, определяющих:

• базовый уровень знаний;
• кадровую политику.

На эту должность может быть назначен только работник, обладающий компетенциями в следующих сферах:

• законодательство по сертификации продукции или в другой области;
• системы сертификации;
• умение отличить требуемый характер сертификации (добровольная или обязательная);
• требования к документам, а также сроки и этапы процедур;
• процедуры и условия оформления;
• современные методы обработки информации;
• этика делового общения.

Должностные обязанности специалиста по сертификации

• Должностные обязанности специалиста по сертификации
• Права и ответственность специалиста по сертификации

Перечень должностных обязанностей специалиста по сертификации включает 17 пунктов, полностью регламентирующих сферу его деятельности. В частности от занимающего эту должность работника ожидается, что он будет:

• консультировать клиентов по вопросам сертификации, инспекционного контроля, условиях и размерах оплаты услуг в рамках оформленного договора;
• производить оформление заявки от имени клиента в сертификационный орган, осуществлять контроль за её прохождением и получать решения, а также организовывать все другие работы, необходимые для регистрации деклараций и добровольной сертификации;
• заниматься предоставлением в аккредитованную испытательную лабораторию всех необходимых документов и образцов, после согласования с клиентом;
• лично участвовать в решении спорных вопросов, возникающих в органах по сертификации многое другое.

Права и ответственность специалиста по сертификации

Инструкции эксперта по сертификации также включают перечисление его прав и налагаемой на него ответственности. Он имеет право потребовать от клиента:

• предоставления всей необходимой для оформления сертификата соответствия, например на инструменты, информации и документации;
• дополнительных разъяснений и сведений;
• непосредственно участвовать в обсуждении вопросов, касающихся его обязанностей.

На нём лежит ответственность за совершаемые им правонарушения, недобросовестное исполнение своих обязанностей или причинение материального ущерба в рамках действующих в РФ административного, трудового, гражданского и уголовного законодательств.

Общество с ограниченной ответственностью «Бета»
ООО «Бета»

Должностная инструкция специалиста по сертификации

              № 148-ДИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящая Должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность Специалиста по сертификации ООО «Бета».

1.2. Специалист по сертификации назначается на должность и освобождается от должности приказом генерального директора ООО «Бета» по представлению начальника отдела по сертификации продукции (услуг).

1.3. Специалист по сертификации подчиняется непосредственно начальнику отдела по сертификации продукции (услуг).

1.4. На должность Специалиста по сертификации назначается лицо, имеющее высшее образование – бакалавриат, без предъявления требований к опыту практической работы.

1.5. Специалист по сертификации должен знать:
– основные понятия стандартизации и подтверждения соответствия;

– порядок разработки, оформления, утверждения и внедрения документов по подтверждению соответствия;

– технические характеристики выпускаемой организацией продукции (услуг) и технологию ее производства;

– основные положения национальной и международной нормативной базы в области документооборота систем управления качеством;

– структуру документации системы управления качеством организации и назначение основных видов документов системы управления качеством;

– методические основы управления документацией системы управления качеством и записями о качестве;

– инструментальные средства разработки и оформления документов.

1.6. В своей деятельности Специалист по сертификации руководствуется:
– нормативными правовыми актами, другими руководящими и методическими материалами, регламентирующими работы по сертификации продукции, работ и услуг;
– локальными нормативными актами ООО «Бета», в том числе Правилами внутреннего трудового распорядка;
– приказами (распоряжениями) генерального директора ООО «Бета» и непосредственного руководителя;
– правилами по охране труда, технике безопасности, производственной санитарии и противопожарной защите;
– настоящей Должностной инструкцией.

1.7. В период временного отсутствия Специалиста по сертификации его обязанности возлагаются на должностное лицо, назначаемое приказом генерального директора ООО «Бета».

2. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

Специалист по сертификации выполняет следующие должностные обязанности:

2.1. Выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля внедрения и соблюдения стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции (услуг) к подтверждению соответствия и аттестации:
– регистрация деклараций о соответствии;

– оформление заявок на подтверждение соответствия продукции (услуг) в соответствии с установленными правилами;

– предоставление в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции;

– представление отчетов о выполненных работах и их результатах своему непосредственному руководителю.

2.2. Ведение учета и составление отчетов о деятельности организации по сертификации продукции (услуг):
– анализ статистических данных о деятельности организации по управлению качеством продукции

– формирование отчетов о деятельности организации по управлению качеством продукции.

2.3. Разработка элементов системы документооборота в организации, формулировка требований к содержанию и построению технической и организационно-распорядительной документации:
– анализ современных систем документооборота в организации;

– разработка предложений по совершенствованию документооборота в организации;

– формулирование требований к структуре и содержанию технической и организационно-распорядительной документации.

2.4. Разработка и подготовка мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую организацией продукцию (предоставление услуг):
– разработка структуры стандартов организации, в том числе по системе управления качеством;

– разработка требований к содержанию стандартов организации, в том числе по системе управления качеством;

– анализ разработанных стандартов организации;

– ведение реестра стандартов организации.

3. ПРАВА

Специалист по сертификации имеет право:
3.1. Требовать от своего непосредственного руководителя и генерального директора ООО «Бета» содействия в исполнении должностных обязанностей и реализации прав.
3.2. Повышать свою квалификацию.
3.3. Запрашивать лично или по поручению непосредственного руководителя от работников отчеты и документы, необходимые для выполнения должностных обязанностей.
3.4. Знакомиться с проектами решений генерального директора ООО «Бета», касающимися деятельности Специалиста по сертификации.
3.5. Представлять на рассмотрение своего непосредственного руководителя и генерального директора ООО «Бета» предложения по вопросам своей деятельности, в том числе ставить вопросы о совершенствовании своей работы, улучшении организационно—технических условий труда, повышении размера зарплаты, оплате сверхурочных работ в соответствии с законодательством и положениями, регламентирующими систему оплаты труда работников ООО «Бета».
3.6. Получать от работников ООО «Бета» информацию, необходимую для ведения своей деятельности.

4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Специалист по сертификации несет ответственность:
4.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей, предусмотренных настоящей Должностной инструкцией, – в соответствии с действующим трудовым законодательством.
4.2. За другие правонарушения, совершенные в период ведения своей деятельности (в т. ч. связанные с причинением материального ущерба и ущерба деловой репутации ООО «Бета»), – в соответствии с действующим трудовым, гражданским, административным и уголовным законодательством.

5. УСЛОВИЯ РАБОТЫ

5.1. Режим работы Специалиста по сертификации определяется в соответствии с Правилами внутреннего трудового распорядка, установленными в ООО «Бета».

5.2. Работодатель проводит оценку эффективности деятельности Специалиста по сертификации в соответствии с Комплексом мероприятий по оценке эффективности, утверждаемым приказом генерального директора ООО «Бета».

Должностная инструкция разработана в соответствии с приказом Генерального директора ООО «Бета» № 1-Пр от 01.06.2015.

Должностную инструкцию составил:

Начальник отдела кадров _________________________ Е.В. Васильева

С инструкцией ознакомлен:

________________ В.В. Коротков

Юрист _________________________ Н.А. Павлов