Допрокин инструкция по применению цена отзывы аналоги

ДОПРОКИН

МНН: Домперидон

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Domperidone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022355

Информация о регистрации в РК:
13.07.2021 — 13.07.2031

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Допрокин

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество — домперидон 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 65.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200) 0.5 мг, повидон К25 6 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Код АТХ A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 минут после введения, равная 21 нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Допрокин — противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению

— облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Взрослым детям в возрасте 12 лет и старше: по 1 таблетке 3 раза в день.

Рекомендуется принимать таблетки Допрокин до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Если прием препарата пропущен, пропущенную дозу следует исключить, возобновив назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность лечения не должна превышать одной недели.

Побочные действия

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно переносится хорошо, и нежелательные явления возникают нечасто.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию; анафилактический шок; ангионевротический отек; крапивница; гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Психические расстройства: нервозность, раздражительность, ажитация, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы: сухость во рту, бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая абдоминальную боль; регургитация, изменение аппетита, тошнота; изжога; запор; кратковременные кишечные спазмы; диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, высыпания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, гинекомастия, аменорея, увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в ногах, астения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. Такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Экстрапирамидные побочные явления встречаются исключительно у взрослых. Эти побочные реакции исчезают спонтанно и полностью вскоре после прекращения лечения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ

— желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которой стимуляция моторики желудка может быть опасной;

— пролактин-секретирующие опухоли гипофиза (пролактинома)

— тяжелая и умеренная степень печеночной недостаточности

— пациенты с нарушениями проводимости в настоящее время или в анамнезе, в частности удлинение интервала QT на ЭКГ

— пациенты с выраженными нарушениями электролитного баланса или серьезными заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность)

— совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT

— совместное применение с лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами СYP3A4 (независимо от их эффекта удлинять QT)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения домперидона совместно с кетоконазолом, эритромицином или другими мощными ингибиторами СYР3А4, поскольку это может привести к удлинению интервала QT.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Пероральная биологическая доступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4. Одновременный прием домперидона с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Сопутствующее применение следующих лекарственных средств противопоказано ввиду возникновения риска пролонгации интервала QT:

• антиаритмические препараты класса IA ​​(например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол);

• нейролептики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

• антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

• антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

• противогрибковые средства (например, пентамидин);

• противомалярийные средства (в частности галофантрин, люмефантрином);

• препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

• антигистаминные (например, меквитазин, мизоластин);

• противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

• препараты различных групп (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Не рекомендуется одновременно принимать с умеренными ингибиторами CYP3A4, например, дилтиаземом, верапамилом и некоторыми макролидами. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств при индуцирующем развитии брадикардии и гипокалиемии, а также с макролидами азитромицином и рокситромици-ном, удлиняющими интервал QT (кларитромицин противопоказан для применения как сильный ингибитор CYP3A4).

Особые указания

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Допроксен, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона. При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные препараты — после еды.

Не следует превышать рекомендованную дозу или самостоятельно продлевать курс терапии, рекомендованный врачом.

Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам, у которых симптомы дискомфорта после еды не проходят и которым приходится постоянно принимать домперидон в течение более 2 недель, следует обратиться к врачу.

Допроксен следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и/или почек.

Следует учитывать следующую информацию о риске развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

• некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;

• риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки;

• домперидон следует назначать взрослым и детям в самой низкой эффективной дозе.

Домперидон не рекомендуется использовать с целью облегчения симптомов укачивания.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактозу.

Беременность и период лактации

Данные по постмаркетинговому применению домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Допроксен в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В исследованиях было показано, что домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно, вредит ли он младенцу, поэтому матерям, принимающим Допроксен, следует воздержаться от кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Учитывая возможное побочное действие со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити, Египет.

“SEDICO Pharmaceutical Co.”, First Industrial Zone, 6th October City, Egypt.

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», ЛОНДОН/ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.

(“WORLD MEDICINE LIMITED”, LONDON/GREAT BRITAIN).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «РИН Фарм», РК, г.Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства,

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, пр.Суюнбая, 222б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

e-mail:pvpharma@worldmedicine.kz

265532781477976150_ru.doc 70.5 кб
540576281477977434_kz.doc 40.89 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 таблетка содержит

Активное вещество: Домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.  

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Допрокин — противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21 нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью. 

Для облегчения комплекса симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка: чувство переполнения в области эпигастрия, тошнота, ощущение вздутия живота, отрыжка, дискомфорт в области верхней части живота, изжога. Для облегчения тошноты и рвоты в течении не более 48 часов.

Допрокин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к домперидону. Не следует применять препарат, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации, при печеночной и/или почечной недостаточности. Допрокин противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка. 

Для облегчения симптомов дискомфорта после приема пищи взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения 2 недели. Для облегчения тошноты и рвоты взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения до 48 часов. Применение у детей в возрасте до 16 лет не рекомендуется.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, в редких случаях – переходящие спазмы кишечника, диарея. Со стороны нервной системы: в редких случаях — сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в редких случаях – галакторея, боль в груди, гинекомастия. Аллергические реакции: в редких случаях – сыпь, зуд, крапивница.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.  

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокина.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокином, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел Особые указания).

Основной путь метаболических превращений домперидона — при участии СYРЗА4 системы цитохрома Р450. На основании исследований in vitro можно предположить, что одновременный с применением Допрокина прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов фермента СYРЗА4 являются следующие лекарственные средства:

— противогрибковые препараты азолового ряда;

— антибиотики из группы макролидов;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы;

— нефазодон.

Теоретически, так как Допрокин обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Допрокин может также сочетаться с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает;

— агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства. 

При сочетанном применении Допрокина с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Допрокином.

10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25oC.

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Отпускается по рецепту врача.

Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального примененияПротиворвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального примененияРвота является одним из ключевых признаков интоксикации; ее появление свидетельствует о том, что организм пытается избавиться от скопления токсинов и ядов.

Для устранения данного симптома могут быть назначены антиэметики – лекарственные препараты, снижающие или подавляющие рвотный рефлекс. Одним из таких средств является Допрокин, созданный на основе домперидона. Лекарство отпускается из аптек без предъявления рецепта. Перед его применением нужно посоветоваться с доктором.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Условия и сроки хранения
    • 4. Цена
    • 5. Аналоги
    • 6. Отзывы
    • 7. Итог

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Допрокин является противорвотным препаратом, стимулятором моторики ЖКТ, предназначенным для перорального применения.

Активный компонент ЛС (домперидон) является антагонистом дофамина, обладающим противорвотными свойствами. По своему действию препарат схож с некоторыми нейролептиками и метоклопрамидом, но, в отличие от них, он плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Лечение домперидоном редко сопровождается появлением экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых людей, однако домперидон способствует выведению пролактина из гипофиза.

При применении внутрь вещество способствует:

  • увеличению продолжительности дуоденальных и антральных сокращений;
  • повышению давления сфинктера нижнего отдела пищевода;
  • ускорению опорожнения желудка (выходу твердых фракций у пациентов, у которых данный процесс был замедлен, а также полутвердых и жидких фракций у здоровых пациентов).

На желудочную секрецию домперидон действия не оказывает.

Регидрационный раствор в домашних условияхРегидрационный раствор в домашних условиях

Показания к применению

Лечение допрокином возможно при:

  • рвоте и тошноте инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, медикаментозным лечением или радиотерапией. Специфическое показание – наличие рвоты и тошноты, вызванных агонистами дофамина (бромокриптин, L-допа), применяемыми для лечения болезни Паркинсона.
  • наличии комплекса диспептических симптомов, часто ассоциирующегося с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка: ощущение вздутия живота, отрыжка, рвота, чувство переполнения в желудке, метеоризм, тошнота, боли в верхней области живота, изжога без заброса или с забросом желудочного содержимого в полость рта.

Также препарат назначают детям при циклической рвоте, синдроме срыгивания, желудочно-пищеводном рефлюксе и прочих нарушениях мотороки желудка.

Способ применения

При хронической диспепсии лекарство назначают трижды в сутки по одной таблетке (10 мг). Принимают препарат за 15-30 мин. до еды, а также перед сном (в случае необходимости). Что касается детей старше 5 лет, то им Допрокин дают в дозе 2,5 мг на каждые 10 килограммов веса. Периодичность применения – трижды в день до еды и, если нужно, перед сном.

Указанные дозировки при необходимости (с разрешения врача) могут быть удвоены.

Для лечения острых и подострых состояний (прежде всего, рвоты и тошноты) взрослым назначают по две таблетки (20 мг) Допрокина трижды-четырежды в день перед сном и до еды. Детям от пяти и старше назначают по 5 мг препарата на каждые 10 кг веса. Периодичность применения является такой же, как и у взрослых.

Форма выпуска, составПеред применением проконсультироваться с врачомПеред применением проконсультироваться с врачом

Выпускают Допрокин в виде таблеток массой 10 мг. Таблетки (по 10 шт.) укладывают в контурные ячейковые упаковки, изготовленные из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Затем контурные упаковки (по 2 шт.) помещают в коробки из картона. В каждой коробке находится инструкция по применению на русском и государственном языках.

В каждой таблетке Допрокина содержится 10 мг домперидона.

Взаимодействие с иными препаратами

Не рекомендуется сочетать прием Допрокина с лечением антисекреторными и антацидными препаратами, т.к. они приводят к снижению его биологической доступности.

Антихолинергические средства способны нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.

Можно предположить, что сочетанное применение домперидона и ингибиторов фермента СYРЗА4 (противогрибковые медикаменты азолового ряда, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов) может привести к повышению плазменной концентрации Допрокина.

Домперидол обладает гастрокинетическим действием, поэтому можно предположить, что он может оказывать влияние на абсорбцию применяющихся одновременно пероральных препаратов, например, покрытых энтерорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего компонента. Однако назначение Допрокина на фоне лечения дигоксином или парацетамолом не оказывало влияния на уровни данных средств в крови.

Также Допрокин можно сочетать с: агонистами дофаминэргических рецепторов (L-допой, бромокриптином), нейролептиками.

2. Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по продолжительности лечения и дозировке домперидон, как правило, переносится хорошо, а побочные эффекты возникают нечасто.

Эндокринная система повышенный уровень пролактина.
Иммунная система ангионевротический отек, реакции аллергические (включая анафилаксию), крапивница, шок анафилактический.
Нервная система бессонница, жажда, вялость, акатизия, сонливость, сухость во рту, экстрапирамидные расстройства, головокружение, судороги, головные боли.
ЖКТ регургитация, тошнота, запор, расстройства гастроинтестинальные (в т.ч. боль абдоминальная), диарея, кишечные спазмы кратковременные, изменение аппетита, изжога.
Расстройства психические раздражительность, депрессия, отсутствие либидо либо его снижение, нервозность, ажитация, тревожность.
Ткани подкожные и кожа высыпания, зуд.
Сердечно-сосудистая система ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть, отеки, серьезные аритмии желудочковые, нарушение ритма и частоты сокращений сердца.
Мочевыделительная система дизурия, задержка мочи, слишком частое мочеиспускание.
Ткань соединительная, опорно-двигательный аппарат астения, боли в ногах.
Железы молочные, репродуктивная система гинекомастия, увеличение желез молочных, боль в районе желез молочных, нерегулярный менструальный цикл, галакторея, нарушение лактации, аменорея, чувствительность молочных желез.
Иные стоматиты, конъюнктивит.
Изменение показателей лабораторных повышение уровня холестерина, АСТ и АЛТ.

Экстрапирамидные нежелательные реакции были замечены только у взрослых. Они исчезают полностью и спонтанно вскоре после прекращения терапии.

Передозировка

Если человек находится в сознании, необходимо срочно промыть желудокЕсли человек находится в сознании, необходимо срочно промыть желудок

Может проявляться нарушением сознания, ажитацией, дезориентацией, экстрапирамидными реакциями, судорогами, сонливостью.

Специфический антидот домперидона отсутствует. В случае сильной передозировки рекомендовано промывание желудка (делать это нужно в течение 60 мин. после приема лекарства), применение угля активированного, поддерживающее лечение и тщательное наблюдение за больным. Для контроля реакций экстрапирамидных могут применяться медикаменты для лечения болезни Паркинсона, а также антихолинергические средства.

Противопоказания

Допроксин не назначают кормящим и беременным, а также людям с:

  • пролактин-секретирующими опухолями гипофиза (пролактинома);
  • гиперчувствительностью к домперидону либо иным компонентам, входящим в состав медикамента;
  • умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности;
  • желудочно-кишечным кровотечением, непроходимостью механической либо перфорацией, при которой может быть опасно стимулировать моторику желудка;
  • нарушениями проводимости, перенесенными ранее или наблюдающимися сейчас, в частности, удлинением на ЭКГ интервала QT;
  • заболеваниями, требующими применения препаратов для удлинения интервала QT;
  • возрастом до 12-ти;
  • выраженными нарушениями баланса электролитного либо серьезными сердечными патологиями (например, застойной сердечной недостаточностью);
  • патологиями, требующих применения сильных ингибиторов СYP3A4.

При беременности

При беременности Допрокин назначают с осторожностью.При беременности Допрокин назначают с осторожностью.

Введение доз домперидона, не превышающих 160 мг/кг/день, не оказывало на животных тератогенного действия. Однако, как большинство других лекарств, Допрокин назначают во время первого триместра редко (когда применение медикамента оправдано потенциальной терапевтической пользой). Сведений о повышении вероятности пороков развития у детей не имеется.

Если женщина принимает Допрокин, кормить детей грудью в этот период не рекомендуется.

3. Условия и сроки хранения

Если хранить Допрокин при температуре выше 25°C, лекарство может потерять свои фармакологические свойства, поэтому нужно тщательно следить за соблюдением температурного режима. Старайтесь хранить средство там, куда не могут добраться дети.

Применять Допрокин можно на протяжении трех лет с отпечатанной на упаковке даты выпуска.

4. Цена

Средняя стоимость в России

Лекарства под названием «Допрокин» в России не продается (данные получены из Государственного реестра лекарственных средств).

Средняя стоимость в Украине

В аптечных сетях Украины препарат также не продается.

Видео на тему: Без врача. Тошнота и рвота

5. Аналоги

Лекарства с действием, аналогичным Допрокину, можно приобрести в большинстве аптек Украины и России. К ним относятся такие медикаменты, как Пассажикс, Мотилиум, Матинол, Однасетрон, Эмесет и прочие препараты, оказывающие противорвотное действие и улучшающие моторику ЖКТ.

6. Отзывы

Отзываются о Допрокине, в основном, положительно. Средство эффективно и быстро справляется с тошнотой и стоит сущие копейки. Многие применяют лекарство при переедании для устранения дискомфорта, вздутия и ощущения переполненности живота. Людей, недовольных действием препарата, практически нет.

Для изучения отзывов о Допрокине перейдите в конец статьи. Поделитесь собственным мнением о ЛС, если вам уже приходилось его принимать. Это поможет другим пользователям Сети.

7. Итог

  1. Применяя Допроксин параллельно с антисекреторными или антацидными лекарствами, последние нужно принимать не до еды, а после нее, т.е. между приемами препаратов нужно соблюдать интервалы.
  2. Т.к. в первые месяцы жизни функции гематоэнцефалического и метаболического барьера развиты недостаточно, грудным детям Допроксин дают с особой осторожностью и под медицинским наблюдением.
  3. Препарат с осторожностью назначают при печеночной недостаточности.
  4. При длительном лечении людям с почечной недостаточностью нужно находиться под наблюдением врачей.
  5. Учитывая возможные нежелательные реакции со стороны ЦНС, больным нужно быть крайне внимательными при работе с опасными механизмами и управлении автотранспортом.

Томов Павел Васильевич

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • Допрокин

Допрокин

— Инструкция к применению препарата Допрокин

— Состав препарата Допрокин

— Показания и противопоказания препарата Допрокин

— Цена на Допрокин в аптеках Ташкента

Цены Допрокин в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Допрокин инструкция

Показания к применению

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);

— синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Все показания к применению

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– желудочно-кишечное кровотечение;

– механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;

– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).

Все противопоказания

Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл + 4 мг/мл 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакокинетика препарата Допрокин-С обусловлена фармакокинетикой входящих в его состав компонентов – домперидона и симетикона.

При приеме внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Симетикон распределяется в просвете кишечника. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Симетикон не метаболизируется в организме. Выведение домперидона с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой внутрь дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы домперидона у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч и увеличивается у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл). Симетикон выводится с фекалиями в неизмененном виде.

Применение при заболеваниях печени:

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать домперидон больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек:

При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемами препарата. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Допрокин-С не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин-С следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин-С, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста любой препарат следует назначать очень осторожно и под тщательным медицинским наблюдением. Типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через гематоэнцефали-ческий барьер.

Суспензия для приема внутрь.

Перед употреблением флакон с суспензией следует взболтать.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: по 10 мл суспензии 3 раза в сутки до приема пищи.

Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав препарата Допрокин-С, не должна превышать 30 мг (30 мл препарата).

Дети с массой тела менее 35 кг: назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до приема пищи.

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения).

Со стороны ЦНС: редко – экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях – экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейроэндокринных явлений. При недостаточном развитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или нарушении его функций нельзя полностью исключить возможность появления неврологических побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко — галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: редко — сыпь и крапивница.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокин-С.

Биодоступность препарата при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокин-С, так как они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента СYРЗА4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Допрокин-С может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Суспензия для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 60 мл с крышкой.
1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

СОСТАВ:
1 мл суспензии сдержит
Активные вещества: домперидон 1 мг, симетикон 4 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная моногидрат, раствор сорбитола 70%, кармеллоза натрия, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид, вода очищенная.
Описание: суспензия белого цвета с ароматом ананаса.

Допрокин-С – противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта.

Домперидон – селективный антагонист периферических дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию, плохо проникает через ГЭБ.

Симетикон – обладает поверхностно-активными свойствами, уменьшает содержание газов в кишечнике. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, приводя к их разрыву; газы, высвобождающиеся при распаде пузырьков, поглощаются стенками кишечника или выводятся благодаря перистальтике.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 15 дней.
Не применять по истечении срока годности.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат Допрокин в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Допрокин и какая страна происхождения?

Препарат Допрокин производится в стране Турция производителем World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S..

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат Допрокин в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата Допрокин — от 41 000 сум.


Описание препарата «Допрокин» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Торговое название Допрокин

Международное непатентованное название Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество — домперидон 10 мг,
вспомогательные вещества крахмал кукурузный 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 65.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200) 0.5 мг, повидон К25 6 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.
При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 минут после введения, равная 21 нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Допрокин — противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания
к применению

— облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Взрослым детям в возрасте 12 лет и старше по 1 таблетке 3 раза в день.
Рекомендуется принимать таблетки Допрокин до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Если прием препарата пропущен, пропущенную дозу следует исключить, возобновив назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Длительность лечения не должна превышать одной недели.

Побочные действия

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно переносится хорошо, и нежелательные явления возникают нечасто.
Со стороны иммунной системы аллергические реакции, включая анафилаксию; анафилактический шок; ангионевротический отек; крапивница; гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы повышение уровня пролактина.
Психические расстройства нервозность, раздражительность, ажитация, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы сухость во рту, бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта гастроинтестинальные расстройства, включая абдоминальную боль; регургитация, изменение аппетита, тошнота; изжога; запор; кратковременные кишечные спазмы; диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей зуд, высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез галакторея, гинекомастия, аменорея, увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани боль в ногах, астения.
Со стороны мочевыделительной системы задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Прочее конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. Такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Экстрапирамидные побочные явления встречаются исключительно у взрослых. Эти побочные реакции исчезают спонтанно и полностью вскоре после прекращения лечения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ
— желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которой стимуляция моторики желудка может быть опасной;
— пролактин-секретирующие опухоли гипофиза (пролактинома)
— тяжелая и умеренная степень печеночной недостаточности
— пациенты с нарушениями проводимости в настоящее время или в анамнезе, в частности удлинение интервала QT на ЭКГ
— пациенты с выраженными нарушениями электролитного баланса или серьезными заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность)
— совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
— совместное применение с лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами СYP3A4 (независимо от их эффекта удлинять QT)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения домперидона совместно с кетоконазолом, эритромицином или другими мощными ингибиторами СYР3А4, поскольку это может привести к удлинению интервала QT.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Пероральная биологическая доступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.
Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4. Одновременный прием домперидона с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.
Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.
При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Сопутствующее применение следующих лекарственных средств противопоказано ввиду возникновения риска пролонгации интервала QT
• антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол);
• нейролептики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
• антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
• антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
• противогрибковые средства (например, пентамидин);
• противомалярийные средства (в частности галофантрин, люмефантрином);
• препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
• антигистаминные (например, меквитазин, мизоластин);
• противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
• препараты различных групп (например, бепридил, дифеманил, метадон).
Применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
Не рекомендуется одновременно принимать с умеренными ингибиторами CYP3A4, например, дилтиаземом, верапамилом и некоторыми макролидами. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств при индуцирующем развитии брадикардии и гипокалиемии, а также с макролидами азитромицином и рокситромици-ном, удлиняющими интервал QT (кларитромицин противопоказан для применения как сильный ингибитор CYP3A4).

Особые указания

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Допроксен, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона. При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные препараты — после еды.
Не следует превышать рекомендованную дозу или самостоятельно продлевать курс терапии, рекомендованный врачом.
Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам, у которых симптомы дискомфорта после еды не проходят и которым приходится постоянно принимать домперидон в течение более 2 недель, следует обратиться к врачу.
Допроксен следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и/или почек.
Следует учитывать следующую информацию о риске развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон
• некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
• риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки;
• домперидон следует назначать взрослым и детям в самой низкой эффективной дозе.
Домперидон не рекомендуется использовать с целью облегчения симптомов укачивания.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактозу.

Беременность и период лактации

Данные по постмаркетинговому применению домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Допроксен в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В исследованиях было показано, что домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно, вредит ли он младенцу, поэтому матерям, принимающим Допроксен, следует воздержаться от кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами
Учитывая возможное побочное действие со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Форма выпуска
и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
из аптек
Без рецепта

Производитель

«СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити, Египет.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Де нол официальная инструкция по применению цена
  • Тест на беременность коровы инструкция по применению
  • Заменитель цельного молока для телят инструкция по применению
  • Фаскоцид инструкция по применению для крс
  • Руководство мвд староминской