Домперидон при рефлюксе инструкция по применению цена

Состав

В составе 1 таблетки препарата содержится 10 мг действующего вещества домперидона и дополнительные компоненты: микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде белых (или с желтоватым оттенком) таблеток, круглой выпуклой формы, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть белый или желтоватый срез. В контурных упаковках по 10 штук, в картонных пачках по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов (Д2). Увеличивает перистальтику и двигательную активность ЖКТ, тем самым успокаивает икоту, тошноту и рвоту. Его действие близко с Метоклопрамиду, однако, в отличие от последнего, Домперидон не вызывает нарушения координации движений и тремора. Это связано с тем, что препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Рвота и тошнота, вызванные:

  • проведением лучевой терапии;
  • приемом некоторых лекарственных средств: Морфина, Леводопы, Апоморфина, Бромокриптина;
  • органическими и функциональными заболеваниями;
  • различными инфекциями.

Также показанием к применению служит

  • послеоперационная атония кишечника;
  • икота;
  • рентгеноконтрастное исследование желудочно-кишечного тракта;
  • метеоризм, вздутие живота, изжога, отрыжка.

Противопоказания

Противопоказанием к приему препарат служит

  • кишечная непроходимость;
  • кормление грудью;
  • перфорация кишечника или желудка;
  • язва желудка и кровотечения в желудке;
  • аллергия, на какой либо из компонентов средства.

Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Побочные действия

Возможны:

  • расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
  • кожные высыпания, крапивница, аллергия;
  • галакторея, аменорея, гинекомастия;
  • экстрапирамидальные расстройства.

Домперидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимают за 20 минут перед приемом пищи, не разжевывая и не разгрызая таблетку.

Согласно инструкции по применению Домперидона, максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При остром течении или при выраженных тошноте и рвоте, назначают по 20 мг, 3 раза в день. Последняя доза принимается непосредственно перед сном.

Для лечения хронических симптомов принимают по 10 мг, от 3 до 4 раз в день.

Требуется коррекция суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени и почек. В таком случае, таблетки принимают не чаще 2 раз в день.

Передозировка

Симптомами передозировки является сонливость, различные экстрапирамидальные расстройства, дезориентация.

При возникновении симптомов передозировки следует принять энтеросорбенты и промыть желудок. Рекомендуется применение м-холиноблокаторов, антигистаминных средств.

Взаимодействие

Антациды и м-холиноблокаторы нейтрализуют воздействие препарата на организм.

Также терапевтический эффект от лекарства снижает Циметидин и Гидрокарбонат натрия.

Плазменная концентрация и проявление побочных эффектов увеличиваются при сочетании с противогрибковыми средствами ряда азола, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантом Нефазодоном, Кетоконазолом, антибиотиками из группы макролида (любыми ингибиторами фермента CYP3A4).

Допустимо сочетание лекарства с Парацетамолом, нейролептиками, Дигоксином, Леводопой, Бромкриптином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарственное средство, требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить вдали от детей. В защищенном от света, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Аналоги Домперидона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарат являются:

  • Дамелиум
  • Домстал
  • Мотилак
  • Мотинорм
  • Пассажикс
  • Домет
  • Мотижект
  • Мотилиум
  • Мотониум

Отзывы о Домперидоне

Средство эффективно снимает спазм и боль в желудке, устраняет тошноту и рвоту. Отзывы на Домперидон -Тева и на Домперидон хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто, обычно только в первые дни приема.

Цена Домперидона, где купить

Цена Домперидона составляет порядка 200 рублей за упаковку 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Домперидон-тева таблетки п/о плен. 10мг 30штФарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД

  • Домперидон таблетки п/о плен. 10мг 30штОзон ООО

  • Домперидон-Ксантис таблетки п/о плен. 10мг 30штАО АЛСИ Фарма

Аптека Диалог

  • Домперидон таблетки 10мг №30Teva

  • Домперидон (таб. п/о 10мг №30)Озон ООО

Ригла

  • Домперидон таб.п/о плен. 10мг №30Озон ООО

  • Домперидон-Ксантис таб.п/о плен. 10мг №30АЛСИ Фарма АО

показать еще

Домперидон (Domperidone)

💊 Состав препарата Домперидон

✅ Применение препарата Домперидон

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание активных компонентов препарата

Домперидон
(Domperidone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03FA03

(Домперидон)

Лекарственная форма

Домперидон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или более шт.

рег. №: ЛП-003751
от 26.07.16
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Домперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя — ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53.1 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, повидон-К25 — 3 мг, магния стеарат — 0.7 мг, натрия лауретсульфат — 0.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.15 мг, макрогол-4000 — 0.3 мг, титана диоксид — 0.55 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — упаковки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — упаковки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — упаковки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — упаковки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
70 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
80 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — упаковки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.

Показания активных веществ препарата

Домперидон

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Домперидон
(АТОЛЛ, Россия)

Домперидон
(КРОН, Россия)

Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Домперидон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр)

Домперидон-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)

Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Все аналоги

Домперидон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003751

Торговое наименование препарата

Домперидон

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: домперидон — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,10 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон-К25 — 3,00 мг, магния стеарат — 0,70 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1,15 мг, макрогол-4000 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,55 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика:

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.

Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — через кишечник и приблизительно 1% — через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов), AUC и Смах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.

Показания:

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.;

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— пролактинома;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с этим, при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.

Применение у детей

Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Побочные эффекты:

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны сердечно — сосудистой системы

Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу «пируэт»*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: задержка мочи.

Прочие

Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.

Редко: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка:

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие:

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)).

Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).

Применение препарата Домперидон и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.

Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.

При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг.

Упаковка:

По 10, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


10 мг

суспензия для приема внутрь


1 мг/мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

суспензия для приема внутрь

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Домперидон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 24.04.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Список кодов МКБ-10

  • K20 Эзофагит
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K30 Диспепсия
  • K31.8.0* Атония желудка
  • K59.8.0* Атония кишечника
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R06.6 Икота
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T40.2 Другими опиоидами
  • T42.8 Противопаркинсоническими препаратами и другими мышечными депрессантами центрального действия
  • Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
домперидон 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; крахмал прежелатинизированный — 19,46 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,09 мг; магния стеарат — 0,45 мг; поливиниловый спирт — 1,44 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,73 мг; тальк — 0,53 мг; титана диоксид — 0,9 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противорвотное.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15–20 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет при хронических диспепсических явлениях — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.

При выраженной тошноте и рвоте — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в день, последний прием — перед сном.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раза в течение дня.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

АО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес места производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)

98.00

Аптека Ютека

Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

213.00

Планета здоровья

Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

262.00

АптекиRLS

Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

191.00

Аптека Ютека

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

1 таблетка содержит

активное вещество

домперидон 10 мг;

вспомогательные вещества

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид).

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Код ATX

[A03FA03]


Фармакодинамика: Домперидон — антагонист дофаминовых рецепторов, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам противорвотными свойствами. Но, в отличие от этих лекарственных средств, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика: Абсорбция после приема внутрь натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации — 1 ч. Биодоступность — 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием цитохрома Р450). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т?) — 7-9 ч; при выраженной хронической почечной недостаточности — удлиняется.


Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.


Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период лактации, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

С осторожностью


При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение во время беременности и в период лактации


Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка


Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки, в том числе и перед сном в случае необходимости.
При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день, последний прием перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1 -2 раз в течение дня.


Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых — единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).


Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).


При сочетанном приеме домперидона с антацидными препаратами или средствами, уменьшающими секрецию желудочного сока, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой


Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачку из картона.


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.


3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей


ЗАО «АЛСИ Фарма» Претензии направлять по адресу: 129272, г. Москва, Трифоновский тупик, 3

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Panasonic sa ak22 инструкция на русском
  • Panasonic sa ak22 инструкция на русском
  • Шампунь от перхоти себазол инструкция по применению
  • Леонов руководство по эндоскопии
  • Стиль руководства как категория управления