Описание препарата Донормил® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 27.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.01.2020
27.01.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; МКЦ — 15 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1 мг; гипромеллоза — 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2–4%; титана диоксид CI 77891 — 25–31%; пропиленгликоль — 30–40%; вода — до 100%) — 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
H1-антигистаминное, снотворное.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.
Фармакокинетика
Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.
Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА CAC, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция/UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмэзон, Франция/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.
Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Донормил® (Donormyl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Донормил®
💊 Состав препарата Донормил®
✅ Применение препарата Донормил®
📅 Условия хранения Донормил®
⏳ Срок годности Донормил®
Описание лекарственного препарата
Донормил®
(Donormyl®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Код ATX:
R06AA09
(Доксиламин)
Лекарственная форма
| Донормил® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N008683/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Донормил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.
Метаболизм и выведение
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания препарата
Донормил®
- преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Условия хранения препарата Донормил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности препарата Донормил®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
(США)
|
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доксиламин
(БИОКОМ, Россия)
Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)
Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)
Реслип®
(АЛИУМ, Россия)
Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
Требуется рецепт
Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Завод-производитель:
Упса САС (Франция)
Форма выпуска:
таб. покрытые пленочной оболочкой
Срок годности:
31.12.2024
На этот и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
В другой форме выпуска
167p
-
Инструкция
-
Отзывы
14
-
Аналоги
0
Фармакологическое действие
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.
Состав и форма выпуска Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Таблетки — 1 табл.:
активное вещество: доксиламина сукцинат — 15 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2,30 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза 2-4 %; титана диоксид CI 77891 25-31 %; пропиленгликоль 30-40 %; вода до 100%) — 0,70 мг.
По 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет на изломе — белый.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку, покрытую оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время полувыведения — около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточностипериод полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания к применению Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Применение Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Особые указания
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в том числе М-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).
Побочные действия Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
- Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
- Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
- Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с М-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Цена на Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Москве
указана без учета накопительной дисконтной программы.
Цену на Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.
Отзывы Донормил 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Средняя оценка покупателей (на основе 14 отзывов)
(4.71 из 5)
Оценка пользователя
Кирилл Сомов
Комментарий:
Это средство помогло мне справиться с бессоницый, страдал уже очень долго, купил эту штуку еще давно, и вот сейчас сплю нормально
Оценка пользователя
Фомин Николай Петровчи
Комментарий:
Очень хорошее средство, если хронический недосып, мне помогает
Комментарий:
Раньше пила донормил, эффект был, но не всегда быстро. Вот есть теперь капли с таким же составом-Валокордин доксиламин, они хорошо помогают, всегда быстро, засыпаешь и спишь отлично.
Оценка пользователя
Дарья
Комментарий:
К аптеке претензий нет, а вот к препарату — огромные. Принимала его по четвертинке таблетки, и больше чем на 3 раза меня не хватило. Каждый раз радовало только то, что засыпала быстро, но эффект на утро просто ужасен. Разбитость, заторможенность, еле глаза открываются после сна и очень много усилий приходится прилагать, чтобы не уснуть среди дня. А после отмены этих таблеток вернулись и проблемы со сном. Решила поставить 2 звезды, потому что у каждого свой организм и не угадаешь, как подействует тот или иной препарат на других людей, но я пробовала препараты лучше
Оценка пользователя
София
Комментарий:
Донормил увидела в рекламе по ТВ. Решила купить, так как давно мучаюсь с бесонницей. Из-за этого какая-то хроническая усталость, страдает организм, кожа. Стала похожа на зомби, отражение в зеркале пугает. С донормилом засыпать стало легче и быстрее, сплю до утра. Днем лишней сонливости нет, чего боялась (что буду днем как овощ). Так хоть на человека стала похожа! Вот что значит сон!
Оценка пользователя
Елена
Комментарий:
Вроде бы в жизни все в порядке, но со сном моим не все в порядке. Я обратилась к врачу, который мне выписал препарат от нарушения сна — Донормил. Сразу скажу, что побочные действия препарат не вызывает. После того, как начала принимать Донормил, то появилась сонливость и мне наконец-то захотелось реально спать. Я принимала по таблетке перед сном и спала после них, как убитая.
Комментарий:
У меня часто стали возникать проблемы со сном. Никаких переживаний не было, поэтому я стала задумываться, что это вероятно из-за работы. У меня сдвинулся график и привыкать к новому оказалось сложно. Поэтому мне порекомендовали Донормил. Меня особенно порадовала его низкая цена и он действительно действенный. Я не принимаю препарат на постоянной основе, нельзя.
Оценка пользователя
Карина
Комментарий:
Таблетки «Донормил» выписала мне врач-невропатолог, когда я пожаловалась на бессонницу. До визита к врачу пробовала принимать перед сном травяные сборы, но они практически не помогали, а состояние мое ухудшалось — из-за того, что плохо спала, днем была вялой и раздражительной. «Донормил» меня просто спас, сон нормализовался, я была счастлива! Цена «Донормила» совсем невысокая, а результаты его приема — отличные.
Оценка пользователя
Мария
Комментарий:
Очень помогает мне в стрессовых ситуациях. Стоит понервничать, сразу появляется бессонница. Донормил помогает в таких случаях. действует быстро, сон глубокий. длительный. Наутро нет чувства «тяжелой головы». Не вызывает привыкания, после одного-двух дней приема, сон нормализуется. Хоршо переносится, без последствий для организма. В целом, препарат отличный, действенный, но не на постоянной основе.
Оценка пользователя
Елена Владимировна
Комментарий:
Были у меня неприятности на работе, поругалась с начальством и, конечно, это не прошло бесследно для моего здоровья. Поднялось давление, головные боли, бессоница, в общем, ушла на больничный. Немного подлечилась, но сон не восстанавливался. Пошла опять на прием к врачу и она мне рекомендовала попить препарат Донормил. Начала я принимать за 20-25 минут до сна эти таблетки и сон восстановился, стала спокойно спать до утра.
Оценка пользователя
Зинаида
Комментарий:
Во время очередной сессии в институте у меня возникли проблемы со сном. Участились случаи бессонницы. Пришлось прибегнуть к помощи лекарственных препаратов. В аптеке мне порекомендовали донормил. Это довольно сильный препарат, как мне сказали и увлекаться им не стоит. Препарат в форме шипучих таблеток, пьется легко и быстро действует. Уже после первой таблетки я быстро заснула и хорошо выспалась. На утро не чувствовала никаких побочных эффектов.
Оценка пользователя
Чупикова Анастасия Сергеевна
Комментарий:
Был такой период, что не могла уснуть. Жутко не высыпалась, из за этого на работе чувствовала себя слабой, уставшей и раздражительной. Посмотрела в интернете таблетки. Нашла Донормил. Прочитав отзывы, показалось что средство вредное для здоровья. Люди писали о пробелах в памяти и о нарушении координации. На самом деле нужно просто соблюдать дозировку. Я принимала половинку таблетки и отлично высыпалась. Утром ощущала даже прилив энергии.
Оценка пользователя
Любовь
Комментарий:
Мучалась ужасными бессонницами, что только не перепробовала по назначению врача. Я почти потеряла надежду нормализовать свой сон,пока подруга не посоветовала донормил. Маленькие прямоугольные таблеточки, пьются легко,есть метка для деления — это очень удобно, так как я уже с целой таблетки перешла на половинку и результат сохраняется! Я отлично высыпаюсь и по утрам чувствую себя превосходно!
Оценка пользователя
Алексеенко Оксана Валерьевна
Комментарий:
После недавнего стресса, очень сильно страдала бессонницей, ходила к доктору на прием, он мне прописал пить Донормил от бессонницы, сказал у него минимум побочных эффектов. Средство хорошее, наконец то я смогла выспаться, стоимость не высокая, что особенно радует. Рекомендую препарат тем, кто страдает бессонницей, но применять по назначению врача.
Доставка и самовывоз
В Москве
В Подмосковье
В ближайшее
Долгопрудный, Жулебино, Красногорск, Косино, Люберцы, Митино, Мытищи, Немчиновка, Новокосино, Переделкино, Северное Бутово, Солнцево, Химки
Подмосковье от 280 руб.
Нам доверяют
Более 47 500 лекарств
и товаров для здоровья
100 % товаров
сертифицированны
Не доставляем рецептурные лекарственные средства
Аналоги Донормил
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 166
Немного фактов
С целью оказания помощи в лечении нарушений сна фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb был выпущен седативный и успокоительный препарат Донормил. Страна изготовитель — Франция.
Главный действующий компонент
Doxylaminum.
Принадлежность к группам МКБ-10
Донормил относится к подгруппам, представленными нарушениями засыпания и поддержки сна, нарушениями сна неуточненными.
Фармакологический эффект
Терапия данным ЛС оказывает снотворный и успокоительный эффект, а также подавляется возбуждение М-холинореактивных структур.
Препарат помогает скорейшему засыпанию, продлевает продолжительность сна, делает его более качественным, не изменяя его стадии. Эффект длится от шести до восьми часов.
Выпускаемая форма и состав
Донормил выпускается в двух формах: шипучие и таблетированные драже. Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой можно найти инструкцию, тубу с 15-ю или 30-ю таблетками или тубы, в количестве 2 шт, с шипучими драже по 10 шт в каждой (в зависимости от формы выпуска).
Препарат состоит из активных и вспомогательных ингредиентов. Активный компонент — doxylaminum. Вспомогательные ингредиенты препарата: lacticus saccharum, croscarmellose sodium, E460, E572.
Необходимость применения
Назначается по показаниям для лечения кратковременных нарушений функций сна.
Побочные реакции
Прием снотворного Донормил может вызывать негативные последствия, которые сопровождались запорами, сухостью в ротовой полости, учащенным сердцебиением, нарушениями со стороны зрительного восприятия и способности к адаптации, задержками мочеиспускания, сонливостью в течении дневного времени суток, увеличением креатинфосфокиназы, рабдомиолизом.
Ограничения к приему
Запретом к использованию этого снотворного является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам данного снотворного. Данное лекарство противопоказано к использованию:
- больным с глаукомой, закрытоугольной формы;
- пациентам с заболеваниями мочеиспускательного канала;
- пациентам с болезнями простаты;
- детям, возраст которых не достиг пятнадцатилетнего возраста.
Крайне осторожно принимать Донормил следует пациентам, у которых наблюдается ночные внезапные остановки в дыхании, людям преклонного возраста и больным с нарушениями в функционировании почек и печени.
Дозирование и методика применения
Прием данного препарата осуществляется перорально по 0,5-1 драже за четверть или полчаса до планируемого сна. Драже запивается водой. В случае, если ожидаемый эффект отсутствует, по назначению доктора дозировка может увеличиваться до двух драже.
Шипучее драже, в количестве 1 шт, растворяют в 100 миллилитрах воды и принимают за четверть или полчаса до планируемого сна.
Длительность терапии от двух до пяти суток. Если по окончанию курса, результат отсутствует, обратитесь к специалисту.
Больным, с нарушениями в функционировании почек и печени, требуется сокращение дозировки.
Пациентам преклонного возраста (свыше 65 лет) требуется сокращение дозировки принимаемого препарата. Это связано с тем, что Донормил может провоцировать возникновение у них головокружений и заторможенных реакций.
Прием детьми, возраст которых не достиг 15 лет, крайне нежелателен.
Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации
Согласно проведенным исследованиям, Донормил может использоваться для проведения терапии будущих мам на всех сроках ожидания еще нерожденного малыша, но только по назначению доктора и его чутким руководством. Терапия в последнем триместре может проводиться с последующим контролем состояния плода. Не стоит принимать препарат мамам, которые кормят своего малыша грудью, так как доксиламин может проникать в молоко.
Совместимость со спиртными напитками
Употребление спиртных напитков совместно приемом препарата Донормил крайне нежелательно, в связи с тем, что спиртное приумножает успокоительный эффект от терапии. Также не рекомендуется совмещать данный препарат с лекарственными средствами, в состав которых входит спирт.
Совместимость с другими ЛС
Совмещенный прием с успокоительными препаратами, представленными Амитриплтилином, Доксепином, Миансерином, Миртазапином, Тримипрамином, увеличивает угнетающий эффект на центральную нервную систему.
Совмещение барбитуратов, бензодиазепинов, клонидинов, производных морфия (анальгетиков и противокашлевых), нейролептиков, ансиолитиков с приемом данного снотворного оказывает угнетающий эффект на ЦНС.
Совместный прием с лекарственными препаратами, которые подавляют возбуждение М-холинреактивных структур, может спровоцировать возникновение симптоматики, проявляющейся задерживанием мочи, затрудненным стулом и сухостью в ротовой полости.
Передозировка
При приеме дозы, значительно превышающей стандартную, могут возникнуть негативные последствия, которые проявляются в виде сонливости дневной, перевозбуждения, расширенностью зрачков, нарушения способности к адаптации, сухости в ротовой полости, покраснением кожных покровов на лице и шеи, повышенной температуры, учащенного сердцебиения, нарушения сознания, галлюцинаций, перемен в настроении, тревожных состояний, нарушений координации, непроизвольных движений, дрожи, судорог, комы. Симптоматика, проявляющая себя непроизвольными движениями, может свидетельствовать о скором наступлении судорожных явлений, что является показателем тяжелой интоксикации. Тяжелая интоксикация может спровоцировать такое заболевание, как рабдомиолиз, который приводит к нарушениям в функционировании почек. В подобной ситуации лечение стандартное, при этом осуществляется постоянный контроль креатинфосфокиназы. При возникновении симптоматики интоксикации необходимо обратиться за квалифицированной помощью.
При передозировке следует провести симптоматическую терапию и дать больному энтеросорбент.
Во избежание передозировки препаратом необходимо четко следовать инструкции по применению и указанной в ней дозировке.
Влияние на управление транспортом
Одним из побочных явлений при приеме является повышенная сонливость на протяжении светового дня. Соответственно, лучше воздержаться от управления транспортными средствами и занятием деятельностью, требующей повышенной степени концентрации.
Примечания
В связи с тем, что препарат содержит в себе лактозу, пациентам, которые с рождения не переносят галактозу или же они больны лактазной недостаточностью, необходимо принимать эти данные ко вниманию.
Аналоги
Одним из аналогов является Валокордин-Доксиламин. Его главный действующий компонент — Doxylaminum. Производится фармацевтической компанией — Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия. Фармакологический эффект по своей сути такой же, как и у снотворного описанного в этой инструкции. Препарат оказывает снотворный и успокоительный эффект. Выпускается в форме капель с мятным ароматом. Показаниями к использованию является терапия симптоматики, возникающей при нарушениях функций сна.
Стоимость Валокордин-Доксиламин ниже, чем у схожего с ним Донормила.
Следующим аналогом является Реслип. Главный действующий компонент — Doxylaminum. Производится российской компанией ФП Оболенское. Фармакологическим свойством препарата является оказание снотворного эффекта. Выпускается в форме драже. Показаниями к использованию являются краткосрочные нарушения в функции сна.
Стоимость Реслип ниже, чем у Донормила.
Как хранить
Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +25°С, вдали от детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет.
Условия продажи
Реализация лекарства Донормил осуществляется при наличии рецепта от врача.
Цены на Донормил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 166 руб.
Сертификаты и лицензии
Одна таблетка содержит
активное вещество – доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.
* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.
Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код АТС R06AA09
Фармакодинамика
Доксиламина сукцинат является блокатором H1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Периодическая /транзиторная бессонница у взрослых.
Препарат предназначен только для взрослых.
Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза составляет от 7,5 до 15 мг в день (т.е. половина таблетки или одна таблетка в день). При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в день (т.е. 2 таблетки в день).
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. В случае, если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, снижение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы. Отмечены случаи злоупотребления препаратом и появления зависимости.
Также, первое поколение Н1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата. При возникновении любых предполагаемых нежелательных реакций можно сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).
повышенная чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам, активному веществу в составе препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в составе;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— детский возраст до 15 лет.
Комбинации, которые не рекомендуются
+ Алкоголь (алкогольные напитки или спиртосодержащие вещества)
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
+ Натрия оксибутират
Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
+ Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства
Имипраминовые антидепрессанты, большинство Н1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин, – при одновременном приеме с атропином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
+ Другие седативные лекарственные средства
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробомат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие – баклофен, талидомид, – при одновременном приеме наблюдается угнетение центральной нервной системы.
Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
+ Другие снотворные средства
Усиливают угнетение центральной нервной системы.
Особые предупреждения
Бессонница может быть вызвана различными факторами, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку препарат содержит 100 мг лактозы, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Риск злоупотребления препаратом и привыкания к нему низок, тем не менее, отмечены случаи злоупотребления и появления зависимости от него. Следует тщательно контролировать появление признаков злоупотребления или зависимости от препарата. Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 5 дней. Пациентам, имеющим в анамнезе расстройства, связанные с употреблением лекарственных препаратов, принимать Донормил не рекомендуется.
Риск накопления
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применение у лиц пожилого возраста
H1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седативного эффекта, замедления реакции и / или вертиго / головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.
Меры предосторожности у пациентов пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью
Наблюдались случаи повышения концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.
Беременность
Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно на любом сроке беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиновые и седативные свойства препарата при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седативного эффекта или усиления возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Фертильность
Не применимо.
Лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, необходимо предупредить о риске возникновения дневной сонливости при приеме данного препарата.
Не рекомендуются комбинации с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт не рекомендовано, такую комбинацию следует принимать во внимание при управлении автотранспортом или работе с механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), т.к. данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.
Первыми признаками интоксикации являются сонливость и антихоленергические симптомы: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог, которые являются осложнением тяжелой интоксикации или даже комы. Даже при отсутствии судорог острая интоксикация доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В связи с возможностью развития данных расстройств требуется проведение систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение симптоматическое. На ранних этапах лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).
По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
УПСА САС,
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения:
УПСА САС,
3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.