Дорамектин инструкция по применению для кошек

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дорамектин КМ 1% (Doramectinum КМ 1%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: до­рамектин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватую жидкость.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг дорамектина (25-циклогексил-5-О диметил-25-ди (1- метилпропил) авермектин Ala), вспомогательные и формообразующие вещества (спирт бензиловый, гидрокситолуол, пропиленгликоль).

1.3 Дорамектин КМ 1% выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью, по списку Б, в упаковке изготовителя в сухом, за­щищенном от света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 30 °C.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Срок годности после первого вскрытия флакона 30 дней при условии соблюдения правил асептики.

Хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Дорамектин КМ 1% относится к группе макроциклических лактонов.

Дорамектин обладает широким спектром противопаразитарного действия.

Дорамектин активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.

2.2 Дорамектин, связываясь с рецепторами (ГАМК и глутаматзависимыми), увеличивает про­ницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к гиперполяризации и блокаде проводимости прохождения нервных импульсов, что ведет параличу и гибели паразитов.

2.3 Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, орга­ны и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии (до 28 дней).

Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Дорамектин КМ 1% применяют для профилактики и лечения арахноэнтомозов и нематодозов крупного рогатого скота, овец и свиней.

Крупному рогатому скоту дорамектин КМ 1% применяют при диктиокаулезе, телязиозе, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, стронгилоидозе, неоаскариозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, буностомозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, демодекозе, сифункулятозах и для борьбы с иксодовыми клещами.

Мелкому рогатому скоту препарат применяют при диктиокаулезе, гемонхозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, нематодирозе, коопериозе, хабертиозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, мелофагозе, эстрозе, саркоптозе и псороптозе.

Свиньям препарат применяют при аскариозе, трихоцефалезе, метастронгилезе, оллуланозе, стронгилоидозе, сифункулятозах и саркоптозе.

3.2 Дорамектин КМ 1% вводят крупному рогатому скоту и овцам внутримышечно или под­кожно, свиньям только внутримышечно.

Препарат рекомендуется вводить подкожно в область шеи или плеча животных, а внутримышечно в мышцы шеи. 3.3 Препарат вводят в следующих дозах:

• крупному и мелкому рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела (0,2 мг/кг по ДВ);
• свиньям: 1 мл на 33 кг массы (0,3 мг/кг по ДВ).

При гельминтозах препарат вводят однократно, а при саркоптоидозах двукратно с интервалом 7 -1 4 дней.

При обработке животных при температуре ниже 5 °C, в связи с незначительным повышением вязкости, флакон с препаратом рекомендуется подогреть до комнатной температуры.

3.4 При массовых обработках каждую партию препарата предварительно испытывают на не­ большой группе (7-10 голов) животных.

При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применя­ют остальным животным.

3.5 Дорамектин КМ 1% не применяют дойным, ослабленным, истощенным и больным инфек­ционными болезнями животным, а также беременным самкам менее, чем за 60 суток до предполага­емого отела; дойным, а также суягным овцам менее, чем за 70 суток до предполагаемого окота.

Препарат запрещен к применению продуктивным животным, от которых молоко используют в пищу людям.

3.6 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложне­ний, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

В случае по­ явления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тре­мор, усиленная саливация.

Специфические средства детоксикации отсутствуют.

Применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

3.7 Препарат не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержа­щими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического дей­ствия.

3.8 Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после последнего введения препарата.

В случае вы­нужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техни­ки безопасности.

4.2 Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых це­лей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

4.3 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к ком­понентам средства следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае возникновения аллер­гических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование пре­кращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории ко­торого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение со­блюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препа­рата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количе­стве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикл Ко. Лтд. (Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.) (адрес: зона промышленного развития, округ Юаныпи, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китай (Industry Development Area, Yuanshi County, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Ново­ дворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501). Тел./факс: (017) 336-88-68, 336-66-64)

Для лечения и профилактики нематодозов и арахноэнтомозов.

Упаковка:
Флаконы по 50 мл и 500 мл

Действующее вещество:
Дорамектин

Состав:
Дорамектин – 10 мг, этилолеат – 218 мг; кунжутное масло – до 1 мл

Дозировка:
1 мл на 50 кг массы тела внутримышечно или подкожно.

Время ожидания:
Мясо – 70 суток, молоко — 60 суток.

Описание:
Назначают для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Дектомакс (Dectomax)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Дектомакс (Dectomax),
международное непатентованное наименование: дорамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дектомакс в качестве действующего вещества в 1 мл содержит дорамектин 10 мг и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или светло­желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 6 месяцев. При низких температурах возможно образование осадка, который растворяется при комнатной температуре и не влияет на активность и эффективность препарата. Запрещено применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 50 мл и 500 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при комнатной температуре от 2 ° С до 30 ° С.
6. Дектомакс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарный препарат класса авермектинов.
10. Дорамектин (25 циклогексил -5-0 диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala) — действующее вещество Дектомакса, обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, личинок оводов, чесоточных, иксодовых клещей и насекомых, паразитирующих на животных.
Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов и увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат для млекопитающих безопасен.
После парентерального введения препарата дорамектин легко резорбируется из места введения, длительно сохраняется в терапевтических концентрациях в организме животных, обеспечивая паразитоцидное действие, защиту от возбудителей паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного периода (до 28 дней). Выводится из организма препарат главным образом с фекалиями в неизменном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Дектомакс токсичен для рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

11. Дектомакс назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно­кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.
Крупному рогатому скоту Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placei, Н similis, Trichostrongylus axei, Т. colubriformis, Т. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), С. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Т. ovis;
• легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;
• нематодами слезных протоков: Thelazia spp.;
• подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;
• личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
• вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
• чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
• иксодовыми клещами: Boophilus microplus;
• аргасовыми клещами: Ornithodorus spp.

Овцам Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia)
• circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus;
• легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;
• чесоточными клещами: Psoroptes ovis;
• личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.

Свиньям Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubldus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, О. quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
• легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;
• почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;
• вшами: Haematopinus suis;
• чесоточными клещами: Sarcoptes scablei.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата ( в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком, запрещается применение Дектомакса лактирующим коровам и овцам, а также стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дектомаксом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Дектомакса стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов.
15. Дектомакс вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:
крупному рогатому скоту — подкожно в область шеи, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного;
овцам — внутримышечно, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного. При терапии тяжелых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания доза препарата может быть увеличена в 1,5 раза — до 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1,5 мл на 50 кг массы животного;
свиньям — только внутримышечно у основания уха в дозе 0,3 мг на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 33 кг массы животного.
Вводить препарат следует с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы. При температуре ниже 5 °С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуют подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
С профилактической целью обработку животных при нематодозах проводят дважды в год: осенью и весной, перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против эктопаразитов — по показаниям.
16. При применении Дектомакса в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения животным.
21. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней, свиней — не ранее, чем через 77 дней после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112-070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия /«Inovat Industria Farmaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Дорамектин – противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов, обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия. Активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.

Механизм действия. Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной тканей, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. В связи с тем, что у млекопитающих данные рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуемых дозах для теплокровных животных не опасно.

Дорамектин легко всасывается из места инъекции, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии. Выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями, у лактирующих животных – частично с молоком.

Не следует применять дорамектин одновременно с макроциклическими лактонами, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Брутто-формула

C₅₀H₇₄O₁₄ 

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте при температуре 2-8℃. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

2 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель	Спецификация
Внешний вид	Белый или почти белый кристаллический порошок
Внешний вид раствора	Раствор тестируемого образца должен быть прозрачным, окраска тестируемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска стандартного раствора BY6
Подлинность	ВЭЖХ	Время удерживания основного пика на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандарта
ИК-спектроскопия	ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта
Удельное оптическое вращение (безводная субстанция)	+11° ∽ +15°
Вода	Не более 3,0%
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Тяжелые металлы	Не более 20 ppm
Родственные примеси	Авермектин (RRT = 0,72)	Не более 1,0%
Авермектин (RRT = 0,84)	Не более 1,0%
Любая единичная примесь	Не более 1,0%
Сумма примесей	Не более 5,0%
Количественное определение (в пересчете на безводное вещество)	Не менее 95,0%
Остаточные растворители	Метанол	Не более 3000 ppm
Ацетон	Не более 5000 ppm
Этанол	Не более 5000 ppm
Бутилгидрокситолуол	Не более 0,2%
Бактериальные эндотоксины	Не более 8 ЕЭ/мг
Микробиологическая чистота	Общее число аэробных микроорганизмов	Не более 100 КОЕ/г
Общее число дрожжей и плесеней	Не более 100 КОЕ/г

Показания

Дорамектин для животных назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), O. lyrata, Haemonchus placei, H. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, C. punctata, C. spatulata, C. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;

— легочными нематодами (половозрелые и личинки) – Dictyocaulus viviparous;

— нематодами слезных протоков – Thelazia spp.;

— подкожными нематодами – Parafilaria bovicola;

— личинками подкожных оводов: Hypooderma bovis, Hypoderma lineatum;

— вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

— саркоптоидными клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

— иксодовыми клещами – Boophilus microplus;

— аргасовыми клещами – Ornithodorus spp.

Овцам препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые личинки), T. colubriformis (половозрелые и личинки), T. vitrines (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), C. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis;

 — легочными нематодами – Dictyocaulus filarial;

 — чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

 — личинками носоглоточного овода – Oestrus ovis.

Свиньям препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

— легочными нематодами (половозрелые) – Metastrongylus spp.;

 — почечными нематодами (половозрелые) – Stephanurus dentatus;

 — вшами – Haematopinus suis;

 — чесоточными клещами – Sarcoptes scabiei.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к действующему веществу дорамектина и другим компонентам лекарственного препарата. Не следует применять препарат больным инфекционными заболеваниями и истощенным животным. Дорамектин в ветеринарии не применяется для собак и кошек.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 09.2022 года зарегистрировано 3 лекарственных препарата, содержащих в составе субстанцию дорамектина в качестве действующего вещества, а также несколько препаратов дорамектина, зарегистрированных в странах ЕАЭС.

Мерадок^®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат дорамектина в концентрации 10 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Также на рынке представлены два препарата дорамектина иностранных производителей в аналогичной лекарственной форме, предназначенные для применения сельскохозяйственным животным в соответствии с инструкцией по применению.

Дозы и способ применения

Мерадок^®
применяют животным однократно парентерально с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы, в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту – подкожно в область шеи 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

— овцам – внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

— свиньям – внутримышечно у основания уха 1 мл раствора на 33 кг массы животного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы).

Перед массовой обработкой субстанцией дорамектина в ветеринарии каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-7 голов) животных. При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

Сроки ожидания продукции животноводства

В связи с выделением с молоком запрещается применение лекарственного препарата Мерадок^®
дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела (начала лактации), дойным, а также суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней – не ранее чем через 77 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

• Длительное время защита от реинвазии

• Однократное введение препарата надежно защищает животных от нематод и эктопаразитов

• Преодолевает резистентность к ивермектину

• Действует с высокой эффективностью и не оказывает отрицательного действия на организм животного

• Можно применять молодняку

• Произведено по стандарту

GMP

• Выгодная цена на рынке

Инструкция по применению Дорамектина 1% для лечения и профилактики нематозов и арахно-энтомозов у крупного рогатого скота, овец и свиней.

(организация -разработчик: 000 «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)




I. Общие сведения


1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дорамектин 1% (Doramectin 1%).

Международное непатентованное наименование: дорамектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Дорамектин 1% в качестве действующего вещества содержит дорамектин — 1О мг/мл и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или с оттенком желтого цвета прозрачную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона при соблюдениях условий асептики — 28 суток. Запрещается использование препарата по окончании срока годности.

4. Дорамектин выпускают расфасованным по 50 и 100 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, герметично закрытых бромбутиловыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Дорамектин 1% следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Дорамектин 1% отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства


9. Дорамектин 1% относится к противопаразитарным препаратам группы макроциклических лактонов.

10. Дорамектин — (25-циклогексил — 5 — О — диметил — 25 — (1 -метилпропил) авермектин А1а) обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, вшей, кровососок, личинок оводов и клещей. Дорамектин, связываясь с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов, увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. Учитывая, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин через гематоэнцефалический барьер не проникает, препарат в рекомендуемых дозах опасности для млекопитающих, как правило, не представляет.

Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают постепенное всасывание дорамектина из места инъекции, длительное поддержание терапевтических концентраций в крови и защиту животных от возбудителей паразитарных заболеваний в течение длительного времени (до 28 дней) после однократного парентерального введения. Дорамектин практически не метаболизируется и выводится из организма в неизмененнам виде, преимущественно с фекалиями.

Дорамектин 1% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения


11. Дорамектин 1% применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний нематодазов желудочно­ кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, оводовых инвазий, саркоптоидозов (чесотки), энтомозов и ассоциативных паразитарных болезней.

Дорамектин 1% применяют:

Крупному рогатому скоту при заболеваниях, вызываемых:

-нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haeтonchus contortus, Н. placei, Н siтilis, Trichostrongylus axei, Т colubriforтis, Т longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), С pectinata, С punctata, С spatulata, С suтabada (синоним тcтasteri), Neтatodirus helvetianus, N. spathiger, Випоstотит phlebotoтuт, Strongyloides papillosus, Oesophagostoтuт radiatuт, Trichocephalus discolor, Т ovis;

— легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;

— нематодами слезных протоков: Thelazia spp;

— подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;

— личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Н lineatum, DermatoЫa hominis;

— вшами: Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

— чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;

— иксадовыми Boophilus microplus и аргасовыми Ornithodoros spp. клещами.

Овцам при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia {Teladorsagia) circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongilus axei, Т colubriformis, Т vitrinus, Cooperia curticei (личинки), С oncophora, Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp., Strongyloides papillosus,

— легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;

— чесоточными клещами: Psoroptes ovis;

— личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.

Свиньям при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

— легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp;

— почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus ;

— вшами: Haematopinus suis;

— чесоточными клещами: Sarcoptes scabiei.

12. Противопоказанием для применения Дорамектина 1% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком запрещается применение препарата дойным самкам, молоко которых используют в пищевых целях, стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых окота. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями, ослабленным и истощенным животным.

13. Дорамектин 1% вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы дорамектина;

— овцам внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы дорамектин;

в тяжелых случаях чесотки, особенно при хроническом течении заболевания, дозу препарата увеличивают до 1,5 мл на 50 кг массы животного (0,3 мг/кг дорамектина);

— свиньям только внутримышечно у основания уха в дозе 1 мл на 33 кг массы животного, что соответствует 0,3 мг/кг дорамектина.

При низкой температуре окружающей среды (ниже 5 °С) вязкость препарата может повышаться, что затрудняет его введение; в этом случае рекомендуется подогреть препарат до 20-25 °С.

14. При передозировке у животных могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические антидоты отсутствуют. В случае передозировки применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

16. Дорамектин 1% не предназначен для применения беременным коровам менее чем за 60 суток беременным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов (в связи с выделением дорамектина с молоком), новорожденным телятам и ягнятам.

17. Дорамектин 1% применяют животным однократно.

18. При применении Дорамектина 1% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Дорамектин 1% не следует применять одновременно с другими противопаразитарными средствами.

20. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, свиней — через 77 суток после последнего применения Дорамектина 1%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 60 суток после введения Дорамектина 1% стельным коровам и не ранее чем через 70 суток после введения Дорамектина 1% суягным овцам. Молоко, полученное ранее установленных сроков, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики


21. При применении Дорамектина 1% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

24. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дорамектином 1%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /

«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China

Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125167,

г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельходнадзором 20.11.2015 г.

Номер регистрационного удостоверения 77-3-11.15-3601№ПВР-3-11.15/03201